製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

  • 管理薬剤師(施設薬剤管理)
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該当求人数 292 件中61~80件を表示中
治験専門医療機関

治験専門医療機関にて看護師として転職

    治験専門のクリニックにて臨床試験における看護師業務を担当

    仕事内容
    内科、高血圧、循環器、脈波を専門分野とした治験専門クリニックです。
    臨床試験における看護師業務を担当いただきます。

    ・採血
    ・バイタルチェック
    ・身体測定
    ・診察介助
    ・入院被験者管理
    ・検診業務やその治験に関わる一般業務 等、
    基本的な看護師業務が多いため、治験業務の経験がない方でも安心して働くことが出来ます。

    ※残業も少なく、働きやすい環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・正看護師
    ・基本的なPCスキル
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    300万円~400万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資系CRO

    【看護師】クリニカルエデュケーター

    医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

    仕事内容
    担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

    ・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
    ・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
    ・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
    ・薬剤のデータの提供
    ・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
    ・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
    ※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・正看護師
    ・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
    ・全国への出張が可能
    ・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
    ・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)

    必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~550万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    外資系CRO

    外資系企業にてスライドレビュー業務

    プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

    仕事内容
    スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの大学薬学部卒もしくは理系大卒以上の方
    (ア) 医療系広告代理店での資材作成およびチェックの経験
    (イ) 製薬会社のスライドレビュー、MR、学術、研修、マーケティング資材の経験
    (ウ) 薬剤師(病院、調剤薬局等)の経験
    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
    【歓迎経験】
    ・医療系資格の保有(薬剤師、看護師など)の保有
    ・英語論文読解力スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    産業領域保健師

    大手製薬メーカーにて産業領域の保健師を募集しています。

    仕事内容
    「健康相談・保健指導(産業医面談同席、保健師面談の実施)」「健康経営施策立案・運営」「ヘルスリテラシー向上の推進」「職場環境の整備と改善」等の健康経営・健康支援業務を産業保健師として実施。
    応募条件
    【必須事項】
    ・産業領域保健師経験(10年以上)
    ・健康経営の推進に関する業務の経験
    ・産業保健知識、健康経営に関する周辺知識
    ・健康支援システムに関する知識
    【歓迎経験】
    ・産業保健師のマネジメント経験
    ・健康データの集計と統計に関する実務経験
    ・健康関連データの管理・加工・分析スキル
    ・外国籍社員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    原料メーカー

    医薬品質管理 マネージメント

    医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う

    仕事内容
    ・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定)
    ・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
    ・試験検査業務に関する監査対応
    ・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)

    ■分析装置について:
    業務にあたっては下記の機器を使用しています。
    ・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専、大卒以上
    ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
    ・分析機器利用経験
    【歓迎経験】
    ・試験検査業務における管理職、リーダー経験
    ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
    ・JIS等の検査業務経験
    ・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福岡
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    原料メーカー

    医薬品質保証 (管理職又は管理職候補)

    管理職候補として品質保証業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・品質保証グループの業務管理                                            
    ・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
    ・医薬品製造に係る監査対応、客先対応
    ・供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等)※
    ・新製品の立ち上げ(PVなど)

    ※国内・海外出張があります
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専、大学卒以上
    ・原薬GMP業務のご経験がある方(少なくとも5年以上)
    【歓迎経験】
    ・マネジメントの経験
    【免許・資格】
    ※薬剤師資格保有者優遇
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福岡
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW歯科グループ企業

    新設カスタマーサクセス部門

    カスタマーサクセス部門の新設メンバーとして立ち上げメンバーです。

    仕事内容
    ・加盟院からの問い合わせ一次対応(システム操作、医療機器の不具合、各種相談など)
    ・内容を丁寧にヒアリングし、必要に応じて専門部署や担当者へスムーズに引き継ぎ
    ・シェードやスキャナーなどの医療機器をはじめ、その他の商品に関する受発注業務
    ・納期管理・納品確認
    ・SVのサポートとして、システムへのデータ入力や情報整理を行います
    ※ 医療機器の専門知識は不要です。役員が新設メンバーをしっかりサポートしますので、安心して業務をスタートできます。
    ※部署の立ち上げ期だからこそ、仕組みづくりやマニュアル整備にも携わることができ、日々の工夫がそのまま“部署の文化”になっていく面白さがあります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・営業、コールセンター、事務などのいずれかの経験をお持ちの方
    ・お客様や社内外関係者に対して、誠実かつ丁寧に対応できる方
    ・基本的なPCスキル(Word, Excel, PowerPoint)
    ※医療業界の知識は不要です!
    【歓迎経験】
    ・AIを活用した業務経験
    ・電話での顧客対応経験
    ・メーカーでのカスタマーサポート、又は営業事務の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る

