製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

450万円~の求人一覧

  • 450万円~
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該当求人数 1780 件中881~900件を表示中
NEWSMO

CRC(未経験可能)

治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容
・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
応募条件
【必須事項】
・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国、東京、他
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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内資製薬メーカー

医薬品メーカーでの製造業務(リーダークラス)

    内資製薬メーカーでの医薬品製造オペレーター

    仕事内容
    工場 製造グループにて、医薬品(主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤)の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補(将来の製造管理責任者)として携わっていただきます。

    ・GMPにおける製造管理業務 全般
    (例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など)
    ・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整 ・工場の成長に即した改善活動
    ・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討(各部署と連携して一緒に進めていただきます)
    ・次世代を担う人材の育成
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品GMP(もしくは化粧品・食添におけるGMPや化成品におけるISO9000シリーズ)認証企業での就業経験
    ・医薬品を含む化学系工場における製造管理経験 
    ・マネジメント経験(部下10人程度)
    ・Excel、Word等の基本的なPCスキル

    【歓迎経験】
    ・半固形製剤の製造経験 ・化学的知識に基づく論理的思考力
    ・プレゼンテーション能力(PowerPoint等)
    ・製造設備、機器の操作やメンテナンスの経験がある方
    ・設備投資における計画立案
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    受託企業

    医薬品原薬のプロセス開発(合成)

      医薬品原薬のプロセス開発を担当いただきます。

      仕事内容
      有機合成の知見を活かしながら、合成条件の最適化やスケールアップ検討を行い、実験室で生まれた技術を製造現場で再現可能なプロセスへと発展させます。

      【主な業務】
      ・合成ルートおよび反応条件の検討・最適化
      ・実験結果を踏まえた条件設計および改善検討
      ・スケール変更に伴う課題(温度、混合、副反応など)の抽出と対応
      ・再現性・品質を担保するための条件見直しおよび検証
      ・測定結果のばらつき要因の分析と検証設計
      ・実製造に向けた条件調整および技術検討
      応募条件
      【必須事項】
      ・有機合成に関する実務経験
      ・合成条件の検討または最適化の経験
      ・実験結果を考察し、次の検討方針を立案した経験
      【歓迎経験】
      ・プロセス開発の経験
      ・スケールアップまたは製造移管の経験
      ・医薬品、化学メーカー等での業務経験
      ・GMP環境下での業務経験
      ・データの再現性評価や妥当性確認の
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      受託企業

      医薬品メーカーの生産管理管理職候補

      生産計画の立案から品質・設備・安全の管理、生産性向上に向けた改善活動やスタッフの指導・育成まで、工場運営全般を幅広く統括

      仕事内容
      ・製造計画・スケジューリング:生産計画に基づき、原料・資材・人員を最適に配置監督。他部門と連携し計画と予実管理
      ・品質管理:製品品質トレンド、工程トレンドの監視、観察、解析、調整業務 ・改善活動:生産性向上等の改善活動、経営層と現場の橋渡し役として部門方針の推進
      ・工場管理:設備機器管理、各種記録管理、労務安全管理
      ・チームマネジメント:現場スタッフへの指導・教育、協働体制の構築
      応募条件
      【必須事項】
      ・生産管理に関して実務経験や知識・技能をお持ちの方
      ・原価管理、安全管理、労務管理、改善活動推進等生産ライン管理の業務経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      600万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内大手製薬メーカー

      サーバ運用管理(基盤)担当(メンバー~リーダー)

        IT基盤の安定運用に加え、標準化・自動化・クラウド活用・運用改善を推進するため、サーバ・クラウド基盤の運用管理を担当

        仕事内容
        当社では、クラウド・仮想化・AI活用を含む次世代ITインフラ基盤の整備・高度化を推進しています。
        事業活動を支えるIT基盤の安定運用に加え、標準化・自動化・クラウド活用・運用改善を推進するため、サーバ・クラウド基盤の運用管理を担当いただくメンバーを募集します。

