製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 646 件中61~80件を表示中

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション(2 次対応)
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
応募条件
【必須事項】
・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
【歓迎経験】
・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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Sr.CRAの次のキャリアステップになるポジション『Associate Clinical Lead』の案件です

仕事内容
・臨床試験の品質、タイムラインの管理
 ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
 ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
 ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
 ・他国クリニカルリード等との協業
応募条件
【必須事項】
・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
 ・臨床開発の実務経験 4年以上 (CRA経験含む)
 ・グローバルスタディの実務経験
 ・臨床部門でのチームリーダー/ スタディーマネージャーまたは同様のご経験    (1年以上のCRAリーダーなどのリード経験可)
【歓迎経験】
・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
 *TOEIC650点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

仕事内容
スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの大学薬学部卒もしくは理系大卒以上の方
(ア) 医療系広告代理店での資材作成およびチェックの経験
(イ) 製薬会社のスライドレビュー、MR、学術、研修、マーケティング資材の経験
(ウ) 薬剤師(病院、調剤薬局等)の経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
【歓迎経験】
・医療系資格の保有(薬剤師、看護師など)の保有
・英語論文読解力スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

仕事内容
医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等)
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上(うち、GQP業務で3年以上)の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方

求める人物像:
・医薬品の製造管理、品質管理におけるCMC関連業務及び品質保証業務に知識経験を有する方
・社内外の業務関係者と良好にコミュニケーションをとり、適切に連携・協力できる方
【歓迎経験】
・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語によるコミュニケーション(会議やメールなど)の経験がある方
・薬剤師免許保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。

仕事内容
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・MR経験3年以上
・基幹病院以上の担当経験
・チームでの仕事を円滑に行えるコミュニケーション能力
・講演会の企画、運営経験のある方
【歓迎経験】
・免疫、皮膚科領域、バイオ製剤経験あれば尚可
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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腎・皮膚科領域におけるコントラクトMRの求人

仕事内容
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須
・新薬の立ち上げ(採用活動)経験のある方
・企画力・協同力を発揮出来る方

【歓迎経験】
皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
【免許・資格】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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外資製薬メーカーの免疫領域 におけるMR活動

仕事内容
プロジェクトメンバーとして製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂行
応募条件
【必須事項】
・MR経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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製造管理職候補!水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

仕事内容
水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
薬事(GMP)関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括(製造全体のマネジメント)をお任せします。(製造管理者候補)
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・薬事(GMP)に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

【歓迎経験】
・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です

仕事内容
(1)医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案: 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います
(2) 文献調査の実施: 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療
・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います
(3) アウトカムリサーチの企画提案・実施: 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life(QOL)に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース(調査モニター・インタビュアーなど)の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います
(4) 保険償還および資金調達の状況の把握: 既存の政策確認、保険償還状況の把握および
最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います
(5) バリューコミュニケーション戦略の立案・実施: 薬価収載や保険適用希望書の作成、
当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います
(6) 顧客管理の実施: エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外の
クライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います
応募条件
【必須事項】
・ヘルスケア業界の主要問題や国・地方公共団体における医療・ヘルスケア関連の最新の動向
・施策についての知識
・ヘルスケア業界における定性調査・定量調査の実務経験(患者/医療従事者向けの
 調査票作成、実査管理、報告書作成、クロス集計など)

(下記いずれかに当てはまる方)
・医療経済評価(費用対効果分析、日本版HTAの過程)に関する実務経験
・医学研究の流れに関する実務経験
(研究計画書および解析計画書の作成、倫理審査申請、論文作成および投稿など)
・レセプトデータや大規模医療データベース(JMDC、MDV、DeSC, Cross Fact、NDB、
 電子カルテ等)の二次データ分析の専門知識
(R/Python、SAS、SQLなどの利用経験を含む)

