年収1,000万円以上の求人一覧

データに基づいた化合物ライブラリー設計や、化合物管理・運用の効率化

仕事内容

・創薬ソースとしての化合物ライブラリー設計およびその提案
・化合物ライブラリーの管理・運用および業務効率化の提案
・創薬研究への化合物ライブラリー活用の新規アイデア提案

応募条件

【必須事項】

・医学／薬学／工学／生物／農学系のいずれかで修士卒以上
・組織目標達成のため、組織横断的に良好な対人関係を構築し、協調・協力できる関係構築力およびコミュニケーション能力
・チャレンジ精神
・創薬化学研究者として創薬研究を推進した実務経験（望ましくは、５年以上）
・大量の化合物情報を扱う実務経験と関連するITスキル※を有すること
※Python等の言語によるプログラミング、データベースの構築、Pipeline pilotのプロトコル作成・管理など

【歓迎経験】

・創薬プロジェクトにおける薬理分野の研究者との協業経験
・医学／薬学／工学／生物／農学系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

品質保証責任者として事業の立ち上げから担っていただきます

仕事内容

海外のバイオベンチャーの日本国内での展開を支援するために、子会社自体で医薬品の製造販売業の認可を取得の予定（必要に応じて医療機器も取得予定）で
あり、認可を受けるためには品質保証責任者を置く必要があります。
今回の募集ポストはこの品質保証責任者であり、品質保証業務と医薬品開発の周辺業
務を担当頂きます。

(1) 品質保証システムの構築と運用：
・医薬品の製造および流通における品質保証システム（QMS）の構築、維持、改善
・GMP 規制の遵守状況の監視と是正措置の実施
・品質に関する社内外の監査対応および監査結果に基づく改善活動の推進宛先限り

(2) 規制対応と文書管理：
・国内外の医薬品規制に対応するための内部プロセスの確立と実行
・規制当局とのコミュニケーション、品質関連の申請書類や報告書の作成・提出
・製造記録および品質関連文書の管理と保管

(3) 不具合対応とリスクマネジメント：
・不具合発生時の原因調査および是正措置の実施（CAPA）
・リスクマネジメントプロセスを通じた潜在的な品質問題の特定と予防策の導入
・製品回収や市場からのクレーム対応

(4) 製品リリース：
・医薬品の製品リリースにおける最終品質チェックと承認
・市場導入後の品質モニタリングと継続的な改善活動の実施

(5) チームマネジメントと教育：
・品質保証チームの指導と育成
・全社的な品質意識向上のためのトレーニングプログラムの企画・実施

応募条件

【必須事項】

品質保証責任者としての実務経験、または医薬品の品質保証に関する実務経験
（目安として 5 年以上）※医療機器のみの経験は不可
・GMP、GDP、および関連する規制基準に関する深い知識
・内部監査および外部監査の経験
・チームマネジメントの経験

人物像：
・事業の立ち上げに対して前向きに取り組んでいただける方
・高いコミュニケーション能力と問題解決能力を持ち、部門間での協調ができる方
・海外文化を理解した上で海外企業と英語でコミュニケーションがとれる方
・継続的な改善を追求し、変化に対応する柔軟性を持つ方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

国内外レギュレーションに準拠した医薬品及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

仕事内容

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

1) 工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務
(1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
(2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
(3)規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応
(4)新製品・導入品の立ち上げ

2) 他徳島内の工場における、医薬品のGMP品質保証業務
上記(1)～(4)と同じ

応募条件

【必須事項】

業務経験については1)～3）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）

その他、以下を必須とします。
・将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉）
・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方

【歓迎経験】

・薬剤師の有資格者
・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方（医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等）
・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方
・英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

800万円～1000万円　

国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

仕事内容

国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務

治験薬GMPに関わる
(1)委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結，
(2)変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応，
(3)治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．
(4)新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査．

