製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 523 件中201~220件を表示中
NEW国内製薬メーカー

品質管理部(経営職)

品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
(原料試験、微生物試験、製品理化学試験など)
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業(またはそれに準ずる医薬品関連企業)の品質部門での管理職経験3年以上(部下のあり・なしを問わない)
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
・日局(通則、一般試験法)、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験(試験方法、機械の操作手順)
・理化学試験(錠剤の試験項目全般)、HPLCやGCの知識・経験
【歓迎経験】
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい
【免許・資格】
・薬剤師資格があれば尚可
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
450万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当

大手製薬企業においてグローバル製品の中長期生産計画および供給計画立案を担当いただきます。

仕事内容
グローバル製品(ADC品目)に対する、
(1)中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案
(2)上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案
(3)ADC品目の生産・需給計画に関する、社内外関係者との協議・調整・合意形成
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上の方
・製薬企業において、生産・需給計画立案業務、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する
・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験)
・戦略的思考力、全体最適力、コミュニケーション力、課題解決力
・Excelの細かい作業が苦にならない
【歓迎経験】
・医薬品の生産・需給計画立案業務に従事した経験がある。
・CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。
・CMC関係(バイオ、低分子、再生医療等製品など)の研究開発に従事した経験がある。
・上市後変更管理に関する海外・国内の薬事規制に明るい方(ガイドラインや各種ガイダンス)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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国内大手製薬メーカー

品質保証担当スタッフ

    再生医療等製品の事業化業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届けることに貢献!

    仕事内容
    ・再生・細胞医薬事業分野に係る製造委託先及び原料・資材関係ベンダーの品質保証(QA)業務の管理・監督
    ・GCTP(GMP)、治験薬GMP及びcGMPの規制遵守を確実にするための管理監督プログラムの策定と実行
    ・製造委託先及びベンダーで製造された製品・治験製品・原料・資材の品質の検証と、製造販売業者及び治験実施者に対しての品質保証
    応募条件
    【必須事項】
    ・再生医療等製品または医薬品のいずれかの品質保証業務に従事した経験
    ・品質保証に関わる業務であれば、経験のないことであっても興味を持って取り組む意欲
    【歓迎経験】
    ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
    ・再生医療等製品、バイオ製品、無菌医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
    ・国内外の当局査察及び企業による品質監査対応の経験、新製品の国内外申請業務の経験
    ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
    ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
    ・中級レベル以上の英語力(TOEIC 600点以上)

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    大手化学メーカー

    化学プラント電気エンジニア(計画・設計メイン)

      石油化学業界における独自のポジションを擁するグローバルニッチな企業で、化学プラントの電気エンジニアとして下記業務をお任せいたします。

      仕事内容
      ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
      ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
      ・工場内電気設備保全業務全般
      (受変電設備、ガスタービン発電設備、場内各高圧設備、低圧設備、照明設備、直流電源設備、高圧電動機、低圧電動機、インバーター設備他の日常・定期保全業務一式)
      ・上記設備に係る維持更新計画および保全計画の立案、プラント新増設、改造時の電気設備基本設計、高圧ガス保安法、ボイラー・一圧対象設備の電気設備保全業務一式
      ・安規定に則した点検業務、各ISOシステム関連維持業務、工場業務品質向上活動、近隣各社との電気担当者交流会、電気主任技術者交流会等
      応募条件
      【必須事項】
      ・電気設備の設計、または保全計画の実務経験
      ・電気設備に係る保全実務経験
      【歓迎経験】
      ・電気主任技術者としての選任経験
      ・電気主任技術者第2種
      ・電気主任技術者第3種
      ・危険物取扱者甲種
      ・危険物取扱者乙種 第4類
      ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種化学
      ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
      ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種機械
      ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      国内製薬メーカー

      品質保証部長

      健康補助食品に関する品質保証体制の構築や規制対応、組織マネジメントなど担っていただきます。

      仕事内容
      健康補助食品に関して品質保証体制の構築
      ・GMP、HACCPに準拠した品質保証体制の構築・維持・改善
      ・品質保証マネジメントシステムの整備・運用
      ・管理文書、規格書、手順書の作成・作成・管理

      健康補助食品に関して法令・規制対応
      ・食品表示法、食品衛生法、機能性表示食品制度等への対応
      ・監査(行政、顧客、認証機関等)対応
      ・製品表示・広告の適正確認(薬機法視点含む)

      品質リスクマネジメント
      ・異物購入、逸脱、クレームの原因分析と再発防止
      ・CAPA(是正措置)の推進
      ・サプライヤー監査。委託先監査

