製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

500万円~の求人一覧

  • 500万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 863 件中181~200件を表示中
ジェネリックメーカー

内資製薬メーカーにおける管理薬剤師の求人

薬剤師資格を活かした、管理薬剤師業務

仕事内容
管理薬剤師業務

・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
応募条件
【必須事項】
・薬剤師免許

求める人物像
・コミュニケーション能力に長けている方
・積極的に仕事に取り組める方
・責任感を持って仕事を遂行できる方
【歓迎経験】
・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
【免許・資格】
薬剤師必須
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】和歌山
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
詳細を見る

英語力を生かせる医薬品原薬の提案営業を担う

仕事内容
■医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーへコンタクトを取り、
原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業までを 担当していただきます。

・海外サプライヤーの発掘・契約業務(品質・納期・価格などの交渉)
・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応(メールおよび電話)
・海外製造所を訪問しての確認や交渉業務(WebとFace to Faceを併用し実施)
・国内の製薬メーカーへの提案営業(既存取引先からのニーズ開拓、新提案)
※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
・国内・海外で開催される展示会への参加(年数回程度)
・国内・海外(中国、韓国、インド、ヨーロッパ等)への出張あり
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・海外(電話、メール等)と交渉できる英語力(留学、バックパッカーの経験がある方、大歓迎)
 ※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
 ※目安:TOEIC700点もしくは英検準1級以上
・営業経験(法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎)
【歓迎経験】
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者
・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年2月1日
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

PMSモニターとして症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応

仕事内容
PMSモニターとして下記業務を担っていただきます。

医療機関訪問、PMS調査の依頼(選定)、契約手続き、調査開始時ガイダンス、症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等
応募条件
【必須事項】
・モニター経験者(治験、PMS、アカデミア等)

【求める人材】
・主体的に動ける方
・仕事を楽しめる方
・外勤が苦にならない方
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
詳細を見る

大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集

仕事内容
■研究所における医療用医薬品に関する研究業務
■新規核酸医薬プロジェクトにおける候補化合物の生物学な評価、in vitro/in vivo薬理評価系の構築・評価
■必要に応じて国内外のアカデミア・製薬企業、ベンチャー企業との研究連携
応募条件
【必須事項】
1. 修士課程修了以上(博士ならなおよい) *ポスドクも歓迎します。
2. 特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究の経験を有する者
3. 研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力

【生物系】
・生物系 ・生命科学系の学部を卒業し、病態生理学、薬理学、細胞生物学、分子生物学等に通じていること
【歓迎経験】
・医薬品の創薬研究業務経験があること、特に核酸医薬(アンチセンス、siRNA)の創薬研究経験を有していればなお良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
詳細を見る

外資製薬企業にて市販後および治験における安全性情報業務を担う

仕事内容
・市販薬ならびに治験薬の国内及び外国における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAならびにGlobal へ報告する
・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成する
・GVP省令ならびにGCP省令で求められている安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項について、シニアメンバーのサポートを受けながら対応する
・GVP業務委託先製薬企業と連携の上、ファーマコビジランス業務が適切に行われるよう調整を行う
・GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する
・Global PVならびに海外の規制情報の要求事項を理解し、シニアメンバーのサポートを受けながらファーマコビジランス業務を遂行する

変更の範囲: 当社業務全般への変更の可能性があります
応募条件
【必須事項】
・新薬メーカーでの安全性関連業務経験者で3年以上の経験
・英語スキル (読み書き必須)
【歓迎経験】
・英語スキル (会話あれば尚可)
【免許・資格】
下記あれば尚可
・薬剤師
・獣医師
・看護師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

ADCやバイオ関連品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当

仕事内容
・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。
・主にADCやバイオ関連品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力(目安としてTOEIC 800点以上もしくは、それに相当する英語力)
・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
【歓迎経験】
・CMCマネジメント
・CMOマネジメント・承認申請業務経験
・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験
・医薬品関連法令やガイドライン(薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等)の知識
・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方。
・薬剤師、理系修士・博士
・ITリテラシー
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

グローバル化に対応できる法務人材を募集!

