製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

  • 国際共同開発・当局対応
  • 臨床開発(クリニカルサイエンス)
  • 臨床開発モニター
  • 臨床開発モニター(医療機器)
  • 治験コーディネーター(CRC)
  • 治験事務局(SMA)
  • 臨床研究
  • 臨床薬理
  • 臨床/評価
  • CMC
  • 製品開発
  • 開発企画
  • プロジェクトマネージャー
  • 統計解析
  • データマネジメント
  • メディカルライティング
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 213 件中161~180件を表示中
医療用医薬品のプロモーションマーケティング会社

メディカルライター・学術職

医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。

仕事内容
・医療関係者向けの医薬品基本資材や販売促進資材の企画・制作
・患者向け疾患啓発資材(ポスター・パンフレット等)の作成
・MR向け教育研修資材の制作
・アドバイザリーボード、対談・座談会の運営及び記録集の作成
・医学論文(英語・日本)の作成、文献検索
・学会やセミナーの聴講し、要約したスライド・報告書の作成
・医療分野の文書翻訳(文献、資材、社内資料など)
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
いずれかの経験を有すること
・医療広告会社での企画・制作、メディカルライターの経験
・医療従事者経験(薬剤師、医師、看護師、獣医)
・研究職経験(ポスドク含む)

PCスキル:
・特にWordによる校閲
・PowerPoint
・簡単なExcel業務(表・グラフ作成等)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手グループ企業

CDISC関連業務担当者

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

仕事内容
国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

プロジェクトアサイン:
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

柔軟な働き方:
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

キャリアパス:
統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
応募条件
【必須事項】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手グループ企業

【SAS経験者】統計解析リードプログラマー

新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします

仕事内容
医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。

プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。

【具体的な業務内容】
SAP/Mockレビュー
プログラム仕様書作成
解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)

※1プロジェクトのプログラマーは5~6名

当社統計解析の特徴

・社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働

治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC(ADaM/SDTM)など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。

豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成~解析計画作成~CDISC~帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能

他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。
プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。
プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。

治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能

同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント(治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等)を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。

※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。

統計の専門性を高める教育体制
応募条件
【必須事項】
以下ご経験をお持ちの方。

・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験
・SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験
・プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験)

【歓迎経験】
・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル
・英語(TOEIC700点)
・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験
・統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有)
・システム構築の実務経験

【 以下のような方は特に歓迎です 】
・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方
・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方
・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
CRO

【フレックス×リモート可】企業治験・医師主導治験の統計解析担当者

    企業治験・医師主導治験における統計解析担当として手順書作成、SASプログラミングなど

    仕事内容
    ・業務手順書の作成
    ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
    ・CDISC(SDTM及びADaM)関連仕様書の作成
    ・SASプログラミング
    ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
    ・解析結果の検証
    ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
    ・業務報告書の作成
    ・プロジェクト推進
    *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
    応募条件
    【必須事項】
    ・SASプログラミング関連の業務経験5年以上(SASプログラミング経験要、業界不問)
    ・当社の強みや業務姿勢に共感される方
    ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者(特にCRO経験者)
    ・上記業務におけるクライアント対応経験者
    ・BioS修了者
    ・CDISC(SDTM、ADaM)対応経験者
    ・英語の読み書きに抵抗のない方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    CRO

    【フレックス×リモート可】小児・眼科領域に特化した臨床開発プロジェクトリーダー候補

      小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍

      仕事内容
      小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。

      ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
      ・モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。

      ■業務詳細:
      ・国内・海外の受託臨床試験の推進
      ・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築
      ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
      ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
      ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
      ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床開発モニター経験5年以上
      ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
      ・P2またはPIIIのプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験
      ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験
      ・CRAを指導した経験
      【歓迎経験】
      ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
      ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験
      ・英語の読み書きに抵抗のない方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      【フレックス×リモート可】小児・眼科領域に特化した臨床開発モニター/CRA

        小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集

        仕事内容
        医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。

        ■業務詳細:
        新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
        一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
        (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収)
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床開発モニター(CRA)の実務経験(目安1年以上)
        【歓迎経験】
        ・企業治験でのPI~PIIIのいずれかのモニタリング経験がある方
        ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
        ・英語の読み書きに抵抗のない方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        【外部就労型】PLポジション

