製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 417 件中41~60件を表示中

医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業

仕事内容
医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務

(1)体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援
(2)医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援
(3)業許可関連資料の作成支援
(4)QMS適合性調査申請資料の作成支援
(5)上記作成支援に関するコンサルティング業務
応募条件
【必須事項】
体外診断用医薬品 薬事経験者(3年以上)
英語力:中級以上(英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度)





【歓迎経験】
・医療機器の薬事経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

【未経験】臨床開発モニター

新薬を市場に出すまでの一連の作業を担当します

仕事内容
全国の病院のドクターや看護師、治験コーディネーターを訪問し、
新薬が「患者に対して有効なのか」「副作用がなく安全に投与されるのか」などのデータを集める仕事です。

入社後、まずは約3カ月間「VM(バーチャルモニタリング)研修」を受講していただきます。この研修で一連の業務の流れ、薬・法律の基礎知識などを学びます。

プロジェクトに配属され、治験薬、治験実施計画をしっかり理解します。
また、先輩のサポートをすることで仕事の流れを学びます。

実際に医療機関を訪問し、ドクターや看護師と接していきます。
先輩に同行し、病院内での仕事の仕方を学びます。
同行訪問を重ねていき、数カ月後にひとり立ちできるように指導します。
応募条件
【必須事項】
・CRC、SMA、MR、Ns、獣医師を中心とした医療関係者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
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理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容
新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能)
応募条件
【必須事項】
・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅勤務可
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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大手グループ企業

臨床開発モニター、治験調整事務局・臨床研究事務局担当者

企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務、臨床研究管理全般

仕事内容
企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務、臨床研究管理全般

やりがい・魅力:
これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。さらに、医療情報データとも連携して業務に携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることができ、臨床試験をプロデュースし、働きがいや仕事の充実感を得ることができます。
また、環境にあわせた仕事の仕方、リモートワークも可能です。
応募条件
【必須事項】
・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験、臨床研究等での事務局業務経験者、治験調整事務局経験者、 CRC経験者(経験年数は問いません)

【歓迎経験】
・業務責任者等の実績
・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験
・AROでのプロジェクトマネジメント経験、DM経験
・治験調整事務局、研究事務局等の経験
・ICCC経験者
・英語力があれば尚可
・新しいことにチャレンジしたい方
・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
・臨床データ全般に関わりたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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外資系企業

【未経験】医療機器営業(循環器領域)

業界未経験可能!医療機器メーカーにて営業職として担っていただきます。

仕事内容
・担当製品:循環器領域の医療機器
・営業スタイル:大学、基幹病院、開業医の医師・コメディカルなどと面談して、製品に関わる情報提供やデモなどを行います。立ち会い業務もございます。


応募条件
【必須事項】
・営業経験3年以上
・大卒以上
・普通自動車免許保持者

求める人物像
・向上心の高いチャレンジ精神旺盛な方
・明るくコミュニケーション能力の高い方
・目標達成意欲の高い方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】関東他
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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国内バイオベンチャー

iPS細胞に関する試験担当の研究員の求人

iPS細胞のテクノロジーを核に試験、研究を担当

仕事内容
iPS細胞を含む細胞培養、創薬・再生医療に関連する研究を担っていただきます。
クライアントからの試験受託事業を行っておりますが、自社の研究開発にも注力し、複数の研究テーマを進めております。

主な業務内容
・細胞培養
・各種解析(遺伝子発現解析、免疫染色、フローサイトメトリーなど)
・試験立案、研究テーマ探索
・報告書作成
・論文読解
応募条件
【必須事項】
・専門学校卒業以上
・民間企業のライフサイエンス領域の細胞を用いた実験職に1年以上勤務(医薬品、化学、化粧品、細胞受託製造、機器関連、クリニックの細胞施設等の業界などを想定)
・細胞(ヒト)を用いた実験に従事した経験があること
・国内外の生命科学領域の論文読解
【歓迎経験】
・プレゼン能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
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内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

