該当求人数 337 件中201~220件を表示中
内資製薬メーカー
品質保証担当者
内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務
・出荷判定や逸脱管理、監査業務など品質保証業務を担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界にて品質保証経験
・GMP経験 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 職務内容:
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査(苦情)対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
求めるスキル・知識・能力:
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
求める行動特性:
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする
必須資格:
ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- 医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。
検査業務:目視検査、数量検査
包装業務:固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、
個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業
各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守
外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品(錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤)の製造作業に従事した経験を2年以上お持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・食品製造・化粧品製造・医薬品製造に関する業務のご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許を有している方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~500万円
管理薬剤師として、各部門(品質管理・製造管理・学術開発)での業務を行う
- 仕事内容
- ・安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務
・製造管理及び製造技術開発
・品質管理業務(原料の管理も含みます。) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造管理のご経験
- 【歓迎経験】
- ・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
・生薬に興味のある方。自然が好きな方を歓迎いたします。 - 【免許・資格】
- ・薬剤師免許(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】長野
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証
- 仕事内容
- 生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務
・国内外の製造所監査 - 応募条件
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- 【必須事項】
・医薬品の品質保証(QA)経験
- 【歓迎経験】
- ・GMP、GQP関連業務経験
・生物系の専門知識および経験
・英語力(TOEIC 600点以上※)
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
文書の作成や記録類の照査、GMP管理など品質保証業務
- 仕事内容
- ・品質保証に関する業務(文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務)
・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびGMP運営管理に関する業務
・治験薬GMPに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者
・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方 - 【歓迎経験】
- 医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
医薬品メーカー
品質管理担当(スタッフ~リーダークラス)
品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品業界で品質管理業務の経験者
- 【歓迎経験】
- HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
5名ー10名マネジメント経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
未経験から製薬業界での購買経験を身に着けることができるポジションです。
- 仕事内容
- 製品の製造に必要な原材料の調達業務をお任せします。
価格交渉やスケジュール管理だけでなく、原材料メーカーとの窓口として
品質部門と連携して原材料の品質管理業務や、包材のデザイン管理業務を行って頂きます。
■業務詳細
・原材料メーカーとの折衝(契約、品質、デザイン、価格)
・原材料の受発注、納品スケジュール管理
・原材料の品質管理(品質部門と協力しながら規格管理、クレーム対応)
・原材料メーカーへの支払いに関する社内業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・商談経験をお持ちの方(取引先と金額や納期の調整を行った経験など)
<業界未経験歓迎><職種未経験歓迎> - 【歓迎経験】
- ・医薬品の原薬、原料または化学製品に関する知識をお持ちの方
・医薬品、化学製品の研究、開発に携わった経験をお持ちの方
・医薬品の調達、購買業務に携わった経験をお持ちの方
・社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを取れる方
・社内ルールや関連法規を理解し、誠実に業務を遂行できる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
・細胞を取り扱う生化学試験
・その他の生化学試験
2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
・品質試験全般
例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
・品質管理業務全般のGMP対応
例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・職種/業界経験 製薬業
・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~800万円
治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専及び大卒(理系全般
・GMP経験がある方
(医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験)
・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル
- 【歓迎経験】
- ・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務をお任せします
- 仕事内容
- 医薬品・部外品・化粧品の製造工程における品質保証に関する以下業務全般を行います。
・製品製造工程で生じる各種問題の改善や予防・対処
・安定した製品品質確保のためのシステム維持・管理
・お客様からのご指摘に対する原因調査や是正
・新製品立上げや既存品仕様変更時における生産検証計画の立案やバリデーションの実施
・親会社と協力した品質管理体制の構築 など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格所持 または 医薬品又は化粧品業界の品質保証業務の経験がある方
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・静岡県在住または静岡県出身の方
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許(AT可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにてGMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献
- 仕事内容
- ・ 安定した高品質の医薬品を生産(検査・包装)するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
・ 担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
・ 担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成・改訂をサポートする。
・ 確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
・ 設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
