経口固形製剤の製剤技術として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。
- 仕事内容
- ・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方(5年以上)
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 600万円~800万円
ジェネリック医薬品メーカーの製剤技術
当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。
- 仕事内容
- ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化
・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案
・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定
・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化
・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務
・承認申請資料の作成および照会対応
・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外)
・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)
<具体的な業務実例>
・製造現場で発生した打錠障害(キャッピング等)に対し、原因を理論的に分析し、製法変更や添加剤見直しにより改善を実現
・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件(打錠圧、混合時間等)を設定・検証
・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備
・海外(韓国等)や 国内(大阪等)への出張を伴う委託先対応・技術支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製剤技術または医薬品製造に関する実務経験(目安3年以上)
・経口固形製剤に携わった経験をお持ちの方
※固形製剤内の工程差は問いません。工程よりも「考え方・姿勢」を重視します - 【歓迎経験】
- ・処方設計・添加剤選定の基礎知識
・装置原理(造粒機・打錠機等)の理解
・スケールアップの経験(ラボ→パイロット→商用)
・DoE(実験計画法)等の統計手法の活用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 350万円~500万円
再生医療等製品の研究開発の推進を担う。
- 仕事内容
- ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究
・動物を用いた各種の非臨床研究
・CMC研究
・グループ企業と連携した研究テーマ推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・幹細胞を用いた薬理研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
・理系修士卒以上
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 - 【歓迎経験】
- ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
・動物に対する手術経験
・神経変性疾患に関する知識・研究経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般
- 仕事内容
- ・医療用医薬品の製剤開発
・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
ど生産移行対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
承認申請業務の経験 - 【歓迎経験】
- 薬剤師資格者歓迎
英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 700万円~750万円 経験により応相談
経口固形製剤の製剤研究開発業務
- 仕事内容
- ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応
・国内外の治験及び新薬申請の対応
・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理
・グローバル開発への治験薬製造・供給業務
・新規製剤技術の開発
・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
- 【歓迎経験】
- ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験
・国内外の治験及び新薬申請経験
・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・特許出願経験
・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験
・研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験
・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業において新規製剤技術獲得や医薬品の設計、技術移転や製剤改良など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案及び実行
・最新の規制に基づいた医薬品の設計
・製剤設計のリスクアセスメントの実施
・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
・患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製剤開発に3年以上従事したご経験
スキル:
・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
・規制要件とガイドラインの知識
・中級レベルの英語コミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・バイオロジクスの製剤開発に従事したご経験
・上級レベルの英語コミュニケーション力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
原薬メーカーでの研究開発業務
研究開発(医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究)を行っていただきます。
- 仕事内容
- 新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。
・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般
・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整
・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的/計画的な実験検討、分析、評価方法の開発
・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施
・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討
・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討
・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする
・スケールアップやダウン検討時の論理的/科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務
・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成
※朝晩の打ち合わせや毎週末/月次報告会等があります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院卒以上
下記いずれか該当
・有機合成プロセスの研究開発経験
・医、薬、理、農、工学部等の化学系大学院(有機合成、天然物合成)修士前期課程以上の卒業 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
医薬品研究開発職 分析研究スタッフ
ジェネリック医薬品(固形製剤)の分析研究を担当いただきます
- 仕事内容
- ・原薬及び添加剤の受け入れ試験
・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定
・開発品目の品質に関わる試験
・製剤の安定性試験
・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
・治験薬GMPに関わる業務
・品質管理部門への分析方法の技術移転
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・機器分析(HPLC、UV、GCなど)経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point) - 【歓迎経験】
- ・医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品(固形製剤)の製剤開発を担当いただきます
・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務(処方及び製造方法の確立)
・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PCスキル(Word及びExcel)
- 【歓迎経験】
- ・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
・英語力(文献が読める程度、メール等の対応) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~600万円
大手内資系製薬メーカーにて薬理研究の担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・初期パイプラン創出活動
・薬理部門担当者としての開発プロジェクトへの参画
・LCM/GE製品開発に関わる薬理試験の計画/実行
・IND, NDAに対応可能な資料作成
・新製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行
・In vivo/vitro薬理試験法の開発 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大学院修士課程修了
・製薬企業にて薬理系研究開発(in vivo、in vitro両方)に従事した経験がある(経験年数:2~5年くらい)
・英語力(TOEIC600点以上)読み書きに問題ないレベル
・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
・論理的思考能力・企画力・概念形成力の高い方
・科学的センスに自信がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
外資製薬メーカーにてデータストラテジストを募集しています。
- 仕事内容
- ・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行
・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行
・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築
・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築
・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行
・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験
・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験
・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見(必須)
・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル(データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど)(必須)
・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上(必須)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
化学分析(HPLC)
将来的には薬事申請のスキルも身につけることができる、分析担当のポジションです!
