製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

  • 国際共同開発・当局対応
  • 臨床開発(クリニカルサイエンス)
  • 臨床開発モニター
  • 臨床開発モニター(医療機器)
  • 治験コーディネーター(CRC)
  • 治験事務局(SMA)
  • 臨床研究
  • 臨床薬理
  • 臨床/評価
  • CMC
  • 製品開発
  • 開発企画
  • プロジェクトマネージャー
  • 統計解析
  • データマネジメント
  • メディカルライティング
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 244 件中41~60件を表示中
NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

臨床試験の品質管理/TMF Operation Managementまたはリーダー候補

臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。

仕事内容
業務例︓
・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化等)への参加
・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。
応募条件
【必須事項】
①TMF Operation Management
・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
②TMF Operation Managementリーダー候補(TMFリーダー候補)
・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
・臨床開発業務(CRAでも可)経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

【歓迎経験】
・海外担当者と交渉可能な英語力
・QMS(Quality Management System)に関する一般的な知識・理解や関心
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

    臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

    仕事内容
    当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

    具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
    1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
    2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
    3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
    4. CTL、モニターの指導、教育
    5.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系の大学・大学院を卒業
    1. 臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上)
    2.ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
    3.リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル



    【歓迎経験】
    1. オンコロジー領域、グローバル開発の経験
    2.モニターの指導経験、CROマネジメント経験
    3.TOEIC 750点以上の語学力

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    SMO

    【未経験可能】SMAの求人

    SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

    仕事内容
    即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

    治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、
    既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
    また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
    IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    下記いずれかのご経験必須。
    ・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
    ・医療機関での勤務経験

    【福岡】
    ・営業経験がある方もしくは医療機関での勤務経験がある方
    【歓迎経験】
    医療業界でのご経験であれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    450万円~550万円 
    検討する
    詳細を見る
    SMO

    治験における品質マネジメントの求人

      支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務

      仕事内容
      治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
      より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
      この品質管理業務のため、提携医療機関、他のオフィスへの出張がございます。
      ご担当いただくエリアは、西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定しております。
      応募条件
      【必須事項】
      次のいずれかに該当する方で、月一回程度の地方出張可能な方
      ①SMO/CRO/製薬企業での監査業務経験がある方
      ②CRA(モニター)経験者(経験5年以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年4月から7月入社を想定
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      SMO

      臨床心理士(心理学的評価業務担当)

        治験における臨床評価業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・治験に参加されている被験者への心理評価業務
        ・治験担当臨床心理士への心理評価トレーニングの実施及びフォロー
        ・治験担当心理士のスケジュール管理
        ・その他、契約書締結等の事務的業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床心理士資格を持ち、神経心理学検査の経験が2年以上あること
        ・各医療機関への訪問及び、適宜の出張に対応できること
        ・Word、Excel、PowerPoint、メール
        【歓迎経験】
        治験で心理評価業務を行った経験
        【免許・資格】
        臨床心理士の資格
        【勤務開始日】
        2026年4月以降
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~550万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資CRO

        コントラクトスペシャリスト

        大手内資系グループ企業にて、契約スペシャリストを募集しています。

        仕事内容
        治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。
        リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。
        当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。
        タスク活動でもご活躍いただく機会があります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・治験のSSU phase全般(契約書、費用交渉を含む)業務のご経験(3年以上)
        ・リーダー経験
        ・外部(施設)交渉の経験
        ・ビジネスレベルのPCスキル(Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル)
        ・英語での読み書きに抵抗のない方
        【歓迎経験】
        ・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方
        ・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方
        ・業務上で英文読み書きのご経験
        ・グローバル試験のご経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        600万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーのR&Dリソースマネジメント

        大手製薬メーカーにて研究開発のリサーチマネジメントを行っていただきます。

        仕事内容
        ・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
        ・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
        ・実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
        ・工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
        ・ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
        ・RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
        ・必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する
        応募条件
        【必須事項】
        ・FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
        ・高度なExcelスキル(ピボットテーブル、数式、グラフ作成など)
        ・プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
        ・グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力(書面および口頭)
        ・製薬またはライフサイエンス業界への興味
        ・実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
        ・不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
        ・複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
        ・自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること
        【歓迎経験】
        ・製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
        ・プロジェクト管理ツール(例:Planisware、MS Projectなど)の利用経験
        ・シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
        ・医薬品開発プロセスの理解
        ・PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
        ・TOEIC 800点以上の英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWシミックホールディングス株式会社

