製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:25/07/08~26/01/07 求人管理No.027060
外資製薬メーカー

医薬開発本部CDMAオンコロジー・免疫領域オンコロジー領域CPL職(ノンラインマネージャー)

検討する
エントリー

募集要項

大手外資系企業にてクリニカルディベロップメントアーリーエビデンスを担当いただきます。
仕事内容
Accountabilities
・Responsible for making Japanese early clinical development plan authorized by group global early Asset Teams as well aligned with global development strategy in Oncology therapeutic area
・Ensure Japanese submissions and registrations in Oncology therapeutic area are appropriately handled and obtained
・Ensure all the projects in Oncology therapeutic area are correctly managed in both in timeline and in quality
・Support group management team in making development and/or data building decision based on whole picture in Oncology therapeutic area
・Ensure group provides safety related important information with appropriate assessment to stakeholders in timely manner during its product life in pre-launch phase
・Support group obtains preferable pricing in Japan
・Knowledge transfer to MA/MSL groups and other relevant business functions
・Establish strong network with Japanese external experts supporting our product

Regulatory and / or Organisational Requirements
・Ensure all the projects are correctly managed in timeline and quality
・Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings
・Ensure benefit/risk evaluations of products, ethics and compliance
・Ensure all the projects are correctly managed in timeline and quality
・Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings
・Ensure benefit/risk evaluations of products, ethics and compliance
・Ensure preparation of local Integrated Asset Plan (IAP) & Integrated Customer Plan (ICP) to include Japan specific needs, together with Asset Team colleagues & aligned with global IAP

Job Complexity
Work as a project lead in Japan (Early) Evidence Team and especially closely collaborate with global (Early) Asset Lead(s) and (Early) Evidence Lead(s)

Interfaces
Global Asset Team(s), Japan Asset Team colleagues, PV team, Therapeutic Area Leadership Team, Team Member Global Epidemiology

Job Expertise
Full understandings of regulatory and compliance requirement in clinical development
応募条件
【必須事項】
・Bachelor of Science
・Experience in "Oncology" clinical or research setting with or without own publications, 3+ years industry experience as CPL
・Experience in PMDA consultation, the query response, and obtaining regulatory approval for the development compounds in charge
・Ability to make your own proposals for modifying project plans to meet the actual situation in Japan or to enable accelerated approval, based on a global development strategy
・Project management skills as a lead
・English communication skills beyond daily conversation
・Complete understandings of the current standard of care for specific cancer types
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:127
土日祝
年間有給休暇:入社直後4日 4日 ~ 13日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
その他休暇:慶弔休暇・リフレッシュ休暇、整理休暇
年収・給与
年収  600万円~1200万円 
諸手当
・当社規定により経験に応じて優遇
・外勤手当、時間外手当、MR手当
昇給
年1回(4月)
賞与
賞与 固定賞与(夏・冬 各2.5ヶ月) および 業績賞与
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
福利厚生倶楽部、確定拠出年金(給与財源型/DC)と確定給付企業年金(リスク分担型/RSDB))、財形貯蓄、住宅取得補助手当制度(規定に準ずる)、医療費補助等
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
検討する
エントリー

この企業が募集している他の求人

外資製薬メーカー

品質管理 / スタッフ…

  • 仕事内容:【職務内容】 ・品質統括部の方針に基…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:山形
外資製薬メーカー

Manager, Ex…

  • 仕事内容:1. 積極的なアカデミア(大学、研究機…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:兵庫
外資製薬メーカー

工場デジタルトランスフ…

  • 仕事内容:・Conduct continuous…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:山形
外資製薬メーカー

工場プロセスマネジメン…

  • 仕事内容:1. 製造管理関連業務(GMPソフト)…
  • 年収:経験により応相談
  • 勤務地:山形
外資製薬メーカー

工場品質保証スタッフ …

  • 仕事内容:【職務内容】 ・製品出荷及び記録書類…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:山形
外資製薬メーカー

Manager | n…

  • 仕事内容:・Key Job Accountabi…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
NEW外資製薬メーカー

Financial c…

  • 仕事内容:・Supporting overall…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

FBA Manager…

  • 仕事内容:Accountabilities 1…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

Marketing G…

  • 仕事内容:Accountabilities * …
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
外資製薬メーカー

IT Solution…

  • 仕事内容:・The Position Are …
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:東京
検討する
エントリー