製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 233 件中41~60件を表示中
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

CRC(経験者)

    治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

    仕事内容
    治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

    ・治験実施計画書の理解、把握
    ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
    ・治験担当医師の補助
    ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
    ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
    ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
    かつ、以下のご経験を満たす方
    ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

    【ご活躍いただける方】
    ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
    ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
    ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
    ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
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    シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

    【未経験】治験コーディネーター(CRC)

      未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

      仕事内容
      【CRC(治験コーディネーター)とは】
      治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
      医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

      <このような経験が活かせるお仕事です!>
      ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
      ・患者さんとのコミュニケーション
      ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

      【主な業務内容】
      ・治験実施計画書の理解、把握
      ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
      ・治験担当医師の補助
      ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
      ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
      ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
      以下、いずれかのご経験を満たす方
      ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

      【ご活躍いただける方】
      ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
      ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
      ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
      ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~500万円 
      検討する
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      シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

      【未経験】治験事務局担当者(SMA)

        治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

        仕事内容
        SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

        【主な業務内容】
        ・社内や社外の関係者との交渉・相談
        ・院内スタッフとの調整支援
        ・治験実施の可能性を確認するための調査
        ・治験に関する事務的業務の全体支援

        <サポート体制>
        入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

        <外勤・内勤比率>
        営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
        応募条件
        【必須事項】
        ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
        ・全国転勤が可能な方。
        かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

        ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
        ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
        ・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
        ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

        【ご活躍いただけそうな方】
        ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
        ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
        ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
        ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
        【歓迎経験】
        ・医療業界での営業経験がある方。
        (MR・MS・医療機器営業等)
        ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
        (施設開拓・メーカー向け営業等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

        治験事務局担当者(SMA)

          治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

          仕事内容
          SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

          【主な業務内容】
          ・社内や社外の関係者との交渉・相談
          ・院内スタッフとの調整支援
          ・治験実施の可能性を確認するための調査
          ・治験に関する事務的業務の全体支援

          <サポート体制>
          入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

          <外勤・内勤比率>
          営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

          職務変更の範囲:会社の定める職務
          応募条件
          【必須事項】
          ・SMA実務経験が2年以上ある方。
          ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
          ・全国転勤が可能な方。

          【ご活躍いただけそうな方】
          ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
          ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
          ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
          ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~600万円 
          検討する
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          NEW大手外資製薬メーカー

          大手製薬企業にてProject Statistician

          医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

          仕事内容
          The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
          [Clinical Project Statistician]
          Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

          [Real World Analytics Project Statistician]
          Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

          Statistical Trial Design and Analysis
          [Clinical Project Statistician]
          ·Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
          ·Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
          ·Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
          ·Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
          ·Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

          [Real World Analytics Project Statistician]
          ·Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
          ·Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
          ·Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
          ·Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.

          Communication of Results and Inferences
          ·Collaborate with team members to write reports and communicate results.
          ·Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

          manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
          ·Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

          Therapeutic Area Knowledge
          ·Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

          Regulatory Compliance
          ·Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training
          応募条件
          【必須事項】
          M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
          【歓迎経験】
          ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
          ・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
          ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
          ・Ability to build relationships with individuals and teams.
          ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、兵庫、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWCRO

          CROでのプロジェクトマネージャー

          治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

          仕事内容
          治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
          治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
          グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
          円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

          【具体的には】
          ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
          ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
          ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
          ・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
          ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
          (語学力) 英語、日本語(全てビジネスレベル以上)
          【歓迎経験】
          ・中国語できる方は歓迎します。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          700万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEWCRO

          オンコロジー領域におけるCRA

          企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。

          仕事内容
          企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。
          ※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※

          【具体的には…】
          ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
          ・IRB申請手続き、治験契約手続き
          ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
          ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
          ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
          ・安全性情報の収集・報告
          ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA(企業治験)経験者 3年以上
          ・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験

          【歓迎経験】
          ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          550万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手外資製薬メーカー

          糖尿病/肥満症/心・腎領域の Clinical research physicianもしくはClinical research scientist

          カーディオメタボリックヘルス領域(肥満症及び関連する健康障害)において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤の研究開発業務およびメディカルアフェアーズ業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。

          仕事内容
          ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行:担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。
          ・科学的専門知識の提供:関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。
          ・データ解析と解釈:臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。
          ・科学的コミュニケーション:論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。
          ・KOL(Key Opinion Leader)との連携:関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。
          ・研究開発戦略の立案と実行:担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。
          ・規制当局対応の支援:規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。
          ・チームリーダーシップ:クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。
          ・コンプライアンス遵守:医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
          ・博士・修士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での5年以上の実務経験を有する
          ・学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること
          ・日本の医師免許(臨床経験10年以上)
          ・代謝内科医師・内分泌内科医師等、肥満症領域および関連健康障害を専門とし、肥満症治療の実務経験3年以上
          【歓迎経験】
          ・肥満症および関連健康障害の診療、臨床研究、基礎研究の経験
          ・他の製薬会社における肥満症及び関連領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客(キーオピニオンリーダーを含む)とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫、他
          年収・給与
          1000万円~ 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内CRO

          データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

          グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。

          仕事内容
          ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議)
          ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
          ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
          ・チームメンバーとの協働、後輩育成
          ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方
          ・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方
          ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
          ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方
          【歓迎経験】
          ・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方
          ・チームで協働しながら責任ある役割を担える方
          ・業務改善や効率化に前向きな方
          ・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          550万円~700万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          データマネジメント(グローバル案件対応スペシャリスト)

          当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

          仕事内容
          ・グローバル案件の引合戦略立案
          ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
          ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
          ・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル)
          ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
          ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
          ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
          ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
          ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
          ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          800万円~950万円 
          検討する
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          NEW大手外資製薬メーカー

          R&D Study Operation General & Specialty Medicine/IDs Vaccines Clinical Research Manager

          米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担っていただきます。

          仕事内容
          【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
          · 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
          · チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
          · 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
          · CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
          · 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
          応募条件
          【必須事項】
          ・TOEIC800点以上、英検準1級など
          ・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
          ・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
          ・ネイティブレベルの日本語力

          Required Skills:
          Clinical Research, Clinical Trial Management, Clinical Trials Monitoring, Clinical Trials Operations, English Language, Global Clinical Trials, Japanese Language, Reporting Management, Stakeholder Collaboration, Study Design


          【歓迎経験】
          Clinical Trials, Communication, CRA Training
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          コアメッド株式会社

          メディカルライターの求人

          日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

          仕事内容
          治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

          ・オーファンドラッグ指定申請資料
          ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
          ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
          ・国際名・一般的名称等申請資料
          ・CTDなどの承認申請書
          ・試験総括報告書等
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上
          ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
          ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
          ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          バイオベンチャー

          【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメント業務

          臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

          仕事内容
          臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
          PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
          ・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方
          【歓迎経験】
          ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
          ・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
          ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
          ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~1200万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          臨床開発モニター(未経験の方)

          医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

          仕事内容
          モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
          契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます
          応募条件
          【必須事項】
          名古屋
          ・大卒以上
          ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師)
          ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
          ・2026年4月1日付にて入社可能な方

          ★Oncology領域の経験者歓迎
          ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
          ★英語力に長けている方歓迎
          【歓迎経験】
          ・Oncology領域の経験者歓迎
          ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
          ・英語力に長けている方歓迎
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          400万円~450万円 
          検討する
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          NEW国内製薬メーカー

          内資製薬企業における統計解析職

          臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。

          仕事内容
          ・サンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の検討・策定
          ・委託先CROが実施する統計解析業務の進捗管理および成果物のレビュー(SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等)
          ・機構相談に向けた統計解析関連資料の作成および照会事項への技術的対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査における統計解析業務実務経験(目安:5年以上)
          【歓迎経験】
          ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査におけるリーダー又はサブリーダーの経験
          ・CDISC対応業務の実務経験
          ・SAS等を用いたプログラミングスキル
          ・ビジネスレベルの英語力(目安:外国の方とのMeetingが可能)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2026年6月(応相談)
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          550万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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          コアメッド株式会社

          非臨床開発担当者

            非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

            仕事内容
            ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
            ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
            ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
            応募条件
            【必須事項】
            必須条件:
            ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
            ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
            ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            コアメッド株式会社

            臨床開発企画担当者

            遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

            仕事内容
            新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

            ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
            ・各種申請、治験相談等
            ・規制当局との面談等の出席
            ・治験相談戦略や資料の作成
            応募条件
            【必須事項】
            ・自然科学系大卒以上
            ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
            ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
            【歓迎経験】
            バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            コアメッド株式会社

            CMC担当者

            理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

            仕事内容
            新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
            ・試験方法に関する資料の評価・助言
            ・安定性試験に関する資料の評価・助言
            ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
            ・製造業認定、原薬登録等
            (在宅勤務可能)
            応募条件
            【必須事項】
            ・自然科学系大学・大学院卒
            ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
            ・英語で仕事ができる
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            医療機器メーカー

            鍼の開発(未経験・第二新卒歓迎)

            鍼灸鍼の専門メーカーである当社にて開発部における新規市場開拓の補助業務をお任せします

            仕事内容
            当社の金属加工技術を学んでいただきます。その後、顧客からの要望を聞き取り仕様設計、加工業務をお任せします。具体的には、試作品の検討、作成、発送、事務業務など。販路拡大の為、展示会での技術のPRも行っています。国内営業部出身の課長と理系学部卒社員のチームでしっかりとサポートしていきます。

            【顧客先例】半導体関連メーカー、医療機器メーカー、美容機器メーカー、検査装置機器メーカー等
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系学部をご卒業されている方
            ・金属加工等の設計を経験
            【歓迎経験】
            ・語学習得(英語)へのご意欲 ※海外との取引も多いため(メール対応)
            ・CADの使用経験(SolidWorks大歓迎)
            【免許・資格】
            第一種運転免許普通自動車
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            350万円~400万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            大手製薬メーカーのCMC職

            大手製薬メーカーにてCMC職を募集しております。

            仕事内容
            ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
            ・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証業務
            ・治験薬に関する品質保証業務 等
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
            【歓迎経験】
            ・コミュニケーション能力が高い方
            ・文書作成能力の高い方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            600万円~800万円 
            検討する
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