生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

生産システムのプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援業務の経験者を募集

仕事内容

基幹系ERPシステム（生産）のプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援

応募条件

【必須事項】

・基幹系ERP（工場もしくはSCM）の導入経験もしくは実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー

【歓迎経験】

・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力（メールでのコミュニケーションが可能）
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性
・協調性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて品質保証を担当いただきます。

仕事内容

<製造販売品、並びに新規バイオ医薬品を含む品質保証業務>
・製品・開発品の逸脱・変更管理等の品質イベントのタイムリーな評価・処理
・国内外製造所の GMP 監査、製造及び試験の文書照査、出荷判定等の品質保証業務
・ライセンサーや製造所との品質保証に関する協議(英語)、品質契約書の締結、維持管理
・製品改善提案に係わる対応、検討等
・新規及び変更申請品目の CMC 関連の申請資料作成支援

応募条件

【必須事項】

・大卒(学士)以上
・医薬品の品質保証関係業務経験者
・医薬用原薬、製剤の製法開発、製造の業務経験者
・医薬品や治験薬の品質保証又は GMP 製造経験者
・国内外製造所やライセンサーとメールや会議で品質情報の交換や協議が出来る英語力

【歓迎経験】

・薬学知識
・バイオ関連医薬品の品質保証、製法開発、製造及び試験
・英語能力(TOEIC700 点以上が望ましい)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーの関連グループにて生産部製造課の管理業務をお任せします。

仕事内容

GMPに基づき、医薬品の製造部門管理業務を行います
具体的な業務内容は
・医薬品の製造管理、生産管理
・変更事項への対応とそれに伴う書類作成
・GMP文書の管理、更新、承認
・製造所出荷判定に必要な文書の確認及び発行業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品工場製造部門での勤務経験及び生産管理業務の経験と人員管理
・製造管理責任者(製造部門責任者)に経験
・薬務局監査への対応経験
・GMPに関する理解と関連文書の作成

【歓迎経験】

・医薬品品質管理の経験
・製造現場での職務経験
・防虫管理等に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～600万円　経験により応相談

医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する

仕事内容

・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施
・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
・各種技術文書作成
・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験

【歓迎経験】

GMPの知見があり、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験があること
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

医薬品の品質管理など分析業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品等の分析、品質管理、製造管理、申請業務、成分検査等の管理業務

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・薬剤師

【歓迎経験】

企業薬剤師経験者が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

450万円～　

プラントのプロセス最適化やプロセス安全設計など担っていただきます。

仕事内容

・操業データ解析に基づく安定した品質の医薬原薬、中間体の製造管理と生産性合理化検討業務
・GMP管理下における安定した品質の医薬原薬、中間体の製造を維持するための業務
・新製品導入に向けたHAZOP、What-ifなどの保安防災検討業務
・DXなどの新技術導入検討業務

応募条件

【必須事項】

業務経験
・製薬・化学メーカーでの化工計算による解析業務
・製薬・化学メーカーでの合成または分析業務
学歴：高専専攻科卒以上

【歓迎経験】

◆業務経験
・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験
・製薬企業でのGMPに関連する業務経験

【免許・資格】

（必須）
・甲種　危険物取扱主任者

（歓迎）
・第一種衛生管理者
・高圧ガス　冷凍機
・公害防止管理者（水質・大気一種）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

450万円～1000万円　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
・試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・理化学試験 → 分析試験業務の経験
・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)

【歓迎経験】

・高専・理系大学卒業以上
・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　

工場に使用されている設備の維持管理を行う仕事です。

仕事内容

・建築、空調、衛生、電気設備の改善案件の実行
・空調、浄水、排水設備の保全業務
・医薬品製造室を維持するための空調、用水、圧空設備保全およびGMP対応
・保全案件予算の管理　等

応募条件

【必須事項】

・工学部系（工学部、建築学部）の高専卒以上
・業界問わず、工場設備保全経験者、工場・ビル建設現場管理経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【推奨資格取得】
・エネルギー管理士
・危険物取扱者乙種4類
・第三種冷凍機械責任者
・一級、二級ボイラー技士
・第二種、第三種電気主任技術者
・第一種、第二種電気工事士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献