      組織マネジメント
      ・品質保証部門の統括(人員管理・育成・評価)
      ・製造・生産管理・営業各部門との連携強化
      ・品質文化の醸成(教育・啓発)
      応募条件
      【必須事項】
      ・食品・健康食品・医薬品いずれかの品質保証経験(5年以上)
      ・GMPまたはHACCPの運用経験
      ・マネジメント経験(課長以上またはそれに準ずる経験、5名以上)
      ・法規制(食品衛生法、表示関連)の基礎知識


      【歓迎経験】
      ・健康補助食品業界経験
      ・機能性表示食品の届出・運用経験
      ・健康補助食品GMP、ISO22000、FSSC2200等の認証対応経験
      ・薬機法・景表法に関する知識
      ・工場監査対応経験(県薬務課、保健所、認証機関、顧客等)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      できるだけ早く
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      750万円~850万円 経験により応相談
      検討する
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      医療機器メーカー

      医療機器輸入商社での品質保証業務

        輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社での品質保証業務です

        仕事内容
        ・医療機器の品質管理業務
        ・品質問題に関する業務(問題点の洗い出し、製造元への改善要求・協議・調整、アップデート・回収の検討と運用)
        ・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
        ・各種監査への対応
        ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
        応募条件
        【必須事項】
        下記いずれかを満たす方
        ・医療関連の品質管理または品質保証経験
        ・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験
        【歓迎経験】
        ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
        ・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
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        NEW老舗化学メーカー

        品質管理職(次期管理職候補)

        化粧品・工業用原料の品質管理職として品質基準を満たしているか分析し分析方法の検討や手順書の作成・改善提案、マネジメントなど担っていただきます。

        仕事内容
        ※下記すべてを網羅して頂くわけではなく、ご経験やご興味のある部分から携わって頂きます。
        ■分析業務
        ・GC/HPLC等を用いた機器分析
        ・試験法の検討、手順書の作成・改訂
        ・試験記録の発行・承認、分析結果の評価
        ■品質管理体制の構築・改善
        ・事業計画に基づく品質戦略・KPIの策定と実行
        ・工程品質管理、標準類の整備と現場への浸透
        ・品質データ基盤の整備
        ■ 不良解析・再発防止
        ・原因分析と対策立案
        ・変更管理、顧客対応(品質窓口)、監査準備
        ■ サプライヤー品質管理
        ・品質監査の実施
        ・是正指導、品質改善支援
        ■ チームマネジメント
        ・メンバーの業務進捗管理、評価・育成・採用
        ・モチベーション支援、人材配置の最適化
        ・予実管理、リスクマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・化学会社や製薬会社・化粧品会社等での品質管理業務の経験
        ・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など)
        ・チームリーダー経験(年数や人数不問)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        750万円~950万円 経験により応相談
        検討する
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        大手化学メーカー

        化学プラントのプロセスエンジニア

          化学製品の製造プロセス(原料導入~反応・蒸留・回収・排水処理まで)の最適化、設計、設備改善、トラブルシューティングをお任せいたします。

          仕事内容
          ・機能性材料の効率的な生産に向けた製造プロセス改善検討・設計業務
          ・プロセスシミュレーターによる製造プロセス検討業務
          ・パイロットプラントを活用した新規生産プロセスの開発
          ・研究報告書の作成および報告
          ・特許・技術論文の調査および報告
          ・工場での生産技術サポート及びトラブルシューティング※化学的見地か生産技術をサポートします
          <扱う製品領域について>
          ・機能性材料(潤滑油、水系塗料、化粧品)
          オキソ反応を通じてオゾン層を破壊しない潤滑油や水系塗料製品の原料だけでなく化粧品や家庭用洗剤等の身近な日用品にも使用される材料です。
          応募条件
          【必須事項】
          大学・大学院にて化学工学(化工)または応用化学・プロセス系専攻を修了された方
          石油化学、精密化学、ファインケミカル等の化学プラントで、
          ・プロセス設計
          ・工程改善/スケールアップ
          ・反応器/分離塔/熱交換器の運用
          いずれかの実務経験を有する方
          【歓迎経験】
          ・化学工学に基づいたプロセスシミュレーション経験(Aspen Plus、PRO/IIなど)。
          ・蒸留、抽出、乾燥、反応制御、エネルギー収支計算の実務経験
          ・設備系部門(エンジ会社、保全部門)との協働によるプロセス設計・更新経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】千葉
          年収・給与
          550万円~700万円 
          検討する
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          大手化学メーカー

