生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断

仕事内容

目標・ミッション：
・各国法規制適合性の維持
・安心、安全な製品品質を維持するための品質保証体制の維持と向上。

・海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、自社製品の適否を判断する。
・最新の規制動向の把握/分析を行い、必要な対応を社内で整える。

関連業務：
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・その他品質保証業務：健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業以上
・国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
・英語を用いての実務経験
・海外コンサルタントと英語でコミュニケーションができる方。
・英語での文書管理、レポートなどを含む業務ができる方。
・PCスキル：Office 関連ソフトが問題なく扱える（Word：一般的な報告書作成ができる。Excel：一般的関数を自由に使える。PowerPoint：各種説明用資料作成ができる）。

【歓迎経験】

・医薬品又は食品業界における、国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
・衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識。
・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での職務経験
・化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域の基礎知識

【免許・資格】

・普通自動車（通勤に必要なため）

【勤務開始日】

2026年7月までに入社希望

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

400万円～550万円　

無機合成の技術を駆使して開発した自社製品（原薬や賦形剤など）の製造プロセス（特徴的な噴霧乾燥含む）のサポート

仕事内容

【ポジション概要】
当社の無機合成の技術を駆使して開発した自社製品（原薬や賦形剤など）の製造プロセス（特徴的な噴霧乾燥含む）のサポート的な立ち位置である生産技術的な研究開発者となる，化学的な知識を有する若手～経験者を求めております．
経験と資質並びに本人のやる気次第で業務の難易度と役職を適切に割り当てますが，当社の無機事業の維持（安定生産・改良・改善など）並びに発展（新製品や新グレードの開発など）に寄与し，一緒に長く仕事を続けてくれる方を適切なポジションに付けさせていただきます．

【主な業務内容】
・ 生産における課題解決のための調査（社内外）
・ 当社無機製品の製造トラブル時のサポート
・新製品・新グレードの研究開発
・ ラボ実験～パイロット製造によるデータ取りおよびデータ解析
・ 工業的製造方法の立案、評価
・ 計画書、報告書等の文書作成
・ GMPに沿った対応（製造・文書）
・ 連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入

【達成すべき目標、ミッション】
・ 製品の品質向上，コストダウン，生産の安定化を実現する
・ 新規製品（グレード），増産の製造方法を確立し市場の需要に応える

【関連業務】
・ 品質管理，製造実務，薬制（GMP含む）対応
・ 設備機器メーカー対応
・ 顧客対応

応募条件

【必須事項】

・化学系、工学系 大学卒以上、第2新卒歓迎
・化学の知識があり，やる気のある方
・ 理系分野が得意で技術的な仕事をやりたい人
・ 有機・無機問わず化学合成の実験や分析の経験者
・Word、 Excel （一般的関数を自由に使える程度）、PowerPoint

【歓迎経験】

・ 製薬業界での研究開発～プラント生産等の実務経験
・ プラントへのスケールアップ開発経験
・ 連続生産（フロー合成等）関連の開発経験
・ MFおよびCTD文書等の作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　

受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。

仕事内容

GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。

業務詳細
・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等
・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品の品質保証に従事した経験をお持ちの方
・一般的なPCスキル（Word、PowerPoint、Excel※データ入力レベル）

【歓迎経験】

・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

大手外資メーカーの製造オペレーターを募集しています。

仕事内容

・海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の開梱、及び一部全数目視外観検査
・デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査プロセスのオペレーション
・外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション
・外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション
・実生産に付帯する作業（準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他）
・現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る。

応募条件

【必須事項】

• 高卒以上
• 製造現場での勤務経験
• 医薬品の包装業務経験が望ましい（特にブリスター包装機を使った錠剤）
• シフト経験の勤務があれば尚可
• チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

品質保証／品質管理部門とプロジェクト体制で連携し、製造部門の立場から安全・安定操業と品質維持を推進

仕事内容

部署のミッション：
「安全・安定操業の維持」を前提に、最先端技術とDXの活用を通じて製造技術の高度化とコスト競争力の強化を図り、グローバルで戦える事業基盤を構築します。あわせて、環境負荷低減を含む持続可能な社会の実現に貢献し、事業全体の収益力向上につなげます。変化を恐れず、継続的な改善と変革により、最適な生産プロセスの確立・維持を使命としています。

