生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

動物用ワクチンにおける品質管理業務を担当いただきます。

仕事内容

１）製造部門が製造した鶏用ワクチンの品質管理
・GMP 基準および動物用生物学的製剤基準に基づく品質管理試験の実施
（生菌数測定・ウイルス量測定・無菌試験・マイコプラズマ試験等）
・試験記録の作成およびデータ管理
・製造部門で製造されたワクチンの規格適合確認、試験結果の評価と判定
２）動物試験関連業務
・動物試験管理部への試験依頼書作成、動物試験結果の確認および記録管理等
３）GMP 対応・手順改善
・品質管理手順の見直し、GMP 基準に適合した試験方法や手順書の改良等
・逸脱・変更管理への対応
４）新製品開発支援
・開発中の新ワクチンの品質試験、新製品の品質管理プロセス構築等

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはワクチンメーカーにおける品質管理の実務経験
・GMP に基づく品質試験・品質管理業務の経験
・微生物試験、無菌試験等、生物学的製剤の試験経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

尚可：獣医師・薬剤師資格者（有資格者は手当あり）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～500万円　

クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

仕事内容

具体的な業務内容
・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。

応募条件

【必須事項】

・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
・細胞培養の実務経験がある方
　例：アカデミアでの臨床試験（人投与細胞製剤の培養経験）、企業でのGMP／GCTP準拠での経験
・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験

【歓迎経験】

・臨床検査技師の資格をお持ちの方
・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
・その他の医療技術関係資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

QMSの構築、運用や監査対応など、医療機器製造販売業におけるQMS関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務
・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用
・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告(PMDA /FDA)）
・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施
・外部委託先の管理および監査対応
・社内教育（GVP）の企画・実施
・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり

応募条件

【必須事項】

・国内品質業務運営責任者(品責)の経験があること。
・医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること
・医療機器の回収業務を実施したことがある方
・ISO13485に関する知識・監査対応経験
・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方
・ISO13485内部監査員(有資格者)

【歓迎経験】

・医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験
・社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

医薬品（ジェネリック）の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。約50名の課の運営（人員・シフト・勤怠・評価・面談などの労務管理）を軸に、GMPに基づく品質・生産管理、そして組織体制の再構築をリードいただくポジションです。

仕事内容

・包装課（約50名／主任8名・担当約40名）の課マネジメント（人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務）
・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理（一次包装：PTP・瓶詰・分包／二次包装：カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ）
・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応
・ 生産計画・工程進捗管理、生産性（OEE・ロス率）・コストの管理と改善
・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価（IQ/OQ/PQ）・保全計画の管理
・ 表示・印字・ラベリング（法定表示・GS1・ロット/使用期限）および検査工程の品質保証
・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整
・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり

◾️具体的な業務実例
現在、包装課の課長が退職し、主任が交代でシフト作成などを担う状況です。まずは約50名のメンバーの労務管理（残業承認・シフト承認）、評価・面談、各種書類業務といった「管理面」を早期に立て直していただくことを最初に期待しています。中長期では、2つの管理単位に分かれていた体制を再整備し、機能する働きやすい組織へと作り直していただくことがミッションです。

※ 包装工程の技術に精通していることが理想ですが、包装以外（生産管理・GMP等）のご経験でカバーできる業務も多くあります。「全てを一人で抱える」のではなく、主任・メンバーと分担して進める運営スタイルを想定しています。

応募条件

【必須事項】

・製造業の包装業務（医薬品・食品・化粧品等の有形物製造が望ましい）における現場マネジメント経験（係長〜課長クラス）
・GMPまたは同等の品質管理体制（HACCP等）下での実務経験・理解
・10名以上のチームの労務・シフト・評価等のマネジメント経験

【歓迎経験】

・医薬品（特にジェネリック）製造・包装工程でのマネジメント経験
・包装工程（PTP・カートニング・検査・表示/印字等）の実務・工程管理経験
・包装バリデーション、生産性/コスト改善（OEE・ロス率）の実績

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～950万円　

再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当いただきます。

仕事内容

製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。
フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。
また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。
試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。

応募条件

【必須事項】

・GMP関連業務経験（3年以上）
・フローサイトメトリー、qPCR、ELISA等、細胞を使用したバイオアッセイのご経験
・品質管理に関わる逸脱、変更、CAPA対応経験

【歓迎経験】

・LIMSのご使用経験
・分析法技術移転のご経験
・無菌操作のご経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　

