製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

  • 国際共同開発・当局対応
  • 臨床開発(クリニカルサイエンス)
  • 臨床開発モニター
  • 臨床開発モニター(医療機器)
  • 治験コーディネーター(CRC)
  • 治験事務局(SMA)
  • 臨床研究
  • 臨床薬理
  • 臨床/評価
  • CMC
  • 製品開発
  • 開発企画
  • プロジェクトマネージャー
  • 統計解析
  • データマネジメント
  • メディカルライティング
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 310 件中81~100件を表示中
NEW大手内資製薬メーカー

Clinical Trial Manager

内資系の大手製薬企業にて、臨床試験を支援・主導していただきます。

仕事内容
• Manage the day-to-day operations of assigned trials and responsibilities to ensure completion per established project team goals and objectives in compliance with applicable GCP/ICH guidelines and other regulatory requirements.
• Leads or supports cross-functional trial teams, including vendors.
• Ensures accurate and up-to-date trial information within relevant tracking systems and provide regular updates of trial progression to Clinical Operations Lead, Clinical Trial Lead, and other defined stakeholders.
• Proactively identify and resolve issues that arise during trial conduct; manage escalation of trial-related issues.
• Participate in or lead the development of core trial documents, trial plans and system set-up; participate in preparation and ensure operational excellence of protocol and implementation of appropriate systems, standards, and processes to ensure quality across investigative sites, vendors, and data.
• Participate in or lead preparation of vendor requirements and project scope and selection of trial vendors; effectively manage interactions and escalations with vendor trial team.
• Participate in or lead feasibility assessment and selection of countries and sites for trial conduct.
• Participate in or facilitates site engagement and communications with investigators and/or staff to support trial milestones and deliverables.
• Oversee the clinical aspects of timely data cleaning, data analysis and the availability of top line results; participate in data reviews and review of statistical analysis plans.
• Participate in or lead set-up and implementation of effective investigator and site monitor training; coordinate operational and therapeutic area training for internal and external trial team members.
• Provide oversight and direction to trial team members for trial deliverables.
• Manage clinical trial budget and associated vendor contracts, including tracking and data in associated systems.
• Ensure quality and completeness of TMF for assigned clinical trials.
• Participates in inspection readiness activities including coordination of clinical trial team deliverables.
• Participate in the evaluation and implementation of patient-focused strategies for assigned trials, as applicable.
• Responsible for the management of budgets, timelines and resources for assigned clinical trial responsibilities.
応募条件
【必須事項】
• BA/BS degree with at least 3 years clinical trial experience or direct equivalent experience or advanced degree (MS/PhD/PharmD) with at least 2 years clinical trial experience.
• Must have strong knowledge of ICH/GCP guidelines and regulatory requirements.
• Must have knowledge of protocol and clinical drug development processes, clinical trial design, trial planning and management, and monitoring.
• Requires project management skills and trial leadership ability.
• Must have excellent interpersonal, written and verbal communication skills, administrative skills and computer ability.
• Fluent in English.
• Moderate (~25%) travel required.

【歓迎経験】
• Advanced Degree
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEWシステムインテグレータ

データマネジメント・解析担当

医薬品開発における症例登録業務、データマネジメント業務、統計解析業務

仕事内容
・統計解析用データセットの作成、各種帳票作成プログラムの開発
・業務用ツールの開発・保守(Excel VBA、Access)
・EDCなどのデータマネジメントシステムの設計・構築支援およびUAT(受け入れテスト)
・データクリーニング、コーディング、品質管理など、データマネジメント業務全般
応募条件
【必須事項】
・社会人経験5年以上
・以下いずれかのご経験をお持ちの方
 ・SAS、R、Python、SQLなどを用いたプログラミング経験
 ・医薬品開発におけるデータマネジメントの実務経験

【歓迎経験】
・CROまたは製薬企業でのデータマネジメントもしくは統計解析の実務経験
・CSV(コンピュータシステムバリデーション)の知識または実務経験
・ご自身の技術力を生かして医薬品開発の業務効率化に貢献したい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
詳細を見る
SMO

【未経験】治験コーディネーター(CRC)

