生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

内資系製薬メーカーにて出向先の工場でQA業務をお願いします。

仕事内容

・品質システム（変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他）の管理
・GMP関連文書の作成

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やその他ライフサイエンスに関連する業界での就業経験がある方
・製薬会社でのQA・QC経験のある方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に当社へ応募・勤務していない方に限ります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。

仕事内容

・製造管理：CPCでのiPS/分化細胞、羊膜MSCの製造業務。チームメンバーの管理監督。
・品質保証：製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の査察や監査対応、製品の出荷判定、変更・逸脱管理等。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業や医療機器メーカーにおいて、医薬品（中間体を含む）・医療機器・再生･細胞医療製品の製造管理または品質保証のいずれかの業務に５年以上従事し、かつ、チームリーダー（候補含む）としての経験を有する方。
・大学卒以上

【歓迎経験】

・必須経験項目を複数有する方。また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。
・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性　
・英文の仕様書等を読解できるレベル（TOEIC600点程度）
・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者（乙種機械）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～950万円　

原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします

仕事内容

(1)医薬製造部門：パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のＧＭＰ製造
※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。
(2)食品製造部門：食品添加物、香辛料の製造を担当
※食品製造部門は日勤（8:20～17:20）での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。

応募条件

【必須事項】

・高等学校卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

～500万円　

工場での生産（原料調　合工程、充填包装工程）に従事いただきます。

仕事内容

・工場勤務。
・工場での生産(原料調合工程、充填包装工程)に従事。
・2交替及び3交替勤務あり。休日出勤あり。残業あり。

応募条件

【必須事項】

※社会人経験年数：13年～
・製造職の経験3年以上
・Word 初級（一般レベル）
・Excel 初級（一般レベル）
・Power Point（一般レベル）
・交代勤務可能な方

【歓迎経験】

・生産モノづくりに必要な資格(危険物、フォークリフトなど)を有している
・危険物（乙4類）、第一種衛生管理者の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円　

内資製薬メーカーにて医薬品原材料の購買・調達担当を募集しています。

仕事内容

今回は新規製品開発を支える原料調達および製造委託先の選定をお任せします。開発や製造部門、社外のパートナーとも連携強化しながら、調達業務を推進していただきます。品質とコストの両面を追求しつつ、新規サプライヤーの開拓・評価、価格交渉、契約締結、製造委託先の選定・管理を通じて、安定供給とサプライチェーンリスク管理を推進していただきます。開発部門や製造部門と密に連携し、社内外のパートナーシップを強化することで、調達業務を推進していただきます。将来的には、調達体制のさらなる強化と事業成長への貢献を期待しています。

・新規製品開発や生産に必要な原材料および製造委託先の選定・開拓
・サプライヤーとの価格交渉、契約締結、および関係性構築
・製造委託先の品質・納期・コスト管理と改善活動の推進
・サプライチェーンリスクの特定と対策の立案・実行
・原材料の市場動向調査と調達戦略の策定
・社内関連部署（開発・生産・品質など）との連携・調整
・調達業務における法務・コンプライアンス遵守の推進

応募条件

【必須事項】

・製造業での調達・購買実務経験3年以上
・新規サプライヤー開拓・評価の実務経験
・価格交渉と契約締結の実務経験
・製造委託先の選定・管理の実務経験
・製品品質管理に関する基礎知識
・原材料の市場動向分析能力
・契約法務・コンプライアンスに関する知識

【歓迎経験】

・新規サプライヤー開拓・評価の実績
・品質管理体制の構築または改善経験
・サプライチェーンリスク管理の実践経験
・ERPシステム導入・運用改善への参画経験
・原材料の市場動向分析に基づく戦略策定経験
・海外サプライヤーとの取引・交渉実務経験
・サプライチェーンリスク管理の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにて製品開発を支える原材料グローバル調達をお任せします。

仕事内容

新規製品開発や生産に不可欠な原材料のグローバル調達・購買業務全般をお任せします。世界中のサプライヤーと連携し、品質、コスト、納期を最適化した原材料の安定供給を実現することが重要なミッションです。具体的には、新規サプライヤーの開拓、価格交渉、契約締結、納期管理など、多岐にわたる業務を推進していただきます。ビジネスレベルの英語力を活かし、海外サプライヤーとの円滑なコミュニケーションを通じて良好な関係を構築し、サプライチェーン全体の最適化に貢献いただきます。また、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、解決策を提案することで、新規製品開発の成功と事業成長に不可欠な役割を担っていただくことを期待します。

