製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

  • 管理薬剤師(施設薬剤管理)
  • 臨床開発・モニター
  • 薬事
  • 安全性情報
  • 学術(薬に関する資材作成)
  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
  • DI/コールセンター
  • クリニカルエデュケーター
  • 病院/調剤薬局/ドラッグストア
  • 看護師・保健師
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該当求人数 322 件中21~40件を表示中
大手グループ企業

看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)

    担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

    仕事内容
    ① ナースエデュケーター
    ・ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明をする。
    ・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者(主に現場で勤務されているナース)へ管理手順などを説明
    ・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設(主に大学病院・基幹病院)へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催。説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務あり。
    ・ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定(エリアにより営業車を使用の可能性あり)
    ・クライアント先本社若しくは支社に勤務
    ・担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
    ・クライアントMRと協働し、説明会実施。
    ・病院説明会実施あり
    ・状況により直行直帰や出張が発生
    ・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり

    ② 患者サポートプログラム(PSP)ナース
    患者サポートプログラムの実行
    電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供する
    ・疾患、治療、薬剤について
    ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について
    ・服薬や通院のスケジュールについて
    電話・メール等により、患者さんからの相談に応じる
    患者宅に訪問し、上記の情報を提供する
    シフト制の場合あり
    応募条件
    【必須事項】
    ・がん領域経験者
    ・正看護師資格(ブランク最長1年程度)
    ・看護師経験・病棟経験最低3年以上
    ・PCスキル(Excel、Word、Power Pointがビジネスレベルで使用可能)
    ・ビジネスマナー
    【歓迎経験】
    ・企業勤務経験あれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年9月1日(但し、9月以降の分割採用も可)
    勤務地
    【住所】応相談、東京
    年収・給与
    300万円~500万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)

    当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事(CMC薬事)業務

    仕事内容
    当社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます:
    ・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
    ・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
    ・同申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
    ・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務(照会事項回答など)遂行
    なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者あるいは現地CROが行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する職歴があると望ましい

    <求める経験>
    ・医薬品製造に関する経験・知識
    ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
    ・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
    ・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
    ・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)

    英語力:
    ・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
    ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む)
    【歓迎経験】
    ・生物系あるいは生化学系学部の卒業者が望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    品質保証全般担当者(品質監査グループ)

    眼科領域のスペシャリティファーマにて、グローバル水準の監査を担う品質保証を担当いただきます。

    仕事内容
    ・国内/海外製造所へのGMP監査
    ・国内/海外製造所との品質契約締結及び更新
    ・国内/海外製造所との逸脱及び変更管理業務
    ・新製品開発並びに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめなど⑤その他(①~④に関連する国内/海外製造所との電話、メール等の対応)
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品の研究開発、製造、品質保証関連業務の経験者(CMC、技術、品質管理、品質保証業務の経験を持つ方)
    ・大学・大学院卒(理系)
    【歓迎経験】
    ・点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方(知識・経験が無くても教育を行います)
    ・日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方(知識・経験が無くても教育を行います)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年05月01日(応相談)
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~650万円 
    検討する
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    内資系CRO,CSO

    【大阪】DIコミュニケーター(MR)

      製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

      仕事内容
      製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

      各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・勉強意欲が高い方
      ・簡単なOA操作能力

      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・薬剤師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る

      製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

      仕事内容
      製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

      各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

      入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
      応募条件
      【必須事項】
      【必要な能力、経験】
      ・薬剤師資格
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・勉強意欲が高い方
      ・簡単なOA操作能力

      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・薬剤師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      350万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資系CRO,CSO

      【東京】DIコミュニケーター(薬剤師)

      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

      仕事内容
      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

      プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
      問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

      薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・知識欲が旺盛な方
      ・簡単なOA操作能力

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資系CRO,CSO

      <薬剤師>メディカルコミュニケータ(大阪)

        製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

        仕事内容
        各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

        入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格(必須)
        ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
        ・明るく前向きに業務に取り組める方
        ・知識欲が旺盛な方
        ・簡単なOA操作能力
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        薬剤師資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        350万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーのCMC職

