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該当求人数 251 件中101~120件を表示中
NEWジェネリックメーカー

原薬事業本部 Analysis部における開発業務

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

仕事内容
・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・ニトロソアミン類混入の原因究明
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・機器分析(HPLC、GC、IC等)の知識
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
・文献調査能力(英語読解能力)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

【医薬品メーカー】医薬開発統括部 臨床分析部

    ジェネリック医薬品販売における分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成

    仕事内容
    ・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
    ・申請資料作成業務
    ・非臨床試験に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオアナリシスの経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    ジェネリックメーカー

    原薬事業本部 API部におけるマネージャー

    ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス(課長職)を募集

    仕事内容
    ・ニトロソアミン標品合成
    ・厚生労働省の自主点検通知対応
    ・部下マネジメント、全体統括
    応募条件
    【必須事項】
    ・院卒以上
    ・製薬企業での業務経験
    ・部下マネジメントの経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    800万円~1050万円 
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    【ジェネリック医薬品メーカー】原薬製造プロセス開発職(リーダークラス)

      原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します

      仕事内容
      ・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
      ・初期検討用原薬合成
      ・高活性原薬のプロセス開発
      応募条件
      【必須事項】
      ・院卒以上
      ・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
      ・医薬品合成研究の実務経験(10年程度)
      【歓迎経験】
      ・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験(8年以上)
      ・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
      ・PhD
      ・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~850万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      研究開発本部 製剤技術部

      開発経験を活かしてキャリアチェンジ可能!製剤開発における工業化検討など担うポジションです。

      仕事内容
      目標・達成:
      ・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
      ・各種法令及びGMPを遵守する。

      ポジションの概要としては下記となります。
      ・後発医薬品の開発における工業化検討
      ・新規設備(連続造粒装置)を用いた工業化検討~安定製造
      ・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
      ・医薬品製造におけるバリデーションの実施

      主な業務内容:
      ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
      ・新規設備(連続造粒装置)を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
      ・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
      ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
      ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
      ・製造における工程マネジメントの実施

      関連業務:
      ・製剤設備および文書類の管理
      ・製剤機械メーカー対応
      ・顧客対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
      ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
      ・医薬品メーカー勤務者(例:製剤の製造職、品質管理職)のキャリアチェンジ歓迎
      ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
      【歓迎経験】
      ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの工業化検討(スケールアップ)の経験
      ・製品の包装工程の経験(PTP包装機、カートン包装機等)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
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      バイオベンチャー

      研究職(培地・培養)

        バイオスタートアップにて、培地・培養の研究職を求めています。

        仕事内容
        ・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究
        ・最小培地・完全合成培地の検討
        ・2L培養装置での培養条件検討(自社内2Lジャー30基)
        ・AI・機械学習による培養条件最適化(共同研究)
        ・30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基)
        ・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む)
        ・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定)
        ・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養)
        ※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
        ・知的探求心、サイエンスへの姿勢
        ・細胞培養の研究経験(iPSなどの動物細胞培養の経験も含む)
        ・バイオテクノロジーを用いた研究開発または製造現場での業務経験
        ・自ら手を動かし多くの実験を行うモチベーション
        【歓迎経験】
        ・研究職に限らず、技術職として活躍いただいている方も歓迎
        ・分子生物学または代謝工学の知識
        ・微生物・動物細胞での培養条件検討の経験
        ・ジャーファーメンターの操作経験
        ・コスト意識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、石川
        年収・給与
        400万円~900万円 
        検討する
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        中間体メーカー

        化学メーカーの製造技術職

          新規開発品の現場少量試作から工業化プロセス構築を担当する製造技術職の募集。

          仕事内容
          ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
          ・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
          ・製造プロセスの安定化・合理化検討
          ・上記に関連した多岐にわたる業務

          【製品分野】
          ファインケミカル分野(電子材料・医薬品)
          応募条件
          【必須事項】
          ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
          ・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
          ・製造プロセスの安定化・合理化検討
          ・上記に関連した多岐にわたる業務

