生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

工場における医薬品製造業におけるGMP管理全般における品質保証業務

仕事内容

医薬品製造におけるGMP管理全般

※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。

医薬品製造業許可の維持管理業務経験

工場の品質保証システムの維持運用

・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

【歓迎経験】

・製薬会社での薬事業務を有している方
・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

製造部門で製品の製造（調製・撹拌・充填等）を担う

仕事内容

・臨床検査薬の製造（調整・撹拌・充填・梱包等）
・作業工程の標準化、標準時間管理
・機械化、自動化の推進
・製造計画（人員配置含む）計画の作成、管理
・在庫、購買管理
・各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携）

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒以上
・社会人経験2年以上

［求める人物像］
・計画通りに着実に物事を進める事の出来る方
・合理的に物事を捉えることのできる方
・組織内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方

【歓迎経験】

・理系大学出身者
・医薬品製造経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・製造エンジニアとしての知見をお持ちの方

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

350万円～450万円　

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ品質管理体制の改善等の各種改善活動

仕事内容

・検定試験（性能試験・外観試験）※自動分析装置の操作
・ユーザーからの試験調査対応
・製品改良（軽微な改良のみ）
・各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携）
・若年層を中心とした指導と育成
・ISO13485対応
・QMS省令対応

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒以上
・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・マネジメント経験（2名以上）

［求める人物像］
・手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方”

【歓迎経験】

・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方
・製造エンジニとしての知見をお持ちの方

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

450万円～600万円　

薬剤師資格を活かし製造管理責任者として従事していただきます。

仕事内容

経験や適性に応じてお任せする業務は変更しますが、工場の医薬品製造責任者として製造管理や品質管理の工程管理を中心に担当していただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

・医薬品製造関連業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品工場の設備管理部門として建物・設備の新設・増設・改造の企画検討やユーティリティー設備の運転と供給管理

仕事内容

設備技術課は工場の設備管理部門として建物・設備の新設・増設・改造の企画検討やユーティリティー設備の運転と供給管理を行う部署です。将来的には部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集します。

(1)設備計画の実施と予算進捗管理
(2)ユーティリティー設備の運転と供給管理
(3)設備の定期保全・トラブル対応
(4)各種法対応
(5)労働安全衛生・省エネルギーの推進

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの専門知識・資格があり3年以上経験のある方
・専門知識
　建築・電気・空調・衛生・機械設備・制御・ＩＴ
・資格
　電気主任技術者・電気工事士・エネルギー管理士

【望ましい人物像】
・細かく丁寧にチェックができる注意深さ　　　　　
・適切な対応ができる判断力　　　　　　　　　　　　　
・臨機応変な対応力　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・チームで対応するためのコミュニケーション力

【歓迎経験】

・機械設計
・ＩＴ技術

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～800万円　

原薬製造課は、工場内での医薬品原薬製造を担当

仕事内容

原薬製造課は、工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。
生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたします。

(1)承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を確保する
(2)GMPや安全衛生等の観点から課題を抽出し、抽出された不具合を是正する
(3)製造設備機器の維持管理と安定稼働体制強化（更新・メンテナンス・機器校正）
(4)原薬製造セカンドサイト立ち上げや新技術導入対応業務

応募条件

【必須事項】

以下の項目について理解・知識があり、５年以上経験のある方
・GMP下での原薬・中間体製造経験
・生産設備の理解と知識・操作経験
・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験
・GMP文書（製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP）作成と改訂業務
・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験
・当局査察対応経験

【望ましい人物像】
・SOPで定められた手順を深く理解し、製造作業及び設備洗浄業務を確実に実施出来る方
・課題や製造業務を確実に完遂させるよう仲間・チームとともに積極的にコミュニケーションをとり主体的に行動できる方
・得意分野や専門性を磨き、他者の良いところを積極的に取り入れて自らを成長させている方
・所課や担当業務に係わる相手を尊重し、相互的な信頼・協力関係を構築できる方　

【歓迎経験】

あると良い知識・経験
・大学/大学院で化学・有機合成化学・化学工学のバックグラウンドや知識・経験
・プロセス開発経験・生産技術部門での開発から商用生産への技術移転
・LCMでの製造技術支援業務の経験

