生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

再生医療等製品における受託製造品の製造業務を担当いただきます。

仕事内容

再生医療等製品（主に細胞加工製品）のCDMOである合弁会社において、受託製造品の製造（MC）に関連する業務に従事していただきます。細胞製造施設（CPC）内での実際の製造作業に加え、製造に関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・再生医療等製品の製造（MC）関連の業務経験：2年以上

【歓迎経験】

・CDMOにて受託製造（MC）に対応した経験
・細胞製造施設（CPC）内での製造作業経験
・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
・細胞製造施設（CPC）内で集団作業に携わるための協調性

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医薬品の安定供給体制の強化および製造現場における組織力向上を目的として、将来のライン長を担っていただけるマネジメント人財を募集

仕事内容

医薬品の製造業務、及びその他関連業務
（錠剤・顆粒剤・散剤の製造および包装作業）
※交替勤務がある（3交代制、２交代制）
※交替勤務は月曜～金曜での交替勤、４勤２休のパターンの２つがあり部署により異なります。

入社後
・製造工程（錠剤・顆粒・散剤等）の流れおよび運用の把握
・現場での製造業務への一部関与（工程理解のため）
・GMP・SOPに基づく運用状況の確認
・製造現場の課題把握および改善活動への参画
※必要に応じて現場理解を目的とした交替勤務に従事いただく場合があります

主に担う役割
・製造ラインの進捗管理・生産計画の実行管理
・人員配置・シフト調整の最適化
・GMP遵守の徹底および品質リスク低減のための管理
・製造工程における改善活動の推進（効率化・安定化）
・トラブル・逸脱発生時の対応および再発防止策の実行
・メンバー指導および育成

将来的な役割期待
・製造ライン全体の統括（ライン長）
・組織運営（人財育成・評価・配置）
・品質・コスト・納期のバランスを踏まえた全体最適の実現
・継続的な改善活動の主導および組織文化の醸成

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造業における実務経験（目安5年以上）
・製造ラインでのリーダーまたはマネジメント経験
・生産計画や業務進行に沿って業務を遂行した経験

【歓迎経験】

・メンバー指導・育成の経験
・製造ラインにおける改善活動の推進経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

900万円～　経験により応相談

工場における医薬品製造業におけるGMP管理全般における品質保証業務

仕事内容

医薬品製造におけるGMP管理全般

※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。

医薬品製造業許可の維持管理業務経験

工場の品質保証システムの維持運用

・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

【歓迎経験】

・製薬会社での薬事業務を有している方
・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

動物用医薬品業界のリーディングカンパニーの企業にて、品質管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

・工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験　微生物試験)
・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験
・製造用水・試験用水の日局に基づく試験
・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数)
・原材料・製品サンプリング
・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション
・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動　その他

ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者
・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識
・積極的に新しい分析機器や分析技術を習得する意欲のある方

【歓迎経験】

・EP USP等海外局法に準じた品管試験
・製品・原料の無菌試験、クリーンルーム環境測定等微生物試験のスキル
・分析機器のSOP、ワークシートの作成
・Date Integrityに関する知識
・LIMSの使用経験
・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質等作業主任者の資格保有

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

革新的技術を用いた低侵襲医療機器の品質保証業務

仕事内容

① QMS運用・改善
品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善
手順書／規程の整備・見直し
CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善

② 監査対応
内部監査の企画・実施
外部監査（当局・認証機関）対応
委託先・サプライヤー監査

③ 出荷判定・品質判断
出荷判定業務
品質トラブル対応
是正措置の立案・推進

④ 開発・製造部門との連携
設計開発・製造部門との品質観点での連携
品質リスクの抽出・対策推進

応募条件

【必須事項】

・医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい）
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
・監査対応または文書管理の経験
・大学卒以上 / 経験者のみ募集

【歓迎経験】

・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・少人数組織での業務推進経験
・設計開発経験（実務経験またはバックグラウンドをお持ちの方）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

分析グループの試験を円滑に進めるため、規格・試験方法の制改訂や機器メンテナンス、外注窓口、予算管理などの品質システム業務全般を、他部署との高いコミュニケーション力を活かしてマルチにサポート

仕事内容

Quality Systemグループでは、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口（外部試験機関への試験依頼、検体送付等）・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務を行っております。
試験行うグループではございませんが、分析グループをサポートする重要な仕事です。
他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。

応募条件

【必須事項】

・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　

製造、品質検査業務および原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務

仕事内容

特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務となります。
ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。
（希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有）

