製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

研究(全て)の求人一覧

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該当求人数 312 件中81~100件を表示中

低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索

仕事内容
・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発
応募条件
【必須事項】
求める経験
・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

求めるスキル・知識・能力
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

<以下のスキルがあると尚可>
・計算化学、データサイエンス

求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
【歓迎経験】
・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
大手製薬メーカー

経口剤処方製法研究担当者

    中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

    仕事内容
    募集背景:
    グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

    仕事内容:
    ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
    ・処方・製法研究アプローチの構築
    ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    低・中分子の経口製剤化経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
    ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

    求める行動特性(期待役割):
    ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
    ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

    求める資格:
    修士卒以上(薬学、理学、工学系)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る

    大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務

    仕事内容
    ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
    ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
    ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

    募集職種:
    ・産生株構築研究
    ・培養プロセス研究
    ・精製プロセス研究
    応募条件
    【必須事項】
    求める資格・語学力
    ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
    ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
    目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。

    求める行動特性
    ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
    ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
    ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。

    <産生株構築研究>
    求める実務経験
    ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
    ・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい

    求めるスキル・知識・能力:
    ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

    <培養プロセス研究>
    求める経験:
    ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
    ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
    ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

    求めるスキル・知識・能力:
    ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など)
    ・メタボローム解析、各種PAT(プロセス分析技術)、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

    <精製プロセス研究>
    求める実務経験
    ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上)
    ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
    ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

    求めるスキル・知識・能力:
    ・タンパク質精製に関する知識(タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など)
    ・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手製薬メーカー

    バイオ医薬品の分析・物性研究

    従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し品質確保と開発スピード向上の両立を担う

    仕事内容
    バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただく。
    ・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究
    ・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化
    ・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード
    ・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成


    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験
    ・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験
    ・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・バイオ医薬品分析に関する専門知識
    ・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力
    ・データを基にした評価・解析および論理的な考察力
    ・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力
    ・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力

    必須資格(TOEIC含):
    ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
    ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
    【歓迎経験】
    さらに以下の経験や実績があると尚可
    ・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験
    ・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験 ・部門横断プロジェクトまたはリード経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    製剤化プロセスを中心としたシミュレーション技術開発と最新情報の入手など担う

    仕事内容
    製剤化プロセスのシミュレーション技術強化での募集となります。

    部門の特徴としては、主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。

    ■仕事内容
    ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
    ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
    ・上市を目指した処方・製法設計
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験
    ・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験
    ・スケールアップ検討経験
    ・製剤機械の設計や導入の経験

    求めるスキル・知識・能力
    ・化学工学の知識
    ・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい)
    ・機械学習の知識(より好ましい)
    ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

    求める行動特性
    ・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する
    ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

    求める資格
    ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学系)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者

    大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

    仕事内容
    医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務:
    ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
    ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
    ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
    ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験
    ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
    ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること

    必須資格(TOEIC含):
    ・理工系、薬学系修士卒以上
    【歓迎経験】
    ・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい
    ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい
    ・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい
    ・TOEIC 700以上が好ましい。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手製薬企業の包装設計研究者

    内用製剤の経口剤ブリスター包装開発から、仕様設定・CMOへの技術移転、ニーズに応じた製品改良までを社内外と連携して主導する包装開発・技術移転リード

    仕事内容
    ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発 
    ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転
    ・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良
    ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・ブリスター包装開発に必要な技術(包材物性の知識、成形技術、GMP)
    ・社内外の関係者とのコミュニケーションスキル

    必須資格(TOEIC含):
    ・修士卒以上(薬学部6年制卒を含む。薬学、工学、理学等)
    ・TOEIC 730以上が好ましい
    【歓迎経験】
    ・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い
    ・バイアルおよびオートインジェクター用カートナー製法技術(あれば尚良し)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーの薬物投与デバイス研究担当者

    市場ニーズに基づいたデバイス選定からプロセスの立ち上げまでを担当し、グローバルな視点での規制知識も活かす!

    仕事内容
    ・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価
    ・薬物投与デバイスの開発
    ・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・投与デバイス開発の実務経験
    ・医療機器開発の実務経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・英語でのコミュニケーション能力
    ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

    必須資格(TOEIC含):
    ・修士卒以上(薬学、理学、工学等)
    ・TOEIC 730点以上
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手製薬メーカー

    注射剤処方製法研究担当者

    製薬開発を通じて新しい製品を世界に届け、患者さんや医療に貢献!

