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NEW国内製薬メーカー

GCP監査(臨床試験の品質保証業務)

臨床試験のGCP監査業務を担当頂ける方を募集!

仕事内容
・GCP監査(臨床試験の品質保証業務)
[臨床試験関連文書の監査(TMF監査、DM/STAT監査、総括報告書の監査)、医療機関やベンダーの監査、システム監査、Mock Inspection(模擬査察)の実施、適合性調査の対応、等]
応募条件
【必須事項】
以下の全ての業務経験・スキルを有する人材
・臨床開発に関する知識、およびGCP等の規制に関する専門知識を有すること。
・製薬企業または試験受託機関での臨床試験の実務経験(目安5年以上)。
・試験実施部門や関連部署、ステークホルターと円滑なコミュニケーションをとれること。

その他:
・宿泊を伴う出張が可能な方(出張の頻度は、不定期で月に1回程度)
【歓迎経験】
・製薬企業、開発業務受託機関での臨床試験の品質保証業務(QA)の経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~700万円 
検討する
詳細を見る
バイオベンチャー

【バイオベンチャー】Project manager, Synthetic Biology Group

    微生物を用いたモノづくりの技術を社会実装するための研究プロジェクトのマネジメント業務

    仕事内容
    ・協業企業やCDMOとのディスカッションやプロジェクトマネジメント
    ・社内メンバーとのディスカッションを通した、研究方針に沿った研究企画立案・推進
    ・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
    ・研究データの取りまとめや資料作成
    ・グラントの申請関連業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・修士学位修了者
    ・事業会社や研究機関でのプロジェクトマネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・外部組織との協業経験
    ・微生物による物質生産のための培養研究経験
    ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
    ・研究チームのマネジメント経験
    ・ビジネスレベル英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    バイオベンチャー

    【時短可】技術員(分子生物学実験)

      研究員の微生物実験補助を行っていただきます

      仕事内容
      研究員の微生物実験補助を行っていただきます。

      想定される実験:大腸菌を用いたDNA実験、バクテリア(水素酸化細菌や放線菌など)を用いた培養評価実験
      応募条件
      【必須事項】
      以下のすべてを満たす方
      ・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方
      ・(ご卒業後に)DNAもしくは生物を用いる研究開発業務に従事し続けている方
      ・在学中ないしは企業で3年程度の実験経験がある方
      ・基本的なパソコンスキル(offceソフトの操作など)

      求める人物像
      ・協調性のある方
      ・失敗や残念なことも隠さず報告・連絡・相談できる方
      【歓迎経験】
      以下の経験をお持ちの方
      ・大腸菌を用いたDNA実験
      ・プラスミドおよびプライマー設計
      ・水素酸化細菌や放線菌を用いた培養評価実験
      ・分析機器(GC、HPLC)を用いた評価
      ・実験初心者への実験指導
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      バイオベンチャー

      分子生物学研究員

      微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行や共同研究の推進業務

      仕事内容
      1. プロジェクトの企画・設計
      ・社内メンバー(CTOや他の研究員)と議論を重ね、研究開発の方向性の決定
      ・微生物代謝経路の設計を含むゲノムデザインや、具体的な研究計画の立案

      2.研究開発の実務
      ・計画に基づき、微生物株のゲノム改変および培養、生産性の評価、成分分析
      ・ご経験や意欲に応じて、ジャーファメンターでのスケールアップ培養評価に携わることも可能
      ・物質生産性を向上させるための技術開発(スクリーニングなど)
      ・新たなゲノム改変法の開発

      3.共同研究の推進
      ・パートナー企業への研究成果の報告およびディスカッション
      ・プロジェクト全体のスケジュール管理および推進

      ・Plan and execute R&D projects focused on the production of compounds using microbial processes.
      ・Accelerate collaborative research initiatives with partner companies and academic institutions.
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士または博士学位修了者
      ・プラスミド設計・構築をはじめとする、一連の遺伝子工学実験のご経験
      【歓迎経験】
      ・微生物を用いた物質生産に関する研究開発経験
      ・ジャーファメンターでの培養経験
      ・研究プロジェクトやチームのマネジメント経験
      ・企業やアカデミアなど、外部組織との共同研究経験【当社で研究する魅力】
      ・ビジネスレベル英語力
      ・意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      400万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      バイオベンチャー

