生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

医薬品の製造、検査、包装業務など担当いただきます。

仕事内容

医薬品製造：医薬品の製造、検査、包装業務（業務の状況により配属は流動的、また、多能工化を推進しているため将来的にはローテーションにより様々な業務を行う可能性があります）

※多能工化を推進しているため、様々な部署に異動して業務の経験を積んでもらうことがあります
※業務内容によってはシフト勤務や交替制勤務に従事することがあります
※医薬品の生産業務の他に、購買業務、改善活動、環境活動、安全衛生活動等の管理業務についても参画していただきます　

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品または食品等の健康関連産業の製造工場にて生産業務の経験がある方　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・患者のために働いているという使命感をもつことができる方
・ものづくりおよび製造業が好きであること
・医薬品製造エリアに入室するため、頻繁な更衣およびアルコール消毒を行うことに問題がないこと
・清浄度の高いエリアでの作業があるため、無塵衣、ゴーグル、頭巾等を着用することに問題がないこと
・生産ラインで業務を実施するため、一定のコミュニケーション能力を有していること
・様々な設備を取り扱うことから、電気・機械・PCに関する基礎知識や技術をある程度有していること

【歓迎経験】

・一部の業務では重量物を取り扱うこと及びホルモン製剤を取り扱うことから男性であればより望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～550万円　

製造機械設備メンテナンス・工場設備新設等の業務をお任せします。

仕事内容

・化学工場内にある機械設備の不具合等のメンテナンス/撤去・交換（モーター、コンデンサ、ファン、居室照明など）
・製造機械の取り換え、新設に伴うAutoCADを使用した図面作成
・外部業者への提案書の作成
・工事の立ち合い　
※建物の改変を伴う業務は含まない

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・何らかのCAD使用経験(学習中でもOK)
・工場の機械設備のメンテナンス経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

・第一種運転免許普通自動車

【歓迎】2級機械保全技能士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

350万円～500万円　

ジェネリック医薬品原薬の安定共有と生産性・品質・安全性向上を担う

仕事内容

ジェネリック医薬品原薬の安定共有と生産性・品質・安全性向上に向け、工場の工程改善・スケールアップ・工程異常などの対応をお任せします。
・工程設計・改善（安全/品質/コスト/スループット）：変更管理に基づくリスクアセスメントの実施、作業性・安全性をはかる3Ｓ活動の推進
・スケールアップ/立ち上げ支援：研究～製造への橋渡し（技術移転マスタープラン/サマリーレポート作成、現場立ち合い、移転先との調整）
・GMP・手順整備・教育：SOPの整備、GMP記録運用の支援、現場オペレーターへの安全・操作教育（指差呼称/ダブルチェック/保護具着用　等）
・トラブルシュートと要因解析：異常発生時の原因究明と対策立案・実行

応募条件

【必須事項】

化学・機械・プロセス工学いずれかの基礎知識

【歓迎経験】

・化学プラント/医薬品工場での生産技術・設備保全・プロセス改善の実務経験・技術移転・スケールアップの経験
・GMP/品質システムの運用経験

【免許・資格】

・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～550万円　

設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。

仕事内容

【主な業務内容】
プラント設計、エンジニアリング業務（医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般）、保全業務
１．プラント設計者（化学、機械工学系）
医薬品製造プラント、工場設備等の新規増設・改良におけるプラント設計およびエンジニアリング業務全般を担当。
これまでの経験や専門性（化学工学・機械工学）に応じて以下の業務を担当
・プロセス、配管設計（化学工学アプローチ）
・設備更新、プロセススケールアップに伴う、タンク・反応釜等の加熱・冷却能力計算
・流体（物質、流量、流速、圧力）の特性に応じた、適切な配管径の算出および配管材料の選定。
・機器・構造設計（機械工学アプローチ）
・製造、ユーティリティー設備における撹拌機、ファン、ポンプ等の回転機器・流体機器の選定
・対象物質や運転条件に適した、タンク・反応釜等の材質選定、回転機器の軸シール（メカニカルシール、グランドパッキン等）をはじめとするシール材の選定・
仕様決定
・基本計画、基本設計、業者管理、試運転調整（適格性評価：DQ/IQ/OQ含む）

２．空調設備設計者
クリーンルーム、工場全体における空調設備の新規導入・増改築に伴う設計・エンジニアリング業務を担当。
・空調制御設計
・設置環境や製造要件に応じた、空気熱量計算（熱負荷計算）および必要空気量の算出
・算出データに基づく、最適な空調機能力（冷却・除湿・加熱・加湿能力）の計算およびシステム全体の仕様決定・選定
・ダクト、配管ルートの計画
・基本計画、基本設計、業者管理、試運転調整（適格性評価：DQ/IQ/OQ含む）。

３，電気主任技術者（第三種電気主任技術者）
工場全体の受変電設備（特高/高圧）の保守・管理、および新規設備導入に伴う電気計装設計・エンジニアリング業務を担当。
・電気主任技術者としての法定業務
・自家用電気工作物の保安規定に基づく、受変電設備や幹線設備の維持・管理、定期点検の計画・実行
・電気、計装エンジニアリング業務
・プラント、空調設備増設時に伴う、受電容量の検討、電力幹線・配電盤の設計および仕様選定
・製造設備、ユーティリティー設備増設時に伴う、電気計装設計（強電から弱電、制御回路まで）
・省エネ対策の立案、電力会社や行政、業者との折衝・調整

