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該当求人数 312 件中61~80件を表示中
NEW内資製薬メーカー

【大手製薬企業】バイオプロセス初期開発(培養)研究者

バイオ医薬品の製造プロセス開発研究、技術移転など担っていただきます。

仕事内容
バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
応募条件
【必須事項】
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
【歓迎経験】
・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

【大手製薬企業】バイオプロセス後期開発(精製)

バイオ医薬品の精製、工程分析やバリデーションなど担っていただきます。

仕事内容
バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

応募条件
【必須事項】
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製又は工程分析)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
【歓迎経験】
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・バイオ医薬品の分析法開発研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

大手製薬企業の薬剤疫学担当者

グローバルな疫学活動に積極的に参加し、高品質な疫学情報の創出に貢献

仕事内容
・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。
・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。
・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
応募条件
【必須事項】
・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル
・DB研究(製造販売後DB研究含む)のプロトコル、仕様書作成スキル
・ビジネスレベルの英語
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・GPSPを中心とした、GXPの実務経験
・Literature Reviewの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの微生物試験スタッフ

製薬用水のサンプリングや無菌試験、微生物試験業務全般を担当し、技術を活かして環境測定を実施

仕事内容
・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質試験及び製造現場等の環境測定の実施
・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施
・滅菌器の滅菌バリデーション、その他、バリデーションの実施
・培地性能試験の実務業務の実施
応募条件
【必須事項】
・微生物試験業務の経験(5~10年以上)
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
【歓迎経験】
・アイソレーター内操作経験
・製薬用水製造装置や医薬品製造施設の立上げ時のバリデーションの経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

原薬・中間体試験リーダー

抗体・ADC原薬製造所の試験部門における試験管理、DI担保を推進するとともに、試験者の育成による組織力強化にも貢献!

仕事内容
・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験(工程管理試験や規格試験等)の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
・LIMSによる帳票類の発行
・検体採取の指示、検体管理
・試験の差配及び進捗管理
・GMP関連業務(逸脱、変更管理対応など)
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験実務の経験
・試験差配や試験記録類確認等の経験
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
【歓迎経験】
・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
・LIMSの操作、変更対応
・分析機器(HPLC、キャピラリー電気泳動装置)の取り扱い経験
・微生物試験
・海外との英語でのコミュニケーション
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

注射製剤工業化研究業務

新規モダリティを含むバイオ注射製剤の処方および製造法の研究を行い、GMP製造所への技術移転、申請書作成を担当

仕事内容
無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。
複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード     
応募条件
【必須事項】
・ 修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある。
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄。
・複数名のチームメンバーをリードした経験(プロジェクトリーダー経験含む)
【歓迎経験】
・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造に関与した経験があると好ましい。
・CMC開発(申請等)経験(新規モダリティ/バイオ医薬品を含む)がある。
・PIC/S(EU) GMP(特にAnnex1、15)等の規制要件に精通している。
・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

がん領域薬理研究者(Scientist)

次世代のがん治療薬のテーマ立案や前臨床から臨床への橋渡しを担当し、グローバルなプロジェクトで活躍!

仕事内容
がん領域の薬理研究主担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
応募条件
【必須事項】
・修士号取得者
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の創薬研究テーマ推進の経験を有する方
・がん領域研究の実務経験
・がん領域における高い科学的専門性

- 創薬研究の実務経験目安4-10年(in vitro及びin vivo) 
【歓迎経験】
・博士号取得者
・外部組織との協業を円滑に推進した経験 
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

がん領域薬理研究者(Senior Scientist)

がん領域の創薬テーマリーダーとして研究プランの策定・実行を自律的にリード

仕事内容
がん領域の創薬テーマリーダーとして研究プランの策定・実行を自律的にリードし、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
応募条件
【必須事項】
・修士号取得者

医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の創薬研究リードの経験を有する方
・がん領域研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性

- 創薬研究の実務経験目安8-15年(in vitro及びin vivo) 

【歓迎経験】
・博士学位保有
・外部組織との協業を円滑に推進した経験 
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

がん領域薬理研究者(Prinicipal Scientist)

次世代ADCや革新的ながん治療薬の創出に貢献するポジションを募集!

仕事内容
がん領域の創薬テーマを担当するチームのリーダーとして研究プランの策定・実行を組織横断的にリードし、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
応募条件
【必須事項】
・博士号取得者
医薬品企業、ベンチャー企業においてがん領域の創薬研究リードの経験を有する方
・がん領域研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
・研究チームリードの経験

- 創薬研究の実務経験目安12年-(in vitro及びin vivo) 
【歓迎経験】
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験 
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

抗体・タンパク質工学研究(Senior Scientist)

製薬やバイオ業界での経験を活かし、次世代バイオ医薬品の研究基盤を強化する役割を担っていただきます。

仕事内容
抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、社内テーマ推進、各種技術開発)
応募条件
【必須事項】
・理系博士学位
・製薬企業、ベンチャー企業における抗体工学・タンパク質工学研究
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性
・抗体・タンパク質調製
【歓迎経験】
・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
・チームリーダーの経験
・英語でのコミュニケーション
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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内資製薬メーカー

バイオモダリティデザイン(Senior Scientist)

    計算科学や機械学習を駆使して、最適なバイオモダリティデザインを行い、AI創薬の未来を開拓!