    国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務

    仕事内容
    当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
    ・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
    ・分析機器、標準機器、および試験室の管理
    ・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
    ・外部試験機関への試験委託業務
    ・顧客および当局による監査査察への対応
    ・業界団体・地域団体等の対外活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
    ・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

    【歓迎経験】
    ・製薬/原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
    ・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
    ・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
    ・英語の試験検査方法が理解できる英語力

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    400万円~500万円 
    検討する
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    医薬品製造受託企業

    【薬剤師】医薬品品質保証スタッフ

    医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて工場の品質保証業務をご担当

    仕事内容
    【具体的には】
    ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
    ・クレーム対応、業許可対応
    ・SOP管理
    ・ベンダー管理
    ・製品品質の調査、レビュー
    ・出荷判定、出荷管理
    ・監査対応
    ※教育体制:OJT形式で先輩社員がサポートする体制を取っており、入社1か月目から実践的なノウハウや知識を身につけることができます。
    ※人々の健康を縁の下で支えるお仕事で、やりがいを持って働けるポジションです。
    応募条件
    【必須事項】
    薬剤師資格
    ・経験年数不問です。薬剤師免許をお持ちなら、医薬品の品質保証のご経験がなくとも大歓迎!

    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    専門商社

    管理薬剤師業務及び薬事関連書類作成業務

    在宅勤務やフレックスあり!管理薬剤師業務及び薬事関連書類作成を担っていただきます。

    仕事内容
    ・管理薬剤師業務:海外から輸入された医薬品原料の管理及び品質保証ラベルチェック等。
    (月 1 -3回程度桜島の倉庫に行っていただきます)
    ・薬事関連書類作成補助:製薬メーカーのお取引先に提出する書類の作成
    (食品・化粧品関連の書類作成もあります)Regulatory メンバーとして、社内外への業務・対応・書類内容等が、国内法令・当社グローバルのコンプライアンス・行動規範に準拠するよう対応していく
    ・サポート業務:リスト作成、資料送付、サンプル送付等
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格
    ・日常英会話・ビジネス初級英語(読み・書き)※本社提出書類は英語
    ・Word/Excel(Middle から Advance のスキル)

    ※企業での勤務経験が必要となります。
    【歓迎経験】
    ・品質保証業務経験者
    ・薬事関連書類作成経者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    550万円~600万円 
    検討する
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    CRO

    【未経験】画像エキスパート職

    未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

    仕事内容
    画像診断は客観的な評価指標(イメージングバイオマーカー)として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも利用されています。
    当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。

    【具体的な業務内容】
     ・治験参加医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。画像撮像する際の詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
     ・画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
     ・画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
     ・画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
     ・読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

    【キャリアパス】
    入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1-2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。
    約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・3年以上の就業経験
    ・理系学部卒

    【歓迎経験】
    ・臨床開発にたずさわっているご経験もしくはコメディカルの方
    ・英語力(目安:TOEIC600点相当以上)
    ・医用画像を学んだことがある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    350万円~550万円 
    検討する
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    NEWCRO

    【マネージャー候補】画像エキスパート職

    受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

    仕事内容
     ・プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。
     ・イメージングサービス業務:
      -医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
      -画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
      -画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
      -画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
      -読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

    【キャリアパス】
    入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1~2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1~2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験5年以上
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメント経験がある方
    ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    CRO

    【診療放射線技師】画像エキスパート職

    未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

    仕事内容
     ・コンサルティング:顧客(製薬、医療機器メーカー、研究医師等)が企画する臨床試験でのイメージング技術活用の提案
     ・イメージングサービス業務:
      -手順書作成:CT,MRI,PET等の詳細な撮像条件を規定する手順書の作成。画像解析手法を規定する手順書の作成
      -医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
      -画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
      -画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
      -画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
      -読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