仕事内容

・標準物質供給における品質システムの構築・維持
・QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等）
・記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理
・標準物質の出荷管理
・教育訓練，自己点検，監査対応　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質保証に関する業務経験者

【歓迎経験】

・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験者
・ISO9001等に関する実務経験者歓迎
・研究所や工場等で標準物質を取り扱った経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

主に生薬成分における製造業務をご担当いただきます。

仕事内容

・計画に基づく標準物質の製造（生薬からの単離精製，化学合成）
・標準物質の新規製造法開発，製造法改良研究
・標準物質の製造アウトソーシングマネージメント（製造受託メーカーとの調整）
・生薬関連未同定成分の単離精製，構造決定
・生薬関連成分の在庫管理（登録，保管，提供，調製） 等

応募条件

【必須事項】

・大学院卒以上
・有機化合物の単離精製または化学合成の経験者
・NMR，LC/MS等による有機分子構造解析の経験者

【歓迎経験】

・生薬から成分を単離精製した経験があれば尚可
・危険物取扱者の資格があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

原料生薬等の管理を通じて安心安全な漢方製剤を患者様へお届け

仕事内容

・生薬調合指示システムを使用した在庫管理、生薬品質評価、評価人財育成業務
・医薬品品質システム、GMPに基づく品質保証業務
・生薬等の品質に関する供給元への管理業務　等

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上

【歓迎経験】

・医薬品・食品・化粧品業界（GMP）での品質保証や品質管理業務の実務経験者優遇
・薬学系、農学系および化学系学部出身者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

工程管理システム設計、実装、運用、改良にかかわる技術、GMP業務および外部業者との折衝 等担う

仕事内容

・現在、省人化・自動化・品質向上を目指し設備の検討・新技術の導入を進めています。
・工程管理システムの設計に一から参加し、創り上げていくことができます。
・すでにロボットとAIを組みあわせた検査装置の導入等を進めており実運用に向けて設備の調整等々、専門技術を有する方、経験者を募集しています。
・特にAI技術、ロボット技術、センシング技術など応用業務も計画中です。
・又、設備保全・計装等、専門技術・実践されている方も歓迎致します。
・尚、開発部門、契約装置メーカー等々、専門教育も致しますのでご安心ください。

応募条件

【必須事項】

・学歴不問
・シーケンス制御に関する業務3年以上またはシーケンス制御資格をお持ちの方
または上記以外に工場生産系コンピューターシステムの導入経験がある方
・製造業の設計部門または技術部門、情報部門の経験がある方
・医薬・食品関連会社の設備・施設に関わったことがある方

【歓迎経験】

・社交的な方、ご自身がお持ちの知見を教育できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

生産技術職として幅広い業務に携わることができます

仕事内容

生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務：要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1．原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
2．製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
3．最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
4．建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
5．各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
6．各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等

【歓迎経験】

・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。

・原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
・製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
・最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
・建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

工場に使用されている設備の維持管理を行う業務を担う

仕事内容

・ユーティリティー設備の維持(点検、整備)の進捗管理
・エネルギー供給低コスト化の検討
・設備予算、経費予算管理
・中長期設備計画の検討及び進捗管理
・各種支払い処理の照査
・GMP書類の照査
・環境活動の推進と管理等

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・業界問わず、工場設備保全経験者、工場・ビル建設現場管理経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

歓迎：
・エネルギー管理士
・危険物取扱者乙種4類
・第三種冷凍機械責任者
・二級ボイラー技士
・第二種、第三種電気主任技術者
・第一種、第二種電気工事士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

大手内資製薬企業の医薬品工場における原価計算・固定資産・管理会計業務

仕事内容

生産計画・工場出納業務全般 ・原価計算・固定資産・管理会計業務　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上

【歓迎経験】

・簿記３級以上資格保有者
・MOS資格保有者
・工場経理業務の経験者
・経理実務業務の経験者（２年以上）
・原価計算実務経験者
・製造企業で原価計算の経験者（２年以上）

・原価計算や生産計画の業務経験者（業界は問わず、２年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務を担っていただきます。

