450万円～の求人一覧

医療機器における承認申請資料の作成等を薬事コンサルタントとして従事いただきます。

仕事内容

医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。

応募条件

【必須事項】

・臨床評価報告書（CER）もしくは、治験総括報告書（CSR）を作成した経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～700万円　経験により応相談

動物用医薬品製造販売業者にて、ライフサイクルマネジメントを担うマネージャーを募集しています。

仕事内容

動物用医薬品の製造販売承認申請書のメンテナンス：
・ 薬事評価の実施と変更管理評価を行う。
・ 海外本社現地のチームまたはグローバル薬事チームと協力して、事項変更申請、軽微変更届、および当局への使用上の注意の改訂のための届出資料を作成する。
・ 製造販売承認事項変更申請の承認を取得するために、主導的に協議を行い、所管官庁との効率的な連絡窓口となる。
・ 効能効果の追加や有効期間の延長など、重要な戦略的製品開発を推進する。
・ 包装材料に関する規制表示が製造販売承認内容の記述と一致していることを確認し、薬事的な表示の正確性を確保する。

LCMチームの管理
・ 設定したゴールを達成するために、チームのリソースを整理し、最適化する。
・ 薬事業務のスケジュールを策定しモニタリングする。
・ チームの調整、モチベーション及びスキルの向上。
・ 各プロジェクトにおいて最適な薬事戦略を策定するため、新規製剤登録チーム、品質保証チーム、営業部門、ロジスティクス部門のメンバーとの円滑かつ効率的な連携を強化します。

薬事情報の管理
・ LCM業務に必要な薬事情報をチームとして効率的に整備・管理する。
・ 規制の動向を監視し、規制当局が発行する新たな規制、ガイドライン、および方針案を積極的に分析する。また、それらに対して戦略的な提言を行う。
・ 薬事に関する潜在的なリスク及び改善余地について対処する。

応募条件

【必須事項】

・化学、生化学、生物学、薬学または獣医学専攻、又は、薬学または動物衛生学の薬事規制に関する豊富な経験を有する方。
・日本の医薬品の規制フレームワーク、ガイドライン、申請プロセスに関する包括的な知識を有する方。
・ チームの管理とリーダーシップ力を持つ方。
・ 正確性、メソドロジー、分析・適応能力を持つ方。
・ プロジェクト指向の環境で効果的に働くことができる、優れた対人・コミュニケーション能力を持つ方。
・ 社内チーム及び部署間及び当局、また、海外本社とのコミュニケーションが必要のため、日本語及び英語が堪能な方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

品質評価業務、試験業務を担当して頂きます

仕事内容

中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、ＨＬＰＣ、ＵＶなどを用いて錠剤の分析。

応募条件

【必須事項】

・品質管理業務経験者
・高卒以上

※岡山工場・山形工場へ異動・転勤できる方

【歓迎経験】

・分析経験のある方
・資格取得に意欲のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

データの収集分析し、他部署と連携し営業戦略や戦術の立案を行うポジションです。

仕事内容

・インハウス、セカンダリーデータの収集、整理、分析、戦略提案。
・月次・週次の帳票の作成。
・顧客データ窓口。
・品目領域部担当。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業
・医薬品やヘルスケア製品のマーケティング経験
・市場分析、ターゲット設定、競合分析の実務経験
・市場調査結果や販売データの分析
・CRMやBIツールの活用スキル
・製品のポジショニングと差別化戦略の立案
・業務はチームで動くことが多いため、周りのメンバーをサポートできるマインドを求める。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

大手製薬企業の工場の経理、総務業務を担っていただきます。

仕事内容

経理：原価計算・固定資産・管理会計業務・工場出納業務全般 等
総務：労務管理・要員管理・福利厚生・イベント管理　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（経済学部、商学部）

【歓迎経験】

・工場経理業務の経験者
・経理実務業務の経験者
・原価計算実務経験者
・製造企業で原価計算の経験者

【免許・資格】

歓迎：
・簿記２級以上資格保有者
・MOS資格保有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　

漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

仕事内容

技術・開発職：
主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

品質保証：
医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師
・未経験の方でも問題ございません。

【歓迎経験】

企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

【免許・資格】

・薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～　経験により応相談

企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集

仕事内容

注：すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
・GMP文書等の作成・確認
・指図記録書（製造・品質試験）の照査
・社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応
・品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練　他

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許取得者
・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

【歓迎経験】

・マネジメント経験をお持ちの方

【免許・資格】

薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

化学反応による有機化合物の製造を担っていただきます。

仕事内容

・化学反応により、有機化合物[原薬(医薬品の原料)、他]を製造する業務です。
・チームワークで作業を進めながら、技術の習得と、資格の取得が可能です。
・医薬品の製造に必要な各種書類（製造作業標準書、指図・記録書、他）の作成や、設備機器などの点検業務も行います。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・ものづくりが好きな方
・チーム内のコミュニケーションを大事にする方
・チームでで仲間と仕事を成し遂げる協調性がある方

