生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

大手グループ企業にて品質管理担当者を募集しています。

仕事内容

・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査，試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務
・その他GMPに係る品質管理業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方

【歓迎経験】

・危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力
・薬剤師資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

グローバルQA組織となるための施策を企画し牽引していただきます。

仕事内容

グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向けた施策の実行、組織横断のプロジェクトをリードし、品質保証の観点からビジョン実現に貢献する。また、グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成をリードする。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　
・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
・大学卒（理系学部）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・TOEIC750点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

製造ラインでの錠剤やカプセルなど様々な包装加工業務をご担当いただきます。

仕事内容

包装資材業界リーディングカンパニーである当社の製造ラインにて包装加工業務(充填/包装/検品など)を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・製造オペレーターなどのご経験をお持ちの方
・夜勤を含む交代勤務が可能な方
学歴：高校 専修 短大 高専 大学 大学院

【歓迎経験】

・医薬品化粧品業界の製造経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医薬品(注射剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。

仕事内容

[業務例]
・各種製造設備のオペレーター業務
・包装設備のメンテナンス業務
・日常点検　等

[業務例・注射剤]
・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務
・製品の包装作業（手作業・機械オペレーター）

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界の経験
・注射剤検査包装の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験

【歓迎経験】

注射剤の製造業務経験
医療業界経験者（注射剤）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

ロジスティクス部門において、倉庫管理、生産計画 主担当者の求人

仕事内容

・最適な調達先の選定・戦略的交渉
・調達を中心とした生産スケジュールの策定
・最適な物流ルートの策定
・受注状況に基づく在庫計画の策定、原材料の在庫数量の把握・管理 など
・倉庫内での軽作業

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかを有する方
・医療用医薬品の原材料購買に関わる業務
・倉庫での作業等の経験

【歓迎経験】

・大手医薬品メーカーまたはバイオ医薬品・バイオ試薬メーカーでの勤務経験
・製造管理に関する業務経験（生産スケジュールの策定）
・英語力（TOEIC 600点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。

仕事内容

（雇入れ直後）
以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
・抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）
・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
　　―ドキュメント作成、精査
　　―製造、分析機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など）
　　―逸脱・変更提案の立案、実施
・堅牢な製造体制への継続的な改善
　　―製造データのトレンド解析
　　―製造手順・製造ノウハウの改善
　　―既存設備の改善・新規設備の導入　　
・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
・規制当局及び提携企業による査察対応

※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。

応募条件

【必須事項】

即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験（※）をお持ちであること
　（※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験）
・日本語でのレポート作成ができること
・英語の文書に抵抗ないこと（多くのカタログ・レポートは英語です）
・パソコンを用いた業務ができること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
・チャレンジした経験（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性

【歓迎経験】

以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
・抗体原薬のGMP製造経験
・英語力：英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
・国内外の規制当局からの査察対応経験
・抗体原薬のプロセス開発の経験
・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

仕事内容

・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP）
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方

【歓迎経験】

・試験業務経験
・国内外の監査実施経験または査察の受審経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～750万円　

ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

仕事内容

主に固形剤における製造を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーで製造職の経験（固形製剤の経験は必須）
・GMP経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

未経験・第二新卒歓迎！医薬品製品の表示、包装や機器の保守・管理など担う

仕事内容

・医薬品製品の表示(ラベリング)、包装、最終梱包業務
・ 包装機器の保守・管理

応募条件

【必須事項】

ポジションの業務にご興味のある方
※未経験・第二新卒の方歓迎です。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

医療機器の安全性と信頼性を守る品質保証業務を担当していただきます。

仕事内容

具体的には以下のような業務があります：
・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動
・品質システムの維持・向上させるための内部監査の実施や外部監査対応
・製品仕様、製造所等の変更に伴う管理業務
・海外・国内の製造所との品質合意書の締結
※入社後はOJTや研修を通じて、段階的に業務を習得していただきます。

応募条件

【必須事項】

・基本的なビジネスコミュニケーションができる方
・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方
・英語の文書に抵抗がない方（翻訳ツールの活用もOK）

【歓迎経験】

・国際規格（ISO等）や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方
・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～650万円　

医薬品原薬の製造業務を担っていただきます。

仕事内容

工場で薬の有効成分である医薬品原薬の製造オペレーター業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・原薬または化学系メーカーにて製造のご経験をお持ちの方
・化学系のバックグラウンドをお持ちの方

【歓迎経験】

・危険物の取扱のご経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

注射剤製造のオペレーション経験者を募集

仕事内容

・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成（製造実行システム使用）
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・注射製剤製造の実務経験（3年以上）

【歓迎経験】

・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～550万円　

内資系企業にて品質保証、GMP業務を担当いただきます。

仕事内容

ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
・委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