        メディカルライター(経験者)

        治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

        仕事内容
        ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
        ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
        ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
        応募条件
        【必須事項】
        ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
        ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

        ※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。
        【歓迎経験】
        ・CTDの作成経験のある方
        ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        急募臨床研究専門の国内CRO

        メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

        主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

        仕事内容
        ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
        ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
        ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
        ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
        ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
        ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

        【研究の種類】
        ・倫理指針下の臨床研究
        ・特定臨床研究
        ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
        ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
        応募条件
        【必須事項】
        以下を全て満たす方
        ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
         ※大学、修士、博士課程での経験も含む
        ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
        ・英語論文の執筆が可能
        ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
        【歓迎経験】
        ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
        ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
        ・統計学的事項に関する知識
        ・疫学に関する知識
        ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
        ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
        ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        550万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        医療機関専売化粧品・医薬部外品の企画・開発

        美容医療施術とともに使用される医療機関専売スキンケア化粧品・医薬部外品の新製品開発担当の募集

        仕事内容
        ・医療機関向けスキンケア化粧品・医薬部外品の新製品開発
        ・皮膚科学や美容医療の知識をもとに商品企画を立案し、処方・成分・容器・外装を決定・製品化する
        ・新製品パンフレットを作成する
        応募条件
        【必須事項】
        ・スキンケア化粧品・医薬部外品の処方設計について5年以上の経験
        ・化粧品・医薬部外品の新製品の企画立案の経験
        ・製品パンフレット、販促物の作成経験
        ・皮膚科学、美容施術の基礎知識
        ・エクセル/ワード/パワーポイントなど基本的なPCスキル

        【歓迎経験】
        ・容器・外装記載事項の薬事確認ができる
        ・製品パンフレット、販促物の薬事確認ができる
        ・企画のプレゼンスキルを有する
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        粉粒体装置の製造メーカー

        【粉粒体装置の製造メーカー】機械設計

          他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理

          仕事内容
          本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計/製造ライン設計をして頂きます。
          全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。

          【製品ができるまでの⼯程】
          (1)引合物件
          ★(2)プレゼン実施
          (3)テスト実施
          ★(4)仕様打合せ
          ★(5)⾒積もり作成
          (6)受注
          ★(7)仕様最終決定
          ★(8)装置の設計
          (9)装置製作
          ★(10)⼯場検査
          (11)納⼊・据付
          (12)試運転調整
          (13)検収
          ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

          【具体的な業務内容】
          〜受注前〜
          ・装置プレゼン
          ・仕様打ち合わせ/⾒積もり積算
          〜受注後〜
          ・最終仕様決定
          ・装置の機械設計
          ・⼯場検査
          ※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニア
          応募条件
          【必須事項】
          ・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験が
           ある⽅(CADによる設計)
           *⽬安︓設計経験3年程度以上の⽅
          ・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る素養または
           その希望・意思のある⽅
          ・⾼専卒以上
          【歓迎経験】
          ・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
          ・客先(ゼネコン/エンジニアリング会社含む)との折衝や仕様打ち合わせ業務経験
          ・プラント設備の⾒積や積算経験
          ・流体解析、粉体解析等の業務経験
          ・3D(インベンター
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫、他
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          バイオベンチャー

          CMC研究員(QCスタッフ~マネージャー候補)

          都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

          仕事内容
          【仕事内容】
          エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
          ・品質管理
          ・安定性試験
          ・規格値設定のための分析法バリデーション

          ※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
          ※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

          【得られるキャリア価値】
          エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」(2023年1月)を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます:
          • グローバル展開への対応力:海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
          • 最前線での開発経験:エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
          • 多領域にわたるスキル習得:薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
          • イノベーションの推進:革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
          このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

          【CMC開発部の特徴】
          すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。
          応募条件
          【必須事項】
          【必須要件】
          ・職務経験:要3年以上(目安)
          ・業界経験:要
          ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
          ・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度(マネージャー候補は5年程度)あること。
          ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
          ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
          【歓迎経験】
          ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
          ・細胞培養の経験
          ・英語でサイエンスの議論ができる語学力(マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます)
          ・薬事申請資料作成経験(マネージャー候補は必須要件)
          ・マネジメント経験

