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該当求人数 189 件中61~80件を表示中

非臨床安全性研究において、毒性評価に重要な病理検査担当者を募集

仕事内容
毒性病理学の専門性を用いる研究業務
応募条件
【必須事項】
・各種実験動物(マウス、ラット、イヌ及びサル)の病理診断、又は安全性評価経験
・関係者と円滑にコミュニケーション可能な方

【歓迎経験】
病理専門家資格(JSTP, JCVP等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
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新規モダリティの薬物動態特性を最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクト推進

仕事内容
(1)合成低分子のみならず種々の薬物モダリティのヒト体内動態を予見するin vitro評価系の構築と運用
(2)創薬研究プロジェクトのボトルネック解消を企図したin vitro評価系の迅速な構築と運用。
(3)ADMEの立場から創薬研究プロジェクトに参画し、良質な開発候補品早期獲得へ貢献(4)新規評価系構築の基盤研究
応募条件
【必須事項】
・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・医薬品の薬物動態研究あるいは生物薬剤研究の実務経験(in vitroまたはin vivo)
・定量機器分析の経験
・薬学全般、特に薬物動態学、生物薬剤学、分析化学の知識
・高いコミュニケーション能力
・英語能力
・チャレンジ精神
・精神的タフさ

【歓迎経験】
・博士号取得者
・筆頭著者の学術論文を有する方
・英語中級以上
・in vitro ADME評価系の構築・運用経験
・LC-MS/MS等による微量分析技術(定量)
・合成低分子以外の分析技術(ペプチド、多糖、巨大分子)
・創薬プロジェクトのADME Rep経験
・リキッドハンドラー等ラボオートメーション技術に対する経験
・培養細胞(ヒトiPS細胞由来分化細胞含む)の取り扱い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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データに基づいた化合物ライブラリー設計や、化合物管理・運用の効率化

仕事内容
・創薬ソースとしての化合物ライブラリー設計およびその提案
・化合物ライブラリーの管理・運用および業務効率化の提案
・創薬研究への化合物ライブラリー活用の新規アイデア提案
応募条件
【必須事項】
・医学/薬学/工学/生物/農学系のいずれかで修士卒以上
・組織目標達成のため、組織横断的に良好な対人関係を構築し、協調・協力できる関係構築力およびコミュニケーション能力
・チャレンジ精神
・創薬化学研究者として創薬研究を推進した実務経験(望ましくは、5年以上)
・大量の化合物情報を扱う実務経験と関連するITスキル※を有すること
※Python等の言語によるプログラミング、データベースの構築、Pipeline pilotのプロトコル作成・管理など
【歓迎経験】
・創薬プロジェクトにおける薬理分野の研究者との協業経験
・医学/薬学/工学/生物/農学系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

仕事内容
主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

具体的な職務内容:
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
・関連部署(海外関連会社含む)との折衝

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務
応募条件
【必須事項】
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

【望ましい人物像】
・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
・ものづくりに対する熱意がある。
【歓迎経験】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤分析の経験を有する。
・CMO管理の経験を有する。
・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬企業にて化学合成品(原薬)の生物薬剤学的な評価など担っていただきます。

仕事内容
【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う
・適用する可溶化技術の判断や,製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う
・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する.
・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う.
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働,製剤化方針,ターゲットとする基準の設定

【具体的な職務内容】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート,補助(社内及び委託)
・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション(社内または委託)
・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口や,製剤全体をとりまとめるリード対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
応募条件
【必須事項】
・化学合成品(原薬)の生物薬剤学的な評価(イヌやサルにおける吸収評価,溶出試験)評価経験(実務経験3年以上)
・英語で海外子会社(CMC,薬事,Clinical pharmacology)と意思疎通ができる.
・前向き,主体的に業務を進められる.
【歓迎経験】
・製剤のBAを予測する,in vitro(局方以外の試験方法),in silico(Gastroplus等)の対応経験
・固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善製剤開発経験
・CTD,IND,IMPD申請経験
・通訳無しで英語会議ができる
・博士号取得
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索

仕事内容
・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発
応募条件
【必須事項】
求める経験
・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

求めるスキル・知識・能力
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

<以下のスキルがあると尚可>
・計算化学、データサイエンス

求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
【歓迎経験】
・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

仕事内容
募集背景:
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

仕事内容:
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
応募条件
【必須事項】
求める経験:
低・中分子の経口製剤化経験

求めるスキル・知識・能力:
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出の為モデリング・シミュレーション技術者を募集

仕事内容
製薬技術本部では業界のトップイノベーターを目指し、デジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出に向け新たな先端技術導入を積極的に推進しています。今回、製薬プロセスのイノベーションに向けた体制強化のためモデリング・シミュレーション技術者を募集します。

