製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

  • 国際共同開発・当局対応
  • 臨床開発(クリニカルサイエンス)
  • 臨床開発モニター
  • 臨床開発モニター(医療機器)
  • 治験コーディネーター(CRC)
  • 治験事務局(SMA)
  • 臨床研究
  • 臨床薬理
  • 臨床/評価
  • CMC
  • 製品開発
  • 開発企画
  • プロジェクトマネージャー
  • 統計解析
  • データマネジメント
  • メディカルライティング
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 270 件中41~60件を表示中
バイオベンチャー

臨床開発 (東証グロース上場 製薬メーカー)

    同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。

    仕事内容
    (1)臨床試験の管理・遂行(予算管理含む)
    (2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
    (3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
    (4)社内各部門との連携・調整業務
    (5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
    (6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務

    入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
    同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学(理系学部)卒以上
    ・製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験(3年以上)
    ・パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験

    【求める人物像】
    ・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
    ・前向きに物事に取り組める方
    【歓迎経験】
    がん領域での臨床開発経験
    ・モニタリング業務経験
    ・試験進捗管理
    ・実施計画書や手順書等の文書作成業務

    上記のいずれかのご経験をお持ちの方

    ・語学力は必須ではありませんが、読み書き、コミュニケーション可能な英語力のある方歓迎します。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWCRO

    臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

    アジアや欧米発の最先端のグローバル治験プロジェクトにおいて、大規模なネットワークと大きな裁量を活かしながら、世界標準のキャリアアップとプロジェクト運営の醍醐味をダイナミックに味わえます!

    仕事内容
    グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです

    【プロジェクトマネジメント業務】
     ・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
     ・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
     ・クライアント(製薬企業・医療機器メーカー)との折衝・報告
     ・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション
    【グローバル対応】
     ・本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)
     ・国際共同治験のプロジェクト管理
     ・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
    【チームマネジメント】
     ・プロジェクトチームのリード、メンバー育成
     ・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
    ・プロジェクトマネジメント経験(サブリーダー以上可)
    ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
    ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します
    【歓迎経験】
    ・国際共同治験の経験
    ・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
    ・医療機器の治験経験
    ・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
    【免許・資格】
    歓迎:PMP資格保有者
    【勤務開始日】
    10/1
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW広告代理店

    【経験者歓迎】医療系広告代理店 メディカルライター

    成長を続ける医療系広告代理店で、即戦力となるメディカルライターを募集しています

    仕事内容
    ・基本資材(総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど)の制作
    ・医療従事者向けプロモーション資材(パンフレット、webコンテンツ、動画など)の企画、制作
    ・患者向け資材(小冊子、webコンテンツ、ICツール、動画など)の企画、制作
    ・MR向け研修資材(研修テキスト、PPT)の制作
    ・学会取材、記録集、インタビュー記事の取材、制作
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語医学論文の読み込みができる方
    ・医療分野のバックグラウンドを有する方
    ・国内の出張が可能な方
    ・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
    【歓迎経験】
    ・製薬企業や医療系広告代理店で基本資材やプロモーション資材のライティングの実務経験を有する方
    ・ローンチの各種資材作成、進捗管理に携わった経験を有する方
    ・医師との対話、インタビューに精通している方
    ・海外学会の取材経験のある方、海外出張が可能な方
    ・高い品質のPowerPointを作成できる方
    ・AI botの作成経験やプロンプト作成経験が豊富な方
    ・webサイトの立ち上げやサイトマップの作成経験がある方
    ・業務改善や知識習得、部内教育などに主体的に取り組める方
    【免許・資格】
    【歓迎】・医療系専門職(薬剤師、看護師等)の資格を有する方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内製薬メーカー

    臨床開発(サブモニタリングリーダー)