          【製品分野】
          ファインケミカル分野(電子材料・医薬品)
          【歓迎経験】
          ・化学メーカーで製造技術経験のある方
          ・金属管理分野の現場製造経験のある方
          ・製造・生産分野から技術開発分野へキャリアアップしたいと考えている方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】広島
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
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          NEW国内化学メーカーの原薬・ファインケミカル部門

          プロセス開発の技術職

          高薬理活性原薬のプロセス開発に関する技術検討と治験薬・商用品のラボスケールでの製造業務

          仕事内容
          高薬理活性原薬(主に低分子)のプロセス開発に関する技術検討と治験薬・商用品のラボスケールでの製造業務を担当して頂きます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系(修士卒以上)
          ・有機合成の経験及び知識のある方
          ・原薬のプロセス開発(低分子)又は研究開発業務の経験のある方

          【歓迎経験】
          ・医薬品メーカー等にて5年以上のプロセス開発又は研究開発業務の経験のある方
          ・原薬製造(低分子)のスケールアップの経験のある方
          ・GMPに関する専門知識のある方
          ・部下の育成や指導経験のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】宮崎
          年収・給与
          450万円~ 経験により応相談
          検討する
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          NEWバイオベンチャー

          サイエンティスト(研究員または主任研究員)

          独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証を担っていただきます。

          仕事内容
          独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証(免疫系細胞や代謝臓器など)
          ・ヒトにおける遺伝子発現制御系の設計・最適化(発現制御エレメントの設計・評価、組織・細胞特異的な発現を指向した設計・評価、など)
          ・遺伝子治療用ベクターの設計・評価 (non-virus system)
          ・ゲノム編集細胞の機能評価 (in vitro, ex vivo, in vivo)
          ・CAR-T 細胞治療プログラムの推進
          ・遺伝子補充療法プログラムの推進
          ・社外共同研究先とのプロジェクトの推進
          上記業務内容は、今回募集する複数名を対象としたものです。
          応募条件
          【必須事項】
          ・博士号、もしくは同等の経験を有する方
          ・分子生物学、細胞生物学、または分子薬理学分野で十分な研究経験のある方
          ・自律的に課題設計および仮説検証を進められる力
          ・チーム内外で円滑にコミュニケーションを取れる方
          ・論文または特許等の優れた研究業績を有する方
          【歓迎経験】
          ・ヒト細胞を用いた遺伝子発現制御または遺伝子治療研究の実務経験
          ・プロモーター、エンハンサー、インシュレーター等の発現制御エレメントの設計・評価の経験
          ・CAR-T 細胞治療の研究または開発経験
          ・免疫学に関する基礎的な知識または研究経験
          ・ヒト疾患の治療薬開発に関する知識または実務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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          国内大手ジェネリックメーカー

          事業開発部 診断薬ビジネスG

          将来上市予定の医薬品に伴走できる診断薬アセットを探索しており、業務拡張を進めています

          仕事内容
          内分泌・代謝領域を中心に国内外で上市されている診断薬アセットのSearch&Evaluation +導入提案を行うポジションです
          また、既存パートナー企業とのアライアンスを維持し既存製品のリニューアルをパートナー企業と協働で進めるポジションです。

          1. 内分泌・代謝疾患領域において,他社が開発/販売している新たな診断薬アセットの導入評価/提案業務。
          2. パートナー企業と連携した既存SMBG, POCT製品の次世代機のLCM
          3. 臨床性能評価のマネジメント業務
          4. 新規の診断薬商材の調査・探索業務
          応募条件
          【必須事項】
          1. 診断薬に関する会社に在籍しており。事業開発、又は企画業務経験者(5年以上)
          2. 海外の会社と英語でコミュニケーションができる(CEFR:B1相当)
          3. 事業開発という職種柄、対外的な交渉力、コミュニケーション能力を持っている
          【歓迎経験】
          1.臨床検査に関する知識があり、測定原理などを第3者に対して、丁寧に説明することができる
          2.薬事、QMSに関する知識がある
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          NEW後発医薬品メーカー