    仕事内容
    ・計算科学・機械学習などを用いた各種バイオモダリティデザインによる創薬研究推進
    ・社内モダリティデザイン基盤整備
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系博士学位
    ・製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおける計算科学・機械学習などを用いた各種バイオモダリティデザイン
    ・データ管理基盤整備
    【歓迎経験】
    ・製薬企業、ベンチャー企業における実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
    ・チームリーダーの経験
    ・英語でのコミュニケーション
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    評価用抗体・タンパク質生産業務(Senior Scientist)

    抗体・タンパク質生産の経験を活かし、細胞培養による抗体・タンパク質生産に貢献!

    仕事内容
    ・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量~中量生産のための動物細胞培養
    ・動物細胞の維持管理
    ・抗体生産技術開発
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系修士卒以上
    ・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産
    ・抗体・タンパク質生産のための動物細胞取り扱い
    【歓迎経験】
    ・博士学位保有
    ・抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化
    ・チームリーダーの経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    評価用抗体・タンパク質生産業務(Prinicipal Scientist)

    抗体やタンパク質の生産技術を活用し、次世代バイオ医薬品の基盤強化に貢献!

    仕事内容
    ・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量~中量生産
    ・生産計画立案と実行のための他部所との連携
    ・外部CROへの委託
    ・抗体生産技術開発のリーダー
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系修士卒以上
    ・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産(動物細胞培養、精製)
    ・プロジェクトチームリーダーの経験
    【歓迎経験】
    ・博士学位保有
    ・抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    ハイスループット合成(自動合成・ラボオートメーション)

    自動合成システムの構築・運用を手掛けるこのポジションは、機械とソフトウェアの技術折衝を通じて、国内外のベンダーと連携しながら先進的なラボオートメーションを推進

    仕事内容
    ・自動合成システム(合成ロボット、自動分注等)の構築・運用
    ・マニュアル合成プロセスの自動化移行・最適化
    ・自動化技術の調査・評価、国内外ベンダーとの技術折衝
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院、大学卒以上
    ・医薬品企業、機器ベンダー、ライフサイエンス企業等での実務経験
    ・自動合成装置(Chemspeed、Unchained lab等)を用いた研究経験
    ・研究ワークフロー自動化の運用・最適化
    【歓迎経験】
    ・博士号取得者
    ・ソフトウェア(Python、Pipeline Pilot等)の活用スキル
    ・英語でのコミュニケーションスキル
    ・有機合成化学を用いた創薬研究の実務経験
    ・プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW医療機器ベンチャー

    高度管理医療機器開発・製造のジェネラルマネージャー

    ジェネラルマネージャーとして、研究開発・生産技術開発・生産分野におけるプロジェクトテーマの推進/組織の管理業務を担当していただきます。

    仕事内容
    ■ジェネラルマネージャーとして事業全体の推進と管理運営
    ■プロジェクトテーマの推進・組織の管理:研究開発/生産技術開発/製造/品質保証/総務・経理
    ・研究開発/生産移管/製造・生産管理の実務経験を活かしていただけます。
    ・基礎研究⇒試作含む開発⇒生産技術開発⇒小規模生産⇒生産管理⇒品質保証の指導とトータルマネジメントを担っていただくお仕事です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専卒以上
    ・高度管理医療機器の総括製造販売責任者経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・研究開発~生産移管、製造・製造管理の従事経験
    ・中級以上の英語スキル(目安:TOEIC700点以上)
    ・中国語スキル
    ・高度管理医療機器の承認取得経験
    ・医療機器業界での豊富な経験‐透析/アフェレシス治療分野での製品開発・製造・品質保証等
    【免許・資格】
    なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、神奈川、他
    年収・給与
    800万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職

    バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

    仕事内容
    バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)
    ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
    ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
    ・リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社、CDMO並びにその他類するライフサイエンス領域で、バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。
    ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)

    語学力:
    ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
    ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】


    【歓迎経験】
    ・バイオ製品の精製プロセスの技術移管の経験を有し、トラブル解決やプロセス改善について強みがある方(MSATとしての業務経験があればなお良し)
    ・バイオ医薬品領域のGMPや関連省令、ガイドライン等に精通されている方
    ・抗体薬物複合体(ADC)、改変型抗体並びにその他関連分子の精製プロセス開発や技術移管のご経験を有する方
    ・バイオ医薬品原薬の連続精製プロセス開発や製法移管等のご経験を有する方
    ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
    ・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
    ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    650万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務 /研究職または経営職

    大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

    仕事内容
    ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
    ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
    応募条件
    【必須事項】
    <共通>
    ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可)
    ・修士卒以上

