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非臨床試験の信頼性保証業務を担当いただきます

仕事内容

信頼性保証部に所属し、以下のような業務を担当いただきます。

1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）

応募条件

【必須事項】

メーカー（医薬品、化成品などの製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
・GLP ：QA、試験責任者、試験担当者
・GMP：QAまたはQC

【歓迎経験】

・理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等理系学部出身者は歓迎）
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～600万円　

法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます

仕事内容

1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます
2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施
・ 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ
・ 試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品
3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます

1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。

応募条件

【必須事項】

・非臨床CROの経験がある方

【歓迎経験】

・英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等）
・GLP、GMP試験の試験責任者（SD）経験のある方
・右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師）
・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～600万円　

医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます

仕事内容

・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。
・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

【歓迎経験】

・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
・理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

仕事内容

■対象物：
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

■主な業務内容

製剤開発業務での分析法開発業務（規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転）、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格･試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation（物性評価等）

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
・製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務
・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
・分析関連申請業務

＜求める人物像＞
リーダーシップ、コミュニケーション力のある方

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
・変更管理業務およびバリデーション
・品質・収率・コストに関わる改善業務

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化（技術移管・スケールアップ等）の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～650万円　

培養細胞を用いた薬理薬効・有効性評価試験の実施や新規試験系の構築をはじめ、計画書作成から顧客打合せまでを一貫して担う

仕事内容

・培養細胞を用いた各種有効性評価、薬理薬効評価試験の実施
・新規試験系の構築。
・試験計画書や報告書の作成。
・お客様との打ち合わせ等。

応募条件

【必須事項】

・医学、薬学、生物系の博士号を持つ方。あるいは同等の実績を持つと認められる方
1) 未経験分野であっても、自ら文献調査等を行い、論理的に試験系を考案・構築できる方。
2) 培養細胞を用いた解析や、酵素活性、遺伝子発現解析、ELISA解析などの分子生物学的、生化学的解析等の実務または研究経験。
※過去の職歴や経験と、業務とのマッチングよりも、これまでの研究活動の中で培われた「論理的思考力」や「未知の課題に対する具体的なアプローチ力」を重視した採用を行います。
3) 定型通りの環境に満足せず、予期せぬ技術的課題や限られた時間枠といった現場のリアリティに対し、粘り強く柔軟な解決策を見出せるタフさをお持ちの方。

【歓迎経験】

新規受託研究領域や新規事業開拓につながる分野での経験のある方
例
・海外展開のためのビジネスレベルの英語力をお持ちの方
・バイオマーカー測定系構築、MPSやオルガノイド、臨床試験、GLP試験、AI等の新規事業開拓につながる分野でのご経験とビジネスとしての開拓力をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進！

仕事内容

・既存原薬の商用生産に関する技術支援
変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応
製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案
・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援
製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成
・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討
連続晶析による粒度・物性制御
インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化
・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析
晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析
・若手メンバーへの技術指導
原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導

応募条件

【必須事項】

・原薬について、スケールアップや製法改善や技術移転及び各種GMP業務などの経験、ICHガイドラインの知識（3年以上）

以下のいずれかを中心に、原薬の製造技術・プロセス開発・GMP関連業務に3年以上従事した経験を有する方。
・原薬または中間体の製法開発、スケールアップ、製法改善、技術移管の経験
・GMP下での変更管理、逸脱対応、洗浄バリデーションなどの実務経験
・製造部門、品質部門、設備部門、研究部門など複数部門と連携して課題解決を進めた経験
・技術的根拠を文書化し、関係者に分かりやすく説明できる論理的な文章作成力

【歓迎経験】

・連続生産（フロー合成、連続晶析）に関する経験
・晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御に関する経験
・原薬物性、粉体物性、結晶多形、粒度分布、溶解性、流動性、付着・凝集性などの評価経験
・化学工学、粉体工学、晶析工学、統計解析、データ解析、シミュレーションに関する知識
・CTDなどの文書、技術移管資料、バリデーション文書の作成経験
・若手メンバーへの教育・技術指導経験
・英語での技術資料読解、メール、会議対応の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1000万円　