    医薬品開発に係る臨床開発業務全般(モニタリングリーダー補助)を担っていただきます。

    仕事内容
    具体的には以下業務をお任せする予定です。
    ・モニタリング業務全般の管理補助
    ・各種ベンダーの管理業務補助
    ・モニタリングチーム内の調整およびCRAの業務支援
    ・GCP/SOP等の関連規制要件を遵守し、プロジェクトを主体的に牽引
    ・モニタリングリーダー業務代行(モニタリングリーダー不在時のチーム運営)
    ・治験進行管理・オペレーション業務支援
    ・試験スケジュールの策定・進捗管理の補助(マイルストン管理含む)
    ・監査対応および当局対応(実地調査等)の補助
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA実務経験を2年以上お持ちの方(単独でモニタリング業務が可能なレベル)
    ・CROまたは製薬企業のいずれかにおいて、モニタリングリーダーまたはサブモニタリングリーダーの経験をお持ちの方
    ※領域不問
    【歓迎経験】
    ・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識
    ・臨床開発プロセス全般に関する高度な知識
    ・問題点を早期に検知・分析し、適切な対応策を立案・実行できる能力
    ・書面および口頭での高いコミュニケーション能力
    ・科学・医学領域の知識を主体的に習得し、業務に応用できる能力
    ・複数業務を並行して管理し、優先順位を適切に判断・実行できる能力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年8月1日または9月1日
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内製薬メーカー

    メディカルライター(開発部 メディカルライティンググループ)

    内資系製薬メーカーにて、メディカルライターを募集しています。

    仕事内容
    ・治験薬概要書(臨床パート)の作成
    ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成
    ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート)
    ・臨床論⽂、新薬紹介の執筆
    ・その他グループで取り組んでいる業務(業務効率化)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている⽅
    ・理学系大学の大学を卒業されている⽅
    ・英⽂の医学・薬学論⽂(基礎/臨床)を利用して、業務に活用している⽅

    【歓迎経験】
    ・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている⽅
    ・ビジネス英会話ができる⽅
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026/8/1以降
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW広告代理店

    【未経験者可】医療系広告代理店 メディカルライター

    製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務

    仕事内容
    今までの経験を活かして、メディカルライターにキャリアチェンジしませんか。

    【主な業務】
    ・基本資材(総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど)の制作
    ・医療従事者向けプロモーション資材(パンフレット、webコンテンツ、動画など)の企画、制作
    ・患者向け資材(小冊子、webコンテンツ、ICツール、動画など)の企画、制作
    ・MR向け研修資材(研修テキスト、PPT)の制作
    ・学会取材、記録集、インタビュー記事の取材、制作
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療分野のバックグラウンドを有する方
    ・PC(PowerPoint、Word、Excel)の基本操作ができる方
    ・新しい知識やスキル習得に前向きに取り組める方
    ・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
    ・国内の出張が可能な方
    ・大学卒以上(薬学、医療系専攻は尚可)または医療系専門学校卒
    【歓迎経験】
    ・製薬会社、医療系広告代理店、医療系出版社にて医療系の資材作成に携わった経験を有する方
    ・英語医学論文の読み込みができる方
    ・pubmedでの海外文献の検索に慣れている方
    ・医師との対話に精通している方
    ・プレゼンテーション資料の作成(PPT)から発表までの経験がある方
    ・海外学会における取材、ヒアリングに対応できる英語コミュニケーション力を有する方
    ・AI botの作成経験やプロンプト作成経験が豊富な方
    ・webサイトの立ち上げやサイトマップの作成経験がある方
    【免許・資格】
    【歓迎】・医療系専門職(薬剤師、看護師等)の資格を有する方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    大手製薬企業にてProject Statistician

    医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

    仕事内容
    The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
    [Clinical Project Statistician]
    Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

    [Real World Analytics Project Statistician]
    Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

    Statistical Trial Design and Analysis
    [Clinical Project Statistician]
    ·Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
    ·Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
    ·Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
    ·Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
    ·Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

    [Real World Analytics Project Statistician]
    ·Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
    ·Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
    ·Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
    ·Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.

    Communication of Results and Inferences
    ·Collaborate with team members to write reports and communicate results.
    ·Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

    manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
    ·Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

    Therapeutic Area Knowledge
    ·Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

    Regulatory Compliance
    ·Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training
    応募条件
    【必須事項】
    M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
    【歓迎経験】
    ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
    ・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
    ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
    ・Ability to build relationships with individuals and teams.
    ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    広告代理店

    メディカルライター

      製薬企業をクライアントとし、薬剤(新薬、既存薬)のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当

      仕事内容
      【主なプロモーション支援施策】
      ・薬剤のプロモーション資材の制作(医師・看護師・薬剤師・患者向け)
      ・製剤情報ウェブサイトや疾患啓発ウェブサイトの制作
      個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。

      【Key Result Areas】
      原稿執筆・リライト:
      薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。
      また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。
      編集制作:
      パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。
      企画立案:
      テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。