・ 日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・ 設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
・ 逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、
原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
・ 担当するラインの生産性向上(OEE/Productivity)の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
・ OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
・ OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
・ GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
・ グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造業における製造オペレーターのご経験
・生産(検査・包装)作業の知識及び能力
・生産設備機器の操作知識及び能力
・PC一般操作(Word、Excel、PowerPoint)
・生産機器に関する一般的な知識
・コミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
・医薬品工場で製造に従事した経験
・生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成
・GMP管理下での業務経験
・医薬品の取扱いに関する知識
・英語(基礎レベル)
・問題解決能力
・リーダーシップ能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
医療機器メーカー
医療機器メーカーにおける製造技術職
次世代の手術ロボットを世界へ発信する企業での製造技術のポジションの募集
- 仕事内容
- ・製造委託先の作業手順書、検査手順書の作成支援
・製造委託先での組立・検査に係る技術指導
・製造委託先での技術的課題の解決支援
製造プロセス、製品特性などは入社後にマスターしてください。製造の現場に密接に関わってきたご経験を活かすことができます。
※国内製造委託先への出張・滞在あり
※中国提携先企業への出張あり - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専卒以上
・製品の組立作業(ライン生産は含まない)または検査経験 5年以上
・製造現場での生産技術または工程管理の業務経験 - 【歓迎経験】
- ・検査用ソフトウェアを使用した、部分組立品、完成品の検査業務経験
・計測器の取扱い経験(オシロスコープ、テスタ等)
・保守メンテナンスに関する経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献
- 仕事内容
- ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- <学歴>修士卒以上
<職種/業界経験> 10年以上(リーダー層)、5年以上(若手層)
<英語力>業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)
求める経験・能力・スキル:
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の10年以上の経験を持つこと
・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
◆リーダー層
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
◆若手層
・課題の対応について理解し、業務の必要性を認識したうえで適切な対応を行えること
・他部門との良好なコミュニケーションを主体的に構築し、業務を行えること
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
工場生産部門の管理グループリーダー(課長職)として統括業務を担う
- 仕事内容
- ・原価管理(製品別・工程別の原価分析、費用管理、コスト低減施策の企画)
・生産計画の立案と進捗・納期管理の統括
・購買業務の統括(仕入先管理、価格交渉、発注・納期調整)
・工場総務・庶務業務の統括(安全衛生環境、ユーティリティ設備の保全)
・メンバー6名のマネジメント、指導、育成、評価 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造業における工場での実務経験7年以上
・生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験
・マネジメント経験(係長以上の管理経験)
- 【歓迎経験】
- ・製造業における工場での実務経験7年以上
・生産計画・原価管理・購買・工場改善業務いずれか複数領域での実務経験
・マネジメント経験(係長以上の管理経験)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月1日以降
※内定後1.5~2ヶ月での入社を想定しています
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 900万円~1100万円 経験により応相談
NEW外資製薬メーカー
Director PQS and PSP, Director Pharmaceutical Quality System and Product Security Pharmacist
大手外資製薬企業にてPQS/PSPに関するディレクター業務
- 仕事内容
- • Ensure Pharmaceutical Quality System and supporting processes are in place and implemented across the site for compliance and license to operate.
• Ensure compliance withour company Quality standards, Safety Health and Environment requirements.
• Has technical oversight and responsibility for the quality and GMP/GDP compliance approaches and outcomes into the operations business area.
• Direct quality initiatives and improvement program aimed at ensuring compliance, continuous improvement, enhancing commitment to quality and improving profitability.
• Leading all internal and external inspection management.
• Act as point of contact for regulatory bodies at site, dealing with and resolving the complex issues.
• Be responsible for ensuring that the requirements and implications of all applicable external regulations are understood, the risks and opportunities are identified during assessment and communicated to the right stakeholders for information, advice and decision.
• Be responsible for ensuring that our company is involved with and influential in key external organizations and events that interact with the local agencies that oversee and regulate the pharmaceutical industry within Japan.
• Proactively look for opportunities to identify change and make efficiency savings, influence decisions and deliver the results whilst ensuring an appropriate level of compliance.
• Proactively work with Regional/Global Quality network to share good practices and learning. Lead significant local cross-functional initiatives and above site initiatives in the regional/global network.
• Lead and provide guidance in the daily job of the team. Build and develop team and personnel capability. Optimize performance outcomes of direct reports and ensure high quality IDP review.