具体的な業務詳細としては、以下の通りです。
・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務
・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成業務
・施設設備、コンピューターシステムの保守管理
・社内並びに顧客からの技術移転
・その他製造、品質検査に関わる業務

応募条件

【必須事項】

・生物学的知識（一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学）
・生物学的実験経験
・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等）

【歓迎経験】

・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験
・GMP、GCTP施設における業務経験
・事業会社での業務経験
・クリーンルームでの作業経験
・語学スキル（英語）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

新規製造設備の導入やプロセス改善に携わり、製造現場の生産性向上と安定稼働を支える重要な役割を担う

仕事内容

機能食品事業部の大師工場では、菓子やパン、調理冷凍食品等に使用される食用加工油脂や食品機能材、健康食品市場向けに当社独自の素材や油脂コーティング製品などを製造しています。機能食品事業部では、食品機能材（機能性油脂・改質剤）の展開を加速させており、そのために必要な新規製造設備の導入や製造プロセスの改善、および安定生産のための設備更新や設備保全に従事いただく生産技術担当を募集いたします。

◆業務内容
・食品機能材の試作・製造に伴う新規製造設備の導入や製造プロセスの改善、製造設備の更新・修繕などを担っていただきます。
具体的には機能食品研究所が開発した食品機能材に適した新規製造設備の導入検討や、既存製造プロセスに関わる生産性向上や省力化、品質不具合を低減するための改善及び設備・システムの導入検討、また、製造設備の経年劣化に対する更新・設備保全のための検討や対応を行います。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・食品、医薬、化粧品等の製造業における製造技術、生産技術、設備保全、製造管理のいずれかの経験
・社内外関係者（技術部門・品質部門・研究所、機械メーカー等）と連携しながら、設備導入、工程改善、設備更新、保全対応のいずれかを推進した経験

【歓迎経験】

・機械工学、電気電子工学、制御工学・メカトロニクス、化学工学、食品科学・食品工学などの理科系学問における大学または大学院の卒業レベルの専門知識
・食品、医薬、化粧品等の製造部門での業務経験
・製造設備や製造プロセス、製造管理システムやDX化に関する専門知識
・設備導入の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　

製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

仕事内容

・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・ 製薬業界での経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（日常会話レベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

当工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントに携わり、品質システム責任者のサポートと改善活動を担当

仕事内容

・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
・医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサポート
(例：逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など）を有していること
・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること

【歓迎経験】

・高度なGMP知識を有していること
・品質システム全般（逸脱管理、監査、リスクマネジメント等）への理解と実務経験
・英語による資料作成やコミュニケーション能力（海外ベンダーや拠点との連携がある場合）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　

製薬用水のサンプリングや無菌試験、微生物試験業務全般を担当し、技術を活かして環境測定を実施

仕事内容

・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質試験及び製造現場等の環境測定の実施
・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施
・滅菌器の滅菌バリデーション、その他、バリデーションの実施
・培地性能試験の実務業務の実施

応募条件

【必須事項】

・微生物試験業務の経験（5～10年以上）
・Word、Excelを用いた基本PCスキル

【歓迎経験】

・アイソレーター内操作経験
・製薬用水製造装置や医薬品製造施設の立上げ時のバリデーションの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う

仕事内容

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画

応募条件

【必須事項】

・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方

【歓迎経験】

・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
・薬剤師資格
・承認申請業務経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の設備保全を行う求人

仕事内容

当社の製剤開発工場で設備のメンテナンスや保全作業を行って頂きます。
・固形錠剤の製造設備の点検・保守
・設備の導入や開発・改良の提案
・法規対応　安全性向上のための改善提案
※現在当社では、生産設備の入れ替えプロジェクトを行っており、ご入社後は設備導入の補助業務をお任せいたします。
※生産設備は勤務時間内のみの稼働となるため、夜勤は発生いたしません。
※契約社員での採用となりますが正社員採用を前提としており、能力・経験によって正社員採用の可能性もございます。

応募条件

【必須事項】

・電気工学系の学部を卒業された方
※設備保全業務未経験も歓迎です！

【歓迎経験】

・電気主任技術者の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

当工場で製造している、動物用医薬品に関する品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容

主な業務内容は以下のとおりです。
①製造管理および品質管理結果に基づく適正評価および出荷判定
②従業員へのGMP教育実施および教育・訓練記録の管理
③GMP関連文書の承認および保管管理
④品質不良や苦情発生時における原因究明ならびに是正・予防措置の指示
⑤バリデーションおよび監査に関する実施計画の立案、ならびに実施記録の保管
⑥原料・資材メーカーに対する監査の実施
⑦行政による立ち入り調査および査察への対応

