製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

450万円~の求人一覧

  • 450万円~
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該当求人数 1598 件中901~920件を表示中
NEW大手グループ企業

【経験者】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター

臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

仕事内容
【主なミッション】
本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。

[主なドキュメント]
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書
・論文等

【プロジェクト例】
領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
・医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
・医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
・中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
・公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
・がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります
応募条件
【必須事項】
・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)のいずれかの作成経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 700点相当)
【歓迎経験】
・メディカルアフェアーズ領域のご経験
・KOLとのコミュニケーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【理系ならば未経験可能!】抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験スタッフ

分析に関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

仕事内容
・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。
・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)
応募条件
【必須事項】
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・理系の高校、高専、大学等を卒業
【歓迎経験】
・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・理化学及び微生物試験業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
300万円~700万円 
検討する
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大手内資製薬メーカー

【大手製薬企業】製造マネージャー

製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

仕事内容
製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
・チームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(ビジネスレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
1000万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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国内卸商社

【青森・秋田・山形】管理薬剤師業務

医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

仕事内容
各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。
応募条件
【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】
企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

免疫炎症領域推進担当(IMSP)

医師・薬剤師・看護師など多様な医療関係者と本質的なディスカッションを行い、治療選択や患者価値に貢献

仕事内容
・担当領域における高度な製品・疾患知識を活かした、医療関係者への情報提供
・売上および市場シェアの最大化に向けた施策立案・実行および効果検証
・担当エリア(初任地は関東圏)、マーケティング、メディカルをはじめとした関連部門と密に連携し、領域戦略を現場で具現化・推進
・担当領域における成功事例・知見の横展開による、組織全体への価値還元
応募条件
【必須事項】
免疫炎症領域において以下すべての経験を有する方
・医師・薬剤師等の医療関係者に対し、継続的な情報提供および関係構築を行った経験
・市場特性や顧客特性を踏まえ、エリアマーケティングの視点で活動方針や施策を検討・実行した経験
・医療環境・顧客特性等を分析した上で、自ら課題を設定し、活動計画の立案・実行を主体的に行った経験

【歓迎経験】
・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
・講演会、研究会を主体的に企画・運営した経験を有する方
【免許・資格】
・MR認定資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

社内SE ネットワーク・インフラ運用担当者 ※若手層歓迎※

本社にて社内SE担当者としてインフラ管理など担っていただきます。

仕事内容
今後は設備の更新も予定しており、ネットワークの切り替えや利用システムのアップデート、サーバーのクラウド化などのITインフラ全体のアップデートにも関わっていただく想定です。先ずはインフラ管理の基本をお任せしながら様々な経験を積んでいただき、将来の本社インフラをお任せできる人材を目指せる環境です。

《主な業務内容》
・PCセットアップ、修正パッチ管理
・オフィス内(主にコールセンター内)のネットワーク管理
・LAN配線、機器設置、在庫管理
・サーバー(オンプレミス環境)の保守、メンテナンス
・社内申請への対応、ヘルプデスク対応
・停電やビル工事時の対応
応募条件
【必須事項】
・IT部門でのインフラ、ネットワークに関する実務経験
例):社内SE、社内ヘルプデスクなど
ADサーバー管理、PCキッキング
【歓迎経験】
・システム開発・導入・運用の実務経験
・プロジェクト運営の実務経験
・クライアントやベンダーとの調整対応の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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大手グループ企業

経理部 会計業務 ※一般職ポジション

    伝票入力、会計システム、固定資産システム、経費精算システム、支払調書のマスタ管理対応等の業務

    仕事内容
    会計部門の業務を担当していただきます
    ・月次決算、年次決算
    ・伝票起票(費用計上他)
    ・預金管理(日々の入出金消込他)
    ・支払管理(社員経費精算、業者払い)
    ・連結決算(親会社への報告資料作成)
    ・固定資産管理業務
    ・源泉所得税、支払調書業務

