製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 233 件中101~120件を表示中
急募株式会社アスパークメディカル

複数領域の最前線で活躍可能な、外部就労CRA

モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

仕事内容
新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります
応募条件
【必須事項】
・CRA経験2年以上
【歓迎経験】
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
500万円~750万円 経験により応相談
検討する
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株式会社アスパークメディカル

メディカルライター

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容
下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書(案)
・治験実施計画書(案)
・説明・同意文書(案)
・治験総括報告書(案)
・申請添付資料概要(案)
・承認申請・再審査申請資料(案)
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
・投稿論文 等
応募条件
【必須事項】
MWの経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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株式会社アスパークメディカル

受託部門CRA(経験者歓迎)

    臨床試験のモニタリング業務全般の求人

    仕事内容
    モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
    ※受託実績
     企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
     領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
     特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験2年以上
    【歓迎経験】
    ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
    ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
    ・グローバル試験経験をお持ちの方
    ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
    ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    400万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    株式会社アスパークメディカル

    受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

    受託部門における案件のPLを担当

    仕事内容
    担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
    その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
    ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
    ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
    ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
    ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
    ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

    ※受託実績
     企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
     領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
     特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
    ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
    【歓迎経験】
    ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
    ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
    ・グローバル試験経験をお持ちの方
    ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
    ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW急募株式会社アスパークメディカル

    外部就労型内勤CRA

    モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

    仕事内容
    業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
    ・必須文書のTMF保管・維持管理(QC点検を含む)
    ・SSU(Site Start Up)全般業務(契約書、費用交渉を含む)
    ・ICF作成、レビュー
    ・契約書作成、費用交渉
    ※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験2年以上
    ・施設立ち上げ経験のある方
    【歓迎経験】
    ・大学病院等の大規模施設の経験のある方
    ・グローバル試験経験をお持ちの方
    ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
    ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    350万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW株式会社アスパークメディカル

    外部就労スタディマネージャー

    内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

    仕事内容
    試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
    その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

    【外部就労の働き方】
    当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
    依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
    製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
    また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
    依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

    なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
    就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
    ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験5年以上
    【歓迎経験】
    ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
    ・グローバル試験経験をお持ちの方
    ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
    ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    【未経験可】メディカルライター

    製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポート

    仕事内容
    医療従事者向けサイトには、国内の医師30万人以上が登録を頂いています。このサイト上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント(製薬企業)のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。
    具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

    各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。
     メディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。
    応募条件
    【必須事項】
    ≪ライター経験者≫
    ・医薬代理店、医薬出版社でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方
    ・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方
    ・製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方


    ≪ライター未経験者≫
    以下いずれかに該当する方
    ・医学、薬学、獣医学のバックグラウンドをお持ちの方でライティング業務に関心をお持ちの方
    ・医学・薬学系の博士研究員
    ・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方
    【歓迎経験】
    医師、薬剤師、獣医師
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    MR・CRA経験者

      候補者の意向や適性に応じてグループ内でのポジションを検討いたします。

      仕事内容
      下記が一例となります
      ・製薬メーカー向けマーケティング支援(MRF)アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
      ・BIRカンパニー データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援
      ・電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
      ・プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
      ・臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカーでのMR経験1年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)、もしくはCRA経験1年以上
      ・インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~ 経験により応相談
      検討する
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      外資ジェネリックメーカー

      外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

      外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

      仕事内容
      ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
      ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
      ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

      1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
      2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
      3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
      4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
      5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
      6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
      7) 外部委託先を管理する。

      応募条件
      【必須事項】
      ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
       生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
      ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
      ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
      ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
      ・理系の大学卒業又は大学院修了。

      【歓迎経験】
      ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
      ・薬剤師
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      化粧品メーカー

      【化粧品】商品設計

        化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

        仕事内容
        ・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
        ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
        ・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識

        上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
        ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
        ・商品化に必要な基礎要件
        (目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~1000万円 
        検討する
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        医療系広告代理店

        メディカル・エディター

          クライアントである大手製薬会社(主に外資系)のマーケティングコミュニケーション支援業務

          仕事内容
          医療従事者向けを中心に、患者や一般消費者向けのコミュニケーション活動にかかわる各種コンテンツ開発の業務全般。
          クライアントのパートナーとして、コンテンツ開発のプロセス全体に関与し、メディカルライティング業務(外部ライターの併用可)、他職種と連携したディレクション業務を行います。
          また、チームメンバーとともに、問題解決やビジネス目標を達成するためのアイデア提案、開発を行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療用医薬品分野におけるプロモーション資材・コンテンツ作成の経験が必須(5 年以上、尚可)

