製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 270 件中81~100件を表示中
NEW内資製薬メーカー

臨床開発職(管理職候補)

皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード

仕事内容
皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究(MA)へのチャレンジの機会もあります。

【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。
応募条件
【必須事項】
・大学 卒以上
・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
・TOEIC 600以上(英語の科学論文が理解できるレベル)
【歓迎経験】
・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
・臨床研究に関する知識・経験のある方
・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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化学メーカー

研究開発職(半導体関連) 

    半導体製造用薬液の技術開発や国内外の顧客に対する技術サポート業務

    仕事内容
    ・半導体製造プロセス用機能性薬液の開発
    ・フッ酸系薬液の試作、少量製造、分析
    ・試作薬液を用いた評価、実験(化学物性値の測定,シリコンウエハのエッチング
    処理など)
    ・シリコンウエハを用いた分析(膜厚計、SEM、AFM、FTIR、XPSなど)
    ・顧客への製品PR、技術的な交渉
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大学修士卒以上
    ・大学・大学院で化学を学んだ方(必須)
    ・企業における化学系の研究開発の経験(必須)

    語学:英語文献の読解(必須)



    【歓迎経験】
    ・半導体用材料の開発(尚良)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医薬DX企業

    メディカルライター

    メディカルコンテンツ制作全般を担当し、クライアントとのコミュニケーションを積極的に進めていただきます。

    仕事内容
    医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる各種資材の企画・制作・進行業務をチームの一員として担っていただきます。
    資材例:製品情報概要、プロモーション資料(紙資材、web、動画など)、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など

    期待される業務内容の詳細
    ・ 文献を元に製薬協の作成要領に準拠した各種資料を正確に作ることができる
    ・ 製薬協のコードオブプラクティスを十分に理解し、資料に反映することができる
    ・ 担当疾患の特徴、製品の戦略について自ら調べて理解し、説明することができる
    ・ 製品の戦略を最大限に反映するコアストーリーを作成することができる
    ・ 赤字校正を入れてクリエイティブや映像担当、デジタル担当に修正依頼できる
    ・ 自身の業務範囲にとどまることなく、PJ進行に関わるさまざまな業務を自ら積極的に担いチームに貢献できる
    ・ ライティング業務のみにこだわることなく、代理店としての企画・提案力、クリエイティブ力、コミュニケーション力などを身につけ、成長していく意欲がある
    ・ 合理的に説明し、先方の要望をくみ取って反映することができる
    ・ 業務フローの意義を理解し、段取りを相談しながら納期を厳守して進めることができる
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    求める人物像
    ・ クライアントのみならず、外部の校正会社やライター、社員との人間関係を良好に築けるコミュニケーション能力の高い方
    ・ PJの進行を最優先し、チームの全体最適を考えて行動ができる
    ・ 医療用医薬品や医療機器メーカーの資材や業界ルールについて知識のある方
    【歓迎経験】
    ・ 広告代理店等におけるメディカルライター経験
    ・ 薬剤師免許取得、看護師免許等取得、製薬企業における勤務歴
    ・ 医学薬学知識、英語論文の読解力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    CRO

    小児・眼科領域のメディカルライター

    新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う

    仕事内容
    ・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。

    ・治験実施計画書
    ・同意説明文書
    ・治験薬概要書
    ・総括報告書等の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ※すべて必須
    ・メディカルライティングの実務経験3年以上
    ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書)の作成経験
    ・英文の読解に支障がないこと
    【歓迎経験】
    ・申請資料の作成経験のある方
    ・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方
    ・コンサルティングの業務経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    700万円~850万円 
    検討する
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    NEW臨床研究専門の国内CRO

    PRO(患者報告アウトカム)研究プロジェクトリーダー

    PRO(患者報告アウトカム)研究に関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門にて就業いただきます。

    仕事内容
    具体的には以下を担当いただきます。
    ・クライアントとPRO研究(アンケート/インタビュー)の企画
    ・研究の実施体制の構築
     社外協業先(調査会社、パネル会社)や、社内の関連部門(研究企画部門、統計解析部門)と連携
    ・研究のプロジェクトマネジメント
     クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理

    経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。
    ・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー
    ・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント  
    ・メンバーの育成、リソースマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療業界(製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等)での業務経験
    【歓迎経験】
    ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験
    ・臨床研究/PRO研究いずれかの経験
    ・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド
    ・ピープルマネジメントの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

    医薬品などの開発業務

    医薬品・化粧品等(塗り薬)の開発を担当いただきます。

    仕事内容
    ・試作品を小型の実験機器で作成し、量産に向けた製造方法の検討を行います。
    ・新しい製品の品質を確認するための試験方法を考え、HPLC(高速液体クロマトグラフィー) 等の分析機器を使って試験を行います。製品品質が維持できるか安定性を確認します。
    ・試作や分析データをもとに、国への申請書類を作成します。
    ・新製品のパッケージ(容器や箱) について、販売や製造の現場で使いやすい形状を社内外の関係者と連携して決定します。
    ・顧客からの受託製品の立上げ業務も行っています。試作、分析、申請、受託グループが、One Teamとなり業務を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上、高専専攻科卒、高専卒
    ・対象部門関連の職種で1~10年の経験
    ・基本的なPC操作
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    300万円~350万円 経験により応相談
    検討する
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    外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