応募条件

【必須事項】

業務経験については1)～3）のいずれか。
１）医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務を3年以上
２）CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）
３）治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）

その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル）
・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります）

＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方

【歓迎経験】

・薬剤師有資格者
・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可）、更に望ましくは、これらを用いた医薬品の品質保証業務経験
・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方）
・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1100万円　

本部全体の管理会計業務・予算管理・原価計算などの強化

仕事内容

募集背景：
製薬技術本部は治験薬並びに医薬品の製造プロセス開発、処方設計、分析技術の開発を担う組織です。新規グローバル開発テーマの増加等に伴い、本部全体の管理会計業務・予算管理・原価計算などの強化を行うことになりました。

仕事内容：
・本部全体の短期／中長期の予算管理業務（設備投資評価含む）
・治験薬の原価管理業務

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・製造業の事業部もしくは本部機能における開発／生産の管理会計業務＜予算管理（設備投資評価含む）／原価計算など＞の実務経験者
・SAP経験者

求めるスキル・知識・能力：
・コミュニケーション能力、調整能力のある方
・ビジネスコミュニケーションレベルの英語力

求める行動特性（期待役割）：
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける
・環境変化を捉え将来に向け新たな取り組みに挑戦する
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する

求める資格：
・簿記２級以上の資格保有者もしくは同等レベル以上の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

グローバルコンプライアンス運営体制整備や維持管理など担う

仕事内容

グローバルコンプライアンス運営体制整備に関する業務
・グローバルコンプライアンスプログラムの維持管理
・グローバルコンプライアンスプログラム他関連法令・諸規程等遵守のための教育と指導
・グローバルコンプライアンスプログラムの実践状況の確認
・不祥事発生時の緊急対応
・違反行為の未然防止、再発防止対策の実施
・コンプライアンスに関する社内規程等の整備

【具体的な職務内容】
・日米欧亜のコンプライアンス担当者と連携をしながら、Global Compliance問題解決や改善策の提案
・特に日亜におけるBusinessを遂行する上でのlegal riskを含むcompliance riskを回避するための分析と適切なアドバイスの実施
・国内コンプライアンス関連法規の動向を踏まえた適切な社内対応策の立案・実施
・グローバルコンプライアンス体制や運営体制の継続的な見直し/提案

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・日本または国外で、コンプライアンスや企業法務関連業務の経験があること
・外国人との間で英語を駆使して協議、コンプライアンス関連業務が可能な程度の英語(ヒアリング、ライティング、スピーキング)能力を有すること
・部内および社内のチームの一員として働く協調性を有していること

＜望ましい人物像＞
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方

【歓迎経験】

・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンス又は企業法務の経験が3年以上あること
・国内外の弁護士資格を有すること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

グローバル上市の高速化及び安定的なグローバル供給を実現

仕事内容

募集背景：
質の高いサプライチェーン管理業務を実施し、グローバル上市の高速化及び安定的なグローバル供給を実現するため

仕事内容：
グローバル需要に対する生産・販売・在庫バランスの作成及び海外を含む製造サイトの生産計画管理

応募条件

【必須事項】

求める経験：
基本的なサプライチェーン、生産管理の知識・経験（業界は問わず）　　　　　　

求めるスキル・知識・能力：
PCを使用してのデータ処理
SAPの使用経験または知識

求める行動特性：
高いコミュニケーション能力を持ち、自発的な行動が出来る方

求める資格：
TOEIC730点以上の英語能力があること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの知的財産部の特許出願業務担当。

仕事内容

・特許出願明細書作成／特許審査中間処理
・知財評価（鑑定、導入・導出）
・知的財産訴訟
・知財関連契約の審査
・特許調査業務
・医薬品研究開発における知財サポート

応募条件

【必須事項】

・国内外を対象とした特許業務経験
・生物化学（及び有機化学）についての十分な知識
・英語での知財業務遂行能力（読み書き）
・社内外とのコミュニケーション能力
・薬学部、理(理工)学部、農学部等、理系修士課程修了以上（業務経験により応相談）