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容
治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
応募条件
【必須事項】
・専門、短大卒以上
・看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格をお持ちで、3年以上の臨床経験がある方
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川、他
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
詳細を見る
SMO

治験コーディネーター(CRC)

    ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

    仕事内容
    治験コーディネーター業務全般
    ・患者への同意説明補助
    ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
    ・モニタリング対応
    ・各種書類の管理補助
    応募条件
    【必須事項】
    ・専門、短大卒以上
    ・社会人経験3年以上
    ・CRC経験(1年以上~)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川、他
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手グループ企業

    医療機器の生産技術担当者

    医療機器の生産技術業務(工程設計/工程検証/工程改善/設備導入/設備改善など)を担当いただきます。

    仕事内容
    ・設計開発(Design)部門と製造部門(Build)の間に立ち「どのようにつくるか(Plan)」を創出し実現する。
    ・自社/他社開発製品からの生産受託製品の「作り方/流し方」を決めて各工場に実装する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・生産技術/工程設計/機械設計/制御設計/工程改善/製品開発/生産治具設備設計業務のいずれかの経験者
    【歓迎経験】
    ・機械工学(材料力学、熱力学、振動力学、流体力学)、電気工学、制御工学などの基本知識を有する方
    ・工程設計業務の経験がある方
    ・設備開発や自動化・ロボット導入に関わる業務経験のある方
    ・化学系業務の経験がある方
    ・医療機器・製薬の製造管理や工程管理経験のある方
    ・ISO認証の外部/内部監査の対応経験がある方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト(血液・癌領域)

    主にHematology及びOncology領域(特に血液癌領域)でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。

    仕事内容
    ・臨床開発計画の立案
    ・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)
    ・臨床試験プロトコルの策定
    ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
    ・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
    ・導入候補品に関する臨床科学的評価
    ・臨床試験に関する外部発表業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上
    ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方

    必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
    ・血液又は癌領域(特に血液癌)の開発経験のある方
    ・規制当局との治験相談等を経験された方
    ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方

    語学:
    ・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル)
    ・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    650万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

    幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

    仕事内容
    ・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)
    ・臨床試験プロトコルの策定
    ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
    ・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
    ・導入候補品に関する臨床科学的評価
    ・臨床試験に関する外部発表業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
    ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
    ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
    ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
    ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

    語学:
    ・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル)
    ・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること)
    【歓迎経験】
    必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
    ・規制当局との治験相談等を経験された方
    ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
    ・メンバーマネジメントの経験がある方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1100万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    Global Regulatory Affairs - Chemistry Manufacturing and Controls (GRA-CMC)

    承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導

    仕事内容
    本職は、承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導します。日本・アジア太平洋地域(APAC)におけるCMC規制の主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定および地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類の作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。
    また、特定の製品タイプおよび/または国・地域(日本での経験必須、アジア太平洋地域での経験望ましい)におけるRA CMCの専門家として認められ、複数のグローバルプログラムで活用される権威ある規制に関する知見を提供します。職務責任には、初回販売承認申請におけるRA CMC活動の主導、承認後の変更申請およびライフサイクル変更の管理、供給の継続性の確保、ならびに規制リスクの積極的な特定と軽減が含まれます。
    また、部門横断的なチーム、外部パートナー、および規制当局に対して強力なリーダーシップと影響力を発揮し、査察、監査、デューデリジェンス活動を支援するとともに、グローバルなRA CMC組織内における継続的な改善、知識の共有、および能力構築に貢献します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CMC薬事経験(2年以上)
    ・医療用医薬品の経験
    ・日本での申請経験

    語学力:
    日本語:ネイティブレベルの日本語力
    英語:英語の読み書きができる。英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方
    【歓迎経験】
    ・APACでの申請経験
    ・バイオ医薬品の経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~950万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    国内CROでの臨床統計解析

      大手CROにて臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

      仕事内容
      臨床試験データの統計解析。
      <主な内容>
      ・治験実施計画書の統計解析部分の作成。
      ・統計解析計画書の作成。
      ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
      ・SDTM・ADaMデータセットの作成。
      ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
      ・申請電子データ関連成果物の作成。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品開発業界での統計解析実務経験
      【歓迎経験】
      ・SASによってCSR用解析結果を作成した経験。図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
      ・SASによってSDTM・ADaMデータセットを作成した経験。SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
      ・顧客窓口の経験。3年以上。
      ・解析チームをリードした経験。3年以上。

