製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 167 件中61~80件を表示中
大手グループ企業

解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

    統計解析のプロジェクト推進をお任せします

    仕事内容
    高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

    入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

    統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

    統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
    「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

    『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
    『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
    『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
    『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
    『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
    英語力を活かせるグローバルな仕事環境

    ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
    海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

    ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
    海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

    ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

    ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

    統計解析の専門性を高めるための取り組み
    【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
    【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
    【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
    プロジェクトアサイン

    将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

    ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

    職務変更の範囲:会社の定める職務
    応募条件
    【必須事項】
    以下ご経験をお持ちの方
    ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
    ・SASプログラミングによる統計解析業務経験
    【歓迎経験】
    ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
    ・CDISCの経験をお持ちの方
    ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーにて臨床薬理業務(メンバー~リーダー)

    臨床試験前から市販後までの医薬品開発に関与して臨床薬理的観点から貢献

    仕事内容
    国内外の開発プロジェクト品の臨床薬理業務
    ・承認申請資料 CTDM271及びM272の作成
    ・WinNonLin等(解析ソフトウェア)を利用した薬物動態解析
    ・生理学的薬物速度論(PBPK)モデルによる薬物動態解析
    ・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露-応答解析
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    - 臨床薬物動態解析担当者として5年間以上の経験
    - 海外試験も担当して頂くため一般的な英会話能力
    - SimCYP、NONMEM、SASもしくはRにてプログラム作成できる能力
    ・語学・資格:海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションがとれるレベル(目安:TOEIC720点以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る

    RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出や製造販売後調査に対するプロジェクト管理業務

    仕事内容
    以下に関して、グローバルを含めて取り組む
    ・RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出
    ・ RWDを活用した、安全対策の効果確認(医療従事者等の意識調査を含む)
    ・シグナルディテクション/バリデーションの実施
    ・ システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出
    ・製造販売後調査(製造販売後データベース調査含む)関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤疫学(統計知識を含む)の専門性
    ・ SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験
    ・薬剤疫学(公衆衛生も可)のPhD
    ・ 英語:ビジネスレベル(TOEIC:700以上)
    【歓迎経験】
    ・オンコロジー領域の経験
    ・プロジェクトマネジメントの経験
    ・統計検定準1級以上

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る

    クライアントのSTAT業務窓口や海外子会社のSTAT業務マネジメントなどを担う

    仕事内容
    <治験および臨床研究等の統計解析(以下、STAT)業務を推進いただく業務>
     本社(日本)のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。
    今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

    <担当業務>
    ・クライアントのSTAT業務窓口
    ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
    ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
    ・統計解析成果物の作成およびレビュー
    ・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
    ・海外子会社のSTAT業務マネジメント(STAT業務の進捗管理、定期会議等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院もしくは大学卒以上

    (1)製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
    (2)(1)のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
    ・クライアント窓口業務
    ・CROまたはVendorのマネジメント業務
    ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
    ・統計解析成果物の作成およびレビュー
    (3)海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに関する知見の向上を目指す方

    求める人物像:
    ・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
    ・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力

    【歓迎経験】
    ・理系バックグラウンドであることが望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る

    パイプライン増加に伴い、増員募集!外資製薬メーカーにてDM業務

    仕事内容
    臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。
    当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。

    ■仕事内容
    上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

    ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
    ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
    ・臨床試験/臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
    ・各種データ標準の管理、検討
    ・新規データ種の格納プロセス策定
    ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
    ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・データインテグリティの概念
    ・関連規制の知識
    ・RBMの概念
    https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
    ・DCTの各手法および留意点
    https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
    ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

    求める行動特性:
    ・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
    ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
    ・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
    ・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
    ・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

    求める資格:
    文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)
    【歓迎経験】
    ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
    ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
    ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
    ・書面調査等申請対応
    ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
    ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
    ・データエンジニアリング業務の経験(基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    SMO

    治験における品質マネジメントの求人

    支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務

    仕事内容
    治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
    より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
    この品質管理業務のため、提携医療機関、他のオフィスへの出張がございます。
    ご担当いただくエリアは、西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定しております。
    応募条件
    【必須事項】
    下記のいずれかに該当する方で、地方出張可能な方
    ・SMO/CROでの業務監査経験がある方
    ・治験コーディネーター経験者
    ・CRO経験者
    ・治験事務局経験者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~550万円 
    検討する
    詳細を見る

    臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

    仕事内容
    ・データクリーニング、コーディング(CRFや各種手順書・仕様書は英語を使用)
    ・EDCやSAS等、DM関連ツールを使ったデータ抽出や帳票作成、提供
    ・DM関連の成果物・納品物の確認、(e)TMFへの格納・確認 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業もしくはCRO等のDM部門でデータクリーニング、コーディング業務経験
    (おおむね3年以上)を有すること       
    ・Rave EDCの使用経験を有すること
    ・DM業務に必要な基礎的な英語の読解能力
    【歓迎経験】
    ・SASやSpotfireの使用経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    なるべく早め
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    350万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る

    Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

    仕事内容
    CRA(Clinical Research Associate)業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務
    応募条件
    【必須事項】
    CRA経験・3年以上の臨床開発業務経験・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力
    【歓迎経験】
    リーダー経験あれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~550万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る

    受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

    仕事内容
     ・プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。
     ・イメージングサービス業務:
      -医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
      -画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
      -画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
      -画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
      -読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

    【キャリアパス】
    入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1~2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1~2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験5年以上
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメント経験がある方
    ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
    詳細を見る
    CRO

    【未経験】画像エキスパート職

    未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

    仕事内容
    画像診断は客観的な評価指標(イメージングバイオマーカー)として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも利用されています。
    当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。

    【具体的な業務内容】
     ・治験参加医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。画像撮像する際の詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
     ・画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
     ・画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
     ・画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
     ・読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

    【キャリアパス】
    入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1-2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。
    約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・3年以上の就業経験
    ・理系学部卒

    【歓迎経験】
    ・臨床開発にたずさわっているご経験もしくはコメディカルの方
    ・英語力(目安:TOEIC600点相当以上)
    ・医用画像を学んだことがある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~550万円 
    検討する
    詳細を見る

    未経験者大歓迎!医療資格を生かせる治験コーディネーター

    仕事内容
    1.治験開始前
    治験業務フローの作成、症例管理のための資料作成、実施計画書に伴う研修、治験関連部門との連絡・調整

    2.被験者対応
    同意説明の補助、被験者適格性確認、相談窓口、緊急時対応、診察・検査立ち会い、被験者のスケジュール管理
    服薬状況の確認、併用薬・有害事象確認、保険外併用療養費請求業務の支援

    3.治験担当医師対応
    同意説明書の作成支援、スクリーニング作業の補助、治験実施計画書遵守の補助、症例報告書作成の補助、被験者適格性調査の補助、有害事象対応支援

    4.治験関連部門との連絡・調整
    スタートアップミーティング開催、治験薬搬入・回収の補助等

    5.依頼者対応
    治験実施状況の報告、モニタリング・SDV・監査時対応、監査・実地調査への対応
    応募条件
    【必須事項】
    以下いずれかの資格をお持ちの方。
    ・看護師
    ・准看護師
    ・薬剤師
    ・臨床検査技師
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~450万円 
    検討する
    詳細を見る

    直行直帰可能なCRCとして業務を担っていただきます。

    仕事内容
    1.治験開始前
    治験業務フローの作成、症例管理のための資料作成、実施計画書に伴う研修、等

    2.被験者対応
    同意説明の補助、被験者適格性確認、緊急時の対応窓口、立ち会い、被験者のスケジュール管理
    服薬状況の確認、併用薬・有害事象確認、保険外併用療養費請求業務の支援

    3.治験担当医師対応
    同意説明書の作成支援、スクリーニング作業の補助、治験実施計画書遵守の補助、等

    4.治験関連部門との連絡・調整
    スタートアップミーティング開催、治験薬搬入・回収の補助等

    5.依頼者対応
    治験実施状況の報告、モニタリング・SDV・監査時対応、監査等
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRC業務経験 2年以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~500万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    バイオベンチャー

    【フレックス勤務】大学キャンパス内バイオベンチャーでの臨床試験企画担当者

    バイオベンチャーにて臨床試験規格担当者として開発計画の立案や資料作成をお願いします。

    仕事内容
    【主に行っていただく業務】
    ・臨床開発計画の立案
    ・臨床試験のプロトコルの策定
    ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定
    ・開発候補品の臨床科学的評価