    仕事内容
    ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計
    ・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討
    ・一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・注射剤の処方設計の実務経験
    ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
    ・抗体等のタンパク質の物性評価経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・英語でのコミュニケーション能力
    ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

    必須資格(TOEIC含):
    ・修士卒以上(薬学、理学、工学等)
    ・TOEIC 730点以上
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手製薬メーカー

    低中分子医薬品の分析・物性研究

    大手製薬企業にて、低中分子医薬品の分析・物性研究をお任せします。

    仕事内容
    ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
    ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・プロセス開発における分析機能のリーダー
    ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
    ・医薬品固体物性評価法開発
    ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
    ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)

    求めるスキル・知識・能力:
    ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
    ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    求める資格:
    ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
    ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手製薬メーカー

    プロセス開発研究 ケミカル医薬品(晶析技術)

    新成長戦略「TOP I 2030」の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化

    仕事内容
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学等)で3年以上の化学工学をベースとした晶析プロセスの製法開発業務に従事。
    ・医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作(ろ過、乾燥、粉砕等)の製法開発・スケールアップ経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・高い化学工学(晶析)、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
    ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力
    (以下のスキルがあるとなおよい。)
    ・Aspen Plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション技術や機械学習などデータサイエンス技術
    【歓迎経験】
    ・FBRM、PVM、Raman 等、PAT技術を活用したプロセス開発
    ・連続晶析プロセス開発
    ・晶析シミュレーション
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    再生医療スタートアップ企業

    細胞培養担当(リーダー候補)

    研究所にて、幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務を担当していただきます。

    仕事内容
    ・幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務
    ・無菌操作による細胞培養・細胞加工
    ・培養記録・各種記録書の作成および管理
    ・培養資材・試薬・消耗品の管理・培養室・設備・機器の日常管理および環境維持
    ・手順書に関する文書作成
    ・その他製造に付随する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・動物細胞の培養経験、無菌操作の実務経験をお持ちの方
    ・基本的なPC操作(Word、Excel)ができる方
    【歓迎経験】
    ・細胞培養加工施設(CPC)での細胞培養業務の実務経験をお持ちの方
    ・再生医療・細胞培養に関する実務経験
    ・医薬品・再生医療等製品・バイオ関連企業での勤務経験
    ・生物・生命科学・バイオ系専門学校または学部
    ・臨床培養士または細胞培養士の資格をお持ちの方
    ・ベンチャー企業での勤務経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    300万円~400万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW製造メーカー

    生産技術研究担当者(注射製剤)

    医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決を担う

    仕事内容
    【主な業務】
    医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
    ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
    ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)

    【具体的な業務内容】
    国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
    ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
    ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
    ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
    ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
    ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

    【入社後の流れ】
    入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
    先輩社員とともに実際のプロジェクトに参画(1~複数のテーマを担当)
    複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーへと成長
    ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
    下記いずれかの経験者
    ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
    ・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
    ・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者

    【スキル】
    ・注射製剤に関わるサイエンスやエンジニアリングの基礎知識

    【求める人物像】
    ・新しい課題にチャレンジできる方
    ・自律性のある方(自走して業務できる方)
    ・向上心のある方
    ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

    【歓迎経験】
    ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
    ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
    ・プロジェクトマネジメントスキル
    ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)


    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、栃木、他
    年収・給与
    500万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW製造メーカー

    生産技術研究担当者(注射製剤)エキスパート

    医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

    仕事内容
    【主な業務】
    医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
    ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
    ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)

    【具体的な業務内容】
    国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
    ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
    ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
    ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
    ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
    ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

    【入社後の流れ】
    入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
    即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍
    ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
    注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
    ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
    ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
    ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
    ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者

    上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

    ・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
    ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
    【歓迎経験】
    ・注射製剤技術者としての豊富な業務経験,プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
    ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
    ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
    ・プロジェクトマネジメントスキル
    ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、栃木、他
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製造メーカー

    CMC研究 分析技術(バイオ)

    バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

    仕事内容
    バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

    【具体的には】
    ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
    バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
    ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
    いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

    【ご入社後の役割及びキャリア】
    前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
    GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
    ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
    ・試験法開発経験のある方

    求める人物像:・自ら学び向上心がある方
    ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
    ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
    【歓迎経験】
    ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
    ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
    ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
    ・試験の自動化に関して業務経験がある方
    ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
    ・微生物試験の実務経験がある方
    ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
    ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
    ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
    ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】栃木、他
    年収・給与
    500万円~1150万円 
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    化学分析担当【管理職候補】

    化学分析担当として、業務をお任せいたします。

    仕事内容
    ・試験分類:安全性試験における投与液などの分析,TK測定,臨床試験におけるPK測定,医薬品の品質試験などの化学分析
    ・前処理業務:分析に先立ち、妨害成分の除去(除タンパク、液液抽出、固相抽出など)
    ・分析業務:HPLCまたはLC-MS/MSを用いた目的成分の分離・定量分析、FT-IRを用いた定性分析
    ・実験データ解析業務:エクセルを用いて結果算出
    ・計画書、報告書の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学の専攻が化学系
    ・HPLCまたはLC-MS/MSの業務での使用経験
    【歓迎経験】
    ・同業での経験者
    【免許・資格】
    なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
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    国内CRO

    研究・実験経験者

    化学・バイオの経験などを活かし、大手で経験を積んで行きたい方にぴったりの求人です!