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          大手製薬メーカーにて人権デューディリジェンス(人権DD)の推進

          大手製薬メーカーの人権デューディリジェンス担当者を求めています。

          仕事内容
          ・人権DDの推進(グループ推進体制の整備・運営、人権アセスメントの実施、リスク管理・改善策の実行、サステナブル調達の推進、人権に関する研修の実施)
          ・人権に関わる情報開示内容の作成(英国現代奴隷法、独DD法を含む)
          ・CSDDD対応に向けたPJマネジメント(方針案・全体構想の策定、プロセス・基準の設計、システムの企画・導入・運用)
          応募条件
          【必須事項】
          ・事業会社・コンサルティングファームでの人権に関する業務経験
          ・人権に関連する法律、国際的規範、基本原則に関する知識
          ・英語および日本語での優れたコミュニケーション能力
          (グローバル会議を円滑にファシリテートできるレベル)
          ・プロジェクトマネジメント能力
          ・論理的思考力に基づく課題解決力
          ・多様な判断に対応できるバランス感覚
          ・協調性と適切なリーダーシップ
          ・誠実さ、真摯さ
          ・TOEIC750点以上(一つの目安であり、スコアより実務的な英語でのコミュニケーション能力を重視する。)
          【歓迎経験】
          ・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1400万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          大手製薬メーカーの治験薬微生物試験主担当者

          大手製薬メーカーで、治験薬の微生物試験を担います。

          仕事内容
          ・治験薬 微生物試験(工程試験、品質試験)
          ・試験方法作成、試験図・記録作成
          ・菌の同定試験(菌の単離・純粋培養・保管管理・復元・測定・同定)
          ・製薬用水・製造環境定期モニタリング
          ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価)及び関連する文書作成
          ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
          ・試験設備・機器の維持管理業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品/治験薬の微生物試験の実務経験2年以上。又は関連業務(医薬品の微生物分析法開発、分析法バリデーション、微生物迅速測定法導入検討等)の経験合計2年以上。
          ・微生物に関する基礎的な知識
          【歓迎経験】
          ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
          ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
          ・統計スキル(モニタリングの年次トレンド分析等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          400万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          株式会社アスパークメディカル

          外部就労DM

            データマネジメント業務全般(EDC構築~データ固定までの一連の業務)を担っていただきます。

            仕事内容
            ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
            ・CRF form作成(EDCを含む)
            ・臨床データベース構築
            ・ロジカルチェックプログラムの作成
            ・各種バリデーション業務
            ・各種症例リストの作成
            ・データ入力、データクリーニング
            ・データベース固定
            応募条件
            【必須事項】
            ・DM経験 3年以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            400万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            急募株式会社アスパークメディカル

            複数領域の最前線で活躍可能な、外部就労CRA

            モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

            仕事内容
            新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
            ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
            ・モニタリング報告書の作成
            ・SDV対応
            ・治験薬回収など、出張も発生することがあります
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験2年以上
            【歓迎経験】
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            500万円~750万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            株式会社アスパークメディカル

            メディカルライター

            文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

            仕事内容
            下記書類の作成等を行って頂きます。
            ・治験薬概要書(案)
            ・治験実施計画書(案)
            ・説明・同意文書(案)
            ・治験総括報告書(案)
            ・申請添付資料概要(案)
            ・承認申請・再審査申請資料(案)
            ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
            ・投稿論文 等
            応募条件
            【必須事項】
            MWの経験2年以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            400万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            株式会社アスパークメディカル

            受託部門CRA(経験者歓迎)

              臨床試験のモニタリング業務全般の求人

              仕事内容
              モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
              ※受託実績
               企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
               領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
               特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験2年以上
              【歓迎経験】
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              株式会社アスパークメディカル

              受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

              受託部門における案件のPLを担当

              仕事内容
              担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
              その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
              ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
              ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
              ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
              ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
              ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

              ※受託実績
               企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
               領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
               特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
              【歓迎経験】
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW急募株式会社アスパークメディカル

              統計解析(メーカーにて外部就労)

              臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をに担っていただきます。

              仕事内容
              ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
              ・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト)
              応募条件
              【必須事項】
              ・STAT経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              7月入社(応相談)
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              検索条件の設定・変更