急募の求人一覧

安全性情報分野での経験を活かしたプロセス改善支援および戦略検討業務

仕事内容

・受託業務のプロセス改善支援（課題抽出、プロセス検討、教育等）
・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善
・製薬会社（安全性情報部門）へのコンサルティング（課題ヒアリング、ソリュー
ション検討の支援）
・経営陣との戦略検討

応募条件

【必須事項】

大卒以上
・安全性情報分野での経験を有すること（製薬、医療機器会社、CRO等での安全性情
報管理業務の経験等）
・管理職（部長クラス）経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

市販後の副作用情報処理業務など信頼性保証本部にて行う

仕事内容

・日常のＭＲからの副作用報告の対応（評価・報告・措置）
・学会報告・公表論文・製造販売元からの当社当該製品に絡む副作用情報に対する対応（評価・報告・措置）
・要時の添文改訂
・安全管理業務の委受託に絡む委受託契約の締結・監査対応
・市販後調査実施・管理・報告
・再審査申請に実施
・ＧＶＰ・ＧＰＳＰ手順書の維持管理（改訂と補足）
・安全管理実施責任者に対する指示管理

応募条件

【必須事項】

・製薬会社あるいは医療機器会社における信頼性保証の安全管理業務経験2～3年以上
・GVP・GPSP省令の理解・製造販売後調査実施に関するご経験
・英語（論文読解、基本的なメールでのやり取り）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

大手製薬メーカーの受託案件の臨床開発モニター業務

仕事内容

臨床開発モニター（CRA）業務。外部就労型、受託型の両方がございます。

・受託型：スタートアップメンバーの募集
→立上げにかかる様々な業務を担当しつつ、試験開始の際 　臨床開発CRAとして活躍して頂きます。

・外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが、ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務のいずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品／臨床開発モニター（CRA）経験
（担当試験の完遂1本以上ご経験の方）

【歓迎経験】

・施設選定～終了報告、施設クローズなど治験の一連を経験した方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし、医薬品製造管理者として担っていただきます。

仕事内容

品質保証部において、組織全般の管理や指導、GMPの推進

・文書作成や管理業務全般
・査察対応や出荷判定など。

ご経験に応じて業務を検討いたしますが、製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・GMP経験

【歓迎経験】

・責任者経験
・製造管理者経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

微生物試験の経験を活かしていただける案件です

仕事内容

医薬品の日局に基づく微生物試験を行っていただきます

応募条件

【必須事項】

製薬、食品、化学系会社での微生物試験経験者（できれば3年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

医薬品原薬の品質保証・薬事職

仕事内容

【品質保証】
1.逸脱管理
2.製造方法、試験法、規格等の変更管理
3.製造記録・試験記録の照査
4.委託先、原材料メーカーに対する監査等に関する業務
5.その他、品質保証に関わる業務全般

【薬事業務】
国内・海外の原薬薬事に関する業務、
海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション（英文メール作成）

応募条件

【必須事項】

下記の経験いずれか
・品質保証経験(3年以上)
・薬事経験(3年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師資格(歓迎)

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェックを行う求人

仕事内容

・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
・ 再調査依頼書作成
・EDC（Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等）のOperation
・ 契約書（案）作成（雛形へのデータ入力）
・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
・ マニュアル等のドキュメント作成

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーまたはCROでデータマネジメント業務の経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2020年9月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

仕事内容

【職務内容】
・治験薬GMP，PIC/S，社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
・規制当局及び提携施設の被査察対応（徳島、埼玉）
・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導（原薬、製剤）
・品質関連文書の管理・発信

応募条件

【必須事項】

・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）
・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識

【歓迎経験】

・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証
・国内または海外における査察実施経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1200万円　

医薬品原薬製造職（未経験可）

仕事内容

■概要
有機化学合成工場(医薬品製造)での医薬品製造の業務です

■詳細
医薬品の製造
反応釜・遠心分離器・乾燥機等の操作、原料・中間体
製品等の出入庫・運搬・仕込み等を担当します。
※医薬品製造に必要なGMPの研修・教育制度があります。