      <さらに望ましい経験>
      ・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験。
      ・統計解析計画書を作成した経験。
      ・申請電子データの当局提出関連の業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床開発モニター

      医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。

      仕事内容
      モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
      ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。
      応募条件
      【必須事項】
      <東京>
      GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

      <名古屋>
      ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
      ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
      ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


      【歓迎経験】
      ・自立してモニタリング業務を実施できる方
      ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
      ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
      ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
      ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
      ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
      ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      【未経験】臨床開発モニター

      医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

      仕事内容
      モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師等)
      ・早期に自立してCRA業務を担うために自らステップアップする意志がある方
      ・2027年1月1日付にて入社可能な方
      【歓迎経験】
      ・Oncology領域の経験者歓迎
      ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
      ・英語力に長けている方歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2027年1月1日付
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      スタディマネージャー(Study Manager:SM)

      スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う

      仕事内容
      モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
      スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
      ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・ phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方
      【歓迎経験】
      ・ OncologyおよびGlobal Study経験のある方
      ・ 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
      ・ Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
      ・ プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
      ・ 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
      ・ 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
      ・ 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方(例:TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      650万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      【オンコロジー領域】臨床開発モニター

        オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

        仕事内容
        医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

        モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
        契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
        分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
        ・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

        【歓迎経験】
        ・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
        ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
        ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
        ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
        ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
        ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        【Global Studyアサイン確約】CRA

          医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

          仕事内容
          モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
          契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
          分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

          ※本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。
          入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
          ・Global Studyの実績を積みたい方
          【歓迎経験】
          ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
          ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
          ・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
          ・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
          ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
          ・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          国内CRO

          臨床開発モニター(未経験の方)

          医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

          仕事内容
          モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
          契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師)
          ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
          ・2027年1月1日付にて入社可能な方

          ★Oncology領域の経験者歓迎
          ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
          ★英語力に長けている方歓迎
          【歓迎経験】
          ・Oncology領域の経験者歓迎
          ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
          ・英語力に長けている方歓迎
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2027/1/1付
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          400万円~450万円 
          検討する
          詳細を見る
          国内CRO

          治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

          医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。

          仕事内容
          ・治験計画届出
          ・安全性情報管理(当局報告含む)
          ・実施医療機関支援(IRB手続き等)
          ・各種管理(進捗、文章など)
          ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など)
          ・プロジェクトマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・GCPモニター経験者(年数不問)
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          国内CRO

          Global Project Manager(PM経験者)

          プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

          仕事内容
          ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
          ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
          ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
          ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          800万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内CRO

          CMC Regulatory Affairs Specialist 

          医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当

          仕事内容
          医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
          ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。
          医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。

          <業務例>
          ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応
          ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
          ・GMP適合性調査のサポート業務
          ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
          ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
          ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明
          応募条件
          【必須事項】
          ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方
          ・又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方
          ・又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方
          ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方
          ・3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語(e-mail及びweb会議)により海・外顧客とのやりとりが出来る方
          ・責任感を持って働くことができる方
          ・チームで働くことができる方

          【歓迎経験】
          ・マネジメント経験・マネジメントスキルをお持ちの方歓迎
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~950万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内CRO

          大手企業における 医療機器開発モニター(経験者)

          大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

          仕事内容
          ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
          ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
          ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成
          ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
          応募条件
          【必須事項】
          CRA経験3年以上(※)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方
          ※医療機器の経験は問いません
          【歓迎経験】
          ・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方
          ・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方
          ・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方
          ・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方

          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内CRO

          中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー

          中央省庁/地方自治体における入札案件推進/PMとしての全行程の管理

          仕事内容
          <詳細>
          ・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務
          ・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理
          ・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件(入札のリード、及び、入札後の案件リード)に2年以上従事
          ・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者
          ・オーナーシップをもって主体的に取り組める方
          【歓迎経験】
          厚生労働省案件経験者大歓迎
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~900万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          検索条件の設定・変更