      バイオインフォマティクス研究のマネージャー・研究員

      次世代シーケンサーなどのオミックスデータ解析や遺伝子統計学などを行う業務

      仕事内容
      ・Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査(fastq.gzリードデータの解析)
      ・ヒト細胞を対象としたRNA-seq解析/パスウェイ解析/scRNA-seq解析/ATAC-seq解析/Perturb-seq解析
      ・機械学習・深層学習・大規模言語モデルによるゲノムデザインの最適化
      ・トランスフォーマーベースの生物基盤モデルの構築やファインチューニング
      ・AWSクラウドサーバーの利用・運用
      ・ラボオートメーション(自動細胞培養装置)の活用
      応募条件
      【必須事項】
      ・AI/AIエージェントツールを活用したコーディングおよびソフトウェア開発の実務経験
      ・ヒトの細胞・試料を対象としたバイオインフォマティクス研究プロジェクトにおいて、実験計画から最終的な解析までを一貫して管理した経験
      ・ヒトの生データ、特に全ゲノムシーケンス (WGS) およびRNA-seqデータセットの高度な解析経験
      ・Linux、Bashなどのコマンドライン環境における高い習熟度
      ・プログラミングスキル: PythonまたはRいずれかでの高度なプログラミングスキル
      【歓迎経験】
      ・シェルスクリプト、C++、Rust、JavaScript/TypeScript、SQL   (MySQL/PostgreSQL) の開発経験
      ・AWS上のデータ操作・バイオインフォマティクス解析の経験
      ・システム/インフラエンジニアの実務経験 (AWSクラウドサーバー・オンプレサーバーの保守など)
      ・機械学習/深層学習/LLM等の開発/MLOpsの経験
      ・TOEICスコア700点以上の英語力
      ・最低三年間の関連業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、神奈川
      年収・給与
      500万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      バイオベンチャー

      【時短可】技術員(細胞実験、またはDNA実験)

        大腸菌を用いたDNA実験、ヒトの培養細胞の操作業務

        仕事内容
        研究員からの指示の下、実験業務を行っていただきます。
        想定される実験:①大腸菌を用いたDNA組み換え実験、②ヒトの培養細胞を用いた各種実験
        ※①あるいは②のどちらかをご担当いただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        以下のすべてを満たす方
        ・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方
        ・(ご卒業後に)DNAもしくは生物を用いる研究開発業務に従事した経験のある方
        ・在学中ないしは企業等で3年程度の実験経験がある方
        ・基本的なパソコンスキル(Officeソフトの操作など)

        【歓迎経験】
        ・ゲノム編集の経験
        ・iPS細胞を用いた実験(分化誘導、遺伝子導入、など)
        ・培養細胞を用いた実験(免疫細胞[PBMC、T、NK、MΦ]などを用いた、細胞傷害assay、細胞生存assayなど)
        ・Live monitoring systemを用いた細胞の解析 (xCelligence、Incucyte、など)
        ・大腸菌を用いたDNA実験(遺伝子クローニング、発現コンストラクト作製、など)
        ・その他分子生物学的手法を用いた実験(Western blotting、PCR、qPCR、Flowcytometry、ELISA、Immunohistochemistry、など)
        ・英語論文や製品マニュアルを参照して、新規実験プロトコールの作成
        ・実験初心者への実験指導
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        350万円~450万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        バイオベンチャー

        培養プロセス研究員

        微生物を用いた物質生産のプロセス研究

        仕事内容
        1. 培養計画の設計
        ・社内メンバー(CTOや他の研究員)と議論を重ね、生育速度や物質生産性を最大化するための培養戦略を設計
        ・ご経験や意欲に応じて、上流の代謝経路設計・ゲノムデザインに携わることも可能