      【Key Competencies】
      ・コミュニケーション能力(相手の言いたいことを理解し、かつ、自分の言いたいことを的確に伝えられる)
      ・医療業界への興味や関心
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒業以上
      ・文章を書く能力(正確に、わかりやすく書く)
      ・医学/薬学の知識や素養がある(資材を理解できる)
      ・TOEIC 600 点 or 英検 2 級相当、もしくは英語の医学論文が理解できる
      【歓迎経験】
      ・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験
      ・大学院・製薬企業等の理系研究機関(医学・薬学・獣医学・生物学系など)における研究職の経験
      ・製薬企業メディカルアフェアーズ部門もしくは開発部門での経験(MSL・論文投稿業務など)
      ・薬剤師
      ・看護師
      ・臨床検査技師
      ・獣医師
      ・CRC(CRA ではない)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      【DB研究コンサルタント】製薬企業のメディカル・ストラテジー支援

      アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する

      仕事内容
      本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス(RWE)を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。
      製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。

      具体的な業務内容:
      ・研究デザインの策定:臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
      ・プロジェクト管理:疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
      ・専門性の発揮:プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当
      応募条件
      【必須事項】
      ・データベース研究(RWDを用いた研究)を実施したご経験
      ※研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可
      ・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力
      【歓迎経験】
      ・英語によるコミュニケーション能力(文献調査等)
      ・製薬企業のメディカル部門に関する知識
      ・疫学、生物統計学に関する深い専門知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      統計解析の求人

      治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

      仕事内容
      ・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
      ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
      ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
      ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
      ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
      ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
      ・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方

      求める人物像
      ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
      ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
      ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
      ・主体的に考えて行動することができる方。
      【歓迎経験】
      ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

      プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

      仕事内容
      以下の業務をお任せします。
      <プロジェクト推進・管理>
      ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理
      ・関連法規および各種規制要件(GCP等)を踏まえたプロジェクト運営
      ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価

      <モニタリング業務管理>
      ・モニタリング業務全般の統括および品質管理
      ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握
      ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント

      <ステークホルダー調整>
      ・治験依頼者(スポンサー)および関係者との折衝・調整
      ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
      ・課題発生時の対応および解決に向けたリード

      <その他>
      ・複数プロジェクトを横断した業務推進(プロジェクト状況に応じて担当)
      ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRAとしての豊富な実務経験(目安:5年以上)
      ・プロジェクトにおけるリーダーまたはそれに準ずる役割の経験
      ・プロジェクト全体を俯瞰し、進捗・品質・課題を自ら管理・リードした経験
      【歓迎経験】
      ・短期間で立ち上がり、即戦力として業務を遂行した経験
      ・医療機関およびスポンサーとの折衝・調整を主体的に担った経験
      ・複数プロジェクトを並行して管理・推進した経験
      ・組織やプロジェクトの成果最大化に向けて主体的に行動した経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      550万円~950万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床開発モニター(CRA)積極採用!

      Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

      仕事内容
      臨床試験の実施において、医療機関と密接に連携しながらGCPを遵守した高品質なデータの収集および被験者の安全性確保を担い、試験の品質と信頼性を維持・向上させる役割を担います。
      また、治験開始から終了まで一貫してモニタリング業務を遂行し、進捗管理や課題解決を通じてプロジェクトを推進することで、試験を円滑に完遂へ導きます。
      これらの活動を通じて、開発の成功確率向上に貢献し、新たな医薬品の創出を実現していきます。

      以下の業務をお任せします。
      <治験開始前>
      ・医療機関(病院・クリニック等)および治験責任医師の選定調査
      ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施
      ・治験審査委員会(IRB)対応
      ・治験実施に向けた説明会(スタートアップミーティング等)の準備・実施
      <治験実施中>
      ・モニタリング業務(直接閲覧含む)
       - 症例報告書(CRF)と原資料の照合(SDV)
       - 治験実施計画書の遵守状況の確認
       - 治験関連文書の保管状況の確認
      ・モニタリング報告書の作成
      ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ
      ・試験進捗管理および課題対応
      <治験終了時>
      ・データの回収および最終確認
      ・治験薬の回収
      ・治験終了手続きおよび各種報告対応
      <その他>
      ・担当施設訪問(宿泊を伴う遠隔地出張含む)および内勤業務
      ・担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定
      ・複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA(モニター)としての実務経験、または臨床開発業務経験(目安:3年以上)を有する方
      ・GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方
      ・治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方
      【歓迎経験】
      ・CRAとして一定期間の実務経験を有し、主体的にモニタリング業務を推進されたご経験(目安:5年程度以上)
      ・モニタリング業務において、立ち上げ~終了までの工程を主体的に推進した経験
      ・医療機関対応や課題対応を自律的に行った経験
      ・グローバル試験における経験(英語対応含む)
      ・ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験
      ・複数施設または複数プロジェクトの推進経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      GCPデータマネジメント担当 または EDC担当

      GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集!

