急募の求人一覧

内資大手医療機器メーカーの研修施設に常駐し、お客様または社員に対するトレーニングを担当

仕事内容

仕事内容

内資大手医療機器メーカーの研修施設に常駐し、
お客様または社員に対するトレーニングを担当していただきます。
育成に関わる仕事であるため、やりがいを感じていただけます！

・社内技術者に向けたＭＥ機器の技術指導トレーニングの企画、実施、支援
・社内技術者に向けたＭＥ機器の適正使用トレーニングの企画、実施、支援
・技術マニュアルの整備

・研修施設における機器管理業務　ほか

(1)月曜休館＋土日いずれか、の週休二日制
(2)所在地：神奈川県足柄上郡、（車通勤可能です。）

応募条件

【必須事項】

必須条件
・臨床工学技士資格必須
・医療機関での勤務経験必須

【求める人材像】
・育成に関わる仕事に熱意のある方
・不特定多数の人の前でスピーチできる方
・コミュニケーション力
・学習意欲の高い方

【歓迎経験】

・急性期病院での勤務経験尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～550万円　

次世代バイオ・医療関連技術の開発事業におけるプロジェクトマネージャー業務

仕事内容

AI・バイオインフォマティクスを用いた次世代バイオ・医療関連技術の開発事業におけるプロジェクトマネージャーとして、アプリ開発など幅広い業務を担当します。
・Javaを中心にフロント／バックエンドのアプリケーション開発、devOpsやMLops、クラウドインフラ管理やドキュメント等の品質管理
・アプリケーション、機械学習、インフラを担当するエンジニアと協力し、AIソリューション事業の開発／運営をリード
・規制当局とやり取りするドキュメント作成／管理および、AIソリューション事業全般の品質管理

応募条件

【必須事項】

・プロジェクトマネジメントの実務経験2年以上（課題の抽出と管理、優先順位付けと解決に向けた推進の経験 ）
・プログラミング、クラウドインフラに関する知見
・プロジェクトの予算策定、予実管理業務の実務経験

【歓迎経験】

・機械学習、深層学習に関するプロジェクト参画経験
・英語力（ドキュメント作成／コミュニケーションスキル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供

仕事内容

◇メディカルコミュニケーター
クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を
医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供を行う。
MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行う。


◇ナースエデュケーター
クライアント先本社若しくは支社に勤務、担当施設を訪問し
病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
クライアントMRと協働し、説明会実施。
・病院説明会実施あり
・出張（場合によっては宿泊伴う）の可能性あり

応募条件

【必須事項】

・正看護師、保健師
（ブランク最長1年程度）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

300万円～500万円　

CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

仕事内容

【職務内容】
・治験薬GMP，PIC/S，社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
・規制当局及び提携施設の被査察対応（徳島、埼玉）
・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導（原薬、製剤）
・品質関連文書の管理・発信

応募条件

【必須事項】

・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）
・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識

【歓迎経験】

・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証
・国内または海外における査察実施経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1200万円　

治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成など医薬品安全性情報に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の処理支援業務を担当。
スクリーニング、データベースへの入力、治験・市販後における評価、評価票作成、報告書案作成等の業務をお任せします。
※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合があります。
※翻訳のご経験がある方には、症例経過等の翻訳をお願いする場合があります。
※リーダー志向の方やリーダー経験のある方には、早い時点でリーダー職をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・医薬品安全性情報に関する業務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、神戸

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

メディカルライティング業務

仕事内容

・治験総括報告書、CTD等の作成及びその品質確認
・依頼者との連絡窓口
・その他，メディカルライティング業務に付随する業務

応募条件

【必須事項】

・英語での治験総括報告書（CSR）の作成経験がある方。
・CTDの作成経験がある方。（M2.7.6、M2.7.4等部分的でも構いません）
・Medical Writerとしての経験は3年以上が望ましい
・英語力※上記経験を重視します。

