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450万円~の求人一覧

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該当求人数 1447 件中881~900件を表示中
NEW外資製薬メーカー

Site Governance Lead

外資製薬メーカーのサイトガバナンスリードを募集しています。

仕事内容
· 健康・安全・環境プログラムの企画・実行
· 法令遵守とISO認証の維持
· サイトプロジェクトの計画・進捗管理
· 部門間調整とグローバル基準の導入
· 総務業務の統括(施設管理・予算管理など)
· サイト戦略策定と継続的改善の推進

Major Accountabilities/Responsibilities


・HSE Program Execution
・Develop and execute the HSE program in compliance with UCB-Global procedures, guidelines, local regulations, and ISO requirements.
・Lead the organization and management of the HSE committee within the Saitama Factory to ensure effective program execution.
・Establish key performance indicators (KPIs) to monitor the overall effectiveness of the HSE program and report on progress.
・Oversee the development and implementation of long-term health, safety, and environmental strategies that align with organizational goals.
・Regulatory Compliance
・Ensure day-to-day operations comply with health, safety, and environmental regulations.
・Formulate and regularly update HSE policies to reflect changes in regulations, industry standards, and organizational needs.
・Liaise with regulatory bodies to ensure compliance and report incidents as required.
・Maintain and continually renew certifications for ISO 14001 and ISO 45001.
・Incident Management
・Implement robust measures to prevent incidents and promote a culture of safety.
・Lead investigations into safety incidents, accidents, or near misses to identify root causes and implement corrective actions.
・Risk Management
・Conduct risk assessments and develop strategies to manage and mitigate health, safety, and environmental risks.
・Develop and oversee emergency response plans to effectively address potential crises or disasters.
・Training and Promotion
・Develop and implement comprehensive training programs to enhance employee awareness and adherence to health, safety, and environmental practices.
・Provide leadership and coordination to functional managers to ensure consistent application of HSE policies and procedures across the organization.
・Promote a culture of continuous improvement in HSE practices and foster innovation in risk management strategies.
・Stakeholder Engagement
・Engage with internal and external stakeholders, including regulatory agencies and community groups, to build positive relationships and address HSE-related concerns.
・Budget Oversight
・Manage the budget for HSE initiatives, ensuring resources are allocated efficiently and effectively to support HSE objectives.


・Project Planning & Management
・Plan and organize the site projects portfolio based on the Risk Assessment, Asset Management Program and the site strategy.
・Build the investment plan based on the site project portfolio with coworking to Local LT and global stakeholders.
・Manage the investment of both CAPEX and OPEX include human resource for site projects.
・Define project objectives, scope, and milestones for site projects.
・Manage and report on progress of projects using project schedules and tracking tools
・Identify and manage risks and issues of projects and implement countermeasures when problems arise
・Manage individual projects as a project leader for key projects.
・Risk Management
・Manage the Risk Assessment process, system and mitigation plans.
・Cross-Project Coordination
・Serve as a liaison among multiple departments (Production, Quality Control, IT, General Affairs, etc.) to facilitate alignment of interests and information sharing for key projects.
・Introduce global standards and establish best practices in coordination with Global PMOs.
・Establishment of Project Tools & Processes
・Develop and implement standardized PMO templates and tools
・Assist in formulating project management processes and monitor/improve their implementation
・Project Governance & Reporting
・Provide regular reports to project sponsors (executive management/stakeholders)
・Visualize the overall status of the project portfolio and propose optimal resource allocation
・Team Development & Support
・Plan and conduct PMO knowledge-sharing sessions and training programs
・Offer on-the-job training (OJT) and support for junior PMs and team members


・Administrative Leadership
・Oversee the daily operations of the General Affairs department, ensuring efficient administrative support across the organization.
・Develop and implement administrative policies and procedures to improve operational efficiency.
・Manage facility maintenance, office supplies, and inventory to ensure a well-functioning work environment.
・Resource Management
・Coordinate the allocation and management of resources, including space planning, asset management, and procurement of goods and services.
・Negotiate contracts with vendors and service providers to secure cost-effective solutions.
・Human Resources Support
・Collaborate with the Human Resources department to facilitate recruitment, onboarding, and training programs.
・Assist in the development of staff welfare programs and initiatives to enhance employee satisfaction and retention.
・Financial Oversight
・Manage the budget for the General Affairs department, including forecasting, tracking expenses, and reporting.
・Ensure financial practices comply with organizational policies and regulatory requirements.
・Legal and Compliance
・Ensure all administrative activities adhere to legal guidelines and company policies.
・Coordinate with the Legal department to address any compliance issues or legal concerns.
・Communication and Coordination
・Serve as a point of contact for internal and external communications related to general affairs.
・Facilitate effective communication channels within the organization to ensure corporate Objectives vision, ambition and culture.
・Facility Management
・Oversee the maintenance and security of the facility, ensuring a safe and secure environment for staff and visitors.
・Implement sustainability initiatives to promote environmental responsibility within the facility.


