新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う
- 仕事内容
- バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
 ・バイオ医薬品の製剤開発:主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う
 ・製造プロセス開発:バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う(プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む)
 ・新規技術開発:DDS等の新たな技術の開発に取り組む
 ・申請関連資料作成:国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書(IND・IMPD)、承認申請書(CTD・BLA)、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う
 ・リーダー業務:開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力
 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
 ・ネイティブレベルの日本語力
 
 【必須要件】
 以下のすべてのスキル及び経験を有すること
 ・製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
 ・無菌製剤の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、または物性検討のいずれかに関する経験
 ・海外勤務または海外との協働経験
 ・部署間連携またはクロスファンクショナルにプロジェクトに取り組むまたは達成した経験
- 【歓迎経験】
- ・GMPの実務経験
 ・ラボオートメーションサイエンティスト
 ・統計学的知識
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 650万円~1300万円
試験方法に関する技術検討業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
 
 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。
 
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
 ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
 ・理系修士卒以上
 ・英語力(ビジネスレベル)
- 【歓迎経験】
- ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験
 ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
 ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
 ・海外医薬品メーカーとの業務経験
 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
 ・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
 ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
 ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
 ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
 ・理系修士卒以上
 ・英語力(ビジネスレベル)
- 【歓迎経験】
- ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
 ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
 ・海外医薬品メーカーとの業務経験
 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
 ・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
 ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング)
新規遺伝子改変動物の創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において研究を推進
- 仕事内容
- 創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。
 
 ・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築
 ・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
 ・病態モデル動物の表現型解析
 ・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
 ・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
 
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- 求める経験
 ・医学・薬学・工学・生物系修士卒以上(博士号を取得している者が望ましい)
 ・病態モデル動物開発の経験
 ・発生工学、生殖工学、分子生物学、実験動物学、などの研究経験
 
 求めるスキル・知識・能力
 ・発生工学、生殖工学、実験動物学のスキル・知識
 ・分子生物学、ゲノム編集などのスキル・知識を有していることが望ましい
 ・バイオセーフティーおよび動物倫理の知識
 ・社内外の研究者と協働して研究立案および実行する能力
 ・メンバーとの優れたコミュニケーションスキル
 
 求める行動特性:
 ・自律的にステークホルダーと良好な関係を築き、協働する。
 ・疾患のメカニズムを明らかにして創薬に応用するための情熱を持つ。
 ・データを元に議論し、問題を解決する。
 
 英語力:・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
 
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究業務を担う
- 仕事内容
- 募集背景:
 新成長戦略の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化
 
 仕事内容:
 ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
 ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
 ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- 求める経験:
 ・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学、食品等)で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計業務に従事。
 もしくは、ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務に従事。
 
 求めるスキル・知識・能力:
 ・高い化学工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
 ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力
 
 求める行動特性(期待役割):
 ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
 
- 【歓迎経験】
- ・ケミカル原薬連続生産技術開発、ケミカル原薬製造設備の開発・設計
 ・Aspen plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション、データサイエンス
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
データサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集
- 仕事内容
- 募集の背景:
 創薬のトップイノベーターを目指すための施策として、デジタル・トランスフォーメーションによる研究開発プロセスの革新を進めています。この挑戦に一緒に取り組んでいただけるデータサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集しています。
 
 仕事内容:
 ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。
 
 ・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定するための高度データマイニング手法の開発
 ・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
 ・Python, Rなどのプログラミングでの3年以上の実務経験(必須)
 ・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力(必須)
 
 求める行動特性:
 ・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
 ・知識の共有・情報の発信を積極的に行なえる方
 ・情熱と好奇心を持って研究に取り組める方
- 【歓迎経験】
- ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験(尚可)
 ・数理モデリング、システム生物学に関する専門知識(尚可)
 ・生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識(尚可)
 ・SQL等のデータベース操作のスキル(尚可)
 ・AWS等のクラウドコンピューティング環境での業務経験(尚可)
 ・TOEIC700点相当以上の英語力(尚可)
 
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案
- 仕事内容
- 創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。
 
 仕事内容:
 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的/バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する
 
 ・各種オミックスデータ(ゲノミクスあるいはプロテオミクス)の解析
 ※経験に応じた役割設定を想定
 ・上記研究計画の立案と実行
 ・オミックス解析の対象は主に(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定
 
