該当求人数 231 件中81~100件を表示中
製薬メーカーでの安全性情報管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- GVP 省令に基づく医療用医薬品を主とした安全性情報管理業務
・文献からの副作用情報収集、評価
・海外から入手する副作用情報の評価
・RMPや電子添文等の作成、改訂
・GVP業務委託先との連絡、調整、検収 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品業界(CRO含む)でのGVP業務経験(3年以上)
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint等) - 【歓迎経験】
- ・語学力(英語を使用した業務経験)
・副作用データベース「パーシヴ」の使用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
医療機器・体外診断用医薬品の承認維持のための管理業務、および取扱製品のテクニカルサポート業務
- 仕事内容
- ◆薬事管理業務
・医療機器・体外診断薬用医薬品 QMS の管理運用
・ 状況に応じて総括製造販売責任者や品質管理責任者、安全管理責任者等の責務
・体外診断薬申請業務
◆テクニカルサポート業務
・顧客からの技術的質問の回答(電話、メール、訪問等)
・ 試薬デモンストレーション
・ メーカー・顧客とのコミュニケーション - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師
- 【歓迎経験】
- ・医療機器・体外診断薬用医薬品の薬機法下での管理業務の経験を有する(特に GVP 省令、QMS 省令に関する知識がある方)
・語学力【英語】 TOEIC 700 位
即、海外との交渉ができるレベルでなくても構いませんが、資料類を読み理解し、海外メーカーへメールで意思疎通が取れる程度。また、入社後英語力のスキルアップに意欲のある方 - 【免許・資格】
- ・薬剤師資格(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
製造販売を行う医療機器(クラス2)のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。
- 仕事内容
- 具体的には以下の業務内容になります。
・QMSの整備・運営・改善
・改正QMS省令への対応
・QMSドキュメントの電子化
・新規医療機器承認の対応(承認申請書及びSTEDの作成)
・PMDAからの照会事項対応
・海外での医療機器承認申請
既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療業界での3年以上の実務経験
・薬事の実務経験(医療機器) - 【歓迎経験】
- ・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・海外での医療機器承認申請の経験
・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。
- 仕事内容
- ・変更、逸脱、指図、バリデーション等々の管理及び文書レビュー
・査察対応
・製造現場立会い - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・医薬品製造の品質保証業務
(仕事内容に記載されているいずれかの業務経験者)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
大手製薬企業にて原薬の品質管理について試験担当者を募集
- 仕事内容
- ・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施:SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品(原薬または製剤)の下記理化学試験あるいは微生物試験について、5年以上の実務経験
理化学試験の場合:HPLC、GC、UV、IRを使用した試験
微生物試験の場合:微生物限度・製薬用水・浮遊菌 - 【歓迎経験】
- ・SOP改訂を伴う業務効率化の経験
・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
・英語力(海外対応の業務有り)
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
大手製薬企業において品質管理業務を担う
- 仕事内容
- 工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験、包装資材試験)
・新製品導入に伴う分析法技術移管
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識
スキル:
・問題解決能力、コミュニケーションスキル
・英語 English:中級 - 【歓迎経験】
- ・大学院卒以上
・薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~700万円
・医薬品の品質管理をしていただきます。
- 仕事内容
- 固形製剤(錠剤・カプセル剤)の試験関連の業務
・製剤試験の計画・教育・指導
・試験責任者として試験者指導
・データレビューなどの業務
<使用する機器>分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・理系卒であれば未経験可 - 【歓迎経験】
- ・何かしらの品質管理業務経験者
・何かしらの分析業務経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円~650万円
ジェネリックメーカー
医薬品の品質管理
医薬品の品質管理をしていただきます。
- 仕事内容
- 固形製剤(錠剤・カプセル剤)の試験関連の業務
・製剤試験の計画・教育・指導
・試験責任者として試験者指導
・データレビューなどの業務
<使用する機器>分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・何かしらの品質管理業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・何かしらの分析業務経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円~600万円
ジェネリックメーカー
医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務
医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。
- 仕事内容
- 薬事、原材料管理、外部委託業者管理、試験工程管理、出荷照査、外部監査対応等 等
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・医薬品製造の品質保証業務
(仕事内容に記載されているいずれかの業務経験者)
・パソコン操作(ワード・エクセル・パワーポイント)のできる方(タッチ・タイピング可能レベル) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円~750万円
内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事
- 仕事内容
- 開発薬事業務を担っていただきます。
・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理工系学部卒以上
・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。
・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]
- 【歓迎経験】
- ・医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい
・開発薬事の経験があれば尚良
・コミュニケーションスキル
・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能力があると仕事の幅が大きく広がります。)
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年7/8月(応相談)
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。
- 仕事内容
- メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療機器、医薬品の薬事申請経験
※医療機器レベル3以上
・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度) - 【歓迎経験】
