研究開発(ワクチン、抗菌剤、動物用医薬品など)
水産や畜産の現場課題に貢献する研究開発の案件です。
- 仕事内容
- 水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務を行います。
※水産、畜産関係の飼料メーカー~販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担います。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品に関する知見をお持ちの方(学校等で履修してきた)
・製造メーカーでの研究開発経験(生物・農学・水産・畜産・薬学系のどれか) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 300万円~500万円
非臨床試験に関連する各種分析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 非臨床試験に関連する各種分析業務、主にLC-MC/MSを用いたTK/PK試験の実務担当者業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・非臨床試験における分析業務の経験者、あるいはそれに準ずる経験者
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】熊本
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
薬効/薬理試験の試験責任者および実務担当者
非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験責任者もしくは実務担当者
- 仕事内容
- ・薬効/薬理試験(免疫、感染、アレルギー、呼吸器、肝臓関連の試験)の試験責任者(SD)業務
およびin vivo、in vitro薬効薬理試験の実務担当者業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる経験者
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】熊本
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
細胞培養士
再生医療分野のベンチャーにて細胞培養士として従事いただきます。
- 仕事内容
- ①当社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務
②当社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務
③再生医療等提供計画書の作成、委員会審査のアレンジに関する業務
④特定細胞加工物の製造プロトコルの作成に関する業務
⑤その他再生医療に関わる研究開発業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学・専門/専修学校卒以上
下記の①、②の何れかの条件を満たすこと
①大学又は専門学校、過去の業務で細胞培養の経験があること。
②分子生物学又は細胞生物学に関する研究又は開発の経験があること。
・喫煙しないこと。
スキル・取り扱い機器:
・培養(動物)、遠心分離機、オートクレーブ、細菌検査、フローサイトメトリー(FACS)
※上記機器の取り扱い経験がない場合は応相談
・Excel、wordは事務業務ができる程度のスキルがあること。 - 【歓迎経験】
- ・過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験
・間葉系幹細胞の培養経験
・標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験
・再生医療等提供計画書の作成経験 - 【免許・資格】
- <歓迎>
臨床培養士、臨床検査技師、普通自動車免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~600万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・化学およびレギュレーションに関する一般的な知識
・微量分析経験者
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円
バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダーやCMC開発戦略の構築など担う
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品(抗体,ADCを含む機能性抗体, 細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品の品質管理戦略及びCMC開発戦略の構築
・バイオ医薬品の品質評価(GMP下での業務)
・バイオ医薬品の導入品評価(Due Deligence)
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・修士卒以上
・バイオ医薬品の分析研究の高度な専門性と実務経験
・GMPの知識を有し、GMP管理下で業務を遂行できること
・国内、海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
【語学】
・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベル(TOEIC 700点以上) - 【歓迎経験】
- ・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら計算化学業務の推進を担う
- 仕事内容
- プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務の推進に取り組んでいただきます。
プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下のデータ化学業務の推進に取り組んでいただきます。
・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した、反応プロセス・分子の結晶化・液液分離等の解析と予測
・データ化学を活用したプロセス理解と予測
・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測
・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測
・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学または企業で量子化学計算・分子動力学計算・分子間相互作用エネルギー計算、統計学的手法を用いたデータ解析の実務経験3年以上
・多変量解析を用いたデータ解析
・実験に基づくプロセス化学関連研究(有機合成反応開発のみならず、晶析、液液分離等品質制御法開発なども対象)
求めるスキル・知識・能力:
・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい)
・量子化学・配座解析・分子動力学計算等の分子構造モデリングソフトウェアに対する知識・経験
・統計学の知識とソフトウェアに対する知識・経験
・英語での業務コミュニケーション能力
以下のスキルがあるとなお良い
・Pythonを用いたスクリプト作成技術
求める行動特性(期待役割):
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカーにて標品合成業務
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・院卒以上
・製薬企業での業務経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務
- 仕事内容
- ・申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応
・原薬製造所との交渉、情報入手
・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作成し、審査対応した実績がある - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
製剤導入による開発および承認申請業務を推進していただきます
- 仕事内容
- ・他社からの導入による開発品のプロジェクトマネジメント
・社内開発各部門との連携や国内外の外部委託機関などとの円滑な業務委託の推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験があること。
・医薬品の開発、薬事または信頼性保証業務のいずれかに携わった経験があること。
- 【歓迎経験】
- ・英語での会話や文章のコミュニケーション能力があることも望ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務
- 仕事内容
- 【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】
・開発品の先発分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
・治験薬/申請用検体製造補助
・CTD申請資料作成/照会対応
※第一課:内服固形製剤を取り扱う部署です
※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です
※ご経験を考慮して部署を検討します - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・院卒以上
・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。
・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
以下の専門知識を有する。
・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力
・普通自動車運転免許 - 【歓迎経験】
- ・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス(課長職)を募集
- 仕事内容
- ・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・院卒以上
・製薬企業での業務経験
・部下マネジメントの経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 800万円~1050万円
【ジェネリック医薬品メーカー】原薬製造プロセス開発職(リーダークラス)
原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します
- 仕事内容
- ・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
・初期検討用原薬合成
・高活性原薬のプロセス開発 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・院卒以上
・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