          【業界未経験歓迎】化学プラントの設備保全統括・設備計画作成

          化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。

          仕事内容
          ・設備(反応器、熱交換器、ドラム、タンク、回転機、配管等)保全計画の立案・作成業務
          ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・化学系バックグランドをお持ちの方
          ・設備保全業務に興味、経験のある方
          ※実務経験が無くても歓迎いたします
          【歓迎経験】
          ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
          ・危険物取扱者乙種 第4類

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】千葉
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          大手化学メーカー

          プラントエンジニア(装置保全)

            化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をご担当

            仕事内容
            当社化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をお任せいたします。
            主に、メンテナンスや改修を外注業者に依頼する範囲を実務的にご担当いただきます。
            工場の修繕ポイントを絞って、どういった場所を直していくか、協力会社や外注業者と協力しながらメンテンナンスを進めていただきます。
            ・設備保全計画の立案・作成業務
            ・定期修繕工事計画の立案計画作成
            ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
            応募条件
            【必須事項】
            ・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全(維持管理、検査)経験
            ・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方
            【歓迎経験】
            ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)などの保持者
            【免許・資格】
            【任意】高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
            【任意】危険物取扱者乙種 第4類
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】千葉
            年収・給与
            500万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            大手内資製薬企業におけるGQP業務職

              製品品質の保証と安全性の確保を行い、製造販売業者を維持し漢方薬の安定供給を図る

              仕事内容
              医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上

              【歓迎経験】
              ・GQP業務経験者
              ・ITスキル(DXを推進できる方)
              ・医薬品製造所QA経験者
              ・グローバルQA、コーポレートQA経験者
              ・各種文書の作成能力
              ・多くの情報をまとめて資料を作成し、プレゼンする能力
              ・次世代管理職を目指される方

              【免許・資格】
              歓迎:薬剤師免許(総括製造販売責任者の候補になる可能性がございます。)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する
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              国内大手診断薬メーカー

              上場企業おける生産管理

                製品の生産計画立案や資材在庫管理などの生産管理業務を軸に、設備保守、環境・安全衛生(EHS)対応、品質文書管理など工場の安定稼働を幅広く支える業務

                仕事内容
                ・EL製品群、BL製品群、LAMP製品群の生産計画立案
                ・原料・資材の在庫管理および発注調整
                ・生産部門、購買部門、物流部門との生産日程調整付帯業務
                ・設備・機器管理、校正・保守点検管理、フロン設備管理
                ・固定資産棚卸
                ・環境マネジメント活動(EMS・ISO)
                ・QS文書および各種記録様式の維持管理
                ・毒劇物管理、安全衛生活動、防火管理活動
                ・フォークリフト運用管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・製造業で生産管理、需給管理、資材管理、在庫管理のいずれかの経験
                ・Excel、Word、PowerPointの実務経験
                ・数値管理および部門間調整能力
                【歓迎経験】
                ・ERP・生産管理システム利用経験
                【免許・資格】
                歓迎:フォークリフト資格保有者
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】栃木
                年収・給与
                500万円~750万円 経験により応相談
                検討する
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                内資製薬企業

                【内資製薬企業】製造職

                  工場での生産(原料調 合工程、充填包装工程)に従事いただきます。

                  仕事内容
                  ・工場勤務。
                  ・工場での生産(原料調合工程、充填包装工程)に従事。
                  ・2交替及び3交替勤務あり。休日出勤あり。残業あり。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ※社会人経験年数:13年~
                  ・製造職の経験3年以上
                  ・Word 初級(一般レベル)
                  ・Excel 初級(一般レベル)
                  ・Power Point(一般レベル)
                  ・交代勤務可能な方
                  【歓迎経験】
                  特になし

                  【免許・資格】
                  歓迎:生産モノづくりに必要な資格(危険物、フォークリフトなど)を有している
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】兵庫
                  年収・給与
                  450万円~650万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW内資製薬メーカー