    各業務にはオービックシステムを利用します。伝票入力、会計システム、固定資産システム、経費精算システム、支払調書のマスタ管理対応等の業務を行います。
    新たなシステムを導入したばかりで、更なる効率化を目指しているため、今後もシステム導入や業務効率化の体系構築にも携わっていただきます。
    将来的には、財務申告、事業報告書作成、監査法人や税理士対応などの業務に携わっていただく事を想定しています。役職者や管理者を目指せる環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・短大・専門卒以上
    ・日商簿記2級以上(同等の知識レベル)
    ・経理財務部門での実務経験
    ・消費税法・インボイスの基礎的な知識がある方
    ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方
    ・数名のメンバーを纏めたリーダー経験がある方は役職付きでのお迎えも想定いたします。
    【歓迎経験】
    協調性があり、真面目に業務に取り組める方
    業務効率化に意識を持っている方
    システム導入や業務改善フロー見直しの経験をお持ちの方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    経理部 会計業務 ※管理職ポジション

    会計部門のマネジメント業務を担当していただきます

    仕事内容
    経理部門の管理職(マネージャー)として以下の業務を担当いただきます
    ・月次決算、年次決算業務:決算作業及び進捗管理
    ・固定資産管理
    ・資金管理
    ・税務申告(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)
    ・事業報告書、計算書類、附属明細書作成
    ・連結決算(親会社への報告資料作成)
    ・監査法人、税理士対応
    ・会計システムの管理、新規導入、システム化対応
    ・部門メンバーの指導や育成、業務効率化
    ・外部業務委託業者との調整等の折衝業務
    ※各業務にはオービックシステムを利用します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・専門、短大以上
    ・日商簿記2級以上(同等の知識レベル)
    ・経理財務部門での実務経験(5年以上)とマネジメント経験(管理人数問わず)
    ・税務申告書(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)の作成経験
    ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~700万円 
    検討する
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    エンジニアリング大手

    サプライチェーン部門の企画、リスクマネジメント、データマネジメント担当

      調達コストの予算管理や原価とりまとめ、本部運営に関する企画、運営など担っていただきます。

      仕事内容
      配属後、以下の業務をご担当いただきます。

      【雇入れ直後】
       ・サプライチェーン部門の四半期毎に主要Projectの資機材等の調達コストの予算管理・損益予想月毎に本部および各Projectの原価とりまとめ、および予想、本部運営目標の推進に関する事項
      ・本部運営に関する企画、運営(戦略、人員・教育、予算など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・TOEIC 500点以上或いは、英語での基本的なビジネスコミュニケーション(会話、メール、レター)能力を有し、英語環境でも臆せずにコミュニケーションを取れる方。
      ・ 経理部門・経営企画部門、法務部門または、会計監査法人での経験が2年以上あり、様々な専門性を統合して事業側の立場でそれを発揮したい意向の方
      ・例えば中東の大規模LNGプラントとですと日本の上位の政令指定都市の年間予算に匹敵する調達を当社は行います、それらのサプライチェーン、各種データの分析、それを駆使した管理会計、リスクマネジメントに関心を持つ方
      ・日本語を使った業務遂行力
      【歓迎経験】
      ・日本語環境での就学・就業経験
      ・技術畑の方で、サプライチェーン、企画、リスクマネジメントに興味がある方でも可
      ・英語以外の語学に堪能な方、歓迎。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      国内CRO

      【外部就労】臨床開発モニター(CRA)

        【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!

