上場企業の製薬メーカーにて人事業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・人事制度運用・検討、要員管理、人件費管理、人事システム運用 等人事制度企画・運用評価、昇格
・要員管理、人件費管理
・人事システム運用管理 等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・事業会社人事部門における業務経験(3年以上)
・多様な部門に積極的に働きかけ、リードするコミュニケーション能力
【求める人物像】
・受動的ではなく、能動的に仕事に取り組める方
・新しい取り組みにも積極的に興味をもてる方
・明るく前向きに業務に取り組む向上心のある方
・課の雰囲気を明るくできる方
・外部との調整が得意な方 - 【歓迎経験】
- ・採用、異動、労務、給与・社保等幅広い人事実務経験者
・大企業(1000人以上)での人事実務経験者
・メーカー(医薬以外も可)での人事実務経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 以下のような環境変化に伴い、品質保証(GMP, GQP, GDP, QMS, GCTP)の専門家を募集しています。
・グローバル要件が求められる医薬品、有形医療機器、再生医療等製品/開発品の増加
・医療機器プログラム(商用・開発品)を扱うQMSの維持・強化
・国内外CMOの管理強化
・ロシュや海外ライセンシーとの関係性向上
職務内容:
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査(苦情)対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
求めるスキル・知識・能力:
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
求める行動特性:
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする
必須資格:
ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
上市されている品目について海外のサプライヤーに対して問い合わせや交渉を担う
- 仕事内容
- 下記業務にプレイングマネージャーとして従事していただきます。
・開発品目の情報収集(ジェネリック原薬の外国製造業者(サプライヤー)へ問い合わせし、情報収集を行なう)
・原薬の外国製造業者や顧客(国内ジェネリックメーカー)への連絡や交渉等
・原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業
務(現在は、webがメイン) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)TOEIC700点以上
・海外原薬製造所と英語で電話やメールをする業務が日常的にあるため英語力は必須
・マネジメント経験(3名以上)
求める人物像:
・コミュニケーションスキルのある方
・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性がある方大歓迎 - 【歓迎経験】
- ・薬学あるいは化学系のバックグラウンド
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験があれば大歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 750万円~800万円
ジェネリック医薬品業界における薬剤師の募集
- 仕事内容
- 総括製造販売責任者として、主に以下の薬事関連業務をご担当いただきます。
・総括製造販売責任者として、GQP業務およびGVP業務の総括管理業務
・薬事関連会議体の運営、参加
・各種文書記録類の作成、審査、承認 等
【変更の範囲:会社の定める業務】 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・QA経験者、GVP(安全管理業務)経験者、または卸で管理薬剤師経験者
・薬剤師資格をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
-
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~700万円 経験により応相談
次世代の手術ロボットを世界へ発信する企業での製造技術のポジションの募集
- 仕事内容
- ・製造委託先の作業手順書、検査手順書の作成支援
・製造委託先での組立・検査に係る技術指導
・製造委託先での技術的課題の解決支援
製造プロセス、製品特性などは入社後にマスターしてください。製造の現場に密接に関わってきたご経験を活かすことができます。
※国内製造委託先への出張・滞在あり
※中国提携先企業への出張あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専卒以上
・製品の組立作業(ライン生産は含まない)または検査経験 5年以上
・製造現場での生産技術または工程管理の業務経験 - 【歓迎経験】
- ・検査用ソフトウェアを使用した、部分組立品、完成品の検査業務経験
・計測器の取扱い経験(オシロスコープ、テスタ等)
・保守メンテナンスに関する経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応
- 仕事内容
- 対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
●国内薬事申請
・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理
・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査
・設計開発文書レビュー
●海外薬事申請
・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ●薬事業務の知識と経験
・日本の医療機器規制に対する理解
・医療機器の薬事関連業務経験
●語学力
・ビジネスレベル(読み書き・会話)
●学歴
大学卒以上 - 【歓迎経験】
- ・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験
・設計開発、品質保証、安全管理の経験
・海外規制当局への薬事申請経験
・技術文書の参照に抵抗のない方
・英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方