仕事内容
・契約書審査作成・交渉支援(研究開発、業務委託、ライセンス等)
・取引に伴う法的リスク低減に関する相談対応
・法務知識や契約遵守に関する教育研修、契約書雛形の作成
・法務相談対応(下請法、個人情報保護法等)
・紛争対応
・海外グループ会社法務メンバーとの協働
・リーガルテックの検討・導入・運用
応募条件
【必須事項】
・契約レビュースキル(和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル)
・英語でのコミュニケーション能力(4技能)

スキル:
・論理的思考力、課題抽出力
・英語試験(英検、TOEIC等)の高い点数
・自律的に仕事を進められる
【歓迎経験】
・製薬業界に関する知識(法規制等)
・サイエンス(薬学・化学)に関する知識
・知的財産権に関する基礎知識(主に特許権・商標権・著作権)

【免許・資格】
尚可:法律系の資格(弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

仕事内容
開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
・データベース定義書、annotated CRFの作成
・Data Validation Specification(DVS)の作成
・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・その他クリニカルデータマネジメント業務
応募条件
【必須事項】
EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
【歓迎経験】
・Viedoc、CRScubeの利用経験
・Javascriptを使った開発経験
・管理職志向の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

経理・労務に関する総務業務を担っていただきます。

仕事内容
開発業務受託機関(CRO)である当社で、経理・労務に関する総務業務を行って頂きます。
・経理業務
・取締役会/株主総会管理
・一般的労務管理
・その他総務業務全般

◆就業環境:
完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。
応募条件
【必須事項】
・経理業務の経験がある方
・経営者思考(利益意識)をお持ちの方
・管理職志向の方
【歓迎経験】
・CROや医療業界での経理業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
350万円~700万円 
検討する
詳細を見る

開発品目あるいは上市品目のCMCプロジェクトをマネジメントするチームをリード

仕事内容
・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。
・主に低分子、中分子品目、siRNA品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力(目安としてTOEIC 800点以上もしくは、それに相当する英語力)
・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
【歓迎経験】
・CMCマネジメント
・CMOマネジメント・承認申請業務経験
・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験
・医薬品関連法令やガイドライン(薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等)の知識
・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方。
・薬剤師、理系修士・博士
・ITリテラシー
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

データマネジメント業務(英語を活用したCROマネジメント)をご経験できる企業な求人です。

仕事内容
<治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)業務を推進いただく業務>
 本社(日本)のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせて。プロジェクトを遂行
しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

<担当業務>
・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、
 DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)
・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等)
応募条件
【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
以下いずれかに当てはまる方
(1)製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方
(2)(1)のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・クエリ要否判断
・EDCセットアップ
(3)海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する知見の向上を目指

【求める人物像】
・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
【歓迎経験】
・理系バックグラウンドであることが望ましい
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
詳細を見る

大手CROでITインフラ・セキュリティ構築

仕事内容
当社ではITサービスを国内および海外子会社に提供しています。本求人ではシステム管理、ベンダーマネジメント、プロジェクトマネージメントの実務経験およびマネージャ経験のある方に以下の業務を担っていただきます。

【仕事内容】
(1) IT運用構築・IT運用管理のマネジメント
・課長職として、システム管理全般、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用改善を実施いただきます。
(2) 事業貢献
・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の立案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。
(3) 海外子会社との連携
・日本、アジア、グローバル案件の一部を推進していただきます。

【魅力】
企業の事業戦略にかかわる事ができ、経営陣と近い立ち位置で事業への貢献の一翼を担うことができます。また海外拠点のITメンバーとチームを組んで業務を進める機会もあります。グループ全体のITを俯瞰でき、高い視点で業務を遂行することが可能です。
将来的には、グループのIT戦略の立案・策定・推進をするリーダへの成長が期待されています。
応募条件
【必須事項】
・システム管理経験
・ベンダー、コントラクターマネジメント経験
・プロジェクトマネージメント経験
・課長職(または同等)経験
・コミュニケーション力(社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる)
・英語力(TOEIC(R)テスト600-650目安)


【歓迎経験】
・海外とのコミュニケーションを行った経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
700万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

企業の内部監査業務

仕事内容
本社および海外子会社の監査業務全般

・内部監査の計画立案および実施
・内部統制監査の計画立案および実施
・上記監査を通じ、業務実施部門への指導、助言
・海外子会社における内部統制構築のための分析、指導、助言
・海外子会社のJ-SOX監査の実施

◇ポイント
「経営に資する内部監査」を目指しています。
⇒会社の仕組みを学べる環境
全ての会社・部署を対象とした内部監査の実施
⇒本社の規模拡大に伴う内部監査活動の強化
業務監査、労務監査、情報セキュリティ監査等
⇒会社のグローバル展開に伴う内部統制活動の強化
海外往査、海外スタッフとのコミュニケーションあり
応募条件
【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
・公認会計士有資格者(USCPA可)
・上記資格取得後に監査法人での勤務経験がある方 (現職は事業会社でも可)
・TOEIC730点以上、もしくは同等の英語力をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
700万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

クライアントのSTAT業務窓口や海外子会社のSTAT業務マネジメントなどを担う

仕事内容
<治験および臨床研究等の統計解析(以下、STAT)業務を推進いただく業務>
 本社(日本)のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