仕事内容
・CRAとしてモニタリング試験を担当
・CRAメンバー2名のOJTや教育
応募条件
【必須事項】
・5年以上のCRA経験
【歓迎経験】
・後進の育成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~650万円 
検討する
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新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務に従事

仕事内容
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検 等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数:原則 1
・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。
状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。
応募条件
【必須事項】
・3年以上のCRA経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
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治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容
・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
応募条件
【必須事項】
以下の医療関連資格者保有者(臨床経験不問)
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

学歴:専門卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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ワークライフバランスを重視したSMO

営業事務

大手グループ企業の営業事務

仕事内容
・請求書の作成
・社内管理ソフトへのデータ入力
・進捗管理および確認
・新規案件ごとの請求書雛型作成
・見積書の作成
応募条件
【必須事項】
・業務で治験に1年以上携わっていた方
・パソコンの基本スキルのある方(関数IFS程度)

【歓迎経験】
治験実施計画書を読んだことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~550万円 経験により応相談
検討する
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保健指導におけるこれまでの知識資格を活かし予防・健康づくりへの貢献

仕事内容
自治体や健保組合など保険者様向けに、保健事業(健診の受診勧奨など、1次~2次予防事業)に関する支援サービスの企画、提案を推進する業務です。
必要に応じて、アカデミアとの小規模実証事業の実施(栄養や運動に関する保健指導の提供など)に自ら携わっていただく場合もあります。
応募条件
【必須事項】
・保健師、看護師、または管理栄養士の資格保有者
以下の両方の条件を満たす方
・保健師、看護師、または管理栄養士の資格保有者
・自治体や健保組合での保健指導経験
【歓迎経験】
・特定保健指導サービスを提供する企業での提案活動
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
詳細を見る

市販後調査データマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容
当社のCRO事業における中核サービスである市販後調査 データマネジメント業務をお任せします。

・症例データを管理する業務、およびデータマネジメント
 業務手順書・ロジカル仕様書の作成、EDC構築、スタッフ管理、メーカーとの窓口対応 
・主に精神神経科、神経内科、糖尿病、感染症などを中心に幅広い症例プロジェクト担当

将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。
応募条件
【必須事項】
以下の経験が一つでもある方(経験年数3年程度)
・CRO業界経験
・データマネジメント業務経験者(紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし)

求める人物像:
・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方
・コツコツ物事を進めることが得意な方
・発想が柔軟な方
・医療や薬に興味がある方
・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方
・チームワークを大事にできる方

・未経験の方も応募可能です。
・データマネジメント職にご興味をお持ちいただける方のご応募を歓迎いたします。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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外資系企業

クリニカル・プロジェクト・マネージャー

臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

仕事内容
臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。

【Clinical Lead】
・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う

【Project Lead】
・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
・バーチャル組織のリーダーとして、試験立案~Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、4. 人員、4. リスク、を管理する
・RFPに対する見積書及び提案書を作成する
応募条件
【必須事項】
【Clinical Lead】
・モニタリング実務経験
・リーダーの立場でSSV~COVの戦略立案及び進捗管理の経験
・Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある
・症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
・SMOとの協業の経験
・英語力:IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる

【Project Lead】
・試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
・Project Manager、Project Lead、Clinical Trail Manager等の立場で試験を実施したことがある
・英語力:海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪福岡
年収・給与
1000万円~ 経験により応相談
検討する
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プレイングマネージャーとして部門のマネジメントと実務を担当

仕事内容
【管理業務】
・部門における問題の所在を的確に把握し、効果的かつ現実性のある部門の企画立案・実行推進
・部下の育成、評価、労務管理など、ピープルマネジメントを直接行う

【実務業務】
・治験国内管理人業務等における治験相談および相談資料作成に関する業務
・受託業務における厚生労働省(医薬品医療機器総合機構を含む)との薬事手続き業務
・治験実施計画書、総括報告書および論文などのメディカルライティング業務
応募条件
【必須事項】
・治験相談対応経験
・メディカルライティングの実務経験
・薬事業務の実務経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検査試薬メーカー・非臨床試験受託CRO

受託試験または実験動物への獣医学的ケア

動物実験の獣医学的サポート及び受託試験業務です。 動物実験施設の管理獣医師経験者、ご経験を活かせます!