・理系学部卒 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ
- 仕事内容
- ・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 大学卒以上 / 経験者のみ募集
・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験(3年以上)
・学歴/大学卒以上
・英語(英文資料の読解、作成) - 【歓迎経験】
- ・医療機器開発経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
・外部企業との協業/交渉経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
手術支援ロボットの企業で営業から企画・マーケティングまで、幅広い業務に携わることができます
- 仕事内容
- ■営業企画
・マーケティング戦略、販売戦略立案
・リレーションのあるドクターとの関係構築(月数回出張あり)
・ステークホルダー対応(投資家、株主等へロボットのデモンストレーション、資料作成)
■営業
・外科領域の新規開拓営業
・医療機関・販売代理店との交渉、販売サポート
・自社製品のデモンストレーション
・医療学会、展示会等での自社製品の説明・プレゼンテーション
・外科手術の見学・立ち会い - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験3年以上(目安)
・全国出張可能な方(月数回程度) - 【歓迎経験】
- ・医療機器業界経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
・経営者層に対する高額な商材の提案経験
・丁寧かつ粘り強いコミュニケーションが得意な方
・未知の分野でも臆せずにチャレンジしたいという志向のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般
- 仕事内容
- ・手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般(定期訪問、ドクターとのリレーション構築等)
・納品前の動作確認、納品及び納品時の操作説明・サポート
・納品後の保守・修理・メンテナンス、トラブル対応
まずは当社の製品理解、製品知識を習得していただくことが最優先ですので、先輩社員が丁寧に教えます。
・装置の設置場所は全国が対象となりますので、月に数回出張が発生します。
また、緊急時の対応として土日出勤が発生する場合がありますが、振替休日をきちんと取得していただきます。
・配属先の構成メンバーは3名。「人々のお役に立ちたい」「医療に貢献したい」という志や情熱は共通しており、
お互いの意見を尊重しながら協調して業務を行っています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴/高専卒以上(機械・電気の学科を専攻されていた方)
・基本的なPCスキル、ネットワークスキル
・大型機器の修理・メンテナンス経験(医療機器、OA機器、FA機器、分析機器)
・全国出張可能な方(月に数回) - 【歓迎経験】
- ・フィールドサービス経験者
・テクニカルサポート経験者
・メーカーでの機械設計又は電気設計のエンジニア経験
・メーカーでの製造組立業務経験(医療機器、OA機器、FA機器、分析機器)
・医療機器修理業責任者資格保持者
・医療機器業界経験者
・「人々のお役に立ちたい」「医療に貢献したい」という志のある方
・関係者と誠実に良好なコミュニケーションができ、傾聴の姿勢がある方
・フットワークよくスピード感をもって行動できる方
・機械いじりが好きな方 - 【免許・資格】
- ・第一種普通運転免許(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
医療機器ベンチャーにて財務・経理業務
- 仕事内容
- ・事業計画策定
・予算編成、予算管理
・資金繰り管理
・管理会計資料作成
・会計士、監査法人、主幹事証券会社対応
・開示資料作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業計画策定経験(補助的な業務も可) 3年以上
・予算編成、予実管理経験(補助的な業務も可) 3年以上
・簿記2級程度の知識
・財務・税務会計の知識
求める人物像
・能動的に行動できる方
・縁の下の力持ちとして会社の成長を支えるマインドがある方
・マルチタスクに抵抗が無い方
・変化やスピードを求められる環境に抵抗が無い方 - 【歓迎経験】
- ・上場企業におけるIR業務のご経験
・製造業における財務経理のご経験
・予算の策定および管理会計業務のご経験
・内部統制、監査法人対応のご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円
医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
- 仕事内容
- 医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験
・医薬品業界で品質管理の経験者
・食品関係や金属関係などの業界で、品質や試験に関わる部門で活躍していた方
・大学時代にHPLCを用いた研究に携わっていた、または近しい研究をやっていた方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
法務コンプライアンス(会社情報・個人情報管理)
規程管理や輸出入管理などを含むコンプライアンス案件に対してスピーディかつ適切な対応
- 仕事内容
- 募集背景:
法務コンプライアンス機能における全社コンプライアンスとガバナンスの強化に向けたポジションの募集です。
職務内容:
・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・国内外グループにおける情報管理体制の強化(既存プロジェクト等への参画含む)
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上(クロスボーダービジネス経験があればなお可)
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築(情報管理)
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー(マネジメント経験あればなお可)
求めるスキル・知識・能力:
・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