<担当業務>
・クライアントのSTAT業務窓口
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
・統計解析成果物の作成およびレビュー
・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のSTAT業務マネジメント(STAT業務の進捗管理、定期会議等)
応募条件
【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上

(1)製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
(2)(1)のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
・統計解析成果物の作成およびレビュー
(3)海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに関する知見の向上を目指す方

求める人物像:
・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力

【歓迎経験】
・理系バックグラウンドであることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
詳細を見る

社内弁護士として業務の契約関連やコンプライアンスも含めマネジメント業務

仕事内容
当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。
・契約書等作成/レビュー業務
 ⇒日本語・英語契約書及び契約書に準ずる文書の作成/レビュー
・株主総会関連業務
 ⇒定款改訂要否検討・改訂案作成/レビュー、招集通知・決議通知作成/レビュー、想定問答集作成/レビュー、総
会当日事務局対応、議事録レビュー、登記関連書類作成・手続
・取締役会事務局業務
 ⇒予定議案の確認、資料レビュー、議事録の作成/レビュー
・労務、労務紛争対応
 ⇒懲戒手続・退職勧奨等における対応、就業規則・雇用契約・派遣契約の改訂等、労務的予防法務全般
・社内研修
 ⇒個人情報保護法その他業務関連法令、契約、知財関連等
・会社法、個人情報保護法等法令に依拠する社内規程・マニュアル、文書の作成/レビュー
 ⇒社内規程改訂案作成/レビュー、有価証券報告書・コーポレートガバナンスコード報告書等の作成/レビュー
・コンプライアンス・内部通報関連業務、法務コンサルティング
 ⇒コンプライアンス委員会メンバーとしての検討、内部通報に関する法的助言
・社内外の法務問題・訴訟対応
 ⇒社内各部門からの法律相談対応、危機対応チームでの社内外への法務対応、国内外の訴訟関連業務(国内
外法律事務所・子会社法務担当者と連携)
・M&A法務関連対応
 ⇒法務デューデリジェンス、関連契約作成/レビュー
・その他企業法務全般
応募条件
【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
・英語力(中級~ビジネスレベル)※目安/TOEIC650以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・弁護士資格(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
750万円~1350万円 
検討する
詳細を見る

CFO・経営企画室・財務部と連携し経理業務ならびにマネジメント業務

仕事内容
CFO・財務部・経営企画室等と連携し、以下の業務の実施をして頂きます
・仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他)
・月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等)
・四半期決算業務(決算整理仕訳の確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他)
・海外子会社の月次決算確認
・連結決算業務
・管理会計業務(予算作成・予算実績分析・業績予想更新等)
・税理士法人及び監査法人対応
・税務調査対応
・その他、開示関連業務、経理関連システムの管理・運用、上記に関連する業務
・ゆくゆくは以下の業務をお任せいたします。
・経理課員の指導・育成、目標人事考課等のマネジメント業務
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・簿記2級以上
・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務の実務経験をできるだけ多く有する方(経験年数目安:8年以上)
・マネジメント経験がある方
・PCスキルのある方(マイクロソフト全般)
・業務での英語使用実経験がある方
【歓迎経験】
以下のいずれかに該当する方は優先的に選考します
・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上
・以下の保有者:経営学修士(MBA)/税理士又は科目合格者/公認会計士/USCPA/日商
簿記1級/中小企業診断士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
700万円~950万円 
検討する
詳細を見る
再生医療スタートアップ企業

再生医療ベンチャーにおける培養上清及びエクソソーム製剤の生産プロセス研究者

バイオベンチャーでのプロセス研究者

仕事内容
勤務地となる研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。

・培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製・充填)までの生産プロセスの確立
・GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、プロセスバリデーションの実施
・各種試験、バリデーション及びSOPの作製
・CDMOへの技術移管対応
応募条件
【必須事項】
・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方(3年以上)
・細胞培養加工施設内において細胞(間葉系幹細胞や特定細胞加工物)の製造業務を2年以上実施した経験がある方
・各プロジェクトに対して前向きかつ責任感を持ってコミットできる方
・周囲の方と問題無くコミュニケーションが取れ、職場内における職員と円滑に意思疎通が出来る方

求める人物像:
・当事者意識を常に持ち、情熱と覚悟を持って取り込むことが出来る人
・様々なバックグラウンドのスタッフと柔軟にコミュニケーションをとることが出来る人
・既成概念に囚われず、変化を好み、壁にぶつかっても諦めずに最後までやる遂げる人
・主体性を持って周りを巻き込んでいける人
・積極的発言/行動をすることができ、利己ではなく利他の精神で物事を考えることが出来る人
・謙虚に他者から学び、誠実に行動をし、信頼してもらえる人
・マルチタスクを好む人
【歓迎経験】
・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応(PMDAやFDAなど)
・再生医療分野に関する知識(特に間葉系幹細胞、エクソソームなど)
・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方
・試験やバリデーションに関わる文書作成(試験計画書、最終報告書・バリデーション計画書・報告書など)
・SOPの作成経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
詳細を見る