        外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

        仕事内容
        ・PLとして担当試験のモニタリング業務全般
        ・試験コントロールを担当するリーダーの管理、育成
        ・担当試験グループの生産性向上への取り組み
        応募条件
        【必須事項】
        ・PL経験のある方(モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー経験)
        ・サブリーダー、PLサポートの経験者


        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2月中よりスタート可。※開始日はご相談に応じます。
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        【内資製薬メーカーでの外部就労!】データマネジメント(DM)

          臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

          仕事内容
          ・データクリーニング、コーディング(CRFや各種手順書・仕様書は英語を使用)
          ・EDCやSAS等、DM関連ツールを使ったデータ抽出や帳票作成、提供
          ・DM関連の成果物・納品物の確認、(e)TMFへの格納・確認 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業もしくはCRO等のDM部門でデータクリーニング、コーディング業務経験
          (おおむね3年以上)を有すること       
          ・Rave EDCの使用経験を有すること
          ・DM業務に必要な基礎的な英語の読解能力
          【歓迎経験】
          ・SASやSpotfireの使用経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          なるべく早め
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          350万円~650万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          化粧品・健康食品メーカー

          【国内大手】研究 / 化粧品研究開発 スタッフクラス

          研究開発部門にて、スキンケア製品、メイクアップ製品の研究開発にてご活躍いただきます。

          仕事内容
          化粧品の研究開発に対して、積極的に経営資源を投下し、新製品の開発と既存製品の改良を行っております。
          詳細は以下のとおりです。
          ・新製品の処方設計
          ・処方の選定
          ・処方の試作
          ・効果検証
          ・調整及び改良
          ・安全性試験の実施
          ・拡販に向けた関係部署との折衝
          応募条件
          【必須事項】
          ・化粧品メーカーもしくはOEMメーカー(化粧品)での研究開発経験をお持ちの方(目安5年以上)
          【歓迎経験】
          ・製品の安定性試験や安全性評価のご経験をお持ちの方
          ・化粧品に関連する国内外の規制対応経験をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          450万円~650万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          大学法人の関連企業

          【経験者募集・ブランクOK】大学病院内の臨床研究センターでのCRC募集!

            【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでのCRC(癌領域)

            仕事内容
            大学病院内の治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等との全体のコーディネートに携わっていただきます。医学的判断および医療行為を伴わない範囲で試験の立ち上げから進捗管理・データ収集などの業務全般をお任せいたします。

            【具体的には】
            ・院内での試験スケジュールの調整
            ・被験者への治療内容説明補助(利点、リスクなど)
            ・患者Visit対応、有害事象などによる規定外来院対応
            ・試験結果、症例データの収集
            ・その他、検体処理、書類作成など
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRCのご経験をお持ちの方(1年以上)
            【歓迎経験】
            ・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
            ・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
            ・治験関連の認定資格をお持ちの方
            ・リーダー経験のある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            国内CRO

            国内CROでの臨床統計解析

            臨床試験データの統計解析

            仕事内容
            臨床試験データの統計解析。

            <主な内容>
            ・治験実施計画書の統計解析部分の作成。
            ・統計解析計画書の作成。
            ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
            ・SDTM・ADaMデータセットの作成。
            ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
            ・申請電子データ関連成果物の作成。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品開発業界での統計解析実務経験
            【歓迎経験】
            ・SASによってCSR用解析結果を作成した経験。図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
            ・SASによってSDTM・ADaMデータセットを作成した経験。SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
            ・顧客窓口の経験。3年以上。
            ・解析チームをリードした経験。3年以上。

            <さらに望ましい経験>
            ・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験。
            ・統計解析計画書を作成した経験。
            ・申請電子データの当局提出関連の業務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            400万円~750万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            医薬品メーカー

            医薬品メーカーでの商品開発(管理職)

            商品開発課のマネジメント業務をお任せします。

            仕事内容
            ・商品開発課のマネジメント業務 
            ・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
             (提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験 5年以上
            ・マネジメント経験 3年以上
            【歓迎経験】
            ・薬事申請に係る業務のご経験

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】奈良
            年収・給与
            600万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            医薬品メーカー

            医薬品メーカーでの商品開発(主任)

            ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発業務をお任せします。

            仕事内容
            ・商品開発課のマネジメント業務 
            ・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
             (提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験3年以上
            ・マネジメント経験 1年以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】奈良
            年収・給与
            450万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内CRO

            【医療機器】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務(経験者) 