応募条件

【必須事項】

＜以下いずれか必須＞
・医薬品品質保証業務経験　3年以上
・医薬品製造経験　3年以上
・医薬品品質管理経験　3年以上

【歓迎経験】

・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・注射剤の製造経験
・英語対応可能な方（メール、会話）
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　

今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。

仕事内容

入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

【品質保証部の主な業務】
・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・教育
・業者管理
・品質情報対応
・バリデーション管理
・自己点検
・防虫管理
・年次レビュー作成 など

応募条件

【必須事項】

・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

【歓迎経験】

・GMPに関する知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

実務担当者として、プラントエンジニアリング業務を実施するポジションです。

仕事内容

大分
・設計業務：
　プラントの特性や運用条件に基づき、最適な計装機器を選定・手配します。
　プラント制御用コンピュータのシステム構成を決定し、手配します。
　計装機器の設置工事の設計（配線図、配管図の作成手配）を行い、工事手配をするとともに設置工程計画を立案します。

・工事管理業務：
　設置工事が計画通りに進捗するよう、現場の進行状況を管理します。
　工事の品質、安全性、スケジュールを確実に確保します。

・保全業務：
　計装機器の故障時に迅速な原因究明・修繕手配を行います。
　故障を未然に防ぐため、定期的な検査や予防保全計画を策定・実施します。
　製品の品質を維持向上させるため、計装機器の校正方法、計画を作成し、実行管理します。

応募条件

【必須事項】

愛媛
・大学及び大学院において電気あるいは制御系の知識を習得していること。
・工場、プラントの計装業務経験を有しているまた、制御システムに関する業務経験・知識を有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。

大分
・制御工学の専門知識、工場、プラント設計・建設・保全に関わる知識経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。

【歓迎経験】

業務経験
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
資格：一般計量士、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、電気主任技術者などの資格があればなおよい。
学歴：修士以上
語学力：TOEIC500点以上

大分
・大学において制御系の知識（制御工学、情報工学、制御回路など）を習得していること。
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの計装設計または保全業務経験を有しているとなお良い。
・高圧ガス、危険物、エネルギー管理、公害関連、消防設備士、計量士、電気主任技術者などの資格があればなおよい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～1000万円　

ファシリティマネジメント部門エンジニアリング電気課長へのレポートのもと、業務を行っていただきます。

仕事内容

・ライフサイエンス研究設備の保全(電気〈強電/弱電〉・計装、システム/情報関連、自火報等)
・ 用役供給および運転管理(電気・計装、システム関連、エネルギー需給管理関連)
・改造工事と設備更新(電気・計装分野における工事立案・予算検討・設計・見積依頼・発注管理・工事管理・予算管理)
・電気・計装・情報分野に関連する技術情報管理・新技術評価
・ 関係部門・取引先・入居テナントとの折衝、業務委託先業務実施内容の確認・管理
 (変更の範囲):ファシリティマネジメント部門 エンジニアリング業務全般

応募条件

【必須事項】

学歴:高専卒以上
・実務経験:企業の工場・研究所(化学、バイオサイエンス関連企業などが望ましい)での電気・計装設備保全または設備建設等のエンジニアリング業務
・研究設備に関する電気・計装保全業務(設備管理・技術検討含む)の実務経験者

【歓迎経験】

保全技能士、エネルギー管理士、消防設備士、危険物取扱者
語学:日常英会話程度ができる方が望ましい

【免許・資格】

第二種電気主任技術者(第三種も可)または、電気工事士(2種以上)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を担う

仕事内容

・平倉庫業務全般
・入出荷業務全般

応募条件

【必須事項】

・物流管理/企画業務経験者
または
・製造現場および品質管理業務において指導経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～900万円　

医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証

仕事内容

■薬事申請業務
■GMP管理に関する業務
■品質保証関係の文章作成
■当局、取引先査察対応

応募条件

【必須事項】

・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験

【歓迎経験】

・薬事申請業務経験者

【免許・資格】

・普通自動車免許（通勤用）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

品質保証部にて製造管理者として業務を担っていただきます。

仕事内容

・出荷を適性に行うための管理業務/事務
・事業所内にある医薬品の品質管理
・取引先とのやり取り

応募条件

【必須事項】

・品質保証業務の経験3年以上または、品質管理、製造経験のある方
・GMP経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師（尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～500万円　

製品の品質に関わる管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

製品の品質に関わる管理業務全般

・品質情報に関わる調査・報告
・教育訓練の計画立案、実施
・査察・監査対応

応募条件

【必須事項】

・品質管理業務経験（業界不問）
・マネジメント経験
・Word・Excel・PowerPoint

【歓迎経験】

化学の知識があれば尚良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

350万円～500万円