・新規製品開発や生産に必要な原材料のグローバル調達の推進
・国内外サプライヤーの新規開拓、選定、評価、価格交渉、契約締結
・調達原材料の納期・品質・コスト管理とサプライヤーとの関係構築
・グローバル市場における原材料の動向調査と情報収集、分析
・開発部門や生産部門など社内外関係者との連携・調整業務
・調達プロセスの改善提案、コスト削減、効率化の推進
・サプライチェーンにおけるリスク管理と対応策の検討・実施

応募条件

【必須事項】

・原材料のグローバル調達・購買実務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力
・海外サプライヤーとの交渉・取引実務経験
・国際的なサプライチェーンに関する基礎知識
・新規製品開発における調達業務の経験
・コスト削減目標達成に向けた交渉力
・発注・納期管理に関する実務経験

【歓迎経験】

・貿易実務検定C級以上の資格
・中国語など英語以外のビジネス語学力
・ERP/SCMシステム導入・運用経験
・コスト削減やサプライヤー開拓の実績
・法務・契約に関する基礎知識
・データ分析ツールを用いた業務改善経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善

応募条件

【必須事項】

・高専及び大卒(理系全般
・GMP経験がある方
（医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験）
・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル

【歓迎経験】

・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

医薬品（ケミカル製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、もしくは製薬業界での工業化経験者（製法検討、スケールアップ検討等）
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決）
・プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】

・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等）
・シミュレーション（デジタル技術）に関する業務経験
・knowledge managementや若手社員の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

工場の設備保守をお任せいたします。

仕事内容

※雇入れ直後
・生産設備や工場施設の保守、保全の計画と実行
・生産設備や工場施設の突発故障やトラブル対応
・生産設備や工場施設の新規導入企画および、メーカーとの調整
・生産性向上や省エネによるコスト削減、環境保全活動
・自主修繕による軽度な部品加工
・機器キャリブレーションおよび、設備バリデーションの計画と実施
・文書管理：キャリブレーション・バリデーション図書、設備操作手順書、メンテナンスプログラム等
・行政査察などの監査対応業務

応募条件

【必須事項】

・機械・電気系専門学校卒以上
・生産設備、もしくは工場施設の保守点検やメンテナンスの経験年数5年以上の方

【歓迎経験】

・機械、設備メーカーに5年以上従事されたご経験のある方優遇制や法律関係に詳しい⽅

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導していただきます。

仕事内容

【主な業務内容】
・試験業務
・検体採取
・試薬・標準品等の管理
・機器の管理
・手順書等の作成、管理
・その他、GMP及び試験管理に付随する業務
　　　※主に原料採取をご担当いただく予定です。フォークリフト（カウンター、リーチ）を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても 入社後に会社負担で資格を取得可能です。


【達成すべき目標、ミッション】
・GMP及び各国規制要求事項を満たすこと
・信頼性の高い分析結果の提供すること
・品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと

【責任・権限】※管理職以上
・各種監査(社内・社外) 対応統括
・部下の業務全般に管理・監督および部下の育成

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造経験または試験業務の実務経験者
・※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎
・高卒以上
・標準的なExcel、Word、Outlook等が使える程度

【歓迎経験】

・一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識

【免許・資格】

・フォークリフト

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

受注工事に伴う施工管理・現場監督をご担当いただきます。

仕事内容

・原価管理
・工程管理
・品質管理
・安全管理　など

応募条件

【必須事項】

・体力に自信があり、現場での作業に前向きに取り組める方
・周囲と円滑なコミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】

・建設業での実務経験をお持ちの方
・現場監督または現場代理人としての経験がある方
・1級または2級建築施工管理技士の資格をお持ちの方

【免許・資格】

要普通運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

350万円～400万円　

粉粒体装置の製造メーカーにて調達、SCM担当を募集しています。

仕事内容

【製品ができるまでの工程】
(1)引合物件
(2)プレゼン実施
(3)テスト実施
(4)仕様打合せ
(5)見積もり作成
(6)受注
(7)仕様最終決定
(8)装置の設計
★(9)装置製作
★(10)工場検査
(11)納入・据付
(12)試運転調整
(13)検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

【具体的な業務内容】
・海外をメインに国内も含めたメーカーからの製品本体関連の調達業務
*海外は欧州・米国がメインになります
・技術関連問い合わせ対応
・見積、発注、工程(納期)管理、輸入業務、機械装置の検査・評価、価格交渉
・国内協力工場の対応

*海外出張(年に2〜3回)、海外とのWEB会議あり(早朝・深夜勤務あり)
*現場へ出向く事も多いため作業服貸与(事務職ではありません)

応募条件

【必須事項】

・英語ビジネスレベル(海外ネイティブでの交渉経験、業務の70%は英語)※TOEIC 800以上程度
・日本語母国語レベル
・メーカーでの海外業務経験 ※モノづくり関係
・海外出張のできる方(年2〜3回程度)
・PC(Excel、Word、PowerPoint)の操作ができる方/自動車運転免許