            海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務

            仕事内容
            ・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検
            ・治験総括報告書(CSR)の整合確認
            ・適合性書面調査に向けた提出資料作成
            ・適合性書面調査の同行、照会事項対応
            ・当該業務全般に関わるアドバイス業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・GCP試験における必須文書取り扱い
            ・英語力(リーディング/ライティング)
            ・チームで連携して働くことができる方
            【歓迎経験】
            ・医療機器J-GCPの理解
            ・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験
            ・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験
            ・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ~終了の経験
            ・治験の監査担当者の経験
            ・英語力(会議で活用できるレベル)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内CRO

            PMS・PVメディカルライター(経験者の方)

            安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

            仕事内容
            製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
            ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
            ・安全性定期報告書(案)※
            ・調査結果報告書(案)
            ・再審査申請資料(案)※
            ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等
            ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

            上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
            応募条件
            【必須事項】
            製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
            ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
            ・安全性定期報告書(案)※
            ・調査結果報告書(案)
            ・再審査申請資料(案)※
            ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等
            ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート
            ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
            【歓迎経験】
            安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
            【以下のいずれかに該当する方、尚可】
            ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
            ・医療機器のライティング業務経験者
            ・英文ライティング業務の経験のある方
            ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
            ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            450万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内CRO

            【外部就労】Study Manager

            国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

            仕事内容
            ・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
            ・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
            ・SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
            ・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
            ・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事
            応募条件
            【必須事項】
            ・臨床開発モニター/CRA実務経験 ※5年以上
            ・スタディマネージャーやPLなどの経験者
            ・Lead CRA、リーダーなどの経験者
            ・global Study経験者
            ・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談  2025年8月 1名 2025年9月 1名
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            国内CRO

            医療機器CRA

              外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

              仕事内容
              医療機器/治験モニターを担当していただきます。
              配属先は大手外資系製薬&医療機器メーカーとなります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験3年以上
              ・英語力:基本読み書きができる方

              【歓迎経験】
              ・医療機器の治験経験がある方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談  2025年7月~8月 2名 2025年10月~11月 3名
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              医療機器メーカー

              プロダクトマネージャー(手術支援ロボットベンチャー)

              開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

              仕事内容
              ・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
              ・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
              ・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進
              応募条件
              【必須事項】
              大学卒以上 / 経験者のみ募集
              ・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験(3年以上)
              ・学歴/大学卒以上
              ・英語(英文資料の読解、作成)
              【歓迎経験】
              ・医療機器開発経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
              ・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
              ・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
              ・外部企業との協業/交渉経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内製薬メーカー

              生産技術職 (生産技術課・製剤)

              プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

              仕事内容
              ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
              ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
              ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              <学歴>修士卒以上
              <職種/業界経験> 10年以上(リーダー層)、5年以上(若手層)
              <英語力>業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)

              求める経験・能力・スキル:
              ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の10年以上の経験を持つこと
              ・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
              ・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
              ・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
              ・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
              ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
              ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること

              ◆リーダー層
              ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
              ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
              ◆若手層
              ・課題の対応について理解し、業務の必要性を認識したうえで適切な対応を行えること
              ・他部門との良好なコミュニケーションを主体的に構築し、業務を行えること


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内製薬メーカー

              製薬メーカーでの製剤研究担当者

              眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務

              仕事内容
              ・眼科製剤の治験薬製造
              ・眼科製剤の製剤化検討
              ・眼科製剤の製剤技術開発
              ・特許調査・出願
              ・申請書作成・照会事項対応
              ・その他(研究所維持に係る業務等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院卒以上(薬学部6年制含む)
              ・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発(製剤設計)経験者(3年以上)

              求める人物像:
              ・日々の業務を正確かつ効率的に取り組める方
              ・達成の難しい課題にも粘り強く取り組める方
              ・要改善点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
              ・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
              ・現状に満足せず、常に高い目標を掲げチャレンジする姿勢を持つ方
              ・ご自身の経験を活用し、新しい業務に能動的に取り組める方

              【歓迎経験】
              ・治験薬製造(CMOへの技術移管及び工業化)の経験
              ・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
              ・微生物試験(無菌試験、保存効力試験など)の実施経験
              ・製剤特許の出願経験
              ・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
              ・医薬品開発におけるAI活用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年4月1日以降
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~700万円 
              検討する
              詳細を見る
              検索条件の設定・変更