製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

年収1,000万円以上の求人一覧

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該当求人数 237 件中21~40件を表示中

大手製薬企業における抗体医薬品のCMC関連業務及び申請業務

仕事内容
抗体医薬品のCMC関連業務及び申請業務


業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験
 (抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方)
・抗体開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方
【歓迎経験】
以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)

<以下の方歓迎>
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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製薬メーカーにて患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行するポジションです

仕事内容
領域における最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験

求めるスキル・知識・能力
・領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

求める行動特性:
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる

求める資格:
・TOEIC 730点以上 または同等の英語力


【歓迎経験】

【免許・資格】
・日本の医師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1300万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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医療機器メーカー

医療機器における薬事スペシャリスト

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容
・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・"Hands on" writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
応募条件
【必須事項】
・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容
・薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
[IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務]
応募条件
【必須事項】
・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)

求めるスキル・知識・能力:
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性(期待役割):
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格:
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
・TOEIC700点相当以上(目安)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。

仕事内容
・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。
・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論
応募条件
【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における臨床オペレーションの経験(概ね3年以上)を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識


【歓迎経験】
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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受託する製造販売後調査における登録・DM業務及び管理をご担当いただきます。

仕事内容
・新規、既存クライアントへの提案活動
・調査の立上げ業務(スケジュール立案、調査票設計支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案
・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理
・社内の各グループとの連携、業務調整
・プロジェクトマネジメント(スケジュール、品質、リソース管理など)
応募条件
【必須事項】
・製造販売後調査におけるDM業務経験(5年以上)
・CROでの勤務経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
・DM業務立ち上げの経験
・EDCの設計又は構築経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・チームマネジメント経験
【歓迎経験】
・英作文、英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働

仕事内容
・研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働
・研究ポートフォリオと機器稼働率に合わせた研究機器の配置最適化の立案
・着実な購入計画立案と納品・検収の指示
・IoTデバイスを用いた機器稼働率データの解析と保守・修繕計画立案
・廃棄・リプレイスといった機器ライフサイクル管理と予算管理に関わる業務
・機器メーカー、代理店、機器管理会社との協働に関わる業務

※業務を始めるにあたっては当社の創薬の流れやワークフロー等についての概要をまずご理解頂き、その上でこれまでのご経験を活かしていただきつつ各研究員に寄り添いながらお仕事を進めて頂きます。
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・研究機器管理業務:資産管理、予算管理、購買経験者
・研究機器製造・共同開発:設計・製造・管理の経験者
・研究購入やAsset Management Service構築等のプロジェクト管理・実務経験
・研究機器メンテナンス業務:エンジニアの経験者

求めるスキル・知識・能力:
・海外の最新機器開発動向に関する見識と品質保証や国内法令に関する知識
・Asset Manegement に関する総合的な知識、代理店、ベンダーとの交渉力
・データ分析とデータに基づいた企画・提案力
・研究員及び関係会社との関係構築力とそれに必要なコミュニケーションスキル
・柔軟な対応力と学習意欲
・ビジネスレベルの英語力

求める行動特性:
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組み、自己の変革を常に求めている方
・研究者等関係者との関係構築に向けて積極的に行動する方
・トレードオフの関係を見極め、関係者の協力を得ながら価値最大化に向け、積極的な提案を継続的に出し続けることが出来る方
・知識の共有・情報の発信を積極的に行い周囲を巻き込む強い実行力を示せる方
・情熱と好奇心だけでなく、高い倫理観を持って研究活動に貢献できる方

求める資格:
・コミュニケーションレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】
必須資格:
・主要メーカーのCertificateがあることが望ましい
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

ITコンサルタント/プロジェクトマネジャー(リーダー)

システム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメントとメンバーの管理、提案活動等

仕事内容
<プロジェクトの例>
・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

<担当業務>
・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・新規、既存顧客への提案活動
応募条件
【必須事項】
・グローバルプロジェクトの経験
・ITプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文
【歓迎経験】
・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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製造販売後調査におけるプロジェクトマネジメントなどをご担当いただきます

仕事内容
・PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)
・プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等)
・手順書(すり合わせSOP)の作成
・顧客、他社のタスクの調整及び管理
・社内チーム及びメンバー(DM、契約、IT等)のタスク調整、管理
・プロジェクト管理(進捗、課題、リスク、変更等)
・業務改善策立案、実行推進
・調査予算及び社内計数の管理 等
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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国内CROにてコンサルティング案件の責任者を担っていただきます。