      仕事内容
      以下の業務をお任せします。
      【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
      ・Local Study及びGlobal Studyにおける社外(クライアント・外部ベンダー)や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
      ・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
      ・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
      ・所属組織における標準化・効率化の推進 等

      【データマネジメント担当】
      ・データマネジメント業務全般
       -各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
        -各種システムテスト
       -データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
       -多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等

      【EDC担当】
      ・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
        -各種計画書・手順書の作成・レビュー
        -eCRF/データベースの設計
        -エディットチェック設計(Data Validation Specification作成・レビュー)
        -システム構築(画面構築およびエディットチェック実装)
        -画面テスト、エディットチェックテスト
        -操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
        -ユーザアカウント管理
        -システム・リタイアメント対応 等
      応募条件
      【必須事項】
      【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
      ・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
      (DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験)
      ・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験

      【EDC担当】
      ・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
      以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
      ・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
      【歓迎経験】
      【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
      ・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション(会議・メール等)のご経験
      ・CDISCに関する知識・実務経験
      ・規制当局対応のご経験
      ・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
      ・SAS/Python/R 等を用いたプログラミング経験
      ・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
      ※すべてを満たす必要はありません。
      ※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。

      【データマネジメント担当】
      ・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
      以下いずれかのEDCシステム利用経験
      ・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
      ・CCDA/CCDM/CCDS などのDM関連認定資格保有者

      【EDC担当】
      ・eCOAの構築・導入・運用経験
      ・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
      ・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      大手製薬メーカーのCNS領域 CRA職

      再生医療を通じて難病患者の方々に新たな治療法を提供!CRAとして臨床試験の様々な段階に携わり特にCNS領域での経験を活かす

      仕事内容
      ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。
      ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
      ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
      ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業又はCROおける(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある)CRA経験(5年以上)
      ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方

      【スキル】
      ・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
      ・英語力(TOEIC 700点以上が目安)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー

      大手製薬メーカーのCMCプロジェクトリーダー

      開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進

      仕事内容
      CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験(必須)
      ・複数部門との協働を通じて課題解決に携わった経験(必須)

      求めるスキル・知識・能力:
      ・グローバル環境でのコミュニケーション能力
      ・原薬・製剤・分析・CMC薬事・品質保証に関する基礎知識
      ・論理的思考力、戦略的思考力
      ・プロジェクト管理能力、ステークホルダー調整力

      必須資格:
      ・薬学・理学・工学・農学系 修士卒以上
      ・TOEIC730点以上相当の英語力
      【歓迎経験】
      ・医薬品開発におけるCMCプロジェクトリーダー経験(あれば尚可)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      臨床研究支援

      クリニカルデータサイエンティスト(特任研究員/任期付常勤)

        大学病院のデータセンターにて臨床研究のデータサイエンティスト

        仕事内容
        臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント・統計解析業務及びデータの信頼性確保に関する研究。
        応募条件
        【必須事項】
        ・修士号取得者 (修了見込の者を含む)
        ・ 臨床研究の統計及び品質に関わる研究に熱意のある方
        ・ コミュニケーション能力がある方
        ・ 根気よく作業ができる方
        【歓迎経験】
        臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務、またはモニタリング業務経験がある方
        ・ 医療従事者免許保有者(薬剤師・看護師・臨床検査技師等)
        ・ SAS等のプログラミング経験
        ・ 博士号取得者(修了見込みの者を含む)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        粉粒体装置の製造メーカー

        【粉粒体装置の製造メーカー】機械設計

          他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理

          仕事内容
          本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計/製造ライン設計をして頂きます。
          全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。