求める人物像:
・チームワークを大切にして、コミュニケーションをとりながら仕事を進められる方
・自分の仕事にプライドをもち、熱意をもって取り組める方
・発想が柔軟で、フレキシブルに仕事を進めることができる方
・コツコツ物事を進めることが得意な方
・医療制度や医薬品・医療機器に興味をお持ちの方
・失敗を恐れずにチャレンジ精神が旺盛な方
【歓迎経験】
・官公庁、地方公共団体、研究機関が実施する調査・研究に関連する実務経験
・医療経済評価に必要とする統計解析の実務経験(決定木、マルコフモデル作成、
 メタアナリシスなど)
・文献調査(システマチックレビュー、スコーピングレビュー)の実務経験
・Rプログラミングの使用経験
・ビッグデータに関連する知識・経験(例:AWSなどクラウドシステムの使用、管理経験)
・海外のHEORの市場の理解
・ビジネスレベルの英語力(Writing、Speaking、Reading)(目安:TOEIC 800点以上)
・プロジェクト管理およびマルチタスクのスキル
・分析力、説明能力、問題解決力、コミュニケーション能力
・グループ/社内の横断的なチームの1人として、目標達成に取り組む能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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外資製薬企業における心臓代謝製品におけるマーケティング業務

仕事内容
As the Strategic Insight Manager, you will focus on

Identify insights and propose ‘so what’ to the business questions that are critical to achieve the NNPL business ambition, based on the comprehensive understanding of Cardiometabolic linked treatment market, competition, patients, Health Care Professionals (HCPs) as well as social trends.
Define the best way to address business questions from research / data analysis and lead the entire analysis process to deliver outputs that are easily converted to necessary actions by business counterparts.
Keep the relevant stakeholders updated with the latest external/internal business situations by providing reports such as business dashboards, market / competitor reports.
Contribute to any cross-functional projects, initiatives, and activities to penetrate data-driven mindset in the whole .
応募条件
【必須事項】
・Minimum bachelor’s degree in Business Administration, Marketing, Life Sciences, or relevant field. Master’s degree in business is preferred with training in different disciplines related to sales and marketing.
・Minimum 5 years of commercial experience in the related industry (pharmaceutical/healthcare, consumer goods or other regulated industries) is required with successful track record of: market insights generation (e.g., through both primary and secondary market research) and business analysis, competitive intelligence, strong business acumen (e.g., business strategy, competitive landscape, KPI, marketing research) and working knowledge of contracts, contract negotiations, and vendor management.
Strong analytical skills and technical IT tool utilization skills (SQL, Python, R, Power BI, etc).
・Have clear and effective communication skills is crucial for seamless interaction with the team and reporting to superiors.
Business level in English (Minimum TOIEC 700) and Japanese is required.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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システムの実装、統合、サプライヤー管理の豊富な経験があり、施設拡張プロジェクトに貢献

仕事内容
The position holds overarching responsibility for actively participating in facility expansion projects, contributing as a Subject Matter Expert (SME) in facility perspectives including system implementation. Additionally, it involves advocating for KFA projects aligned with future opportunities and integrating new technologies to enhance facility and equipment functionality. Ensuring strict compliance with internal and external regulations throughout all expansion activities is paramount, while also following the Novo Nordisk (NN) Way, Essentials, and Triple Bottom Line principles to uphold ethical and sustainable practices.

Collaborate with NN central IT team to implement and maintain IT systems according to global standards.
Review designs and estimates from suppliers for IT infrastructure.
Establish maintenance plans and transfer knowledge to KFA IT team.
Manage stakeholders to ensure alignment with project objectives.
Ensure compliance with applicable requirements, prepare for internal audits and regulatory inspections, and act as Subject Matter Expert (SME) during audits.
応募条件
【必須事項】
・achelor’s degree required.
・Minimum of 5 years' experience as an IT engineer.
・Proficiency in system implementation, integration, and supplier management.
・Strong knowledge of general IT systems and excellent communication skills.
・Business-level English and Japanese proficiency.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
600万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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大手外資製薬企業における疾患啓発マネージャーとして肥満疾患の啓発活動を行いこの分野の成長をリード