- ・眼科領域または医療機器での薬事申請経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
大手内資製薬企業における品質保証担当
内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務
- 仕事内容
- 医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等)
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上(うち、GQP業務で3年以上)の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方 - 【歓迎経験】
- ・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語によるコミュニケーション(会議やメールなど)の経験がある方
・薬剤師免許保有者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
残留農薬試験、マイコトキシン試験などの試験業務
- 仕事内容
- 製造所および関係会社からの残留農薬試験、マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・HPLCやGCなどの分析機器使用経験のある方
・品質試験あるいは試験法開発の経験者
・コミュニケーション能力の高い方
・文書作成能力の高い方 - 【歓迎経験】
- ・GMP業務経験者
・医薬品の品質管理の業務に従事した経験者(2年以上)
・医薬品の品質管理に関する試験法開発業務に従事した経験者(2年以上)
・HPLCやGCなどの分析機器を用いた品質試験あるいは試験法開発に従事した経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手内資製薬企業におけるGQP・コーポレートQA職
市場出荷製品の品質保証全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・GQPに関する業務
医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務等
・コーポレートQAに関する業務
生薬の栽培から最終製品の製造・出荷、配送までのサプライチェーン、製造販売後の安全管理、研究開発活動の信頼性を確保する当社独自の「品質マネジメントシステム(QMS)」体制をコーポレートQAとして監視・監督
品質マネジメントシステムの土台になる、品質重視の考え方である「クオリティカルチャー」の醸成の推進業務 等
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬学大卒以上
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許をお持ちの方
・医薬品製造所QA経験者(GQP業務)の方
・グローバルQA、コーポレートQA経験者(コーポレートQA業務)の方
・各種文書の作成能力のある方
・多くの情報をまとめて資料を作成し、プレゼンする能力ある方
GQP業務経験者または製造所におけるGMP業務経験者(製造、品質管理、品質保証)
・グローバルQA、コーポレートQA経験者
・品質マネジメントシステム(ISO 9001等)に係わる業務経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
文書の作成や記録類の照査、GMP管理など品質保証業務
- 仕事内容
- ・品質保証に関する業務(文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務)
・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびGMP運営管理に関する業務
・治験薬GMPに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者
・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方 - 【歓迎経験】
- 医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証業務
- 仕事内容
- 海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。
将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。
・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記全てに該当
- GMPに関する実務経験
- 医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験
- 医薬品製造に関する基礎知識
- ビジネスレベルの英語力(英会話・レポート作成)
- 海外拠点との業務経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品製造現場での品質保証業務経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。
- 仕事内容
- 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。
プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。
薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
大手グループ企業
看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)
担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う
- 仕事内容
- ※ナースエデュケーター
クライアント先本社若しくは支社に勤務
担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
クライアントMRと協働し、説明会実施。
・病院説明会実施あり
・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり
※患者サポートプログラム(PSP)
・クライアントである製薬企業の薬剤等について、電話・メール・訪問等での患者さん・ご家族への疾患・治療の知識の提供ならびにサポート
を行う。
・患者様のお問い合わせに対応する業務。
・シフト制の場合あり - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・正看護師、保健師
(ブランク最長1年程度)
・病棟経験 3年以上
・がん看護、抗がん剤投与経験 - 【歓迎経験】
- ・企業勤務経験あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京
- 年収・給与
- 300万円~500万円
内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務
・出荷判定や逸脱管理、監査業務など品質保証業務を担っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬業界にて品質保証経験
・GMP経験 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
美容医療機器メーカー
信頼性保証部 RAスペシャリスト(チーフ〜アシスタントマネージャー候補)
信頼性保証部における業務全般を担当
- 仕事内容
- <具体的には>
・承認取得の進捗管理、⾏政及び認証機関とのコミュニケーション
・承認製品の維持・変更管理
・内部監査、外部監査の円滑な対応
・品質管理システム構築への協⼒
・品質管理、安全管理業務サポート
・社内全体に対する、必要に応じた薬事関連の教育訓練
・販促物等の薬機法に準じた添削を含むサポート
・チームマネジメントによる部内の業務効率化
・関係部署との連携
・韓国本社の担当部署とのコミュニケーション
・外部コンサルおよび試験機関のマネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・⼤学卒業以上
・薬事申請(承認取得)経験
・専⾨的な英語でのメールのコミュニケーション、および英⽂の学術⽂献の読解
・内部監査の経験と資格
・理⼯系学⼠以上の学位⼜は同等の知識
・顧客を含む社内外とのビジネスマナーに則ったコミュニケーションスキル
・英語⼒(読み書き以上) - 【歓迎経験】
- ・安全管理責任者の経験者
・医療機器等総括製造販売責任者の資格要件適合者
・韓国語スキル
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円