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免疫疾患領域における新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集

仕事内容

・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究

応募条件

【必須事項】

◆学歴
アカデミア：博士号取得者
企業：修士相当の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。

◆必要な能力・経験
【アカデミア在籍者】
・免疫領域（リウマチ膠原病など）に関する専門的知識、最先端研究経験および実験技術（フローサイトメトリーなどのイムノフェノタイピング手法や分子生物学的手法）を有する。
・優れた研究業績（論文・特許）を有する。
・創薬研究に対する意欲がある。

【企業在籍者】
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・免疫学（リウマチ膠原病など）に精通しており、創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。

【歓迎経験】

・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での研究経験者が望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

仕事内容

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容：
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上）
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

【望ましい人物像】
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方

【歓迎経験】

・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　

製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

仕事内容

・グローバル開発品の開発戦略または上市品のライフサイクル戦略，開発計画立案
　－開発・適応疾患のアンメット・メディカルニーズ調査と分析
　－目標製品プロファイルの策定と臨床開発計画の立案
・部門横断的な開発品プロジェクトチームへの中心的役割としての参画と社内ステークホルダー折衝
・国内外キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築・維持
・薬事関連業務（規制当局相談，医薬品製造販売承認申請資料作成など）
・導出・導入パートナーとのコミュニケーション，協業推進

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの実務経験を有する方
・医療用医薬品の研究あるいは開発の企画，プロジェクトマネジメント業務（3年以上）
・医療用医薬品の臨床開発業務（KOLsや規制当局対応，治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（3年以上）

かつ、以下の条件を満たしている方
・修士（理系専攻）卒業と同程度　
・ビジネス英語力（TOEIC L＆R730/S＆W270と同程度以上）

【歓迎経験】

新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成など医薬品安全性情報に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の処理支援業務を担当。
スクリーニング、データベースへの入力、治験・市販後における評価、評価票作成、報告書案作成等の業務をお任せします。
※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合があります。
※翻訳のご経験がある方には、症例経過等の翻訳をお願いする場合があります。
※リーダー志向の方やリーダー経験のある方には、早い時点でリーダー職をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・医薬品安全性情報に関する業務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容：
・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

【望ましい人物像】
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方

【歓迎経験】

・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】

CRA経験1年以上（立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK！）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

ファイナンスビジネスパートナーとして複数の部門を担当し、経営判断を支援

仕事内容

ファイナンスビジネスパートナーとして複数の部門を担当し、経営判断を支援する。また、全社予算戦略の策定と投資意思決定支援を通じ、経営層と連携しながら当社グループの持続的な成長に貢献する。

・担当部門の予算策定と予算管理、事業計画、将来予測の作成
・担当部門の予算、実績、予測の分析と財務報告
・全社予算戦略の策定
・経営層への財務報告および社外への業績開示支援
・会計・予算管理システムの新規構築と既存システムの運用

応募条件

【必須事項】

・部内外の関係者と連携して円滑に業務を進める為の高いコミュニケーション能力
・予算および会計データを多面的に分析できる分析力
・自ら課題を設定し取り組んでいける自律性
・ストレス耐性
・ITスキルと各種ITツールへの適応力

【歓迎経験】

・製薬業界での実務経験
・英語でのコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

DTx（治療アプリ）のプロダクトマネージャーとして製品戦略の立案や売り上げ分析など担う

仕事内容

DTx（治療アプリ）のプロダクトマネージャー

・製品戦略の立案
・市場調査および売上計画立案、市場分析、売上分析
・社内のプロジェクトマネジメント
・製品戦略に基づくプロモーションプラン（DTC含む）の立案・遂行
・プロモーション資材の作成
・KOLマネジメント
・学会・セミナーの企画・運営

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・新薬メーカーにて5年以上のマーケティング、営業職経験のある方【好ましい要件】新薬メーカーにて上市準備のためのマーケティング戦略立案経験のある方・DTxに関する興味、知識のある方・社内でのプロジェクトマネジメント経験がある方

【その他要件】・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

求める人物イメージ
・課題解決に向けて自発的かつ積極的に提案できる方
・チームワークを大切にして、チームでの目標達成に喜びを感じられる方
・新規事業領域（DTx）において興味があり、挑戦したい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1200万円　