今後、会社の中核を担って頂く人材を募集いたします。

仕事内容

iPS細胞技術を活用した呼吸器疾患領域における予防・治療法開発に資する研究開発及び／又は細胞等製造・管理において想定される下記業務の実施ならびに他メンバーを巻き込んでプロジェクトのマネジメントを行って頂きます。

■細胞製造・管理、および/または 研究開発の計画立案と実施
・iPS細胞を用いた呼吸器細胞の製造SOP改訂・起案、薬事用途書面の策定・作成
・上記細胞等製造における品質管理、および管理体系の構築
・上記細胞を使ったオルガノイド作製等の産生物製造の製造プロセス開発・最適化

その他：パートナー企業・機関との共同研究開発の主導

応募条件

【必須事項】

医歯薬理工農学系の修士号または博士号を有し（または類似・相当の経験を民間企業で有し）、以下のいずれか又は複数項目に該当する方。

【いずれか必須】
・製薬・バイオ・CDMO関連企業等で製造・品質管理主導の経験のある方
・iPS細胞、ES細胞などの幹細胞培養経験のある方
・その他創薬研究開発リードの経験のある方

【歓迎経験】

・ 製薬企業でのCMC業務経験
・ 細胞遺伝子改変技術に精通されている方
・DDS、新規モダリティ、高分子物性評価、等 創薬における新興技術領域の開発に精通されている方
・0から1を生み出す新規事業開発の経験を有している方
・製薬／バイオテクノロジー等企業での5年以上の経験
・海外勤務経験ないしは在住経験等
・日本語と英語両方でのコミュニケーションが可能な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～750万円　経験により応相談

研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進業務を担っていただきます。

仕事内容

・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進（in-houseおよび外部実施試験）

応募条件

【必須事項】

・生命科学、医学薬学、医療研究開発の関連分野で大卒以上 ※修士以上歓迎、PhD 尚可
・薬理または生化学分野に関する専門的知識
・製薬会社、ヘルスケア関連会社において医薬品等開発の実務経験（非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究）
※新卒・第二新卒の場合、PhD 保有者は未経験でも応募可
・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方

【歓迎経験】

・医師、歯科医師、薬剤師の有資格者
・医薬品研究開発に関する非臨床以外の知識（製剤、メディシナルケミストリー等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

ポートフォリオマネジメント、競合情報分析、市場評価、アセット価値評価などを通じて、データに基づく高度な分析・提言を行い、企業価値向上に貢献！

仕事内容

1. ポートフォリオ戦略・ガバナンス
・社内プログラム、提携アセット、技術プラットフォームを対象に、PeptiDreamのポートフォリオ戦略フレームワークを策定・運用する。
・Resarch Leadership Team (RLT)およびDevelopment Leadership Team (DLT) との整合を図りながら、リソース配分、投資優先順位付け、戦略的意思決定を支援するポートフォリオレビューおよびガバナンス会議体を主導する。
・ポートフォリオ全体における機会、リスク、トレードオフについて、部門横断的な評価を推進する。
・経営層がポートフォリオの状況と成果を適切に把握できるよう、ポートフォリオダッシュボード、指標、意思決定支援ツールを整備する。
・優先順位付け、投資、提携、ポートフォリオ最適化について、Executive Ledership Team (ELT)、RLTおよびDLTに戦略的な提言を行う。

2. 競合インテリジェンス・新製品企画
・科学、臨床、コマーシャル、事業開発に関する動向を継続的に把握するため、全社的な競合情報分析機能を構築・リードする。
・自社パイプラインの市場魅力度、競争優位性、商業的ポテンシャル、および提携プログラムの収益化可能性を評価する。
・R&Dプログラムリードと連携し、ターゲットプロダクトプロファイルの策定、適応症の優先順位付け、製品差別化、ライフサイクル戦略などの新製品企画を推進する。
・外部市場や競合環境に関する洞察を、ポートフォリオの優先順位付け、開発戦略、投資判断に活用できる具体的な提言へと落とし込む。
・研究、開発、CMC、財務、事業開発と連携し、エビデンスに基づく製品戦略およびポートフォリオ戦略の策定を支援する。

