製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。
- 仕事内容
- 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。
プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。
薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成
・解析図表の作成
・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等
・解析報告書の作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
・SASでの統計解析業務経験者(業種を問わず) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
受託安全性情報管理業務のリーダー業務
受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント業務
- 仕事内容
- 受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントを行います。
【受託業務】
・安全性情報のデータベースへの入力
・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成
・治験薬安全性定期報告等の作成
・文献のスクリーニング など
【リーダー業務】
・業務の企画・遂行・改善
(日常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築 など)
・チームビルディング(部下の育成・評価、報告・活動管理、人員配置)他
※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。
※当社オペレーションセンターまたはクライアント拠点が勤務地となります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業、CROにおいて、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3年以上)
・医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
- 【歓迎経験】
- ・ 医薬品安全性情報のシグナル検出、集計・解析業務の経験のある方
・ GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識を有する方
・ 治験における安全性情報の処理管理業務経験をお持ちの方
・ 年次報告、DSUR等の定期報告、PBRER、再審査資料等の各種報告書作成経験のある方
・文献の医薬品安全性情報にかかわる経験(スクリーニング、措置、研究報告等)のある方
・Globalとの会議やメールにおいて英語での交渉経験のある方(目安:TOEIC730点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
医薬品の製造販売後調査(PMS)における施設契約支援業務
- 仕事内容
- ・契約書・報告書等作成、確認業務
・押印対応
・契約書類発送作業
・調査票の受付、発送
・支払処理業務支援
・締結済み契約書類の受領
・施設契約の調査費用の予算管理
・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応
・進捗管理システムデータ入力
・契約進捗管理表の更新、進捗管理
・確認書受付、ファイリング
・関連資材発送 - 応募条件
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- 【必須事項】
- PMS における施設契約に関わる業務 1 年以上
- 【歓迎経験】
- ・ メーカーにおける施設契約業務
・ リーダー・管理職経験(主任クラス以上想定) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
CROにて医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務
- 仕事内容
- ・試験立上業務(業務手順書作成/症例報告書案作成/データチェックリスト作成/EDC構築仕様書作成/EDC構築、バリデーション/ロジカルチェックプログラムの作成)
・運用業務(データチェック、クエリ管理/薬剤、疾患等のコーディング/症例一覧表作成/データ固定/顧客との定例会議参加 他) - 応募条件
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- 【必須事項】
- CROや医薬品メーカーでのデータマネジメント経験者
- 【歓迎経験】
- 管理職経験/SAS等のプログラミング経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~850万円
大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・がん領域のモニタリング経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~850万円
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
- 仕事内容
- 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
(BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可) - 【歓迎経験】
- ・グローバル試験の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集業務
- 仕事内容
- ・治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集
・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施
・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理
・文献検索/調査など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- PV経験1年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
国内および海外顧客へ提供するための営業およびキーアカウントマネジメントを担う
- 仕事内容
- 医薬品製造受託(CMO)業界最大手の当社にて、治験薬製造・医薬品製造・包装・検査・Regulatory対応といった当社の有するサービスを国内および海外顧客へ提供するための営業およびキーアカウントマネジメントをお願いします。
【主に想定されるお仕事内容】
・国内および海外顧客に対する営業業務を担当
・国内および海外顧客のキーアカウントマネジメント、社内関係者との協力による既存プロジェクトの推進、英語による電話会議のファシリテーション
・既存顧客からの新規案件獲得に向けた営業活動、引合いに対する見積作成・契約締結等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- (1) BtoBの営業経験5年以上 ・・・ ライフサイエンス分野(医薬、化学、化成品、農薬、賦形剤等)における経験。医薬品受託の経験があれば尚可。
(2) ビジネスレベルの英語力 ・・・ 英語で会話・メールが問題なくできることが望ましい。英語力を伸ばしたい強い意欲があれば中級レベル(TOIEC 550点以上)の英語力でも可。
求める人物像
意欲的かつ、協調性をもって業務に取り組める方 - 【歓迎経験】
- 医薬・製剤の技術知識、グローバルチームでの業務経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 700万円~800万円
受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)となります。
- 仕事内容
- ・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
・PMSモニターのマネジメント業務
・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
・具体的には、再審査部(メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等)・開発部門(治験モニター等)のご出身者が望ましいです。
・上記部門にてマネジメント経験のある方 または営業所長経験のある方
・基本的なPCスキルがある方(Excel・Word・ビジネスメールは必須) - 【歓迎経験】
- CRO、CSOにてPMS管理経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務
- 仕事内容
- 具体的には下記業務をお任せします。
・照射に関する技術向上
・規格に基づいた品質保証体制の維持
・RI管理・放射線取扱主任者としての専門業務
入社後1~2年は生産部、品質管理部にて照射の仕組みや設備を理解していただきます。
