生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

設備保全(設備管理業務・工事発注／管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、プラントや事務所の設備保全及び設備管理を行っていただきます。

・日々の修繕点検（既存プラントや事務所など）
・伝票整理、起票
・プラントの定期修繕に向けた準備
・設備設計及び図面作成修正（CAD使用）
・各取引先との折衝

応募条件

【必須事項】

・機械・電子・電気・化学系卒業の高卒以上
・医薬品・化学薬品プラントでの設備保全経験のある方(3年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～500万円　

リン化合物を中心とした医薬品/工業薬品の製造を行って頂きます。

仕事内容

■プラント現場での製造実務
■製造日程/在庫/製造スケジュール/各種書類作成管理 等

生産管理
工程スケジュール管理
出庫管理
GMP書類作成
機械などのメンテナンス

シフト制となります。
医薬品担当の場合は、２交代制
化学製品担当の場合は、３交代制となります。
担当部門は、ご面接後決まります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品・化学薬品プラントでのオペレーター経験のある方(3年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

一般用医薬品（第3類）の品質管理に関わる業務を担当していただきます。

仕事内容

■原料・資材・製品の品質・適合性試験
■薬事関連書類の作成や申請業務
■各種研修会への参加
■製品の使用方法に関するお客様相談電話への対応
■その他資材搬入、清掃、製造補助等

応募条件

【必須事項】

薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～400万円　

大手漢方薬メーカーの新製造棟建設における、建築，ユーティリティのエンジニアリング業務

仕事内容

新製造棟建設における、
・プラント制御システムの開発・導入
・生産設備制御システムの開発・導入
・建築，ユーティリティのエンジニアリング業務等

応募条件

【必須事項】

【いづれかどちらか必須】
システム工学部系の大学卒(高専卒も可能)、建築土木系の大学卒（高専卒も可能）
・情報システム設計知識を有する方
・建築に関する知識を有する方

【歓迎経験】

・各種プラント制御設計経験者優遇
・各種設備制御設計経験者優遇
・工場建設プロジェクト経験者優遇
・建築・空調設計経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医療用漢方製剤の製造設備や搬送設備等の自動化装置の開発および工場導入業務

仕事内容

・自動化設備の開発・導入
・医薬品製造設備の開発・導入
・プラント設備の開発・導入
・環境負荷低減原資材の共同開発や導入
・生産設備導入および立ち上げ業務
・新規生産設備開発業務
・生産付帯機器の開発、改善改良業務
・資材開発及び見直し業務　（脱プラ、モノマテリアル化なども含む）等

応募条件

【必須事項】

・理工学系の大学卒（高専卒も可能）
【いずれかのスキルを求めます】
・機械系装置設計知識を有する方
・化学原料の知識を有する方
・機械、電気、制御（計装）に関するエンジニアリングスキルを保有する方

【歓迎経験】

・装置設計，開発導入経験者
・化学素材のバイオ化経験者
・包装資材関連メーカー経験者
・生産設備導入経験者
・生産設備開発経験者
・生産設備保守保全経験者
・自動搬送（AGV、パレタイジング）の開発、導入、保守保全経験者
・資材開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

経験により応相談

製造ラインの設計・施工・立ち上げ業務

仕事内容

・生薬の選別・切裁・開替に関する業務
・工程管理および工程改善に関する業務
・生薬ＡＩ自動選別の開発（撮像・アノテーション）に関する業務等

応募条件

【必須事項】

理系大卒以コミニュケーション力のある方

【歓迎経験】

IT系の素養のある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

品質管理部門（QC）のチームのメンバーを募集

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門（QC）のチームのメンバーを募集しております。

【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務を行っていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。

応募条件

【必須事項】

・GMPの部署において、品質管理業務に従事した経験のある方
クリーンルームでの就業に抵抗がない方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
・周囲のメンバーと協調性をもって業務に取り組み、直接自らが関与しない業務についても協力ができる方

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方

【歓迎経験】

(1)国内外の品質管理や品質管理に必要な試験方法についての規制要件に精通している方
(2)実務レベルで英会話力のある方
(3)以下の試験について、実施した経験を有している、もしくは試験の原理などの知識を有している方
・医薬品製造環境の環境モニタリング
・微生物迅速測定方法
・無菌試験
・マイコプラズマ否定試験
・エンドトキシン試験
・消毒剤の有効性評価

