該当求人数 228 件中41~60件を表示中
医薬品製造メーカー
医薬品・漢方薬メーカーでの品質保証
医薬品・漢方薬の品質保証
- 仕事内容
- ・GMP管理業務における変更管理、逸脱処理、製品苦情処理の実務および文書管理
・自社製造販売業品質保証部門との連携による供給者管理および変更管理業務の補佐
・製造販売業管理の資材変更にかかる変更連絡等
などの業務をお任せします。
ご経験に応じて業務を検討いたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造で求められるGMPに関して理解している方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
医薬品製造メーカー
品質管理分析業務
HPLC・TLCを用いた医薬品(漢方薬)や健康食品の品質管理をお願いします。
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の品質管理
・原料受入試験
・最終製品の品質管理
・HPLCなどの分析機器を用いた製品検査
・GMPに関わる文書の作成・管理
・製造部署との連携
・検査結果の入力 など
経験に応じて業務を決定致します。技術力をさらに磨きたい方も存分に活躍できる環境です - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・品質管理の経験
・HPLC・TLCの使用経験
・分析作業の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品・原薬・健康食品での品質管理経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~400万円
新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う
- 仕事内容
- ・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方 - 【歓迎経験】
- ・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
ジェネリックメーカー
内資製薬メーカーにおける管理薬剤師の求人
薬剤師資格を活かした、管理薬剤師業務
- 仕事内容
- 営業所での管理薬剤師業務
・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業、温度管理等)
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
・大卒以上
・経験は問いません!業務が未経験の方も可能です。
- 【歓迎経験】
- ・製薬企業で営業所薬剤師の経験がある方
・調剤薬局での勤務経験がある方
・病院・薬局等での薬剤師としての経験がある方 - 【免許・資格】
- 薬剤師必須
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岩手
- 年収・給与
- 450万円~600万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
・組織マネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1000万円 経験により応相談
未経験可能!臨床開発におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 治験が適正に行われるように、モニタリングを行っていただきます。
具体的には・・
【治験開始前】
・医療機関・治験責任医師の選定・治験実施計画書の協議・合意
・治験の依頼・契約手続き・治験使用薬の交付
【治験実施中】
・被験者登録確認・被験者情報確認・臨床検査基準値入手
・症例報告書の回収・点検・フィードバック・原資料の直接閲覧
【治験終了時】
・治験使用薬の回収・治験の終了手続き
治験中は、患者様を除く治験関係者すべての方とのコミュニケーションをとり治験を適正に進めていきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院もしくは大学卒以上
以下いずれかに当てはまる方
(1) CRA経験1年程度の方(第2新卒レベル)
(2) 薬剤師・臨床検査技師・看護師・獣医師資格
(3) CRC・MR経験者
求める人物像:
医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方:
高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力 - 【歓迎経験】
- ・理系バックグラウンドであることが望ましい
・英語力:英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年7月入社
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~550万円
製薬企業が発行・発信する各種資材や広告がルールに則っているかどうかチェック業務を担う
- 仕事内容
- 製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。
※製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/学会記録集/文献別刷 など
■作成要領とは?■
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験
・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識
・医学英語論文の読解能力
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う
- 仕事内容
- 1. 製品の検査・分析(HPLC・GCを使用):
HPLC(高速液体クロマトグラフィー)やGC(ガスクロマトグラフィー)を使用し、
製品の品質をチェック。医薬品・ヘルスケア製品の有効成分や不純物の測定
「この製品は基準を満たしているか?」を科学的に検証
2. 不良品や品質異常の調査・改善:
「なぜ不良品が発生したのか?」を分析し、原因を特定
再発防止策を考え、製造工程の改善を提案
問題が発生したら、原因をまとめて報告書を作成
3. 再発防止策の立案・実施:
不良品の発生を防ぐための対策を考え、マニュアルや製造工程の見直しを行う
「異物混入を防ぐための製造ラインの清掃手順の強化」
「もっと品質を高めるには?」を考え、ルールを作成
4. 製造工程の管理・記録:
原料の品質チェック → 製造 → 出荷までの流れを管理
トラブルが起きた時にすぐ対応できるようにデータを記録
「製造ラインで異物混入がないか」「温度や湿度の影響は?」などを確認
5. 各種法規制やGMP(Good Manufacturing Practice)遵守:
特に医薬品や食品の品質管理では、GMP(適正製造基準)などの規制を守る必要がある
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・HPLC・GCの使用経験
- 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質管理経験
・GMPの知識・経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~550万円
国内原薬メーカー
医薬品中間体メーカーにて品質保証
医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証
- 仕事内容
- ■薬事申請業務
■GMP管理に関する業務
■品質保証関係の文章作成
■当局、取引先査察対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験
- 【歓迎経験】
- ・薬事申請業務経験者
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許(通勤用)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
臨床試験事業
研究開発/資料作成
科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。
- 仕事内容
- 大手メーカーの依頼に基づき、新商品開発や既存製品の新機能追加に向けて、科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を実施いただきます。
【具体的には】
■顧客への試験計画や評価系の立案
■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析
※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。