                  品質保証部 QAスペシャリスト

                  核酸原薬の自社製造立ち上げおよび2027年FDA査察に向けた品質保証体制の整備から、商用・治験用製品のQA実務全般まで担う

                  仕事内容
                  工場・品質保証部における以下の業務:
                  ・2027 年度に予定されている FDA 査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備(海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP 文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応の教育、その他 FDA 査察に向けて必要な対応)
                  ・核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応(原薬関連 SOP の整備、バリデーション文書のレビュー、原材料メーカーとの取決め、監査等)
                  ・商用製品および治験薬の品質保証に関する各種業務(変更管理、逸脱管理、苦情処理、製品品質照査、原材料供給者の監査、品質取決め、教育訓練、SOP の作成・改善、品質イベントシステムの導入など)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・理系学士以上
                  ・医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証の業務経験 3 年以上
                  ・英文の読解(和訳)、英文の作成
                  ・TOEIC 720 点以上目安
                  【歓迎経験】
                  ・医薬品(原薬、製剤、治験薬)の製造、品質管理、生産技術のいずれかの業務経験 3 年以上
                  ・FDA 査察対応の経験
                  ・海外当局の査察対応の経験
                  ・海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験
                  ・品質に関連するプロジェクトをリードした経験(例えば、データインテグリティ対応プロジェクト、元素不純物リスクアセスメント(ICH Q3D)の対応、自社工場の品質システムの改善プロジェクト 等)
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  550万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW内資製薬メーカー

                  品質管理部 QCスペシャリスト

                  内資製薬メーカーにてFDA 査察実務経験を有する QC スペシャリストの募集!

                  仕事内容
                  ◆品質管理業務
                  ・原料、中間製品及び製品の品質試験管理
                  ・試験法の維持管理および改善
                  ・OOS、OOT 発生時の調査対応
                  ・分析機器の維持管理
                  ◆GMP 運営
                  ・逸脱管理
                  ・CAPA 立案および有効性確認
                  ・変更管理
                  ・査察対応
                  ◆プロジェクト業務
                  ・新製品導入
                  ・委託製造立上げ
                  ・新規分析法導入
                  ・海外当局対応
                  ◆マネジメント
                  ・若手育成
                  ・GMP 教育
                  ・チームマネジメント
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品 GMP 環境における品質管理業務経験 5 年以上
                  ・逸脱管理、CAPA、変更管理の実務経験
                  ・SOP 及び品質関連文書の作成・レビュー経験
                  【歓迎経験】
                  ・FDA 又は EMA 等の海外当局査察対応経験
                  ・QC 組織のマネジメント経験
                  ・英語による査察対応経験
                  ・新製品立上げ経験
                  ・委託製造管理経験
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  500万円~750万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  バイオベンチャー・AIソリューション開発

                  ファクトリー 施設責任者(検査ラボ/日勤)

                    衛生検査所における体制・SOP整備から品質・精度管理、機器保守、監査対応、現場への運用定着までを施設管理者として幅広く推進

                    仕事内容
                    ・検査施設として求められる体制・設備・記録の要件を整理し、実際に満たしていくこと
                    ・衛生検査所として求められる体制の整備(外部の専門コンサルタントの支援体制があります)
                    ・施設の管理者として求められる責務の遂行
                    ・設備・機器の維持管理計画、点検記録、校正記録の整備と運用
                    ・手順書(SOP)体系の整備と、改訂・バージョン管理の運用
                    ・内部精度管理・外部精度管理の設計と実施
                    ・逸脱・不適合が起きたときの記録、原因究明、是正措置の運用
                    ・記録の保管とトレーサビリティの確保
                    ・監査・査察に対応できる文書体系の維持
                    ・検査を実施するメンバー(正社員・契約社員・派遣スタッフ)が手順どおりに動ける状態をつくること
                    ・安全衛生・感染対策・廃棄物管理のルール整備と教育
                    ・入退室管理、記録の付け方など、日々の運用ルールの設計と定着
                    ・設備の搬入・立ち上げに伴う、記録・手順の整備
                    ・研究開発部門が確立した検査工程を、施設の運用ルールに落とし込むこと(技術・教育担当と連携)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・臨床検査技師または医師の資格
                    ・施設・事業所の責任者としての実務経験(領域は問いません。臨床検査、衛生検査所、医薬品製造等の工場、その他の事業所を問わず、施設の責任者として運営した経験があれば対象です)
                    ・品質管理・品質保証の実務経験(手順書〈SOP〉の整備・改訂・バージョン管理、記録の整備と後から追跡できる状態の維持、逸脱・不適合が起きたときの原因究明と是正措置の運用)
                    ・設備・機器の維持管理(点検・校正・記録)の実務経験
                    ・現場のメンバーに対するルールの教育と定着の経験
                    ・体制・仕組みが整っていない状態から、それを作った経験(新規施設の立ち上げ、認証の新規取得、部門の再構築 等のいずれか)
                    【歓迎経験】
                    ・衛生検査所の登録(新規登録・変更届・立入検査対応)に関与した経験
                    ・ISO 15189 / ISO 13485 / ISO 9001 の取得・維持に関与した経験
                    ・臨床検査センター・受託臨床検査機関での実務経験
                    ・遺伝子検査・NGS検査を実施する施設での運営経験
                    ・製造業の工場における、品質保証・工程管理・施設管理の経験
                    ・精度管理(内部・外部)の設計または運用の責任者経験
                    ・安全衛生管理者、衛生管理者などの関連資格
                    ・監査・査察の受け入れ対応の経験
                    ・検査部門の自動化・省人化に関わった経験
                    ・月数万検体規模の施設運営の経験
                    【免許・資格】
                    ・臨床検査技師または医師の資格
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    ~1000万円 
                    検討する
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                    NEW大手外資メーカー

