上場企業の求人一覧

医薬品工場での機械設計や保守・メンテナンス業務を担うエンジニアリング職です。

仕事内容

機械設計および保守・メンテナンス担当として、以下業務をお任せ致します。
(1)製造設備及び省エネ設備の導入業務
※自社設計装置を導入することも多くあります。
(2)メンテナンス・改善業務
製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・機械工学、電気工学、化学工学のいずれか基礎知識
・FA設備、ユーティリティに関する知識（特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル）

【歓迎経験】

・GMPの知識
・医薬品または食品装置メーカーでの経験者
※設計・加工・組立調整・導入業務など
・エンジニアリング会社での経験者
※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
・設備の導入、立ち上げの経験

【免許・資格】

エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士
ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など
※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

仕事内容

・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】

※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・製造管理者業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当

仕事内容

品質管理部門で下記業務をお任せ致します。

・有効成分定量等の理化学試験
※使用分析機器（HPLC、GC、FTIR等）
・GMP業務全般、製造・品質管理
・健康食品GMP全般、製造・品質管理
・GMP文書作成・改定等
・行政当局等の査察対応
・規制動向の把握、関連部門との調整

応募条件

【必須事項】

下記いずれも必須
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品若しくは食品メーカーでQA、QC経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・計量士の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～800万円　

研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働

仕事内容

・研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働
・研究ポートフォリオと機器稼働率に合わせた研究機器の配置最適化の立案
・着実な購入計画立案と納品・検収の指示
・IoTデバイスを用いた機器稼働率データの解析と保守・修繕計画立案
・廃棄・リプレイスといった機器ライフサイクル管理と予算管理に関わる業務
・機器メーカー、代理店、機器管理会社との協働に関わる業務

※業務を始めるにあたっては当社の創薬の流れやワークフロー等についての概要をまずご理解頂き、その上でこれまでのご経験を活かしていただきつつ各研究員に寄り添いながらお仕事を進めて頂きます。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・研究機器管理業務：資産管理、予算管理、購買経験者
・研究機器製造・共同開発：設計・製造・管理の経験者
・研究購入やAsset Management Service構築等のプロジェクト管理・実務経験
・研究機器メンテナンス業務：エンジニアの経験者

求めるスキル・知識・能力：
・海外の最新機器開発動向に関する見識と品質保証や国内法令に関する知識
・Asset Manegement に関する総合的な知識、代理店、ベンダーとの交渉力
・データ分析とデータに基づいた企画・提案力
・研究員及び関係会社との関係構築力とそれに必要なコミュニケーションスキル
・柔軟な対応力と学習意欲
・ビジネスレベルの英語力

求める行動特性：
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組み、自己の変革を常に求めている方
・研究者等関係者との関係構築に向けて積極的に行動する方
・トレードオフの関係を見極め、関係者の協力を得ながら価値最大化に向け、積極的な提案を継続的に出し続けることが出来る方
・知識の共有・情報の発信を積極的に行い周囲を巻き込む強い実行力を示せる方
・情熱と好奇心だけでなく、高い倫理観を持って研究活動に貢献できる方

求める資格：
・コミュニケーションレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

必須資格：
・主要メーカーのCertificateがあることが望ましい

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品工場でのカプセル製造設備の導入・管理およびユーティリティ設備の導入業務

仕事内容

医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。

(1)カプセル製造設備の導入・管理業務
・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全
・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
・自動化、省人化、DX推進

(2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
・老朽設備の更新、新規設備の導入
・省エネ設備、省エネシステムの導入
・設備のキャリブレーション、バリデーション

(3)その他
・ISO14001の認証維持管理業務
・エネルギーの管理業務
・コスト削減活動
・トラブル対応、原因究明、是正処置

応募条件

【必須事項】

・ロボットなど制御に関する知識をお持ちの方
・メーカー等での機械装置導入経験のある方

【歓迎経験】

・医薬品・食品・化学品メーカーでの経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀、他

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

大手ドラッグストア、代理店などの取引先に対して、自社商品を企画提案するルート営業

仕事内容

＜仕事内容＞
大手ドラッグストア、代理店などの取引先に対して、自社商品を企画提案するルート営業です。ノルマはなく、商品の魅力を伝える仕事です。

＜業務の特徴・魅力＞
取り扱う商品は人気商品、口中清涼剤や医薬品・健康食品・サプリメント等。
大手ドラッグストアや代理店などの既存取引先に対して、商品説明やバイヤーとの交渉、売場のセッティングなどをお任せします。

商品にしっかり向き合ってほしいからノルマはありません。
飛び込みやテレアポもありません。

＜働き方の特徴・社風＞
・土日祝休み、年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。また、長期休暇も取得しやすい環境が整っています。
・中途でご入社される方も多く、風通しの良い社風です。