          研究開発職(製剤研究)

          製剤化検討・評価ならびに申請資料作成に関わる製剤研究業務を担っていただくポジションです。

          仕事内容
          医薬品開発における製剤研究担当者として、
          製剤化検討から評価、申請資料作成まで、製剤開発業務全般をご担当いただきます。

          【具体的な業務内容】
          ・開発段階における製剤処方・製法の検討、確立
          ・固形製剤を中心とした製剤評価業務
          ・安定性試験用検体および治験薬の製造
          ・工業化を見据えたスケールアップ検討、技術移転対応
          ・医薬品申請に関わる各種資料作成業務
          ・製造部門・品質関連部門と連携した開発推進

          ※担当フェーズや業務範囲は、ご経験・適性に応じて決定します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上(理系)
          ・製薬企業または関連業界における製剤研究または製剤開発の実務経験
          ・医薬品製剤に関する基礎知識
           └製剤設計、処方検討、評価試験 等
          ・各種試験データの整理・考察・報告書作成経験
          【歓迎経験】
          ・商用スケールでの製造方法検討・技術移転経験
          ・承認申請資料(CTD 等)の作成経験、または当局対応経験
          ・特定剤形(例:固形製剤/注射製剤 等)の専門的な経験
          ・外部委託先や他部門と連携したプロジェクト推進経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          450万円~550万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手総合化学メーカー

          培養技術開発(微生物による生分解性樹脂生産)の研究要員

          培養プロセス開発・培養工学等を中心に、微生物による培養技術開発の研究要員の募集

          仕事内容
          主に以下のような業務に取り組んで頂きます。

          ・微生物培養プロセスの最適化やスケールアップの検討(培養条件、培地成分の最適化。培養設備の最適化など。)
          ・ラボ等でのサンプル製造業務
          ・新規知見が得られた際の特許出願業務

          また、当面の間は前述プロジェクトのメンバーの一員として、CO2を原料として生分解性バイオポリマーを生産するプロセスの技術開発の一環として、「セミコマーシャルプラント立上げ・生産実証」にも関わって頂きたいと考えております。
          応募条件
          【必須事項】
          ・修士・理学、工学、農学・バイオ系の学科
          A)バイオテクノロジー分野の研究開発(3年以上)
          もしくは 
          B)製造プロセスのスケールアップ・プロセス検討業務(3年以上)
          ・語学力:基礎レベルのリーディング・ライティングができる程度の英語力
          【歓迎経験】
          ・博士・特に生物化学工学、化学工学等の学科
          A)の場合
          ・微生物による物質生産の経験・知識を有している。
          ・培養スケールアップの経験・知識を有している。
          B)の場合
          ・通気攪拌のスケールアップの経験・知識を有している。
          ・可燃性ガスを取り扱うプロセス研究の経験・知識を有している。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          500万円~850万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEWCRO

          CTD作成 メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)

          CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

          仕事内容
          ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
           ※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
          ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
           ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
          ・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
          ・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
          ・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)
          【歓迎経験】
          ・PMDA対応経験をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
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          NEWマーケティング・リサーチ会社

          ヘルスケア領域の財務(スタッフ/マネージャー/シニアマネージャー)

          マーケティング・リサーチ会社にてヘルスケア領域の財務を募集しています。

          仕事内容
          1.Business Analyst
          収益管理、データ分析、プロポーザルレビュー
          2.APACおよびGlobal Financeとの協業
          3.Global プロジェクトのLocal Implementation support
          見積管理システム,T&Eオンライン精算システム,サプライヤー管理システム等導入におけるローカルリード
          4.経理業務に関連した社内フローの改善立案