3. 価値評価・戦略的意思決定支援
・社内プログラムおよび提携プログラムについて、財務予測、価値評価、投資分析を主導する。
・リスク調整後キャッシュフロー、ピークセールス、シナリオ分析、リソースを考慮した価値評価などのモデルを構築・管理する。
・自社開発、ライセンス、共同開発、M&A、収益化機会などの戦略的選択肢を評価する。
・精緻な財務分析を通じて、事業開発取引、戦略計画、ポートフォリオ投資判断を支援する。
・科学、商業、競合、財務の各観点を統合し、明確な戦略的提言としてまとめた経営層および取締役会向け資料を作成する。

応募条件

【必須事項】

・学士以上
・ビジネスレベル以上の英語力
・バイオテクノロジー、製薬、ヘルスケア、コンサルティング、投資、または関連業界における8年以上の実務経験
・ポートフォリオマネジメント、経営戦略、新製品企画、コマーシャル戦略、競合情報分析、または事業開発のいずれか一つ以上における実務経験
・パイプラインアセット、疾患領域、市場機会、競合環境の評価経験
・ビジネスケース、商業予測、財務予測、アセット価値評価の作成経験
・シニアマネジメントに提言を行い、部門横断のステークホルダーに働きかけた経験

【歓迎経験】

・生命科学分野、ビジネス分野での修士以上の学歴（MS, PhD, PharmD, MBA など）
・オンコロジー、放射性医薬品、ペプチド治療薬、またはその他のスペシャリティバイオ医薬品領域での経験
・戦略コンサルティング、投資銀行、プライベートエクイティ、株式調査、または製薬業界における事業開発・ポートフォリオ戦略の経験
・ポートフォリオレビュー、リソース配分、投資委員会等における意思決定支援の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として担っていただきます。

仕事内容

・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成）
・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務（分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価）
・開発における信頼性を確保するための業務（QC業務）
・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
・自社製造所への技術移管業務

具体的な業務内容：
・製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として研究所に配属予定です。
・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成）
・品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価）
・開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務）
・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
・製造所への技術移管業務（製造方法、分析方法等）

応募条件

【必須事項】

・理系大学または大学院修了（6年制薬学部卒を含む）
・理化学的な知識をお持ちの方
・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい）
・分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか）のオペレーション業務経験のある方
・英語論文が読める程度の語学力

【歓迎経験】

【免許・資格】

＜歓迎＞
・薬剤師免許
・普通自動車第一種運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～700万円　

原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。

仕事内容

開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。

＜具体的な職務内容＞
・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント
・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進
・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理
・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理
・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整
・トラブル発生時の調整・交渉対応

※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安5年程度）
・英語力（ビジネスレベル：会話・資料作成・メール）

【歓迎経験】

・原薬の取扱い経験
・ADCの取扱い経験
・新薬のグローバル承認申請対応経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1100万円　

低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。

仕事内容

治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。

＜具体的な職務内容＞
・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成）
・プロセス条件検討および製造方法の最適化
・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理
・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理
・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成
・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成
・若手研究員の指導・育成

※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割

応募条件

【必須事項】

・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発経験（5年以上）
・有機合成化学／プロセス化学に関する専門知識

【歓迎経験】

・CTD作成経験
・GMP環境での製造または委託管理経験
・英語力（資料作成・プレゼン・メール）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1100万円　

次世代がん治療（BNCT）の中核として、新規化合物探索から製造プロセス開発までを牽引いただける人材を募集

仕事内容

・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究（探索合成）
・開発中の新規化合物の合成ルート検討
・生物評価担当者との協働による構造－活性相関解析

応募条件

【必須事項】

製薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO（医薬品開発製造受託機関）での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方

・原薬（低分子）製造プロセスの立上げ経験者(CMC 開発）
・探索合成をしたことのある方（低分子医薬品、農薬、機能性材料など）
・有機合成化学の専門知識のある方（合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル）

【歓迎経験】

・語学力（英語論文の読み書きができるレベル）
・後輩の指導経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