【歓迎経験】

・国内外特許訴訟経験
・バイオ医薬品（抗体医薬、ADC、AAV、核酸医薬、細胞治療、遺伝子治療薬等）に関する特許業務経験
・企業（特に製薬企業）での特許業務経験
・英語でのコミュニケーション能力”
・弁理士資格
・TOEIC700点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

データと先進デジタル技術を駆使し世界に向けて新たな価値を創造に貢献

仕事内容

エンタープライズアーキテクチャのフレームワーク構築
・組織全体のデジタルトランスフォーメーションを支えるためのエンタープライズアーキテクチャのフレームワークを構築
・各組織と連携し、ビジネス戦略に沿ったアーキテクチャモデルを策定
・経営資源の最適化、リスク管理、戦略的な意思決定を支援するためのアプリケーションポートフォリオマネジメントの構築
DX戦略の策定支援
・最新の技術動向やベストプラクティスを踏まえたDX戦略の策定支援
・ステークホルダーとのコミュニケーションを通じた、戦略の合意形成

応募条件

【必須事項】

・大学学部卒以上
・TOGAFなどのエンタープライズアーキテクチャフレームワークに関する理解および利用経験
・ビジネスアーキテクチャを定義するための製薬企業のビジネスに関する理解
・ソフトウェア開発やシステム統合の経験、APIやマイクロサービスアーキテクチャに関する理解
・最新の技術動向やベストプラクティスに関する調査、分析能力
・各部門やステークホルダーとの効果的なコミュニケーションができる能力
・多国籍のチームをリードできる英語能力

・役割意識にとらわれず、幅広い範囲の経験を得ようとする姿勢
・新しい技術、学びに対する好奇心

【歓迎経験】

・Ardoq、iServer等のエンタープライズアーキテクチャを支援するツールの利用経験
・ServiceNow CMDBの構築または利用経験
・TOGAF等のエンタープライズアーキテクチャに関する認証
・PMP

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ITインフラの戦略構想、アーキテクチャ策定およびプロジェクト推進を担っていただきます。

仕事内容

・当社のビジネス戦略や成果を達成に必要なデジタル活用の推進のために、グローバルチームと連携をして、ITインフラのあるべき姿を描き、テクニカル・アーキテクチャの策定をする。
・グローバルチームと連携をして、組織のニーズを満たすソリューションの設計、開発、展開と継続的改善を推進する。
・ITガバナンスの構築、運用、継続的改善を関係者と共に推進する。”

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・10年超のITインフラにおける経験
・グローバルでITインフラの企画、導入、運用を推進された経験
・クラウドやデバイスなど、ITインフラに関するテクニカルスキル

・チームでの活動をリードできるコミュニケーション力
・課題解決をリードするための分析および問題解決力

【歓迎経験】

・ITインフラの運用自動化に関わる経験
・ITILなどのベストプラクティスに基づいたガバナンスの構築もしくは運用
・PMP、ITIL
・Microsoft、CISCO、AWS、Azure、M365などのITインフラに関わる資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ITインフラ（ネットワーク、クラウド、デバイスなど）のサービス提供に関わる戦略の策定と実行

仕事内容

・ITサービスポートフォリオ管理、またシステムの課題や新たなニーズを収集・管理し、戦略やロードマップを策定する。
・ServiceNowなどのテクノロジーを活用しながら、グローバルチームと協働してサービス提供に必要なプロセスと体制の構築および運用管理を行う。
・システム導入時にITサービス管理の観点で、製品選定やサービスのデザインを実施し、円滑なシステム運用への移行をリードする。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・ITインフラ領域における運用設計や移行、稼働後の運用および改善の経験
・ITILをベースとしたサービスマネジメントの設計または運用の経験験
・ServiceNowの導入または運用経験
・日本の代表として海外のパートナーとリモート会議等で会議をリードおよびファシリテーションできる能力
・チームでの活動をリードできるコミュニケーション力
・課題解決をリードするための分析および問題解決力