応募条件

【必須事項】

・大学で薬学を修めていること

【歓迎経験】

・医薬品の製造管理経験（GMP、バリデーション等）

【免許・資格】

・薬剤師免許保有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医薬品工場にて生産技術職として既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施など担っていただきます。

仕事内容

部署業務内容：医薬品等の製剤に関する以下の業務。
①自社製品及び新製品の製造技術開発
②品質改良及び製造工程改良
③製造技術移転
④バリデーションの実施
⑤実験装置の点検、校正
⑥校正標準機器の管理
⑦設備改良及び導入検討
⑧査察、監査対応

応募者の業務内容と比重：
・技術開発 45 ％
・技術管理 45 ％
・その他課内業務 10 ％

応募者の業務内容：
・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など

応募条件

【必須事項】

高専・大学・大学院以上
・生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
※業界不問　医薬品・化学品業界経験優遇（目安：2年以上）

英語力：特になし（入社後に習得いただく機会あり）

【歓迎経験】

・機械系、電気系専攻者歓迎
・第二新卒歓迎
・新たな事にチャレンジする成長意欲
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

工場内の品質システムの構築及び維持管理など担っていただきます。

仕事内容

部署業務内容：
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理

応募者の業務内容と比重：
・製造記録・試験記録の照査 40 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10 ％
・その他、品質保証に係る業務 10 ％

応募者の業務内容：
・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】

・大学以上
・医薬品製造（原薬、製剤）における品質保証業務のご経験1年以上

【歓迎経験】

英語能力：必須ではない（英語の取り扱い説明書や通知を読める程度）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～750万円　

医薬品の設備管理に関わる仕事がメインとなるポジションです。

仕事内容

・生産支援設備(空調機、用水設備 他)の点検、修繕、メンテナンス
・生産支援設備更新、新規導入の検討、実施
・各種バリデーション、校正作業

応募条件

【必須事項】

・コミュニケーション力
・Word、Excelの基本操作

【歓迎経験】

・機械設備、電気設備に関する基礎知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

医薬品の設備技術に関わる仕事がメインとなるポジションです！

仕事内容

1）生産設備機器の保守、修繕、メンテナンス
2）生産設備更新、新規導入の検討、及び、実施
3）各種バリデーション、及び、校正作業

応募条件

【必須事項】

・生産設備機器の基礎知識
・コミュニケーション力
・Word、Excelの基本操作

【歓迎経験】

・機器のメンテナンスやオペレータとして設備に携わっていた方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

方針に基づきデータ統合・分析、資料作成を自律的に行い、課題の可視化と改善提案を通じて戦略や計画の推進に貢献

仕事内容

・データ収集・分析、資料作成などのタスクを正確に遂行する
・KPIデータ更新、進捗管理資料、会議資料の作成を上位からの方針に基づいて主体的・自律的に遂行する
・需要・Capacity・PJ進捗などのデータ統合および整理を行い、課題の可視化に貢献する
・PSNS戦略および実行計画の作成において、分析・資料作成を通じて貢献する
・BCE関連のデータ整理および資料作成を主体的に遂行する
・業務遂行を通じて課題を特定し、改善提案を行う
・定義された業務範囲において、期限および品質を担保し業務を遂行する

応募条件

【必須事項】

・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(5年以上)

スキル：
・データ分析および資料作成の基礎スキル
・定義された業務範囲において主体的・自律的かつ正確に業務を遂行する能力
・問題整理力及び課題認識・解決能力
・コミュニケーション能力および調整力
・業務改善・新しい業務への学習意欲
・高い正確性・責任感

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～1050万円　

大手内資系製薬メーカーにて保守管理職を募集しています。

仕事内容

電気主任技術者として、以下業務に従事頂きます。
・電気設備ならびに空調・給排水設備などユーティリティの保守管理全般
・エネルギーの集計・管理業務
・省エネルギー施策の企画立案ならびに実行　等

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・電気、空調、給排水設備などユーティリティに関する設計、施工、維持管理等いずれかの業務経験（3年以上）

【歓迎経験】

電気主任技術者（３種以上）保有者
エネルギー管理士保有者
特別高圧、高圧電気設備保守管理経験者

【免許・資格】

資格は不要

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～650万円