        仕事内容
        ■概要
        外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

        オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・専門・専修学校、短大、大学卒以上
        ・CRA経験2年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
        ※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWメディカルマーケティング企業

        エンジニア(ジュニア)

        メディカルマーケティング企業にてエンジニアを募集しています。

        仕事内容
        本ポジションでは主に以下を支えるエンジニアを募集しています。
        1. 事業の成長をリードする新規プロダクトの創出、システム設計
        ・生成AIを始めとしたテクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
        0->1のフェーズの開発を牽引いただきたいと考えています。なお言語やライブラリの選定は原則としてチームに裁量を委ねます

        2. 現プロダクト及びシステムの品質向上
        ・様々なメディア、プロダクトを有しております。これらの品質向上やリアーキテクチャを牽引いただきたいと考えています。
        なおこちらもその手法は原則としてチームに裁量を委ねます。

        具体的な業務内容例:
        ・Next.js+TypeScript製広告管理システムの開発・運用
        ・Next.js+TypeScript製被験者募集事業のPDCA、メンテナンス
        ・・PHP+Laravel製業務システムのPDCA、メンテナンス
        ・Infrastructure as Codeの開発・運用
        ・レガシーシステムのスリム化、マイクロサービス化
        ・コンテナをベースにしたCI/CDの推進
        ・アジャイル開発の推進
        ・自動化、既存業務のシステム化推進によるToilの削減

        ■言語: JavaScript, TypeScript, PHP, Python, Ruby
        ■アプリケーション: Nuxt.js, Next.js, Laravel, FuelPHP, Apache, Terrafom, Ansible, Docker, PostgreSQL
        ■インフラ: AWS(EC2, ECS, S3, lambda, RDS, SQS, AWS Amplify 等), GCP(BigQuery)
        ■その他: Github, Jira, Confluence, Slack

        <生成AIの活用について>
        開発業務などにおいてAIの積極的な活用を推進しています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方
        ※首都圏以外に在住の場合は、推薦時に転居可否について記載をお願いします。
        ・1年以上のWebアプリケーションの開発・運用経験
        ・TypeScriptのご経験がある方

        ★SES,SIerの方歓迎です
        【歓迎経験】
        ・Reactでの開発経験
        ・Vue.jsでの開発経験
        ・Gitでの開発経験
        ・実務でのAWSまたはGCPの利用経験
        ・PHPでの開発
        ・Dockerによるコンテナ管理
        ・OSSへの貢献
        ・数人月規模のプロジェクトマネジメント
        ・数人月規模のシステムのアーキテクチャの設計
        ・BigQuery、DataPortal等を使ったビッグデータ分析基盤の運用
        ・パフォーマンスやスケーラビリティ、セキュリティなど非機能要件の定義
        ・リーダー経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】グローバルプログラムマネージャ

        グローバル組織においてERPサービスの技術的な管理・推進を担う

        仕事内容
        ・各分野(研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能)におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。
        ・グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上の方
        ・シニアまたはリーダーシップロールにおける複雑なプロジェクトおよびポートフォリオの管理に関する広範な経験
        【歓迎経験】
        ・グローバルプログラムおよびプロジェクト管理における8年以上の関連経験または代替的な関連経験
        ・製薬業界での経験
        【免許・資格】
        尚可:・PMP、CSM、CCMP、アジャイルプロジェクトマネジメント(例:スクラム)などの資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内製薬メーカー

        データベース・リサーチグループの担当者

        マスタデータ管理・運用、営業支援システムの開発・運用等を主としたデータベース・リサーチグループの担当者の募集

        仕事内容
        マスタデータ管理・運用、営業支援システムの開発・運用、中長期的にはBIを使用したデータ分析・ダッシュボード開発
        応募条件
        【必須事項】
        (全て必須)
        ・何らかのプログラミング言語を用いたシステムまたはWeb開発の経験
        ・SQL等を用いたデータ設計・管理または分析業務の経験
        ・IT知識とコミュニケーション力を基盤に、誠実かつ粘り強く業務に取り組み、自ら学び成長できる、即戦力となる方
        【歓迎経験】
        ・Tableau、Power BIを用いた分析業務または分析レポート画面構築の経験
        ・ヘルスケア・医療など、ライフサイエンス領域での業務経験
        ・多職種(開発、営業、マーケティングなど)との連携経験
        ・プロジェクトのリード経験
        ・Python等を用いた統計解析業務の経験
        ・生成AIに関する業務の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手動物薬メーカー