その後、品質・技術向上のための改善業務に携わっていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができます。
- 仕事内容
- 最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。
具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。
注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
・注射剤・固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
・製剤工場での製剤バリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務
<求める人物像>
前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験がおありの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- ~550万円
医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当
- 仕事内容
- 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます
具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識を有する方
<求める人物像>
前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- 海外査察対応経験のある方は歓迎いたします
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 400万円~850万円
医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます
- 仕事内容
- ■対象物:
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。
■主な業務内容
製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転)、申請関連業務)
[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格・試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation(物性評価等)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
・分析関連申請業務
<求める人物像>
リーダーシップ、コミュニケーション力のある方 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医薬品製造工場における検査・包装業務ををご担当いただきます
- 仕事内容
- 医薬品(固形剤・注射剤)の検査・包装に関わる業務をして頂きます。
・製品の外観検査。
・ライン作業(一部手作業有り)での包装作業。
・包装材料の準備作業や搬送業務。
・包装設備のオペレーター業務・設備メンテナンス業務
注射剤
・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務
・製品の包装作業(手作業・資材数量確認)
※クリーンルーム内での作業です。
※検査業務に従事するにあたり、教育と有資格者制度があります。
※検査には視力を必要とします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 経験不問
※包装材料の運搬担当の方は、普通自動車免許が必要です。
(担当業務は面談時にご相談) - 【歓迎経験】
- ・目視検査業務に従事した経験がある方
・ライン作業に従事した経験がある方
・(包装材料の運搬担当の方のみ)フォークリフト資格
・クリーンルームでの作業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- ~300万円 経験により応相談
医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。
・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
・変更管理業務およびバリデーション
・品質・収率・コストに関わる改善業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方
(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~650万円
注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務(主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス)をご担当頂きます。
[業務例]
注射剤
・注射剤原材料の秤量作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機・カメラ検査機等)
・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 等
固形剤
・篩過秤量:原料を準備する工程
・製粒工程:錠剤の元粉や散顆粒債を製造する工程
・打錠工程:粉を錠剤に製造する工程
・糖衣工程:錠剤に膜を施す工程
・選別工程:錠剤や散顆粒剤を検査(不良を排出)する工程
※未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ご経験不問
- 【歓迎経験】
- ・機械のオペレーションなど立ち仕事や、動き回る業務にご対応いただける方
クリーンルーム内での作業経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- ~300万円 経験により応相談
半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。
・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業
・清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般
・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務
・製造記録等の記録のレビュー業務
・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務
・原材料運搬・保管管理業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 医薬品(特に半固形剤)の製造作業に3年以上、従事した経験がある方
※半固形剤以外のご経験でも検討させて頂く可能性がございます。 - 【歓迎経験】
- ・秤量・調製・充填・包装設備のオペレータ経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- 医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます
・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務
・その他GMPに係る品質管理業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方
- 【歓迎経験】
- ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力
・薬剤師資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
包装オペレーターとしてスタートアップの段階から携わる貴重なポジションです。
- 仕事内容
- 医薬品(注射剤・固形剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。
[業務例]
・各種製造設備のオペレーター業務
・包装設備のメンテナンス業務
・日常点検 等
[業務例・注射剤]
・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務
・製品の包装作業(手作業・機械オペレーター) - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記両方の経験をお持ちの方(固形剤)
・3年以上の医薬品製造業務(特に包装工程)の経験
・設備機械の操作、及びライン作業経験
下記両方の経験をお持ちの方(注射剤)
・医薬品業界で工程責任者の経験
・注射剤検査包装の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験
<求める人物像>
前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- 注射剤の製造業務経験
工程責任者の経験(固形剤)
医療業界経験者(注射剤) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談