総合包装メーカーにて購買を担当いただきます。

仕事内容

包装資材の発注や納期調整、価格交渉等をお任せします。仕入れ先とのやり取り・折衝（価格交渉、納期管理など）・新規サプライヤーの開拓（情報収集、サプライヤー選定など）・コスト管理、改善等に取り組みます。
・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装技術を有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。資材メーカーと直接やり取りするため、技術や素材の新しい情報をキャッチすることも多く、営業をはじめとした社内へ共有する大切なパイプ役でもあります。担当者一人当たりの年間購入金額は、数億円～十数億という規模の大きな仕事を行っています。

応募条件

【必須事項】

・商社での調達購買業務経験を有する方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～550万円　

医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。

仕事内容

・生産設備保守業務（生産設備定期点検／保全：駆動部、摺動部の消耗品交換など）
・設備トラブル対応（金属及び樹脂の修復／加工作業、ＰＬＣ異常調査、電装部品交換など）
・新規生産設備導入工事（付帯工事の担当業務）
・製造現場への機械設備基礎教育（機器／工具の取扱い、３Ｓについて、ネジの基礎など）
・人材育成（スキルアップサポート）

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・工具使用の実務経験がある
・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・２級機械保全技能士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

550万円～850万円　

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

仕事内容

・申請資料が信頼性基準に基づいて作成されていることを確認する。
→品目監査、システム監査等

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒以上
・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方（経験年数3年以上）
→CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務
・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方

【歓迎経験】

・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方
・英語スキル（仕事関係の英文の読み書き）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

仕事内容

・製品の品質にかかわる照査業務
・品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査、是正対応にかかる管理業務
・医薬品の製造指図記録書の確認
・査察対応
・供給者管理
・製造実施状況の立会い確認
・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
＼医薬品業界の経験者の場合／
以下のいずか一つを経験していること
　・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務）
　・品質保証関連の業務経験
　・製品開発、R＆D関連業務の経験
　・技術営業の経験

＼化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合／
以下のいずれか一つを経験していること
　・品質保証関連の業務経験
　・製品開発、R＆D関連業務の経験
　・技術営業の経験

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

【歓迎経験】

・理系学部、理系院卒の方　
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します

仕事内容

・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
・初期検討用原薬合成
・高活性原薬のプロセス開発

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
・医薬品合成研究の実務経験（10年程度）

【歓迎経験】

・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験（8年以上）
・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
・PhD
・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　

新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

仕事内容

・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP）
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方

【歓迎経験】

・試験業務経験
・国内外の監査実施経験または査察の受審経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～750万円　

医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

仕事内容

・製品の出荷に関わる照査業務
・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
・行政への渉外対応、外部査察対応
・医薬品製造に係る文書の管理業務（文書管理システムへの登録対応）

応募条件

【必須事項】

医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験

＼医薬品業界の経験者の場合／
以下のいずか一つを経験していること
　・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務）
　・品質保証関連の業務経験
　・製品開発、R＆D関連業務の経験
　・技術営業の経験

＼化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合／
以下のいずれか一つを経験していること
　・品質保証関連の業務経験
　・製品開発、R＆D関連業務の経験
　・技術営業の経験

その他
　・高卒以上
　・普通自動車免許（AT限定可）
　・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

　・将来的のキャリアアップに前向きな方
　・コミュニケーション能力が高い方
　・論理的思考力をお持ちの方

【歓迎経験】

・理系学部、理系院卒の方　
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。

仕事内容

【具体的な業務】
・生産設備保守業務（生産設備定期点検／保全：駆動部、摺動部部品交換など）
・設備トラブル対応（金属及び樹脂の修復／加工作業、ＰＬＣ異常調査、電装部品交換など）
・新規生産設備導入工事（付帯工事のマネジメント）
・課内業務進捗管理（設備導入、購買／予算）
・業務改善立案／管理（リーダー）・人材育成
・各種プロジェクト（サブリーダー）

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・年齢制限あり：61歳まで（定年が62歳のため）
・パソコン操作（CAD・ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方
・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
・マネジメント業務の経験がある

【歓迎経験】

【免許・資格】

※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・２級機械保全技能士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

650万円～850万円　

医薬品の品質管理をしていただきます。

仕事内容

【医薬品の試験・分析のお仕事です】
・原材料や医薬品（錠剤・カプセル剤・注射剤）の試験・分析業務
・データレビュー（評価・検証）業務
・製剤試験の計画・教育・調整
＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等

応募条件

【必須事項】

・品質管理業務経験者（業界問わず）
・高卒以上　
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

【歓迎経験】

・分析業務経験者（業界問わず）
・医薬品業界の経験者なら尚

【免許・資格】

・普通自動車免許（AT限定可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～650万円　

・医薬品の品質管理をしていただきます。

仕事内容

固形製剤（錠剤・カプセル剤）の試験関連の業務
・製剤試験の計画・教育・指導
・試験責任者として試験者指導
・データレビューなどの業務
＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等