    【薬剤師】医薬品などの開発業務

    外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーでの製品開発業務をお任せします。

    仕事内容
    ・試作品を小型の実験機器で作成し、量産に向けた製造方法の検討を行います。
    ・新しい製品の品質を確認するための試験方法を考え、HPLC(高速液体クロマトグラフィー) 等の分析機器を使って試験を行います。製品品質が維持できるか安定性を確認します。
    ・試作や分析データをもとに、国への申請書類を作成します。
    ・新製品のパッケージ(容器や箱) について、販売や製造の現場で使いやすい形状を社内外の関係者と連携して決定します。
    ・顧客からの受託製品の立上げ業務も行っています。試作、分析、申請、受託グループが、One Teamとなり業務を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・エクセル・ワードの基本的な操作 必須
    ・薬剤師免許
    ・大学以上 薬学部
    【歓迎経験】
    ・普通自動車運転免許
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    後発医薬品メーカー

    製剤技術【管理職候補】

    経口固形製剤の製剤技術として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。

    仕事内容
    ・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
    ・経口固形製剤の製剤設計 等
    ・製剤設計・施策 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方(5年以上)
    ・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
    ・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】徳島
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
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    後発医薬品メーカー

    ジェネリック医薬品メーカーの製剤技術

      当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。

      仕事内容
      ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化
      ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案
      ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定
      ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化
      ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務
      ・承認申請資料の作成および照会対応
      ・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外)
      ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)

      <具体的な業務実例>
      ・製造現場で発生した打錠障害(キャッピング等)に対し、原因を理論的に分析し、製法変更や添加剤見直しにより改善を実現
      ・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件(打錠圧、混合時間等)を設定・検証
      ・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備
      ・海外(韓国等)や 国内(大阪等)への出張を伴う委託先対応・技術支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・製剤技術または医薬品製造に関する実務経験(目安3年以上)
      ・経口固形製剤に携わった経験をお持ちの方
      ※固形製剤内の工程差は問いません。工程よりも「考え方・姿勢」を重視します
      【歓迎経験】
      ・処方設計・添加剤選定の基礎知識
      ・装置原理(造粒機・打錠機等)の理解
      ・スケールアップの経験(ラボ→パイロット→商用)
      ・DoE(実験計画法)等の統計手法の活用経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】徳島
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
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      SMO

      【未経験】治験事務局担当者(SMA)

        治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

        仕事内容
        SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

        【主な業務内容】
        ・社内や社外の関係者との交渉・相談
        ・院内スタッフとの調整支援
        ・治験実施の可能性を確認するための調査
        ・治験に関する事務的業務の全体支援

        <サポート体制>
        入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

        <外勤・内勤比率>
        営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
        応募条件
        【必須事項】
        ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
        ・全国転勤が可能な方。
        かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

        ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
        ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
        ・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
        ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

        【ご活躍いただけそうな方】
        ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
        ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
        ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
        ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
        【歓迎経験】
        ・医療業界での営業経験がある方。
        (MR・MS・医療機器営業等)
        ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
        (施設開拓・メーカー向け営業等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~500万円 
        検討する
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        NEWヘルスケアスタートアップ

        プロダクト開発ディレクター

        既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。

        仕事内容
        ・開発要求の作成やユーザー体験の設計
        ・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
        ・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討
        応募条件
        【必須事項】
        ・SIerでのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
        ・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方
        【歓迎経験】
        ・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
        ・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
        ・新規事業の立案・設計開発・運用経験
        ・医療関連事業の参与経験
        ・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
        ・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1500万円 
        検討する
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        大手グループ企業

        【契約社員】医療用医薬品に関する資材作成業務(情報提供資材、インタビューフォーム等)

          医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。

          仕事内容
          クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。
          DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。

          ※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療用医薬品に関する資材作成経験
          ・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
          ・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
          ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
          ・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対)

          【歓迎経験】
          ・薬剤師資格をお持ちの方
          ・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
          ・Microsoft Word中級レベル以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          400万円~ 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          医療用医薬品に関する資材作成業務(情報提供資材、インタビューフォーム等)

          医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。

          仕事内容
          クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。
          DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。

          ※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療用医薬品に関する資材作成経験
          ・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
          ・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
          ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
          ・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対)
          【歓迎経験】
          ・薬剤師資格をお持ちの方
          ・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
          ・Microsoft Word中級レベル以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          400万円~ 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手内資製薬メーカー