    【キャリアパス】
    入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属され、イメージングサービス業務を担当いただきます。メンター制度を導入し、安心して成長できる体制を整えています。多数の診療放射線技師が、臨床試験におけるイメージング技術の専門家として活躍しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・診療放射技師としての実務経験3年以上

    【歓迎経験】
    ・専門技師資格を有している方
    ・英語力(目安:TOEIC600点以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    【薬剤師】医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

      医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

      仕事内容
      (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
      (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
      (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
      (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
      ・薬剤師資格をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
      ・GMPの知識のある方

      【免許・資格】
      ・薬剤師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      350万円~500万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      医薬品の品質管理・品質保証

        医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

        仕事内容
        ・医薬品有効成分定量等、理化学試験
          ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
        ・医薬品原料試験
          ※日本薬局方に基づいた理化学試験
        ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
        ・機器キャリブレーション
        ・微生物試験

        ~将来的には~
        ・GMP管理
          ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

        <組織構成>
        正社員11名(男性5名・女性6名)、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。

        <働き方の特徴>
        ・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
        ・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。
        応募条件
        【必須事項】
        ※以下いずれも当てはまる方
        ・薬剤師の資格をお持ちの方
        ・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・製造管理者業務経験をお持ちの方
        ・医薬品もしくは食品メーカーで品質保証の業務経験をお持ちの方

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】滋賀
        年収・給与
        350万円~500万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

        医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当

        仕事内容
        品質管理部門で下記業務をお任せ致します。

        ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
        ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
        ・行政当局等の監査対応
        ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
        ・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)

        <組織構成>
        正社員6名(男性2名・女性4名)で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師の資格をお持ちの方
        ・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
        ・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
        【歓迎経験】
        ・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
        ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        600万円~900万円 経験により応相談
        検討する
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        内資メーカー

        薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補)

        内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

        仕事内容
        ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
        ・業許可関連登録管理業務
        ・薬事関連規制情報収集
        ・その他法規制対応
        ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
        応募条件
        【必須事項】
        理系大卒以上
        ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
        ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
        ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
        ・業許可関連登録業務経験者
        【歓迎経験】
        ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
        ・OTCの申請経験
        ・欧州薬事の基礎知識
        ・英語スキル(TOEIC 650以上)
        ・マネジメント経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        内資メーカー

        海外薬事担当者

          内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。

          仕事内容
          ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
          ・薬事関連規制情報収集 20%
          ・その他法規制対応 20%
          ・社内QMS対応 20%
          ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います
          応募条件
          【必須事項】
          大卒以上
          ・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
          ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上)
          【歓迎経験】
          ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
          ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
          ・ISO,CLSIガイドラインの理解
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
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          NEWバイオベンチャー

          医療材料事業 QAQCポジション

          バイオベンチャーにて 医療材料事業のQA・QC担当者を募集します。

          仕事内容
          再生医療等製品の製造の過程で産出される培養上清を自由診療又は化粧品の原材料に活用する事業において、以下の業務に携わって頂きます。
          ・安全性確保法及び化粧品GMP対応下での自社製造の管理監督及び品質保証業務
          ・製造又は試験等の委託先の管理監督
          ・試験成績書発行、苦情処理
          ・各種関連業務の文書作成及び照査
          ・各種報告書の信頼性保証:生データ類のData Audit、計画書との整合性の確認、SOPからの逸脱の有無等の確認
          応募条件
          【必須事項】
          ・化粧品GMPに関する業務経験及び知識をお持ちの方
          ・化粧品メーカーでの勤務経験をお持ちの方
          ・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・安全性確保法に関する業務経験及び知識をお持ちの方
          ・細胞培養に関する知識又は経験をお持ちの方
          ・医薬品GMP、治験薬GMPに関する業務経験をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          750万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          内資メーカー

          薬事申請(国内担当)担当者

            内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

            仕事内容
            ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
            ・業許可関連登録管理業務
            ・薬事関連規制情報収集
            ・その他法規制対応
            ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系大卒以上
            ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
             ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
            ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須)
            【歓迎経験】
            ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
            ・OTCの申請経験(あれば)
            ・欧州薬事の基礎知識(あれば)
            ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            500万円~900万円 
            検討する
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