応募条件

【必須事項】

・理系学部卒
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

【歓迎経験】

・品質管理業務経験者（業界問わず）
・分析業務経験者（業界問わず）
★医薬品業界の経験者なら尚◎★

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～650万円　

安定供給を達成するため、新製品、設備、FA/DXの導入を統括管理

仕事内容

・委託品目の検討、移管進捗管理、相手先との協議・調整
・PV計画の進捗確認（工場移管品目、原薬追加、製剤変更）
・バックアップ計画作成、進捗管理
・委託品検討部会への参画

応募条件

【必須事項】

学歴：不問

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

社員育成や業務改善にも積極的に関与し、組織の成長に貢献！

仕事内容

・受注業務の統括（受注処理フローの運用・改善、納期管理、顧客対応の品質維持）
・物流業務の統括（物流/出荷センター管理、全社在庫移動の在庫配置最適化）
・外部物流業者や運送会社との折衝、契約管理（コスト管理、サービスレベルの維持・改善）
・部下の育成・評価（OJT、目標設定、能力開発）
・業務改善、効率化推進（KPI設定/モニタリング、業務プロセス改革の推進）

応募条件

【必須事項】

【経験】
・物流、受注管理業務の実務経験（目安：5年以上）および管理職経験
・在庫最適化や輸送コスト削減などの業務改善プロジェクトの実績
・複数部署（営業、製造、品質等）との調整・折衝経験
・システム導入や運用改善に伴うプロジェクト参画経験
【技能】
・チームマネジメントと育成、問題解決のファシリテーション能力
・ロジスティクス業務のプロセス設計、改善に関する知見
・物流コスト管理能力
・受注、出荷の各種システムの操作およびデータ分析能力

【歓迎経験】

・日商簿記3級程度の基礎的な会計知識
・ビジネス法務の基礎知識（契約・コンプライアンスの基本理解）
・ITパスポート相当のIT基礎知識（業務システム・データ活用の基礎理解）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～950万円　

製造設備（機械）を操作して、医療用医薬品を製造するお仕事です。

仕事内容

病気の治療や健康維持に欠かせない医療用医薬品（錠剤・顆粒剤・カプセル剤）を、指示書に従って製造するお仕事です。

【医薬品ができるまでの流れ（例）】
▼STEP1：秤量・混合・造粒
医薬品の材料となる原料・副原料などを量り取り、機械を使用して混ぜ合わせて、粉末の状態から顆粒の状態に加工します。
▼STEP2：整形・コーティング
機械を使用し、錠剤やカプセル剤の形に仕上げます。その後、飲みやすくするためコーティングを行います。
▼STEP3：印刷・外観検査
識別しやすいように製品名などを印刷し、完成した錠剤に欠けや割れがないか、カメラ検査機や目視で丁寧に外観検査を行います。
▼具体的な仕事内容
・機械の立ち上げやタッチパネルの操作
・機械の分解や洗浄、組付け
・設備のモニタリング作業、記録書の入力や記入
・設備のトラブルシューティング
・GMP文書作成業務

クリーンルーム内での機械操作が中心です

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・シフト勤務にご対応いただける方

※業務にて目視による検査があるため、矯正視力が1.0以上であることを必須としています。
※衛生管理上、ゴムなどの重度のアレルギーをお持ちの方は、クリーンルーム内での業務が難しい場合がございます。ご自身の症状にご不安な点がございましたら、お気軽にご相談ください。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～650万円　

工場稼動に必要な用役設備（電気，水，圧空，排水，蒸気，空調）の点検・整備・修理、校正等を行うお仕事です。

仕事内容

・用役設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・製薬用水設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・排水処理設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・設備トラブル対応
・新規生産設備導入工事

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・ビル管理業務経験
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方
・シフト勤務や急な出勤にご対応いただける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・エネルギー管理士
・ボイラー取扱作業主任者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～800万円　

医薬品製造工場における設備保全・メンテナンス業務を行うお仕事です。

仕事内容

・生産設備保守業務（生産設備定期点検／保全：駆動部、摺動部の消耗品交換など）
・設備トラブル対応（金属及び樹脂の修復／加工作業、ＰＬＣ異常調査、電装部品交換など）
・新規生産設備導入工事（付帯工事の担当業務）
・製造現場への機械設備基礎教育（機器／工具の取扱い、３Ｓについて、ネジの基礎など）
【リーダークラスでの採用の場合、下記業務もご担当いただきます】
・人材育成（スキルアップサポート）

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・工具使用の実務経験がある
・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方
・シフト勤務や突発的な出勤にご対応いただける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・２級機械保全技能士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～650万円