          他、経験に考慮して業務範囲を調整いたします
          応募条件
          【必須事項】
          財務・経理または企画部門実務経験あり
          優れた「コミュニケーション能力」と「協調性」
          チャレンジ精神
          Word、Excel、PowerPoint
          大学卒以上
          ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上相当必須)
          【歓迎経験】
          ・CPA尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~1200万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          【大手製薬企業】バイオプロセス初期開発(培養)研究者

          バイオ医薬品の製造プロセス開発研究、技術移転など担っていただきます。

          仕事内容
          バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
          応募条件
          【必須事項】
          ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養)
          ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
          ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
          【歓迎経験】
          ・大学院での修士卒以上
          ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
          ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
          ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
          ・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
          ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】群馬
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          【大手製薬企業】バイオプロセス初期開発(精製)研究者

          バイオ医薬品の製造プロセス開発研究(精製)、技術移転など担っていただきます。

          仕事内容
          バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
          応募条件
          【必須事項】
          ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製)
          ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
          ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

          【歓迎経験】
          ・大学院での修士卒以上
          ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
          ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
          ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
          ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
          ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】群馬
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          【大手製薬企業】バイオプロセス後期開発(精製)

          バイオ医薬品の精製、工程分析やバリデーションなど担っていただきます。

          仕事内容
          バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

          応募条件
          【必須事項】
          ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製又は工程分析)
          ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
          ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
          【歓迎経験】
          ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
          ・バイオ医薬品の分析法開発研究
          ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
          ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
          ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
          ・大学院での修士卒以上
          ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】群馬
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW化学メーカー

          研究開発職(バイオ関連)

          細胞培養容器の開発・事業化に向け、iPS細胞やES細胞などの細胞培養容器開発を中心的に進めていただきます。

          仕事内容
          ・バイオ分野における技術開発(材料開発・試作・分析等)
          ・大学等、共同研究先との連携
          ・試作品のPR
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系大学修士卒以上
          ・細胞培養に関する知識(必須)

          【歓迎経験】
          ・表面処理または生化学などの化学に関する知識(尚良)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW化学メーカー

          【研究開発】デジタル技術活用

          実務担当者として、個々の課題対策検討、所内施策の提案にあたっていただきます。

          仕事内容
          ・デジタル技術(※)を活用した開発課題解決の支援
            ※機械学習/統計解析(MI)、画像解析、計算科学(第一原理計算/分子動力学/力学シミュレーション)など
          ・化学分野でのデジタル技術活用に関する先進技術の調査と導入検討
          応募条件
          【必須事項】
          ・学歴:理系学士卒以上
          ・デジタル技術、特にMIを活用して材料分野での製品開発に取り組んだ経験
          ・Python等のプログラミング言語で自らコードをかけるスキル

          【歓迎経験】
          ・計算科学を習得されている方(企業実務、または大学院博士課程の経験)
          ・本ポジションと近似のミッションを持つ部署での業務経験がある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
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          医療関連サービス業

          細胞培養士

            再生医療分野のベンチャーにて細胞培養士として従事いただきます。

            仕事内容
            ①当社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務
            ②当社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務
            ③再生医療等提供計画書の作成、委員会審査のアレンジに関する業務
            ④特定細胞加工物の製造プロトコルの作成に関する業務
            ⑤その他再生医療に関わる研究開発業務全般
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学・専門/専修学校卒以上
            下記の①、②の何れかの条件を満たすこと
            ①大学又は専門学校、過去の業務で細胞培養の経験があること。
            ②分子生物学又は細胞生物学に関する研究又は開発の経験があること。
            ・喫煙しないこと。

            スキル・取り扱い機器:
            ・培養(動物)、遠心分離機、オートクレーブ、細菌検査、フローサイトメトリー(FACS)
            ※上記機器の取り扱い経験がない場合は応相談
            ・Excel、wordは事務業務ができる程度のスキルがあること。
            【歓迎経験】
            ・過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験
            ・間葉系幹細胞の培養経験
            ・標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験
            ・再生医療等提供計画書の作成経験
            【免許・資格】
            <歓迎>
            臨床培養士、臨床検査技師、普通自動車免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            300万円~600万円 
            検討する
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