・Strategic Planning and Execution
・Collaborate in the development and execution of the site’s strategic plan.
・Align departmental goals with the overall business objectives
・Policy Development and Compliance
・Contribute to the formulation of site policies and ensure departmental compliance.
・Stay informed about industry regulations and standards affecting their respective areas.
・Performance Management
・Set key performance indicators (KPIs) for their departments and monitor progress.
・Drive continuous improvement within their departments and contribute to the overall performance of the site.
・Resource Management
・Oversee the allocation and utilization of resources to maximize efficiency.
・Manage budgets and control costs in line with the financial objectives.
・Risk Management
・Identify potential risks within their departments and collaborate on developing mitigation strategies.
・Ensure that emergency response and crisis management plans are in place and understood by their teams.
・People Development and Leadership
・Foster a culture of leadership and professional development.
・Mentor and coach employees, providing guidance and support for career progression.
・Innovation and Improvement
・Encourage innovation and the adoption of new technologies or processes to enhance productivity and quality.
・Participate in cross-departmental initiatives to improve site operations and drive innovation.
・Stakeholder Engagement
・Engage with internal and external stakeholders to maintain positive relationships and address any concerns.
・Represent their departments and the site in external forums and professional associations.
・Health, Safety, and Environmental Stewardship
・Promote a safe and healthy work environment, adhering to environmental policies and regulations.
・Lead by example in implementing sustainable practices within their departments.
・Communication and Collaboration
・Ensure clear and effective communication within their departments and across the site.
・Collaborate with other department heads to facilitate a cohesive and integrated approach to site management.
応募条件
【必須事項】
· 学士号以上(関連資格があれば尚可)
・製造拠点でのHSE経験が5年以上あるかた
・マネジメント経験のある方
・英語ビジネスレベル、日本語ネイティブ以上

Regulatory & Technical Knowledge
・Proficient understanding of health, safety, environmental laws and regulations.
・Proficient understanding of relevant laws and regulations for Manufacturing site operations (e.g. Labor Law, Firefighting Law)
・Proficient Knowledge of safety equipment, hazardous materials, and safe work practices
・Basic understanding of GMP execution in Pharma factory/
・Risk Assessment and Data Analysis
・Proficient ability to identify, evaluate, and mitigate risks in the workplace and the tools for risk assessment.
・Proficient skills of analyzing safety data to identify trends and areas for improvement
・Problem solving
・Aptitude for identifying issues and implementing effective solutions/
・Professional skills in investigating accidents and incidents to determine root causes and prevent recurrence.
・Training and Development
・Proficient knowledge and skills in providing safety training and promoting a culture of continuous learning.
・Project Management
・Superior ability to plan, execute, and oversee projects efficiently.
・Financial Acumen
・Sufficient knowledge of budgeting, financial planning, and cost control.
・Human Resources Management
・Superior skills in managing personnel, including hiring, training, and performance evaluation.


Commitment to the role and responsibility
Demonstrating a strong commitment to fulfil the responsibility of the position.
Commitment to ongoing improvement in own skills.
Ability to develop and implement long-term strategies aligned with organizational goals
Communication
Business level English communication skills in global circumstances.
Clear and effective communication skills to convey the strategies, policies and procedures.
Strong verbal and written communication skills for effective interaction with team members and stakeholders.
Empowerment
Empowering the people to take responsibility for their accountable area.
Control the risk of empowerment according to the conditions and the skills of person.