仕事内容
As the Disease Awareness Marketing Manager, you will develop and implement the strategy and plan for Semaglutide injectable drugs as well as build Obesity disease awareness to win against the competitors and lead the growth of the category. You need to Understand the Disease Awareness Group strategy, which is under Cardiometabolic Marketing strategy, and support the Group Manager to build plans, lead and execute plans to drive disease awareness and be accountable for delivering Return On Investment (ROI) on assigned project(s).
Other tasks include, but not limited to:

Execute activation plans that leverage knowledge of various advertising tools, including digital and traditional media, to effectively reach target audiences.
Provide appropriate briefings to creative agencies, manage the schedules and commit to obtaining approvals from the appropriate approver.
Understand internal and external regulations and create creative content in line with our purpose and value.
Regularly monitor campaign performance and propose to optimize it.
Create reports on campaign progress and effectiveness and submit them to supervisors.
応募条件
【必須事項】
・Minimum bachelor’s degree is required.
・At least 5 years of brand marketing experience as an inhouse marketer especially in product communication / creatives, advertising production experience (experience in brand marketing for the mass market is required) with proven result in brand communication delivery, with KPI settings.
・Engagement skills with internal and external stakeholders.
・IT skills for creative production (such as image and video editing) is required.
・Native and advanced Japanese communication skills (especially copywriting skills), and English communication skills (business-level reading, writing and speaking) are required.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1500万円 
検討する
詳細を見る
大手外資メーカー

外資製薬メーカーにてHEOR スペシャリストまたはマネージャー

大手外資製薬企業にて医療経済成果研究 (HEOR) プロジェクトを実施

仕事内容
As a HEOR Specialist, you will have the opportunity to implement Health Economic Outcomes Research (HEOR) projects in line with value proposition, market access, and scientific exchange strategies for assigned products and therapeutic areas. You will also support the HEOR manager in securing timely Health Technology Assessment (HTA) submissions and optimal market access and pricing through preparing and documenting required evidence and analysis. You will also work with the HEOR manager in developing and maintaining partnerships with internal and external stakeholders.
Other tasks, but are not limited to:

Develops HEOR and Real-World Evidence (RWE) strategy and leads the implementation of HEOR studies, value messaging, and scientific communication plans for pipeline products (e.g., Obesity, Diabetes, NASH, Cardiovascular Disease, Alzheimer, Haemophilia, and other new disease areas).
Identify HEOR data needs according to the MAP (Market Access & Pricing) and product strategy and work with HEOR manager to map out effective an plan for qualified output.
Work as part of the market access team to generate integrated input for cross-functional forums and Headquarters. Collaborate with Clinical and Medical affairs in scientific exchange and communication including effective publication.
Generate high-quality economic and clinical evidence/analysis and develop a formal HTA dossier in a timely manner, engaging with external suppliers and contributing to laying out the negotiation plan and its execution.
Define and execute HTA strategy effectively dealing with challenges. Work with HEOR manager to assemble HTA team consisting of Strategic Pricing, Clinical, Medical, RWE, and Commercial, getting support from HQ counterpart accordingly. Support Market Access & Pricing Department leaders in communicating and engaging with Senior Management on the HTA strategy and outcome. Develop external relationships and works closely with KOLs and academic researchers.
応募条件
【必須事項】
・A master’s degree is preferrable.
・Experience in the healthcare industry, including research, development, strategic planning, marketing and consultancy services. Experience in the pharmaceutical industry is a strong plus.
・Five years of pharmaceuticals or healthcare-related industry/organization experience within the field of HEOR or RWE.
・Science and research background, commercial background especially associated with in-depth analytic skills, cross functional project management experience is preferred.
・Business-level English and Japanese are require
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1500万円 
検討する
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大手外資製薬企業にてのシニア建設エンジニアとしてプランの確立や管理業務