職務内容：
高純度ケミカル（半導体用途）について、本社・工場の品質保証／品質管理部門とプロジェクト体制で連携し、製造部門の立場から安全・安定操業と品質維持を推進します。SPC管理、異常時の是正対応、顧客要求への対応など、品質保証を軸に製造技術業務を幅広く担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・製造部門における新製品開発、ならびに製造プロセス合理化の検討業務に従事した経験

【歓迎経験】

・修士卒以上
・半導体分野において、製造技術に近い立場での品質保証／品質管理（QA/QC）業務経験
・化学系メーカーでの勤務経験
・大学等で化学工学関連科目を履修していること
・語学力：TOEIC 600点以上

【免許・資格】

歓迎：
・危険物取扱者（甲種）
・高圧ガス製造保安責任者
・公害防止管理者（水質・大気）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

600万円～1100万円　

各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進

仕事内容

・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進
・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング
・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備
・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進
・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進
・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善

応募条件

【必須事項】

・製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経験 (7年以上)
・医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスに関する知識
・品質指標（Quality Metrics）やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験
・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力
・日本語力（報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル）
・英語力（読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル）

【歓迎経験】

・BIツール（Power BI、Tableau等）を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験
・品質指標（Quality Metrics）の設計または運用経験
・QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験
・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験
・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

医薬品の品質管理をしていただきます。

仕事内容

【医薬品の試験・分析のお仕事です】
・原材料や医薬品（錠剤・カプセル剤・注射剤）の試験・分析業務
・データレビュー（評価・検証）業務
・製剤試験の計画・教育・調整
＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等

応募条件

【必須事項】

・品質管理業務経験者（業界問わず）
・高卒以上　
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

【歓迎経験】

・分析業務経験者（業界問わず）
・医薬品業界の経験者なら尚

【免許・資格】

・普通自動車免許（AT限定可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～650万円　

抗体・ADC原薬製造所の試験部門における試験管理、DI担保を推進

仕事内容

・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験（工程管理試験や規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
・LIMSによる帳票類の発行
・検体採取の指示、検体管理
・試験の差配及び進捗管理

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験実務の経験
・試験差配や試験記録類確認等の経験
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル

【歓迎経験】

・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

400万円～700万円　

工場での生産（原料調　合工程、充填包装工程）に従事いただきます。

仕事内容

・工場勤務。
・工場での生産(原料調合工程、充填包装工程)に従事。
・2交替及び3交替勤務あり。休日出勤あり。残業あり。

応募条件

【必須事項】

※社会人経験年数：13年～
・製造職の経験3年以上
・Word 初級（一般レベル）
・Excel 初級（一般レベル）
・Power Point（一般レベル）
・交代勤務可能な方

【歓迎経験】

・生産モノづくりに必要な資格(危険物、フォークリフトなど)を有している
・危険物（乙4類）、第一種衛生管理者の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円　

試験法の開発から安定性試験、サンプル評価まで幅広く携わり、医薬品の品質向上に貢献

仕事内容

1)理化学分析による構造・物性等評価　
2)原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション）
3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等　
4)上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）
5)上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携
6）その他上記付帯業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　理系希望等
・職務経験：5年以上
・医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション)
・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
・関連部門との良好な関係構築
・英語：読み書きレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　

自社工場での生産設備や試験機器の維持管理、設備更新業務に携わることができ、技術的スキルを活かしながらキャリアを築くことができます。

仕事内容

・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般
・各専門技術資格（機械、電気、建築など）での対応業務

応募条件

【必須事項】

・高専・高校卒業以上で職務経験のある方
・医薬品、化学、食品などの製造業のエンジニアリングに関する業務経験（建設・エンジニアリング企業での業務経験も可）

【歓迎経験】

医薬品製造関連施設の設備保全に関する知識・経験・ノウハウを有している方
または、医薬品製造の経験者で設備保全に興味のある方

【免許・資格】

【優遇資格】
第二種電気主任技術者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

300万円～650万円　経験により応相談

技術翻訳のチェッカー（品質管理）業務全般をお任せします。

仕事内容

【翻訳・DTPチェック】原文の意図やニュアンスを汲み取り、分野や顧客要件に適した自然な文となるように翻訳をチェックします。原文レイアウト/指定テンプレート等に沿い、DTP編集されたデータのレイアウトチェックを行います。
【外部翻訳者の評価/育成/採用】レビュー結果をまとめ、外部翻訳者にフィードバックし、品質向上を図ります。新規応募の外部翻訳者にトライアル翻訳の品質評価を行い、採用合否の検討を行います。

