製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 239 件中161~180件を表示中
NEW国内大手ジェネリックメーカー

【製薬メーカー】臨床開発職

臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。

仕事内容
1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)
・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成
・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
・当局との折衝
2.特定臨床研究の支援業務
・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)
3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)
・(上記1と同様の業務)その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。

上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。
応募条件
【必須事項】
・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
・臨床開発業務5年以上
・TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可

【歓迎経験】
・臨床開発業務7年以上
・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~650万円 
検討する
詳細を見る
メディカル専門の広告代理店

メディカルコピーラ イター

    メディカル領域専門の広告代理店でのメディカルライター職

    仕事内容
    疾患領域や、臨床上の集学的な知識、医療用医薬品の専門知識をベースに、医療従事者や患者に向けた企画を立案したり、エビデンスに基づいた分かりやすく丁寧な資材原稿をライティングする仕事です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・メディカルエージェンシーで、メディカルライターの経験のある方
    ・製薬会社で資材制作の経験のある方
    ・薬学、生物学系の大学・大学院を卒業された方で、論文執筆経験やライター経験のある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    臨床研究支援

    【任期付常勤】スタディマネージャー

      臨床研究に関する技術支援業務を担っていただきます。

      仕事内容
      医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等担います。

      ・研究デザイン相談、規制当局対応の支援
      ・研究者、製薬企業、委託企業との折衝
      ・研究事務局業務;研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など
      ・その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業
      ・DCT(Decentralized Clinical Trial)/DXに関する支援業務(試験運営支援、スタディマネジメント、企業治験における院内体制整備、AIを活用した臨床試験業務の効率化等)
      ・DCTを運営する上でのシステムマネジメント
      ・DCTの企画・立案・運営
      ・DCTを円滑に進めるための各種業務
      ・DCTを院内で実施するためのインフラ体制整備
      ・DCTを検討する企業との折衝
      ・生成AIを活用した臨床試験の効率化の
      ・その他、DCTに関連する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、CRO、SMO、ARO等にて治験、臨床研究の業務経験を有し、本業務を十分に実施出来る方
      ・Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
      ・当部の理念・基本方針を理解し、職務に誠実かつ積極的に取り組む意欲があり、他の教職員と協調して業務を遂行する能力があること

      【歓迎経験】
      ・自ら学会発表が出来ること
      ・生成AIを活用出来ること
      ・その他、DCTに関連する業務
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      ジェネリックメーカー

      R&D本部 開発管理部 委託開発課

      製剤導入による開発および承認申請業務を推進していただきます

      仕事内容
      ・国内外からの製剤導入や共同開発による開発プロジェクトの推進及び管理
      ・社内開発各部門との連携や国内外の外部委託機関などとの円滑な業務委託の推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・医薬品業界での実務経験があること

      【歓迎経験】
      ・医薬品の開発、薬事または信頼性保証業務のいずれかに携わった経験が望ましい
      ・英語での会議参加やメールなどのコミュニケーションに意欲があること
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      臨床開発職(管理職候補)

      皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード

      仕事内容
      皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究(MA)へのチャレンジの機会もあります。

      【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学 卒以上
      ・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
      ・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
      ・TOEIC 600以上(英語の科学論文が理解できるレベル)
      【歓迎経験】
      ・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
      ・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
      ・臨床研究に関する知識・経験のある方
      ・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      治験コーディネーター(CRC)

      ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

      仕事内容
      治験コーディネーター業務全般
      ・患者への同意説明補助
      ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
      ・モニタリング対応
      ・各種書類の管理補助
      応募条件
      【必須事項】
      ・専門、短大卒以上
      ・社会人経験3年以上
      上記を満たした上で以下のいずれかに該当
      ・CRC経験(1年以上~)
      ・看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格お持ちで3年以上の臨床経験がある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      R&D管掌 - 診断薬・医療機器の製品開発責任者