肥満・脂質異常症・高血圧・高血糖・アレルギー・疲労など、さまざまな内容にかかわる臨床試験に携わることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院卒以上
・機能性表示食品または特定保健用食品の研究開発経験
・非喫煙者
《求める人物像》
・何かで一番を目指したことがある方・何かに夢中になった経験をお持ちの方・PowerPoint資料等によるプレゼンテーション経験がある方・好奇心旺盛で新しい事を追求するのが好きな方・新商品の開発に関心のある方
※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円
未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務
- 仕事内容
- ・コンサルティング:顧客(製薬、医療機器メーカー、研究医師等)が企画する臨床試験でのイメージング技術活用の提案
・イメージングサービス業務:
-手順書作成:CT,MRI,PET等の詳細な撮像条件を規定する手順書の作成。画像解析手法を規定する手順書の作成
-医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
-画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
-画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
-画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
-読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。
【キャリアパス】
入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属され、イメージングサービス業務を担当いただきます。メンター制度を導入し、安心して成長できる体制を整えています。多数の診療放射線技師が、臨床試験におけるイメージング技術の専門家として活躍しています。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・診療放射技師としての実務経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・専門技師資格を有している方
・英語力(目安:TOEIC600点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 医薬品等の薬事申請業務
※製薬メーカーへ出向して、業務を行っていただく予定です。
※場合により当局対応をしたいただく可能性もございます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
臨床試験のモニタリング業務全般の求人
- 仕事内容
- モニタリング業務
※現在、CNS領域の試験が稼働中です。
今年度以降は医療機器、眼科領域も予定しております。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- CRA経験 1年以上
- 【歓迎経験】
- ・臨床研究、医師主導治験のみの経験の方も可
・グローバル試験、オンコロジー領域経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
受託部門における案件のPLを担当
- 仕事内容
- モニタリング業務
※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。
※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- CRA経験5年以上
- 【歓迎経験】
- 英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資系企業
医薬品・化粧品の品質事務職
品質に関する事務業務を通じて、専門性を身に着けることができるポジションです。
- 仕事内容
- ■製造記録書類の確認作業
(記入漏れ、誤記などのチェック)
■書類内容を当社オリジナルのシステムへ転記入力
■他部署担当者への書類修正依頼や内容確認など
■(将来的には)GMP管理者として薬事や品証業務も
■その他付随する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大学出身の方
・薬剤師資格所持 または 医薬品又は化粧品業界の品質管理経験がある方 - 【歓迎経験】
- 静岡県在住または静岡県出身の方
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許(AT可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 350万円~500万円
内資製薬メーカー
医薬品の品質保証(GQP/GМP)業務
眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務
- 仕事内容
- 当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。
《具体的には》
製造所監査、品質情報対応(逸脱対応を含む)、変更処理、取り決
め、文書管理など - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【いずれか必須】
・医薬品の製造販売業者の品質保証業務(GQP)
・医薬品製造所のQA・QC業務(GMP)ご経験者
・品質保証業務ご経験者(業種不問) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
グループ内の業務管理全般やGMPの責任者をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・グループ内の業務管理全般
・GMP業務の責任者(QA関連) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・マネジメント経験のある方(人事評価・勤怠管理をお任せする予定です。)
・化学分析データの精査や承認の経験のある方
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格保有者
・医薬品・化学品・化粧品業界の経験のある方
・品質保証・品質管理のご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 650万円~800万円 経験により応相談
化学プラントにおける品質管理・品質保証業務のマネジメントをお任せいたします。
- 仕事内容
- ・工場方針、品質保証重点施策に基づく施策策定・実行
・品質管理システム(ISO9001)の維持管理、および品質トラブルの解決
・品質管理・品質保証に資する設備(ガスクロ、液クロ、ICPなど)の維持更新計画立案
・製品タンクの製品分析、製品検査報告書の作成、品質分析情報提供など
工場の品質管理・品質保証業務に取り組んでいただき、その後、工場品質保証課長を担っていただくことを想定しているポジションとなります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学または大学院において化学系分野(化学・物理・生物等)を履修していること
・品質管理・品質保証業務の実務経験
・ピープルマネジメントの経験
- 【歓迎経験】
- ・石油/化学プラント企業での勤務経験がある方(コンビナート企業の経験者歓迎)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 700万円~1150万円 経験により応相談
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。
モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
・2025年7月1日付にて入社可能な方
- 【歓迎経験】
- ・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年7月1日
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う
- 仕事内容
- ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・2025年7月1日に入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 - 【歓迎経験】
- ・英語力に長けている方歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年7月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談