製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 401 件中241~260件を表示中
内資製薬メーカー

固形製剤製造における製造職

    製造設備(機械)を操作しての医療用医薬品の製造を行っていただきます。

    仕事内容
    ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業
    ・製造機械オペレーティング 及び製造業務
    ・工程レポート 作成
    ・手順書等の見直し業務

    具体的な業務内容
    医薬品製造業務
    ・原料(主に粉体)の計量
    ・調剤工程(計量した原料を機械に投入し混合する)
    ・造粒工程(混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする)
    ・打錠工程(圧力をかけ成形する)
    ・フィルムコーティング工程(成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする)
    各工程における工程検査

    ・製造能力向上を目的とした機器導入
    応募条件
    【必須事項】
    ・高卒以上
    ・製造オペレーター(製剤)
    ・医薬品の製造現場
    ・医薬品(歓迎)、食品、飲料、化学品などの製造経験

    求める人物像:
    ・定められたことを確認しながら、作業を確実に行える(1つのミスが大きな問題になる)
    ・適切に報・連・相が行える方
    ・作業を複数人で実施していることから、コミュニケーション(協調性がある)が取れる方
    【歓迎経験】
    ・固形製剤の製造経験・クリーンエリアでの製造業務経験
    ・医薬品に関する知見・包装業務または包装機オペレーター経験
    【免許・資格】
    ・第一種運転免許普通自動車(必須)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    SCM部購買課(購買管理・生産管理)

    グループの医療用医薬品の仕入計画や購買など業務をお任せします。

    仕事内容
    ・調達・発注業務(発注、納期管理、入荷状況の確認)
    ・サプライヤー管理(購買価格分析およびコスト削減施策の立案・実行)
    ・品質・規制対応(原材料変更時等の社内調整)
    ・契約書管理(契約書の内容確認・締結)
    ・輸出入関連業務(輸出入時の調整)
    ・社内外関係部門との連携(生産管理、品質保証等との調整)
    応募条件
    【必須事項】
    ・経験職種:購買管理・生産管理の実務経験
    ・経験年数:3年以上
    ・経験業種:問わず
    ・英語:英語のメールはありますが、翻訳ソフトで対応可能。
    ・PCスキル(主にExcelを使用)
    【歓迎経験】
    ・経験職種:製薬、化学、食品、化粧品業界での購買業務
    ・経験業務:購買業務・購買データの解析、企画を提案できる方
    < 次のような方は活躍できます >
    ・コミュニケーションを積極的に取りながら働きたい方
    ・新しい挑戦やチャレンジをしたい方
    ・医療業界への知識を深めていきたい方
    ・柔軟性と対応力がある方
    ・コスト意識が高い方

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年10月入社 
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    生産管理

    内資製薬メーカーにて工場の生産活動(医薬品及び体外診断薬)に関する管理業務全般をお願いします。

    仕事内容
    ・年間の製造計画(年間生産数量)の策定業務
    ・生産計画に基づく生産日程の作成業務
    ・計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務
    ・生産管理システムを利用した管理業務(マスタの登録など)
    ・製品の出荷進捗管理業務
    ・生産管理業務全般に関する他部署との調整業務
    ・事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務
    ・医薬品等の製造関連の法令に関係した業務
    応募条件
    【必須事項】
    【つくば工場】
    ・高校卒業以上
    ・勤務先から車で片道1時間圏内(下妻市、筑西市、つくば市、常総市、つくばみらい市、結城市、小山市、桜川市など)にお住まいの方
    いずれかに該当するご経験をお持ちの方(年数不問)
    ・生産管理、一般事務、営業事務など、社内の管理業務に関わる経験

    【茨城工場】
    ・高校卒業以上
    ・自、他部門とのコミュニケーション能力・調整能力且つ、いずれかに該当するご経験をお持ちの方(年数不問)
    ・生産管理、一般事務、営業事務など、社内の管理業務に関わる経験
    ・勤務先から車で片道1時間圏内にお住まいの方
    【歓迎経験】
    ・生産管理業務経験者(医薬品等の製造経験歓迎)
    【免許・資格】
    ・普通自動車免許(第一種)(通勤のため)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    400万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    大手製薬企業の工場にてサプライチェーン計画

    受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

    仕事内容
    ・在庫計画の立案
    ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
    ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
    ・上記に関わる関係部門との調整・促進
    ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
    ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
    ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
    ・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
    ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
    ・生産計画・実施管理業務
    ・海外からの物品の調達・納期管理業務
    ・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)
    【歓迎経験】
    ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
    ・SAP環境下での業務経験
    ・外部委託業者管理業務
    ・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    化学メーカー

