製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

  • 管理薬剤師(施設薬剤管理)
  • 臨床開発・モニター
  • 薬事
  • 安全性情報
  • 学術(薬に関する資材作成)
  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
  • DI/コールセンター
  • クリニカルエデュケーター
  • 病院/調剤薬局/ドラッグストア
  • 看護師・保健師
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 382 件中41~60件を表示中
漢方医薬品メーカー

品質管理業務

    漢方薬、健康食品の品質管理全般にかかわる業務

    仕事内容
    当社では30種以上の医薬品と50種類以上の健康食品を販売しております。
    これら製品製造に関する品質管理(QC)、品質保証(QA)、GMP業務を担っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬学、農学等の化学専門知識
    【歓迎経験】
    ・薬剤師資格
    ・GMP業務経験
    【免許・資格】
    なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    400万円~500万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    製薬メーカーにて品質保証担当者

    内資製薬メーカーにて監査対応や適合性確認など担っていただきます。

    仕事内容
    ◆部署業務内容:
    ①文書管理業務
    ②変更管理業務  
    ③苦情・逸脱処理業務 
    ④監査業務
    ⑤手順書類の作成
    ⑥記録類の照査      
    ⑦会議体の運営(事務局業務)
    ⑧品質教育の実施
    ⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
    ⑩リスクマネジメントの運用管理

    ◆応募者の業務内容と比重:
    ・業務全般の運用 70%
    ・監査業務 20%
    ・その他部内業務 10%

    ◆応募者の業務内容:
    ・指導者の指示に基づく担当業務の遂行
    ・社内製造業者の適合性確認
    ・受審監査の対応補佐
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士卒以上
    ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 2年
    【歓迎経験】
    英語:・TOEIC600点以上が望ましい
    【免許・資格】
    薬剤師資格を有していることが望ましい
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~650万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの品質管理職

    内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

    仕事内容
    ・原料や資材(インプット)から製品(アウトプット)までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
    ・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務(Quality Control)
    ・供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務
    ・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・理科系大学卒業(化学、応用化学系、物理化学系)
    (※品質管理経験があれば高卒以上も可)
    【歓迎経験】
    ・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者 
     (※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可)
    ・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方(1年以上)
    ・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方(1年以上))
    【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
     統計解析やコンピュータシステムに明るい方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    化粧品・健康食品メーカー

    海外薬事・規制対応担当

      各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務をリード

      仕事内容
      ・化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般(様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認、作成、収集、提出)
      ・子会社(USA、中国、台湾)および海外代理店(主にASEAN)のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類(主に英語)の作成
      ・その他一般事務
      ※基本は他部署や海外子会社、海外代理店とのやり取りです。社外では、分析検査機関や薬事コンサル、OEM・原料メーカーとのやり取りがあります
      応募条件
      【必須事項】
      化粧品または健康食品の海外規制対応業務経験(書類作成、申請、各種確認など)
      英語力(専門用語を含む書類の読み書きが可能なレベル:目安TOEIC700点程度)
      【歓迎経験】
      化粧品または健康食品の研究・開発や品質管理のご経験をお持ちの方
      化粧品または健康食品の製造・輸出に関する知識をお持ちの方
      日本の化粧品規制についての理解をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW再生医療クリニック

      【再生医療×老化制御】看護師

      幹細胞治療や老化制御医療に携わる貴重な機会を提供!

      仕事内容
      ここでの看護師の役割は、「処置をこなす」ことではありません。
      患者様の身体状態の変化をいち早く察知し、医師と並走しながら最適な医療判断を支える それが当社の看護師に求める姿です。
      採血・点滴・オペ補助といった基本業務に加え、施術説明・カウンセリング補助・再生医療に伴うプロトコル管理など、看護師としての裁量は一般クリニックとは比べ物になりません。医師と対等に議論できるレベルの医療知識と判断力を、ここでは自然に身につけていきます。

      【主な業務内容】
      ・採血・点滴業務(幹細胞/再生医療関連の高度な処置を含む)
      ・医師サポート(局所麻酔による外来オペの介助)
      ・医療機器を用いた施術補助
      ・施術内容の説明・患者カウンセリング補助
      ・電子カルテ入力・服薬指導
      ・再生医療・美容皮膚治療に伴う看護師業務全般

      ※医師の指示のもと業務を行います
      ※小児対応なし
      ※外来・オペ室勤務
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床経験3年以上
      ・採血・点滴業務の経験
      【歓迎経験】
      ・血管がわかりづらい方の点滴の経験が豊富な方
      ・再生医療の経験がある方
      【免許・資格】
      ・看護師免許をお持ちの方(正看護師)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      品質保証室 マネージャー

