臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

リアルワールドデータの収集を行い、次世代の臨床研究の発展に貢献

仕事内容

・臨床研究に参加される患者さんの同意説明、同意取得補助（リモート）
・院内でデータ収集をするスタッフ（アブストラクター）への指示
・症例報告書の入力
・患者、医療機関、製薬会社からの問い合わせ対応
※患者さんへの同意説明は、動画での実施検討中

応募条件

【必須事項】

以下いずれか1つ必須
・治験コーディネーター（CRC）の経験
・臨床開発モニター（CRA）の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

仕事内容

・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
・医師に対して：繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
・院内の他スタッフに対して：院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
・製薬会社担当者に対して：医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。

応募条件

【必須事項】

・治験コーディネーター経験1年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

鍼灸鍼の専門メーカーである当社にて開発部における新規市場開拓の補助業務をお任せします

仕事内容

当社の金属加工技術を学んでいただきます。その後、顧客からの要望を聞き取り仕様設計、加工業務をお任せします。具体的には、試作品の検討、作成、発送、事務業務など。販路拡大の為、展示会での技術のPRも行っています。国内営業部出身の課長と理系学部卒社員のチームでしっかりとサポートしていきます。

【顧客先例】半導体関連メーカー、医療機器メーカー、美容機器メーカー、検査装置機器メーカー等

応募条件

【必須事項】

・理系学部をご卒業されている方
・金属加工等の設計を経験

【歓迎経験】

・語学習得（英語）へのご意欲 ※海外との取引も多いため（メール対応）
・CADの使用経験（SolidWorks大歓迎）

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～400万円　

国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

仕事内容

・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
・SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit
・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター／CRA実務経験 ※5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・Lead CRA、リーダーなどの経験者
・global Study経験者
・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

メディカル領域専門の広告代理店でのメディカルライター職

仕事内容

疾患領域や、臨床上の集学的な知識、医療用医薬品の専門知識をベースに、医療従事者や患者に向けた企画を立案したり、エビデンスに基づいた分かりやすく丁寧な資材原稿をライティングする仕事です。

応募条件

【必須事項】

・メディカルエージェンシーで、メディカルライターの経験のある方
・製薬会社で資材制作の経験のある方
・薬学、生物学系の大学・大学院を卒業された方で、論文執筆経験やライター経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～　経験により応相談

安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のスペシャリストを目指したい方を歓迎します。

仕事内容

医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。
【安全管理業務】
・D-MAHにおけるGVP業務
・安全性情報の収集・評価
・安全確保措置の立案・実施
・不具合情報管理・行政報告
・医療機器薬事業務

【承認申請、認証申請、届出対応】
・業許可関連業務
・QMS適合性調査対応
・PMDA相談支援
・海外メーカー対応

応募条件

【必須事項】

以下いずれかに該当する方
　①医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方
　②医療機器製造販売業における安全管理責任者として選任可能な要件を満たしている方
　※入社時に従事年数証明書（第1種または第2種）の提出が可能な方に限ります
かつ
　•医療機器薬事業務経験3年以上
　（認証申請書（STED含む）もしくは承認申請書（STED含む）の作成経験を有する方であれば経験3年未満の場合でも可能）

【歓迎経験】

・英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方
・薬剤師資格保有者
・医療機器の治験関係書類（治験実施計画書、治験機器概要書、同意説明文書、治験総括報告書など）作成経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。

仕事内容

製薬会社や医療機器メーカーのお客さまに向けて、医療・医薬品情報を正確に整理し、分かりやすく伝えるためのライティング業務を担当していただきます。
医師、薬剤師、看護師などの医療従事者向け情報から、患者さんやご家族向けの分かりやすい情報まで、幅広い領域に関わります。

主な業務は以下のとおりです。

・医療従事者向けのコンテンツ開発
医師・薬剤師・看護師などに向けて、医薬品や疾患、治療法に関する資料を作成します。
例：講演会スライド、製品説明資料、疾患啓発資料、学会関連資料など。

・患者・一般生活者向けのコンテンツ開発
専門的な医療情報を、患者さんやご家族にも理解しやすい言葉に置き換えます。
例：患者向け冊子、服薬説明資料、疾患啓発サイト、動画シナリオなど。

・製薬会社・医療機器メーカー向けのコンテンツ開発
営業・マーケティング・教育・社内研修などに使う資料を作成します。
例：MR研修資料、製品研修コンテンツ、FAQ、eラーニング原稿など。

【仕事の魅力】
（１）医療・医薬品領域の専門性を活かせる
これまで培ってきた医学・薬学・医療領域の知識を活かせる仕事です。
論文や製品情報を読み解くだけでなく、読み手に合わせて情報を整理し、伝わる形に変換する力を発揮できます。

（２）社会に役立つ情報提供に関われる
メディカルライターが整理した情報は、医療従事者や患者さんに届きます。
正確で分かりやすい情報を届けることで、医療現場や患者さんの理解を支えることができます。
社会的意義の高い仕事に関わることができます。

（３）情報設計の力を養える
この仕事は、文章を書くことだけではありません。
誰に、何を、どの順番で、どのように伝えるかを考える仕事です。
医学的根拠をもとに、情報を整理し、読み手の理解につながる形に設計する力を養えます。

（４）DX・生成AI領域にも挑戦できる
今後、医療・医薬品業界でも、生成AIやDXの活用が広がっていきます。
当社では、生成AIを活用した情報整理や原稿作成支援、業務効率化にも取り組んでいます。
メディカルライターとしての専門性に加えて、これからの時代に求められるデジタル活用の知見も養うことができます。