    仕事内容
    最先端の素材開発を行う研究所にて、有機合成実験および物性測定のサポートをお任せします。
    研究員の指示のもとで動くため、実務経験が浅い方でも安心して業務に取り組むことが可能です。

    ■有機合成実験
    低分子から高分子にいたるまで、多種多様な先端素材の合成実験を行います。
    フラスコを用いた実験準備から反応追跡、抽出、精製(再結晶やカラムクロマトグラフィーなど)までの一連のプロセスを、手順書や指示に沿って正確に進めていただきます。

    ■物性測定および分析
    合成した試薬や素材の特性を評価するため、各種分析機器を使用し、得られたデータの回収や基本的なまとめ作業を行います。

    ■その他付随業務
    実験器具の洗浄、片付け、各種消耗品の管理、実験データの記録など、ラボ内を円滑に運営するためのサポート業務も含まれます。

    <使用する測定機器(例)>
    NMR(核磁気共鳴)、GPC(ゲル浸透クロマトグラフィー)、HPLC(高速液体クロマトグラフィー)、UV-Vis(紫外可視分光光度計)、UV(紫外分光光度計)など
    応募条件
    【必須事項】
    ・実験経験をお持ちの方
    ・経験1年以上


    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    350万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    国内バイオベンチャー

    細胞製造責任者(候補)

    今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材(責任者クラス)を募集いたします。

    仕事内容
    ・細胞培養(iPS細胞の樹立・維持培養)の製造工程管理および実務
    ・CPC(細胞培養加工施設)の運用・衛生管理、設備機器の保守管理
    ・製造指図記録書の作成、照査、承認
    ・製造スタッフの育成、シフト管理、マネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・基礎的な英語力(英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル)

    【全て必須】
    ・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験(5年以上目安)
    ・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
    ・チームマネジメント、後進育成の経験
    【歓迎経験】
    ・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
    ・CPCの立ち上げや運用改善の経験
    ・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
    ・ビジネスレベルの英語力があれば尚可。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員

    プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします

    仕事内容
    ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究)
    ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
    ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
    ・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
    ・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発
    応募条件
    【必須事項】
    ・高度な有機合成化学の知識とスキル
    ・医薬品プロセス開発の経験とスキル
    ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
    ・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用)
    ・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
    ・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
    ・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
    ・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
    ・化学工学的知識
    ・計算化学、データサイエンスの知識
    ・治験薬製造プラントオペレーション経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    創薬研究を支えるプラットフォームの開発エンジニア

    創薬に関するケモインフォマティクスおよびバイオインフォマティクスの知識を持ち、データ管理プラットフォームの構築を主導!

    仕事内容
    ・プラットフォームのアーキテクチャ設計の主導: システム全体の設計を担い、効率的かつ拡張性の高いアーキテクチャを構築する。
    ・コア技術の探索・導入の推進: 最新技術の調査・評価を行い、創薬に最適な技術を導入し、革新を促進する。
    ・クラウドインフラの運用・最新技術の導入評価: クラウド環境の維持管理を担い、より優れた技術の導入を検討する。
    ・開発体制のプロジェクトマネジメント: 創薬支援システムの開発プロセスを統括し、研究員、IT部門、経営層と連携し、スムーズな進行を実現する。
    ・グローバル展開の促進: 海外拠点との協力を促進し、英語での会議に参加しながらプラットフォーム導入を推進する。
    ・若手の育成と高度IT人材の拡充: 組織の技術力向上のため、若手エンジニアの指導・育成を行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・クラウドを活用したソリューションのアーキテクト経験(3年以上)
    ・SPAを用いたWebシステム開発経験
    ・大規模データマネジメントプラットフォームの開発経験(要データベース利用経験)
    ・AIMLを扱ったソリューションの開発経験
    【歓迎経験】
    ・ライフサイエンス系のデータ(ケモインフォマティクス、バイオインフォマティクス)を扱った経験
    ・グローバルコミュニケーション能力(英語が堪能)
    ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
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