４．システムエンジニア
　医薬品製造プラントの自動化・省力化、および生産データの管理・活用に向けた、制御システムの設計、導入、保守を担当。
・ＤＣＳ、PLC等の計装、制御システムの仕様定義、設計および業者管理。
・各種製造設備の自動制御ロジックの検討・構築。
・製造データの収集・解析システムの構築、予防保全への活用。

【達成すべき目標、ミッション】
・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化、省力化に寄与する
・ 設備の予防保全、計画的な更新により安定稼働を行うとともに、設備停止時間を最小限にする
・ 既存の枠組みにとらわれない最新の技術知見を取り入れ、工場のスマート化（自動化・省力化）をけん引する
・ 厳格な品質基準（GMP）をクリアする高水準なエンジニアリングを追求し、医薬品の安定供給をハードウェアとシステムの両面から支える

【関連業務】
・社内調整業務（大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等）、完成図書作成、工事に伴う既存図面の修正、5Sカイゼン

応募条件

【必須事項】

・ プラント保守・設備導入経験
・理系短大、高専、理系大学卒以上
・Word、 Excel （一般的関数を自由に使える程度）、PowerPoint、CAD（必須ではない）

【歓迎経験】

 医薬品または化学品製造業でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験があること
・ 法律対応経験者（労働基準法、消防法、建築法、省エネ法、大気汚染防止法、水質汚濁防止法　等）

【免許・資格】

・普通自動車免許、第三種電気主任技術者（主任技術者業務を行う場合）

歓迎：危険物取扱者（甲種、乙種第4類）、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、公害防止管理者（大気、水質、騒音　他）、エネルギー管理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～550万円　

同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質管理業務をお任せ

仕事内容

・分析機器（IR、HPLC、GC、KF、ICPなど）による検査業務　
　例：官能検査、理化学検査、微生物検査など
・分析データ管理
・書類作成業務
・メール連絡（和／英）　例：社内外のお問合せ対応

応募条件

【必須事項】

・IR、HPLC、GC、KF、ICPなどの分析機器の操作経験がある方、または化学の基礎知識があり、これらの機器による分析業務に対応できる方
・PCスキル
　　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
　　- Words
　　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・社内外の方と円滑にコミュニケーションを取ることができる方
・あきらめない気持ちを持っているポジティブな方

【歓迎経験】

・英語　読解力（英文作成、ビジネスメールやり取り等）、英会話　不要

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

仕事内容

【製品ができるまでの工程】
(1)引合物件
(2)プレゼン実施
(3)テスト実施
(4)仕様打合せ
(5)見積もり作成
(6)受注
(7)仕様最終決定
(8)装置の設計
(9)装置製作
(10)工場検査
★(11)納入・据付
★(12)試運転調整
(13)検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

【具体的な業務内容】
・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
・完成図書作成

応募条件

【必須事項】

・図面が読める方(機械/建築図面)
・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
*第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
・高校卒以上
・エンジニアリングの仕事が好きな方
・出張頻度の多い働き方が可能な方

【歓迎経験】

・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
げ)の経験
・クリーンルームでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

450万円～700万円　

医薬品製造管理者としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保

仕事内容

・医薬品製造管理者としてＧＭＰ組織の統括と適正運営管理
・GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
・顧客・行政による監査・査察への対応
・薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
・製造管理者候補の育成業務
・改善検討業務ほか

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

700万円～900万円　

部門強化および品質保証体制を維持していく為、理化学もしくは生物の専門知識を持った人材を募集！

仕事内容

・医薬品製造業の品質保証業務全般及び GMP 体制の維持、向上　
・苦情品管理、外部査察、監査対応 　
・逸脱、変更申請等GMPイベント管理　
・管轄工場の品質維持、管理の実施　　
・全体教育訓練の計画、管理　
・受託業務窓口対応及び動物薬（一部人体薬）　
・飼料添加物の検討試験管理と試験実施

応募条件

【必須事項】

いずれかのご経験がある方
・GMPの知識の他、機器分析、理化学試験もしくは微生物学的試験に関する知識を有する方
・医薬品の品質試験に5年以上従事した方、試験責任者またはCMCの実務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～700万円　

創薬化学研究の研究開発業務における研究人材として創薬関連事業の発展のため募集

仕事内容

がん治療薬などの医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事し、当社の創薬関連事業の発展に向けた研究業務を行って頂きます。

具体的には、薬物複合体の合成を軸とした探索研究の基盤構築と創薬候補体の合成になります。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・一般的な有機化学に関する知識、実験経験　
・化学系の大学院にて有機合成の研究経験　
・創薬化学、有機合成化学に関する知識・スキル

【歓迎経験】

・有機化学の専門性に加え、生物学的知識　
・薬物複合体、特に抗体薬物複合体（ADC）の知識や合成経験　
・合成等に関する特許出願の経験　
・in vivoでの評価スキルと経験　
・新規事業研究への意欲や柔軟性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