                    HVAC・ユーティリティエンジニア

                    建物設備のプロフェッショナルとして、グローバルヘルスケア企業の製造拠点を支えるやりがいのあるポジションです。

                    仕事内容
                    HVAC(空調)およびユーティリティ設備のエンジニアとして、福島県郡山市の製造拠点における建物設備の維持管理・改善を担当していただきます。

                    主な業務内容:
                    ・製造拠点におけるHVAC(空調・冷凍機)およびユーティリティ設備の運転管理・保全業務
                    ・設備の点検計画の立案・実行、および予防保全の推進
                    ・設備トラブル発生時の原因調査・対策立案・復旧対応
                    ・外部業者(日本国内)との折衝・工事管理・品質確認
                    ・設備更新・改善プロジェクトの計画および実行
                    ・GMP環境下における設備バリデーションおよびドキュメント管理
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製造・生産拠点における建物設備(HVAC・ユーティリティ)の管理・保全経験3年以上
                    ・機械または電気系の学歴(高卒以上)
                    ・日本語ネイティブレベル(国内業者との日常的なコミュニケーションのため必須)
                    ・設備トラブルシューティングおよび業者マネジメントの実務経験
                    【歓迎経験】
                    特になし
                    【免許・資格】
                    歓迎:
                    ・第三種冷凍機械責任者
                    ・第三種電気主任技術者(電験三種)
                    ・電気工事士
                    ・エネルギー管理士
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】福島
                    年収・給与
                    500万円~800万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW大手外資メーカー

                    倉庫・構内物流エンジニア

                    自動倉庫設備の維持管理から最適化まで、製造拠点のインフラを担う新設ポジションです

                    仕事内容
                    新設されるIntralogisticsポジションとして、福島県の製造拠点における自動倉庫・物流設備のファシリティ管理を担当していただきます。既存メンバーとの2人体制で、互いにカバーし合いながら安定した設備運用を実現します。

                    日々の業務には以下が含まれます:
                    ・自動倉庫システムの保全計画の立案・実行および設備の安定稼働の維持
                    ・設備トラブル発生時の原因分析と是正対応の実施
                    ・外部業者(設備メーカー、メンテナンス会社など)との折衝・工事管理
                    ・設備更新・改善プロジェクトの計画立案と推進
                    ・予防保全プログラムの策定と継続的な改善活動
                    ・設備関連の文書管理およびGMP環境下での適切な記録の維持
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・高卒以上(機械または電気系の学歴は必須)
                    ・製造・生産拠点のファシリティ管理(建物・設備インフラ側)の実務経験3年以上、または自動倉庫施設での同等の経験
                    ・日本語ネイティブレベル(日本の業者との日常的なやり取りが発生するため必須)
                    【歓迎経験】
                    ・Daifuku製システムの取り扱い経験があれば尚可
                    ・英語力があれば尚可(必須ではありません)
                    【免許・資格】
                    特になし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】福島
                    年収・給与
                    500万円~800万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW国内大手製薬メーカー

                    Indirect Procurement Sourcing Specialist(リーダー~高度専門職)

                    支出分析からカテゴリ戦略立案、RFP、サプライヤー選定・価格交渉、契約後管理までの戦略的ソーシングを主導し、あわせてSource to Payプロセスの標準化・可視化・効率化を推進