          <詳細>
          ・各種規制(薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領など)を理解した資材・コンテンツを作成できる
          ・プロモーション上で必要となる特定項目版製品情報概要、製品説明会用スライド、動画、web コンテンツなどについて、クライアントブリーフに基づいて構成案や原稿案を提案・作成できる
          ・文献調査を含め、英語の学術論文の内容に関して、医学的・サイエンス的観点から的確に理解できる
          ・資材・コンテンツ作成の場面においてリーダーシップを発揮し、チーム内の他職種とスムーズに連携できる
          ・クライアント:製薬会社からの依頼に関して打合せに参加し、自らが中心となって作成した資材をプレゼンテーションする
          ・マルチタスクで複数案件を同時にこなす場合が多いため、外部の協力先(ライター、転載許諾、校正会社など)を活用し、効率よくディレクションを行える
          ・新しいコンテンツの提案に積極的な方
          【歓迎経験】
          ・オンコロジー、自己免疫疾患・アレルギー、CNS、希少疾患で経験豊富な方、もしくは幅広い領域に対応できる方は尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          550万円~1200万円 
          検討する
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          国内CRO

          【東京・宮城・北海道・愛知・長野・福岡・大阪】統計解析-WEB面接可-

            大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

            仕事内容
            ・依頼者との窓口 
            ・SASを用いたプログラミング
            ・バリデーションに関わる業務 
            ・CDISC対応
            ・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成
            ・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業またはCROでの解析業務経験(目安:3年以上)
            ・薬剤師 看護師 臨床検査技師
            【歓迎経験】
            ・生物統計に関する知識
            ・英語力がある方:海外の論文を読む機会があるため
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談、福岡、他
            年収・給与
            350万円~600万円 
            検討する
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            国内CRO

            医療機器CRA

              外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

              仕事内容
              医療機器/治験モニターを担当していただきます。
              配属先は大手外資系製薬&医療機器メーカーとなります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験3年以上
              ・英語力:基本読み書きができる方

              【歓迎経験】
              ・医療機器の治験経験がある方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談  2025年7月~8月 2名 2025年10月~11月 3名
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手外資製薬メーカー

              Pharmaceutical Project Management (PPM)

              初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

              仕事内容
              1. Align the Portfolio, Development to BU Strategies
              ・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies.
              ・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
              ・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

              2.  Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
              ・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
              ・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
              ・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
              ・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

               
              3.  Deliver Results
              ・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, etc.)
              ・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
              ・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

              4.  Apply Project Management Knowledge and Processes           
              ・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
              ・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy.   Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes).  Provide rapid and quality responses to external customers.
              ・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.


              5.  Build Winning Culture Through Effective People Management
              ・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
              ・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
              ・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.
              応募条件
              【必須事項】
              Knowledge and Skills
              ・Strong leadership skills.
              ・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
              ・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
              ・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
              ・Project Management Expertise
              ・Strong strategic and logical thinking skills.
              ・Strong conceptual skills.
              ・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
              ・Business acumen.

               Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
              ・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
              ・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
              ・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
              【歓迎経験】
              ・Working experience in pharmaceutical industry.
              ・Drug development knowledge and expertise.
              ・Qualification in project management professional (PMP)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する
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              NEW放射性医薬品メーカー

              プロジェクトマネージャー(がん領域/放射性医薬品・国内後期開発)

              放射性医薬品メーカーにてプロジェクトマネージャーを募集しています。

              仕事内容
              プロジェクトマネージャーとして開発をリード
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROにおける臨床開発業務の実務経験(目安:7年以上)
              ・プロジェクトマネジメント経験(PL/PMまたは臨床開発チーム管理経験:3年以上)
              ・部門横断的なプロジェクトにおける調整・運営経験
              ・グローバル開発または国際共同治験に関するプロジェクト経験
              ・ビジネスレベルの英語力(リーディング・リスニング・スピーキング必須:海外共同開発会社との会議参加、交渉、メール対応など)
              ・英語ビジネスレベル以上
              ・大学卒以上
              【歓迎経験】
              ・承認申請資料作成・照会事項対応経験
              ・共同開発・アライアンスマネジメント経験
              ・Project Management Professional (PMP) 資格保有者
              ・大学院修了者歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

              臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

              仕事内容
              医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

              【具体的な職務内容】
              ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
              ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
              ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
              ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
              ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
              ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
              【歓迎経験】
              ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
              ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
              ・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
              ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
              ・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              健康補助食品の製品開発

                当社で開発・製造する健康補助食品の開発をお任せします。

                仕事内容
                ・成分や原料の決定
                ・試作品の開発
                └ラボでテーブルテストをしたサンプルをお客さまへ提出し、評価をもとに改良します。チームで意見を交わしながら、数回~多いときには10回以上試作を繰り返します。試作品ごとに分析、報告書の作成も行います。
                ・量産に向けたラインテストや長期安定試験
                └生産技術、生産、品質保証、営業と連携しながら生産設備を使ってテスト。量産化を目指します。
                ・商品説明書や手順書の作成

                ※製品開発部全体で毎年2000件ほどの製品を試作し、そのうち400件以上が世の中にでます。
                ※1人あたり月間10~20件を担当、ひとつの製品ができるまでの期間は平均半年ほどかかります。中には2年ほどかけて開発するときもあります。
                応募条件
                【必須事項】
                下記いずれかのご経験をお持ちの方
                ・製品開発のご経験をお持ちの方(飲料、食品、原料、調味料、化粧品、医薬品等)
                ・大学の理系学部(化学・農学・食品系)にて研究等の経験をお持ちの方
                ・健康食品に関する知見をお持ちの方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】岐阜
                年収・給与
                450万円~550万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト(血液・癌領域)

                内資製薬メーカーにてクリニカルサイエンティストを求めています。

                仕事内容
                ・血液癌領域における臨床開発計画の立案
                ・臨床試験のプロトコルの策定
                ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
                ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
                ・導入候補品の臨床科学的評価
                ・臨床試験の外部への発表に関する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上
                ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
                ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
                ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
                ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

                ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー
                ・規制当局との治験相談等を経験された方
                ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方
                ・癌領域(特に血液癌領域)の開発経験のある方

                ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル
                ・ネイティブレベルの日本語力
                ・非喫煙者
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                650万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                臨床研究専門の国内CRO

                臨床研究CRC (オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)

                  臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。

                  仕事内容
                  ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
                  ・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
                  ・EDCへのデータ入力補助
                  ・CRAとの連絡窓口
                  ※治験ではないため、治験薬の管理はありません
                  ※症例登録のノルマはありません

                  ご経験に応じて、以下をお任せする想定です。
                  ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
                  ・クライアント対応窓口
                  ・担当プロジェクトの進捗管理
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・ CRCとしての実務経験1年以上 
                  ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
                  ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方
                  【歓迎経験】
                  ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
                  ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
                  ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  400万円~800万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW急募臨床研究専門の国内CRO

                  プロジェクトプランナー(臨床研究の提案営業/在宅勤務・フレックス活用可能)

                  クライアントのニーズに対して当社のナレッジやグループの最先端テクノロジーを活用して最適な臨床研究を提案

                  仕事内容
                  【具体的な業務内容】
                  ・既存の枠にとらわれない新規ビジネスの創出
                  ・既存クライアント(主には製薬企業のメディカルアフェアーズ部門)のシェアアップのための営業活動
                  ・新規クライアントへの提案活動(会社/サービス紹介等)
                  ・受託決定後の業務委受託契約締結に向けた契約内容の協議
                  ・プロジェクト始動に向けてプロジェクトリーダー/サービス提供部門への引継ぎ、サポート

                  【新規臨床研究プロジェクトの受託に向けた活動の流れ ※イメージ】
                   ➀課題のヒアリング、抽出
                   …クライアントからニーズをヒアリング、分析
                   ②企画・提案
                   …社内の専門部署と連携しながら最適な研究方法を提案
                   ③見積書の作成
                   ➃契約合意に向けたクライアントとの折衝・調整(プレゼンテーションや費用交渉等)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・MR、医療機器営業など、医療業界での営業の実務経験3年以上
                  ・臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っている
                  ・基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office)
                  ・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
                  【歓迎経験】
                  ・Microsoft Excelの業務での使用経験(一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析)
                  ・臨床研究関連業務の経験
                  ・無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
                  ・英語スキル(メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  500万円~800万円 
                  検討する
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