Decision-Making
Making decisions with taking reasonable risks, which is well considered based on own experience and knowledge.
Building Trust
Establishing trust and respect within the team and organization.
Fostering a collaborative and motivated team environment.
Understanding and managing one’s own emotions and those of others to enhance interpersonal relationships.
【歓迎経験】
· 健康・安全・環境関連法規や製造業法規の知識
· リスク評価、問題解決、データ分析のスキル
· プロジェクト管理と財務知識
· リーダーシップとコミュニケーション能力(英語含む)
・人材育成とチームリーダー経験(※10名以上のマネジメント経験があれば尚可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手製薬メーカー(外資系)

【契約社員・正社員登用制度あり】医薬品分子設計の機械学習分野におけるポスドク研究員

大手製薬メーカーにて、機械学習分野のポスドク研究員を募集します。

仕事内容
ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。
・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発(分子表現学習、構造予測、分子・配座生成、物性/活性予測、データ効率改善、等。この限りではなく、自由な発想による研究成果創出を期待します)
・開発した技術に関する論文投稿/学会発表
応募条件
【必須事項】
・国際会議あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 (必須)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
・医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号(必須)
・Python, Pytorchによるプログラミング能力(必須)
・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力(必須)
【歓迎経験】
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 (尚可)
・生体分子モデリング/分子シミュレーションの活用経験 (尚可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEWバイオベンチャー

バイオベンチャーのCMC シニアスタッフ

バイオベンチャーにてCMC業務を担当いただきます。

仕事内容
世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
・製造施設・試験施設(海外の外部委託先含む)のマネジメント
・原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
・SOP作成
・試験計画書・報告書の作成・レビュー
・承認申請資料(CMCパート)の作成
・規制当局の薬事対応(CMCパート)
応募条件
【必須事項】
・CMC又は医薬品製造に関する実務経験 (プロセス開発/試験法開発/GMP製造/QC試験のいずれか)
・日本語:ネイティブレベル 英語:メールのやり取り
【歓迎経験】
・再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、他
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

生産管理

内資製薬メーカーにて工場の生産活動(医薬品及び体外診断薬)に関する管理業務全般をお願いします。

仕事内容
・年間の製造計画(年間生産数量)の策定業務
・生産計画に基づく生産日程の作成業務
・計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務
・生産管理システムを利用した管理業務(マスタの登録など)
・製品の出荷進捗管理業務
・生産管理業務全般に関する他部署との調整業務
・事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務
・医薬品等の製造関連の法令に関係した業務
応募条件
【必須事項】
【つくば工場】
・高校卒業以上
・勤務先から車で片道1時間圏内(下妻市、筑西市、つくば市、常総市、つくばみらい市、結城市、小山市、桜川市など)にお住まいの方
いずれかに該当するご経験をお持ちの方(年数不問)
・生産管理、一般事務、営業事務など、社内の管理業務に関わる経験

【茨城工場】
・高校卒業以上
・自、他部門とのコミュニケーション能力・調整能力且つ、いずれかに該当するご経験をお持ちの方(年数不問)
・生産管理、一般事務、営業事務など、社内の管理業務に関わる経験
・勤務先から車で片道1時間圏内にお住まいの方
【歓迎経験】
・生産管理業務経験者(医薬品等の製造経験歓迎)
【免許・資格】
・普通自動車免許(第一種)(通勤のため)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

固形製剤製造における製造職

    製造設備(機械)を操作しての医療用医薬品の製造を行っていただきます。

    仕事内容
    ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業
    ・製造機械オペレーティング 及び製造業務
    ・工程レポート 作成
    ・手順書等の見直し業務

    具体的な業務内容
    医薬品製造業務
    ・原料(主に粉体)の計量
    ・調剤工程(計量した原料を機械に投入し混合する)
    ・造粒工程(混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする)
    ・打錠工程(圧力をかけ成形する)
    ・フィルムコーティング工程(成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする)
    各工程における工程検査

    ・製造能力向上を目的とした機器導入
    応募条件
    【必須事項】
    ・高卒以上
    ・製造オペレーター(製剤)
    ・医薬品の製造現場
    ・医薬品(歓迎)、食品、飲料、化学品などの製造経験

    求める人物像:
    ・定められたことを確認しながら、作業を確実に行える(1つのミスが大きな問題になる)
    ・適切に報・連・相が行える方
    ・作業を複数人で実施していることから、コミュニケーション(協調性がある)が取れる方
    【歓迎経験】
    ・固形製剤の製造経験・クリーンエリアでの製造業務経験
    ・医薬品に関する知見・包装業務または包装機オペレーター経験
    【免許・資格】
    ・第一種運転免許普通自動車(必須)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    NEW外資系企業

    MA(Medical Affairs)