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～650万円　

試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務を担う

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門（QC）のチームのメンバーを募集しております。

【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務を行っていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。

応募条件

【必須事項】

・GMPの部署において、品質管理業務に従事した経験のある方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
・周囲のメンバーと協調性をもって業務に取り組み、直接自らが関与しない業務についても協力ができる方

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方

【歓迎経験】

(1)国内外の品質管理や品質管理に必要な試験方法についての規制要件に深い知識を有している方
(2)実務レベルで英会話力のある方
(3)以下の試験について、実施した経験を有している、もしくは試験の原理などの知識を有している方

【製品分析担当者チーム】
・フローサイトメトリー
・ELISA
・細胞を使用したバイオアッセイ試験
・リアルタイムPCR

【受入試験チーム】
・医薬品製造の原材料の受入試験
・製薬用水の品質管理
・FT-IR試験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

国内OTCメーカーにおける輸出入管理業務のお仕事です。

仕事内容

裁量を大きくお任せしていきます
・海外・国内の受発注対応
・スケジュール及び積載商品の調整
・通関に必要な情報のやり取りを業者と工場の間に立って対応
・倉庫への搬入、出荷指示等
・費用の削減の提案と実行

応募条件

【必須事項】

・英語又は中国語　ビジネスレベルの会話、メール等に対応できる方
・輸出入（船）業務2年以上

求める人物像：
・チャレンジ精神のある方（経験のない事を前向きにトライできる）
・コミュニケーションが好きな方（社内外の方との交流）
・リーダーシップがある方（チームを目標へ導く指導力）
・コスト削減が好きな方（見直し、改善）
・業務改善を常に考えて実行できる方（数字の分析、改善、実行）
・自ら考え、判断しながら実行する事を楽しめる方（判断、実行力）

【歓迎経験】

・国内物流経験（出荷等）、購買・受注管理・生産管理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

ERPを導入するグローバルプロジェクトに、日本の治験薬供給メンバーとして参画

仕事内容

ERPを導入するグローバルプロジェクトに、日本の治験薬供給メンバーとして参画し、システム導入の議論を英語で行う。日本の治験薬製造部門とは日本語で議論を行う。日本導入時においては、SITやUATの主担当者を担っていただくことを想定している。
深夜の会議、また、年間３回程度の海外出張も想定される。
可能であれば並行して、IT技術を使った業務改善、プロセス改善を企画・実行する。

応募条件

【必須事項】

・ERPを用いたサプライチェーン業務経験が３年以上。
・業務遂行に必要な英語力および日本語力。（目安としてTOEIC 730点以上 もしくは同等の英語力、日本語能力JLPT N1レベル以上 もしくは同等の日本語力）
・IT全般の一般的な基礎知識。
・チームとして協業できるコミュニケーション力と調整力。
・深夜会議や海外出張（必要に応じて、海外赴任）への対応が可能な事。
・新しい事に対するチャレンジ精神”

【歓迎経験】

・治験薬や医薬品のサプライチェーンマネジメントに関する経験
・グローバルプロジェクト経験
・プロジェクトリーダー経験
・異文化に対する理解と受容

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手企業での調達業務

仕事内容

資材調達業務をご担当いただきます。
同社国内グループ会社の製品に必要な部材を800社の協力会社から購入します。
QCDの向上と安定供給を目指して見積もり依頼、発注処理、納期管理、原価低減活動などを行い、協力会社と社内との接点としてパートナーシップを築きながら、グループのものづくりを最上流で支えます。
また、製品の付加価値を高めるために、優れた協力会社やメーカーを世界中から探索します。

応募条件

【必須事項】

・資材調達のご経験がある方（目安3年以上）
・社内外の人とフェアに接することができ、信頼関係が構築できる
・明るく社交的で、交渉ごとや板挟みになる立場でも、粘り強く調整ができる
・ものづくりに関心がある
・数字への苦手意識がなく、丁寧に扱える

【歓迎経験】

・英語によるコミュニケーション能力
・設計、製造などのものづくり経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

製剤大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務

仕事内容

・大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務
・建設会社との折衝（設備設計・コスト・スケジュール）
・コンセプト・基本・詳細設計における社内取りまとめ（技術仕様の確定）
・GMP業務（IOQ資料取りまとめ・PQ支援）
・当局・官公庁との調整
・プロジェクトリーダーとしての全体マネージメント
※大型設備投資プロジェクト担当となった場合、建設期間中の勤務地は建設場所勤務（神奈川県、埼玉県他）となります

