生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

医薬品製造工場における製造業務全般を担う

仕事内容

・大手製薬メーカー向け医薬品の原薬・中間体の製造
・危険物や化学薬品の取り扱い
・化合物の合成や精製 ・酵素やたんぱく質の抽出精製技術による生化学製品の製造
・GMP 順書に基づく作業
・作業記録の作成
・GMP手順書の改訂および更新
・機械設備や装置等の維持、管理、および更新
・工場管理者をサポートし、工場業務の効率化を支援

応募条件

【必須事項】

・高校卒以上
・エクセルやワードなどのデータ入力等操作

【歓迎経験】

・医薬品原薬・中間体の製造および製薬会社での製剤製造
・化学品会社での製造

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

300万円～450万円　

生産管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

・生産計画立案
・生産工程の管理
・納期調整
・営業や生産現場との調整
・印刷物の改版、管理
など

応募条件

【必須事項】

・高等専門学校卒業以上
・生産管理の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～600万円　

クオリティコンプライアンス部長にレポートし、承認書点検および GMP 適合性調査等の業務を担当します。

仕事内容

・現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、当社及び当社関連会社の全製品の定期的な整合性点検の実施及びその手順を最適化して標準化していきます。
・薬事部門と協力し、当社及び当社関連会社の全製品に関連する GMP 適合性調査を担当します。製造所とのコミュニケーションに当たっては、CMO を管理している ESO QA 組織を介して情報収集することになります。
・チームメンバーとともに、当社の品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。
・チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDP を含むすべての GXP に関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Compliance を適切に維持管理します。

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界で、品質保証業務の経験が 5 年以上ある方
・薬剤師資格
・齟齬点検実施の経験がある方。
・英文の報告書の評価および英語での e-mail でのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、必要な説明を行える程度の英会話能力
・組織内外の同僚と円滑なコミュニケーションを行い、常に良好な協力関係を構築、維持できる方

【歓迎経験】

・GQP 組織での品質保証業務の経験が５年以上ある方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1200万円　経験により応相談

輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）会社での品質保証業務です

仕事内容

医療機器の品質管理業務

・品質問題に関する業務
　-問題点の洗い出し
　-製造元への改善要求・協議・調整
　-アップデート・回収の検討と運営

・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
　-ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
　-各種監査への対応
　-教育訓練計画・実施

応募条件

【必須事項】

下記いずれかを満たす方
・医療関連の品質管理または品質保証経験
・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～700万円　

新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

仕事内容

試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
（医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど）

応募条件

【必須事項】

・高専・理系大学卒業以上
・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。

【歓迎経験】

・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・英語力。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
・試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・理化学試験 → 分析試験業務の経験
・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)

【歓迎経験】

・高専・理系大学卒業以上
・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　

医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討·推進·維持していただきます。

仕事内容

・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施
・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
・各種技術文書作成
・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験

【歓迎経験】

・GMPの知見があり、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験があること
・※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　

医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務をお任せします。

仕事内容

・設備投資計画の立案
・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート

応募条件

【必須事項】

・高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上、機械保全経験・技能
・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方
（GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可）

【歓迎経験】

設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験、食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験、社内外関係先との交渉・折衝業務経験、関連する資料を読み、理解できる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

GMP工場での医薬品製造をお任せします。

仕事内容

製造作業業務及び製造管理業務を担います
・ＧＭＰ・標準作業手順書に従い作業を行う
・製造設備・施設の保守点検基準に基づき点検を行う
・改善活動に参加し、製品品質及び効率向上に努める
・衛生管理の点検を行い、作業環境を維持する
・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努める。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーでの製造業務経験、GMPの基本的理解

【歓迎経験】

・製薬メーカーでの製造ラインの設備点検・保全の経験、製造工程のグループリーダー・作業責任者などの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～800万円　経験により応相談

新規プロジェクトの技術移管（手順設計・文書作成・原材料選定）から、安定製造に向けたプロセス解析、無菌プロセスシミュレーションの設計までを一貫して担う製造技術を担う

仕事内容

・新規プロジェクトの技術移管（製造手順の設計、関連文書の作成、原材料の選定など）
・安定製造に向けたプロセス解析および工程管理の提案
・無菌プロセスシミュレーションの設計

応募条件

【必須事項】

・バイオ系分野（細胞培養、微生物など）に関する基礎的な知識
・柔軟な姿勢と論理的思考力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

献身的で経験豊富な衛生管理責任者、庶務全般を担当できる方を募集しております。

仕事内容

・包括的な衛生プログラムの策定、実施（ GMPに基づいた衛生管理、微生物管理・防虫防鼠対策を含む）、他部門との連携、外部機関との連携
・外部機関との契約管理・施策に関する報告書の作成・提出
・高いコミュニケーション能力を有する受付等の庶務全般
なお、GMPに関する実務知識をお持ちの方は歓迎いたします。

応募条件

【必須事項】

・一般的なPC操作スキル（Word／Excel／PowerPointの基本操作）
・来客対応や社内外連絡における円滑なコミュニケーション能力
・衛生管理（製品汚染防止）に関する基礎的な知識

【歓迎経験】

・庶務・会計・購買に関する基本的な知識および事務処理能力
・廃棄物管理に関する基礎的な知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

