製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:25/09/09~26/03/08 求人管理No.027496
NEW国内OTCメーカー

国内OTCメーカーでの品質保証業務(リーダー/エキスパート)

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募集要項

品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。
仕事内容
1.<品質保証体制の構築・改善>
・国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。
・品質監査・指導:海外(主に中国)の製造工場へ月に1回又は2か月に1回 1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。
2.<各種書類作成・管理>
・社内資料作成:品質基準、監査報告書、改善提案書など。
・仕様書(英語)作成:海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。
・薬事申請・国内許可申請:製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。
3.<チームマネジメント・育成>
・品質保証チームメンバーの指導・育成。
・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。
・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。
4.<リスク管理>
・潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。
5.<最新情報の収集・共有>
・関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します。
応募条件
【必須事項】
・モノづくり業界での豊富な経験をお持ちの方:日用雑貨、自動車、機械、食品、医薬品など、様々な業界での品質管理・製造管理経験が2年以上ある方。
・チームを率いて、共に成長したい方:後輩の育成やチーム全体のスキルアップに貢献し、組織を強化することに情熱を燃やせる方。
・グローバルな視点をお持ちの方:海外工場との連携や、国際的な品質基準(GMP等)への深い理解がある方。
・課題解決能力に長けた方:複雑な状況でも本質を見抜き、効果的な解決策を導き出せる方。
・変化に柔軟に対応できる方:新しい技術や知識を積極的に学び、常にアップデートし続けられる方。
・高いコミュニケーション能力をお持ちの方:国内外の多様な関係者と円滑に連携し、信頼関係を築ける方。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 18:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
完全週休2日制
年間有給休暇:下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります 10日 ~
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:GW休暇
年収・給与
年収  400万円~800万円 経験により応相談
基本給 月給25-万円
残業代別途支給
諸手当
交通費あり、その他手当については年収に入ります。(住宅手当)
昇給
目標管理制度を設定。年に1度の昇給となります。
賞与
7月・12月に各基本給の2か月分
評価制度に伴い、評価状況により2か月は前後します。
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
役職手当/資格手当/近距離手当/介護手当/出張手当/社員旅行(国内・海外)/インフルエンザ予防接種補助/社員紹介制度あり(入社実績あり)/社内ゴルフコンペ(豪華賞品多数あり)/ゴルフ練習場社員割引あり
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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