大手製薬企業にてグローバルPVの渉外管理、契約の締結・維持・管理など担う

仕事内容

・グローバルPVの渉外管理担当
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進

応募条件

【必須事項】

・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上）
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎経験】

グローバルでのPV業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて新規合成医薬品の開発に貢献できる業務

仕事内容

創薬化学において低分子医薬品に加えて中分子医薬品の開発を進めていますが、それら低中分子医薬品の構造は多様化並びに複雑化が年々進んでいます。難易度の高い合成化合物の迅速かつタイムリーな供給による非臨床および臨床研究の加速を目指す上で、独自性が高くかつ合理的な合成ルートの確立が必要です。そのため高い有機合成の専門性を有した次世代リーダー候補人財を求めています。

仕事内容：
・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。
・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。
・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

応募条件

【必須事項】

・3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験

求めるスキル・知識・能力
・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方
・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方
・専門分野について英語で議論できる方

求める行動特性：
・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる
・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する
・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う

求める資格：
・博士卒以上
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

分散型データプラットフォームの構築および運用などに貢献

仕事内容

・分散型データプラットフォームの構築および運用（他のシステムとのインテグレーションを含む）
・創薬研究領域におけるデータガバナンス関連業務
・データプロデューサーおよびコンシューマーとのプラットフォームの利用に関する連携

応募条件

【必須事項】

・データウエアハウスおよびデータレイクなどのデータマネジメントシステムの構築・運用経験
・パブリッククラウドに関する知識、経験（特にAWS）

行動特性：
・情熱と好奇心を持って最新技術に取り組み学ぶ意欲がある
・個人の成果ではなくチームとしての成果を追求できる
・背景の異なる関係者とコミュニケーションをとり目的に向かって推進することができる

【歓迎経験】

・データガバナンスに関する知識、経験
・分散型データプラットフォーム（data meshなど）の構築・運用経験
・API設計、実装

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただく方を募集

仕事内容

MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただく方を募集します。

医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
MRはそういった医薬品の適性使用のための情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することを通じて自社医薬品を普及する役割を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】

・業界、業種を問わず社会人経験がある方（3年以上）
・大卒、大学院卒以上
・普通自動車免許を所有すること（社有車により営業活動を行います）
・当社の理念「何よりも患者さんのために」に共感いただける方
・コミュニケーションスキル

求める人財イメージ
(1)医療関係者や社内関係者と良好なコミュニケーションを、自発的に、取る事が出来る人財
(2)自身を律しながら行動をし、あらゆる業務に率先垂範して取り組むことが出来る人財
(3)柔軟な考え方を持ち、環境変化を前向きにとらえ、対応・適応する事が出来る人財

その他：
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・業界を問わず、営業職の就業経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

内資製薬企業においてデジタル医療機器にかかる業務を担う

仕事内容

デジタル医療機器にかかる業務

・国内外の学会およびKOLとのコミュニケーションを通じたMA業務
・研究開発部門および薬事部門との連携による製品の承認から保険償還までの推進
・マーケティングプラン等の企画・立案

応募条件

【必須事項】

・大卒以上・ビジネスレベルの英語力
（通訳なしで英語の業務経験あり；TOEIC730点以上）
・精神科領域における学会およびKOLマネジメンの実績あり

【その他要件】・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　

管理薬剤師として、各部門(品質管理・製造管理・学術開発）での業務を行う

仕事内容

・安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務
・製造管理及び製造技術開発
・品質管理業務(原料の管理も含みます。)

応募条件

【必須事項】

・製造管理のご経験

【歓迎経験】

・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
・生薬に興味のある方。自然が好きな方を歓迎いたします。

【免許・資格】

・薬剤師免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

海外子会社などにおけるグローバルPV企画・管理業務

仕事内容

・グローバルPV企画・管理業務
・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト
・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理

応募条件

【必須事項】

・安全評価･対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力
・GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方
・グローバルと議論可能な英語力。（会話/グローバル会議での議論）目安TOEIC 860以上）
・戦略的思考、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

【歓迎経験】

・グローバルでのPV業務経験、海外子会社PV管理業務経験者が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ERPを導入するグローバルプロジェクトに、日本の治験薬供給メンバーとして参画