【歓迎経験】

・日本メディカルライティング協会等の業界団体での活動実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

耳鼻科専門MRとして、新薬・ジェネリックの両方を取り扱うMR活動を行っていただきます。

仕事内容

耳鼻咽喉科領域の医療施設医師・薬剤師に対する医薬品の情報提供活動および適正使用の推進業務を担当頂きます。

応募条件

【必須事項】

MR認定資格をお持ちの方もしくはMRの実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

耳鼻咽喉科訪問経験、抗アレルギー剤経験、クリニック訪問経験のある方歓迎

【免許・資格】

MR資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】長野山梨新潟

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

耳鼻科専門MRとして、新薬・ジェネリックの両方を取り扱うMR活動を行っていただきます。

仕事内容

（1）マネージャー（営業所長）業務
・関東北陸営業所 MR のマネジメント（人材育成・指導）
・販売計画（半期、年度）の達成
・エリアマーケティングプランの立案と実行
・販売経費の管理・運営
・適正流通管理、特約店販売促進支援
・コンプライアンスの遵守

（2）自身担当エリアにおける MR 活動
・茨城・栃木予定。
・エリア担当制となっており、エリア内における施設を規模問わず担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・MR経験者（2,3年以上の経験必須）
・MR資格
・マネジメント経験
・普通自動車免許

【歓迎経験】

耳鼻咽喉科訪問経験、抗アレルギー剤経験、基幹病院担当経
験のある方

【免許・資格】

MR資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城・栃木

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

製造販売後調査（PMS）及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。

仕事内容

＜業務内容＞
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・帳票作成業務（SASプログラミング）
・統計解析の実施及び結果解釈
・プロコール及び総括報告書のレビュー
・プロジェクトの進捗管理、リソース管理
・クライアントや他部署との窓口業務　他

応募条件

【必須事項】

＜必須要件＞
・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
・SAS使用経験

※ご希望・ご経験に沿ってBiostatisticianまたはSAS Programmerとして選考を進めさせて頂きます

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～1200万円　

【在宅勤務可】臨床における品質マネジメント業務など品質管理責任者として担っていただきます。

仕事内容

・臨床における品質マネジメント業務
・SOPの維持管理
・モニター教育研修
・資料保管
・治験関連資料のQC業務
・規制当局・関連部門との対応・折衝

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCROにおいて、臨床試験の品質マネジメントや品質管理実務経験5年以上
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）があり、臨床試験のプロセスに精通されている方
・臨床試験のSOP維持管理の実務経験

【歓迎経験】

・品質管理責任者経験者
・臨床試験の必須文書管理、保管業務の実務経験
・適合性調査等規制当局との対応経験
・治験関連資料のQC業務の実務経験
・SOPの作成経験者
・英語ドキュメントでの対応ができる方
・eTMFの使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

事業拡大による増員募集！経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】

必須：
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

【歓迎経験】

尚可：
・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～800万円　

治験期間中に発生する問題に対する薬事対応やPMDA対応

仕事内容

・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器パッキングリスト等）の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポートを行う
・SOP等手順書の作成、レビュー

薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。
また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。

・治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出
し、管理を行う。
・規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。

【具体的には】
・薬事部員の教育・育成
・規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与え
る。必要に応じて規制当局に確認を行う。
・Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。
・治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。
・当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。

応募条件

【必須事項】

・薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。
・実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。
・英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知
識必須）
・関連法規（GCP、GMPなど）の知識

【歓迎経験】

・複数の治療領域の経験
・対面助言実施の経験
・対面助言あるいは承認申請に関わり、照会事項対応を行った経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
※複数プロジェクト進行中。
現在東京、千葉（柏）での採用枠がございます。

応募条件

【必須事項】

CRC経験者(2年以上～）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京千葉静岡

年収・給与

350万円～600万円　

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

応募条件

【必須事項】

CRC経験者(2年以上～）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早め（応相談）

勤務地

【住所】大阪・兵庫

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

医師を活かし外資製薬メーカーにて医薬品の安全性を評価するにあたり安全対策の強化

仕事内容

医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家（メディカルドクター）による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している当社に必須である。当社では今後も新規製品の発売やグローバル展開がさらに展開していくことが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD資格を有する正社員の要員補充が必要と判断したため。

仕事内容：
・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案
・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー
・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換
・安全性関連の会議へMDとして参画

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・ 医師として３年以上の臨床経験があること。（治験や臨床試験に参加したことがあれば尚良い。）　
・筆頭者としての学会発表と論文作成経験

求めるスキル・知識・能力:
・医学専門家としての診療能力
・論理的思考能力
・謙虚さ

求める行動特性：
・積極的なコミュニケーションと自発的行動を通じて、自ら周囲に働きかけて周囲を巻き込んで成果に結びつける姿勢
・社外専門家や規制当局と折衝に場において、柔軟な態度と高い交渉力を持って成果を追及する姿勢
・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献するのみならず、医学領域外についても謙虚かつ意欲的に学ぶ姿勢