      国内唯一の耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社での品質保証マネージャー職

      仕事内容
      耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証責任者としての管理・運営業務及び品質保証業務をご担当いただきます。ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
      (主な品質保証業務)
      1. 品質保証責任者として品質保証業務を適正かつ円滑に遂行。
      2. 品質保証室責任者として組織を管理・運営。
      3. 日常の品質苦情に対する対応・措置。
      4. 日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
      5. 製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
      6. 製造所とのGQP取決め締結。
      7. 製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
      8. GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
      9. 製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
      10.出荷判定に実施。
      応募条件
      【必須事項】
      ・品質保証管理・運営業務
      ・品質保証経験
      ※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
      ・GMP監査経験
      ・英語(メールでのやりとり、会話)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      【歓迎】
      ・医薬品品質保証責任者
      ・薬剤師免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      品質保証室 スタッフ

      耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社として、品質保証業務に携わっていただきます。

      仕事内容
      ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
      (主な品質保証業務)
      1.日常の品質苦情に対する対応・措置。
      2.日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
      3.製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
      4.製造所とのGQP取決め締結。
      5.製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
      6.GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
      7.製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
      8.出荷判定に実施。
      応募条件
      【必須事項】
      ・品質保証経験 ※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
      ・GMP監査経験
      ・英語(メールでのやりとり、会話)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      【歓迎】薬剤師免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      550万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      【大阪】DIコミュニケーター(MR)

        製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

        仕事内容
        製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

        各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
        ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
        ・明るく前向きに業務に取り組める方
        ・勉強意欲が高い方
        ・簡単なOA操作能力

        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        ・薬剤師資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        350万円~450万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        【薬剤師】医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

          医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

          仕事内容
          (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
          (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
          (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
          (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
          ・薬剤師資格をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
          ・GMPの知識のある方

          【免許・資格】
          ・薬剤師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          350万円~500万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          医薬品の品質管理・品質保証

            医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

            仕事内容
            ・医薬品有効成分定量等、理化学試験
              ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
            ・医薬品原料試験
              ※日本薬局方に基づいた理化学試験
            ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
            ・機器キャリブレーション
            ・微生物試験

            ~将来的には~
            ・GMP管理
              ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

            <組織構成>
            正社員11名(男性5名・女性6名)、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。

            <働き方の特徴>
            ・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
            ・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。
            応募条件
            【必須事項】
            ※以下いずれも当てはまる方
            ・薬剤師の資格をお持ちの方
            ・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
            【歓迎経験】
            ・製造管理者業務経験をお持ちの方
            ・医薬品もしくは食品メーカーで品質保証の業務経験をお持ちの方

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】滋賀
            年収・給与
            350万円~500万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

            医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

            仕事内容
            ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
            ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
            ・行政当局等の監査対応
            ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
            ・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師の資格をお持ちの方
            ・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
            ・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
            【歓迎経験】
            ・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
            ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            600万円~900万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            品質保証担当者

              『品質信頼性』を現場から支え、QAのスペシャリストへと成長

              仕事内容
              ◆部署業務内容
              ①文書管理業務
              ②変更管理業務  
              ③苦情・逸脱処理業務 
              ④監査業務
              ⑤手順書類の作成
              ⑥記録類の照査      
              ⑦会議体の運営(事務局業務)
              ⑧品質教育の実施
              ⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
              ⑩リスクマネジメント活動の運用管理

              ◆応募者の業務内容と比重
              ・業務全般の運用 70%
              ・監査業務 20%
              ・その他部内業務 10%

              ◆応募者の業務内容
              ・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
              ・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
              ・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
              ・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士卒以上
              ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年


              【歓迎経験】
              英語力:TOEIC600点以上が望ましい

              【免許・資格】
              薬剤師資格を有していることが望ましい
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~850万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              製薬メーカーの安全管理担当者

              安全管理担当者として、情報収集から評価、文書整備、関連部門との調整まで幅広い業務を担当

              仕事内容
              部署業務内容:
              ①製造販売後安全管理業務(GVP)全般
              ②製造販売後調査・安全性評価業務(GPSP)全般
              ③再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務
              ④品質・製造・販売等の関連部門との連携
              ⑤法令・社内規程対応および教育

              応募者の業務内容と比重:
              ・市販後安全性情報の収集・評価・措置立案 55%
              ・規制当局への報告、申請、照会対応 15%
              ・GVP/GPSP関連文書の作成・改訂・管理 10%
              ・関連部門・提携先との調整、交渉、情報連携 15%
              ・自己点検、教育訓練、SOP整備、監査対応 5%

              応募者の業務内容:
              ・製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。
              ・国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。
              ・提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉を行う。
              ・添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応を行う。
              ・GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士卒以上
              ・製薬企業における安全管理業務 5年

