組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!
- 仕事内容
- ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
・試作品などの分析評価,安定性試験の実施
・分析法バリデーションの計画作成・実施
・顧客との試験法の技術移管の窓口
・分析法開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識
- 【歓迎経験】
- ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。
- 仕事内容
- 主な業務領域
・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施(自社および受託両方)
・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
・その他医療データに関する研究開発やサービス開発(自社および共同研究両方)
業務詳細/キーワード
・試験デザイン(RCT、A/Bテスト)
・臨床試験の統計解析、因果推論
・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化(機械学習、数理最適化、生成AI)
・各種のデータ収集・パイプライン構築
・上記に関するプロジェクトリード、折衝(自社内、他社)
使用ツール・技術スタック
・R/Python/SQL
・GitHub
・GCP/AWS
・Slack, Confluence, GoogleWorkspace
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・統計への理解
・データ分析プロジェクトのリード
・生成AIの活用経験 - 【歓迎経験】
- ・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
・リアルワールドデータ解析の経験
・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。
・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
・変更管理業務およびバリデーション
・品質・収率・コストに関わる改善業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方
(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~650万円
CDMO事業の拡大により、将来10倍以上の供給が必要になると見込まれているため、今後の本格的な増産にむけた増員募集となります。
- 仕事内容
- ■細胞培養・抗体精製(バイオ原料製造課)
・モノクローナル抗体の細胞培養(新技術導入含む)
・抗体精製
・CDMO製品製造
・製造機器管理及び日常点検
・手順書関連整備等の事務作業
■試薬原料の調製(試薬原料製造課)
・ルミパルス試薬(結合粒子・標識体)等の原料調製
・各製造に使用するBuffer調製(試薬を秤量して薬液を作る作業)
・CDMO製品製造
・製造機器管理及び日常点検
・手順書関連整備等の事務作業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験(細胞や薬品を使用した業務であるため)
・PC操作(Excel、Word、Outlook)が可能な方(製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため)
・体外診断薬の原料製造を担当している部署であるため、生物~化学系の基礎知識がある方 - 【歓迎経験】
- ・抗体精製で使用するクロマトシステムやHPLC、分光光度計のような機器の操作経験
・細胞培養や抗体精製の経験・知識
・英会話の能力 - 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許 ※通勤で必要な為
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 400万円~600万円
大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案
- 仕事内容
- 創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。
仕事内容:
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的/バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する
・各種オミックスデータ(ゲノミクスあるいはプロテオミクス)の解析
※経験に応じた役割設定を想定
・上記研究計画の立案と実行
・オミックス解析の対象は主に(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験(WetとDryの両方)
求めるスキル・知識・能力
・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・Python, R、等のプログラミングスキル
・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識
求める行動特性:
・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性
- 【歓迎経験】
- ・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務
- 仕事内容
- 【主な業務内容】
・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・幹細胞等を用いた再生医療等製品・研究支援製品の開発
・報告書、申請用書類等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・民間企業での就業経験
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の何れかについての高度な知識・実践経験
・プロジェクトマネージメントの経験 - 【歓迎経験】
- ・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力
・iPS細胞の培養・分化誘導経験
・幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術(10色前後の蛍光色素を用いた染色経験)
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~800万円
新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務です。
- 仕事内容
- ・物性試験
・分析試験法の開発と規格設定
・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上)
・英語(ビジネスレベル)
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験 - 【歓迎経験】
- ・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
<当求人におススメの方>・持ち家援助制度や借上社宅制度などの福利厚生も活用し、U・Iターンなどの地方移住希望の方
・世界で高いシェアを持つ会社でグローバルに活躍したい方
・休日日数を確保してメリハリを持ち社会貢献性の高い業務を行いたい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。
- 仕事内容
- ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成
Description of Work:
・Development of analytical methods for process development and product evaluation of small/middle molecules, and solid-state analysis including solid-form/polymorph screening
・Analytical method transfer to C(D)MO of domestic and global sites
・Establishment of quality control strategy. Preparation and data acquisition for IND/NDA complied with the latest global regulatory requirements. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)
求めるスキル・知識・能力:
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方
求める資格:
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務
- 仕事内容
- ・医薬品・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験業務
・動物を用いた各種毒性試験業務
・その他安全性受託事業における業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・小動物、中動物、培養細胞を用いる非臨床試験(GLP)の試験責任者経験者の経験がある方
・車の運転が出来る方 ※通勤用(マイカー必須) - 【歓迎経験】
- ・英語スキルがあれば、なお可 ※論文の読解、報告書等の作成
- 【免許・資格】