仕事内容
Develop concepts and requests for building expansion, and coordinate with suppliers.
Create detailed timelines with suppliers and Novo Nordisk Headquarter, effectively managing project milestones.
Oversee construction process management and establish maintenance plans for the Engineering & Maintenance team.
Manage stakeholders, ensuring compliance with internal and external requirements, and act as a subject matter expert during audits or inspections.
Ensure new buildings, facilities, and equipment are well qualified and validated, while identifying and addressing safety concerns during construction, and preparing for new product launches according to defined milestones.
応募条件
【必須事項】
・Bachelor’s degree.
・Experience as construction engineer for manufacturing plant.
・Skill in construction and large-scale improvement activities.
・Supplier management experience with strong communication and social skills, along with analytical and logical mindset.
・Business level of English proficiency, verbal or written (TOEIC 750 at minimum).
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

大手外資製薬企業の工場における品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容
As an Advanced Quality Assurance Professional at , you will:

・Ensure the release of finished drug products meets quality standards in Japan and oversee quality assurance processes in Factory.
・Maintain compliance of facilities and utilities with regulatory requirements and support audits and inspections to ensure adherence to standards.
・Collaborate with global project members to develop and execute strategies that enhance quality assurance processes, incorporating best practices from other regions.
・Establish quantitative measurements and techniques for assessing quality, including risk assessments to identify potential risks to patients and products.
・Oversee end-to-end quality assurance, from raw materials to finished products, to ensure compliance with both Japanese and global regulatory standards.
応募条件
【必須事項】
・Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, or a scientific field.
・Minimum 3 years in Quality Assurance within the pharmaceutical or related industry, with an established track record in implementing quality assurance strategies.
・Business level proficiency in Japanese and English.
・Strong attention to detail, analytical thinking, problem-solving, communication, regulatory knowledge, project management, leadership, risk assessment, and technical expertise.

【歓迎経験】
・Pharmacist license holder preferred.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、国内外工場の生産管理業務を担う

仕事内容
製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、国内外工場の生産管理をお任せします。
・全社戦略に基づいた生産部門方針の立案
・生産管理指標の設定と管理
・原価管理・原価低減の推進
・設備投資等、各種予算の管理  
・生産計画の立案、生産要員管理
・製品や原材料の在庫・納期管理
応募条件
【必須事項】
大卒以上
上記業務いずれかで3年以上のお経験をお持ちの方
【歓迎経験】
海外工場等とのやり取り(メール、出張)を経験された方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
バイオベンチャー

再生医療製品のバイオベンチャーの臨床開発マネージャー候補

バイオベンチャーにて臨床開発戦略の策定やCRO管理など担っていただきます。

仕事内容
・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理
・当局及び医療機関への対応
・CRO管理
応募条件
【必須事項】
下記いずれかのご経験をお持ちの方
・プロトコル作成または管理のご経験
・スタディマネジメントのご経験
・PMDA対面助言対応
・マネジメント経験

※臨床オペレーション経験(ハンズオン)豊富な方

【歓迎経験】
・柔軟な対応ができる方
・論理的科学的に物事を考えられる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談(できるだけ早く)
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

仕事内容
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

(※Roleにより異なる)
応募条件
【必須事項】
・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【歓迎経験】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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大手グループ企業

医薬品製造の品質保証担当者(固形剤・注射剤)

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当

仕事内容
医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
応募条件
【必須事項】
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識を有する方

<求める人物像>
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
海外査察対応経験のある方は歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
400万円~850万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

分析研究・技術担当者

医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

仕事内容
■対象物:
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

■主な業務内容

製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転)、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格・試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation(物性評価等)

応募条件
【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
・分析関連申請業務

<求める人物像>
リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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検索条件の設定・変更