・CAE解析(熱流体解析、粉体解析)、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

チームについて:
ほとんどがキャリア入社組で構成されています。
応募条件
【必須事項】
求める経験
・研究開発・生産技術でCAEソフトウェアやプロセスシミュレータを用いた実務経験
・各種基礎方程式を用いた現象のモデル化
・化学工学、機械工学の知識・技術を用いた課題解決

求める資格
TOEIC730以上、または同等の英語力

求めるスキル・知識・能力
・モデリング・シミュレーションスキル
・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
・化学工学あるいは機械工学の幅広い知識
・数値解析、数理最適化の知識

求める行動特性
・新薬の処方/製法開発/生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする
【歓迎経験】
・熱流体解析ソフト(Fluent、Starccm+等)を使用した研究開発・生産技術
・プロセスシミュレータ(Aspen、gPROMS、Dynochem等)を使用した研究開発・生産技術
・粉体解析(DEM)や粉体シミュレーションを使用した研究開発・生産技術
・MATLAB、Python等によるモデル開発
・複数ソフトウェアの連成、大規模解析、クラウド環境での解析
・機械学習・統計モデルの開発
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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データサイエンスによる新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決

仕事内容
業界のトップイノベーターを目指し、デジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出に向け新たな先端技術導入を積極的に推進しています。今回、製薬プロセスのイノベーションに向けた体制強化のためデータサイエンティストを募集します。

職務内容:
・データサイエンス(数理統計・機械学習等)による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
・数理統計/機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・データサイエンスに関する人財育成/教育、普及/連携推進
応募条件
【必須事項】
求める経験
・データサイエンティストとして研究開発・生産分野で課題発掘、プロセス設計、解決実践
・データサイエンス(数理統計・機械学習等)による解析、課題解決

求める資格
TOEIC730点以上相当の英語力

求めるスキル・知識・能力
・数理統計、機械学習に関する知識と数理的問題解決スキル
・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
・データサイエンス、AIに関する幅広い知識
・関係者からニーズを汲み取り、適切なレポーティングができるコミュニケーションスキル

求める行動特性
・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるデータサイエンティストとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする
【歓迎経験】
・統計的機械学習・深層学習分野の研究開発
・統計解析・モデリング分野の研究開発
・画像処理、自然言語処理分野の研究開発
・実験計画およびデータ解析に関する解析
・クラウド環境におけるAI・機械学習システム開発
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス、マテリアルズインフォマティクスに関する大学レベルの知識や研究開発、論文執筆経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

データとライフサイエンス分野の専門性を活かし創薬研究加速を実現するデータストラテジスト

研究データを有効活用し価値最大化につなげる拡張性の高い研究デジタルIT基盤を構築

仕事内容
創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導く。
これらを実現するため、下記分野のいずれかを中心として、社内研究員や協力会社 (外注委託先IT会社等) と協働してデジタルIT基盤構築整備を行い、データ処理自動化や解析力を強化する。

・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築
・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築
・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行
・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント

なお、データ利活用にあたってのテクニカルな(基盤構築や実装)フォローは社内の専門家の協力を得られる環境のため、
本ポジションにおいては、豊富な知見とプロアクティブなスタンスをベースに、課題の特定や課題解消のための具体的提案、プロジェクトをリードしていく側面が重要となっている。
応募条件
【必須事項】
求めるスキル・知識・能力
・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知識(必須)
・データ利活用に関する知見および実務経験

求める行動特性
・創薬研究のプロセスやデータ解析に関心や好奇心を持ち、研究員との議論を通じた改善点や本質的な課題への取り組みに熱心であること
・課題解決に必要な関連技術の情報収集に前向きで、スキルアップに意欲的あること
・周囲や関係部署と友好的な協力関係を築きコミュニケーション、情報発信や提案に積極的であること

必須資格(TOEICを含む)
・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上(必須)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

非臨床試験受託の国内トップクラスの研究職(バイオアナリシス)を募集

仕事内容
生体試料中の薬物濃度分析を実施いたします。
応募条件
【必須事項】
・組織抗体に関する基礎知識
【歓迎経験】
・LBAあるいはLC-MS/MSを用いた業務経験をお持ちの方
・細胞培養などの無菌操作の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】鹿児島
年収・給与
300万円~400万円 
検討する
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受託研究企業

非臨床試験のQA業務

試験施設や機器の維持管理状況の調査および非臨床試験のQA業務

仕事内容
・非臨床試験のQA業務
・試験施設や機器の維持管理状況の調査
・試験操作手順の調査
・試験計画書および報告書の調査
応募条件
【必須事項】
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
【歓迎経験】
・非臨床試験のQA業務経験者
・GLP概念有識者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~350万円 経験により応相談
検討する
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受託研究企業

