該当求人数 864 件中1~20件を表示中
工場管理など本社での品質保証業務
- 仕事内容
- 医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
医薬品製造に係る監査対応、客先対応
供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等)※
新製品の立ち上げ(PVなど)
※国内・海外出張があります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 医薬品原薬の品質保証業務の経験
- 【歓迎経験】
- 原薬製造所のGMP管理
社外との実務的な折衝・交渉の経験
海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
当局査察・客先監査の対応の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
ファーマコビジランス職(グローバルPV渉外管理担当)
大手製薬企業にてグローバルPVの渉外管理、契約の締結・維持・管理など担う
- 仕事内容
- ・グローバルPVの渉外管理担当
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上)
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
- 【歓迎経験】
- グローバルでのPV業務経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。
- 仕事内容
- ・外部就労先の DM メイン担当者のサポート
⇒試験の立上げ〜Go Live までをスケジュール通り実施する
・FPI 後の試験運用を窓口担当として実施する
・CRO からの QA 等の問い合わせに対して一次対応を実施する
【DM 業務内容補足】
1,症例報告書(CRF)データ入力
⇒当該業務は発生しません。
2、データのコーディング
⇒当該業務は発生しませんが、CRO から提示されたコーディングに対する問い合わせの回答案を作成できるスキルは希望
3,データのロジカルチェック
⇒当該業務は発生しませんが、 CRO から提示されたクエリの発行要否に対する問い合わせの回答案を作成できるスキルは希望
4,データのマニュアルチェック
⇒当該業務は発生しませんが、 CRO から提示されたクエリの発行要否に対する問い合わせの回答案を作成できるスキルは希望
5,データの修正(クエリー対応)
⇒当該業務は発生しませんが、 CRO から提示されたクエリの発行要否に対する問い合わせの回答案を作成できるスキルは希望
6,データの固定
⇒データ抽出、データの縦目チェック等、SAS 等を使用したデータ抽出及びデータハンドリングができるスキルがあれば尚可
7,システム構築、データベース構築
⇒eCRF の設計書/仕様書のレビューができれば尚可。構築作業は発生いたしません - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CROまたは製薬メーカーでの『治験DM歴』が5年以上の方を希望
・立上げ〜データベースロック(DBL)まで一連の治験 DM 業務の実務経験
・クライアント、CRO との窓口対応ができること
・DM 業務で発生する文書のレビューができること
・DM 業務の全体像やスケジュールの内容を把握できる DM 経験値 - 【歓迎経験】
- ・SAS/CDISC/RBM のいずれかの経験(あれば尚可)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年4月スタート(前倒しの入社は検討可能です。)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務
- 仕事内容
- ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 必須条件:
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
グローバルに活躍!今後更に高まる外部アセット獲得のニーズに向け、GBD機能の強化による募集
- 仕事内容
- ・日米欧のGBDトランザクションメンバーと連携し以下の契約交渉、締結、社内調整業務をグローバルに遂行する
・研究からコマーシャル段階までの社外アセット(技術案件含む)の獲得(研究提携・導入・M&A)
・自社アセットのパートナリングや導出、売却 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬・バイオテック法務部門や法律事務所などでの医薬品・技術ライセンスに関する契約業務経験
・英語および日本語での対人コミュニケーション力
・GBD トランザクショングループの一員として日米欧GBDメンバーや関係部門とチームワークをもって協業できる方、海外出張や電話会議など時差のある環境下で業務できる方
- 【歓迎経験】
- ・英語および日本語によるライセンス契約交渉・社内調整業務をリードした経験
・法務のバックグラウンドを持ちつつも保守的になり過ぎず、ビジネスチャンス獲得に向けて適切なリスクを見極め許容する姿勢 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
NEW内資製薬メーカー
【大手製薬企業】研究(抗体工学・タンパク質工学)
抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当の募集
- 仕事内容
- 抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、抗体やタンパク質発現・精製など)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおいて抗体・タンパク質工学の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること - 【歓迎経験】
- ・博士号学位
・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識”
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
生産技術マネージャーとして生産エンジニアのチームを率いて管理など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・Lead and manage a team of production engineers, providing guidance and support to ensure efficient and effective production processes.
・Drive operational excellence by implementing best practices and continuous improvement initiatives.
・Collaborate with cross-functional teams to optimize production processes and ensure compliance with regulatory requirements.
・Develop and implement strategies to enhance productivity, quality, and safety in the production area.
・Monitor and assess production data to identify areas for improvement and implement corrective actions. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Bachelor’s degree or master’s degree in industrial engineering, electrical engineering or mechanical engineering, or equivalent experience.
・Minimum of 5 years of experience in production engineering with thorough comprehension in electrical and mechanical fields.
・Experience as manager with strong leadership skills with the ability to motivate and inspire a team.
・Knowledge of Lean Manufacturing principles and continuous improvement methodologies.
