該当求人数 751 件中521~540件を表示中
生産計画の立案・製造スケジュール管理・調整、付随する清掃計画や資材搬出入等も含めたスケジューリング
- 仕事内容
- ・機器管理業務(設備・機器の校正・測定・保守/メンテナンス等)
・新規機器導入(仕様検討、導入等)
・業者対応(メンテ、不具合対応、新規導入時等)
・機器管理業務の改善活動
・製造サポート、資材出し入れ
・手順書、運用ルールの作成
※受託案件の内容によって製造工程が異なりますが、各工程で使用する機器の校正(メンテナンス)やメンテナンス委託時の業者調整・対応、トラブル時の業者対応等の業務から、新規の機器導入時の仕様検討や業者選定、導入など、機器に関する幅広い業務もご経験いただけます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・機器管理・設備保守などの実務経験がある方。(医薬品業界以外も大歓迎です)
・業者との交渉経験(メンテナンス日程調整・トラブル対応・新規導入等)
【求める人物像】
・様々な業務に対して幅広く、前向きに取り組んでいただける方
・広い視野を持って物事を柔軟に考えられる方
・目標達成に向け、チーム全体の意識を統一させ引っ張っていけるリーダーシップのある方
・円滑にコミュニケーションが取れ、フットワークが軽くチームワークを重視して仕事を進められる方 - 【歓迎経験】
- ・生産計画などの管理業務経験がある方
・チームをリードするご経験を有している方
・英語を用いた業務経験を有している方(メールのやり取り等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~750万円
コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策の実現
- 仕事内容
- 各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策の実現。
■職務の詳細
・全体戦略の立案と施策デザイン
・推進管理
・システム構築におけるシステム協力会社・ベンダーとユーザーの連携
※興味、適正に応じて以下のような様々なミッションにも取り組んで頂きたいと期待しています。
デジタルマインド・リテラシー向上/セキュリティ対策/CoE構築/データドリブン経営/デジタルビジネス(HaaS)/業務最適化効率化
■部門について
当社のDXビジョンとしては、以下の3つを掲げています。
・業界の先駆者となるデジタルトランスフォーメーションを実践し革新的な業務効率を実現する
・企業インフラ拡充と、グループ連携を実現することで企業成長に貢献する
・デジタルビジネス・デジタルヘルスに繋がる提案を通して社会利益を創出する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業会社での導入企業側としてのDX推進経験(1年以上)
・システム構築やSaaS導入におけるPM経験(3年以上)
・ITパスポート取得相当のデジタルリテラシー
・実現したいことを創造し、企画デザインするスキル
・様々なリスクを想定し、そのリスクに対応しながらプロジェクトを推進するスキル
【求める人物像】
・DX推進業務経験者/PM経験者
・DXについて興味があり、新しいチャレンジにやりがいを感じることができる方
・コミュニケーション力が高い方
・デジタルに限らず様々な事柄に情報感度の高い方 - 【歓迎経験】
- ・ジェネレーティブAI プロンプトエンジニアリングスキル
・データプラットフォーム構築経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業業務
- 仕事内容
- ・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)
求める人物像
・医薬品製造に使命感を持って取り組める方
・医薬品製造のスキルを取得するためにこつこつと努力を積み重ねることが出来る方 - 【歓迎経験】
- ・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~600万円
内資製薬メーカー
OTC医薬品・健康食品・化粧品等研究開発(微生物試験業務)
大手製薬企業にてOTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等の微生物試験業務
- 仕事内容
- OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等の微生物試験業務
・OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等(錠剤、顆粒剤、液剤、クリーム、ローション、ゲル、ゼリー飲料等)の微生物試験業務、品質評価全般及び防腐設計
・当社開発品及び発売品において発生した品質課題の原因調査と課題解決 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等における微生物試験・品質評価関連の実務経験3年以上
以下のいずれかのスキルをお持ちの方
・保存効力試験、微生物限度試験
・微生物学的評価、防腐設計
・日本薬局方等の公定書・申請試験に関する知識
・プロバイオティクスに関する知識 - 【歓迎経験】
- ・製薬・化粧品・食品会社など、研究・試験機関等で微生物試験業務に携わった経験のある方
・製品開発・製造管理・品質評価に関して十分な経験を有しており、開発推進に携わった経験のある方
・リーダーシップを発揮して、業務に携わりたい方
・自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる方
・グローバルな業務にも挑戦したい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務
- 仕事内容
- 社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 薬学・化学系 実務経験3年以上
業務において有機/無機合成の経験がある方
※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
英語論文が読解できる程度 - 【免許・資格】
- 自動車免許
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
医薬品の製造管理者候補
- 仕事内容
- リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。
・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り(監査対応など)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品製造管理者経験もしくは、医薬品・化学薬品の品質保証/品質管理マネジメント経験のある方
・GMPに関する実務経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
設備保全(設備管理業務・工事発注/管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。
- 仕事内容
- リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、プラントや事務所の設備保全及び設備管理を行っていただきます。
・日々の修繕点検(既存プラントや事務所など)
・伝票整理、起票