応募条件

【必須事項】

・翻訳または翻訳チェック経験・TOEIC900/英検準1級以上をお持ちの方
・PCスキル中級以上（ExcelでSUMやVLOOKUP等が使えるレベル）をお持ちの方

【歓迎経験】

・ライティングスキルに強みをお持ちの方
・翻訳支援ツールの使用経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

注射剤製造のオペレーション経験者を募集

仕事内容

・注射剤製造オペレーション
・製造指図、記録作成（製造実行システム使用）
・除染、滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）
・高卒以上

【歓迎経験】

・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　

医薬品製造工場_生産管理課での事務業務をご担当いただきます

仕事内容

(1)クライアント及び工場内担当者との対応（メール・電話・FAXの対応）
(2)発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付
(3)受注、生産計画、出荷に関するシステム入力
(4)来場者対応（準備・説明・電話応対）
(5)課内庶務業務（従業員への事務手続きフォロー、各種連絡対応）

応募条件

【必須事項】

・事務職経験者
・PCスキル（Exel、Word、PowerPoint、Outlook）
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～300万円　経験により応相談

設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。

仕事内容

・プラント設計、エンジニアリング業務（医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般）
・ 外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般
・ 設備導入時の法規対応（消防法、労働安全衛生法など）
・ 設備の保全作業

【達成すべき目標、ミッション】
・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化に寄与する
・ 設備の予防保全、計画的な更新により設備停止時間を最小限にする

関連業務：
・社内調整業務（大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等）

応募条件

【必須事項】

・高専、理系大学卒以上
・工学系（特に化学工学系）の大学を卒業された方
・Word、 Excel （一般的関数を自由に使える程度）、PowerPoint、CAD（必須ではない）

【歓迎経験】

・ プラント保守・設備導入経験があれば優遇

【免許・資格】

普通自動車免許
＜歓迎＞
危険物取扱者（甲種、乙種第4類）、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、
公害防止管理者（大気、水質、騒音　他）、エネルギー管理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。

仕事内容

・生産設備保守業務（生産設備定期点検／保全：駆動部、摺動部の消耗品交換など）
・設備トラブル対応（金属及び樹脂の修復／加工作業、ＰＬＣ異常調査、電装部品交換など）
・新規生産設備導入工事（付帯工事の担当業務）
・製造現場への機械設備基礎教育（機器／工具の取扱い、３Ｓについて、ネジの基礎など）
・人材育成（スキルアップサポート）

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・工具使用の実務経験がある
・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・２級機械保全技能士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

550万円～850万円　

医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。

仕事内容

【具体的な業務】
・生産設備保守業務（生産設備定期点検／保全：駆動部、摺動部部品交換など）
・設備トラブル対応（金属及び樹脂の修復／加工作業、ＰＬＣ異常調査、電装部品交換など）
・新規生産設備導入工事（付帯工事のマネジメント）
・課内業務進捗管理（設備導入、購買／予算）
・業務改善立案／管理（リーダー）・人材育成
・各種プロジェクト（サブリーダー）

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・年齢制限あり：61歳まで（定年が62歳のため）
・パソコン操作（CAD・ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方
・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
・マネジメント業務の経験がある

【歓迎経験】

【免許・資格】

※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・２級機械保全技能士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

650万円～850万円　

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には：
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】

・製薬業界でのQA経験　5年以上
・無菌製剤担当経験
・PC（Exel、Word、PowerPoint）

【歓迎経験】

・海外査察対応経験のある方
・薬剤師免許お持ちの方
・英語を使った業務経験がある方
・マネジメント経験がおありの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

内資系製薬メーカーにて外部委託品の管理業務担当者を募集しています。

仕事内容

仕事についての詳細

【業務内容】
外部委託品の管理業務

《短期的にお任せしたいこと・習得して頂きたいこと》
・外部委託品の購買発注から納入、支払処理に至る一連の業務
・サプライヤーの管理・調整
・購買関連システム対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での実務経験（3年以上）
・GMP関連の基礎知識および業務経験
・大卒以上
《その他要件》
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方

【歓迎経験】

・薬事関連の基礎知識および実務経験
・英語力（メール対応および業務書類の読み取りが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担っていただきます。

仕事内容

生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務：要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1．原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
2．製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
3．最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
4．建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
5．各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
6．各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等

【歓迎経験】

医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
・原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
・製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
・最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
・建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～800万円