    化学メーカーにおける品質保証部(管理職)

    GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
    ・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
    ・製品の規格および納入規格に関する業務
    ・化学物質管理制度への対応業務
    ・文書類の作成、承認 
    ・顧客監査、行政査察の対応
    ・サプライヤー監査対応 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大卒以上
    ・製造業での品質保証業務経験(必須)
    【歓迎経験】
    ・製薬関連業界での品質保証業務経験(尚可)
    ・英語文献の読解(尚可)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    国内製薬メーカー

    品質管理職

    国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務

    仕事内容
    当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
    ・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
    ・分析機器、標準機器、および試験室の管理
    ・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
    ・外部試験機関への試験委託業務
    ・顧客および当局による監査査察への対応
    ・業界団体・地域団体等の対外活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
    ・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

    【歓迎経験】
    ・製薬/原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
    ・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
    ・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
    ・英語の試験検査方法が理解できる英語力

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    400万円~500万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【薬剤師】大手国内メーカーにて品質管理

    大手内資系メーカーにて、品質管理業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    品質管理部門におけるGMPの推進、品質管理業務などとなります。
    ・原料受入試験・中間製品・最終製品の判定試験
    ・試験に関わる手順書
    ・GMPに関する工場内の手順書の作成・改訂
    応募条件
    【必須事項】
    ・理化学試験(HPLC,GCを含む)経験者
    ・薬剤師
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    450万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEWCRO

    GCP品質管理担当

    臨床試験、画像解析、臨床研究、医療機器プログラムなどの品質管理業務

    仕事内容
    ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
    ・各種業務のプロセス点検
    ・プロジェクトマネージャのサポート(PMO業務)
    ・各種文書保管(紙、電子)

    【業務体制】
    ・プロジェクト毎の担当制
    ・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が3年以上
    ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解

    【歓迎経験】
    ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する。
    ・ICH-E6のQMSを理解している
    ・TOEIC650以上
    ・イシューマネジメント(CAPA: Corrective and Preventive Action)等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談(できるだけ早め)
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    NEW国内大手CDMO

    【英語力を活かす!】治験薬の品質保証担当者

    治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
    ・治験薬の品質保証の遂行
    ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
    ・製造・品質管理書類の照査・確認
    ・社内外の製造・試験施設の監査・指導
    ・社内の品質システムの継続的な改善
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専及び大卒(理系全般)
    ・医薬品業界における品質保証(QA)の実務経験をお持ちの方
    ・英語での読み書きが可能で、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベルの英語力をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・医薬品の開発・品質保証に関する幅広い知識および実務経験をお持ちの方
    ・現状に満足せず、品質や業務プロセスの改善活動に主体的に取り組める方
    ・部門内外のメンバーと協力しながら、より良い品質保証システムの構築を推進できる方

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【内資製薬メーカー】プラント技術職(一般職候補)

    設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。

    仕事内容
    【主な業務内容】
    ・プラント設計、エンジニアリング業務(医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般)
    ・ 計画案の費用試算
    ・ 外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般
    ・ 設備導入時の法規対応(消防法、労働安全衛生法など)
    ・ 設備の保全作業

    【達成すべき目標、ミッション】
    ・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化に寄与する
    ・ 設備の予防保全、計画的な更新により設備停止時間を最小限にする

    【関連業務】
    ・ 社内調整業務(大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・ プラント保守・設備導入経験
    ・理系短大、高専、理系大学卒以上
    ・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint、CAD(必須ではない)

    【歓迎経験】
    ・ 医薬品または化学品製造業でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験があること
    ・ 法律対応経験者(労働基準法、消防法、建築法、省エネ法、大気汚染防止法、水質汚濁防止法 等)

    【免許・資格】
    ・普通自動車免許

    <尚可>
    ・危険物取扱者(甲種、乙種第4類)、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、公害防止管理者(大気、水質、騒音 他)、エネルギー管理士
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~500万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    工場ユーティリティ設備管理スタッフ

      医薬品工場のユーティリティ設備保守等の業務を行っていただきます。

      仕事内容
      ボイラー運転管理、廃水処理施設運転管理、揚水管理、タンクローリー受入れ、廃液引き取り、LPG管理
      産業廃棄物管理・引き取り
      応募条件
      【必須事項】
      ・生産設備のメンテナンス経験<職種未経験歓迎><業界未経験歓迎>
      ・高卒以上
      ・Excel、Word、パソコン入力などの操作経験者
      【歓迎経験】
      ・ユーティリティ設備保守管経験歓迎
      ・現場リーダー経験歓迎