        2.培養プロセスの開発・最適化
        ・作製された微生物株の培養評価および物質生産性向上のための培養条件検討
        ・各種培養装置(試験管、マイクロバイオリアクター、ジャーファメンター等)を用いて、スケールアップを見据えたプロセス開発

        3.事業化を牽引するプロジェクト推進
        ・パートナー企業との共同研究において、研究成果の報告およびディスカッション
        ・プロジェクト全体のスケジュール管理および推進
        ・欧州のパイロットスケール設備を持つBio Base Europe Pilot Plant(BBEPP)社と密に連携し、研究成果をスムーズに事業化へと繋げる
        応募条件
        【必須事項】
        ・修士または博士学位修了者
        ・ジャーファメンターを用いた微生物または動物細胞の培養経験
        ※特に、物質生産を目的とした培養プロセスの開発・最適化のご経験を重視します。
        【歓迎経験】
        ・微生物を用いた物質生産に関する研究開発経験
        ・研究プロジェクトやチームのマネジメント経験
        ・企業やアカデミアなど、外部組織との共同研究経験【当社で研究する魅力】
        ・ビジネスレベル英語力
        ・意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        バイオベンチャー

        Scientist, Genome Engineering Group

          独自ゲノム大規模構築技術の研究開発を担当いただきます。

          仕事内容
          当ポジションでは、ゲノム改変細胞を作製する業務を担っていただきます。
          (具体的な業務内容)

          ① ゲノムデザイン:改変対象の細胞のゲノム情報を理解し、高効率かつ高精度なゲノム改変を可能とするgRNAやドナー配列の設計を行います。また、改変対象の細胞および目的表現型に応じた遺伝子発現コンストラクトの最適化および導入遺伝子の選定も行います。
          ② ゲノム改変:上記のデザイン案を実現するため、改変対象の細胞に応じた遺伝子導入および培養を実施します。また、ゲノム改変実験後の細胞の配列解析を実施し、目的のゲノム改変が期待通り導入されているかを確認します。
          ③ 細胞性能評価:作製したゲノム改変細胞が狙い通りの機能を有するかを評価するため、細胞種および目的表現型に応じた適切な評価系を構築し、実施します。

          ゲノム改変の設計戦略においては、弊社の既存技術や豊富な知見を最大限に活用しつつも、最新の研究動向や技術情報を積極的に収集・統合することで、より最適で革新的な戦略を共に構築していただくことを期待しています。入社直後は現在のテーマリーダーが主導する研究を進めていただくことになりますが、ゆくゆくはご自身がテーマリーダーとなり、世界と競争可能な有用細胞の作製および最先端の技術開発を主導していただくことを期待しています。また、その成果は、学会発表などを通じて積極的に社外へ発信していただくことも歓迎します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方(修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
          ・ゲノム編集技術を用いた研究立案の経験のある方(研究補佐員や技術員として実験補佐をした経験のみの方は対象外)
          ・協調性のある方
          ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
          ・論文読解程度の英語力
          【歓迎経験】
          ・ゲノム改変経験 (gRNA、ドナー配列設計経験等)
          ・UCSC genome browserやEnsemblなどのゲノムブラウザーを使用したゲノム情報の解析経験(ゲノム構築能力。上記例のゲノム解析・設計ツールの使用経験を具体化したもの)
          ・予期しない結果や失敗に直面した際に、論理的に原因を分析・特定し、解決策を導き出すトラブルシューティング能力
          ・複数の実験を隙間時間に並行して確実に実施可能な計画立案および並列処理能力
          ・ビジネスレベル英語力
          ・外部組織との協業経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          400万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          バイオベンチャー

          Scientist~Principal Scientist, Drug Discovery Group(細胞治療)

            in vitroおよびin vivoの免疫学的評価試験の計画・遂行を担う

            仕事内容
            ・ゲノム編集iPS由来細胞のin vitroおよびin vivoの評価試験の計画・遂行
            応募条件
            【必須事項】
            ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
            (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
            ・細胞治療の研究開発経験(3年以上)
            【歓迎経験】
            ・細胞治療のin vitro/in vivo評価試験の立ち上げ経験
            ・細胞治療のin vivo試験計画書作成から実行までの経験
            ・ヒトiPS細胞を用いた分化誘導実験の経験
            ・PJリーダーなどの研究統括経験
            ・数名程度のチームマネジメント経験
            ・ビジネスレベル英語力
            ・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            400万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            急募バイオベンチャー