・医薬品合成研究の実務経験(10年程度) - 【歓迎経験】
- ・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験(8年以上)
・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
・PhD
・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~850万円
臨床前の受託試験を請負い、顧客と共に医薬品開発に向けた研究・試験を実施し、ピープルマネジメントを担当いただきます。
- 仕事内容
- ・委託試験の各種サービスにおいて試験責任者として業務遂行に関わるとともに、関係所員の業務管理を行う。
・げっ歯類(マウス)の動物実験の薬理試験責任者及び業務管理者
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・5年以上の薬理評価試験の実務経験があること、特にin vivo(生体マウス)での業務経験
・がん又は免疫炎症の業務経験があること
・グループを取りまとめた経験がある方
・論文読解の上、試験計画作成、試験遂行の経験がある方
求める人物像
・医薬品開発に強い関心を有している
・自分で考え、自発的に行動に移せる
・個人ではなくチームでの仕事を好む
・未経験の業務にも興味を持って取り組める
- 【歓迎経験】
- ・フローサイトメトリーの実施および解析の業務経験
・ELISAをはじめとした生化学的解析の業務経験
・細胞培養に関する業務経験
・英語によるコミュニケーション(メール、会話)にある程度の経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
創薬ベンチャーの細胞培養研究室にて細胞培養業務を担う
- 仕事内容
- ・研究開発向けの培養業務及びその他付随する業務
・細胞培養業務
・培養細胞の操作
・施設・設備・培養関連機器の管理
・文書作成や発送業務
・外部取引先と電話、メール、来客対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴不問 / 経験者のみ募集
・細胞を培養する操作を1年以上実施した経験がある方(クリーンルーム、CPCなら尚可)
・他の培養士や研究員と円滑にコミュニケーションを取れる方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・基本的なPC操作(Word,Excel)ができる方 - 【歓迎経験】
- ・生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方
・臨床培養士もしくは細胞培養士の資格保有
・細胞加工製品または無菌操作での医薬品の製造経験
・医薬品製造業でのGMP経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~450万円
基礎研究リーダーを募集いたします。
- 仕事内容
- ・遺伝子編集技術を利用したiPS 細胞やiPS細胞由来細胞からの遺伝子編集細胞の作製、オフターゲットなどの解析
・遺伝子編集細胞のin vitro 及びin vivo 機能評価の実施
・遺伝子組換え技術によるタンパク質の改変と評価の実施
・チームメンバーの技術指導、育成
・報告書、口頭発表、特許出願書類の作成・発表 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ゲノム編集の分野での3 年以上の経験
・次世代のCRISPR システムを使用した1 年以上の実務経験
・タンパク質工学の実務経験
・免疫療法と細胞療法に関する専門知識
・細胞培養および遺伝子導入の経験 - 【歓迎経験】
- ・オフターゲットアッセイ、ベースエディターの経験
・免疫細胞の単離、活性化、遺伝子導入の経験
・遺伝子編集結果を測定および分析するためのRNA またはDNA 試験に関する専門知識
・バイオインフォマティクスツールおよびソフトウェアを遺伝子編集の解析に活用した経験
・口頭および書面によるコミュニケーションスキル
・チーム環境での業務推進・遂行能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務
- 仕事内容
- 【仕事内容】
エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・品質管理
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション
※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。
【得られるキャリア価値】
エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」(2023年1月)を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます:
• グローバル展開への対応力:海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
• 最前線での開発経験:エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
• 多領域にわたるスキル習得:薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
• イノベーションの推進:革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。
【CMC開発部の特徴】
すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 【必須要件】
・職務経験:要3年以上(目安)
・業界経験:要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度(マネージャー候補は5年程度)あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。 - 【歓迎経験】
- ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力(マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます)
・薬事申請資料作成経験(マネージャー候補は必須要件)
・マネジメント経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。
- 仕事内容
- ・クラウドベースの文書・データ管理システム(VeeVa Vault)を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング(Vault Training)の管理及び品質管理システム(Vault QMS)におけるユーザーの管理
・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務
・毒性試験の電子化データ(CDISC-SEND形式データ)の外注による作製ならびに管理
・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理
・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品開発全般に関する基本的な知識(非臨床の研究開発経験があると更に良い)
・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識
・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験
・承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル(和文・英文)
・基本的な業務ITツール(Microsoft Office)や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること
語学要件
・上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度)【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】 - 【歓迎経験】
- ・VeeVa Vaultシステムの使用経験
・非臨床GxPトレーニング(Veeva Vault Training)や品質システム(Veeva Vault QMS)の管理者経験
・ピープルマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 1100万円~1300万円
分子生物学系実験の技術補佐員募集【細胞培養に熟練した方募集!】
細胞培養や分子生物学的実験など技術補佐業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 1.細胞培養
2.分子生物学的実験(PCR, WBなど)
3.大腸菌及びプラスミドなどを用いたDNAワーク
4.ウイルスベクター製造
5.器具洗浄や物品発注などの研究活動に関わる雑務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系分野の学士あるいはバイオ関係専門学校卒以上(修士卒優遇)
・細胞培養経験が3年以上有る方 - 【歓迎経験】
- 以下に該当される方、優遇いたします
・臨床培養士の資格をお持ちの方
・バイオ関連企業などの会社における勤務経験の有る方
・タンパク質やウイルスのクロマトグラフィー精製を行った経験の有る方
・ウイルスベクター製造業務に携わった経験の有る方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~400万円 経験により応相談
大手製薬企業におけるグローバル新薬開発品の製剤開発の取りまとめなど担う
- 仕事内容
- ・グローバル新薬開発品の製剤開発の取りまとめ
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製剤開発(処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請資料作成、治験薬供給など)
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・委託業務(国内外)、技術移転、治験申請、新薬申請
・若手研究員の育成や指導
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・経口固形剤又は注射剤の処方設計や吸収性評価に関する業務に累計5年以上従事した経験、またはCMC開発におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・国内外(特に海外)の治験申請又は新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方 - 【歓迎経験】
- ・連続生産に関連する技術検討や申請の経験
・英語能力(TOEIC:700点以上)
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談