    クライアント製薬企業でのMA(Medical Affairs)として従事していただきます。

    仕事内容
    主な業務
    ・メディカル戦略に沿った企画立案
    ・社内ステークホルダーとの協働
    ・社内タスクの実行と管理など

    ※プロジェクトによって変更いたします。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者(薬剤師など)
    ・企業経験/Dr.折衝経験
    ・TOEIC700以上またはそれに準ずる力
    ・クライアントオフィスに週3日程度出社できる方
    ・メディカルイベント参加のための宿泊出張が可能な方(頻度は少なめ)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、東京、他
    年収・給与
    550万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    外資系企業

    【未経験】医療機器営業

    クライアント先の医療機器における営業業務を担う

    仕事内容
    クライアント医療機器メーカー様のSR(医療機器営業)業務になります。

    【 セールススタイル 】
    大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
    また、セミナー・勉強会等の企画、実施も行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ■大卒以上
    ■普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
    ■営業経験2年以上(個人目標のある販売経験2年以上の方に関しては、一部案件において可能性ございますのでご相談下さい)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    400万円~550万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資系企業

    【経験者】コントラクトMSL

    クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

    仕事内容
    クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
    KOLに対する情報提供/製品開発に関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

    複数案件ありますので、バックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系修士以上もしくは薬剤師資格
    ・製薬メーカーやCSOでのMSL経験3年以上
    ※オンコロジー、免疫、循環器、呼吸器、糖尿病など、ご希望の領域をお知らせください。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資系CRO,CSO

    メディカルコミュニケーター(看護師)日勤専従の注射器チーム

    内資系CRO,CSOにて注射器製品のメディカルコミュニケーターを募集しています。

    仕事内容
    製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
    ・ペン型注射器(自己注射)
    ・在宅ポンプなど のデバイス操作案内、指導、保管方法など
    1日の1人当たりの問い合わせ対応件数は5件~10件程度です。
    メーカーの窓口は10~20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
    また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
    患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
    このように様々な業務を行っていただき、将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます!
    応募条件
    【必須事項】
    ・正看護師資格  ※准看護師不可
    ・病棟経験2年以上  ※精神科や小児科でも可
    ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
    ・明るく前向きに業務に取り組める方
    ・勉強意欲が高い方
    ・簡単なOA操作能力
    【歓迎経験】
    ・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可
    ・企業での勤務経験あれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~450万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内CDMO

    一般用医薬品における品質管理業務

      医薬品メーカーにて医薬品製造の品質管理業務に従事

      仕事内容
      ・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
      ・原料、中間製品、最終製品のサンプリング
      ・試験機器及び設備の管理
      ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
      ・品質管理基準
      応募条件
      【必須事項】
      ・高等専門学校卒業以上
      ・医薬品メーカーでの品質管理経験
      ※医薬品メーカー未経験でも液クロ、ガスクロの経験者、または学生時代に経験した方でも可
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資ヘルスケア広告会社

      アートディレクター

      外資ヘルスケア広告会社にてアートディレクターを募集しています。

      仕事内容
      アートディレクターは製品ブランディングを中心に、キャンペーン、プロモーションツールのデザイン制作など
      アートディレクション責任者として幅広く携わります。
      また、新製品獲得のためのコンペ企画におけるクリエイティブパート企画立案、プレゼンテーションに参加します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴不問
      ・デザイン制作だけではなく、クリエイティブとして企画・提案ができる方
      ・大手マス媒体のクリエイティブやキャンペーンなど質の高いクリエイティブ案件に多く携わってきた実務制作者、またそれに準ずるポートフォリオを持つ方
      ・広告代理店、制作プロダクションでアートディレクションの経験がある方
      ・自ら考えたアイデアを形にする仕事をしてきた経験
      ・課題を見極め、課題解決型のクリエイティブ提案・デザイン開発ができる
      ・プレゼンテーションを含む円滑なクライアントコミュニケーションが可能な方
      【歓迎経験】
      ・医薬品(OTC/DTC)広告の制作経験のある方、歓迎
      ・英語力があれば、なお可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      外資ヘルスケア広告会社

      メディカルライター 経験者

      外資ヘルスケア広告会社にて経験者メディカルライターを募集しています。

      仕事内容
      薬剤・治療法に関する情報を、冊⼦等の紙媒体や Web/動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤/治療法に関する情報は、学術論⽂、書籍、専⾨誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療⽤医薬品プロモーションコード」に則った適切な⽂章を作成します。また、プランナーと協⼒して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。
      具体的には、
      ・ 新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
      ・ 担当ブランドの社内チームの⼀員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
      ・ 新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加
      ※クライアントは外資系および国内系の⼤⼿製薬メーカーです。
      応募条件
      【必須事項】
      ・⼤学卒業以上
      ・ 医薬広告代理店・医学出版社・医学メディアでの、メディカルコピーライターまたは編集のご経験
      ・英語⽂献の読解⼒をお持ちの⽅
      ・⽂章⼒に⾃信がある⽅
      【歓迎経験】
      ・プレゼンテーションスキル
      ・コミュニケーションスキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW化粧品メーカー