• Build and develop strong Quality talent pipeline for site Quality function and wider network. - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【経験/ Experience】
・Substantial relevant experience in pharmaceutical quality, manufacturing or regulatory roles
・Experience working within cross functional and global teams
・Track record of working with regulatory health authorities/ stakeholders/ government bodies / industry associations
・ Experience of establishing and sustaining regulatory compliance culture
・Extensive work experience and deep understanding of culture(s) in Japan market
・Familiarity with the regulations in Japan
・ Demonstrated ability to set and manage priorities, resources, performance targets and project initiatives in a global and regional environment
・Excellent written and verbal communication skills as well as proven negotiation, collaboration and interpersonal leadership skills
【語学、スキル等/ Languages/Skills】
・Fluent in Japanese and English
・Bachelor’s degree and Licensed Pharmacist (Japan)
・Excellent written and verbal communication skills as well as proven negotiation, collaboration and interpersonal leadership skills - 【歓迎経験】
- 【経験/ Experience】
・Lived and worked outside of Japan
・ Experience within a complex manufacturing/supply site environment
・ Experience in GQP roles
【語学、スキル等/ Languages/Skills】
・ Ability to work externally and represent AstraZeneca with external industry associations
・ Excellent knowledge of AstraZeneca policies, procedures and guidelines - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 1300万円~ 経験により応相談
医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジションです
- 仕事内容
- 医薬品製造工場における生産管理業務をご担当頂きます。
具体的には:
・クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務
・倉庫での原料・資材等の荷受け(フォークリフト使用)
・倉庫での原料・資材等の準備(生産管理システム、フォークリフト使用)
・原料・資材のサンプリング準備(生産管理システム、フォークリフト使用) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・倉庫業務経験
・フォークリフト技能講習修了資格と実務経験
・PC操作スキル(Excel,Word) - 【歓迎経験】
- ・医薬品の物流業務の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~500万円
大手外資系企業にて製造管理を担当いただきます。
- 仕事内容
- <Accountabilities>
・担当領域(工程、ライン、試験・分析、エリア等)において、定められた手順で業務を遂行し、要求を満足させることが求められる。(安全・衛生・品質・納期・コスト)
・異常・逸脱発生時は、担当領域において原因分析を行い、是正確定後は、指示事項及びSOPに従い処理することが求められる。
・GMP関連書類(ルーチンの生産・QMSに関連した書類)を正確に作成することが求められる。
・担当領域におけるSOPの定期改訂及び新規SOPの素案を作成することが求められる。
・資産の維持管理が求められる。(整備・清掃・在庫管理)
・業務改善やBPEを推進することが求められる。
・ローカルプロジェクトに参画し技術的なサポートを行うことが求められる。
・他者に対して技術的指導を行うことが求められる。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高等学校卒もしくは同等の能力と経験を有する者
・優れた対人スキル
・医薬品の製造管理に関する知識
・医薬品固形製剤の製造工程に関する知識
・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験 3年以上(多少短くても可)
・Japanese – Native あるいは Fluent
・English – 英語を使用したコミュニケーションは求められないが、アレルギーの無い程度であることは要件となる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手外資系企業にて工場製剤部の生産総合職を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品固形製剤の製造工程(秤量/造粒・整粒/混合/打錠・カプセル充填)において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成の実施
・上記担当領域のSOP作成、改訂をリードする。そのため、英語のSOPの日本語への翻訳、日本語版の英訳
・担当業務(プロジェクト、異常逸脱対応、業務改善BPE、SOP改定など)について全体を取りまとめ、マネジメントへの報告・承認取得をリード
・ローカルプロジェクトをリードしたプロジェクトのマネジメント(部門間調整、業務配分、進捗管理など)。
・グローバルプロジェクトに参画し、リーダーを補佐を行う
・リソースマネジメント・タイムマネジメント
・消耗品、部品の在庫管理と共に担当領域における経費管理を行うことが求められる。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・固形製剤の製造機器オペレーター実務経験
・医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連)
・工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 500万円~850万円
大手製薬企業における品質保証システムの構築、維持など品質保証業務を担う
- 仕事内容
- 【職務内容】
・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。
【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・関連部門 及びチーム との情報共有を行う
・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する
2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
・照査スケジュールの調整を指示・実行する
・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施
3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
5. 行政当局への各種届出書類を準備する
・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【経験】
以下全てをお持ちの方(経験年数は問いません)
・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
・英語での実務経験
【資格】
・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談