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品のプラントエンジニアリング（大型設備投資）経験
・一般的な医薬品プラントエンジニアリング知識もしくは一般的なプロセスエンジニアリング知識
・薬機法・GMP関連法規を理解しエンジニアリング業務に反映できる能力

【歓迎経験】

・設備投資案件のプロジェクトマネージャーの経験

【免許・資格】

＜望ましい＞
・建築・電気・消防・危険物・環境・ユーティリティ・機械関連資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

600万円～1150万円　経験により応相談

自動化研究機器の最適化をエンジニアリングとして担っていただきます。

仕事内容

・創薬研究業務の自動化システムの構築や最適化の検討
・自動化研究機器の特性把握と動作調整・メンテナンス
・自動化関連技術の調査および導入の検討”

応募条件

【必須事項】

・研究関連機器および制御システムに関する理解
・複数機器の連動・調整・メンテナンス・修理に関するエンジニアリング技術
・背景の異なるメンバーとコミュニケーションをとり、チームの成果を追求できること
・情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組めること

【歓迎経験】

・ソフトフェアの知識や活用経験
・SiLA 2に関する知識や活用経験
・英語でのコミュニケーション能力 (研修制度あり)
・ライフサイエンス分野での業務経験”
・英語中級以上
・大学卒以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

主に間接材における、支出分析、コスト削減のための企画や施策の立案

仕事内容

・間接材調達のカテゴリマネジメント（支出分析、カテゴリ戦略立案、サプライヤ選定、価格を含む契約条件交渉等の戦略的ソーシング、コスト削減の企画・管理）の推進
・グローバル標準プロセス導入（プロセス設計、システム導入等）
・調達・購買のモニタリング（コンプライアンスモニタリング）と最適な調達プロセスの推進

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかに該当
・調達カテゴリマネジメント経験5年以上
・企業を対象とした営業/セールスエンジニア経験5年以上
(建設/機器/IT業界が望ましい）
・プロジェクトマネジメント経験5年以上

英語レベル：TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

・製薬業界に関する知識
・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・コスト積算やコストコントロール業務の経験
・CPP-A級（Certified Procurement Professional）
・CPSM (Certified Professional in Supply Management)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品製造工場における医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理

仕事内容

医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務

・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
・環境測定
・水試験（サンプリング・検査）
・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
　(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)

応募条件

【必須事項】

・医薬品GMP下における2年以上の試験、検査、分析業務のご経験のある方
　(微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方

【歓迎経験】

・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方
・分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験のある方
・英語力のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務

仕事内容

・医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
*：化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。

応募条件

【必須事項】

・医薬品またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。
*：化学工学的な研究実績があること
・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
・コミュニケーション能力が高く、周囲と協力して仕事を進めることが出来る。

【歓迎経験】

・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC ７30点以上や海外企業との協業経験等）があれば、望ましい。

【免許・資格】

・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格（必須ではない）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

以下のような環境変化に伴い、品質保証（GMP, GQP, GDP, QMS, GCTP）の専門家を募集しています。
・グローバル要件が求められる医薬品、有形医療機器、再生医療等製品／開発品の増加
・医療機器プログラム(商用・開発品)を扱うQMSの維持・強化
・国内外CMOの管理強化
・ロシュや海外ライセンシーとの関係性向上

職務内容：
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）

・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査（苦情）対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

求める行動特性：
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

必須資格：
ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

国内大手CMOでの医薬品製造職になります。

仕事内容

・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

応募条件

【必須事項】

・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)

求める人物像
・医薬品製造に使命感をもって取り組める方
・周囲のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
・製造スキルの認定を得るためにこつこつと努力を積み重ねることが出来る方

【歓迎経験】

・医薬品の製造経験があれば尚可
・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可
・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当

仕事内容

【主なお仕事内容】
入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

【品質保証部の主な業務】
・出荷判定　
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・教育
・業者管理
・品質情報対応
・バリデーション管理
・自己点検
・防虫管理
・年次レビュー作成 など

応募条件

【必須事項】

・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

【歓迎経験】

・GMPに関する知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

点眼剤を中心とした医薬品の製造業務

仕事内容

当社において、点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をお任せします。
・点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程
（原料の秤量／薬液の調製／容器への充填／製品の包装作業など）

応募条件

【必須事項】

経験者優遇・未経験可能

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～750万円