＜入社後の流れ＞
経験が浅くても大丈夫です。ゆっくり成長していってください。
まずは先輩社員の同行からスタートし、OJTで指導しながら、基本的な仕事の流れや商品知識を身に付けてください。
その後、適正を見ながら徐々に既存取引先を引き継いでいきます。
ずぐに任せたりはしないので安心いただけます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・メーカーでの営業経験をお持ちの方（業界・年数不問）
・要普通自動車免許（AT限定も可）
・当社の商品を好きになってくださる方

【歓迎経験】

・医薬品や食品メーカーでの勤務経験をお持ちの方
・病医院や調剤薬局への営業経験をお持ちの方
・ポスデータなどの分析や管理ができる方
・商品企画・研究開発の経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

国内法人税務に関するグループ方針・戦略策定、業務推進

仕事内容

・国内法人税務に関するグループ方針・戦略策定、業務推進
・移転価格・国際税務に関するグループ方針・戦略策定、業務推進
・組織再編、M＆A、新規取引等に関する税務面からのサポート
・税務ガバナンス強化、タックスプランニングの推進

応募条件

【必須事項】

・上場企業での3年以上の国内法人税務または移転価格・国際税務の実務経験
・税理士法人等での3年以上の国内法人税務または移転価格・国際税務に関する大企業向けのコンサルティング経験
・移転価格・国際税務担当の場合、ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点程度）

【歓迎経験】

・国内グループ通算制度の実務経験
・組織再編やM＆A税務の実務経験
・APA（移転価格事前確認）の実務経験
・財務会計・管理会計の知識、実務経験
・国内税務担当の場合、中級レベルの英語力（TOEIC 700点程度）
・協調性、コミュニケーション能力、分析力、論理的思考力

【免許・資格】

税理士資格（科目合格を含む）（尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

デジタル広告のプランニング、運用のスペシャリスト

仕事内容

デジタル広告のプランニング、運営、検証においてスピード感ある活動ができ、アイデアを豊富に持っている人物を募集しています。

■オウンドメディア運用、CRMを中心としたデジタルマーケティングの実務

≪オウンドメディアの運用・解析≫
自社メディアにおけるデータ解析を通じて、ユーザー行動の理解やコンテンツ効果測定を行い、解析結果から戦略の改善点を見出す。
※CRM戦略の方向性を導き出すことも含む

≪デジタル広告の推進≫
コミュニケーション戦略に基づき、効果的なキャンペーン計画と実行を行う。ターゲットオーディエンスの特定、検索流入対策、オウンドメディアのUX/UI改善など。

業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

応募条件

【必須事項】

・広告アナリティクスや広告プラットフォームの熟練した使用経験
・オウンドメディア（ブランドサイト、デジタル会員サイト）の運営経験
・Google Analytics４を用いた豊富な分析経験

【歓迎経験】

・SNSアカウント運営経験
・デジタル広告、SNS等を活用したデジタル中心のプロモーション等の推進経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

多岐にわたる事業のあらゆる法律問題を最前線で解決

仕事内容

法務関連業務に携わりながらキャリアを広げていただきます。

■具体的な業務内容
・契約審査（起案・審査・交渉・締結）
・法律相談
・M＆A、アライアンス等のプロジェクトへの参画
・紛争解決
・コンプライアンス業務（安全保障貿易管理、個人情報保護法、独禁法、贈収賄防止法等）
・法令調査、監査、社内教育の実施等
※グループの国内外の幅広い事業に関わり経験を積むことができます。

＜仕事の魅力・やりがい＞
マテリアル、住宅、ヘルスケア等多岐にわたる事業のあらゆる法律問題を最前線で解決する教科書のない仕事です。
事業責任者のパートナーとして、事業に寄添いながら仕事を進めます。
事業課題に直接触れ、ビジネス全体を学びながら成長を感じていただける環境です。
また、海外留学や海外駐在のチャンスもあり、活躍いただくフィールドの広がりもあります。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
案件の論点や事実関係を整理し、解決すべき法的問題を正確に抽出しつつ、解決策を立案していく過程を上司や先輩とともにしっかり経験してください。M＆A、アライアンス等のプロジェクトをご担当いただく機会もあります。
上記OJTのほか、社内外の研修や勉強会、日常業務の場などで必要な法律知識を身に着けていただきます。日常的に英語に接しますので、社内のGlobalビジネススキル研修等に参加し学んでいただく機会もあります。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
法務パーソンとしての基礎となる知識やスキルを身に着けていただき、その後は適性や意向に応じて、海外駐在や留学、グループ会社法務への異動等さまざまな選択肢から最適なキャリアを組み立てていきます。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
企業・官公庁、または、弁護士事務所での法務業務の経験（実務経験3年以上）

＜求める人物像＞
・好奇心や知識欲が旺盛で、物おじしない行動力がある方
・地道な作業を苦とせず、最後まで粘り強くやり遂げることができる方
・関係部署と積極的にコミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】

