研究（全て）の求人一覧

大手内資製薬メーカーにてバイオ原薬製造技術のプロセス検討職を募集しています。

仕事内容

（雇入れ直後）
プロセス開発課に所属いただき、微生物・細胞を扱う培養工程の検討業務を担当していただきます。
プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。
製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。

突発事象への対応を含む顕在課題の事例
・生産性や品質の予期しない低下
・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価
・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討

この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
・製造データのトレンド解析
・培養工程の代謝分析
・新技術の利用可能性の調査や導入

応募条件

【必須事項】

・英語の文書に抵抗ないこと（多くのカタログ・レポートは英語です）
・パソコンを用いた業務ができること
・日本語でのレポート作成ができること
・チャレンジした経験をお持ちであること（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること
・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること
・化学・生物・数学の基本的な知識がある（概ね大卒程度）

【歓迎経験】

・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
・サイエンティフィックな考察や提案ができる
・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

培養上清製造や製造施設の維持管理など担っていただきます。

仕事内容

・培養上清製造（細胞培養含む）
・製造施設の維持管理（施設管理、機器管理、資材管理、環境モニタリング、清掃）
・文書作成
・培養上清製造プロセスの開発（プロセスの検討及び検証）

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの経験をお持ちの方
細胞培養のご経験

【歓迎要件】
・再生医療等製品の製造のご経験
・特定細胞加工施設での業務従事のご経験
・一般的な培養で使用する機器管理のご経験
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・英語での対応（メール、電話、webMTG及び対面MTG等）
・スケールアップ培養（２D/３D)の経験、プロセス開発
・ダウンストリーム開発

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～600万円　

再生医療等製品のGMP製造に関する業務やプロセス開発、CDMO施設の全体管理業務など担っていただきます。

仕事内容

・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理

応募条件

【必須事項】

・バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
語学力：業務に必要な情報を英語で入手出来る
＊査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし

【歓迎経験】

・医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1300万円　

再生医療等製品のプロセス開発やGMP製造に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務

応募条件

【必須事項】

・バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
語学力：業務に必要な情報を英語で入手出来る
＊査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし

【歓迎経験】

・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
・3D培養のご経験
・連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1300万円　

再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 を担っていただきます。

仕事内容

・非臨床開発研究（薬理、大動物）、特に投与デバイスならびに投与法の開発
・KOL（Key Opinion Leader）、住友ファーマの国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進
・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード

応募条件

【必須事項】

・通算3年以上の薬理研究の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）
・動物に対する手術経験
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人

【歓迎経験】

・非臨床試験責任者の経験
・理系の博士号、海外留学経験
・眼科疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　

内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。

仕事内容

・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進

応募条件

【必須事項】

・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース（SQL, NoSQL）などを用いた研究業務の経験
・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識

【歓迎経験】

・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析（オミクス）、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品製剤のグローバル開発のための分析研究業務

仕事内容

・分析試験法の開発、規格･試験法設定業務
・分析法バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品製剤の開発における分析研究業務の経験（3年以上）
・医薬品製剤の品質試験に関する一般的知識
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験

【歓迎経験】

・英語（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

500万円～850万円　

医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます

仕事内容

・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。
・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

【歓迎経験】

・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
・理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献

仕事内容

・薬理研究、特に、血液・血液がん領域の疾患に対する治療薬の研究（中長期的には他領域の疾患も対応いただく可能性あり）
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析（海外関連部署との連携含む）
・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
・各種申請業務（国内・海外）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社等（OTC、ジェネリック、CROでも可）での薬効・薬理に関する研究の実務経験が3年以上

語学力：
・英語の読み書きに不自由しない
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・血液・血液がんに関する専門性を有する。医薬品の申請対応業務（IND/NDA）の経験を有する。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

550万円～950万円　

治験薬の品質試験及びデータQC改善活動など担っていただきます。

仕事内容

治験薬の品質試験及びデータQC　改善活動　等
まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬ＧＭＰの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・分析機器を用いた品質試験あるいは試験法開発に従事した経験者
・GMP業務又は治験薬業務経験者

【歓迎経験】

・医薬品の品質管理の業務に従事した経験者
・医薬品の品質管理に関する試験法開発業務に従事した経験者
・コミュニケーション能力の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、技術移転など担っていただきます。

仕事内容

分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成

まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者

【歓迎経験】

・HPLC分析、あるいはこれに類する分析の経験者
・CMCの品質分野に関わる経験者
・文書作成能力の高い方
・コミュニケーション能力の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

育種や栽培方法の改良などの研究を行い、漢方薬原料の安定確保に貢献

仕事内容

・施設栽培技術の開発に関する業務
・野生品の栽培化および栽培技術開発に関する業務
・育種による優良系統作出に関する業務
・種苗生産体制の整備に関する業務
・関係会社での栽培研究に関する業務 等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・植物における育種経験
・菌茸類の栽培、育種関連の研究業務経験（3年以上）または圃場での栽培研究業務経験（3年以上）

【歓迎経験】

・ゲノム育種に関する研究経験
・菌茸類の栽培経験または圃場での栽培経験の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

癌の免疫治療における細胞培養業務を担っていただきます。

仕事内容

癌患者及び癌予防者の血液細胞培養業務

応募条件

【必須事項】

細胞培養の経験３年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当

仕事内容

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験担当者（試験責任者候補）を募集します。

高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
・生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
・各種バイオマーカーの測定
・生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等
・品質試験（GLPの経験があればなおよい）
・特性試験
を担当頂きます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方

【歓迎経験】

・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験が３年以上ある方
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当

仕事内容

新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務，開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等
まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。