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの経験をお持ちの方。

・メディカルライターとしての実務経験
・医療・医薬品領域の原稿作成経験
・医学論文や学会情報をもとにした資料作成経験
・製薬会社向け情報提供資材の作成経験
・患者さん向け疾患啓発コンテンツの作成経験
・医学関連出版社、医療系制作会社での編集、ライティング経験
・製薬会社、医療機器メーカー、CRO、CSOなどでの学術、メディカル、教育関連業務の経験

【歓迎経験】

・医薬専門広告代理店でのライティング経験
・製薬会社での学術、メディカルの経験
・医師、薬剤師、獣医師などの資格

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～　経験により応相談

自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる！

仕事内容

・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
　・医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。
　・研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。
・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化
　・特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。
　・CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。
　・研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。
　・社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。
・メディカル戦略および製品価値最大化への提言
　・治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。
　・科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。

応募条件

【必須事項】

・学歴：医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。
・英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験
・関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識

【歓迎経験】

・博士号（MD/PhD）、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1450万円　

未経験からCRCへチャレンジ！CRCとしてご経験を積んでいけます。

仕事内容

大学病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします

・依頼者側との具体的な試験契約内容の交渉･締結
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者･患者への治療内容説明（利点･リスクなど）
・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
・試験結果･症例データの収集
・治験費用の請求･管理

応募条件

【必須事項】

・学歴不問
・薬剤師・看護師・臨床検査技師等の資格・臨床経験をお持ちの方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・薬剤師・看護師・臨床検査技師等の資格

【勤務開始日】

27/4/1入社

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでのCRC（癌領域）

仕事内容

大学病院内の治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等との全体のコーディネートに携わっていただきます。医学的判断および医療行為を伴わない範囲で試験の立ち上げから進捗管理・データ収集などの業務全般をお任せいたします。

【具体的には】
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者への治療内容説明補助(利点、リスクなど)
・患者Visit対応、有害事象などによる規定外来院対応
・試験結果、症例データの収集
・その他、検体処理、書類作成など

応募条件

【必須事項】

・CRCのご経験をお持ちの方(1年以上)

【歓迎経験】

・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
・治験関連の認定資格をお持ちの方
・リーダー経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

応募条件

【必須事項】

・臨床試験データ（EDC、CRF）を取り扱った経験3年以上
・データベース設計またはプログラム作成の実務経験をお持ちの方
（SQL等を用いたシステム開発経験）
・論理的思考力を活かし、仕様に基づいた正確なプログラム作成・検証ができる方
・チームで協力しながら、納期を意識して業務を遂行できる方
・基本的なPC操作（Excel、Word等）ができる方

【歓迎経験】

・CDISC標準（CDASH/SDTM/ADaM）に関する知識
・医療、製薬、ヘルスケア業界での実務経験
・SAS、Python等を用いたデータ処理・分析経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～550万円　経験により応相談

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】

・CRA歴5年以上（領域問わない）
CRA歴5年以上で特に以下の経験者をもとめています
・精神領域経験者
・ICCC案件等で海外クライアントとの直接折衝経験がある方。
・CAR-T含めた再生医療等製品、二重/三重特異性抗体等の特殊モダリティ経験がある方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】

・臨床試験における統計解析業務（統計解析計画書（SAP）の作成、解析結果の解釈・報告経験）の経験5年以上
・ICH E9及びICH E9(R1)（推定目標／Estimand）に関する知識を有し、論理的思考力を活かした解析デザインの立案・検証ができる方
・スポンサーや部門内メンバーと円滑にコミュニケーションを取りながら、納期を意識して業務を遂行できる方
・SAS等の統計解析ソフトウェアを用いた業務経験、及び基本的なPC操作（Excel、Word等）ができる方

【歓迎経験】

・部下やプロジェクトメンバーのマネジメント経験（管理職経験）
・リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析手法に関する知識・経験
・CDISC標準（CDASH/SDTM/ADaM）に関する知識、及び規制当局（PMDA等）との折衝経験
・Python/R等を用いたデータ処理・分析経験、及びAIを活用した解析業務の効率化に関する知見
・専門領域を含めて英語での会話が可能な語学力（TOEIC800点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

技術移転の戦略立案と実行や製造サイトの選定とマネジメントなど担っていただきます。

仕事内容

・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。
・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること

【歓迎経験】

・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

800万円～1400万円　

大手製薬メーカーのグローバルPV職を募集しています。

仕事内容

・グローバルPV企画・管理業務
・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。

応募条件

【必須事項】

・グローバル会議で議論できる英語レベル（目安：TOEIC 860点以上）
・MS（自然科学系の修士号）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

・グローバル業務経験は必須
・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上）
・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等）
・戦略的思考、リーダーシップ

<下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
・製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務）
・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

【歓迎経験】

・グローバルでのPV業務経験（10年以上）
・EMAやFDAのPV査察経験
・ピープルマネジメントの経験
・Non-Japaneseの部下・上司の経験

【免許・資格】

尚可
・PMP、MBA、PhD

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

新規モダリティを含むバイオ注射製剤の処方および製造法の研究を行い、GMP製造所への技術移転、申請書作成を担当

仕事内容

無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。
複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード　　　　　

応募条件

【必須事項】

・ 修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄。
・複数名のチームメンバーをリードした経験（プロジェクトリーダー経験含む）

【歓迎経験】

・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造に関与した経験があると好ましい。
・CMC開発(申請等)経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）がある。
・PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。
・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円