        【職務内容】
        Windows/Linuxサーバ、VMware、クラウド(IaaS/PaaS)、AI・HPC基盤など、全社共通のITインフラ基盤の運用管理を担当いただきます。
        単なるオペレーション担当ではなく、ITサービス品質向上を目的とした標準化・自動化・運用改善・ベンダーマネジメントを推進していただくポジションです。
        応募条件
        【必須事項】
        ITインフラに関する実務経験 3年以上
        英語力(日常会話程度)
        【歓迎経験】
        ・ IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
        ・ITインフラ(クラウド、サーバ、ネットワーク、セキュリティ等)に関連した業務経験
        ・プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
        ・英語での実務経験
        【免許・資格】
        歓迎:IT関連資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        650万円~1150万円 
        検討する
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        NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

        経理担当(リーダークラス)

        デジタル医療のスタートアップ企業における経理全般を担っていただきます。

        仕事内容
        ・月次/四半期/年次決算業務
         (仕訳、入出金、売掛・買掛管理、勘定科目残高管理、証憑管理 等)
        ・月次決算の取りまとめ

        ご希望や適性に応じ、以下のような業務にも携わっていただくことができます
        ・開示業務(決算短信・計算書類等・有価証券報告書等の作成)
        ・監査法人対応
        ・内部統制/J-SOX体制の構築、運用
        ・税務申告業務 (外部の税理士と協力して作成)
        ・予算策定と実績管理、経営者への月次報告
        ・中期事業計画作成
        応募条件
        【必須事項】
        事業会社における月次決算の実務経験
        ・月次決算の主担当として、仕訳計上から締め作業まで一通りの対応経験
        ・年次決算の主担当または主担当に準ずる経験
        【歓迎経験】
        ・上場企業/IPO準備企業での月次決算、年次決算業務のご経験
        ・監査法人とのやり取りを行ったご経験
        (監査法人からの質問事項への回答、監査資料の準備・提出、指摘事項に対する確認など)
        ・上場企業の経理で、開示までのご経験
        ・内部統制/J-SOX体制の構築、運用をした経験
        ・規模の大小に関わらずチームリーダー経験や、後輩を育成した経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        550万円~700万円 
        検討する
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        治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

        臨床開発プロジェクトマネージャー

          臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。

          仕事内容
          ・ 臨床試験のプロジェクト・オペレーションマネジメント業務(CRO管理等)
          ・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守したプロジェクト全体管理
          ・開発戦略策定
          ・当局への各種相談
          ・プロトコル/IB/ICF(依頼者案)など臨床試験関連資料の作成

          臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社等での臨床開発経験
          ・プロジェクトマネジメントの経験のある方

          ※ITやアプリ開発の経験や知識は現時点では不要です。現在当社で活躍中の社員も入社後にキャッチアップしました。
          興味関心があり、学ぶ意欲をお持ちの方を歓迎します。
          【歓迎経験】
          ・新GCP下でのモニター実務経験
          ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
          ・修士号(薬学等)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
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          化粧品・健康食品メーカー

          健康食品・化粧品の品質保証・管理、製造所監査 (一般~係長格)

            健康食品、化粧品、医薬部外品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献

            仕事内容
            ・健康食品・化粧品の品質管理・保証
            ・健康食品・化粧品の品質お申し出対応
            ・健康食品・化粧品の品質関連教育訓練、人材育成
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・健康食品や化粧品の品質管理・保証、又は製品開発や製造に関する経験をお持ちの方(目安3年以上)
            【歓迎経験】
            ・健康食品・化粧品のグローバル対応業務経験をお持ちの方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            500万円~750万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            医薬品企業の工場における総務職

            工場の総務部門にて、工場運営に関わる総務・労務・安全管理業務全般を担当いただきます。

            仕事内容
            労務管理・安全衛生の強化を担う中核ポジションです。他部署との橋渡し役までを柔軟に担い、総務チームを牽引いただきます。

            ・安全衛生管理(労災予防に向けた仕組みづくり・運用)
            ・安全管理(労災対応・緊急時(地震・停電等)の情報収集・対応)
            ・労務管理(勤怠管理、各種労務手続き 等)
            ・セキュリティ・防犯管理
            ・社用車管理
            ・派遣社員の管理・派遣会社との折衝
            ・法改正対応
            ・他部署との折衝・橋渡し
            ・工業団地内他社総務との情報交換・連携
            ※専門的な人事・採用・経理機能は本社が担いますが、工場に紐づく労務管理・安全衛生を主体的に担っていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・総務実務経験(安全衛生・労務管理に携わった経験)
            ・メンバーマネジメント経験(管理職として人を管理した経験)
            【歓迎経験】
            ・総務・労務・人事など管理部門を横断的に経験した方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            600万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手グループ企業

