製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

  • 管理薬剤師(施設薬剤管理)
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  • 薬事
  • 安全性情報
  • 学術(薬に関する資材作成)
  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
  • DI/コールセンター
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  • 看護師・保健師
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該当求人数 342 件中301~320件を表示中
CRO

QA(信頼性保証)担当者/QC(品質管理)担当者

    非臨床試験の信頼性保証業務/信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます

    仕事内容
    ■QA(信頼性保証)担当者
    信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
    1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
    2.品質保証システムの維持・向上
    3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示)

    ■QC(品質管理)担当者
    試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
    1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保
    応募条件
    【必須事項】
    ・メーカー(医薬品、化成品などの製造業含む)もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
    ・GLP:QA、試験責任者、試験担当者
    ・GMP:QAまたはQC
    【歓迎経験】
    ・理系大卒または専門学校卒業以上(薬学,農学等理系学部出身者は歓迎)
    ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山梨
    年収・給与
    350万円~800万円 
    検討する
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    CRO

    QA(信頼性保証)担当者

      札幌ラボで実施される医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当

      仕事内容
      QA(信頼性保証)担当者として信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
      1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
      2.品質保証システムの維持・向上
      3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示)
      応募条件
      【必須事項】
      ・メーカー(医薬品、化粧品の製造業含む)もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
      ・GMP:QA、QC、試験担当者
      【歓迎経験】
      ・理系大卒または専門学校卒業以上(薬学,農学等の理系学部出身者は歓迎)
      ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】北海道
      年収・給与
      350万円~800万円 
      検討する
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      管理薬剤師として、各部門(品質管理・製造管理・学術開発)での業務を行う

      仕事内容
      ・安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務
      ・製造管理及び製造技術開発
      ・品質管理業務(原料の管理も含みます。)
      応募条件
      【必須事項】
      ・製造管理のご経験

      【歓迎経験】
      ・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
      ・生薬に興味のある方。自然が好きな方を歓迎いたします。
      【免許・資格】
      ・薬剤師免許(必須)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】長野
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
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      大手グループ企業

      バイオ医薬品の承認申請

        海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

        仕事内容
        ・対面助言相談
        ・治験届
        ・臨床試験の実施責任者
        ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
        ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
        ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
        ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
        ・CTD M2、M5作成の経験
        ・臨床試験の実施責任者
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW製造メーカー

        CMC研究 分析技術(バイオ)

        バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

        仕事内容
        バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

        【具体的には】
        ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
        バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
        ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
        いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

        【ご入社後の役割及びキャリア】
        前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
        GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
        ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
        ・試験法開発経験のある方

        求める人物像:・自ら学び向上心がある方
        ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
        ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
        【歓迎経験】
        ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
        ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
        ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
        ・試験の自動化に関して業務経験がある方
        ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
        ・微生物試験の実務経験がある方
        ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
        ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
        ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
        ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木、他
        年収・給与
        500万円~1150万円 
        検討する
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        NEWジェネリックメーカー

        【理系大卒なら未経験可能!】医薬品の品質管理

        ・医薬品の品質管理をしていただきます。

        仕事内容
        固形製剤(錠剤・カプセル剤)の試験関連の業務
        ・製剤試験の計画・教育・指導
        ・試験責任者として試験者指導
        ・データレビューなどの業務
        <使用する機器>分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系学部卒
        ・普通自動車免許(AT限定可)
        ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
        【歓迎経験】
        ・品質管理業務経験者(業界問わず)
        ・分析業務経験者(業界問わず)
        ★医薬品業界の経験者なら尚◎★
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】山形
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        急募ジェネリックメーカー

        医薬品製造に関する品質保証業務

        医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

        仕事内容
        ・製品の品質にかかわる照査業務
        ・品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査、是正対応にかかる管理業務
        ・医薬品の製造指図記録書の確認
        ・査察対応
        ・供給者管理
        ・製造実施状況の立会い確認
        ・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
        \医薬品業界の経験者の場合/
        以下のいずか一つを経験していること
         ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
         ・品質保証関連の業務経験
         ・製品開発、R&D関連業務の経験
         ・技術営業の経験

        \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
        以下のいずれか一つを経験していること
         ・品質保証関連の業務経験
         ・製品開発、R&D関連業務の経験
         ・技術営業の経験

        ・高卒以上
        ・普通自動車免許(AT限定可)
        ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
        【歓迎経験】
        ・理系学部、理系院卒の方 
        ・薬剤師免許をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】山形
        年収・給与
        450万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        ジェネリックメーカー