仕事内容

製造所（工場）の品質管理に関する業務としては、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務

(1)さまざまな品質試験（Quality Control）の実施。
(2)製造および試験が適切に実施されていることを保証（Quality Assurance）する業務。
(3)供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務。
(4)新たな構造設備や新技術を開発した部門から工場などへの移転（Transfer）をレギュレーションの観点で確認し、技術移転を円滑化する業務等

応募条件

【必須事項】

・化学系大学卒業以上（薬学部、理工化学部）

【歓迎経験】

・薬剤師、GMP業務経験者、医薬品の品質管理・試験室管理経験者、医薬品の開発・申請業務経験者、食品の品質管理業務経験者
・医薬品業界、食品業界にて品質管理業務等経験されている方
・試験室管理業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　

大手漢方薬メーカーにて医薬品製造における品質管理業務

仕事内容

製造所（工場）の品質管理に関する業務としては、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務

具体的には、
①さまざまな品質試験（Quality Control）の実施。
②製造および試験が適切に実施されていることを保証（Quality Assurance）する業務。
③供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務。
④新たな構造設備や新技術を開発した部門から工場などへの移転（Transfer）をレギュレーションの観点で確認し、技術移転を円滑化する業務。
大きく分けて４つの機能を業務として取り組んでいます。

応募条件

【必須事項】

・化学系大学卒業以上（薬学部、理工化学部）

【歓迎経験】

・薬剤師、GMP業務経験者、医薬品の品質管理・試験室管理経験者、医薬品の開発・申請業務経験者、食品の品質管理業務経験者
・医薬品業界、食品業界にて品質管理業務等経験されている方
・試験室管理業務経験者

【免許・資格】

・薬剤師優遇

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

生産設備の保全・維持管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・設備管理（ 生産機械の点検、監視、メンテナンスに関わる業務）
・設備更新業務
・更新計画、業者手配、発注～納品に関わる業務
・関連法規業務
・関連法規の手続きに関わる業務　

応募条件

【必須事項】

・理工学系の大学卒（システム工学部、薬学生産系）もしくは高専卒以上

【いずれかのスキルがある方】
・機械系装置設計知識を有する方。
・化学原料の知識を有する方。
・機械・電気・制御（計装）に関するエンジニアリングスキルを保有する方。

【歓迎経験】

・機械保全技能士、エネルギー管理者
・危険物取扱乙種4類
・電気工事士、電機主任技術者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて購買、仕入れ計画などを担当

仕事内容

グループの医療用医薬品の仕入計画など業務をお任せします。
具体的には、
・医薬品の仕入計画(計画立案、発注、納期管理)
・グループ内工場の製造状況の確認
・製造業者(製造委託先・導入先)との定期面談
・購買契約、価格、納期交渉等
・内部統制管理マニュアルの整備及び監査対応
・購買管理規定の整備

応募条件

【必須事項】

・経験職種:購買管理の実務経験
・経験年数:3年以上
・経験業種:問わず
・英語：初級読解程度
・大卒以上
・PCスキル（主にExcelを使用）

【歓迎経験】

・製薬、化学、食品業界の商社やメーカーなどの仕入計画や生産管理
・経験業務：購買業務
・購買データの解析、企画を提案できる方
・第一種運転免許普通自動車

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月入社　

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～500万円　

技術翻訳のチェッカー（品質管理）業務全般をお任せします。

仕事内容

【翻訳・DTPチェック】原文の意図やニュアンスを汲み取り、分野や顧客要件に適した自然な文となるように翻訳をチェックします。原文レイアウト/指定テンプレート等に沿い、DTP編集されたデータのレイアウトチェックを行います。
【外部翻訳者の評価/育成/採用】レビュー結果をまとめ、外部翻訳者にフィードバックし、品質向上を図ります。新規応募の外部翻訳者にトライアル翻訳の品質評価を行い、採用合否の検討を行います。

応募条件

【必須事項】

・翻訳または翻訳チェック経験・TOEIC900/英検準1級以上をお持ちの方
・PCスキル中級以上（ExcelでSUMやVLOOKUP等が使えるレベル）をお持ちの方

【歓迎経験】

・ライティングスキルに強みをお持ちの方
・翻訳支援ツールの使用経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談