            Scientist, Drug Discovery Group(iPS細胞×ゲノム編集)

            ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

            仕事内容
            ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
            ・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
            応募条件
            【必須事項】
            ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
             (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可)
            ・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
            ┗A: iPS細胞を用いた研究
            ┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
            ・協調性のある方
            ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
            【歓迎経験】
            ・PJリーダーなどの研究統括経験
            ・数名程度のチームマネジメント経験
            ・ビジネスレベル英語力
            ・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            400万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW製薬メーカー

            製品戦略部 マネージャー/スタッフ

            開発および販売製品ポートフォリオ拡充の推進およびパートナー企業とのアライアンスマネジメントを担い事業成長に貢献いただきます。

            仕事内容
            ・国内外企業からの導入候補品の探索および情報収集
            ・事業性評価(科学的、経済的)の実施
            ・自社保有製品の国内外企業へ導出活動
            ・社内各関係部門(信頼性保証、研究開発、営業・マーケティング等)の社内調整
            ・既存提携パートナーにおけるアライアンスマネジメント
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬業または医療関連業での業務経験がある方
            ・英語でのコミュニケーションが可能な方(メール、会議対応レベル)
            ・複数部門との連携を図り主体的に業務を推進する調整力/コミュニケーション力の高い方
            ・業務に対し主体性をもって取り組める方
            【歓迎経験】
            ・事業開発、ライセンシング、アライアンスマネジメント経験
            ・契約書レビュー・交渉経験
            ・海外企業との業務経験
            ・医薬品製造販売業者での業務経験

            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            2026 年 9 月 30 日まで(応相談)
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            500万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            ベンチャー企業

            エンジニア(データサイエンティスト・AIエンジニア)

              感染症分野の最先端医療・ライフサイエンスPJにおいて、最新の画像認識・生成AIモデルの選定から構築、検証、現場実装までを一貫して主導するAI/ML(機械学習)エンジニア

              仕事内容
              ・全世界で問題となっている感染症分野で ”画像AI・生成AIを活用した医療・ライフサイエンスプロジェクト” にチャレンジしてみませんか?
              ・グローバル市場をターゲットとして、画像分類・領域抽出などの画像認識モデルの構築・解析・精度検証や生成AIを活用した研究開発の効率化に至るまで一貫してプロジェクトに関わっていただきます。
              ・社会貢献度の高いサービスの開発に貢献いただきます。
              ・SotAモデルの取り込み、アーキテクチャの選定から、パラメータチューニング等、お持ちのスキルを駆使して、ご活躍いただきます。
              ・ITインフラもML/DLエンジニリングに集中できる環境を整えています。

              ・Python、C、C#などのプログラミング知識(Pytorch、TensorFlowなど)
              ・機械学習/DeepLearningアルゴリズムの基礎知識
              ・SotAモデルなど新しい技術・アーキテクチャ・アプローチの習得スキル

              ・開発環境は以下の通りです。
              -クラウドインフラ:AWS/Google Cloud Platform
              -Coding:Python
              -コード管理:GitHub
              ーコミュニケーションツール:Slack
              ー開発者WIKI:confluence
              ータスク管理:Asana
              ーオンライン会議:GoogleMeet /ZOOM
              応募条件
              【必須事項】
              ・Python、C、C#などのプログラミング知識(Pytorch、TensorFlowなど)
              ・機械学習/DeepLearningアルゴリズムの基礎知識
              ・関係者(社内外)と円滑にやり取りができる口頭および書面での日本語コミュニケーション能力
              ・プレゼンテーション・スキル
              【歓迎経験】
              ・生物学の知識・経験
              ・MLopsの利用経験がある方、大歓迎・優遇します
              ・ SotAモデルなど新しい技術・アーキテクチャ・アプローチの習得スキルがある方は優遇します
              ・英語でのコミュニケーションが可能な方、優遇します
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~850万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW国内大手製薬メーカー