        大手製薬メーカーにてCMC職を募集しております。

        仕事内容
        ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
        ・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証業務
        ・治験薬に関する品質保証業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
        【歓迎経験】
        ・コミュニケーション能力が高い方
        ・文書作成能力の高い方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        600万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資系CRO,CSO

        講演会演者発表用スライド事前レビュー業務

        プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビューを担う

        仕事内容
        製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格もしくはMR資格
        ・※担当疾患(領域)は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
        ・PCを利用した業務のご経験
        ・Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook)
        【歓迎経験】
        ・学術、資材作成に関わったご経験
        ・講演会に関わったご経験
        ・製薬業界における関連法規、自主規範の理解
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        350万円~400万円 
        検討する
        詳細を見る
        原料メーカー

        医薬品質管理 マネージメント

        医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う

        仕事内容
        ・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定)
        ・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
        ・試験検査業務に関する監査対応
        ・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)

        ■分析装置について:
        業務にあたっては下記の機器を使用しています。
        ・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専、大卒以上
        ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
        ・分析機器利用経験
        【歓迎経験】
        ・試験検査業務における管理職、リーダー経験
        ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
        ・JIS等の検査業務経験
        ・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福岡
        年収・給与
        400万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務

        仕事内容
        当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
        ・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
        ・分析機器、標準機器、および試験室の管理
        ・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
        ・外部試験機関への試験委託業務
        ・顧客および当局による監査査察への対応
        ・業界団体・地域団体等の対外活動
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
        ・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

        【歓迎経験】
        ・製薬/原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
        ・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
        ・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
        ・英語の試験検査方法が理解できる英語力

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        400万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資系CRO,CSO

        【正社員・契約社員】講演会等で使用するスライドのレビュー業務

        講演会用のスライドレビューをお任せします。

        仕事内容
        製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格もしくはMR資格
        ・※担当疾患(領域)は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
        ・PCを利用した業務のご経験
        ・Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook)
        【歓迎経験】
        ・学術、資材作成に関わったご経験
        ・講演会に関わったご経験
        ・製薬業界における関連法規、自主規範の理解
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        350万円~400万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW美容医療機器メーカー

        クリニカルスペシャリスト(一般 ~ チーフ)

        美容医療機器を導入いただいたクリニックに対し、施術トレーニングや運用サートを行うジションです。

        仕事内容
        マーケティング本部 カスタマーサクセスチームの一員として、医療機関に対する施術教育および導入後サートを担当いただきます。
        ・医療機関への施術トレーニングの実施
        ・機器導入後のフォローアップおよび運用支援
        ・医師・看護師・スタッフ向け勉強会の企画・実施
        ・症例情報や顧客ニーズの収集および社内フィードバック
        ・消耗品活用提案などクリニック運営支援・有害事象発生時のサート対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・正看護師資格をお持ちの方
        ・ 普通自動車免許(AT限定可)をお持ちの方
        ・ 美容医療クリニック、または美容医療機器を扱う医療機関での勤務経験をお持ちの方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】愛知
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        【テクニカルリード候補】画像エキスパート職

        イメージング領域の技術面をリードしていただきます。

        仕事内容
        イメージング領域の技術面をリードしていただきます。
        コンサルティング業務
        ・製薬企業、医療機器メーカー、研究医師などへの臨床試験におけるイメージング技術活用の提案

        テクニカルサービス業務
        ・撮像手順書作成:多施設共同試験における標準化撮像プロトコルの立案
        ・画像解析手順書作成:信頼性の高い解析結果を得るためのプロセス設計
        ・ファントム試験:撮像条件標準化のための試験計画・実施
        ・画像QC(品質管理):提出画像の品質確認、評価基準の検討
        ・画像解析:各種画像解析業務

        ステークホルダーコミュニケーション
        ・参加医療機関の診療放射線技師等との調整・技術連携
        応募条件
        【必須事項】
        ・診療放射線技師免状 あるいは同等の医用画像知識を有する方