英語TOEIC730点以上
※現時点のスコアだけではなく、英語力向上の努力を続けていただけるかを重視します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

ブランド戦略に基づいたパッケージデザインを開発する

仕事内容

■商品パッケージのデザイン開発（医薬品、健康食品、化粧品等）
　→ブランド戦略に基づいたパッケージデザインを開発する
　→関係部署、協力会社様と折衝を重ね最適なアウトプットを導く
■当社ブランドの育成、管理・運用
　→VI・CI制作、管理及び社内外へのブランディングを促進する

業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

応募条件

【必須事項】

・パッケージデザイン開発の実務経験
・業務推進のための、コミュニケーション能力
・Adobe Illustrator / Photoshop が問題なく使用できる
　(目安：使用経験３年以上レベル)　

【歓迎経験】

・商品開発経験
　(デザインコンセプト設計、ユーザー調査、デザイン実装)
・パッケージに関する印刷や製造の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関、総括報告書、TMF、ベンダーなどGCP監査を実施

仕事内容

・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。
・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
・監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある
・GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
・英語でのコミュニケーション能力（英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

英語力を生かせる医薬品原薬の提案営業を担う

仕事内容

医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーへコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業までを担当していただきます。

・国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）
・※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メールおよび電話）
・海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）
・海外製造所を訪問しての確認や交渉業務
・国内・海外で開催される展示会への参加（年数回程度）
・国内・海外（中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）への出張あり

応募条件

【必須事項】

海外と交渉できる英語力(電話、メール等)
※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
※目安：TOEIC700点もしくは英検準1級以上

【歓迎経験】

・法人営業の経験（貿易商社の経験、メーカーへの営業経験がある方、大歓迎）
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者
・高等専門学校または大学理系学部出身者（化学系のバックグランドがある方、大歓迎）
※海外留学、海外バックパッカー、海外との実務等の経験がある方、歓迎します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

350万円～500万円　

グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決

仕事内容

・非臨床から後期臨床段階にわたるグローバルプロジェクトチームのマネジメントを担当する。開発戦略計画、予算及びタイムラインの策定とリスク管理、課題管理・解決に責任を持ち、プロジェクトの意思決定を支援する

応募条件

【必須事項】

・製薬企業で開発業務に５年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある
・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する基礎的な知識
・社内の開発関連機能部所等の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 730点以上）
・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力。Keyとなる関係者を交渉・説得する能力。
・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。

【歓迎経験】

・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

臨床試験におけるGCP品質管理・マネジメント業務の募集です。

仕事内容

・臨床試験等（Clinical領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む）
・当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等）
・臨床試験等（Clinical領域）のプロセス設計、改善へのアドバイス
・臨床試験等関連法規制（GCP等）の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（トレーニングを含む）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント※を含む）の知識および実務経験がある
※イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

仕事内容

・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
・製造委託先管理業務の推進と業務改善
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・製造委託先のGMP向上支援
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持

応募条件

【必須事項】

・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと共に臨床試験を推進する臨床開発担当者

仕事内容

・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論

応募条件

【必須事項】

・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【歓迎経験】

・PhD
・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーでの国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization業務

仕事内容

（1）国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization
・グローバル組織への変化の推進
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
（2）当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
（3）製造所等のGMP/GDP監査
（4）新規PJへの品質保証分野からの参画
（5）品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

・業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です
・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます
・グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています
・業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です

応募条件

【必須事項】

・治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験
・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・課題の本質をとらえて解決する力
・日本語・英語の文書作成能力・発信力

【歓迎経験】

プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、状況をわかりやすく図示する能力、国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験、QMSのグローバル調和推進の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

大手製薬企業にてグローバル医薬品開発の品質マネジメント業務

仕事内容

・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務

応募条件

【必須事項】

・５年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等）
・GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通
・品質マネジメントシステム（ISO9001等）の知識
・コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証（CSV-QA）の経験
・論理的思考を持ち、社内外の関係部署と協業を円滑に進められるコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・英語でのコミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

【歓迎経験】

・以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、e-Compliance業務の経験
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

原薬の専門商社にて輸入営業の案件です

仕事内容

当社はジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。

・海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）
・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メールおよび電話）
・海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務（WEBとFace to Faceを併用し実施）
・国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）
　※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
・国内、海外展示会への参加（年数回程度）
・国内外出張あり（海外：中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）

応募条件

【必須事項】

・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)
　※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
　※目安：TOEIC700点もしくは英検準一級以上
・法人営業の経験(貿易商社の経験、メーカーへの営業経験がある方、大歓迎）
・チームリーダーやプロジェクトリーダーのご経験、もしくは部下または後輩への教育経験のある方

【歓迎経験】

・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～650万円　

グローバルQA組織となるための施策を企画し牽引していただきます。

仕事内容

・複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード
・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード

応募条件

【必須事項】

・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験　及び
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　及び
・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
・TOEIC750点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談