                    仕事内容
                    コーポレート購買部が所管する国内の間接材・サービス購買領域において、営業・マーケティング関連費用を中心に、支出分析、市場・サプライヤー分析、カテゴリ戦略の立案、RFI・RFP・RFQ、サプライヤー選定、価格・契約条件交渉および契約後のパフォーマンス管理まで、一連の戦略的ソーシング活動を主導する。
                    購買元部門のビジネスニーズを理解し、品質・コスト・納期・リスク・コンプライアンスの観点から最適な調達方法を設計・実行することにより、当社におけるコスト最適化、Spend Governanceの強化および企業価値向上に貢献する。
                    また、購買ポリシーの変更およびコーポレート購買部のソーシング権限拡大を踏まえ、購買元部門との協働を通じて新たな購買プロセスの定着を推進する。Source to Payのエンドツーエンド業務プロセスにおけるソーシング実務の専門家として、支出の可視化、プロセスの標準化・簡素化、購買データ品質の向上およびデジタルツールを活用した業務効率化に貢献する。

                    成果責任と主な活動:
                    1. 営業・マーケティング関連費用を中心とする担当カテゴリの戦略策定および戦略的ソーシングを主導し、コスト最適化と事業価値向上を実現する。
                    ・支出分析、市場分析、カテゴリ戦略立案、RFI/RFP/RFQ実施、サプライヤー選定、価格・契約交渉、削減効果創出
                    2. 購買元部門との信頼関係を構築し、事業ニーズに即した最適な調達意思決定を支援する。
                    ・調達ニーズ把握、案件計画策定、合意形成、課題解決、調達戦略提案
                    3.購買ポリシーおよび標準プロセスの遵守を推進し、Spend Governanceの強化とコンプライアンス確保を実現する。
                    ・ポリシー運用、内部統制対応、調達リスク管理、監査対応、是正活動推進
                    4.サプライヤーのパフォーマンスおよびリスクを管理し、持続的な調達価値と安定供給を実現する。
                    ・サプライヤー評価、定期レビュー、改善活動、リスク管理、関係構築
                    5. ソーシング領域の専門家としてSource to Payプロセスの標準化・簡素化・デジタル化を推進し、業務効率化とプロセス変革に貢献する。
                    ・業務プロセス改善、標準化推進、システム導入支援、データ活用、継続的改善
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・事業会社または専門サービス会社における調達・購買・ソーシングの実務経験
                    ・RFI、RFP、RFQ、競争見積、サプライヤー評価および価格・契約条件交渉の経験
                    ・間接材・サービス購買に関する知識・経験
                    ・支出データ、見積データおよび価格構造を分析し、コスト最適化施策を立案した経験
                    ・購買元部門および複数の関係部門と協働し、案件を主導した経験
                    ・契約、コンプライアンス、リスクおよび内部統制に関する基本的な理解
                    ・Excel、PowerPoint等を用いたデータ分析および意思決定資料作成能力
                    ・日本語による高度な交渉・調整・文書作成能力

                    ・語学/資格:ビジネスレベルの日本語・英語力(英語:会議参加やメール対応の実務経験)

                    ・その他:システム経験
                    ・SAP MM/Aribaもしくは他のグローバル購買システム(Coupa/Oracleなど)
                    ・Concur
                    【歓迎経験】
                    ・営業・マーケティング領域の購買経験
                    ・広告・販促資材、データ購入、リース車両等のソーシング経験
                    ・カテゴリマネジメントまたはカテゴリ戦略策定の経験
                    ・製薬・ヘルスケア業界における勤務経験
                    ・SAP S/4HANA、SAP Ariba、Concurその他の購買・契約・支払システムに関する知識・経験
                    【免許・資格】
                    歓迎:CPSM、CIPS、CPP等の調達・購買に関する専門資格を有する方
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    950万円~1350万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW製薬メーカー

                    【薬剤師】医薬品の品質保証

                    自社で製造販売する医薬品について、以下の業務全般に携わっていただきます。

                    仕事内容
                    ・GMP管理、出荷判定、変更管理、監査対応等
                    ・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務
                    ・薬事申請業務
                    ・製品の安全性情報(副作用報告、文献情報等)の収集、評価
                    ・措置対応(電子添文の改訂、情報伝達等)
                    ・人材育成・指導
                    ・マネジャーまたはマネジメントの補助業務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製薬会社での3年以上の信頼性保証業務の経験
                    ・Word、Excel、PowerPointの基本的な操作ができること、またPCを使用することに抵抗感がないこと。
                    【歓迎経験】
                    品質保証責任者または安全管理責任者としての業務経験、マネジメントもしくはリーダーの経験、英語力
                    【免許・資格】
                    薬剤師の資格が必須
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】岡山
                    年収・給与
                    500万円~700万円 経験により応相談
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