仕事内容
■獣医師として、実験動物の獣医学的ケアや受託試験業務をご担当いただきます。
動物管理:飼育管理や獣医学的ケア
vivo:薬効薬理試験(疼痛・アレルギー・抗腫瘍・関節炎・中枢神経系・生活習慣病など)
vitro:細胞毒性試験・細胞増殖抑制試験など
その他:遺伝子改変動物作製・病理組織標本作製や検査・抗体作製

■業務の特徴
動物管理:獣医学的な知見に基づく実験動物の管理(異常動物に対するケア、微生物モニタリングなど)を教育専任のベテラン獣医師から学び、担当いただきます。
受託試験:製薬、食品、バイオベンチャー、大学など様々な研究機関から受託した試験に従事いただきます。動物を用いた試験の場合、マウス、ラット、イヌ、ブタなどが対象となります。
応募条件
【必須事項】
・獣医師資格者(必須)


【歓迎経験】
・管理獣医師としての勤務経験(製薬企業、CRO)
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く
勤務地
【住所】滋賀県栗東市
年収・給与
300万円~550万円 経験により応相談
検討する
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外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当!

仕事内容
主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応
応募条件
【必須事項】
・PVG業務経験(1年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちの方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。会話はある程度できる方でも可)


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
詳細を見る

グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。

仕事内容
・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
・CRF、DMP、転送データレビュー
・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
・クライアントや他部署との窓口業務 他
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
・SAS使用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
経験により応相談
検討する
詳細を見る
外資系企業

【経験者】内勤メディカルアフェアーズ

観察研究、医師主導研究、企業主導研究の実施もしくは実施のサポートなどメディカルアフェアーズ業務を担う

仕事内容
クライアント製薬企業でのMA業務になります。

日本における観察研究、医師主導研究、企業主導研究の実施もしくは実施のサポート、Publicationのサポート、及び関連するケーパビリティ構築が主な業務となります。
応募条件
【必須事項】
・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者(薬剤師など)
・製薬企業などで臨床研究開発のプロジェクトに関わった経験
・TOEIC700以上またはそれに準ずる力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~ 
検討する
詳細を見る

ワークライフバランスが保てる臨床研究モニターとしてお任せいただきます。

仕事内容
臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証等です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

【医師主導治験とは】医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
応募条件
【必須事項】
モニター経験者(年数不問、治験・臨床研究は問いません)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

オペレーションサポート(フルリモート勤務可)

製薬企業向けに提供しているサービスの提案や運営のサポート業務に携わって頂きます。

仕事内容
製薬企業向けに提供しているサービスの提案や運営のサポート業務に携わって頂きます。

【具体的な仕事内容】
・システムからの出力データをもとにした、Excelを用いてのモニタリングシートの作成及び更新
・PowerPointや社内ツールを活用した、顧客向け提案資料及び報告資料の作成
・資料のダブルチェックや各種Web画面の正誤確認
・クライアントとのメールでのやりとり(資料受領の連絡、スケジュール確認等)
応募条件
【必須事項】
・OAスキル/PCスキル
 ・Excel:関数(四則演算、参照系、条件付与)やピボットの使用経験必須、クロス集計が出来れば尚可
 ・Power Point:基礎的な体裁を整えるレベル
 ・ショートカットを多用し、PC操作を効率的に行える方
・業務の目的を理解し、能動的、かつ、臨機応変に対応できる方
・高いコミュニケーション能力(相手の意図を正確に理解して考えを整理して伝えられる)

【歓迎経験】
・営業サポート業務(モニタリングシートの作成や営業資料の作成)経験のある方
・医薬品業界、製薬業界理解のある方
・Web系企業にて業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京(在宅)
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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検索条件の設定・変更