450万円～800万円　

札幌ラボで実施される医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当

仕事内容

QA(信頼性保証)担当者として信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）

応募条件

【必須事項】

・メーカー（医薬品、化粧品の製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
・GMP：QA、QC、試験担当者

【歓迎経験】

・理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等の理系学部出身者は歓迎）
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

350万円～800万円　

法令（GMP/GLP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます

仕事内容

法令（GLP）に基づき、医薬品開発における受託業務として、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。
各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法）を用いた分析を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

HPLCでの医薬品、化学品の機器分析のご経験

【歓迎経験】

・生体試料中の薬物濃度分析ご経験３年以上
・英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等）
・薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方
・海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～600万円　

医薬品メーカーの品質管理課の責任者（課長）候補として以下業務をお任せいたします。

仕事内容

・品質管理課のメンバー管理、業務配分、進捗管理
・試験業務（理化学試験・微生物試験）のレビュー、改善推進
・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理
・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応
・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携
・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備

応募条件

【必須事項】

医薬品製造業における品質管理業務のご経験10年以上
上記経験に加え、チームリーダーなどマネジメントのご経験をお 持ちの方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

品質保証部門の責任者としてGMP品質保証業務全般およびメンバーのマネジメントを担っていただきます。

仕事内容

・品質保証部門の運営管理
・メンバー育成・評価
・品質システム改善推進
・GMP文化の醸成
・経営層への品質面からの提言
・査察・監査対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品QA業務経験5年以上
・査察対応経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

・PMDA査察対応経験
・県薬務課査察対応
・顧客監査対応
・品質システム構築経験

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）

応募条件

【必須事項】

・理科系学部卒以上
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
（品質保証/QA、製造管理、品質管理等）
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力（例えばTOEIC800以上）
・管理職ポジションにおけるマネジメント経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1350万円　

医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。

仕事内容

・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
・指図・記録書（製造・試験）の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
・品質情報管理（市場クレーム対応、原因調査と回答）
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練
・出荷判定
・薬事申請、海外薬事
・担当部門のマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格（薬学部・薬価大学卒）
・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
・英語力：初級以上

【歓迎経験】

・海外薬事申請に関する経験
・英語による会議でのコミュニケーションが可能
・子会社又は関連会社等での経営層のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～1000万円　

製薬/化粧品/食品会社向けに、パッケージに使用する包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて、品質保証業務をお任せします。

仕事内容

[1]当工場での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応となっているかの確認など
[2]お客様との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認など
[3]お客様の監査対応及び取引先監査実施対応など
[4]社内での手順書制定など、品質面でのルール制定など

応募条件

【必須事項】

・品質保証または品質管理の経験（業界不問）

【歓迎経験】

・医薬品/医薬部外品/化粧品業界経験

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車 必須
※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～550万円　

輸送会社や委託先の管理、配車手配、入出庫のシステム処理から、他部署との調整、各種物流プロジェクトの対応、およびSOP制定や逸脱処理といったGMPに基づく品質管理業務までを包括的に担う物流管理業務

仕事内容

・物流業務委託先の管理
・入出庫業務のシステム処理
・GMP関連業務（SOP制定、改訂、逸脱処理等）
・他部署との調整業務
・各種物流プロジェクトの対応
・トラックの配車手配、輸送会社の管理

応募条件

【必須事項】

・業界問わず物流に関する管理・調整業務に3年以上携わった経験
・社外内における関係者との関係構築力をお持ちの方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・フォークリフト免許をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

400万円～700万円　

臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップを担う

仕事内容

・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること

英語力：業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールが可能なレベル

【歓迎経験】

・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～　経験により応相談

老舗原料専門商社での品質管理業務をお任せします。

仕事内容

・品質試験、品質管理
・GMP管理、運用
・将来的には、医薬品製造管理者としての業務
・その他、試験／分析に関わる業務全般

月平均残業時間は15時間となっており、ISOを取得している点から残業が少なく、
ワークライフバランスの取れた職場となっております。

応募条件

【必須事項】

薬剤師免許
普通自動車運転免許
※ 業界、職務の未経験者でも歓迎です。

【歓迎経験】

薬機法に基づく、品質保証、品質管理業務のご経験者
メーカーでの品質管理のご経験がある方
ISO 9001・ISO 14001 などの品質マネジメントシステムに関する知識をお持ちの方

【免許・資格】

薬剤師免許
普通自動車運転免許　※通勤時に必要なため

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

医薬品・部外品・化粧品の充填・包装工程における生産設備について、保全・製造技術に関する業務全般を行います。

仕事内容

・生産設備の操作、保守、保全、改善など
・製造品変更に伴う生産設備の切替・調整
・設備の定期メンテナンス
・その他充填包装業務全般（現場応援など）

応募条件

【必須事項】

・ 高卒以上
・設備保全の業務経験をお持ちの方又は工学系の学校を卒業された方

【歓迎経験】

・化粧品や医薬品、食品工場での設備保全の業務経験を3年以上お持ちの方

【免許・資格】

普通自動車運転免許（AT可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談