製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:25/07/23~27/07/22 求人管理No.019413
内資製薬メーカー

臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

    検討する
    エントリー

    募集要項

    臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当
    仕事内容
    当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

    具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
    1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
    2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
    3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
    4. CTL、モニターの指導、教育
    5.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成


    ◆従事すべき業務の変更の範囲
    会社の定める業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
    ・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上)
    ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
    ・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

    <望ましい人物像>
    ・主体的に考え行動できる方
    ・色々なことに好奇心を持っている方
    ・役割と責任を自覚して行動できる方
    ・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方


    【歓迎経験】
    ・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
    ・TOEIC 650点以上の語学力
    【免許・資格】
    【勤務開始日】
    応相談
    学歴
    大学卒以上
    雇用形態
    正社員
    試用期間
    6ヶ月

    勤務地
    東京
    転勤の有無
    転勤なし
    受動喫煙防止措置
    敷地内禁煙(喫煙場所なし)
    勤務時間
    通常(実質労働時間との連動)
    就業時間:08:40 ~ 17:30
    勤務開始日
    応相談
    休日休暇
    年間休日数:122
    土日祝
    年間有給休暇:半日・時間単位での取得可 4日 ~ 20日
    法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
    特別休暇:年末年始休暇
    その他休暇:年末年始(12/29~1/3)会社指定休日、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用) 等 
    年収・給与
    年収  700万円~900万円 
    基本給 月給35~45万円
    諸手当
    通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
    昇給
    年1回 (4月)
    賞与
    年2回 (6月・12月)
    採用人数
    1名 
    待遇・福利厚生
    通勤手当:有
    寮・社宅:有
    企業年金、資格取得援助制度、保養所
    各種制度
    健康保険:有
    雇用保険:有
    労災保険:有
    厚生年金:有
    退職金制度:有
    選考プロセス
    1)書類選考
    2)一次面接
    3)適性検査
    4)二次面接
    5)最終面接
    検討する
    エントリー

    この求人に応募した人はこんな求人も応募しています

    NEW内資製薬メーカー

    製薬メーカーにおける臨…

    • 仕事内容:・国内臨床試験におけるモニタリングを行…
    • 年収・給与:650万円~
    • 勤務地:東京
    内資製薬メーカー

    医薬品臨床開発プロジェ…

    • 仕事内容:プロジェクトマネージャー(PM)は、部…
    • 年収・給与:600万円~
    • 勤務地:東京

    この企業が募集している他の求人

    内資製薬メーカー

    治験薬あるいは市販品の…

    • 仕事内容:ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監…
    • 年収・給与:700万円~
    • 勤務地:東京
    内資製薬メーカー

    がん領域、免疫領域等に…

    • 仕事内容:具体的には、下記の業務等を担当いただき…
    • 年収・給与:600万円~
    • 勤務地:東京
    内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの特許…

    • 仕事内容:当社は、企業理念の下、優れた医薬品の開…
    • 年収・給与:600万円~
    • 勤務地:東京
    内資製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】法…

    • 仕事内容:当社の法務担当として、契約書関連業務を…
    • 年収・給与:600万円~
    • 勤務地:東京
    内資製薬メーカー

    医薬品臨床開発プロジェ…

    • 仕事内容:プロジェクトマネージャー(PM)は、部…
    • 年収・給与:600万円~
    • 勤務地:東京
    内資製薬メーカー

    委託・導入先に対する製…

    • 仕事内容:職務として、製剤製造に関して技術面にお…
    • 年収・給与:900万円~
    • 勤務地:徳島
    内資製薬メーカー

    医薬品(製剤)生産立ち…

    • 仕事内容:職務として、これまでのキャリアで培った…
    • 年収・給与:900万円~
    • 勤務地:徳島
    内資製薬メーカー

    低分子原薬のプロセス開…

    • 仕事内容:低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引す…
    • 年収・給与:600万円~
    • 勤務地:埼玉
    内資製薬メーカー

    製薬メーカーにて経口剤…

    • 仕事内容:主に、Late stage(Pivot…
    • 年収・給与:600万円~
    • 勤務地:徳島
    NEW内資製薬メーカー

    製薬企業において統計解…

    • 仕事内容:臨床試験における解析業務  ・解…
    • 年収・給与:600万円~
    • 勤務地:東京
    内資製薬メーカー

    バイオ医薬品(原薬)の…

    • 仕事内容:バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向け…
    • 年収・給与:600万円~
    • 勤務地:茨城
    内資製薬メーカー

    バイオ医薬品(原薬/製…

    • 仕事内容:バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向け…
    • 年収・給与:600万円~
    • 勤務地:茨城
    検討する
    エントリー