【歓迎経験】

・有機合成の実務経験者。
・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
・化学が好きな方
・向学心のある方
・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品製造工場における労務関連業務です

仕事内容

※一般職の最上位等級（数名の部下をもちます）
・労務、勤怠管理
・社員研修対応
・社員教育対応
・メンタルヘルス関連
・課長の補佐的業務
（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・労務、研修、教育の業務経験が５年以上ある方
・エクセル、ワードなどで基本操作ができる
・パワーポイントでの資料作成経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

550万円～850万円　

医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む）、維持管理、改善業務。

仕事内容

具体的には、通常は日々の施設管理（メンテナンス）を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境（エネルギー状況や災害状況等）を考慮して　　　　　　　　　　　　　　　必要な手立ての立案・実施を行う。また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用する。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導く。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上（機械、工学系出身が望ましい）
1つ以上の業務経験に該当すること
・工場の施設・設備（ユーティリティ）の管理業務経験（2年以上）
・クリーンルームの管理業務経験（1年以上）
・電気設備の管理業務経験（1年以上）
・ISO14001の事務局や管理責任者の業務経験（1年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

※1つ以上取得していることが望ましい
・第3種電気主任技術者
・エネルギー管理士
・高圧ガス製造保安責任者（冷凍設備）
・ボイラー技士
・公害防止管理者（大気・水質）
・危険物取扱者（甲種/乙種2,3,4,5類のいずれか1つ以上）
・フォークリフト運転技能

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

500万円～650万円　

デジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリード

仕事内容

■募集背景
デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

■仕事内容
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード

応募条件

【必須事項】

■求める経験
・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験（ユーザー企業側が望ましい）
・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

■求めるスキル・知識・能力
・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識（PMBOK等）
・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識（ウォーターフォール、アジャイル等）
・コミュニケーションスキル（課題解決に向けた対話と合意形成）
・英語力（ビジネスで利用できるレベル）
・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

■求める行動特性
・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方
・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

■求める資格
TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　

配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

仕事内容

・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等）
・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
・外部ならびに内部監査における対応の統括
・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務

＜人材の特性（コンピテンシー）＞
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
・論理的な仕事の進め方ができる

＜その他（スキル・知識）＞
・業務管理システムの利用
・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション

【歓迎経験】

・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
・製造管理者の業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

650万円～1200万円　

製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング

応募条件

【必須事項】

・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験

【歓迎経験】

・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務

仕事内容

・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・ヒト造血幹細胞等を用いた再生医療等製品の開発
・論文執筆、報告書等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発経験 (GxPを理解していること)
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の高度な知識・実践経験
・研究・開発マネージメントの経験
・大学卒以上

【歓迎経験】

・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力および論文執筆経験
・造血幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術（10色前後の蛍光色素を用いた染色経験）
・システムバイオロジーに関する専門的知識および解析技術
・日本の医師、獣医師または臨床検査技師免許保有者
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円　

品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
・自動車免許（実際に運転できることが必須）

【歓迎経験】

・監査を実施した経験がある方
・英語でコミュニケーションが可能な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

医療用器具機器メーカーにて、クラスⅡ以上の医療機器設計開発担当者を募集しています。

仕事内容

製品の開発・設計・梱包設計から量産計画まで設計開発の一連の実務に携わっていただきます。
また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。
設計、試作、量産までの設計開発一連の業務
・既存製品の改良、設計変更
・OEM/ODM製品の設計
・自社製品開発、設計・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理
営業、製造、品質管理と連携して開発推進等

応募条件

【必須事項】

・クラスⅡ以上の医療機器（ディスポ製品、処置具）の設計開発経験　5年以上
・図面作成（２DCAD）

【歓迎経験】

・図面作成（３DCAD）
・英語（読み書き、メール）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～700万円　

製造部で予算管理から受注、購買、生産計画、出荷、実績分析など、幅広く生産管理業務を担っていただきます。

仕事内容

【主な業務内容】
・生産ロットサイズ設定、標準時間設定、標準歩留り設定
・受注に対する納期確認・回答
・受注状況、在庫計画に応じた生産計画/出荷計画立案
・基準在庫設定、購買MOQ設定、在庫計画作成
・購買品に関する変更管理業務（品質、価格）

【今後担っていただきたい業務】
・販売見込に基づき製造予算、購買予算、人員予算の作成
・各予算に対する実績集計、差異分析
・購買戦略（購買リスク低減計画、原価低減計画）作成
・供給者への貸与品（金型等）の更新計画
・生産管理システムのソフトウェアバリデーション
・生産管理システムの各マスター登録、維持管理
・苦情・不適合（監査等も含む）に関する原因分析、対策立案と実施（改善活動）
・内部監査、外部監査への対応に関する業務"

