RWE Clinical Project Manager

募集要項

仕事内容

＜仕事内容＞
臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
得意業務や個人のキャリアパスに応じてメインとする役割を決定しますが、例えばCL業務が得意な方にもPL業務をアサインするなど、役割に柔軟性を持たせることでキャリアの広がりを持たせています。

【Clinical Lead】
倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
・施設選定、施設立ち上げ、症例登録等のモニタリング全般及びモニタリング品質に対する責任者
・モニタリングプラン、リクルートメントプランの立案と実行の責任者

施設進捗状況（手続き、症例登録、データ入力）の把握及び管理
・EC申請資料収集やEC申請、管理者許可取得及び施設契約管理
・モニタリング報告書のレビュー及び承認
・プロトコルQ＆Arogunokannritou ,現場の意見収集
・施設関連、症例関連での連絡窓口

【Project Lead】
倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
・プロジェクト体制全体を構築・管理
・試験に関わる各種プランの立案（リスクマネジメントプランなど）
・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者
・文書全体管理、予算・請求管理
・各ファンクションの統括
・ベンダーとのコミュニケーション
・クライアントとの主な連絡窓口

応募条件

【必須事項】

【Clinical Lead】
・リーダー経験（施設選定～施設終了までのclinical operationの戦略案及び進捗管理の経験）
・オペレーション経験（症例登録促進、中間解析に向けてのData Base Lockの活動経験）
・研修支援（SMO）との協業経験
・提案力
・問題解決力
・英語力（グローバル会議でコミュニケーションが取れる）

【Project Lead】
・Project Manager経験（試験立案から論文作成までの流れを熟知）
・進捗管理及び関連部署との調整をした経験
・イノベイティブ、提案力のある人
・交渉力
・専門の疾患領域を持っている人
・英語力（グローバル会議でコミュニケーションが取れる）

【歓迎経験】

【Clinical Lead】
・英語力：IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
完全週休2日制
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：病気休暇20日（有給とは別に支給）、特別休暇(慶弔休暇、生理休暇)、長期特別休暇（90日以上の欠勤・休職時の収入補償＝月給の70～80％／傷病手当とは別）

年収・給与

年収　　1000万円～1300万円　経験により応相談

諸手当

残業手当、外勤手当

昇給

昇給年1回

賞与

年俸制（AIP（業績賞与）制度あり）

採用人数

2名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接