応募条件

【必須事項】

・化学物質、危険物の基礎知識をお持ちの方
※学生時代に履修した、あるいは化学合成の製造現場の経験がある等

【歓迎経験】

・医薬品のGMP製造経験
・医薬品・化学品などの製造経験

【免許・資格】

不要

【勤務開始日】

出来るだけ早く

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

製造販売後調査（PMS）及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。

仕事内容

＜業務内容＞
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・帳票作成業務（SASプログラミング）
・統計解析の実施及び結果解釈
・プロコール及び総括報告書のレビュー
・プロジェクトの進捗管理、リソース管理
・クライアントや他部署との窓口業務　他

応募条件

【必須事項】

＜必須要件＞
・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
・SAS使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～1200万円　

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

仕事内容

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

応募条件

【必須事項】

・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者
・英語での調査結果報告書作成経験のある方

【歓迎経験】

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

耳鼻科専門MRとして、新薬・ジェネリックの両方を取り扱うMR活動を行っていただきます。

仕事内容

耳鼻咽喉科領域の医療施設医師・薬剤師に対する医薬品の情報提供活動および適正使用の推進業務を担当頂きます。

応募条件

【必須事項】

MR認定資格をお持ちの方もしくはMRの実務経験をお持ちの方

エリア：大阪南部および和歌山など

【歓迎経験】

耳鼻咽喉科訪問経験、抗アレルギー剤経験、クリニック訪問経験のある方歓迎

【免許・資格】

MR資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】関西

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医薬品の卸会社・病院・眼科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集

仕事内容

医薬品の卸会社や病院、開業医（眼科がメインになります）に当社製品の情報提供および医療現場の情報収集して頂きます。
スケジュールの立て方など、日常の営業活動はあなたにお任せします。 自身が担当するエリアであなたの裁量で取り組んで下さい。 一軒のお客様への訪問頻度は月に2～3回。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築することが大切です。

応募条件

【必須事項】

【必要業務経験】
■必須条件：
・MRの実務経験がある方
・MR認定資格保有者


【必要な資格】
◆必須
・MR：Medical Representative（医薬情報担当者）

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～600万円　

薬剤適正使用登録に関わるコールセンターでの問い合わせ・事務対応

仕事内容

研修を経て、以下の業務を担当いただきます

1.コールセンター対応
薬剤適正使用登録に関わるコールセンターでの問い合わせ・事務対応

特別な管理が必要な薬剤に対して、主に医療機関との問い合わせに応えて頂いたりご連絡をしていただきます。顧客は薬剤師・医師・病院関係者です。また、問い合わせ対応には専用システムを用いて対応します。問い合わせ時はチェックシートに基づき対応を行うため専門知識は不要です。顧客からいただいた情報は、手順に沿って専用のシステムへ入力します。

※問い合わせと事務作業の割合は50:50、問い合わせ対応時間は平均10～15分程度です。


2.その他の問い合わせ対応

上記に付随するシステムや手順書に関する問い合わせ対応が発生します。ただ、不明な点が発生しましたら確認が出来る体制が整っているためご安心ください！


※導入研修終了後、数回/月程度の土曜日勤務がございます
（振替休日はございます）

応募条件

【必須事項】

・インバウンドコールセンター勤務経験3年程度（※業界は問いません）または、営業事務経験、医療事務経験が3年以上ご経験のある方
・基本的なPC操作ができ事務処理をスピーディーに行える方
・地道な作業を継続的に丁寧に行うことができる方

【歓迎経験】

・薬剤師、看護師、臨床検査技師、MR、医療事務など、医療系職種のバックグラウンドがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

次世代バイオ・医療関連技術の開発事業におけるプロジェクトマネージャー業務

仕事内容

AI・バイオインフォマティクスを用いた次世代バイオ・医療関連技術の開発事業におけるプロジェクトマネージャーとして、アプリ開発など幅広い業務を担当します。
・Javaを中心にフロント／バックエンドのアプリケーション開発、devOpsやMLops、クラウドインフラ管理やドキュメント等の品質管理
・アプリケーション、機械学習、インフラを担当するエンジニアと協力し、AIソリューション事業の開発／運営をリード
・規制当局とやり取りするドキュメント作成／管理および、AIソリューション事業全般の品質管理

