製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:24/07/24~26/07/23 求人管理No.021936
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募集要項

研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引
仕事内容
低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する.

具体的な職務内容:
低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立,内製品目に対する技術サポート,国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務,外部委託先の選定,テーマ担当窓口,治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成
応募条件
【必須事項】
・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・委託管理(国内外問わず)の経験
・コミュニケーションスキル(異文化理解力)

【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
【歓迎経験】
・新薬のグローバル承認申請対応経験
・英語力(資料作成,プレゼン,メール等)
・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
・若手研究員の指導育成経験(できれば3年以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:40 ~ 17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:122
土日祝
年間有給休暇:半日・時間単位での取得可 4日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:年末年始(12/29~1/3)会社指定休日、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用) 等 
年収・給与
年収  600万円~1000万円 
基本給 基本給30~50万円
諸手当
通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
昇給
年1回 (4月)
賞与
年2回 (6月・12月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
企業年金、資格取得援助制度、保養所
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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