        医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

          医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

          仕事内容
          ・製品の出荷に関わる照査業務
          ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
          ・行政への渉外対応、外部査察対応
          ・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)
          応募条件
          【必須事項】
          医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験

          \医薬品業界の経験者の場合/
          以下のいずか一つを経験していること
           ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
           ・品質保証関連の業務経験
           ・製品開発、R&D関連業務の経験
           ・技術営業の経験

          \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
          以下のいずれか一つを経験していること
           ・品質保証関連の業務経験
           ・製品開発、R&D関連業務の経験
           ・技術営業の経験

          その他
           ・高卒以上
           ・普通自動車免許(AT限定可)
           ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)

           ・将来的のキャリアアップに前向きな方
           ・コミュニケーション能力が高い方
           ・論理的思考力をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・理系学部、理系院卒の方 
          ・薬剤師免許をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          品質管理職(チームリーダー候補)

          医薬品製剤・原料の品質が日本薬局法等の基準を満たすよう、各種理化学試験を担当

          仕事内容
          ・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験
          ・容器及び表示材料の受入試験
          ・安定性モニタリング試験
          ・試験に付随するデータまとめ等の事務

          <使用機器>
          HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品業界でのGMP又はGLP経験3年
          ・マネジメント経験(3人以上・3年程度)※応相談
          ・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
          ・品質管理の試験業務経験
          ・大学卒以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~650万円 
          検討する
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          バイオ系企業

          生産管理(管理職候補)

          製造管理職候補!水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

          仕事内容
          水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
          薬事(GMP)関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括(製造全体のマネジメント)をお任せします。(製造管理者候補)
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格
          ・薬事(GMP)に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

          【歓迎経験】
          ・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
          ・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】徳島
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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          急成長ベンチャー

          品質保証担当

            医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。

            仕事内容
            ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理
            ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討
            ・製品の試験記録・結果の確認
            ・実地調査への対応
            ・品質標準書の作成・管理
            応募条件
            【必須事項】
            東京
            ・GMP対象の医薬品/医薬部外品における 品質保証・品質管理・製造管理実務経験(監査対応含む)

            福岡
            ①②どちらか必須
            ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理(1年以上)
            ②化粧品の監査経験(1年以上)
            【歓迎経験】
            東京・福岡
            ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力
            ・複数の商品カテゴリー(医薬品・医薬部外品・化粧品)の品質管理経験
            ・GMP、GQPに関する知識
            ・品質管理システムの運用経験
            ・製品の薬事申請に関わった経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            400万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大手グループ企業

            【パート/MR】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

              MR資格を活かしDI・学術業務担当者として担う

              仕事内容
              MRのご経験のある方へ、新しい働き方がここにあります
              「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

              製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は当社オフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
              プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
              問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。
              また、MRのご経験のある方へは、電話やWEBを使った医師へのディテーリング(リモートMR)のお仕事をお願いする場合もございます。ご関心がおありでしたら、ぜひご応募ください。

              薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格、MR経験(領域を問いません)
              ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
              ・明るく前向きに業務に取り組める方
              ・知識欲が旺盛な方
              ・簡単なOA操作能力

              また就業条件として勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)
              勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

              募集条件:
              入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
              (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              大手グループ企業

              【パート】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

                正社員登用あり!薬剤師を活かし学術担当としてパート勤務を担う

                仕事内容
                ・薬剤師の新しい働き方がここにあります

                「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

                製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地はオフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
                プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
                問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。

                薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師資格
                ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
                ・明るく前向きに業務に取り組める方
                ・知識欲が旺盛な方
                ・簡単なOA操作能力

                就業条件
                勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)

                勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

                募集条件:
                入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
                (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                ~300万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                国内製薬メーカー

                品質保証業務(GMP) 

                  医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

                  ・ GMP の統括管理に関する事項
                  ・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
                  ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
                  ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
                  ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
                  ・ 製造業の業許可に関する事項
                  ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
                  ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
                  ・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
                  ・ GMP 上の 業務 改善 推進
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・GMPの知識
                  ・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
                  ・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)
                  ・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験(3年程度)
                  英語(業務担当によっては海外企業とのやりとりあり)

                  【歓迎経験】
                  ・工場勤務(製造)経験あれば尚可
                  ・薬剤師資格あれば尚可(不問)
                  ・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
                  ・海外査察当局対応経験があれば尚可
                  ・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可