・プラントの定期修繕に向けた準備
・設備設計及び図面作成修正(CAD使用)
・各取引先との折衝
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・機械・電子・電気・化学系卒業の高卒以上
・医薬品・化学薬品プラントでの設備保全経験のある方(3年以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~500万円
リン化合物を中心とした医薬品/工業薬品の製造を行って頂きます。
- 仕事内容
- ■プラント現場での製造実務
■製造日程/在庫/製造スケジュール/各種書類作成管理 等
生産管理
工程スケジュール管理
出庫管理
GMP書類作成
機械などのメンテナンス
シフト制となります。
医薬品担当の場合は、2交代制
化学製品担当の場合は、3交代制となります。
担当部門は、ご面接後決まります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品・化学薬品プラントでのオペレーター経験のある方(3年以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~500万円
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】PV Excellence・Project Management担当
大手製薬企業にてグローバルPV企画・管理、安全管理業務に関わるプロジェクトの推進
- 仕事内容
- ・グローバルPV企画・管理業務
・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グローバル業務経験は必須
・グローバルと議論可能な英語力。(会話/グローバル会議での議論)目安TOEIC 860以上)
・戦略的思考、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
<下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
・製薬における経験(開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務)
・グローバルでのファーマコビジランス業務経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手漢方薬メーカーの新製造棟建設における、建築,ユーティリティのエンジニアリング業務
- 仕事内容
- 新製造棟建設における、
・プラント制御システムの開発・導入
・生産設備制御システムの開発・導入
・建築,ユーティリティのエンジニアリング業務等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【いづれかどちらか必須】
システム工学部系の大学卒(高専卒も可能)、建築土木系の大学卒(高専卒も可能)
・情報システム設計知識を有する方
・建築に関する知識を有する方
- 【歓迎経験】
- ・各種プラント制御設計経験者優遇
・各種設備制御設計経験者優遇
・工場建設プロジェクト経験者優遇
・建築・空調設計経験者優遇 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
医療用漢方製剤の製造設備や搬送設備等の自動化装置の開発および工場導入業務
- 仕事内容
- ・自動化設備の開発・導入
・医薬品製造設備の開発・導入
・プラント設備の開発・導入
・環境負荷低減原資材の共同開発や導入
・生産設備導入および立ち上げ業務
・新規生産設備開発業務
・生産付帯機器の開発、改善改良業務
・資材開発及び見直し業務 (脱プラ、モノマテリアル化なども含む)等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理工学系の大学卒(高専卒も可能)
【いずれかのスキルを求めます】
・機械系装置設計知識を有する方
・化学原料の知識を有する方
・機械、電気、制御(計装)に関するエンジニアリングスキルを保有する方 - 【歓迎経験】
- ・装置設計,開発導入経験者
・化学素材のバイオ化経験者
・包装資材関連メーカー経験者
・生産設備導入経験者
・生産設備開発経験者
・生産設備保守保全経験者
・自動搬送(AGV、パレタイジング)の開発、導入、保守保全経験者
・資材開発経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 経験により応相談
製造ラインの設計・施工・立ち上げ業務
- 仕事内容
- ・生薬の選別・切裁・開替に関する業務
・工程管理および工程改善に関する業務
・生薬AI自動選別の開発(撮像・アノテーション)に関する業務等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 理系大卒以コミニュケーション力のある方
- 【歓迎経験】
- IT系の素養のある方歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
品質管理部門(QC)のチームのメンバーを募集
- 仕事内容
- 当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門(QC)のチームのメンバーを募集しております。
【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務を行っていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMPの部署において、品質管理業務に従事した経験のある方
クリーンルームでの就業に抵抗がない方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
・周囲のメンバーと協調性をもって業務に取り組み、直接自らが関与しない業務についても協力ができる方
【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
- 【歓迎経験】
- (1)国内外の品質管理や品質管理に必要な試験方法についての規制要件に精通している方
(2)実務レベルで英会話力のある方
(3)以下の試験について、実施した経験を有している、もしくは試験の原理などの知識を有している方
・医薬品製造環境の環境モニタリング
・微生物迅速測定方法
・無菌試験
・マイコプラズマ否定試験
・エンドトキシン試験
・消毒剤の有効性評価 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~650万円
試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務を担う
- 仕事内容
- 当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門(QC)のチームのメンバーを募集しております。
【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務を行っていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・GMPの部署において、品質管理業務に従事した経験のある方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
・周囲のメンバーと協調性をもって業務に取り組み、直接自らが関与しない業務についても協力ができる方