            営業経験者向けセールスポジション/リーダー・マーケ・事業企画等の挑戦機会あり

            医療とITの融合を通じて新たな価値を創造する企業のセールスオープンポジション

            仕事内容
            ご経験を踏まえ、選考の過程において最適なポジションをご提案させていただきます。
            ※配属部署や担当サービスに応じて業務の詳細は異なります

            【業務例】
            ・医療機関や医療機器メーカーなど幅広いクライアントに向けたソリューション提案型営業
            ・プロジェクトマネジメントおよびサービス企画や開発
            ・課題分析と仮説に基づくPDCAサイクルの実行
            応募条件
            【必須事項】
            ※医療業界の知識・経験は不問です
            ・法人営業もしくは個人営業経験2年以上(IT / 商社 / 金融 / メーカー等)
            ・営業としてこれまで一定の成果を上げていること
            【歓迎経験】
            ・事業会社、ベンチャーでの業務経験
            ・複数の関係者を巻き込んだプロジェクトマネジメント経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            受託企業

            医薬品メーカー専門職・バックオフィス職

              労務担当の立場から事業のグローバル化や領域拡大に貢献!

              仕事内容
              本ポジションでは、特定の職種に限定せず、これまでのご経験やご志向を踏まえ、
              当社において最も活躍いただける職種・役割を検討していきます。
              なお、経験・志向および事業戦略・組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。
              事業拡大・組織強化を進める中で、多様な専門性や知見を取り入れながら、組織全体の力を高めていきたいと考えています。
              これまでのご経験を活かしつつ、新たな領域にも挑戦し、会社とともに成長していきたい方を歓迎します。

              【想定領域】
              ・技術系:医薬・化学業界での品質管理/品質保証/生産技術/設備・環境安全/購買/GMP関連などの業務
              ・バックオフィス系:企画/データ分析/事業開発/社内SE/労務などのコーポレート領域の業務
              ※経験・志向 × 事業戦略 × 組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・当社の理念・事業への共感
              ・各専門領域における実務経験(研究、品質、生産、バックオフィス等)
              ・社会人経験3年以上
              【歓迎経験】
              特になし
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              受託企業

              医薬品原薬のプロセス開発(合成)

                合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務を担う

                仕事内容
                当社では、以下のような業務を担当いただきます。
                ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。

                第1・2G(試製)
                ・製造方法確認実験
                ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究
                ・プロセスの改良法検討と改善策提案
                ・(スケールアップ現場での)製造法最適化支援

                第3G(CMC)
                ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
                ・製造法最適化(実験設計・理論検討)

                第3G(申請データ)
                ・申請用データ取得
                ・申請資料作成

                新規技術G 
                ・フロー合成に特化した製造法/分析法の検討
                ・フロー合成に特化した申請用データ取得、申請資料作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品のプロセス開発経験
                 └ 製造方法確認実験、スケールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など、上記「業務内容」に記載したいずれかの経験
                【歓迎経験】
                ・リーダー経験やマネジメント経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山、他
                年収・給与
                450万円~650万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW受託企業

                核酸医薬のプロセス開発(合成)

                核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討や合成業務

                仕事内容
                ・核酸オリゴマーの合成プロセスの概念構築(固相合成(修飾モノマー導入、コンジュゲート含む)、C&D、RP/IEX精製、膜濃縮、凍結乾燥、アニーリング等)
                ・核酸オリゴマーの実機製造を見据えたプロセス開発(スケールアップ検討およびCMC開発)
                ・核酸オリゴマーの分析技術の検討(HPLC、UPLC、LC-MS等)
                ・開発したスケールアップ製法を用いた実機製造(技術移管および、実機で認められた問題解決によるプロセス改善・確立)
                ・核酸オリゴマーの新規技術の検討・導入​
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学または企業において、核酸オリゴマーの合成に関する研究または開発経験をお持ちの方
                ・核酸オリゴマーの合成プロセス概念構築、プロセス開発(スケールアップ検討、CMC開発)または製造に関する経験をお持ちの方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                450万円~600万円 
                検討する
                詳細を見る
                医療機器メーカー