              英語力:
              ・TOEIC:600点以上(可能であれば)
              ・英語論文読解、外国提携企業/代理人等と英文にて
              ・安全管理業務に関するメールのやり取りができるレベル
              【歓迎経験】
              特になし
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              2026年10月1日
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~950万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

              Study Leader候補者

              早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般を担当いただきます。

              仕事内容
              ・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行戦略の立案・推進
              ・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
              ・品質・リスク・予算・進捗のマネジメント
              ・企画、安全性、統計、薬事、ロシュ/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバル開発のスタディマネジメント経験(国内試験のみの経験は不可)
              ・TOEIC750点以上、海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
              ・主体的、かつ自律して行動、判断、意思決定ができる
              ・組織をけん引し、影響力を発揮できる
              【歓迎経験】
              ・グローバル開発におけるスタディリーダー経験
              ・早期開発領域の開発経験
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~1400万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              外資系CRO

              外資系企業にてスライドレビュー業務

              プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

              仕事内容
              スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・四年制大学卒業以上の方(文系・理系は問いません)
              ・製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
              ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
              ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
              【歓迎経験】
              ・英語論文読解力スキル
              ・医療系資格の保有(薬剤師、看護師など)の保有
              ・チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
              ・アジリティが高く、柔軟な対応ができる方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              5月~6月1日
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW外資系CRO

              【外資系企業】FSP PV Specialist(安全性情報管理)

              PVスペシャリストとして、安全性情報のレビューや評価、データ処理など多岐にわたる業務を担当

              仕事内容
              ・規制要件、SOP、プロジェクト要件に基づく安全性データの処理
              ・システム導入のサポート
              ・ケース作成・管理および進捗管理・品質・生産性・納期基準の遵守
              ・必要なSOP・研修の受講および順守・品質上の課題の特定およびエスカレーション
              ・日常的なケース処理に関するクライアント対応(必要に応じて)
              ・チームミーティングへの参加および業務改善提案 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・Clinical WorksとLSMV/Arisのご経験
              ・安全性情報ケースプロセシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)経験3年以上
              ビジネスレベルの日本語力
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
              詳細を見る
              外資系CRO

              安全性情報管理部門スペシャリスト(Pharmacovigilance Specialist)

              医薬品/医療機器の治験や市販後に関する、安全性情報管理業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              安全性情報の受領、データベース入力やQC等、幅広い業務内容をハンズオンで行います。

              ・安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
              ・症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。
              ・安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。
              ・国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
              ・国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
              ・各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
              ・症例集積検討、シグナル検出・評価。
              ・安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
              ・治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報ケースプロセッシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)いずれかの経験が3年以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談) 
              ・ビジネスレベルの日本語能力
              ・高専・短大・専門学校以上の学歴
              ・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
              【歓迎経験】
              ・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
              ・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
              ・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              外資系CRO

              【在宅勤務】市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト

                市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。

                仕事内容
                ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
                ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
                ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由)
                ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします
                応募条件
                【必須事項】
                ・ 医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験(年数不問)
                ・医療関係者(医師・薬剤師など)との対応力(スムーズさ、マナーなど)
                ・ビジネスレベルの日本語能力
                ・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
                ・トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため
                【歓迎経験】
                ・MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
                ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
                【免許・資格】
                歓迎: 薬剤師・看護師など医療関係の資格
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手外資製薬メーカー

                大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

                高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

                仕事内容
                ・注射剤および固形製剤の品質管理業務(理化学試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務)
                ・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査
                ・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務
                ・新製品導入に伴う試験法の技術移管(米国本社・海外製造所と協働)
                ・部内における業務品質および生産性向上活動
                ・グローバル/ローカルプロジェクトのリードまたは参画
                ・その他、品質管理試験に関連する管理業務

                (Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む)
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験(理化学試験)
                ・理系大学卒業以上
                ・日本語:ビジネスレベル以上・英語:業務上のコミュニケーションが可能なレベル
                【歓迎経験】
                ・グローバルメンバーとの協働経験・人材育成、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理の経験
                ・医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                550万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手外資製薬メーカー

                Quality Assurance Department Quality Assurance Operations

                大手製薬メーカーにて医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当

                仕事内容
                ・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整:GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
                ・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理;製造・試験記録のレビュー:逸脱・変更管理・バリデーションの管理
                ・品質情報および製品品質問題の調査・報告
                ・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
                ・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
                ・日本語ネイティブレベル
                ・基本的な英語力、および語学力向上への意欲
                【歓迎経験】
                特になし
                【免許・資格】
                歓迎:薬剤師免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                550万円~ 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                検索条件の設定・変更