【再生医療・細胞医薬品】開発担当シニアスタッフ

募集要項

仕事内容

・開発・申請計画の立案・実行
・試験プロトコールの作成・実行
・PMDA/当局対応（治験相談、製造販売承認申請及びその対応）
・申請書類（CTD）作成、申請後対応（照会回答等）
・臨床試験推進（CRO管理、グローバルチーム・他部門連携）
・製造販売後調査の準備/管理
・承認後販売準備

応募条件

【必須事項】

・新薬メーカーもしくはCROにて、臨床開発業務を3年以上経験し、承認申請業務に携わったことがある方
・英語力（電子メールでのコミュニケーションは問題ないレベル）

【歓迎経験】

・幅広く開発・申請業務を経験している方
・ビジネスレベルの英語力（海外との電話会議が可能なレベル）
・海外（英語圏）留学経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　11:00 ～ 15:00
9:00-18:00をベースに、各自業務に支障のない範囲で労働時間の調整可能
フレキシブルタイム　7:00-22:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　350万円～700万円　経験により応相談
基本給　月給31～47.3万円
※別途残業代支給

諸手当

通勤手当（上限6万円）

昇給

あり

賞与

あり

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
全従業員人間ドック受診（会社負担）、従業員持株会あり

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接