 
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- 求める経験
 ・(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験(WetとDryの両方)
 
 求めるスキル・知識・能力
 ・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
 ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
 ・Python, R、等のプログラミングスキル
 ・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識
 
 求める行動特性:
 ・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
 ・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
 ・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性
 
- 【歓迎経験】
- ・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
- 仕事内容
- ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- 求める経験:
 ・プロセス開発における分析機能のリーダー
 ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
 ・医薬品固体物性評価法開発
 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
 ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)
 
 求めるスキル・知識・能力:
 ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
 ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方
 
 求める資格:
 ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
 ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
 
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発や機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進業務
- 仕事内容
- ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。
 
 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発
 (深層生成モデルを用いた分子生成、ベイズ最適化を用いた実験計画等)
 ・機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進
 
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- 求める経験
 学会あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 (必須)
 
 求めるスキル・知識・能力
 医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
 Python, Pytorchによるプログラミング能力(必須)
 異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力(必須)
 ・TOEIC700点相当以上の英語力
 
 求める行動特性:
 ・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
 ・知識の共有・情報の発信を積極的に行なえる方
 ・情熱と好奇心を持って研究に取り組める方
 
- 【歓迎経験】
- ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 (尚可)
 ・機械学習を用いた分子設計の経験 (尚可)
 
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
開発候補医薬品(導入、導出品含む)の品質に関する研究開発を推進する業務
- 仕事内容
- 低分子医薬を中心とした分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
 また、社外のCROも活用しつつ、他部門(探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門)と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。
 
 ・低分子医薬品を中心とした原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
 ・低分子医薬品を中心とした分析委託先(海外委託先を含む)のコントロール
 ・治験薬概要書作成(IMPD作成含む)
 ・申請資料作成(規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質)
 ・生産部門への分析法技術移転
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・大学院修士課程前期以上
 ・低分子医薬品(原料及び原薬、製剤)の分析法の原理を理解し、分析実務経験、分析技術を有する方
 ・中級以上の英語力をお持ちの方(業務上、英語の報告書やメールの読み書きと、電話会議等において協議に困らないレベル)
 
- 【歓迎経験】
- ・低分子医薬品について、開発初期から後期まで広く開発経験のある方
 ・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる方
 ・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる方
 ・品質に関する研究開発部門での経験10年以上(経年年数は検討の余地あり)
 ・低分子医薬品に加えて、バイオ医薬品の分析実務経験、分析技術を有する方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医薬品企業での薬事・分析業務
開発品の分析業務(HPLC、TLC、分光光度計など)をお任せします。
- 仕事内容
- 分析機器(HPLC等)を用いた分析業務
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・HPLC分析のご経験 (目安2年以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 400万円~550万円
薬物動態、初期物性・製剤、安全性の求人
ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発
- 仕事内容
- ・探索から開発ステージにおける化合物評価
 ・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択
 ・外注試験の試験立案とコーディネート
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- 修士卒以上。
 
 ◆薬物動態
 ・製薬企業での経験(5年程度以上)
 また、下記のいずれかの経験を有する方
 ・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
 ・in vivo又はin vitroの実務経験
 ・薬物動態解析、モデリング&シミュレーション
 ・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
 ・代謝物構造推定・同定
 ・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析
 
 ◆初期物性・製剤
 ・製薬企業での経験(10年程度以上)
 また、下記のいずれかの経験を有する方
 ・物性スクリーニング
 ・非臨床及び臨床用のプレフォーミュレーション研究
 ・治験薬GMP及びGMPに関する知識・経験
 
 ◆安全性
 ・製薬企業でのご経験(5年程度以上)
 ・in vitro又はin vivo非臨床安全性研究
 また、下記のいずれかを満たす方は尚歓迎
 ・日本毒性学会認定トキシコロジスト
 ・プロジェクトにおける安全性責任者としての経験
 
 
 現在特にニーズの高い領域・専門性
 ・モダリティを問わず、経口製剤の開発経験がある方
 ・中分子の物性プロファイル評価やスクリーニング系構築の経験がある方
 
 求める専門性・経験:
 薬物動態、初期物性・製剤又は安全性の担当者としてデータを解釈し、チームに対して論理的に意見を発信できる。
 未経験分野であっても問題意識をもって取り組み、自ら進んで問題解決を提案できる。
 社内外の多岐にわたるメンバーと協働できる高いコミュニケーション能力がある。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- ~1000万円 経験により応相談
スプレードライを用いた開発製剤の基礎検討~工業化検討を担っていただくポジションです。
- 仕事内容
- 目標・達成:
 ・スプレードライを用いた開発製剤の基礎検討~工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
 ・各種法令及びGMPを遵守する。
 