仕事内容
・コンサルティング案件(臨床試験、製販後調査、臨床研究)の業務全般のPJマネジメント
・既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール
・部門メンバーマネジメント(サポート、トレーニング、評価)
・新規受託案件の探索
・予算の作成~収益管理
応募条件
【必須事項】
・コンサルファームでの5年以上の勤務経験
・医薬ライフサイエンスに関連するプロジェクトの5年以上の実務経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文
・部門マネジメントの経験
【歓迎経験】
・臨床試験、製販後調査、臨床研究の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1200万円 
検討する
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国内法人税務に関するグループ方針・戦略策定、業務推進

仕事内容
・国内法人税務に関するグループ方針・戦略策定、業務推進
・移転価格・国際税務に関するグループ方針・戦略策定、業務推進
・組織再編、M&A、新規取引等に関する税務面からのサポート
・税務ガバナンス強化、タックスプランニングの推進

応募条件
【必須事項】
・上場企業での3年以上の国内法人税務または移転価格・国際税務の実務経験
・税理士法人等での3年以上の国内法人税務または移転価格・国際税務に関する大企業向けのコンサルティング経験
・移転価格・国際税務担当の場合、ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点程度)



【歓迎経験】
・国内グループ通算制度の実務経験
・組織再編やM&A税務の実務経験
・APA(移転価格事前確認)の実務経験
・財務会計・管理会計の知識、実務経験
・国内税務担当の場合、中級レベルの英語力(TOEIC 700点程度)
・協調性、コミュニケーション能力、分析力、論理的思考力

【免許・資格】
税理士資格(科目合格を含む)(尚可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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デジタル広告のプランニング、運用のスペシャリスト

仕事内容
デジタル広告のプランニング、運営、検証においてスピード感ある活動ができ、アイデアを豊富に持っている人物を募集しています。

■オウンドメディア運用、CRMを中心としたデジタルマーケティングの実務

≪オウンドメディアの運用・解析≫
自社メディアにおけるデータ解析を通じて、ユーザー行動の理解やコンテンツ効果測定を行い、解析結果から戦略の改善点を見出す。
※CRM戦略の方向性を導き出すことも含む

≪デジタル広告の推進≫
コミュニケーション戦略に基づき、効果的なキャンペーン計画と実行を行う。ターゲットオーディエンスの特定、検索流入対策、オウンドメディアのUX/UI改善など。

業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
応募条件
【必須事項】
・広告アナリティクスや広告プラットフォームの熟練した使用経験
・オウンドメディア(ブランドサイト、デジタル会員サイト)の運営経験
・Google Analytics4を用いた豊富な分析経験

【歓迎経験】
・SNSアカウント運営経験
・デジタル広告、SNS等を活用したデジタル中心のプロモーション等の推進経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

仕事内容
日本や欧米主導のグローバル試験について
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。

■職務詳細
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
応募条件
【必須事項】
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・日本語、英語ともにビジネスレベル

「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
850万円~1300万円 
検討する
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ブランド戦略に基づいたパッケージデザインを開発する

仕事内容
■商品パッケージのデザイン開発(医薬品、健康食品、化粧品等)
 →ブランド戦略に基づいたパッケージデザインを開発する
 →関係部署、協力会社様と折衝を重ね最適なアウトプットを導く
■当社ブランドの育成、管理・運用
 →VI・CI制作、管理及び社内外へのブランディングを促進する

業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
応募条件
【必須事項】
・パッケージデザイン開発の実務経験
・業務推進のための、コミュニケーション能力
・Adobe Illustrator / Photoshop が問題なく使用できる
 (目安:使用経験3年以上レベル) 
【歓迎経験】
・商品開発経験
 (デザインコンセプト設計、ユーザー調査、デザイン実装)
・パッケージに関する印刷や製造の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