・交渉力・高いコミュニケーション能力
求める行動特性:
・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること
求める資格:
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
糖鎖合成の受託会社にて有機化学合成研究員
- 仕事内容
- ・糖鎖、ペプチド、あるいは低分子化合物の合成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学の学士号、修士号又は博士号以上の学位を取得されている方(新卒、既卒は問いません)
・協調性がある方 - 【歓迎経験】
- ・有機合成化学あるいは分析化学に関する実験経験があることが望ましい。
*糖鎖合成の経験は必須ではございません - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 300万円~500万円 経験により応相談
Uターン歓迎!薬剤師を活かした品質保証や製造管理業務
- 仕事内容
- ・医薬品原料の品質保証
・医薬品原料の製造管理者 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 薬剤師(必須)
普通自動車運転免許 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師
・普通自動車運転免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~650万円
新規ワクチンのテーマ発掘およびワクチン候補品の研究開発業務
- 仕事内容
- 新規ワクチンの研究開発業務(研究職:薬理担当者、リーダークラス)
・シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界において新規医薬品の研究開発に5年以上携わり、臨床試験までの創薬プロセスを経験されている方
・薬理系の研究者として、in vitro、in vivo試験で候補医薬品の作用機序解明・薬効評価などに従事されている方
・研究内容について英語で読み書き、説明することができるレベル語学力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円
CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務
- 仕事内容
- CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。
・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
ワクチン専門メーカーでの分析開発業務
- 仕事内容
- 治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。
変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション(クオリフィケーションも含む)照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)
・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験(査察実施経験も可) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 550万円~700万円 経験により応相談
治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当
- 仕事内容
- SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
<外勤・内勤比率>
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 - 【歓迎経験】
- ・医療業界での営業経験がある方。
(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
(施設開拓・メーカー向け営業等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~500万円
ITシステムのマネジメント及びデータ活用の面から臨床開発を支える人材を募集
- 仕事内容
- 臨床開発で使用するGCP準拠のITシステムの管理
・臨床試験で使用するITシステムの導入および運用管理
・システムの設計、構築、テスト、トラブルシューティング
・システムのセキュリティとデータのプライバシーの確保
・ユーザーサポートの提供およびシステムに関する問い合わせやトレーニング対応
・システムのパフォーマンスを監視と最適化
・ITシステムの予算管理と調整
・ITシステム上のデータを分析し,臨床試験に関わる各機能のパフォーマンス可視化及び業務プロセス改善に必要な情報の提供 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験ITシステムに関する基本的な知識と経験がある
・データベース、ネットワーク、セキュリティなどの基本的なIT技術に習熟している
・ITプロジェクトの経験があり、期限を守って業務を遂行できる
・問題解決能力があり、トラブルシューティングにおいても優れたスキルを持つ
・チームでのコミュニケーションや協力が得意である
・予算管理や調整の経験があり、財務の基本的な知識を持つ
・プロフェッショナルな態度と高い倫理観を持ち、機密情報を守ることができる
- 【歓迎経験】
- ・ビジネス交渉レベルの英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
国内大手CMOでの医薬品製造職になります。
- 仕事内容
- ・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)
求める人物像
・医薬品製造に使命感をもって取り組める方
・周囲のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
・製造スキルの認定を得るためにこつこつと努力を積み重ねることが出来る方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の製造経験があれば尚可
・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可
・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~600万円