                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  500万円~700万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEWエンジニアリング大手

                  バイオ分野の品質管理責任者

                  エンジニアリング大手にて新規事業のバイオ部門の品質管理責任者を求めています。

                  仕事内容
                  1.製造工程管理
                  2.品質検査
                  3.委託先の品質基準を当社へ落とし込み
                  4.各種品質管理文書の作成 など

                  なお、品質管理業務立上げ後は、植物バイオ事業品質管理責任者としての役割を担っていただく予定です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  1. バイオ、食品等のメーカーにて品質管理(QC)業務、もしくは品質管理において責任のある
                    ポジションのご経験をお持ちの方
                  2. 上記分野において品質保証(QA)業務もご経験のある方
                  【歓迎経験】
                  1. 新規事業立ち上げ業務へ積極的に関与できる意欲的な方
                  2. 管理職の経験があり、マネジメント力のある方
                  3. お持ちのご経験を後進育成のため還元して頂ける方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  500万円~800万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW医薬品メーカー

                  原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発

                  後発医薬品メーカーにて原薬分析担当者を求めています。

                  仕事内容
                  【業務内容】
                  ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

                  【短期的にお任せしたい業務】
                  医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応

                  【長期的にお任せしたい業務】
                  最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
                  ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方(3年以上)
                  ・英語力:CMC関連の資料(英語論文、仕様書、規格書など)が読めて理解できるレベル
                  ・大卒以上
                  ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
                  ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                  【歓迎経験】
                  ・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方
                  ・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方
                  ・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  500万円~850万円 
                  検討する
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                  病院・施設

                  グループの病院内での薬剤師業務

                    外来・入院患者様への処方および服薬指導などの薬剤師業務を

                    仕事内容
                    グループの病院内での外来・入院患者様への処方および服薬指導などの薬剤師業務を担っていただきます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・薬剤師
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】
                    薬剤師資格
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    350万円~450万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW大手グループ企業

                    動物看護師または動物看護スタッフ

                    大切な家族のライフステージに寄り添った新たなペットセンターで新たなキャリアを

                    仕事内容
                    ・ペットセンター動物病院での動物看護業務
                    ・大変やりがいと責任あるお仕事です。

                    ※ご入社後、一定期間を経て正社員登用へチャレンジも可能です
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・小動物を対象とした看護業務経験者
                    ・週5日のシフト勤務が可能な方(週3日~相談可能)
                    ・普通自動車免許
                    【歓迎経験】
                    ・愛玩動物看護師の有資格者、または資格取得に意欲のある方
                    ・動物病院または動物介護施設での勤務経験がある方
                    ・土・日勤務可能な方を優遇
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】山梨
                    年収・給与
                    350万円~ 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW大手グループ企業

                    品質管理担当者

                    大手グループ企業にて品質管理担当者を募集しています。

                    仕事内容
                    ・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理
                    ・製造環境試験の実施
                    ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
                    ・製品の市場出荷に関する諸業務
                    ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
                    ・バリデーションの管理
                    ・薬事行政及び委受託に関する業務
                    ・その他GMPに係る品質管理業務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務
                    ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方
                    【歓迎経験】
                    ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
                    ・マネジメント経験をお持ちの方
                    ・英語力
                    ・薬剤師資格をお持ちの方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】富山
                    年収・給与
                    350万円~550万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    内資製薬メーカー

                    【内資製薬メーカー】開発薬事担当

                    開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進

                    仕事内容
                    開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。
                    ・開発プロジェクトにおける薬事担当者として薬事戦略の策定
                    ・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
                    ・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・新医薬品の承認申請経験
                    ・製薬メーカーもしくはCRO等での開発薬事業務経験
                    ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
                    ・英語力(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当)
                    ・英会話コミュニケーションスキル (海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル )

                    求める経験
                    ・製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者として、承認申請や治験相談等の実務に従事し、5年以上の経験のある方(海外薬事業務を含む)
                    ・薬事的観点から、薬事戦略の提案が行えること(グローバル開発戦略を含む)
                    ・海外CROや導入元、導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること
                    ・グローバルでの開発薬事業務を自ら主導することについて、興味やチャレンジ意欲があること
                    ・国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーションを行うことができること
                    ・プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップを有していること
                    ・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができること
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    2026年4月
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    600万円~900万円 経験により応相談
                    検討する
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