      内資製薬メーカーにて診断薬・医療機器の製品開発責任者を求めています。

      仕事内容
      製品開発責任者は,グループが掲げる”Healthcare as a Service (HaaS)”と早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために,グループがグローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬,診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する.そのために,社内の関係部署,社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携してニーズに合致した製品特性の実装化を進め,グループが目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する.診断薬・医療機器の製品責任者は、製品開発プロジェクトにおいて以下の責任を担う
      ・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する
      ・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする
      ・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する
      ・製品のライフサイクル全体(開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継)にわたり、川上(開発)から川下(市販後)への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する
      応募条件
      【必須事項】
      ・日本のHTA(医療技術評価)制度に関する実務経験
      ・日本語および英語のビジネスレベルの言語能力
      ・医療経済学またはライフサイエンス分野の学位
      ・HEOR(医療経済・アウトカム研究)分野での最低5~6の実務経験
      ・日本又はアジアパシフィック地域におけるRWEエビデンスの創出経験
      ・優れたコミュニケーション能力(口頭および文書)、複雑な概念を分かりやすく伝える力、地理的に異なるチームとのクロスファンクショナルな連携能力
      ・日本およびアジアパシフィック地域における新たなマーケットアクセス機能の開発に積極的に貢献する意欲
      【歓迎経験】
      ・地域またはグローバルでの実務経験(償還・補償、価値の推進要因、HTA、支払い政策などを含む)
      ・疾患情報、臨床試験の設計と結果、薬剤経済学的研究などを含む臨床および医療経済文献のレビュー能力、ならびにそれらが支払者にとっての価値に与える影響の理解
      ・医療経済モデル、予算影響モデル、ベネフィット/リスク評価に関する知識
      ・メタアナリシス技術に関する知識と経験
      ・欠損データの補完および回帰外挿に関する知識
      ・アジアパシフィックまたはグローバルでの価格設定に関する知識と経験
      ・日本以外のアジアパシフィック諸国で医薬品の償還を成功させた実績

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募内資CRO

      【国内CRO】プロジェクトマネージャー

      内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

      仕事内容
      ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
      ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
      ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
      ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
      ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
      ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院もしくは大学卒以上
      ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
      ・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
      ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
      ・ビジネスレベルの英語力
      【歓迎経験】
      ・理系バックグラウンドであることが望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談、大阪、他
      年収・給与
      850万円~1500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資CRO

      Clinical Data Manager(DM スタッフ職)

      治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)業務を推進いただきます。

      仕事内容
      ・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、 DM計画書作成
      ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
      ・EDCシステムの仕様作成・設計
      ・DMチェックリスト作成
      ・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)
      ・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
      ・海外子会社のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院もしくは大学卒以上
      ・理系バックグラウンドであることが望ましい

      以下いずれかに当てはまる方
      ① 製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方 
      ② ①のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方     
        ・クライアント窓口業務     
        ・CROまたはVendorのマネジメント業務     
        ・クエリ要否判断     
        ・EDCセットアップ 
      ③ 海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する    知見の向上を目指す方
      【歓迎経験】
      ・英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー(外資系)

      大手内資系製薬メーカーにてデータエンジニア

      大手内資系製薬メーカーにて臨床開発部のデータエンジニアリング担当者を求めています。

      仕事内容
      ・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施
      ・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理
       最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画
      ・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理
       より効果的なデータライフサイクル管理実装検討
      ・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画
       各種データベースサービスの公開・契約・運用管理
      ・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装
      ・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施
      ・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開
      ・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定
      ・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験
      ・医療データに対しデータエンジニアリング(基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析)業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験(1年以上)
      ・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験

      求めるスキル・知識・能力
      ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。
      ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。
      ・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。

      求める行動特性
      ・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。
      ・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。
      ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
      ・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる

      求める資格
      ・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      大手製薬メーカーにて臨床薬理企画担当者

      国内大手製薬メーカーにて臨床薬理企画担当者を求めています。

      仕事内容
      ・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)
      ・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
      ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
      ・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応
      ・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)
      ・英語での資料作成・会議対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)
      ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験(5年以上が目安)
      ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験)
      ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
      ・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 700点以上が目安)
      【歓迎経験】
      ・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験
      ・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許
      ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW医薬品原薬・中間体の製造販売

      開発部における有機化合物の合成や製法の開発

      化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

      仕事内容
      医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学・大学院(理系出身限定)
      ・原薬合成したことのある方


      【歓迎経験】
      【下記の経験・実績があると望ましい】
      ・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成に携わったことのある方
      ・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最適化をされた経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWシステムインテグレータ

      CRO業務経験者(マネジメント志向の方歓迎)

      医薬品開発領域(データマネジメント、統計解析、安全性管理など)における幅広い専門知識を活かし、部門の安定的運営とプロジェクト推進をリードいただく方を募集します。

      仕事内容
      ・プロジェクトマネジャー(PM)またはプロジェクトリーダー(PL)としての推進・品質管理
      ・社内外の関係者との円滑なコミュニケーション
      ・ご経験に応じてメンバー育成やマネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品開発に関する実務経験
      ・CRO事業に関する専門知識と知見
      ・優れたコミュニケーション能力、折衝能力をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・チームリーダーやサブマネジャーなど、チーム運営や部下指導の経験
      ・最新の薬事規制、ガイドラインに関する知識
      ・CRO事業の専門知識を深め、組織の安定的な成長を支えたい方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      バイオベンチャー

      【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメント業務

      臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

      仕事内容
      臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
      PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
      ・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方
      【歓迎経験】
      ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
      ・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
      ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
      ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWマーケティングサポート企業