社内弁護士として業務のマネジメント

仕事内容
当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。

・契約書等作成/レビュー業務
 ⇒日本語・英語契約書及び契約書に準ずる文書の作成/レビュー
・株主総会関連業務
 ⇒定款改訂要否検討・改訂案作成/レビュー、招集通知・決議通知作成/レビュー、想定問答集作成/レビュー、総会当日事務局対応、議事録レビュー、登記関連書類作成・手続
・取締役会事務局業務
 ⇒予定議案の確認、資料レビュー、議事録の作成/レビュー
・労務、労務紛争対応
 ⇒懲戒手続・退職勧奨等における対応、就業規則・雇用契約・派遣契約の改訂等、労務的予防法務全般
・社内研修
 ⇒個人情報保護法その他業務関連法令、契約、知財関連等
・会社法、個人情報保護法等法令に依拠する社内規程・マニュアル、文書の作成/レビュー
 ⇒社内規程改訂案作成/レビュー、有価証券報告書・コーポレートガバナンスコード報告書等の作成/レビュー
・コンプライアンス・内部通報関連業務、法務コンサルティング
 ⇒コンプライアンス委員会メンバーとしての検討、内部通報に関する法的助言
・社内外の法務問題・訴訟対応
 ⇒社内各部門からの法律相談対応、危機対応チームでの社内外への法務対応、国内外の訴訟関連業務(国内外法律事務所・子会社法務担当者と連携)
・M&A法務関連対応
 ⇒法務デューデリジェンス、関連契約作成/レビュー
・その他企業法務全般
応募条件
【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
・英語力(中級~ビジネスレベル)※目安/TOEIC650以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・弁護士資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
750万円~1350万円 
検討する
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外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

仕事内容
【安全】
・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う

【技術/品質】
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
・品質管理戦略の観点からリリーの企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、イーライリリーとして一貫した運用をサイトに取り入れる
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする

【その他】
・従業員として求められる要件(レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
応募条件
【必須事項】
・教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
・経験:5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 600点相当以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献

仕事内容
担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。

・ 領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
・ 領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
・ サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
・メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。
応募条件
【必須事項】
■ 以下1-4のいずれかの資格/経験のある方
1.製薬企業での臨床開発もしくはメディカルアフェアーズの経験5年以上
2.アカデミア、民間企業での研究開発職経験5年以上
3.医学・薬学・自然科学系のPhD+企業勤務経験2年以上
4. ネイティブレベルの日本語力



【歓迎経験】
1. 糖尿病領域における経験2年以上
2. ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、他
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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糖尿病の医学専門家として臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

仕事内容
・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。

・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される
 ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
 ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど

・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。

・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
 ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
 ・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
 ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)

・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
 ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
 ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
応募条件
【必須事項】
・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病、循環器疾患、腎臓疾患の治療の経験
・論文作成の経験

・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
・英語によるビジネスコミュニケーション能力
・プレゼンテーション能力
・戦略的思考、論理的思考能力
【歓迎経験】
・糖尿病、循環器、腎臓疾患病領域の臨床研究や基礎研究実施の経験
・他の製薬会社における糖尿病、循環器疾患、腎臓疾患治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
【免許・資格】
・日本の医師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
1000万円~ 経験により応相談
検討する
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大手外資製薬メーカー

Health Outcomes/Real World Evidence Scientist/Sr. Scientist/Principal Scientist/Sr. Principal Scientist

Contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy

仕事内容
Primary Responsibilities:

Strategy
・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the our portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

Study Development and Execution
・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

Organizational Leadership and Influence
・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

Information Dissemination
・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

Environmental Awareness
・Maintains awareness of significant developments in disease states in the our portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

Project Management
・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
応募条件
【必須事項】
・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
・Strong business English and Japanese skill
・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
・The ability to travel domestically and to international locations.
【歓迎経験】
・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
・Demonstrated project management skills.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、他
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

大手外資製薬メーカーにて人事業務

仕事内容
This is a part of opportunistic recruiting effort to attract talent who are interested in growing HR career to join s HR team consisted of diverse talent. Depending on the background and strengths that the candidate brings, we work together to define the initial role into HR. The candidate is expected to add value to the team from the day one. After a successful initial assignment, the candidate will have the opportunities to grow HR career through rotational assignments across different aspects of HR value chain (see below) as well as involvement in key HR project(s). Duration of each assignment will depend on the nature of the role (9-18 months to 24 months).

・Talent Acquisition
・Learning & Development
・Employee Relations
・Compensation & Benefit planning & operations
・Performance & Succession Management
・Communications & Change Management
・HR Operations & 3rd party management
・We are seeking highly motivated and driven individuals who exhibit integrity, excellence, and respect for people.
応募条件
【必須事項】
・3-5 years of HR experience at any manufacturing companies or consultancy firms
・Proven track record of demonstrated leadership in managing projects with multiple stakeholders at various levels of the organization
・Fluent or Professional English and Japanese language skills
・Work authorization to work in Japan
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
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