          【製品ができるまでの⼯程】
          (1)引合物件
          ★(2)プレゼン実施
          (3)テスト実施
          ★(4)仕様打合せ
          ★(5)⾒積もり作成
          (6)受注
          ★(7)仕様最終決定
          ★(8)装置の設計
          (9)装置製作
          ★(10)⼯場検査
          (11)納⼊・据付
          (12)試運転調整
          (13)検収
          ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

          【具体的な業務内容】
          〜受注前〜
          ・装置プレゼン
          ・仕様打ち合わせ/⾒積もり積算
          〜受注後〜
          ・最終仕様決定
          ・装置の機械設計
          ・⼯場検査
          ※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニア
          応募条件
          【必須事項】
          ・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験が
           ある⽅(CADによる設計)
           *⽬安︓設計経験3年程度以上の⽅
          ・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る素養または
           その希望・意思のある⽅
          ・⾼専卒以上
          【歓迎経験】
          ・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
          ・客先(ゼネコン/エンジニアリング会社含む)との折衝や仕様打ち合わせ業務経験
          ・プラント設備の⾒積や積算経験
          ・流体解析、粉体解析等の業務経験
          ・3D(インベンター
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          治験主導企業

          【経験者】CRC(治験コーディネーター)

            質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。

            仕事内容
            ■仕事内容
             治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
             製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。

             ▼治験実施前
             ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

             ▼治験開始
             ・被験者のスクリーニング
             ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
             ・被験者の来院管理・検査対応
             ・症例報告書の作成補助
             ・モニタリング対応
             ・各種書類の管理補助

             ▼治験終了

            ■入社後のフォローアップ
            入社後は、OJT研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
            施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRCの実務経験をお持ちの方(2年以上)
            ・基本的なPCスキルをお持ちの方
             └文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など
            【歓迎経験】
            ・コミュニケーションを大切にできる方
            ・チームで協力し、業務に取り組みたい方
            ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
            ・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
            ・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
            【免許・資格】
            ・何かしらの医療資格をお持ちの方
            └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            450万円~550万円 
            検討する
            詳細を見る
            治験主導企業

            【未経験歓迎】CRC(治験コーディネーター)

            未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です

            仕事内容
            ■仕事内容
             ▼治験実施前
             ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

             ▼治験開始
             ・被験者のスクリーニング
             ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
             ・被験者の来院管理・検査対応
             ・症例報告書の作成補助
             ・モニタリング対応
             ・各種書類の管理補助

             ▼治験終了

            ■入社後のフォローアップ
             入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
             その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
             施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
             未経験からでも安心して成長いただける環境です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・何かしらの医療資格をお持ちの方
            └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
            ・臨床現場での実務経験をお持ちの方
            ・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word/Excel/PPT/メール作成など)
            【歓迎経験】
            ・コミュニケーションを大切にできる方
            ・チームで協力し、業務に取り組みたい方
            ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
            ・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
            ・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
            【免許・資格】
            ・何かしらの医療資格をお持ちの方
            └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など

            【勤務開始日】
            研修の都合上、1月・4月・7月・10月のいずれかのご入社となります。
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~450万円 
            検討する
            詳細を見る
            広告代理店

            メディカルライター【未経験者】

            製薬企業をクライアントとし、薬剤(新薬、既存薬)のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当

            仕事内容
            【主なプロモーション支援施策】
            ・医療用医薬品薬剤のプロモーション資材の制作(医師・看護師・薬剤師・患者向け)
            ・国際学会・国内学会取材・記録集作成
            ・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営
            個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。

            【Key Result Areas】
            原稿執筆・リライト:
            ・薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。

            編集制作
            ・パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。

            企画立案:
            ・テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。
            ・Confidential - Not for Public Consumption or Distribution

            学会取材:
            ・国内、海外の学会取材を行います。
            ・海外出張の機会もあります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒業以上
            ・メディカルリテラシーの高い方
            ・薬学部、医学部、または生命科学(理学部、農学部など)に関連する学部卒
            ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力
            ※ 特に英語論文の読解能力は必須です
            ・文章を書く能力
            ・Word, Excel, PPT などの基本 OA スキル
            ・コミュニケーション力
            【歓迎経験】
            (いずれかの経験があると望ましい)
            ・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験
            ・大学院・製薬企業等の理系研究機関(医学・薬学・獣医学・生科学系など)における研究職の経験
            ・製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験
            ・製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験(MSL・論文投稿業務など)
            ・薬剤師、獣医師免許・看護師などの有資格者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            500万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            検索条件の設定・変更