      コンテンツディレクター

      製薬企業·医療用医薬品のプロモーションコンテンツ、および、自社メディアのコンテンツ制作をリードいただくポジションです。

      仕事内容
      医療·製薬マーケティングの専門知識を活かしながら、Web記事·動画·漫画冊子/リーフレット·インタビュー記事など多様なコンテンツの企画、編集、進行管理、クオリティチェックまでを一貫して担っていただきます。
      顧客とのコミュニケーションにより要望を伺い、外部ライターやデザイナーと連携しながら、制作プロセス全体をリードしていただくポジションです。

      主な業務内容
      1 医療用医薬品プロモーションコンテンツ制作の企画·編集·ディレクション

      ・医療用医薬品の認知向上·理解促進を目的としたコンテンツの企画·構成案作成(インタビュ一記事、疾患解説コンテンツ、Web動画、漫画冊子、リーフレットなど多様な媒体に対応)
      ・ 外部メディカルライターのディレクション·編集·品質管理(執筆は外注可能)
      ・制作全体の管理(スケジュール、予算、品質)
      ・プロジェクトに必要な疾患情報の収集·理解、および、プロジェクトメンバーへの共有
      ・ 顧客とのコミュニケーション(内容説明、進行管理、調整等)
      ・ 必要に応じた取材出張対応(※月1-2回程度地方取材が入る可能性あり。出張がない月もあります)

      2 自社メディアの編集·ディレクション
      医療用医薬品マーケティング専門メディアの編集メンバーとして企画~制作をリード
      ・コンテンツ企画、構成、編集、品質管理
      ・メルマガ企画·運用 ※配信設定は依頼可能
      ・メディア企画(オンラインセミナー企画、オフラインイベントの企画、イベントの運営)および、記事化(取材、編集など)
      ・ 制作パートナー(ライター·デザイナー等)との連携·進行管理

      制作物の具体例
      ・疾患や製品の解説記事、動画、漫画コンテンツ
      ・ KOL·患者·医療従事者インタビュー記事
      ・説明会資料·スライド制作
      ・学会·イベント用リーフレットや冊子
      ・ Webサイト·LP向けコンテンツ など
      ※Web·紙媒体どちらも対応いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療系広告代理店、医療系出版社、またはヘルスケア領域の制作会社等でのコンテンツ制作·編集/ディレクション経験(2年以上)
      ・製薬業界、医療用医薬品プロモーションの知見
      【歓迎経験】
      ・医療系広告代理店、医療系出版社、またはヘルスケア領域の制作会社等でのコンテンツ制作·編集/ディレクション経験(2年以上)
      ・製薬業界、医療用医薬品プロモーションの知見
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内CRO

      医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント

      医師主導治験モニター業務全般をお任せします。

      仕事内容
      ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
      ・研究促進および症例登録のための施設訪問
      ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
      ・プロジェクトマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      GCPモニター経験者(年数不問)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      【外部就労型】CTM/SM/リードCRAなど(CRAからのステップアップ)

      製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。

      仕事内容
      A社SM(スタディマネージャー)の場合
      ・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。
      ・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。
      ・医療機関の関係スタッフとの関係構築。
      ・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。

      B社CTMの場合
      ・Study毎に設置される、Operationのリーダー(試験のFeasibility調査〜施設立上げ〜組入れ〜データ収集〜closingまでの試験の運営上の管理を行う)
      ・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割(global情報の入手、日本の状況のインプット)

      派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。
      ※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験(企業治験及びグローバル試験)5年以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~900万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      再生・細胞医薬分野のCMC企画・開発業務

      再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。

      仕事内容
      ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
      ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
      ・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
      ・米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
      ・医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験(3年以上)(申請業務経験があれば尚望ましい)
      ・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
      ・チームとして業務を遂行するための協働性
      【歓迎経験】
      ・細胞培養に関する基礎的な知識
      ・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
      ・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
      ・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
      ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
      ・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      国内CRO

      統計解析業務/臨床薬理分野 

        母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

        仕事内容
        母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
        応募条件
        【必須事項】
        以下の何れかを満たしている方
        ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
        ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
        【歓迎経験】
        ・NONMEMの解析経験
        ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験
        ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
        ・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
        ・対話によるコミュニケーションを大切にする方
        ・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
        ・SASの経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
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        NEW医療用医薬品専門の広告代理店

        メディカルライター

        医療用医薬品のプロモーションツールの作成

        仕事内容
        ・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
        ・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
        ・文献調査、収集・分析
        ・企画立案業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・同業でのメディカル ライター経験
        【歓迎経験】
        ・メディカル系広告代理店での実務経験
        ・製薬会社での実務経験(マーケティング、開発、メディカルアフェアーズ等)
        ・コミュニケーション能力
        ・英語論文のリーディング力・PCスキル(Word、Excel、Powerpoint)
        ・薬剤師免許尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~750万円 
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