      【免許・資格】
      (必須)
      フォークリフト、ボイラー2級技士免許

      (歓迎)
      危険物乙4,6、1級ボイラー技士、高圧ガス丙種化学(特別、液石)、公害防止管理者(大気、水質)等の資格
      【勤務開始日】
      できるだけ早め
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
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      国内大手製薬メーカー

      大手製薬企業にて原薬商業生産技術者

        原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集

        仕事内容
        ・治験用および商業用原薬の製造
        ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
        ・製造設備の日常的な維持管理・保全
        応募条件
        【必須事項】
        ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
        ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
        ・日常会話程度の英語力を有すること
        (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
        【歓迎経験】
        ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
        ・高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
        ・禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
        ・国内外当局査察の対応経験があること
        ・危険物取扱者(甲種が望ましい)、有機溶剤作業主任者の資格を有すること
        ・自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
        ・原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること
        ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        医薬品の生産技術職(製剤技術)

        生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。

        仕事内容
        生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
        ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
        ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
        ・理系修士卒以上
        ・英語力(ビジネスレベル)
        【歓迎経験】
        ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
        ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
        ・海外医薬品メーカーとの業務経験
        ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
        ・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
        ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】三重、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWライフサイエンス事業

        ファシリティマネジメント部門 電気エンジニア

        ファシリティマネジメント部門エンジニアリング電気課長へのレポートのもと、業務を行っていただきます。

        仕事内容
        ・ライフサイエンス研究設備の保全(電気〈強電/弱電〉・計装、システム/情報関連、自火報等)
        ・ 用役供給および運転管理(電気・計装、システム関連、エネルギー需給管理関連)
        ・改造工事と設備更新(電気・計装分野における工事立案・予算検討・設計・見積依頼・発注管理・工事管理・予算管理)
        ・電気・計装・情報分野に関連する技術情報管理・新技術評価
        ・ 関係部門・取引先・入居テナントとの折衝、業務委託先業務実施内容の確認・管理
         (変更の範囲):ファシリティマネジメント部門 エンジニアリング業務全般
        応募条件
        【必須事項】
        学歴:高専卒以上
        実務経験:企業の工場・研究所やビル管理会社で電気の資格を活用して保全等の業務の経験がある方。

        【歓迎経験】
        ・研究設備に関する電気・計装保全業務(設備管理・技術検討含む)の実務経験者歓迎(バイオ、化学系ラボ、医薬品製造設備など)
        ・製薬企業やライフサイエンス企業関連業務経験者歓迎
        語学:日常英会話程度ができる方が望ましい
        【免許・資格】
        ・必須資格:電気主任技術者(2種又は3種) または、電気工事士(2種以上)
        ・歓迎資格(必須ではない):保全技能士、エネルギー管理士、消防設備士、危険物取扱者
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        内資製薬メーカーの物流業務(医薬品) 

        医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務やフォークリフト等の運用維持管理など

        仕事内容
        【医薬品の物流業務】

        ・医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務
        ・パレット、フォークリフト等の運用、保管・維持管理
        ・自動倉庫の運用、維持管理
        ・簡単なPC入力  等
        応募条件
        【必須事項】
        ・フォークリフト免許をお持ちの方

        【歓迎経験】
        ・大型車両免許をお持ちの方、物流業務・運送業務業務経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        300万円~550万円 
        検討する
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        ジェネリックメーカー

        医薬品工場の製造設備保全・メンテナンス業務

        医薬品製造工場における設備保全・メンテナンス業務を行うお仕事です。

        仕事内容
        ・生産設備保守業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部の消耗品交換など)
        ・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/加工作業、PLC異常調査、電装部品交換など)
        ・新規生産設備導入工事(付帯工事の担当業務)
        ・製造現場への機械設備基礎教育(機器/工具の取扱い、3Sについて、ネジの基礎など)
        【リーダークラスでの採用の場合、下記業務もご担当いただきます】
        ・人材育成(スキルアップサポート)
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上
        ・普通自動車免許(AT限定可)
        ・工具使用の実務経験がある
        ・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
        ・パソコン操作(ワード・エクセル・パワーポイント)のできる方
        ・シフト勤務や突発的な出勤にご対応いただける方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ※下記資格保有者優遇
        ・第二種電気工事士
        ・2級機械保全技能士

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】山形
        年収・給与
        350万円~650万円 
        検討する
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        ジェネリックメーカー

