Iターン・Uターンの求人一覧

バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

仕事内容

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容：
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上）
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

【望ましい人物像】
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方

【歓迎経験】

・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

650万円～900万円　

製薬メーカーにて基礎探索～非臨床の原薬物性研究者を募集

仕事内容

今回は基礎探索～非臨床の原薬物性研究者を募集いたします。

具体的には以下の業務をご担当いただきます。
(1) 新規開発候補原薬の結晶多形・塩・共結晶スクリーニング
(2) 開発原薬形態候補に関する物性情報の取得
(3) 後工程のCMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先様等への技術情報移管
(4) 当社物性研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・製薬企業またはCROにおける原薬・製剤の固体物性評価、溶出性評価、吸収性評価、安定性評価のいずれかの実務経験（５年以上）
・多様なバックグラウンドをもつ関係者とチームで協働して取り組み、互いの強みを生かして成果を上げられるコミュニケーション能力
・生物/物理薬剤学知識、医薬品物性研究の知識
・最終学歴：修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・社内外関係者と良好な関係性を築き、協働出来る方
・未経験の業務に対しても臆することなく、常に自身の成長の機会と捉えて自分の潜在能力を引き出しながらチャレンジ出来る方
・仲間を信頼しながらチームで協力して業務を進め、結果からも目をそらさず粘り強く改善に繋げられる方
・データを読み解く洞察力・課題抽出力・解決力を有する方

即戦力として業務を任せることができる人財ばかりでなく、ご自分の実績や伸びしろから、原薬の物性・プレフォーミュレーション研究を通じ、新薬を待つ患者様へ価値を届ける業務にチャレンジしてみたい方も募集しております。

【歓迎経験】

・海外関係各社と議論可能な英語コミュニケーションスキル
（技術文書の読解・作成、専門領域における基本的なコミュニケーション）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集

仕事内容

品質管理部の業務は、原材料の受け入れ試験、工程試験や最終製品試験の出荷試験及び当局査察対応等を行っていますが、他にも異常・逸脱対応やバリデーション業務も多く発生しております。また、試験業務としては多くの派遣社員で担っており、それらをカバーする社員の経験値が浅く、技術指導や異常を見抜くスキルを持った品質管理部を牽引できる新たな人材の確保が急務となっています。品質管理職は分析知識と長年の経験が必要であるため、内転での補充は難しく、現状を打開するためにも外部からの採用が必要となっています。

当該工場において、品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集致します。
＊1 GMP基準：Good　Manufacturing Practice（医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する）基準


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験が10年以上ある方
・医薬品製造（原薬または製剤）、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者
・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識

【望ましい人物像】
・積極的に業務に取り組み、協調性・社交性のある方を希望（他部署と協業しながらGMP活動をしていきますので、人の気持ちや感情をくみ取り、意思疎通が出来る方）

【歓迎経験】

・英語スキル（読み書きが出来る方, 例：TOEIC:700以上）
・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識
・国内及び海外における査察経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～900万円　

これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う

仕事内容

職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

製剤生産技術の以下内容
1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上

【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方

【歓迎経験】

・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

試験施設や機器の維持管理状況の調査および非臨床試験のQA業務

仕事内容

・非臨床試験のQA業務
・試験施設や機器の維持管理状況の調査
・試験操作手順の調査
・試験計画書および報告書の調査

応募条件

【必須事項】

・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方

【歓迎経験】

・非臨床試験のQA業務経験者
・GLP概念有識者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　経験により応相談

病理組織学的検査、病理標本作製業務

仕事内容

動物病理検査担当者として、下記業務をお任せいたします。
・医薬品等の生体に影響を与えるかを肉眼的に確認（解剖）
・顕微鏡観察用スライド標本（病理組織標本）を作製します。
※業務を通じてスキルアップでき、大変やりがいのあるお仕事です。
※十分な研修期間を設置し、技術者がいちから指導します。

■安全性試験室
マウス、ラット、イヌ、サル等を用いた安全性試験（ＧＬＰ試験）をメインにした非臨床試験全般

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの学歴・スキル・経験
・自然科学系の大学・専門学校卒業の方がの望ましい
・研究機関、民間企業での動物実験の解剖、標本作製経験者は優遇します
・CRO勤務経験（GLP概念有識者）も優遇します

【歓迎経験】

理系（医療系・生物系・生物化学系・栄養系）など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～400万円　経験により応相談

遺伝毒性試験業務全般を担っていただきます。

仕事内容

復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・遺伝毒性試験経験者
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇

【歓迎経験】

・韓国語スキルをお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　経験により応相談

マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者

仕事内容

試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。
・小動物の取扱（投与、採血、測定、検査など）
・試験計画書、報告書は英文での作成も含む