応募条件

【必須事項】

・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品製剤開発経験者

【歓迎経験】

・医薬品の製剤設計および製造プロセスに関する知識を有する方
・論理的思考力および課題整理能力を有する方
・治験薬製造・管理業務経験者のある方
・CTD 資料作成または申請関連業務経験者のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

細胞培養を主体とした実験の計画立案から実施・結果報告・改善・次の実験立案まで、自ら主導して推進

仕事内容

■ メイン業務
（計画立案 → 実施 → 結果報告 → 改善 → 次の実験立案、のサイクルを自律的に推進）

・新しい細胞治療技術の研究・開発
・細胞培養技術の最適化（増殖効率向上・安全性評価など）
・フローサイトメトリー・PCRなどゑ用いた細胞解析
・院内の医師・技術者との連携・進捗共有
・研究・製造現場の課題を自ら発見し、改善・改良のための実験を企画・実施

■ 副業務（別担当が主体のため、本ポジションの関与は限定的）

・幹細胞・免疫細胞の培養・品質管理補助
・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成補助

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者も、研究実績・スキルを総合評価のうえ応募可
・細胞培養の実務経験　3年以上
・基本的な分子生物学実験スキル（PCR・ウェスタンブロット等）
・実験計画の立案 → 実施 → 結果考察 → 次のアクション立案を、自律的に行った経験
・研究倫理の基礎的な理解
言語：外国籍の方は、日本語での業務が可能なレベル

【歓迎経験】

・バイオ系博士号（PhD）取得者を優先
・細胞培養経験(幹細胞・iPS細胞・免疫細胞など)※５年以上
・幹細胞やiPS細胞を用いた分化誘導・品質評価
・GMP/GCTP施設での研究または製造プロセス
・臨床研究・治験への関与経験
・海外学会発表や英語論文執筆経験
・遺伝子工学・分子生物学・細胞薬理学など研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

無機合成の技術を駆使して開発した自社製品（原薬や賦形剤など）の製造プロセス（特徴的な噴霧乾燥含む）のサポート

仕事内容

【ポジション概要】
当社の無機合成の技術を駆使して開発した自社製品（原薬や賦形剤など）の製造プロセス（特徴的な噴霧乾燥含む）のサポート的な立ち位置である生産技術的な研究開発者となる，化学的な知識を有する若手～経験者を求めております．
経験と資質並びに本人のやる気次第で業務の難易度と役職を適切に割り当てますが，当社の無機事業の維持（安定生産・改良・改善など）並びに発展（新製品や新グレードの開発など）に寄与し，一緒に長く仕事を続けてくれる方を適切なポジションに付けさせていただきます．

【主な業務内容】
・ 生産における課題解決のための調査（社内外）
・ 当社無機製品の製造トラブル時のサポート
・新製品・新グレードの研究開発
・ ラボ実験～パイロット製造によるデータ取りおよびデータ解析
・ 工業的製造方法の立案、評価
・ 計画書、報告書等の文書作成
・ GMPに沿った対応（製造・文書）
・ 連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入

【達成すべき目標、ミッション】
・ 製品の品質向上，コストダウン，生産の安定化を実現する
・ 新規製品（グレード），増産の製造方法を確立し市場の需要に応える

【関連業務】
・ 品質管理，製造実務，薬制（GMP含む）対応
・ 設備機器メーカー対応
・ 顧客対応

応募条件

【必須事項】

・化学系、工学系 大学卒以上、第2新卒歓迎
・化学の知識があり，やる気のある方
・ 理系分野が得意で技術的な仕事をやりたい人
・ 有機・無機問わず化学合成の実験や分析の経験者
・Word、 Excel （一般的関数を自由に使える程度）、PowerPoint

【歓迎経験】

・ 製薬業界での研究開発～プラント生産等の実務経験
・ プラントへのスケールアップ開発経験
・ 連続生産（フロー合成等）関連の開発経験
・ MFおよびCTD文書等の作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　

第二新卒も応募可能な、医療データ加工を行うデータエンジニアのポジションです。

仕事内容

・データ仕様の調査
・データ取込／データ加工処理（除外／抽出／匿名加工／名寄せ等）　など
・データ取込／加工システム運用
・DWH（Redshift）を中心としたデータベース設計／運用
・ストアドプロシージャ／ファンクション作成
・各医療データ取り込みシステムのアプリケーション開発／保守
・※コンサルタント部門／グループメンバー／協力会社と連携しながらの業務となります。

【環境】

環境：AWS
OS：Linux、Windows
DB：Redshift、PostgreSQL、Aurora
ジョブ管理システム：JS7、Step Functions
開発言語：SQL、Shell、PowerShell、Python、C#
コミュニケーションツール：Microsoft Teams、Slack
プロジェクト管理：Backlog
ソース管理：Git

応募条件

【必須事項】

・SQLを使用した開発orデータベース関連システムの運用経験（1年以上の経験）
・Linux環境での作業経験（1年以上の経験　※基本的なコマンドを理解していること）
・何らかの言語を使用したプログラミング経験（Python尚可）
※医療業界に関する経験は不問

【歓迎経験】

・AWSサービスを利用したシステムの構築／運用の実務経験
・医療データ（電子カルテ、レセプト、DPC等）の知識
・医療情報システムの構築／運用／保守経験
・データベースシステムの構築／チューニング経験（Redshift、PostgreSQL歓迎）
・プロジェクトマネージメント経験
・医療情報技師資格、データベーススペシャリスト等DB関連資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。

仕事内容

・化粧品内容成分の定量分析
・医薬部外品の有効成分定量分析
・クレームの原因追求検討

応募条件

【必須事項】

・専門卒以上
①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方

【歓迎経験】

・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
①～④のいずれかの分析機器が使用できる方
①UV-Vis紫外可視分光光度計
②カールフィッシャー水分計
③粒度分布計
④ICP

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円