- 普通自動車免許(車通勤となります)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~ 経験により応相談
バイオアナリシス研究員 シニアリサーチャー候補
高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当
- 仕事内容
- 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定
2.各種バイオマーカーの測定
3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等
を担当頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
- 【歓迎経験】
- ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験が3年以上ある方
・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~700万円
部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。
- 仕事内容
- 1.商用生産に向けた製法開発
2.既存原薬に対するGMP対応(変更・バリデーション・技術移管等)
3.フロー合成・連続晶析の検討
4.原薬の粉体物性制御・評価/解析 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
1.粉体評価/解析の経験
2.原薬の工業化の実績
- 【歓迎経験】
- ・各国Regulationに関する知識
・化学工学に関する知識(流体シミュレーション)
・統計解析に関する知識(デザインスペース)
・英語力(Speaking、Writing、Listning) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。
- 仕事内容
- ・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
リアルワールドデータサイエンティスト
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
- 仕事内容
- <概要>
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
<詳細>
営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上
- 【歓迎経験】
- 【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
内資系製薬会社にて食品・飲料のセルフメディケーション製剤の設計をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。
具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
食品関連の製剤設計業務です。
・処方、風味設計、安定性・安全性評価
・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模)
・製造所(自社・他社製造所のマネジメント)
・食品関連の法規制やコスト構造の知識を土台に、内部・外部製造所と連携し、
・効率的な製剤設計をリードする業務です。
<職種の魅力>
・当社にとっては開拓領域のため、既にご経験のスキルを活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。
・医薬品製造のノウハウや品質チェックや製造技術により、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅が広がります。
・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わって頂くこともでき、責任感とやりがいのある職種です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・経験職種:食品/研究・開発
・経験業種:メーカー/食品・飲料
・食品・原料(ゲル化剤・乳化剤・香料)メーカーでの実務経験(5年以上)
・食品に使用されている増粘多糖類、乳化剤、香料等食品添加物の知識、それを利用した 処方設計、商品開発、アプリケーション提案経験
・プロジェクト経験(部署・部門横断的な) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。
- 仕事内容
- ・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など)
・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識
・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS)
・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円
国内大手製薬メーカーにてインシリコの研究職をお任せします。
- 仕事内容
- ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス
(薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測)
・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出(構造ベースの薬物設計)
・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者
・機械学習(ディープラーニングを含む)の経験者 - 【歓迎経験】
- ・英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
医薬品研究開発職 製剤技術課スタッフ
ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務
・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務
・品質改善のための製法(製造パラメーター等)改良に関わる業務
・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務
・治験薬 GMP に関わる業務
・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
・普通自動車運転免許
・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point - 【歓迎経験】
- ・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方
・製剤設計及び製造機器(攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など)の知識を有する方
・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方
・粉体工学に関する知識を有する方
・統計解析に関する知識を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品(固形製剤)の製剤開発を担当いただきます
・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務(処方及び製造方法の確立)
・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PCスキル(Word及びExcel)
- 【歓迎経験】
- ・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
・英語力(文献が読める程度、メール等の対応) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~600万円
法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます
- 仕事内容
- 1)法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験)の実施。動物の飼育管理を行っていただきます
2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査(毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験)などの実施
・ 動物種 :マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ
・ 試験物質 :医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品
3) 法令(GLP)に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価(肉眼的所見及び病理組織学的評価)をご担当頂きます
1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・非臨床CROの経験がある方
- 【歓迎経験】
- ・英語を活用できる方(英語の説明文が読める、Emailが書ける等)
・GLP、GMP試験の試験責任者(SD)経験のある方
・右記の資格をお持ちの方(獣医師、薬剤師、臨床検査技師)
・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 350万円~600万円
試験方法に関する技術検討業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~1000万円