                薬事担当者

                独自性のある特許製品を多く取り扱う、アイディアを形にする技術企業において薬事や品質保証、安全管理業務など担っていただきます。

                仕事内容
                ・体外診断用医薬品製造販売・製造業および医療機器製造販売の薬事申請業務
                ・体外診断用医薬品製造販売・医療機器製造販売の品質保証・安全管理・製造管理の業務 など
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬学・生物学の知識をお持ちの方
                ・英語もしくは韓国語の能力をお持ちの方
                (韓国のお客様とテレビ会議に参加していただく予定です)
                 スピーキングのみ読み書きのみができる方、応相談
                ・薬事申請経験のある方
                【歓迎経験】
                特になし
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~550万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

                バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

                仕事内容
                バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

                具体的な職務内容:
                ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
                ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
                ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
                ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
                ・他部門や他社とのコミュニケーション
                ・産官学との共同研究への参加
                応募条件
                【必須事項】
                ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験(3年以上)
                ・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む)

                【歓迎経験】
                ・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
                ・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
                ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
                ・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
                ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
                ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
                ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                700万円~1100万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                医薬品安全管理業務(電子添文)

                電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務。

                仕事内容
                ・国内規制に基づく先発品及び後発品電子添文の作成・改訂業務
                ・情報提供資材(お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書)の作成・改訂業務
                ・適正使用情報の提供に関する業務
                ・上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応
                ・上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
                ・製薬会社での安全管理業務
                ・医薬品の安全管理業務を遂行し、患者安全の確保に貢献する意識が高いこと
                ・先発品の電子添文改訂業務経験を有すること
                ・製薬企業での電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験(5年以上)を有すること
                ・英語力:医学論文の読解など
                【歓迎経験】
                ・TOEIC:600以上あれば望ましい
                【免許・資格】
                問わないが、薬剤師であることが望ましい
                【勤務開始日】
                応相談(なるべく早め)
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                750万円~950万円 経験により応相談
                検討する
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                SMO

                CRC(治験コーディネーター)

                医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます

                仕事内容
                ・医師や看護師等への治験内容の説明
                ・被験者へのインフォームドコンセントの補助
                ・被験者の来院と検査スケジュールの調整
                ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
                ・治験前の契約準備や説明会
                ・担当する治験に関する業務フローの作成
                ・症例管理のための資料作成
                ・心理検査業務(臨床心理士のみ)
                応募条件
                【必須事項】
                CRC経験者または薬剤師・正看護師・臨床検査技師・臨床心理士いずれかの有資格者で実務経験1年以上
                【歓迎経験】
                ・英文読解力のある方優遇
                ・心理検査業務経験者歓迎
                ・コミュニケーション能力の高い方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2026年10月16日
                勤務地
                【住所】神奈川、他
                年収・給与
                400万円~650万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                医療用医薬品のプロモーションマーケティング会社

                メディカルライター・学術職

                医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。

                仕事内容
                ・医療関係者向けの医薬品基本資材や販売促進資材の企画・制作
                ・患者向け疾患啓発資材(ポスター・パンフレット等)の作成
                ・MR向け教育研修資材の制作
                ・アドバイザリーボード、対談・座談会の運営及び記録集の作成
                ・医学論文(英語・日本)の作成、文献検索
                ・学会やセミナーの聴講し、要約したスライド・報告書の作成
                ・医療分野の文書翻訳(文献、資材、社内資料など)
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒業以上
                いずれかの経験を有すること
                ・医療広告会社での企画・制作、メディカルライターの経験
                ・医療従事者経験(薬剤師、医師、看護師、獣医、臨床検査技師などの有資格)
                ・研究職経験(ポスドク含む)
                ・博士号取得者(未経験可能)