      【化粧品メーカー】管理・財務部 薬事室 責任技術者

      薬機法の化粧品/医薬部外品の製造業者の責任技術者の任務を遂行するとともに、薬機法上の届出を行っていただきます。

      仕事内容
      1. 化粧品および医薬部外品の製造における薬機法に基づく責任技術者業務全般
      ・製造業許可の維持管理
      ・完成品の出荷判定
      ・薬機法順守評価/修正・是正
      ・静岡県薬事規制対応(立ち入り調査/収去)
      2. 海外での製品登録に必要なサポート/証明書(FSC/GMP/輸出証明)の提供
      3. 工場に関連する法令の統括リーダー…薬機法・その他関連法令の遵守評価及び修正・是正
      4. 原料の化学物質管理、原料/完成品の輸出入に関連する情報/書類等の提供
      5. 薬事室のチームマネージメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬機法の基礎的な知識
      ・化学の知識
      ・メールのやりとりができるレベルの英語コミュニケーションスキル

      化粧品/医薬部外品の責任技術者資格要件である下記条件のいずれかを満たしていること
      ・ 薬剤師免許をお持ちの方
      ・ 化粧品・医薬部外品の責任技術者業務のご経験のある方
      ・高校-大学で薬学又は化学に関する専門課程を修了された方
      ・高校-大学で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医薬品/化粧品の製造/品質に関する業務に3年以上従事した者

      【歓迎経験】
      ・FD(薬機法のすべての届出書類を行うための医薬品医療機器等法用医薬品等電子申請ソフト)申請経験
      ・化粧品GMPに関する知識・経験
      ・化粧品の品質管理、工程管理、安全管理に関する知識・経験
      ・薬機法以外の法令の知識(労働安全衛生法、消防法等)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年10月
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      700万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内製薬メーカー

      内資製薬メーカーにて開発薬事グループ/品目担当マネージャー

      開発薬事関連業務を実行して上司としてサポートし、部下育成を担う

      仕事内容
      以下の開発薬事関連業務を実行し、部下が以下業務を実行するにあたって上司としてサポートし、部下育成を行う。
      また、開発薬事Gの運営をサポートする。

      ・治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事戦略の立案、 並びにそれらに伴う各種薬事手続き及び当局折衝
      ・欧米及びアジア地域の薬事担当者との連携によるグローバル開発推進への参画
      応募条件
      【必須事項】
      ・新医薬品の開発薬事業務(対面助言、申請準備、承認審査対応および承認取得)への
        従事経験:5年以上(10年程度が望ましい)
      ・部下育成経験:5年以上
      スキル:
      ・薬事法規関連規制への理解と実践
      ・論理的思考能力
      ・チームマネジメント能力
      ・英語によるコミュニケーション能力
      (読み書きにて意思疎通ができる。聞く話すができると望ましい)
      【歓迎経験】
      ・国際共同治験、世界同時開発による開発戦略/申請戦略の立案および遂行への従事経験:3年以上
      ・欧米及びアジア地域での開発品目にて、薬事担当者として経験を有する
      ・生命科学分野(薬学、医学、獣医学、農学等)をはじめとする理系の大学卒業以上、修士課程修了が望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      なるべく早く
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      1050万円~1150万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      CMC研究部 製剤研究グループ/研究員

      皮膚科学に特化した製薬企業にて製剤設計をリード

      仕事内容
      ・医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。
      ・開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学学部卒以上
      ・抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験が5年以上の方。製剤設計をリードできる。

      スキル:
      ・製剤設計における試作・評価の能力、技術文書(計画書・報告書・SOP等)、資料の作成スキルを必要とする。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      臨床開発部 データサイエンスグループ データオペレーション 生物統計担当者

      治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
      ・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
      ・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
      ・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
      応募条件
      【必須事項】
      ・【学歴】修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
      ・【業務経験】】生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
      ・【能力スキル】治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      1050万円~1150万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      大手内資系製薬メーカーでグローバル税務担当