              再生医療等製品のCMC研究および製品化検討(研究員またはリーダー候補)

              研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究をお任せします。

              仕事内容
              ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発)
              ・投与デバイス開発
              ・製法検討(主に下流工程)
              ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発
              ・治験施設への調製手技移転
              ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務
              上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
              ・理系修士卒以上
              ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
              【歓迎経験】
              ・細胞培養
              ・医療機器、コンビネーション製品の開発
              ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
              ・プロジェクトマネジメント
              ・特許出願
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する
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              NEW国内製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】研究職(CMC・製剤)

              臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップを担う

              仕事内容
              ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
              ・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
              ・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
              ・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
              ・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
              ・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
              ・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
              ・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
              ・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
              ・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
              ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
              ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること

              英語力:業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールが可能なレベル

              【歓迎経験】
              ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
              ・バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
              ・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
              ・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
              ・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              CMC治験薬品質職

              治験薬の品質試験及びデータQC改善活動など担っていただきます。

              仕事内容
              治験薬の品質試験及びデータQC 改善活動 等
              まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬GMPの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・分析機器を用いた品質試験あるいは試験法開発に従事した経験者
              ・GMP業務又は治験薬業務経験者
              【歓迎経験】
              ・医薬品の品質管理の業務に従事した経験者
              ・医薬品の品質管理に関する試験法開発業務に従事した経験者
              ・コミュニケーション能力の高い方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              大手製薬企業のCMC品質設計職

              分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、技術移転など担っていただきます。

              仕事内容
              分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成

              まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者
              【歓迎経験】
              ・HPLC分析、あるいはこれに類する分析の経験者
              ・CMCの品質分野に関わる経験者
              ・文書作成能力の高い方
              ・コミュニケーション能力の高い方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
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              NEW内資製薬メーカー

              CMC研究開発(品質評価)職

              大手製薬企業にて医薬品の品質評価に深く携わり、製薬開発の最前線で活躍!

              仕事内容
              開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等
              まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
              ・医薬品の品質管理業務経験者または試験法開発業務経験者
              【歓迎経験】
              ・医薬品分析、品質評価に関する基礎知識を有する方
              ・HPLC、LC/MS、NIR 等を用いた分析経験者のある方
              ・データ解析力および論理的思考力を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
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              内資製薬メーカー

              CMC製剤開発職 

                既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当

                仕事内容
                新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務,開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等
                まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
                ・医薬品製剤開発経験者
                【歓迎経験】
                ・医薬品の製剤設計および製造プロセスに関する知識を有する方
                ・論理的思考力および課題整理能力を有する方
                ・治験薬製造・管理業務経験者のある方
                ・CTD 資料作成または申請関連業務経験者のある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                450万円~650万円 経験により応相談
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                内資製薬メーカー

                CMCエキス開発職

                  漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当

                  仕事内容
                  漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整 等
                  まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・理系修士卒以上
                  ・天然物原料または医薬品原料に関する研究・開発業務経験者
                  【歓迎経験】
                  ・食品を含む天然物原料または医薬品原料の評価・開発に関する基礎知識を有する方
                  ・論理的思考に基づき検討を進められる方
                  ・ラボスケールからテストプラントスケールまでのスケールアップ検討経験者にある方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】茨城
                  年収・給与
                  450万円~650万円 経験により応相談
                  検討する
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                  NEW大手製薬メーカー

                  注射剤処方製法研究担当者

                  製薬開発を通じて新しい製品を世界に届け、患者さんや医療に貢献!

                  仕事内容
                  ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計
                  ・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討
                  ・一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価
                  応募条件
                  【必須事項】
                  求める経験:
                  ・注射剤の処方設計の実務経験
                  ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
                  ・抗体等のタンパク質の物性評価経験

                  求めるスキル・知識・能力:
                  ・英語でのコミュニケーション能力
                  ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

                  必須資格(TOEIC含):
                  ・修士卒以上(薬学、理学、工学等)
                  ・TOEIC 730点以上
                  【歓迎経験】
                  特になし
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する
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