                PCスキル:
                ・特にWordによる校閲
                ・PowerPoint
                ・簡単なExcel業務(表・グラフ作成等)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                450万円~ 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW再生医療スタートアップ企業

                品質管理責任者候補

                細胞培養上清液の製造施設における品質管理責任者候補として、品質管理業務全般および品質管理体制の構築・改善を担っていただきます。

                仕事内容
                ・原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査
                ・バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定
                ・製品の出荷に関する確認・判定
                ・異常値・規格外結果等の原因調査および対応
                ・試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用
                ・環境モニタリング、試験・分析機器および品質管理記録の管理
                ・生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善
                ※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品、再生医療等製品、バイオ医薬品、化粧品、特定細胞加工物または関連する原材料等における品質管
                理の実務経験
                ・品質試験、分析試験または微生物試験等に関する実務経験
                ・品質管理に関するSOP、試験記録等の文書作成・管理経験
                ・品質管理に関する基本的な知識
                ・関係部門と連携しながら品質上の課題解決を進めた経験
                【歓迎経験】
                ・GMPまたはGCTP環境下における品質管理業務・マネジメント経験
                ・バイオロジクス、再生医療等製品の品質管理または細胞培養に関する実務経験
                ・無菌試験、微生物試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等の経験
                ・HPLC、ELISA等を用いた分析、試験法の立ち上げ・分析法開発等の経験
                ・OOS・OOT対応、品質管理体制・施設の立ち上げ、試験機器の導入・管理等の経験
                ・医薬品・再生医療等製品に関する法令・ガイドラインの知識、規制当局・監査・査察対応の経験
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~850万円 
                検討する
                詳細を見る
                歯科グループ企業

                【新規製品開発/マネジメント業務】世の中にない革新的な医療機器の実現を担うメカエンジニア

                歯科グループ企業のメカエンジニアを募集しています。

                仕事内容
                クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務およびプロジェクトの推進・チームマネジメントをお任せします。
                医療機器開発における実務経験やこれまでのマネジメント経験を活かし、単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求しながら、最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。
                社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。

                開発の進め方
                ・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
                ・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
                ・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
                ・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
                ・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
                ・試作機を2~3回繰り返し、性能・品質を改善
                ・量産化後も継続的に品質確認を実施

                製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、
                設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。

                具体的な業務内容
                ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
                ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
                ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整(グローバルなものづくりをリード)
                ・試作機の評価・改善(複数回の試作対応)
                ・量産を見据えた設計検討(品質・コスト・製造性を最適化する検討)
                ・量産化後の品質確認に関する対応
                ・部内メンバー(最大10名程度)の業務配分・進捗管理・育成・評価
                ・開発組織全体のパフォーマンス最大化に向けたチームビルディング
                応募条件
                【必須事項】
                ・クラスⅡ以上の医療機器の開発経験(目安:3年以上)があり、ISO 13485に基づく医療機器開発プロセスへの理解がある方
                ・幅広い知識と経験を要する機構設計(メカ設計)の実務経験(目安:8年以上)
                ・製品開発におけるピープルマネジメント経験がある方
                ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
                ・複数プロジェクトをマネジメントした経験
                ・3D CADを用いて、自身で3Dモデルおよび図面を現在でも作成でき、且つ生産性や意匠性等を考慮した検図ができること(Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可)
                ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
                ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識
                【歓迎経験】
                ・IEC 60601(医用電気機器の安全規格)に関する理解・対応経験
                ・ISO 14971(医療機器のリスクマネジメント)に関する知識・実務経験
                ・海外規制対応の経験(FDA申請、CEマーキング、MDR 等)
                ・QMS文書(設計管理文書、DHF等)の作成・整備経験
                ・QA/RA部門や生産部門など、部門横断での調整・推進経験
                ・既存製品改良のための設計変更経験(品質改善、コストダウン、VE/VA活動 等)
                ・歯科・美容・オーラルケア関連機器など、当社事業領域との親和性が高い製品の開発経験
                ・サプライヤー・外部委託先との折衝・選定経験
                ・複数メーカーや製品に関わった開発経験(派遣・常駐経験を含む)
                ・英語等での海外拠点・サプライヤーとのコミュニケーション経験
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                750万円~1200万円 
                検討する
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