 ポジションの概要としては下記となります。
 ・当社のコア技術『スプレードライ加工』を用いた医薬品製剤の開発および工業化検討
 ・医薬品製造におけるバリデーションの実施
 
 主な業務内容:
 ・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討
 ・開発製剤の治験薬製造、安定性検体製造およびドキュメントの作成
 ・スプレードライを用いた開発製剤のスケールアップ検討
 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
 ・製造における工程マネジメントの実施
 
 関連業務:
 ・製剤設備および文書類の管理
 ・製剤機械メーカー対応
 ・顧客対応
 
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)		
 ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
 ・医薬品メーカー勤務者(例:製剤の製造職、品質管理職)のキャリアチェンジ歓迎
 ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
 
- 【歓迎経験】
- ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者			
 ・工業化検討、および包装工程経験者(PTP包装機、カートン包装機等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~700万円
開発経験を活かしてキャリアチェンジ可能!製剤開発における工業化検討など担うポジションです。
- 仕事内容
- 目標・達成:
 ・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
 ・各種法令及びGMPを遵守する。
 
 ポジションの概要としては下記となります。
 ・後発医薬品の開発における工業化検討
 ・新規設備(連続造粒装置)を用いた工業化検討~安定製造
 ・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
 ・医薬品製造におけるバリデーションの実施
 
 主な業務内容:
 ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
 ・新規設備(連続造粒装置)を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
 ・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
 ・製造における工程マネジメントの実施
 
 関連業務:
 ・製剤設備および文書類の管理
 ・製剤機械メーカー対応
 ・顧客対応
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)		
 ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
 ・医薬品メーカー勤務者(例:製剤の製造職、品質管理職)のキャリアチェンジ歓迎
 ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
- 【歓迎経験】
- ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの工業化検討(スケールアップ)の経験			
 ・製品の包装工程の経験(PTP包装機、カートン包装機等)
 
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~550万円
研究員の培養実験の補助業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 主業務として研究員の培養実験の補助を行っていただきます。単発的に動物実験を手伝っていただく事も発生します(対応可能かは要相談)
 想定される実験:ヒト細胞(細胞株・ヒト血液由来細胞など)の無菌的操作・培養、動物実験での研究員の補助
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- 以下の条件をすべて満たす方
 ・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方
 ・(ご卒業後に)バイオ関連の研究開発業務に従事し続けている方
- 【歓迎経験】
- ・ヒトまたは動物の多能性幹細胞(ES細胞またはiPS細胞)または組織幹細胞の培養や分化実験
 ・96/384ウェルプレートを用いた実験操作・ELISAアッセイ
 ・マウスを用いた動物実験
 例:薬剤投与(腹腔投与)、採血(眼窩採血、頬採血)、剖検(臓器採取)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 7月を予定
 
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献
- 仕事内容
- ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
 ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
 ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- <学歴>修士卒以上
 <職種/業界経験> 10年以上(リーダー層)、5年以上(若手層)
 <英語力>業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)
 
 求める経験・能力・スキル:
 ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の10年以上の経験を持つこと
 ・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
 ・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
 ・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
 ・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
 ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
 ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
 
 ◆リーダー層
 ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
 ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
 ◆若手層
 ・課題の対応について理解し、業務の必要性を認識したうえで適切な対応を行えること
 ・他部門との良好なコミュニケーションを主体的に構築し、業務を行えること
 
 
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務
- 仕事内容
- ・眼科製剤の治験薬製造
 ・眼科製剤の製剤化検討
 ・眼科製剤の製剤技術開発
 ・特許調査・出願
 ・申請書作成・照会事項対応
 ・その他(研究所維持に係る業務等)
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・大学院卒以上(薬学部6年制含む)
 ・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発(製剤設計)経験者(3年以上)
 
 求める人物像:
 ・日々の業務を正確かつ効率的に取り組める方
 ・達成の難しい課題にも粘り強く取り組める方
 ・要改善点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
 ・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
 ・現状に満足せず、常に高い目標を掲げチャレンジする姿勢を持つ方
 ・ご自身の経験を活用し、新しい業務に能動的に取り組める方
 