応募条件

【必須事項】

・動物実験実務経験者
・「実験動物技術師」または「日本毒性学会認定トキシコロジスト」のいずれかをお持ちの方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方

【歓迎経験】

・医薬品または農薬メーカーの研究所、CROでの試験担当者、試験責任者の経験者
・眼科学的検査、CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
・実験動物技術師および日本毒性学会認定トキシコロジスト　いずれかの免許・資格所持で可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁

仕事内容

動物に投与するために試験を行う被験物質（薬物）について、必要量を
天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
に行っていただきます。

【補足事項】
上記以外にもその他付随する業務がございます

応募条件

【必須事項】

・一般的な理化学機具の使用経験
（天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

仕事内容

分析業務を担当していただきます。

・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定）
・前処理に遠心分離器など使用
・機器メンテナンス
・器具洗浄
※仕事の詳細は面接にてお話しします

応募条件

【必須事項】

・分析業務実務経験者
（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 ）
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～550万円　

動物の飼育管理業務全般を担っていただきます。
主に、マウス・ラット・ウサギを扱います。

仕事内容

動物の飼育管理担当として以下の業務をお任せします。
・被験物質投与（薬物）
・観察
・測定（機器による）等
※対象動物は日によって異なります。

応募条件

【必須事項】

PC基本操作（Word、Excel）

【歓迎経験】

・実験動物技術師1級、実験動物技術師2級、安研協認定技術者等認定資格
・普通自動車運転免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　経験により応相談

一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案およびデータ解析を含む包括的な業務

仕事内容

・一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案、試験実施、データ解析、報告書の作成
・試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な業務

応募条件

【必須事項】

・動物を用いた各種毒性試験経験者

【歓迎経験】

・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験者
・CRD勤務経験者及びGLP概念有識者優遇
※上記以外にWord、Excelの基本的な使用経験は求めます。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　経験により応相談

水生生物を用いた安全性試験の試験操作および飼育管理業務

仕事内容

・水生生物（魚類、甲殻類あるいは藻類等）の飼育管理
・水生生物（魚類、甲殻類あるいは藻類等）を用いた安全性試験の試験操作
・試験データ及び試験関係資料等のチェック
・モデル動物（トランスジェニックゼブラフィッシュ）を用いた薬効試験の導入検討

応募条件

【必須事項】

・CRO勤務経験者及びGLP概念有識者
・水生生物（魚類、甲殻類、藻類等）の飼育の経験のある方
・生物学、生態学の知識のある方
・分子生物学の知識の高い方（モデル動物試験担当者）
・分子生物的実験経験のある方（モデル動物試験担当者）

【歓迎経験】

・韓国語スキルをお持ちの方

【免許・資格】

・普通自動車免許第一種（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　経験により応相談

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務および統括業務

仕事内容

分析業務（化学物質の濃度分析、純度分析等、試験計画書作成、実施報告書作成、書類チェック、機器メンテナンス、洗浄等）の統括

応募条件

【必須事項】

・企業における分析試験責任者の経験、分析分野専攻の方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方

【歓迎経験】

・CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
・LC-MS／MS分析業務の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

採血管・遠心分離管・サンプル管などの準備および業務

仕事内容

動物臨床検査担当者として、下記業務をお任せいたします。
（1）採血管・遠心分離管・サンプル管などの準備、ラベル作成とその貼付
（2）動物からの尿の採取・採血・血清または血漿の分離
（3）各種機器による検査実施
（4）データのまとめ、結果からの毒性兆候の評価

血液・生化学尿検査などを行うため、薬物を投与した動物から血液・血清（または血漿）・尿を採取して業務を行っていただきます。主に、血液検査用機器／生化学分析装置／浸透圧測定装置 血液凝固線溶測定装置／尿検査機器クリニテック 血清蛋白電気泳動装置／電解質分析装置／FCMなどの機器を使用いたします。当センターでは、信頼性および品質保証体制の整備に常に取り組みにより、質の高い試験結果の提供を目指しております。

応募条件

【必須事項】

・臨床検査の経験者、臨床検査値が読める方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方

【歓迎経験】

・CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
・臨床検査技師の有資格者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　

複数拠点の総務人事領域を幅広く担う担当者を増員するため募集

仕事内容

複数拠点の総務人事領域を幅広く担う担当者を増員するため募集いたします。

・国内所属事業所における人事総務業務のマネジメント（または補佐）
・新卒／中途採用業務（面談および受入対応等）
・安全衛生に関する業務（安全衛生委員会運営、産業医対応など）
・国内所属事業所での労務対応
・人事評価および各種制度の啓発・育成
・国内所属事業所内一般事務関連対応
・その他、事業所渉外対応