    <経営職>
    ・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

    【必須要件】
    ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
    ※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上(目安)
    ・ネイティブレベルの日本語力
    【歓迎経験】
    ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方 
    ・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    550万円~1300万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーの事業開発部シニアアライアンスマネジャー

    パートナー企業とのアライアンスマネジメント活動および製品譲渡活動におけるパートナリング業務をリードする事業開発部シニアアライアンスマネジャー

    仕事内容
    ・グローバルを含むパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント(AM)活動(契約立案、交渉、締結)のリード
    ・パートナー候補企業(グローバルおよび第三者)との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート
    ・当社保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉(契約立案、交渉、締結)等のリード
    ・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
    ・ネットワーキング活動
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等)かつ、事業開発における臨床アセットの導出入活動および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上

    求めるスキル・知識・能力:
    ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
    ・海外企業と交渉できる英語力
    【歓迎経験】
    ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
    【免許・資格】
    ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    1300万円~1450万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーの疾患バイオロジー職

    創薬研究初期から臨床開発まで幅広いステージで、開発戦略の立案や重要な意思決定を科学的にリード

    仕事内容
    ・非臨床研究データ、薬剤の作用メカニズムおよび競合環境などに基づき、患者集団の選定や有効性評価指標の構築を通じた臨床バイオマーカー戦略の立案・推進
    ・臨床バイオマーカー戦略立案に向けた、外部(国内外Key Opinion Leader、治験実施医師、海外提携企業等)との共同研究およびトランスレーショナル研究の企画・推進
    ・臨床試験やトランスレーショナル研究から得られるデータを統合的に解釈し、疾患・薬剤理解の深化および創薬・開発戦略への提言
    ・グループ会社であるグローバルや関連会社のカウンターパートとのコミュニーケーション
    ・最新の科学技術を活用した新規バイオマーカー測定・解析プラットフォームの探索、評価および導入推進
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・企業(特に製薬業界)またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験
    ・企業(特に製薬業界)またはアカデミアにおけるトランスレーショナル(基礎から臨床への橋渡し)研究活動の立案と実行の経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連データまたは臨床試験データを理解し、ロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル
    ・専門分野内外の人と協働し、自ら人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションおよび協調性に関するスキル
    ・英語でのコミュニケーション能力(Reading/Writing/Listening/Speaking)

    求める資格:
    ・ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    950万円~1600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーの臨床バイオマーカー測定リード(BM-BAM)

    多様なモダリティー・疾患領域における臨床バイオマーカー測定を推進。測定技術と臨床開発の双方を理解し、臨床検体測定の戦略立案から実行・品質管理・データ解釈までをリード

    仕事内容
    ・臨床開発戦略・バイオマーカー戦略に基づく、臨床バイオマーカー測定計画の立案と推進
    ・測定目的に応じたサンプル種、測定プラットフォーム、アッセイ仕様、品質要件、外部委託方針の設計
    ・LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス/高多重測定等を含む新規・既存測定技術の評価、ベンチマーキング、導入推進
    ・臨床検体測定に関するアッセイ開発、fit-for-purpose validation/analytical validation、技術移管、CRO・測定ベンダー管理
    ・GCPを意識した臨床検体測定の品質、納期、コスト、リスク管理、および監査・規制当局対応に向けた文書整備
    ・バイオマーカーサイエンティスト、臨床開発、臨床薬理、統計、データサイエンス等と連携した測定データの解釈と開発意思決定への提言
    ・Roche/Genentechなどグローバル関係者、国内外KOL、治験実施医師、外部ベンダーとの協働・ネットワーキング
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関連するアッセイ開発・バリデーション業務の経験(目安3年以上)
    ・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験
    ・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開発、または個別化医療・CDx/IVD開発に関わった経験があればなお良い

    求めるスキル・知識・能力:
    ・臨床検体測定に用いられる各種測定技術(例:LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス解析等)のうち、自身の強みとなる技術領域を持ち、各技術の概要、適用範囲、限界を理解しながら、目的に応じて適切な測定系を提案できる知識
    ・臨床検体測定に関する品質管理、アッセイ開発・バリデーション、外部委託、データレビューに関する実務的知識
    ・プロジェクトの目的を理解し、科学的妥当性、実行可能性、品質、スピード、コストを総合的に判断して計画を立案・推進するプロジェクトマネジメント能力
    ・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連データまたは臨床試験データを理解し、社内外の多様な専門家と協働しながら、測定データの意味をロジカルにわかりやすく説明し、開発戦略に落とし込むコミュニケーション能力
    ・英語でのコミュニケーション能力(Reading/Writing/Listening/Speaking)

    求める資格:
    ・ビジネス英会話力、目安としてTOEIC750点相当以上
    ・薬学、生命科学、医学、臨床検査学等の関連領域における修士以上の学位。
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    臨床検査技師等の資格があればなお良い
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    950万円~1600万円 経験により応相談
    検討する
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