CMCにおける品質保証業務

募集要項

仕事内容

治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。

変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など

応募条件

【必須事項】

・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:10

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日付与　10日 ～ 20日
法定休暇：産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇

年収・給与

年収　　550万円～700万円　経験により応相談

諸手当

扶養手当、住宅手当、通勤手当、時間外勤務手当、単身赴任手当　など

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（6月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
児短時間勤務／財形貯蓄／団体長期障害所得補償保険（GLTD）／積立有給／慶弔制度／カフェテリアプラン／クラブ・サークル活動／退職一時金制度／確定拠出年金制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接