※レポートラインは、業務内容により人事総務部長および事業部長のダブルレポートになります。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・人事/労務/総務/安全衛生のいずれかの実務経験3年以上
・一般的な労働関連法令を一定レベルで理解している方
・普通自動車免許（事業所へは車通勤がメインとなります）

＜求める人材像＞
・社内外を問わずコミュニケーションを大切にできる方
・定型業務だけでなく、イレギュラーな突発的業務にも臨機応変に対応できる方
・他責にせず、課題に対して積極的に提案・実行できる方

【歓迎経験】

・事業所人事総務責任者のご経験がある方
・企業労務対応のご経験がある方
・英語の読み書き、英語でのコミュニケーションが可能な方は尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円　

安全性を評価するための試験研究委託や、遺伝子改変マウスの作製受託などを手掛ける当社にて営業事務を担う

仕事内容

医薬・農薬・食品関連物質等、化学物質の安全性を評価するための試験研究委託や、遺伝子改変マウスの作製受託などを手掛ける当社にて、営業事務をお任せします。

主な業務内容：
・受託試験に関する契約から請求、入金管理全般
・営業補助

応募条件

【必須事項】

・学歴不問
・経理事務の経験者
・基本的なPCスキル（Word、Excelなど）

【歓迎経験】

・英語、韓国語ができる方

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～400万円　

医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの安全性評価試験の受託会社にて病理検査業務

仕事内容

医薬品・食品開発を支援する安全性試験受託機関である当社において、医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの安全性評価試験における病理検査業務をお任せします。

職務内容：
・病理組織学的検査の実施
・病理レポートの作成
・顧客対応

応募条件

【必須事項】

・病理組織検査の経験

【歓迎経験】

・韓国語スキル（韓国語（ハングル）初級）
・獣医師免許
・CRO勤務経験（GLP概念有識者）
・JSTP、JCVPの有資格者
・Word、Excel等の基本操作ができる方

【免許・資格】

・獣医師（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～400万円　

医療機器の組み込みソフトウェア開発・ベンダーマネジメント業務

仕事内容

医療機器の組み込みソフトウェア開発・ベンダーマネジメント業務を担っていただきます。
配属先部門は、設計開発の企画を含む上流工程を主に担当する部門となり、実装に関しては、ベンダーとの協業で業務を進めています。

具体的な業務内容（以下を数ヶ月～数年単位で担当いただきます）
・市場からの要求事項を製品仕様に落とし込んでいく
・関連会社やベンダーと協力し、仕様・設計・実装・評価まで一貫して担当する（開発機での性能評価も含む）
・社内QMSや医療機器規格に適合するドキュメントの作成
・社内関係部門との連携（営業・マーケティング・海外現地法人）
※必要に応じて、年に数回程度の国内・海外への出張の可能性もあります。

＜仕事の魅力・やりがい＞
・集中治療室や血液浄化室等において、重篤な患者さんや慢性疾患を抱える患者さんの命を救うための製品開発に携わり、それらを通じて患者QOLの向上に貢献することができます。
・製品企画から、基礎研究、設計開発、量産まで含めた一連の設計開発に携わる事が出来ます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
血液浄化装置システムに関する設計開発の専門家として、システム要求を満足する、品質の高い製品を、協力会社と共に作り上げていく業務に携わっていただきます。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
プロジェクトリーダーとして、どのような製品を市場に提供していくかを上流から考え、開発以外の知見（薬事・品質保証・市場情報等）も含めプロジェクトをリードする人財としてご活躍いただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、いずれかの経験を有する方
・ソフトウェア開発の経験およびプログラム言語（C、C++など）の知識
・ソフトウェア要求仕様書（ユーザーインターフェイス仕様や制御仕様書など）の作成経験

＜求める人物像＞
・新しい分野でも、自ら知識を吸収しチャンレンジしていこうとする姿勢のある方。
・チームワークを大切にし、何事も前向きで主体的に取り組める方。
・技術力をベースに社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方。
・社内外問わず、協調しながら業務を進め将来的にリーダーとしてチームをまとめられる方。

【歓迎経験】

・組み込みソフトウェア開発
・医療機器の設計開発（ISO13485に準じた設計開発）
・ベンダーマネジメント経験
・TOEIC 600点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～750万円　

眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

仕事内容

当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

《具体的には》
製造所監査、品質情報対応（逸脱対応を含む）、変更処理、取り決
め、文書管理など

応募条件

【必須事項】

【いずれか必須】
・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（ＧＱＰ）
・医薬品製造所のＱＡ・ＱＣ業務（ＧＭＰ）ご経験者
・品質保証業務ご経験者（業種不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談