- 仕事内容
- ■業務内容:
配属部署である開発第2課では、医薬品・医薬部外品の承認申請を行っています。承認申請の際には、製品の分析データが必要となるため、分析業務~申請業務を担っています。
まずはHPLCをメインとした分析業務をお任せし、ゆくゆくは薬事申請にも携わることが出来るポジションです。
<メイン:分析業務>
・分析機器(HPLC、TLC、分光光度計など)を用いた分析業務
※ゆくゆくは、薬事申請などもお任せしていきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・HPLC分析のご経験(正社員派遣型の方も歓迎です)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 400万円~550万円
研究所にて、医薬用素材の研究開発業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 医薬用素材の開発業務のうち、以下のいずれかに携わっていただきます。
・医薬用素材の開発業務
・脂質ナノ粒子(LNP)の調製および物性評価
・脂質ナノ粒子(LNP)のin vitro評価
・脂質ナノ粒子(LNP)の処方最適化
・顧客との打合せ
・大学との共同研究 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・生化学および化学全般の知識
・細胞実験の経験
・TOEIC 500点以上 - 【歓迎経験】
- ・動物実験の経験
・統計学や実験計画法、MIによる解析経験
・GMPに関する知見
・脂質ナノ粒子(LNP)製剤の開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~800万円
機器・試薬メーカーの研究員
将来の主力製品となる新たな製品の開発、および既存製品の改良を目的とした研究開発業務
- 仕事内容
- 主に細胞や組織試料を用いた新事業製品の研究開発、評価、改良、アプリケーション作成、データ収集等の実施。その他、学会発表、展示会顧客対応、製品製造、ユーザーサポート、特許申請書類および競争的資金の申請書類作成など。
※詳細は面接時にお話し致します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物学系の博士号取得もしくは同等の研究能力を有する方
・細胞培養、組織染色解析、分子生物学的手法等による実験を自律的に行える方
・プロジェクトチーム内で協調性を持って開発研究を遂行できる方 - 【歓迎経験】
- ・再生医療に関する専門的知識、マウス各種取り扱い技能があれば望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 400万円~600万円
細胞培養・品質管理
クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。
- 仕事内容
- 具体的な業務内容
・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
・細胞培養の実務経験がある方
例:アカデミアでの臨床試験(人投与細胞製剤の培養経験)、企業でのGMP/GCTP準拠での経験
・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験 - 【歓迎経験】
- ・臨床検査技師の資格をお持ちの方
・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
・その他の医療技術関係資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
内用製剤の経口剤ブリスター包装開発から、仕様設定・CMOへの技術移転、ニーズに応じた製品改良までを社内外と連携して主導する包装開発・技術移転リード
- 仕事内容
- ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発
・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転
・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良
・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験
求めるスキル・知識・能力:
・ブリスター包装開発に必要な技術(包材物性の知識、成形技術、GMP)
・社内外の関係者とのコミュニケーションスキル
必須資格(TOEIC含):
・修士卒以上(薬学部6年制卒を含む。薬学、工学、理学等)
・TOEIC 730以上が好ましい - 【歓迎経験】
- ・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い
・バイアルおよびオートインジェクター用カートナー製法技術(あれば尚良し) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
統計解析業務/臨床薬理分野
母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務
- 仕事内容
- 母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験
・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 - 【歓迎経験】
- ・NONMEMの解析経験
・M&S(population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
中分子創薬が可能なプラットフォーム技術を確立を担う次世代リーダー候補
- 仕事内容
- バイオテクノロジー・ケミストリー・デジタルテクノロジーをはじめとしたmultidisciplinaryな知見を融合させ、革新的な次世代中分子医薬品候補化合物探索技術の開発を牽引していただきます。
また、当該技術を適応した医薬品候補化合物探索を行い、従来技術では創薬が困難であった標的・疾患に対する創薬プロジェクトを提案・リードしていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験
遺伝子実験・タンパク質実験・細胞実験・生化学実験のうち二つ以上
望ましくは、以下のうちのいずれか一つ以上
・Phage display, mRNA display, cell display, SELEX, droplet technology, DNA encoded library, OBOC, fragment based screeningや、類するライブラリスクリーニング法の開発・改良
・Nanopore sequencing, Single molecule ELISAなど超高感度アッセイの開発・改良
・創薬モダリティに新たな機能を付与する技術の開発・改良
・その他、分子生物学、ケミカルバイオロジー、ないし類する学際領域で世界最先端の独自技術の開発・改良
研究プロジェクトの立案・推進における主導的な役割
学術論文や学会における自らの研究の発表
望ましくは、自身のよるコーディング
求めるスキル・知識・能力
・専門分野にとどまらず、世界最先端の研究を絶えずキャッチアップしている方
・ご自身の専門分野を、専門家以外の方にわかりやすく伝える能力を保有する方
・チーム内で円滑にコミュニケーションをとりながら、協調して物事に取り組むことができる方
・合成生物学、進化分子工学、ケミカルバイオロジー、生理活性ペプチドのいずれか、もしくは、関連した学際分野の高度な専門性を持つ方
・英語文献を読み、英語の発表資料を作成することができる英語力を保有する方
求める行動特性:
・未開の領域について積極的に挑戦する方
・新しいアイデアを考えるのが好きな方
・辛抱強く研究に取り組める方
求める資格:
・医学・薬学・理学・工学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価
- 仕事内容
- ・開発候補品の各種薬物動態評価
(創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで)
・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・①、②いずれかの業務経験を有する方
①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
②Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
・中級英語⼒(メールや資料の作成を行えるレベル) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者
- 仕事内容
- 試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。
・大動物(イヌ、サル等)の取り扱い(投与・採血・測定・検査など)
・試験計画書、報告書は英文での作成あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 非げっ歯類の試験責任者経験がある方
- 【歓迎経験】
- ・医薬品/農薬メーカーの研究所/CROでの試験担当者及び試験責任者の経験者
・眼科学的検査、CRO勤務経験及びGLP概念有識者優遇
・動物実験実務経験者
・実験動物技術士、日本毒性学会認定トキシコロジストの資格保有者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~700万円