      国内大手製薬メーカーにて税務担当。

      仕事内容
      税務グループはグローバルHQとして、国内及びグローバルでの税務を統括しています。国内税務においては、グループ通算制度による法人税申告、インボイス制度対応、源泉所得税、印紙税、地方税といった税務業務を行っています。また、国際税務については、Americas、EMEA、China、EAGSの4つのリージョンにおいて、コンプライアンス業務対応、移転価格税制(BAPA及びMAP)、各種商流のストラクチャー策定を行っています。その他、新薬開発・上市・マーケティングのためのグローバルでのアライアンス対応や、関税及びVATの観点からのサプライチェーン構築サポートを行っています。
      • 本社の事業部門や海外子会社のクロスボーダー取引に関する税務上の課題対応
      • 移転価格対応(BAPA及びMAP含む)、海外子会社に対する税務面でのサポート
      • 製品導入、製品導出、パートナーシップなどの案件に関する税務面でのサポート
      • 本社税務部門としての税務ポリシー策定及び税務ガバナンス強化業務
      • pillar 2 対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・税務実務経験 5年以上
      ・英語力(メールが中心、リモートミーティング対応は月0-2回程度、TOEIC730点程度)習得中といったポテンシャルでも可
      【歓迎経験】
      ・公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
      ・税理士(あるいは科目合格者)の方
      ・税務の実務経験 5年以上
      ・ビジネス会話ができる英語力(英語ミーティングにてファシリテートができる)
      ・法人税含む国内税務の実務経験
      ・M&Aや組織再編に係る実務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~1150万円 
      検討する
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      NEW国内CRO

      AIエンジニア

      国内CROでAIエンジニアを募集しています。

      仕事内容
      1. AI活用による自社業務効率化
      業務プロセスの自動化・最適化のためのAIアプリの導入・開発・実装

      2. AI活用による新規サービスの企画・開発
      医療・ヘルスケア領域における新規AIサービスの企画・立案・プロジェクトマネジメント
      製薬企業向けAIソリューションの開発

      ・ AI戦略の立案から参加:経営層と直接議論しながら、何をAI化すべきかを提案
      ・ 技術選定の自由度:最新のLLM、MLOpsツール、クラウドサービスを自ら選択
      ・ 新規サービスの企画・開発:製薬企業向けの新しいAIプロダクトを創出
      ・ 社内業務のDX推進:調査業務の自動化・効率化で劇的な生産性向上を実現
      応募条件
      【必須事項】
      ・プロジェクトマネジメント・ベンダーマネジメント経験
      ・GCP、AWS、Azureのいずれかでのシステム開発・運用経験(2年以上)
      ・クラウドネイティブなアーキテクチャの設計・実装経験
      ・フルスタック開発経験
      フロントエンド: React、Vue.js等のモダンJavaScriptフレームワーク
      バックエンド: Python(FastAPI、Django)、Node.js、Go等
      データベース: PostgreSQL、MySQL、MongoDB等
      【歓迎経験】
      ヘルスケア業界の知識・経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1100万円 
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      電気関係の設備保全業務担当者

      製剤機器を含む諸設備機器等の保全業務をお任せします。

      仕事内容
      ・工場内の自家用電気工作物の維持管理および設備保全業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・第3種電気主任技術者
      ・工場/研究施設におけるユーティリティ設備の電気、計装制御の実務経験があること
      【歓迎経験】
      ・第2種電気主任技術者の資格をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】栃木
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
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      NEW化学メーカー

      プラントエンジニア職(第二新卒対象)

      国内大手化学メーカーにて、第二新卒向けプラントエンジニアを募集します。

      仕事内容
      ご経験や適性、希望に応じて、以下のいずれかの領域でご活躍いただきます。

      1.プラントエンジニア(機械)
      ・化学品製造工場の増産・改良工事の機械担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、設計、工事および保全業務
      ・業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、機械工学に関する専門知識を活かしながら実行いただく
      ・各種機械・設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整実施

      2.プラントエンジニア(電気)
      ・各工場における既存製造プラントの電気保全業務
      ・各工場における既存製造プラントの増改造に関する電気設計および建設業務

      3.プラントエンジニア(計装)
      ・各工場における既存製造プラントの計装保全業務
      ・各工場における既存製造プラントの増改造に関する計装設計および建設業務
      応募条件
      【必須事項】
      以下いずれかが必須
      ・大学/大学院において電気系もしくは制御系の知識(制御工学、情報工学、制御回路など)を修了している方
      ・工場・プラントでの設計・施工管理・設備保全企画などの実務経験者
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談、青森、他
      年収・給与
      400万円~800万円 
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