【歓迎経験】

・PMP、ITIL
・Microsoft、CISCO、AWS、Azure、M365などのITインフラに関わる資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

データと先進デジタル技術を駆使し、世界に向けて新たな価値を創造することを目指す

仕事内容

DXガバナンスのフレームワーク構築
・組織全体のDX推進に向けたガバナンスフレームワーク構築のリーダー（ITシステムの導入、サービス提供に関するガバナンスは別組織が担当）
・各組織と連携を図り、主に戦略立案・進捗管理、リソース管理を中心としたガバナンスのベストプラクティスの導入を支援
文書体系の構築およびコーディネーション
・　DX関連のポリシー、手順書、ガイドライン等の文書体系の整備
・　新たな文書体系に応じた文書作成のコーディネーション

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・ITガバナンスのフレームワーク（例: COBIT, ITIL, TOGAFなど）に関する理解
・大規模なDXプロジェクトを主導し、計画、実行、監視、完了の各フェーズを管理した経験
・組織のポリシー、ガイドライン、手順書などの文書体系を構築した経験
・各部門やステークホルダーとの効果的なコミュニケーションができる能力
・多国籍のチームをリードできる英語能力

・役割意識にとらわれず、幅広い範囲の経験を得ようとする姿勢
・新しい技術、学びに対する好奇心

【歓迎経験】

・ヘルスケア・製薬業界の業務に関する知識
・ServiceNow SPMの構築または利用経験
・Business IntelligenceおよびData Engineeringに関する知識
・ITガバナンスに関する資格（CGEIT、CISA、ITIL Foundation, TOGAF等）
・PMP

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

コンプライアンス推進担当として行動規範の浸透、社内規程管理、コンプライアンス教育など担う

仕事内容

次の領域を含むコンプライアンスプログラムの運用
・行動規範の浸透（階層別研修の実施など）
・社内規程の制定改廃の管理
・社内ｅラーニングシステムの運用管理
・コンプライアンス・コミュニケーションの管理・推進、意識調査の実施
・コンプライアンス風土の醸成

応募条件

【必須事項】

・コンプライアンスや子会社管理等の経験
・パソコンを使いこなす基本的なスキル
・英語によるコミュニケーションを苦にしない

＜行動特性＞
・新しい前例のない取組みを楽しめる
・多様性を受け入れる
・チームで活動できる
・海外出張（数回/年）、夜間・早朝のグローバル会議（数回/月）への参加が可能

【歓迎経験】

・企業のコンプライアンス統制体制（グローバル含む）の構築・運営に関する経験
・製薬企業に関する経験・知見
・グルーバル企業での就業経験
・コンサルタント等として企業のコンプライアンス統制体制構築・運営をサポートした経験
・弁護士としての経験
・社内コミュニケーション関連の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてグループコンプライアンス統制、重要コンプラリスク管理・通報対応など担う

仕事内容

次の領域を含むコンプライアンスプログラムの運用
・コンプライアンス統制体制の推進（企業倫理委員会の運営など）
・組織・グループ会社のコンプライアンスモニタリング
・ABAC、COI等の重要コンプライアンスリスクの管理
・コンプライアンス違反の調査・通報対応
・Globalなコンプライアンスの取組みに日本の組織の代表として参加

応募条件

【必須事項】

・コンプライアンスや子会社管理等の経験
・パソコンを使いこなす基本的なスキル
・英語によるコミュニケーションを苦にしない

＜行動特性＞
・新しい前例のない取組みを楽しめる
・多様性を受け入れる
・チームで活動できる
・海外出張（数回/年）、夜間・早朝のグローバル会議（数回/月）への参加が可能