        【動物薬メーカー】本社品質保証スタッフ

        本社の品質保証担当としてGQP関連業務を担う

        仕事内容
        実務担当者として以下をご担当いただきます。
        (1)GQP関連業務
          手順書に基づく業務:GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等
        (2)自社工場製造業(GMP)との連携業務及びGMPレベルアップ推進
        (3)医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務  
        (4)定期GMP適合性調査に関する申請業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学 大学院卒
        ・品質保証関連の実務経験
        【歓迎経験】
        ・医薬品業界での品質保証業務(GXP)
        ・薬剤師
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
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        NEW美容医療機器メーカー

        法務担当

        医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。

        仕事内容
        ■コンプライアンス・社内規程
        ・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
        ・内部監査や社内調査への対応
        ■リスクマネジメント
        ・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
        ・社外専門家(顧問弁護士)への相談・社内へのフィードバック
        ・当局への対応窓口
        ■社内サポート・教育
        ・日常的な法律相談対応(労務、取引、広告規制、個人情報保護など)
        ・経営層への法的助言、意思決定支援
        ■契約関連
        ・各種契約書のレビュー・修正案の提示
        ・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
        ・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
        ■知的財産・商標管理
        ・特許、商標、著作権などの知財管理
        ・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
        など
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上
        ・企業での法務経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用の経験がある方
        ・医療業界でのご経験をお持ちの方
        ・英語での法務業務(契約書検討、交渉等)のご経験をお持ちの方
        ・特許・商標関係の紛争処理のご経験をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        650万円~1000万円 
        検討する
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        NEWヘルスケアスタートアップ

        【情報システム部門】コーポレートエンジニア

        ITインフラや社内システムの戦略設計・導入をリードし事業成長と組織拡大に対応した柔軟なIT環境を構築

        仕事内容
        当社は現在、第ニの急成長期を迎え、事業の多角化、M&A、上場準備を見据えた「スピードと安全性を両立するIT基盤の構築」が最優先の経営課題となっています。
        コーポレートエンジニアは、単なる運用担当ではなく、全社最適を追求するIT戦略の策定者として、経営層や部門長と直接連携し、IT投資の方向性を決定する重要な役割を担います。
        スケーラブルかつ安全なIT基盤の整備、社内SaaS・業務システムの最適化、そして業務プロセスの自動化を通じて、全社の生産性を最大化することがミッションです。M&Aに伴うIT統
        (PMI)や、上場を見据えたITガバナンスのグランドデザインといった、キャリアアップに繋がる全社横断プロジェクトをリードしていただきます。

        【継続的な運用・改善業務】
        ・IT資産管理、オフィスネットワーク運用、およびベンダーコントロール
        ・ヘルプデスク業務から一歩進めた、問い合わせの構造化と自動化によるサポート体制の改善
        ・ 主要SaaSやIDaaSを活用した認証・ID管理基盤等の管理・運用
        ・スクリプトや自動化ツールを用いた、業務プロセスの自動化・効率化
        ・社内インフラ・本社ネットワークなどの管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・情報システム部門に関わる経験3年以上、または以下を満たす方
        ・複数のSaaSを組み合わせ、業務フローの自動化や効率化を企画・実行した経験(コードの読み書きができれば尚可、NoCode/iPaaS活用も可)
        ・ID管理(IDaaS/AD)または端末管理(MDM)に関する、設計・構築・運用のいずれかの経験
        【歓迎経験】
        ・PythonやGASを用いた独自のシステム連携・ツール開発の実績
        ・Okta / Entra ID / Intune / Jamf 等を用いたゼロトラスト環境の構築経験
        ・上場準備や監査対応(J-SOX、ISMSなど)をIT側からリードした経験
        ・経営層に対しIT戦略や投資対効果を説明し、意思決定をサポートした経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        美容医療機器メーカー