        【歓迎経験】
        ・専門認定技師を有している方
        ・医療機器メーカーでアプリケーションスペシャリストあるいは営業の経験がある方
        ・研究実績を有する方
        ・英語スキルを有する方(TOEIC700以上を目安)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        【マネージャー候補】画像エキスパート職

        受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

        仕事内容
        イメージングCROオペレーション業務
        ・画像QC(品質確認):医療機関から提出される画像データの点検・管理
        ・画像処理:画像整理、補正など各種画像処理対応
        ・読影会運営:医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
        ・クライアント・医療機関対応:製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上
        イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトマネジメントに興味がある方
        ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
        ・マネジメント経験を有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        【フレックス×リモート可】小児・眼科領域に特化した臨床開発モニター/CRA

          小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集

          仕事内容
          医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。

          ■業務詳細:
          新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
          一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
          (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収)
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床開発モニター(CRA)の実務経験(目安1年以上)
          【歓迎経験】
          ・企業治験でのPI~PIIIのいずれかのモニタリング経験がある方
          ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
          ・英語の読み書きに抵抗のない方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~650万円 
          検討する
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          CRO

          【フレックス×リモート可】小児・眼科領域に特化した臨床開発プロジェクトリーダー候補

            小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍

            仕事内容
            小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。

            ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
            ・モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。

            ■業務詳細:
            ・国内・海外の受託臨床試験の推進
            ・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築
            ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
            ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
            ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
            ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他
            応募条件
            【必須事項】
            ・臨床開発モニター経験5年以上
            ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
            ・P2またはPIIIのプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験
            ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験
            ・CRAを指導した経験
            【歓迎経験】
            ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
            ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験
            ・英語の読み書きに抵抗のない方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            600万円~800万円 
            検討する
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            NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

            【薬剤師】医薬品副製造管理者

            医薬品倉庫の製造管理業務のサポートなど担っていただきます。

            仕事内容
            ・医薬品倉庫(製造所)の品質保証・管理業務(記録書の作成・確認など)
            ※副製造管理者として、製造管理者のサポート業務をお任せします。
            ※倉庫作業は協力会社に依頼しているため、協力会社と連携しながら、管理をお願いできる方を想定しています。
            ・手順書等の作成・改訂
            ・月例会の報告書作成・確認
            ・他部署のフォロー業務(営業部・開発部など)
            ※山形エリアの顧客に対しての営業や新規開発品の照会のフォローを想定しています。
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師資格保有者
            ・医薬品製造業の品質関連業務のご経験のある方
            【歓迎経験】
            ・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方
            ・表示・保管の医薬品製造業経験者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026/7/1
            勤務地
            【住所】山形
            年収・給与
            500万円~600万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW外資製薬メーカー

            大手外資製薬メーカーのQC Specialist

            中間製品、原材料、及び環境モニタリングなど、複雑及び非複雑性の日常的な試験を実行

            仕事内容
            その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。

            下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行できる。
            ・原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。
            ・検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。
            ・検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。
            ・ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。
            ・検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。
            ・検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。
            ・ 参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。
            ・必要な場合は、当社他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。
            ・必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。
            ・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。

            チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。
            チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
            チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
            当社6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
            ・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
            ・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
            ・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
            ・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
            ・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
            ・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
            ・平易な英語の読み書き、会話ができるスキル(OPAスコア4.0以上)
            ・関連分野で3年以上の実務経験を持つ学士号、または1年以上の実務経験を持つ修士号、または関連分野の博士号、または非関連分野で7年以上の実務経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】愛知
            年収・給与
            450万円~550万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW受託企業

            品質保証担当者

            免疫細胞技術のバイオベンチャーにて品質保証部門の業務または管理

            仕事内容
            再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務
            (基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・GMP、GCTP省令下での実務経験
            ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等の製造業における製造・品質検査または品質保証業務の経験1年以上
            ・PC基本スキル

            【歓迎経験】
            ・再生医療等製品、医薬品のいずれかに係る品質保証実務経験
            ・供給業者監査経験
            ・CAPA対応経験
            ・生命科学に関する知識
            ・ビジネスレベルの英語読解力、英会話スキル
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            350万円~700万円 経験により応相談
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