・Fluency in Japanese and proficiency in English at a business level is essential. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
グローバルに展開する診断薬・医療機器や診断・医療ツールの製品化をリード
- 仕事内容
- ・診断薬・医療機器のプロダクトマネジャーは,当社が掲げる早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために,当社がグローバルに展開する診断薬・医療機器の製品企画,製品戦略を策定し,その実行により製品を市場に届けることに貢献する.
・診断薬・医療機器の製品創出,開発および申請戦略策定には,最先端技術や検討中の技術を選定し,国内および国外(米国,EUを含む諸外国)のスタートアップ企業,アカデミア,大手診断機器企業,および社内専門部署と連携し製品に仕上げることが含まれる.サイエンスの知識を駆使し,診断薬・医療機器プロジェクトリーダー (PL)を含む研究開発担当者と連携の上,該当する疾患のTest to Treatの実現により,多くの治療手段・ヘルスケアソリューションを患者に届けるための製品を上市する活動をリードする.
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生命科学系 (医・歯・薬・理・農・工) の学士卒以上
・診断,医療機器,製薬,またはバイオテクノロジー業界で,診断薬あるいは医療機器に関するプロジェクトにおける経験がある
・新規の診断薬,医療機器候補の技術に関する評価能力(サイエンス面,製品実現面)
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し,主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・英語力 (メール,リモート会議等での対応)
- 【歓迎経験】
- ・診断,医療機器,製薬,またはバイオテクノロジー業界で,診断薬あるいは医療機器の開発あるいは申請に関するプロジェクトマネジメント経験がある
・診断薬あるいは医療機器の承認取得経験がある
・会議のファシリテーション,ビジネス交渉が可能なレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
プライマリーの糖尿病、腎透析、抗アレルギーほか領域におけるMR活動
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・循環器あるいは脂質関連などのプライマリー製品経験者
・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
・コンプライアンスに対する意識の高い方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務
- 仕事内容
- 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験
【求める人物像】
・チームワークを大切にし、他者と良好な関係を築くことができる方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
バイオシミラーを中心とし製品におけるスペシャリティケアにおけるMR
- 仕事内容
- 各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
担当エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。
<担当エリア>
以下エリアのいずれかをご担当いただく想定です。
(1)北海道 (2)宮城(仙台) (3)千葉・茨城 (4)神奈川・東京
(5)愛知・岐阜 (6)広島・山口 (7)鹿児島
※社内体制、ご経験等を考慮しエリアは決定いたします - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・3年以上のMR経験
求める人物像
・難しい課題に進んでチャレンジでき、それを乗り越えようと努力できる方
・チームワークを大切にしており、協調性のある方
・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
・考え方が前向きな方
・Drと積極的にコミュニケーションをとり業務遂行できる方
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・決められたルールを遵守し、数字にこだわりをもてる方 - 【歓迎経験】
- ・基幹病院を担当した経験がある方
・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
・募集エリアでの活動経験や地の利がある方 - 【免許・資格】
- MR認定資格保有
- 【勤務開始日】
- 2025年3月1日または4月1日
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
メディカル領域専門の広告代理店での営業・アカウントプランナー職
- 仕事内容
- ・製薬企業等への営業
・製薬会社のプロモーション等の提案・社内共有
・資材や映像コンテンツの作成を行うためのスケジュール管理
・見積管理等
【補足】
初めは契約社員としてご入社いただきます。(満期5年)
※ただし、正社員登用率8割以上(設立からの実績)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 上記仕事内容についての経験3年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
蓄積されたドクターの指向や行動に関するデータを活用し、個々のドクターが本当に求めている情報を提供
- 仕事内容
- モーションにおける課題を当社の持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。
【具体的な仕事内容 】
・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
・医師への簡易アンケートの設計・分析
・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験1年以上
・MR認定資格保持
・転職回数2回(当社が3社目)までの方
【求める人材像】
・論理的思考力があり、仮説を立てた上で問題解決に取り組んでいる。
・目標達成することを重視しており、達成困難な場合も、自ら打ち手を検討し実行に移している。
・他人の意見を正しく理解し、それに対して自分の意見を明確に表現できる。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
デジタル広告のプランニング、運用のスペシャリスト
- 仕事内容
- デジタル広告のプランニング、運営、検証においてスピード感ある活動ができ、アイデアを豊富に持っている人物を募集しています。
■オウンドメディア運用、CRMを中心としたデジタルマーケティングの実務
≪オウンドメディアの運用・解析≫
自社メディアにおけるデータ解析を通じて、ユーザー行動の理解やコンテンツ効果測定を行い、解析結果から戦略の改善点を見出す。
※CRM戦略の方向性を導き出すことも含む
≪デジタル広告の推進≫
コミュニケーション戦略に基づき、効果的なキャンペーン計画と実行を行う。ターゲットオーディエンスの特定、検索流入対策、オウンドメディアのUX/UI改善など。
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・広告アナリティクスや広告プラットフォームの熟練した使用経験
・オウンドメディア(ブランドサイト、デジタル会員サイト)の運営経験