応募条件

【必須事項】

・プロジェクトマネジメントの実務経験2年以上（課題の抽出と管理、優先順位付けと解決に向けた推進の経験 ）
・プログラミング、クラウドインフラに関する知見
・プロジェクトの予算策定、予実管理業務の実務経験

【歓迎経験】

・機械学習、深層学習に関するプロジェクト参画経験
・英語力（ドキュメント作成／コミュニケーションスキル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

次世代バイオ・医療関連技術の開発事業におけるインフラエンジニアとして活躍いただけます

仕事内容

AI・バイオインフォマティクスを用いた次世代バイオ・医療関連技術の開発事業におけるインフラエンジニアとして活躍していきます。
・MLOpsの一環としてAIエンジニアと協力し、GCP／AWS環境で機械学習アプリケーションのためのインフラ構築／運用保守
・sageMakerなどのAI開発プラットフォームを用いた、効率の良いデータを捌くシステムの構築
・機械学習モデルをより素早く安定的にデプロイできるパイプラインの構築
・機械学習アプリケーションのデプロイ後における、サービスの安定化やパフォーマンスの改善

応募条件

【必須事項】

・クラウドインフラ（AWS／GCP）の実務経験1年以上
・UNIX（CLIベース）の実務経験3年以上
・AWS認定資格「SysOps アドミニストレーター」

【歓迎経験】

・機械学習／深層学習に関する研究開発／プロジェクト参画経験／ソフトウェアの開発経験
・AWS認定資格「機械学習」

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

微生物モニタリングを主とした治験薬の微生物評価

仕事内容

医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務
に従事していただきます。

・Utility微生物モニタリングを主とした製造環境管理
・原料及び中間製品（治験薬）の微生物評価
・試験法の設定
・バイオバーデン調査

応募条件

【必須事項】

医薬品品質管理経験 3年以上(医薬品の微生物限度試験経験がある方)
クリーンルーム作業経験のある方

【歓迎経験】

薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。 ※ただし、左記は必須ではございません。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談・即日入社も可能

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるスタッフ職もしくは、ノンラインマネージャーの求人

仕事内容

・Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple projects in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
・Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan
・Close interaction with peer functions
・Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan


(Must experience for Manager level)
・Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents
・Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)
・Leading interactions with Japanese regulatory agency
・Contributing to global safety-related activities within Duties & Responsibilities

(Not must)
・Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system
・Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

応募条件

【必須事項】

・医薬品の研究開発で最低5年の経験を持つ博士号（PhDまたはMD博士修了）
・毒性病理学/獣医学病理学（JSTP、JCVPまたは同等のもの）の理事会証明書または毒性学（JSOTまたは同等のもの）の理事会証明書
・GLPと規制コンプライアンスに関する知識
・学界や当局との良好な関係
・日本語での優れたコミュニケーション能力と英語での優れた能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

下記いずれかの資格をお持ちの方（必須）※会員資格のみは不可
JSTP　日本毒性病理学会（欧米：毒性病理学専門家認定）
JCVP　日本獣医病理学会（欧米：JCVP会員資格認定）
JSOT　日本毒性学会（欧米：認定トキシコロジスト）

※ご紹介する際に認定証のコピーが必要となります。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫（応相）

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】

・モニタリング実務経験1年以上（必須）
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方

【歓迎経験】

・グローバル試験およびオンコロジー経験者歓迎
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

仕事内容

担当業務
・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等

当社のデータマネジメント（DM）担当者として働く魅力
・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
・ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築ができる
・ 風通しのよい職場風土
・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
・ DM以外の業務を把握することができる

応募条件

【必須事項】

・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験（経験年数3年以上）
・ 緻密な作業に対応できる方
・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方

【歓迎経験】

応募条件（あると望ましい）
・ Accessの使用経験（システム構築経験あれば尚可）
・ 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方）
・ DMチームでのリーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円