          大手製薬企業のCMC製剤開発

          大手製薬企業において新規製剤技術獲得や医薬品の設計、技術移転や製剤改良など担っていただきます。

          仕事内容
          ・新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案及び実行
          ・最新の規制に基づいた医薬品の設計
          ・製剤設計のリスクアセスメントの実施
          ・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
          ・患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案
          応募条件
          【必須事項】
          ・製剤開発に3年以上従事したご経験

          スキル:
          ・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
          ・規制要件とガイドラインの知識
          ・中級レベルの英語コミュニケーション力
          【歓迎経験】
          ・バイオロジクスの製剤開発に従事したご経験
          ・上級レベルの英語コミュニケーション力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】奈良
          年収・給与
          600万円~850万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWCRO

          データマネジャー(東京)

          製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。

          仕事内容
          <プロジェクトの例>
          ・製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)

          <担当業務>
          ・立ち上げ業務
          ・運用業務(CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務)
          ・クローズ作業(データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務)
          ・その他(業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備)
          応募条件
          【必須事項】
          ・製造販売後調査または治験におけるDM業務経験(3年以上)
          ・EDCを利用した経験
          ・GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
          【歓迎経験】
          ・DM業務立ち上げの経験
          ・CDISC(SDTM/ADaM)関連の知識・経験
          ・データ固定の経験
          ・DM業務窓口対応の経験
          ・EDCの設計又は構築経験
          ・チームマネジメント経験
          ・英作文、英会話
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
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          国内CRO

          DM・グループ長(管理職)

          治験や臨床研究におけるデータマネジメントやマネジメント業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ◆治験および臨床研究のデータマネジメント業務
           ・手順書作成 ・EDC構築 ・CRFデータチェック
           ・データコーディング ・クエリー対応
           ・症例検討会資料作成 ・データ固定 
           など
          ◆マネジメント業務
           ・組織のラインマネジメント業務
           ・プロジェクトマネジメント業務
           など
          応募条件
          【必須事項】
          ・DMの実務経験8年以上
          ・組織およびプロジェクトのマネジメント経験(年数不問)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          650万円~800万円 
          検討する
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          臨床試験事業

          研究開発・試験企画(機能性表示食品)

            科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。

            仕事内容
            大手メーカーの依頼に基づき、食品を始めとした新商品開発や既存製品の新機能追加に向けて科学的エビデンスを取得するための試験計画や評価系の立案を行います。また新開発製品の健康機能性を評価するための臨床試験を行っています。主な業務内容は以下の通りです:
            ・顧客への試験計画や評価系の立案
            ・試験計画書や報告書の作成、データ集計/統計解析
            ・臨床試験におけるモニタリング業務
            ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。肥満・脂質異常症・高血圧・高血糖・アレルギー・疲労など、さまざまな内容にかかわる臨床試験に携わることができます。

            ・入社後最低半年は実際の試験がどのように運営されているかを理解して頂くために、試験運営スタッフとして入っていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・食品/化学品/化粧品/家電/医薬品メーカー等での研究開発経験
            【歓迎経験】
            ・機能性表示食品または特定保健用食品の研究開発経験
            ※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
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            NEW国内製薬メーカー

            内資製薬企業における統計解析職

            臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。

            仕事内容
            ・サンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の検討・策定
            ・委託先CROが実施する統計解析業務の進捗管理および成果物のレビュー(SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等)
            ・機構相談に向けた統計解析関連資料の作成および照会事項への技術的対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・臨床試験における統計解析業務実務経験(目安︓5年以上)
            【歓迎経験】
            (必須ではないが、該当する場合は選考上評価)
            ・臨床試験、臨床研究⼜は製造販売後調査におけるリーダー⼜はサブリーダーの経験
            ・CDISC対応業務の実務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026年6月(応相談)
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            550万円~750万円 経験により応相談
            検討する
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            外資ジェネリックメーカー

            外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

            外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

            仕事内容
            ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
            ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
            ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

            1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
            2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
            3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
            4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
            5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
            6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
            7) 外部委託先を管理する。

            応募条件
            【必須事項】
            ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
             生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
            ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
            ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
            ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
            ・理系の大学卒業又は大学院修了。

            【歓迎経験】
            ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
            ・薬剤師
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            700万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            大手製薬メーカーのR&Dリソースマネジメント

            大手製薬メーカーにて研究開発のリサーチマネジメントを行っていただきます。

            仕事内容
            ・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
            ・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
            ・実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
            ・工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
            ・ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
            ・RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
            ・必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する
            応募条件
            【必須事項】
            ・FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
            ・高度なExcelスキル(ピボットテーブル、数式、グラフ作成など)
            ・プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
            ・グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力(書面および口頭)
            ・製薬またはライフサイエンス業界への興味
            ・実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
            ・不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
            ・複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
            ・自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること
            【歓迎経験】
            ・製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
            ・プロジェクト管理ツール(例:Planisware、MS Projectなど)の利用経験
            ・シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
            ・医薬品開発プロセスの理解
            ・PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
            ・TOEIC 800点以上の英語力
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            800万円~1400万円 
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