- 【歓迎経験】
- ・治験薬製造(CMOへの技術移管及び工業化)の経験
 ・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
 ・微生物試験(無菌試験、保存効力試験など)の実施経験
 ・製剤特許の出願経験
 ・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
 ・医薬品開発におけるAI活用経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年4月1日以降
 
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~700万円
独自ゲノム大規模構築技術の研究開発を担当いただきます。
- 仕事内容
- 当ポジションでは、ゲノム改変細胞を作製する業務を担っていただきます。
 (具体的な業務内容)
 
 ① ゲノムデザイン:改変対象の細胞のゲノム情報を理解し、高効率かつ高精度なゲノム改変を可能とするgRNAやドナー配列の設計を行います。また、改変対象の細胞および目的表現型に応じた遺伝子発現コンストラクトの最適化および導入遺伝子の選定も行います。
 ② ゲノム改変:上記のデザイン案を実現するため、改変対象の細胞に応じた遺伝子導入および培養を実施します。また、ゲノム改変実験後の細胞の配列解析を実施し、目的のゲノム改変が期待通り導入されているかを確認します。
 ③ 細胞性能評価:作製したゲノム改変細胞が狙い通りの機能を有するかを評価するため、細胞種および目的表現型に応じた適切な評価系を構築し、実施します。
 
 ゲノム改変の設計戦略においては、弊社の既存技術や豊富な知見を最大限に活用しつつも、最新の研究動向や技術情報を積極的に収集・統合することで、より最適で革新的な戦略を共に構築していただくことを期待しています。入社直後は現在のテーマリーダーが主導する研究を進めていただくことになりますが、ゆくゆくはご自身がテーマリーダーとなり、世界と競争可能な有用細胞の作製および最先端の技術開発を主導していただくことを期待しています。また、その成果は、学会発表などを通じて積極的に社外へ発信していただくことも歓迎します。
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方(修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
 ・ゲノム編集技術を用いた研究立案の経験のある方(研究補佐員や技術員として実験補佐をした経験のみの方は対象外)
 ・協調性のある方
 ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
 ・論文読解程度の英語力
- 【歓迎経験】
- ・ゲノム改変経験 (gRNA、ドナー配列設計経験等)
 ・UCSC genome browserやEnsemblなどのゲノムブラウザーを使用したゲノム情報の解析経験(ゲノム構築能力。上記例のゲノム解析・設計ツールの使用経験を具体化したもの)
 ・予期しない結果や失敗に直面した際に、論理的に原因を分析・特定し、解決策を導き出すトラブルシューティング能力
 ・複数の実験を隙間時間に並行して確実に実施可能な計画立案および並列処理能力
 ・ビジネスレベル英語力
 ・外部組織との協業経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当
- 仕事内容
- 遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造
 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。
 
 ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
 ・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程)
 ・製剤化工程(包装まで含む)
 ・製造設備や機器の校正・保守業務
 
 製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
 ・GMP管理下での製造室の維持管理業務
 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当
 
 【代表的な使用機器】
 安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など
 
 
- 応募条件
- 
									- 【必須事項】
- 下記全て必須
 ・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可
 ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可
 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲
 
 下記いずれか必須
 ・製薬企業での製造業務経験
 ・製薬製造設備の校正・保守業務経験
 ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験
 
 求める人物像:
 ・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
 ・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
 ・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
 ・ルールを守り業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
 ・未経験の業務にも積極的に取り組む人
 
- 【歓迎経験】
- ・クリーンルーム作業経験者
 ・バイオ医薬製造経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~450万円 経験により応相談
新規ワクチンのテーマ発掘およびワクチン候補品の研究開発業務
- 仕事内容
-  新規ワクチンの研究開発業務(研究職:薬理担当者、リーダークラス)
 ・シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得
- 応募条件
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									- 【必須事項】
- ・製薬業界において新規医薬品の研究開発に5年以上携わり、臨床試験までの創薬プロセスを経験されている方
 ・薬理系の研究者として、in vitro、in vivo試験で候補医薬品の作用機序解明・薬効評価などに従事されている方
 ・研究内容について英語で読み書き、説明することができるレベル語学力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
 
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円