350万円～750万円　経験により応相談

品質保証（QA）の実務担当～推進役として、品質保証業務全般を担う

仕事内容

＜配属部署のミッション＞
当工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。
当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。

＜部署のミッションにおけるポジションの位置づけ＞
当ポジションは、品質保証（QA）の実務担当～推進役（経験年数、役割グレードにより異なる）として、品質保証業務全般を担います。具体的には、以下に示す内容となります。
・工場の品質保証に必要な情報（法令・省令、ISO9001、GMP）を入手・解析・提案・実行
・関係各部署の業務概要を理解した品質保証（QA）人材の育成
将来的には、品質保証機能の中核人材（推進・統括／マネジメント）や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。

＜職務内容＞
（雇い入れ直後）
・当工場の品質保証システムを理解してもらうために、品質文書管理業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察に同行してもらいます
（一定期間経過後）
・品質文書類の手続き業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務に従事してもらいます
・関係部署（製造、物流、工務）への教育や折衝業務に従事してもらいます

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質保証または品質管理経験のある方

【歓迎経験】

・GMP関連業務の経験（品質保証、製造など）のある方
語学力：TOEIC600以上

【免許・資格】

・薬剤師（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】青森

年収・給与

700万円～1100万円　

医薬品の製造管理者候補

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り（監査対応など）

応募条件

【必須事項】

・医薬品QA/QC/製造(管理職)経験者(5年以上)
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

生産計画の最適化や顧客対応を通じて、医療業界の発展に貢献する重要な役割を担う

仕事内容

需給計画・供給計画の策定
・顧客からの需要予測・受注情報に基づく中長期および短期の供給計画策定
・製造能力（製造ライン、設備、バッチサイズ）を考慮した生産計画の立案
・製品別・顧客別の優先順位付けおよび供給調整

生産計画の最適化
・製造部門と連携した製造スケジュールの作成・調整
・製造リードタイム、段取り替え、設備制約を考慮した計画立案
・ボトルネック工程の特定と改善提案

顧客対応・需給調整
・顧客（委託元製薬企業）との需給調整、納期調整
・需要変動・計画変更への迅速な対応
・KPI・在庫報告

他部門との連携
・製造、品質保証（QA）、品質管理（QC）、購買、物流との連携・調整

応募条件

【必須事項】

・サプライチェーン（目安：3年以上）
（例：調達、需給調整、生産計画、S＆OPプロセス構築、物流、コンサル経験などに関する実務経験）
・製造業における業務経験
・Excelおよびデータ分析スキル
・関係部署と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力・調整力
＊生産計画・調達の経験が浅い方でも、調整業務やコミュニケーションに強みのある方は歓迎します。

【歓迎経験】

・医薬品業界（GMP環境）での業務経験
・SCM関連システムの利用経験（SAP、MESなど）
・英語での業務対応能力（顧客とのメール・会議など）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～700万円　

GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
・製品の規格および納入規格に関する業務
・化学物質管理制度への対応業務
・文書類の作成、承認　
・顧客監査、行政査察の対応
・サプライヤー監査対応　等

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・製造業での品質保証業務経験（必須）

【歓迎経験】

・製薬関連業界での品質保証業務経験（尚可）
・英語文献の読解(尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

バイオ事業領域の今後の展開、拡大において、特に、組換えタンパク質分野の強化に向け、タンパク質デザイン、プロセス開発、機能評価生産技術開発に関する経験者を募集！

仕事内容

・組換えタンパク質の培養、精製、品質管理業務
・クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の最低化業務
・技術移管、生産サイト立ち上げ業務

応募条件

【必須事項】

・大学院卒
・タンパク質、核酸、アミノ酸等の生産技術開発業務（3年以上）
・英語（英語の論文が読める、簡単な会話が可能）

【歓迎経験】

・化学工学を専攻していること
・組換えタンパク質精製、プロセス開発、技術移管業務
・英語（会議、プレゼンができるレベル、TOEIC700点以上）、フランス語

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

社内外やCDMOとの折衝・進捗管理を担い、委託先等での製造現地立ち会いや後進の育成・指導を通じて業務を推進

仕事内容

・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
・業務進捗管理
・検討現地立ち会い（外部製造所含む）
・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門）
・後進の育成・技術指導

※外部製造所対応 約8割／内製対応 約2割

応募条件

【必須事項】

・医薬品（製剤）の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験5年以上
・無菌製剤の生産に関わる経験
・製造所に対する技術移転の経験

【歓迎経験】

・各国品質規制に関する知識
・英語力（海外製造所との折衝対応）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～1100万円　

製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担当いただきます。

仕事内容

・製造作業への参加、現場での作業指示等
・製造補助作業の参加、関係部署との調整
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応
・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応

応募条件

【必須事項】

・医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造実務経験

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験
・バイオ関連の医薬品製造の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

製造管理職候補！水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

仕事内容

水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補）

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

【歓迎経験】

・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円　

品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業（またはそれに準ずる医薬品関連企業）の品質部門での管理職経験3年以上（部下のあり・なしを問わない）
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験

【歓迎経験】

・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい

【免許・資格】

・薬剤師資格があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

900万円～　経験により応相談