【免許・資格】

・危険物取扱者（甲種・乙種第四類）
・有機溶剤作業主任者
・特定化学物質及び四アルキル鉛等作業主任者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～800万円　

管理職候補として製造計画の作成や工程改善などの各種改善活動など担う

仕事内容

・製造計画の作成、管理
・作業工程の標準化、標準時間管理
・機械化、自動化の推進
・人員配置計画の作成、管理
・在庫、購買管理
・各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携）
・若年層を中心とした指導と育成

応募条件

【必須事項】

・製造技術（管理）実務経験
・工程改善や購買管理等の改善活動推進実務経験
・製造管理業務を主体的にリードできる方
・後輩指導、部下育成経験

［求める人物像］
・計画立案能力がある方
・現場を巻き込んだ改善活動に対する推進力のある方
・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方

【歓迎経験】

・マネジメント経験
・医薬製造経験
・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
・製造エンジニとしての知見をお持ちの方

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

450万円～600万円　

眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

仕事内容

当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

《具体的には》
製造所監査、品質情報対応（逸脱対応を含む）、変更処理、取り決
め、文書管理など

応募条件

【必須事項】

【いずれか必須】
・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（ＧＱＰ）
・医薬品製造所のＱＡ・ＱＣ業務（ＧＭＰ）ご経験者
・品質保証業務ご経験者（業種不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担う

仕事内容

・本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般
・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般

変更・逸脱等の品質保証システム関連業務
原薬製造業者、製剤製造業者の管理
行政対応、苦情処理　など

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での品質保証業務（QA）の経験

【歓迎経験】

・薬剤師資格（将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補）
・英語での品質保証業務の経験（会議や監査など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～1050万円　経験により応相談

医薬品製造工場における品質管理部門の課長候補として業務

仕事内容

・製品の出荷に関する諸業務
・その他GMPに係る品質管理業務
・査察・監査対応
・部門予算の策定補助
・部下育成

応募条件

【必須事項】

・製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する責任者業務（試験責任者、品質管理責任者等）の経験を有する
・マネジメント業務経験

＜求める人物像＞
・変化を恐れず行動できる方
・マネジメント業務に挑戦したい方

【歓迎経験】

・HPLC等、分析機器を使用した分析業務の経験
・原材料受入試験の実務経験
・海外当局査察対応経験
・LIMS導入経験
・危険物取扱者（甲種または乙種第４類）資格
・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～850万円　

最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集！

仕事内容

医薬品(注射剤)の製造・検査包装工程の責任者の募集になります。

[業務例]
・製造管理業務
・メンバーマネジメント
・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務
・国内外当局による査察対応
・各種手順書の制改訂　等

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界で製造・検査包装工程責任者の経験がある方
・注射剤の製造・検査包装の実務経験がある方
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品製造、ワクチン製造オペレーション/製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

仕事内容

医薬品工場製造、製造オペレーション、製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

【職務詳細】
（大阪・兵庫）
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

（岩手）
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

（徳島）
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

応募条件

【必須事項】

・GMPに関する基礎的な知識を有する方
・医薬品製造業務に関する経験をお持ちの方（３年以上の方）

【歓迎経験】

以下の経験や資格がある方は特に歓迎します
（大阪・兵庫）
・無菌製剤の製造経験
・製造設備やプロセスの知識

（岩手）
・原薬、固形製剤の製造経験
・製造設備やプロセスの知識

（徳島）
・原薬の製造経験
・製造設備やプロセスの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岩手、他

年収・給与

経験により応相談

医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション他，GMP業務全般
・サプライヤー監査対応
・当局査察及び委託元監査の対応
・委託元との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質保証または品質管理業務の経験

【歓迎経験】

・製薬会社での薬事業務経験
・マネジメント経験
・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品製造工場_生産管理課での事務業務をご担当いただきます

仕事内容

(1)クライアント及び工場内担当者との対応（メール・電話・FAXの対応）
(2)発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付
(3)受注、生産計画、出荷に関するシステム入力
(4)来場者対応（準備・説明・電話応対）
(5)課内庶務業務（従業員への事務手続きフォロー、各種連絡対応）