【歓迎経験】

・図面(組図・フロー図)の読解できる方
・調達関連業務経験(部品でもOK)
・仕事に対するモチベーションの高い方
・体力・精神力ともに耐性の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

動物用医薬品製造工程の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

仕事内容

工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

【具体的には】
製造管理全般
■ 生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー
■ GMP関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認
■ 薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認）
■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務
■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務
■ 資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理
■ 製造設備・機器の維持管理、日常点検確認
■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理

応募条件

【必須事項】

・薬機法全般（特にGMP省令）の理解
・動物用医薬製造プロセスの理解力
・生物学系（ウイルス、細胞培養、細菌）の基礎能力・知識
・マネジメント力（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理）
・折衝力、交渉力、統率力、明るさ、機動力、協調性
・Excel,Word,PowerPointの基礎スキル

【歓迎経験】

・動物用医薬品（ワクチン）製造経験者
・製薬（生物学的製剤=ワクチン）部門在籍経験者
・微生物（ウイルスまたは細菌）取扱いの経験者、生物工学系（培養）出身者
・組織マネジメント力が高い
・GMP組織に有効な国家資格保有者（例：薬剤師、獣医師、公害防止管理者etc.）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～　経験により応相談

内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容

・原料や資材（インプット）から製品（アウトプット）までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務（Quality Control）
・供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務

応募条件

【必須事項】

・理科系大学卒業（化学、応用化学系、物理化学系）
・（※品質管理経験があれば高卒以上も可）

【歓迎経験】

・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者　
・（※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可）
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方（1年以上）
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方（1年以上））
・統計解析やコンピュータシステムに明るい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

製造設備（機械）を操作して、医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造するお仕事です。

仕事内容

・原料の秤量、造粒作業
・原料及び造粒粉末の混合作業(粉.末を均一に混ぜ合わせる)
・整形〜コーティング工程（薬が完成）
・錠剤検査業務（欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック）
※各製造工程において、教育制度あり
※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。
※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。
※クリーンルーム内での作業となります。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・未経験OK

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～650万円　

GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証業務

仕事内容

海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。

将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施

応募条件

【必須事項】

下記全てに該当
・GMPに関する実務経験
・医薬品製造に関する基礎知識
・ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）

【歓迎経験】

・医薬品製造現場での品質保証業務経験
・医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験
・海外拠点との業務経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務や製品品質のマネジメントレビュー業務をお願いします。

仕事内容

・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施

応募条件

【必須事項】

・概要・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
・英語（取引先とのメール対応、日常会話）

【歓迎経験】

・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～700万円　

放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理業務

仕事内容

・放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理。
・薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。
・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。
・その他関連業務

※入社後は、品質管理責任者及び現試験実施者よるOJTを予定しております。
※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。

応募条件

【必須事項】

【学歴】
・理科系４年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方

【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方

【PCスキル】
・エクセル・ワード：初級程度以上

【歓迎経験】

・医薬品、体外診断用医薬品または試薬等のメーカーにおける試薬調製を含む、製造作業または品質管理業の経験者
・QMSに精通、またはQMSにおけるマネジメント経験者
・アッセイ等の品質管理実務の経験が豊富な方
・HPLC（純度試験等）等の分析機器使用経験やRIA試験、ELISA試験の操作経験者
・英語の読み書きができれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～500万円　

放射性体外診断用医薬品における製造業務

仕事内容

放射性体外診断薬の製造業務
① 放射性体外診断用薬品の調製を含む製造業務（薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ）
② 製造記録書、製造で使用する文書等の管理
③ 原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等)
④ 製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等）

将来的には以下もお願いする予定です。
⑤ 生産計画
⑥ 輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検品、包装、表示業務）

※入社後は、先輩社員によるOJTを予定しております。
※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。

応募条件

【必須事項】

【学歴】
・理科系４年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。

【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識
・製造業務の経験

【PCスキル】
・エクセル・ワード：初級程度以上

【歓迎経験】

・化学品製造会社、医薬品製造会社、理化学品取扱会社、医薬品会社と取引のある会社での就業経験者歓迎
・英語の読み書きができれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

大手内資系メーカーにて、品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

品質管理部門におけるGMPの推進、品質管理業務などとなります。
・原料受入試験・中間製品・最終製品の判定試験
・試験に関わる手順書
・GMPに関する工場内の手順書の作成・改訂

応募条件

【必須事項】

・理化学試験（HPLC,GCを含む）経験者
・薬剤師

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～　経験により応相談