機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

仕事内容
研究所にて、機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

【メイン業務】
 ・有機合成反応や重合反応を用いた新製品の開発と工業的製造方法の検討
 ・開発した製品の性能評価等
 ・顧客への開発品の技術プレゼンテーション など
応募条件
【必須事項】
・大学卒または大学院修了※化学系専攻

下記いずれかに関連した研究開発のご経験がある方
・ヘルスケア
・電子材料
・樹脂材料

【人物像】
 ・社内外でコミュニケーションを円滑にとることができる方
【歓迎経験】
・有機化学合成やポリマー合成のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
国内大手製薬メーカー

臨床試験のデータマネジメント担当(臨床開発) 

内資製薬企業における臨床試験のデータマネジメント業務

仕事内容
臨床試験のデータマネジメント業務
・DM計画書、報告書の作成
・CRFの設計
・チェック仕様書の作成
・EDCシステム、CDMシステムのCSV実施
・データクリーニング
・コーディング
・外部データの管理
・データ固定
など

その他、各種標準の管理、業務委託先の管理、適合性調査対応、など
応募条件
【必須事項】
下記の実務経験および知識を有する方
・製薬企業、CRO等における臨床試験のDM実務経験が5年以上
・プロトコル作成担当、CRA、解析担当等との業務調整経験
・ICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・各種辞書(MedDRA、IDF、WHODrug)の知識およびコーディング実務経験
・CDISC標準(主にSDTM、CDASH)に関する基礎知識

かつ、以下の条件を満たしている方
・大学卒以上
・ビジネス英語力(TOEIC L&R 730を目安)
【歓迎経験】
※SAS等のプログラミングスキルをお持ちの方、なお可

以下のご経験等のある方歓迎
・新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属又は過去に所属していた方。
・CRO所属の方の場合、複数クライアントと窓口担当者として実務経験がある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~850万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手製薬メーカー(外資系)

Obesity領域プロジェクトの後期開発プロジェクトサブリーダー(サブLCL)

製品価値最大化活動を主にプロジェクトリーダーの補佐役として国内外の多様な機能メンバーと一緒に推進

仕事内容
募集背景:
Obesity領域参入に伴い,領域戦略立ち上げの必要性が見込まれ,当該領域のプロジェクト活動において,主に臨床開発戦略・市場戦略・製品戦略の策定・実行に十分な経験と知識を有し,サブリーダーとして1-3年の当社経験を経たのちにプロジェクトリーダーとして国内/Globalのメンバーに対してリーダーシップが期待できる人財を募集します。

仕事内容:
Obesityを中心としたCVM(cardiovascular & metabolism)領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリーダーを補佐する/一部タスクを自らリードする。
・Obesity/CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査
・開発戦略,マーケティング戦略,ビジネスモデルの策定・実行
・製品価値最大化に向けた海外パートナーとの議論・折衝
・Obesity/CVM領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・Obesityを中心としたCVM領域製品の開発段階や上市後におけるTAEエンゲージメントに加え,開発および/又はマーケティングを含むビジネス戦略の策定・実行経験。またはMDとしてCVM領域における実地診療や研究の経験。
・Obesityを中心としたCVM領域において、複数製品ついて,又は3年以上の、上記経験を有する。MDの場合はCVMの実地診療や研究(非臨床/臨床問わず)の経験を5年以上有すること。

求めるスキル・知識・能力:
・Obesityを中心としたCVM領域の知識
・問題解決・論理思考(クリティカルシンキング,論点仮説思考等)及び創発的思考
・社内外の関係者と良好な関係性を構築できる「コミュニケーション能力」「誠実さ」「傾聴力」「巻き込み力」「リーダーシップ」
・経営学的思考,開発戦略(上市経験があれば尚望ましい),マーケティングの企画・実行

求める行動特性:
・複数の部署に所属する様々な機能のメンバーの専門性を尊重しながら,良好な関係を構築しチームとしてプロジェクトの業務をリード・推進できる
・困難な問題に対しても,論理的に問題の原因を分析・探索し,対策を発想できる。また,粘り強く問題解決に取り組むことができる
・製品価値最大化を通じて、財務的な利益最大化を追求することができる。

必須資格(TOEICを含む):
海外担当者と英語で良好なコミュニケーションが取れて,ビジネス活動において議論・交渉のできる英語力(目安としてTOEIC 800点以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更