【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
- 【歓迎経験】
- (1)国内外の品質管理や品質管理に必要な試験方法についての規制要件に深い知識を有している方
(2)実務レベルで英会話力のある方
(3)以下の試験について、実施した経験を有している、もしくは試験の原理などの知識を有している方
【製品分析担当者チーム】
・フローサイトメトリー
・ELISA
・細胞を使用したバイオアッセイ試験
・リアルタイムPCR
【受入試験チーム】
・医薬品製造の原材料の受入試験
・製薬用水の品質管理
・FT-IR試験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
企業規模の拡大に伴い法務・コンプライアンス部の体制整備が急務となるため新たなメンバーを増員募集
- 仕事内容
- ・医薬品と治験薬の製造受委託及び各種業務委託契約等に関するレビュー
・契約交渉に関する関係部署へのサポート
・法務/法律におけるコンサルティング/アドバイス
・契約書及び社内規程等の管理
・社内コンプライアンス体制強化、コンプライアンス案件対応、CSR推進、BCP活動サポート - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・法学部又は法科大学院出身&ドキュメンテーションの実務経験
・管理部門スタッフとして必要とされるレベルのOAスキル(Outlook/Excel/Word/ Power Point)と事務遂行力
・社内外の関係者との折衝/調整力 - 【歓迎経験】
- ・企業法務経験をお持ちの方
・英文契約書に関する実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~700万円
製剤部門における DDS 研究をリードしていただきます。
- 仕事内容
- 製剤 DDS 研究員
・製剤 DDS 研究の推進。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上
・製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ
・DDS キャリアの製造や特性評価に関する専門的な知識を有する
・研究チームのリーダー経験を有する
- 【歓迎経験】
- 専門分野において海外と英語でディスカッションができる
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 600万円~ 経験により応相談
内資製薬メーカーでのバイオインフォマティクス業務
- 仕事内容
- ・社内外のオミックスデータやデータベースを活用した創薬標的探索、薬剤のリポジショニング、バイオマーカー探索、薬剤の作用機序解析により、新規創薬テーマの創出や創薬テーマ推進の支援を行う。
・上記業務の遂行において方針や戦略を策定する。
・専門知識・技術に基づいて研究員に対して指導・アドバイスを行う - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・修士相当の学歴所有者
製薬メーカー(新薬開発)、創薬探索型バイオベンチャーにおいて、
・バイオインフォマティクスの技術と知識を有し、3 年以上業務を遂行した実績及び経験を有する。
・バイオインフォマティクス解析に必要な下記スキルを有する
必須:
・Python, R などのプログラミングでの 3 年以上の実務経験
- 【歓迎経験】
- ・博士号取得者が望ましい
・数理モデリング、システム生物学に関する専門知識
・生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識
・SQL 等のデータベース操作のスキル
・AWS 等のクラウドコンピューティング環境での業務経験
・ゲノム解析ができる人
・Wet 研究の経験があり、Dry と Wet の両者の知識と技術を有していると好ましい。
・創薬研究に関する知識及び経験を有することが望ましい。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 600万円~ 経験により応相談
内資製薬メーカー
非臨床安全性プロジェクトマネージャー
非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして従事
- 仕事内容
- ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等)
・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察
・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整
・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系修士以上(博士歓迎)
・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外
(特に欧米)の申請および当局対応に従事した経験がある。
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。 - 【歓迎経験】
- ・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究の経験がある。
・pre-IND~NDA の開発品で安全性評価プログラムマネジメントの経験がある。
・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、米国認定トキシコロジスト(DABT)、日本毒性病理学会(JSTP)認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある(学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等)。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集
- 仕事内容
- ・開発品目のプロジェクトマネジメント
開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事
部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。
・開発品目の製品戦略の立案
開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系修士以上
・製薬企業で臨床開発段階のプロジェクトマネジメント経験が 3 年以上ある方
・グローバル開発、国内開発両方の経験がある方
・英語でのコミュニケーションスキルがある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う
- 仕事内容
- 技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。
主な業務としましては、以下となります。
■製剤技術
・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の製剤技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・医薬品の技術移管
求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~800万円