【歓迎経験】

・企業のコンプライアンス統制体制（グローバル含む）の構築・運営に関する経験
・製薬企業に関する経験・知見
・グルーバル企業での就業経験
・コンサルタント等として企業のコンプライアンス統制体制構築・運営をサポートした経験
・コンプライアンス違反・通報対応（調査等）の経験
・弁護士としての経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集

仕事内容

注：すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
・GMP文書等の作成・確認
・指図記録書（製造・品質試験）の照査
・社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応
・品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練　他

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許取得者
・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

【歓迎経験】

・マネジメント経験をお持ちの方

【免許・資格】

薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

仕事内容

製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。

・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類（RMP、実施計画書、調査票案等）の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1200万円　

国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務

仕事内容

国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務 。GMP（GQP）監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築）にも関与して頂きます。

(1)既存製品に関する供給業者監査（国内外）、
(2)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画、
(3)部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成）、
(4)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務、
(5)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、など

応募条件

【必須事項】

業務経験については1)～3）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）

その他、以下を必須とします。
・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方（TOEC, 英検, CEFR, GSE等）
・英語力：監査レポートを英語で作成することがあります（翻訳ツールの利用は可能）
・国内外出張が可能な方
・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方

＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方

【歓迎経験】

・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
・英会話力のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1100万円　

急性呼吸器ウイルス感染症領域における製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定

仕事内容

・急性呼吸器ウイルス感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。

応募条件

【必須事項】

・学士号以上の学位
・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・感染症治療薬のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル

【歓迎経験】

英語（TOEIC800点以上）、MBA

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

950万円～1350万円　経験により応相談

研究後期から早期開発での有効性証明（POC）までをリード

仕事内容

募集背景：
自社の研究所で創製された革新的な新薬候補分子について、製品上市後に真に社会に貢献したい価値をVisionとして明確化し、その実現に向けて研究後期から早期開発での有効性証明（POC）までのプロジェクト活動をリードできる人財が必要である。
研究者・医師・規制当局と疾患・治療に関する議論ができ、製造・ビジネスを意識した総合的な開発戦略を構築する能力を有し、グローバルなど導出先企業と対等に議論できる語学力と論理性を備え、国内外プロジェクトチームメンバーの英知を結集してプロジェクトを推進するヒューマンスキルとリーダーシップを発揮できる人財を求めている。

仕事内容：
研究後期（前臨床段階）から早期臨床開発段階（Pre-POC）にある自社創製品のプロジェクト推進の責任者。
・グローバル開発戦略策定
・社内外ステークホルダーとの関係構築
・部門間コンフリクト調整
・社内意思決定会議体への提案と承認取得
・導出候補企業へのプロジェクト紹介及び導出後の協業

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医薬品の研究、臨床開発、薬事機能のいずれか、あるいは関連機能における5年以上の経験（疾患領域不問、承認申請経験不問）。
・医薬品開発プロジェクトにおいてプロジェクトリーダー／projectマネジャーとして1年以上の経験、あるいは上記いずれかの機能の代表として2年以上参画した経験。

求めるスキル・知識・能力：
・多様なバックグラウンドを持つチームメンバーと良好な信頼関係を築く人間関係構築力。
・マネジメントやステークホルダーに対してプロジェクトの魅力や提案の要点を分かりやすく説明できる表現力・プレゼンテーション力。
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができること。

求める行動特性：
・正解が分からない困難な課題や未知の局面に直面しても、解決に向けて自らを奮い立たせ、仲間と共に諦めず挑戦を続ける。
・英語や異文化コミュニケーションを苦にせず、多様な価値観や意見に耳を貸す。
・現状に満足せず、常に改善や進化を追求する。

求める資格：
・理系大卒以上（博士号所持がより望ましい）
・TOEIC 800点以上あるいは同等の英語能力を有する

【歓迎経験】

・2年以上の海外赴任経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

バイオ医薬品製造プロセス開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施し技術移転を担当

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養、精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談