動物病理検査担当者

病理組織学的検査、病理標本作製業務

仕事内容
動物病理検査担当者として、下記業務をお任せいたします。
・医薬品等の生体に影響を与えるかを肉眼的に確認(解剖)
・顕微鏡観察用スライド標本(病理組織標本)を作製します。
※業務を通じてスキルアップでき、大変やりがいのあるお仕事です。
※十分な研修期間を設置し、技術者がいちから指導します。

■安全性試験室
マウス、ラット、イヌ、サル等を用いた安全性試験(GLP試験)をメインにした非臨床試験全般
応募条件
【必須事項】
下記いずれかの学歴・スキル・経験
・自然科学系の大学・専門学校卒業の方がの望ましい
・研究機関、民間企業での動物実験の解剖、標本作製経験者は優遇します
・CRO勤務経験(GLP概念有識者)も優遇します
【歓迎経験】
理系(医療系・生物系・生物化学系・栄養系)など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~400万円 経験により応相談
検討する
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受託研究企業

遺伝毒性試験担当者

遺伝毒性試験業務全般を担っていただきます。

仕事内容
復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般を
担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・遺伝毒性試験経験者
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇
【歓迎経験】
・韓国語スキルをお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~350万円 経験により応相談
検討する
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受託研究企業

毒性試験における安全性試験責任者

マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者

仕事内容
試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。
・小動物の取扱(投与、採血、測定、検査など)
・試験計画書、報告書は英文での作成も含む
応募条件
【必須事項】
・動物実験実務経験者
・「実験動物技術師」または「日本毒性学会認定トキシコロジスト」のいずれかをお持ちの方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
【歓迎経験】
・医薬品または農薬メーカーの研究所、CROでの試験担当者、試験責任者の経験者
・眼科学的検査、CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
・実験動物技術師および日本毒性学会認定トキシコロジスト いずれかの免許・資格所持で可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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受託研究企業

被験物質調製担当者

試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等(媒体)に溶解、あるいは懸濁

仕事内容
動物に投与するために試験を行う被験物質(薬物)について、必要量を
天秤で量り取り、水や油等(媒体)に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
に行っていただきます。

【補足事項】
上記以外にもその他付随する業務がございます
応募条件
【必須事項】
・一般的な理化学機具の使用経験
(天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~300万円 
検討する
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受託研究企業

イヌ及びサルの毒性試験の担当者

一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案およびデータ解析を含む包括的な業務

仕事内容
・一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案、試験実施、データ解析、報告書の作成
・試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な業務
応募条件
【必須事項】
・動物を用いた各種毒性試験経験者
【歓迎経験】
・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験者
・CRD勤務経験者及びGLP概念有識者優遇
※上記以外にWord、Excelの基本的な使用経験は求めます。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~350万円 経験により応相談
検討する
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水生生物を用いた安全性試験の試験操作および飼育管理業務

仕事内容
・水生生物(魚類、甲殻類あるいは藻類等)の飼育管理
・水生生物(魚類、甲殻類あるいは藻類等)を用いた安全性試験の試験操作
・試験データ及び試験関係資料等のチェック
・モデル動物(トランスジェニックゼブラフィッシュ)を用いた薬効試験の導入検討
応募条件
【必須事項】
・CRO勤務経験者及びGLP概念有識者
・水生生物(魚類、甲殻類、藻類等)の飼育の経験のある方
・生物学、生態学の知識のある方
・分子生物学の知識の高い方(モデル動物試験担当者)
・分子生物的実験経験のある方(モデル動物試験担当者)
【歓迎経験】
・韓国語スキルをお持ちの方
【免許・資格】
・普通自動車免許第一種(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~350万円 経験により応相談
検討する
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化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務および統括業務

仕事内容
分析業務(化学物質の濃度分析、純度分析等、試験計画書作成、実施報告書作成、書類チェック、機器メンテナンス、洗浄等)の統括
応募条件
【必須事項】
・企業における分析試験責任者の経験、分析分野専攻の方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
【歓迎経験】
・CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
・LC-MS/MS分析業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
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受託研究企業

受託研究機関にて病理組織学的検査担当

医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの安全性評価試験の受託会社にて病理検査業務

仕事内容
医薬品・食品開発を支援する安全性試験受託機関である当社において、医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの安全性評価試験における病理検査業務をお任せします。

職務内容:
・病理組織学的検査の実施
・病理レポートの作成
・顧客対応
応募条件
【必須事項】
・病理組織検査の経験
【歓迎経験】
・韓国語スキル(韓国語(ハングル)初級)
・獣医師免許
・CRO勤務経験(GLP概念有識者)
・JSTP、JCVPの有資格者
・Word、Excel等の基本操作ができる方
【免許・資格】
・獣医師(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~400万円 
検討する
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検索条件の設定・変更