当社基幹ケミカル製品・ポリマー製品のケミカルプロセス技術開発を担当いただきます。

仕事内容

【ケミカルプロセス技術部（愛知）】
ケミカル製品、樹脂製品、複合材料等の先進材料のケミカルプロセス技術を全社に展開しています。そのため、各人のご志向に合わせて特定部材の専門性追求、新規素材等の色々な技術に関わる等のご希望に幅広くお応えする環境があります。

【フィルム技術部フィルム重合技術課（静岡）】
高機能ＰＥＴフィルム「ルミラー」の原料であるＰＥＴ樹脂の技術開発を行います。ルミラーの品質、競争力は樹脂重合、製膜の両輪で担っており、工程としては上流側にあたります。

応募条件

【必須事項】

・化学工学を修めていること
・化学工学を活用したプロセス技術開発の業務経験があること

【歓迎経験】

ＰＥＴほか高分子重合に関する業務経験（静岡）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて培養副部長を募集しています。

仕事内容

・CPC内で日々細胞培養のルーチンワークを行います。
・培養のオペレーションリーダーを担っていただきます。
※研究自体は行っていません。
・スタッフのマネジメント・スケジュール調整
・他部署からの問い合わせ対応
・新人教育

応募条件

【必須事項】

・生物・医療関連学科の修士号以上
・動物の細胞培養されたご経験

【歓迎経験】

・バイオベンチャーでの勤務経験がある方
◎OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。英語ができれば尚可。

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～750万円　

触媒開発実務担当者として、触媒設計業務を実施するポジションです。将来的には触媒開発テーマリーダーとして、プロジェクトを推進することを期待しています。

仕事内容

当グループは、生産活動に伴う環境負荷を抑えながら、炭素を循環させる社会の実現に向けて、製品・ソリューションを創出するために設立されました。当社が石油化学事業などを通じて培ってきた触媒技術や化学プロセス設計のコア技術を基盤に、炭素循環や温室効果ガス排出削減に資する技術開発を推進しています。
具体的には、廃プラスチックのケミカルリサイクル技術、エタノールを原料としてエチレン・プロピレンを直接製造する技術、二酸化炭素を原料とする化学品製造技術の開発などに取り組んでいます。これらの技術を、実用化・事業化につながる形で社会実装していくことが当グループの使命です 。

・エタノールを主原料にプロピレンをはじめとするオレフィン類を高収率で製造する触媒およびプロセスの開発
・廃プラスチック由来の分解油を接触分解することで高収率でオレフィンを製造する触媒およびプロセスの開発

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上
・触媒反応の分野において研究実績を有し、即戦力として研究開発に取り組める方。

【歓迎経験】

・TOEIC 600点以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。

仕事内容

主要な業務内容としては、
・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
・モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析
・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
　－委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）
・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
　－試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)作成

応募条件

【必須事項】

学歴：
・修士号以上の学位
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方

経験・スキル：
・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM＆Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
・多数の顧客（海外CROを含む）とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書（治験薬概要書、CTD等）の作成経験があることが望ましい。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。

語学力：
専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026年10～12月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。

仕事内容

事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。

【詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。

応募条件

【必須事項】

・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方
　フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験

【歓迎経験】

・GMP関連業務経験
・再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験（※アカデミア含む）
・製薬企業等における研究開発のご経験（信頼性基準）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　

メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発

仕事内容

・メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発を行っていただきます。研究テーマを元に、1週間～1ヶ月程度、製品化できるかどうか検討します。
年間総試作品件数約9,000件を100名で担当しているため、個人では年平均100～200の試作品を開発することになります。
開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。
・担当製品は上長から振り分けられるパターンと営業から「得意分野なので依頼してみよう！」といった形で直接指名で依頼が来るパターンの２つあります。
また、当社では営業と研究員の距離が近く、営業に同行してお客様に製品説明をすることもあります。そのため、研究スキルに加えてコミュニケーションスキルも磨くことができます。
・年に１回研究員が半年かけて準備する一大イベント、アイデアコンテストがあります。自分で研究開発した製品について発表し、実際に魅力的なものであれば商品化する可能性も！
→上記の機会で自身の製品が商品化されると昇格昇給にダイレクトに繋がります。

応募条件

【必須事項】

・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
・マネジメント／リーダー経験

【歓迎経験】

・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談