応募条件

【必須事項】

・事務職経験者
・PCスキル（Exel、Word、PowerPoint、Outlook）
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

経験により応相談

製薬メーカーでの国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization業務

仕事内容

（1）国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization
・グローバル組織への変化の推進
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
（2）当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
（3）製造所等のGMP/GDP監査
（4）新規PJへの品質保証分野からの参画
（5）品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

・業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です
・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます
・グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています
・業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です

応募条件

【必須事項】

・治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験
・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・課題の本質をとらえて解決する力
・日本語・英語の文書作成能力・発信力

【歓迎経験】

プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、状況をわかりやすく図示する能力、国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験、QMSのグローバル調和推進の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

グローバルQA組織となるための施策を企画し牽引していただきます。

仕事内容

・複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード
・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード

応募条件

【必須事項】

・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験　及び
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　及び
・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
・TOEIC750点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集

仕事内容

品質管理部の業務は、原材料の受け入れ試験、工程試験や最終製品試験の出荷試験及び当局査察対応等を行っていますが、他にも異常・逸脱対応やバリデーション業務も多く発生しております。また、試験業務としては多くの派遣社員で担っており、それらをカバーする社員の経験値が浅く、技術指導や異常を見抜くスキルを持った品質管理部を牽引できる新たな人材の確保が急務となっています。品質管理職は分析知識と長年の経験が必要であるため、内転での補充は難しく、現状を打開するためにも外部からの採用が必要となっています。

当該工場において、品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集致します。
＊1 GMP基準：Good　Manufacturing Practice（医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する）基準


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験が10年以上ある方
・医薬品製造（原薬または製剤）、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者
・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識

【望ましい人物像】
・積極的に業務に取り組み、協調性・社交性のある方を希望（他部署と協業しながらGMP活動をしていきますので、人の気持ちや感情をくみ取り、意思疎通が出来る方）

【歓迎経験】

・英語スキル（読み書きが出来る方, 例：TOEIC:700以上）
・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識
・国内及び海外における査察経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～900万円　

高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当

仕事内容

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます

本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、バイオマーカー測定法の開発やバリデーションなども経験頂けますので、将来的にバイオマーカー分野でのリーダーを目指したい方はもちろん、今現在活躍されている方にもやりがいのあるポジションです。

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した下記担当いただきます。

1．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
2．各種バイオマーカーの測定
3．生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
・普通自動車免許

＜求める人材像＞
・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる
・環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方
・新しい事にチャレンジができる
・積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める
・お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方

【歓迎経験】

・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が３年以上ある方
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

医薬品工場における「電気関連設備」の運用・保守管理・改善等、メンテナンス全般業務

仕事内容

工場における「電気関連設備」の運用・保守管理・改善等、メンテナンス全般業務
・電気設備（受電設備・空調等のインフラ設備、製造機器など）の保守管理業務全般
・各種工事業者対応
など
※トラブル対応は年数回程度です

応募条件

【必須事項】

・工場の電気設備の保守・管理業務の経験をお持ちの方（3年以上）
・第3種（以上の）電気主任技術者の資格をお持ちの方
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・特高・高圧電気設備の保守管理業務経験
・高校または大学の電気科の卒業者

【免許・資格】

（その他歓迎資格）
・エネルギー管理士、一種・二種電気工事士など

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

経験により応相談

工場におけるユーティリティ設備の保守管理運営業務全般を担う

仕事内容

工場におけるユーティリティ設備の保守管理運営業務全般

・ユーティリティ設備（空調機、ボイラー、コンプレッサー、チラーなど）の運転・監視・点検・整備
・ユーティリティ設備の中長期計画作成、実行、解析、予算管理　など

応募条件

【必須事項】

・設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方（工場勤務3年以上）
・高校または大学の機械科または電気科の卒業者
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・医薬品製造工場での設備管理経験
・機械保全技能士／二級ボイラー技士／消防設備士の資格保有
・CAD（AutoCAD）が扱える方
・工場での電気、計装メンテナンス経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談