    【付随して発生する可能性のある業務】
    ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
    ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応
    ・開発SOPの整備
    応募条件
    【必須事項】
    ・理工医薬学系大学 修士卒以上
    ・製薬会社等での臨床開発業務経験10年以上
    ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方
    ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
    ・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方
    ・英語力:TOEIC 700点相当以上

    【歓迎経験】
    以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
    ・PMDA相談、照会事項対応の業務経験 
    ・適応疾患の検討、PoC試験のデザインを含む臨床開発計画策定の経験
    ・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験
    ・臨床薬理試験など早期臨床開発の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    700万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る

    大手内資製薬メーカーにて治験薬供給マネジメント業務

    仕事内容
    ・治験薬供給マネジメント(臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整(製造委託先との調整を含む)、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業等で治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の実務経験を有する
    ・治験薬の製造に関わる指針(GMP)および臨床試験に関わる指針(GCP)に精通している
    ・海外グループ会社・委託先との業務推進に必要な英語力を有する
    ・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する
    ・環境変化や業界動向を捉え将来に向け新たな取り組みに挑戦する方


    【歓迎経験】
    ・医薬品の臨床開発、プロジェクトマネジメント、製薬技術研究、サプライチェーンマネジメントなどに関する実務経験
    ・各国の医薬品規制当局による査察対応経験
    ・IT全般の一般的な基礎知識
    ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
    ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る

    体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

    仕事内容
    ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業

    ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・国内の体外診断用医薬品に関わる規制(QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
    開発業務に携わった経験を有する方
    ・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
    【歓迎経験】
    ・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    【外部就労】オンコロジー専任 CRAの求人

    オンコロジー領域確約!外部就労型による臨床開発モニターの求人

    仕事内容
    領域指定/外部就労型:臨床開発モニター(CRA)

    ・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
    ・オンコロジー領域へのアサイン確約
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験3年以上 施設選定~終了報告まで一連を経験
    ・オンコロジー領域経験者
    ・Global Study/ICH-GCP経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    600万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    研開企画部 開発品目のプロジェクトマネジメント

    開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集

    仕事内容
    ・開発品目のプロジェクトマネジメント
    開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。
    ・開発品目の製品戦略の立案
    開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系修士以上
    ・製薬企業の臨床開発段階のプロジェクトマネジメント業務がイメージでき、挑戦してみたい方
    ・製薬企業の研究開発部門におけるなんらかのプロジェクトを率いた経験がある方
    ・ 臨床開発の経験がある方(ただしモニター経験のみの方を除く)もしくは研究所にてテーマリーダーの経験がある方
    ・英語でのコミュニケーションスキルがある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    600万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    開発プロジェクトのリードをお願いする予定です。

    仕事内容
    部署業務内容:
    (1)開発コンセプト、戦略及び開発計画の策定
    (2)メディカルニーズの精査、製品ポジショニングの立案
    (3)他部門と連携したビジネス実現性の算出
    (4)開発計画に基づくプロジェクトのリード・進捗管理、リスクマネジメント
    (5)各当局との協議のファシリテート、協議戦略の立案
    (6)導入候補品の評価

    業務内容と比重:
    ・開発プロジェクトのリード:80%
    ・導入候補品の評価:20%
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院 修士課程修了以上
    ・医薬品、医療機器領域のプロジェクトマネージャー プロジェクトリーダー、開発企画を3年以上
    英語力:TOEIC800点以上(目安)
    ※英語によるメール、会議でのコミュニケーションが可能レベル

    求める経験:
    ・プロジェクトチームメンバーや社内ステークスホルダとの良好なコミュニケーション、関係性構築。交渉、合意形成力
    ・プロジェクトのリーディング力
    ・課題への解決策提案と実行力
    ・Excel、Wordの基本的なスキル
    ・英語でのメール、ライティング、会議(リモート・オンサイト)での協議、英文の規制やガイダンスの理解
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年7月1日
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る

    SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

    仕事内容
    即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

    治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、
    既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
    また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
    IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・SMA経験者は不問。
    ・未経験者は資格は問いませんが、営業経験が必須となります。

    【歓迎経験】
    医療業界でのご経験であれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    400万円~550万円 
    検討する
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    化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

    仕事内容
    ・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
    ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
    ・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識

    上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
    ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
    ・商品化に必要な基礎要件
    (目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~1000万円 
    検討する
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