掲載期間：23/03/02～25/07/25 求人管理No.021414
募集要項
治験～商用原薬に対する各種分析法の開発、分析法バリデーション及び安定性試験の実施
- 仕事内容
- ・治験～商用原薬（主に化学合成品）に対する各種分析法の開発（原料、製造工程、原薬など）、分析法バリデーション及び安定性試験の実施
・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案
・治験薬及び新薬に対する，Globalでの申請作業の実施（IND/IMPD/IB/CTDなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答）
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界での３年以上のCMC開発研究の経験
・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験（HPLC/GC など）
・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど）
【望ましい人物像】
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築でき，仲間のために汗をかける方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自ら手を動かしてデータを取得するなど，実験が大好きな方 - 【歓迎経験】
- ・原材料等（原薬、原材料、中間体など）の規格及び試験方法の設定経験
・国内及び海外の申請資料（IND/IMPD/CTDなど）の作成経験
・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験（XRD/MS/NMRなど）
・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）
・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
・統計解析手法を用いた分析法のQbDアプローチ経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:40 ～ 17:30 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：半日・時間単位での取得可 4日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：年末年始（12/29～1/3）会社指定休日、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） 等 - 年収・給与
-
年収 550万円～800万円
基本給 月給30～45万円 - 諸手当
- 通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
- 昇給
- 年1回 (4月)
- 賞与
- 年2回 (6月・12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
企業年金、資格取得援助制度、保養所 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接
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