        【名古屋・福岡】美容医療機器における営業職

          美容医療機器の提案・販売を通じて、クリニックや医療機関との関係構築に携われます。

          仕事内容
          ・医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の提案・販売、情報提供
          ・ドクターとのリレーション構築
          ・学会・展示会への参加など
          顧客訪問は、お問い合わせをいただいてからの反響型営業が中心です。
          また、インサイドセールスチームが取得した新規アポイント先への訪問を行う場合もあります。

          ■ 顧客先
          美容クリニック、形成外科、皮膚科など、美容機器を扱う医療機関
          応募条件
          【必須事項】
          ・営業経験 3年以上
          【歓迎経験】
          ・皮膚科・形成外科領域向け美容医療機器、または医療機器の営業経験
          ・レーザー、IPL など美容医療デバイスに関する知識・営業経験
          ・医療業界での営業経験(美容医療機器、医療機器、MR など)
          【免許・資格】
          ・普通自動車免許(AT限定可)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知、他
          年収・給与
          400万円~650万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          製薬企業におけるGQP省令業務担当者等

          医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務を担っていただきます。

          仕事内容
          (1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
          (2)既存製品に関する供給業者監査(国内外)
          (3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
          (4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
          (5)部門運営や後進指導
          応募条件
          【必須事項】
          【必須(MUST)要件】
          業務経験については1)~4)のいずれかを必須とします。
          1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
          2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
          3)医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)
          4)当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方(3年以上)

          その他、以下の対応を必須とします。
          ・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方(TOEC, 英検, CEFR, GSE等)
          ・英語力:会話も含めビジネスレベル。(CEFR B2レベル程度)
          ・国内外出張が可能な方
          ・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。
          【歓迎経験】
          ・薬剤師の有資格者
          ・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          900万円~1200万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          医薬品 研究職(注射剤の製剤設計業務)

          抗がん剤、バイオシミラー及びその周辺領域の製剤設計(注射剤)を担っていただきます。

          仕事内容
          ・注射剤の処方検討及び製法検討、工業化検討、開発スケジュール管理
          ・承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
          ・CMC関連の開発マネジメントの補佐
          応募条件
          【必須事項】
          大学、大学院修士修了以上
          注射剤のジェネリック、バイオシミラーの製剤設計に関して、以下のすべての業務経験を有する方
          ①注射剤の製剤設計経験(5年以上)
          ②初期検討から一貫して自身で製剤設計を担当し、上市に至った品目があること
          ③工業化検討、及び生産部門への技術移管の経験があること
          ④申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応の経験があること
          ⑤HPLCを用いた分析業務の経験を有すること

          語学力:読み書きレベル(英語)
          【歓迎経験】
          ・原薬評価・選定に関する業務
          ・企画立案から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~950万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          【内資製薬メーカー】グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用

          グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用業務

          仕事内容
          ・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
          ・グローバルを含む内部通報窓口対応
          ・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
          ・研修の実施
          ・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
          ・契約書の作成、審査、交渉等
          ・事業スキームの検討、法律相談対応
          ・LegalTecの導入及び運用
          ・その他上記に関連する業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・マネジメント経験
          ・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験(競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応)又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験
          する
          ・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験

          上記リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画する

          (業務の専門性以外に)
          ・多角的かつ現実的な回答を見いだせる実務能力
          ・ナレッジシェア(属人化脱却)への親和性
          ・LegalTec活用の積極性
          ・コミュニケーション能力
          【歓迎経験】
          ・英語(ビジネスクラス あれば望ましい)
           TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力
          ・マネジメント経験
          ・製薬企業での業務経験
          ・プロジェクトマネジメント、国際法務。M&Aの経験
          ・法務コンプライアンス業務/業界経験(あれば望ましい)

          【免許・資格】
          弁護士資格
          【勤務開始日】
          なるべく早く
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          750万円~1300万円 経験により応相談
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