        医薬品工場の用役設備点検・メンテナンス業務

          工場稼動に必要な用役設備(電気,水,圧空,排水,蒸気,空調)の点検・整備・修理、校正等を行うお仕事です。

          仕事内容
          ・用役設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
          ・製薬用水設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
          ・排水処理設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
          ・設備トラブル対応
          ・新規生産設備導入工事
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・普通自動車免許(AT限定可)
          ・ビル管理業務経験
          ・パソコン操作(ワード・エクセル・パワーポイント)のできる方
          ・シフト勤務や急な出勤にご対応いただける方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ※下記資格保有者優遇
          ・第二種電気工事士
          ・エネルギー管理士
          ・ボイラー取扱作業主任者
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          450万円~800万円 
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          NEWジェネリックメーカー

          医薬品(錠剤・カプセル剤等)の製造業務

          製造設備(機械)を操作して、医療用医薬品を製造するお仕事です。

          仕事内容
          病気の治療や健康維持に欠かせない医療用医薬品(錠剤・顆粒剤・カプセル剤)を、指示書に従って製造するお仕事です。

          【医薬品ができるまでの流れ(例)】
          ▼STEP1:秤量・混合・造粒
          医薬品の材料となる原料・副原料などを量り取り、機械を使用して混ぜ合わせて、粉末の状態から顆粒の状態に加工します。
          ▼STEP2:整形・コーティング
          機械を使用し、錠剤やカプセル剤の形に仕上げます。その後、飲みやすくするためコーティングを行います。
          ▼STEP3:印刷・外観検査
          識別しやすいように製品名などを印刷し、完成した錠剤に欠けや割れがないか、カメラ検査機や目視で丁寧に外観検査を行います。
          ▼具体的な仕事内容
          ・機械の立ち上げやタッチパネルの操作
          ・機械の分解や洗浄、組付け
          ・設備のモニタリング作業、記録書の入力や記入
          ・設備のトラブルシューティング
          ・GMP文書作成業務

          クリーンルーム内での機械操作が中心です
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・普通自動車免許(AT限定可)
          ・シフト勤務にご対応いただける方

          ※業務にて目視による検査があるため、矯正視力が1.0以上であることを必須としています。
          ※衛生管理上、ゴムなどの重度のアレルギーをお持ちの方は、クリーンルーム内での業務が難しい場合がございます。ご自身の症状にご不安な点がございましたら、お気軽にご相談ください。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          350万円~650万円 
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          NEW内資製薬メーカー

          抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務

          技術移転の戦略立案と実行や製造サイトの選定とマネジメントなど担っていただきます。

          仕事内容
          ・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。
          ・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
          ・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
          ・TOEIC730以上。
          ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること
          【歓迎経験】
          ・海外製造場所への技術移転の経験
          ・CMCに関わるPJマネジメントの経験
          ・修士卒以上の学位
          ・海外赴任経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】群馬
          年収・給与
          800万円~1400万円 
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          NEW大手外資製薬メーカー

          プロセスエンジニア(担当~担当課長)

          大手外資系製薬メーカーでプロセスエンジニアをお任せします。

          仕事内容
          職務概要:
          プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。

          業務の主な目標/成果物:

          安全
          ・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
          ・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
          ・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする

          ファンクショナル業務
          ・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
          ・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
          ・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
          ・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
          ・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
          ・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
          ・第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
          ・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
          ・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
          ・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
          ・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
          ・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
          ・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進

          基本的な成果物
          ・プロセスチームメンバー、フィッター(生産機器の保全担当)、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
          ・プロセスチームメンバー(オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む)の育成・指導
          ・プロセスチームの会議に参加
          ・改善案件のプロジェクト管理(関係者との報連相)
          ・ビジネスニーズを基にタスクの優先順位付け
          ・技術、安全性、品質の問題報告
          ・職務に必要な認定を取得・維持
          ・バランスを取りながら複数のタスクを同時に管理

          サイトの期待:
          ・機器の突発的なトラブルのサポート
          ・安全第一で業務を遂行し、HSE目標をサポート
          ・Direct Impact Systemsの継続的な適格性モニタリング
          応募条件
          【必須事項】
          ・安全ルールの順守
          ・製造環境で効率的に業務を行うための対人スキル・コミュニケーションスキル
          ・日本語(ネイティブレベル)と英語のコミュニケーション(読み書き、日常会話)
          ・大学での工学の学位
          ・1日8時間、時間外のオンコールサポート
          ・トレーニング、会議、プロジェクトなどのため、出張が必要な場合がある
          【歓迎経験】
          ・製造環境でのエンジニアリング経験
          ・製薬業界での経験
          ・包装工程の経験
          ・cGMPの実践と手順に関する実用的な知識
          ・コミッショニングとクオリフィケーションの経験、または設備導入経験
          ・プロジェクト管理ツールとプロセスに関する応用知識
          ・高い問題解決能力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          550万円~800万円 
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