求める資格：
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 850点以上）
・自身の専門領域での専門医資格、または、博士号

【歓迎経験】

【免許・資格】

・医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～　経験により応相談

Uターン歓迎！システムの企画提案から導入、運用まで担当いただきます

仕事内容

業務系システムの企画提案から導入/運用フェーズまでを担っていただきます。
ユーザ部門とベンダー間の調整役として、課題解決を積極的に
リードし、ユーザ部門の業務改善を推進も担います。

応募条件

【必須事項】

・企業での業務系システムの導入経験（企画提案、要件定義、ソリューション設計、課題管理、スケジュール管理、ベンダーコントロールなど）
・中小規模プロジェクトのリーダー経験者、生産管理システム（MES）、SAPの導入／運用経験者歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

500万円～650万円　

コロナワクチンの相談コールセンターのスタッフマネジメント業務

仕事内容

コロナワクチンの相談コールセンターのスタッフマネジメント業務となります。
エスカレーションの内容を確認し、（回答するor誰に聞くのか）FAQ判断が必要となります。
過去事例などからFAQを確認して、オペレーターへの指示だしをしていただきます。

※スタッフ人数20名程
※周囲とのチームワークが多く求めらる仕事です。

《プロジェクトの詳細》
ワクチン接種円滑運用システムに対する問い合わせ窓口です。
問い合わせをしてこられる方は、ワクチン接種医師または自治体になります。
運用説明やIDやパスワード等の問合せが主になるかと思います。
また、場合によっては登録される接種医師に対する架電もございます。

今回のマネジメント候補者は、
・勤怠管理
・シフト調整
・スタッフ教育
・指示だし

が主となる業務になります。

応募条件

【必須事項】

・基本的なPCスキル（Excel、Word、ビジネスメール）
※Excel：関数とグラフ作成、データ集計、並べ替え、抽出等、Excelをつかいこなせる方
・店長や現場責任者といった、マネジメント経験

【歓迎経験】

・コールセンターでのマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

なるべく早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるスタッフ職もしくは、ノンラインマネージャーの求人

仕事内容

・Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple projects in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
・Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan
・Close interaction with peer functions
・Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan


(Must experience for Manager level)
・Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents
・Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)
・Leading interactions with Japanese regulatory agency
・Contributing to global safety-related activities within Duties & Responsibilities

(Not must)
・Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system
・Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

応募条件

【必須事項】

・医薬品の研究開発で最低5年の経験を持つ博士号（PhDまたはMD博士修了）
・毒性病理学/獣医学病理学（JSTP、JCVPまたは同等のもの）の理事会証明書または毒性学（JSOTまたは同等のもの）の理事会証明書
・GLPと規制コンプライアンスに関する知識
・学界や当局との良好な関係
・日本語での優れたコミュニケーション能力と英語での優れた能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

下記いずれかの資格をお持ちの方（必須）※会員資格のみは不可
JSTP　日本毒性病理学会（欧米：毒性病理学専門家認定）
JCVP　日本獣医病理学会（欧米：JCVP会員資格認定）
JSOT　日本毒性学会（欧米：認定トキシコロジスト）

※ご紹介する際に認定証のコピーが必要となります。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫（応相）

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務

仕事内容

＜治験におけるモニタリング業務＞
・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認
・治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上
・2~5名程度の部下をまとめた経験
・チームリーダー/サブリーダー経験

【歓迎経験】

・英語力(TOEIC600点以上)あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

製薬メーカーの請負業務です。統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート

仕事内容

医薬品製造販売後調査における統計解析業務を担っていただきます。

・統計解析計画書（統計解析内容詳細文書）、統計解析仕様書（統計解析結果としてまとめる図表イメージ）、解析用データ定義書（統計解析に必要なデータ作成の仕様）等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート
・SASを用いたプログラム開発及び運用（解析用データ、統計解析結果）
・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート

応募条件

【必須事項】

1．数理統計に関する基礎知識、プログラミング技術（SAS経験者）
2．生物統計学への興味、臨床試験や製造販売後調査等への興味
3. 素直な方、気配りができる方、成長意欲の高い方、複数の物事を同時に進めるのが得意な方

【歓迎経験】

・製薬業界・CRO業界での統計解析業務経験者歓迎
・製造販売後調査に関わった経験をお持ちの方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談