応募条件

【必須事項】

・自社工場のある製造業において、生産計画または購買計画の実務経験がある方(３年程度)

【歓迎経験】

・生産管理システムの導入やマスタ管理経験のある方
・リソース計画、原価管理、購買管理の知識や経験のある方
・ISO 9001等のQMS認証工場での生産管理業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　

メディカルマーケティング企業にてエンジニアを募集しています。

仕事内容

1. 事業の成長をリードする新規プロダクトの創出、システム設計
テクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
言語やライブラリの選定は原則としてチームに裁量を委ねているので、裁量大きくで0->1の開発フェーズに携わることが可能です。

2. 現プロダクト及びシステムの品質向上
様々なメディア、プロダクトを有しております。これらの品質向上やリアーキテクチャを牽引いただきたいと考えています。なおこちらもその手法は原則としてチームに裁量を委ねます。

・Next.js+TypeScript製広告管理システムの開発・運用
・Next.js+TypeScript製被験者募集事業のPDCA、メンテナンス
・PHP+Laravel/FuelPHP製業務システムのPDCA、メンテナンス
・Infrastructure as Codeの開発・運用
・レガシーシステムのスリム化、マイクロサービス化
・コンテナをベースにしたCI/CDの推進
・アジャイル開発の推進
・自動化、既存業務のシステム化推進によるToilの削減

■言語: JavaScript, TypeScript, PHP, Python, Ruby
■アプリケーション: Nuxt.js, Next.js, Laravel, FuelPHP, Apache, Terrafom, Ansible, Docker, PostgreSQL
■インフラ: AWS(EC2, ECS, S3, lambda, RDS, SQS, AWS Amplify 等), GCP(BigQuery)
■その他: Github, Jira, Confluence, Slack

＜生成AIの活用について＞
開発業務などにおいてAIの積極的な活用を推進しています。
生成AI：NotebookLM/Notion AI/GitHub Copilot/Devin/Cursor/Azure Open AI/Dify/Perplexity/miro/v0

応募条件

【必須事項】

・1年以上のWebアプリケーションの開発・運用経験
・TypeScriptのご経験がある方

★SES,SIerの方歓迎です

【歓迎経験】

・Reactでの開発経験
・Vue.jsでの開発経験
・Gitでの開発経験
・実務でのAWSまたはGCPの利用経験
・PHPでの開発
・Dockerによるコンテナ管理
・OSSへの貢献
・数人月規模のプロジェクトマネジメント
・数人月規模のシステムのアーキテクチャの設計
・BigQuery、DataPortal等を使ったビッグデータ分析基盤の運用
・パフォーマンスやスケーラビリティ、セキュリティなど非機能要件の定義
・リーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

サポートセンターの運営およびサポート業務改善施策立案と実行担当をお任せします。

仕事内容

サポートセンターには日々顧客（幼稚園、保育園等の教育機関の先生等）からメールまたは電話にて、サービスに関するお問い合わせが届いています。
お問い合わせ内容はサービスの不明点や利用時の（操作方法等の）お困りごとなどとなっており、1件の問い合わせに対して時間をかけて対応しています。
　※サポートセンターは受注業務やクレーム対応などをスコープとしていません。
そのサポートセンターにて、センターの運営管理（KPI管理等）、及び、質高く効率的に対応ができるためのメンバー教育や顧客対応の品質向上施策立案から実行までを担っていただきます。
将来的には、先端技術（AI等）を用いたセンターの立上げ等も視野に入れており、その立ち上げフェーズに携わっていただくことも想定しています。
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】

・コールセンターやサポートセンター、またはカスタマサポート部門でのスーパーバイザー業務（運営・管理）経験
・基本的なITスキルをお持ちの方（Microsoft Office、社内コミュニケーションツール、顧客管理ツール（CRM）等の基本的な操作が行えれば可）

【歓迎経験】

・コールセンターやカスタマーセンター等でAIツールの導入経験がある方
・販売店や協力会社から主体的な協力を引き出すための折衝・商談のスキル
・カスタマーサクセス業務での勤務経験をお持ちの方
・保育ICTサービスおよび写真販売サービスでの勤務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～850万円　

薬局・医療向けソリューションサービス企業にて経理業務をお任せします。

仕事内容

・月次・四半期・年次、連結決算業務
・税理士・監査法人との連携
・金商法・会社法に基づく開示資料作成補助
・経理業務の効率化・改善提案
・取締役会資料作成
・M&A関連業務（デューデリジェンス及びPMI含む）
・子会社管理

応募条件

【必須事項】

・経理業務など会計実務を３年以上/日商簿記検定2級または同等程度の知識

【歓迎経験】

・上場企業での経理実務のご経験
・日本の公認会計士ライセンス保有

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円