仕事内容

ERPを導入するグローバルプロジェクトに、日本の治験薬供給メンバーとして参画し、システム導入の議論を英語で行う。日本の治験薬製造部門とは日本語で議論を行う。日本導入時においては、SITやUATの主担当者を担っていただくことを想定している。
深夜の会議、また、年間３回程度の海外出張も想定される。
可能であれば並行して、IT技術を使った業務改善、プロセス改善を企画・実行する。

応募条件

【必須事項】

・ERPを用いたサプライチェーン業務経験が３年以上。
・業務遂行に必要な英語力および日本語力。（目安としてTOEIC 730点以上 もしくは同等の英語力、日本語能力JLPT N1レベル以上 もしくは同等の日本語力）
・IT全般の一般的な基礎知識。
・チームとして協業できるコミュニケーション力と調整力。
・深夜会議や海外出張（必要に応じて、海外赴任）への対応が可能な事。
・新しい事に対するチャレンジ精神”

【歓迎経験】

・治験薬や医薬品のサプライチェーンマネジメントに関する経験
・グローバルプロジェクト経験
・プロジェクトリーダー経験
・異文化に対する理解と受容

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

財務経理部門の次期マネージャー候補として、業務に取り組んでいただきます。

仕事内容

・会計データ入力業務
・試算表、B／S、P／L作成業務
・予算実績管理業務
・固定資産の計上及び管理業務
・購買、営業事務業務の合理化支援

応募条件

【必須事項】

・経理部門でのマネジメント経験（2～3名）をお持ちの方
・上場企業での経理経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・財務諸表に関わる内部統制の実施に関わった経験をお持ちの方
・製造原価試算に関わった経験をお持ちの方
・購買業務、営業事務経験をお持ちの方
・営業経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引

仕事内容

低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する．

具体的な職務内容：
低分子原薬の新規製造方法（化学合成）の確立，内製品目に対する技術サポート，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓口，治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成

応募条件

【必須事項】

・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・委託管理（国内外問わず）の経験
・コミュニケーションスキル（異文化理解力）

【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける

【歓迎経験】

・新薬のグローバル承認申請対応経験
・英語力（資料作成，プレゼン，メール等）
・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
・若手研究員の指導育成経験（できれば3年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

大手企業での調達業務

仕事内容

資材調達業務をご担当いただきます。
同社国内グループ会社の製品に必要な部材を800社の協力会社から購入します。
QCDの向上と安定供給を目指して見積もり依頼、発注処理、納期管理、原価低減活動などを行い、協力会社と社内との接点としてパートナーシップを築きながら、グループのものづくりを最上流で支えます。
また、製品の付加価値を高めるために、優れた協力会社やメーカーを世界中から探索します。

応募条件

【必須事項】

・資材調達のご経験がある方（目安3年以上）
・社内外の人とフェアに接することができ、信頼関係が構築できる
・明るく社交的で、交渉ごとや板挟みになる立場でも、粘り強く調整ができる
・ものづくりに関心がある
・数字への苦手意識がなく、丁寧に扱える

【歓迎経験】

・英語によるコミュニケーション能力
・設計、製造などのものづくり経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品情報を保証するためのインフラを整備し更には医薬品情報の最適化を実現

仕事内容

【ルール】医薬品情報に関わる広告規制の社内規程類および部内SOPの運営業務
【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のインシデント対応業務
【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のルールメイク関連の業界活動業務
【コミュニケーション】医薬品情報に関わる広告規制の、Roche社/海外子会社との連携業務

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・社内規程類/SOP*の管理/運用経験を有する
　*コンプライアンス推進に関わる社内規程類/SOP等
・業界活動**への参画/参加経験を有する
　**広告規制に関わる製薬協等の業界活動
・海外カウンターパートとのコミュニケーション経験を有する

求めるスキル・知識・能力：
・テクニカルスキル ＞ 情報収集スキル/資料作成スキル
・ヒューマンスキル ＞ 交渉力
・コンセプチュアルスキル ＞ クリティカルシンキング

求める行動特性：
・様々な社内外の環境変化に対応できる
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Win－全社最適を常に意識することが出来る

必須資格：
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
・TOEICスコア-650以上、または同等の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談