・Google Analytics4を用いた豊富な分析経験
- 【歓迎経験】
- ・SNSアカウント運営経験
・デジタル広告、SNS等を活用したデジタル中心のプロモーション等の推進経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポート
- 仕事内容
- 製薬企業向けのマーケティング/販促事業を展開する当社にて、メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポートいただくポジションです。
【具体的な仕事内容】
・医師へのメッセージの素案作り
・簡易的なコンテンツの作成、チェック、校正
・プレゼン資料作成及び原稿作成(Power Point)
・システム上でのコンテンツの配信時間入力や配信対象リストのアップロード
・業務スケジュール管理
・Excelを使用したデータの集計
■研修・育成:
アシスタント組織は現在10名超で運営しており、全員中途入社ですので、各自の経験でフォローしあって業務を進める風土です。
入社後のオリエンテーションや研修といったサポート体制がございますので安心して入社いただけます。
■働き方:
・基本的にはリモートワークです。居住地の制限はありませんので、全国どこからでも就業可能です。
・残業は月に10時間程度を想定しております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験のある方
・MR認定資格保持
・医薬品業界、製薬業界理解のある方
・日常的にビジネス文書の作成経験
・高いコミュニケーション力
・マルチタスクでの業務遂行経験
・基本的なOAスキル(Word、Excel、Power Point)
・決められたルールやマニュアルに沿った対応ができる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格
- 【勤務開始日】
- 2025年3月もしくは4月入社
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。
- 仕事内容
- 製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント
・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています
◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース(スタッフ、ツール、予算等)及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング(現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
現場へ適切なフィードバックを行う等)
◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価
◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ピープルマネジメントの経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・データを用いた業務推進の経験
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- 以下ご経験があれば尚可
・新規事業開発の経験
・市場分析の経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
NEW内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】戦略PRスペシャリスト
大手製薬企業においてPR強化のためのスペシャリストを募集
- 仕事内容
- ・PR戦略の立案・推進
・ブランドイメージ向上に繋がるPRの企画・推進
・プレスリリース・ニュースレターの作成・配信
・広報戦略の企画立案と実行
・メディアリレーションの構築
・メディアとのコミュニケーション及び取材対応(テレビ、新聞、雑誌等)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・事業会社、広告会社、PR会社でBtoC商材のブランドPR経験3年以上
・リサーチャー、編集部等でのメディア取り上げ関与
<能力>
・自らストーリーを考え、メディアへの取り上げに至った実績
または、自らが取り上げ商品の決定に関与し、世の中で話題化に至った実績
・対人折衝力(コミュニケーション能力)
・情報収集力(社会的出来事、流行、生活者の関心事等々に日頃から高いアンテナを張っている) - 【歓迎経験】
- <経験>
・スポーツコンテンツを介したPR
<資格>
・PRプランナー資格取得者
<能力>
・英語力(日常的なビジネス英語) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
NEW国内大手製薬メーカー
【大手製薬メーカー】オンコロジー領域の臨床開発業務
大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床試験のリーダーとして、施設担当者をまとめ、社内外の関係部門、関係者と折衝しながら臨床試験を推進する。
・米国のオンコロジー開発の組織とOneTeam体制のもと、日常的に会議を行い、共通の意思決定の下、Global試験を推進する。
・ICHやGCPなどの規制、治験実施計画書や各種手順書などを理解し、臨床試験の準備、実施、推進及び、進捗管理、予算管理を行う
・医師やCRCとオンコロジー領域におけるコミュニケーションを通じて臨床試験を加速させる。
・採血/骨髄/病理検体などの輸送、画像や心電図などのデータ転送、治験薬輸送、治験広告などを行うベンダーの選定やマネジメントを行う
・臨床試験計画や治験実施計画書の立案及び作成支援を行う。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700点以上が目安) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
NEW内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにてパッケージデザインの実務担当者
パッケージデザインを通して消費者の購買意欲を高めブランド価値向上に貢献
- 仕事内容
- ブランドの顔となるパッケージデザインを通して、消費者の購買意欲を高め、ブランド価値向上に貢献していただきます。手掛ける商品は、既存商品のリニューアルから新商品開発まで多岐に渡ります。市場調査やトレンド分析、ターゲット顧客の分析結果に基づき、ブランドアイデンティティを体現した、魅力的で革新的なパッケージデザインを考案していただきたいと考えています。デザインの完成度だけでなく、印刷工程や材質の特性を考慮した、実現可能性の高いデザインを提案することも重要なミッションです。チームメンバーや外部デザイナーと連携し、レビューやブラッシュアップを重ねながら、魅力的なデザインを創り上げていただきたいと思います。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・パッケージデザイン開発の実務経験
・業務推進のための、コミュニケーション能力
・Adobe Illustrator / Photoshop が問題なく使用できる
(目安:使用経験3年以上レベル) - 【歓迎経験】
- ・芸術・美術大学、専門学校卒が望ましい
・商品開発経験 (デザインコンセプト設計、ユーザー調査、デザイン実装)
・パッケージに関する印刷や製造の知識
・外部デザイナーとの協働経験、アートディレクション - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談