該当求人数 315 件中81~100件を表示中
薬機法の化粧品/医薬部外品の製造業者の責任技術者の任務を遂行するとともに、薬機法上の届出を行っていただきます。
- 仕事内容
- 1. 化粧品および医薬部外品の製造における薬機法に基づく責任技術者業務全般
・製造業許可の維持管理
・完成品の出荷判定
・薬機法順守評価/修正・是正
・静岡県薬事規制対応(立ち入り調査/収去)
2. 海外での製品登録に必要なサポート/証明書(FSC/GMP/輸出証明)の提供
3. 工場に関連する法令の統括リーダー…薬機法・その他関連法令の遵守評価及び修正・是正
4. 原料の化学物質管理、原料/完成品の輸出入に関連する情報/書類等の提供
5. 薬事室のチームマネージメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬機法の基礎的な知識
・化学の知識
・メールのやりとりができるレベルの英語コミュニケーションスキル
化粧品/医薬部外品の責任技術者資格要件である下記条件のいずれかを満たしていること
・ 薬剤師免許をお持ちの方
・ 化粧品・医薬部外品の責任技術者業務のご経験のある方
・高校-大学で薬学又は化学に関する専門課程を修了された方
・高校-大学で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医薬品/化粧品の製造/品質に関する業務に3年以上従事した者
- 【歓迎経験】
- ・FD(薬機法のすべての届出書類を行うための医薬品医療機器等法用医薬品等電子申請ソフト)申請経験
・化粧品GMPに関する知識・経験
・化粧品の品質管理、工程管理、安全管理に関する知識・経験
・薬機法以外の法令の知識(労働安全衛生法、消防法等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
開発薬事関連業務を実行して上司としてサポートし、部下育成を担う
- 仕事内容
- 以下の開発薬事関連業務を実行し、部下が以下業務を実行するにあたって上司としてサポートし、部下育成を行う。
また、開発薬事Gの運営をサポートする。
・治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事戦略の立案、 並びにそれらに伴う各種薬事手続き及び当局折衝
・欧米及びアジア地域の薬事担当者との連携によるグローバル開発推進への参画 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・新医薬品の開発薬事業務(対面助言、申請準備、承認審査対応および承認取得)への
従事経験:5年以上(10年程度が望ましい)
・部下育成経験:5年以上
スキル:
・薬事法規関連規制への理解と実践
・論理的思考能力
・チームマネジメント能力
・英語によるコミュニケーション能力
(読み書きにて意思疎通ができる。聞く話すができると望ましい) - 【歓迎経験】
- ・国際共同治験、世界同時開発による開発戦略/申請戦略の立案および遂行への従事経験:3年以上
・欧米及びアジア地域での開発品目にて、薬事担当者として経験を有する
・生命科学分野(薬学、医学、獣医学、農学等)をはじめとする理系の大学卒業以上、修士課程修了が望ましい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- なるべく早く
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 1050万円~1150万円
大切な家族のライフステージに寄り添った新たなペットセンターで新たなキャリアを
- 仕事内容
- ・ペットセンター動物病院での動物看護業務
・大変やりがいと責任あるお仕事です。
※ご入社後、一定期間を経て正社員登用へチャレンジも可能です - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・小動物を対象とした看護業務経験者
・週5日のシフト勤務が可能な方(週3日~相談可能)
・普通自動車免許 - 【歓迎経験】
- ・愛玩動物看護師の有資格者、または資格取得に意欲のある方
・動物病院または動物介護施設での勤務経験がある方
・土・日勤務可能な方を優遇 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 350万円~ 経験により応相談
医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。
- 仕事内容
- 各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等
※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 薬剤師資格をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務
- 仕事内容
- メーカーの窓口担当として、お電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。
主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。
・血糖測定器の使用方法
・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明
メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。
他にも、下記の業務を行っています。
・PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
・医療機関への訪問指導
依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導を行っています。
※日帰り出張あり - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※必須
・病棟経験(原則2年以上)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・企業での勤務経験あれば尚可 - 【歓迎経験】
- ・企業での勤務経験あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
ジェネリックメーカー
信頼性保証本部 薬事統括部 国際薬事課(リーダー/マネージャークラス)
海外での医薬品の製造販売のための承認申請に関する業務を担当
- 仕事内容
- ・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立
・日米欧同時開発(データ取得)のための要件整理
・海外向けの申請資料作成のための社内調整
・海外規制当局の照会時の国内窓口業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品メーカーでの国際開発業務経験
・TOEIC650点以上または同等レベルの英語力
当社の求める人物像:
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 800万円~950万円 経験により応相談
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- ・医薬品等の微生物試験業務
・微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等
・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMP下での業務経験
・日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等)について知識と経験のある方
・一般的なPC操作 - 【歓迎経験】
- ・LIMS操作経験
・英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~450万円
大手グループ企業にて品質管理担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務
・その他GMPに係る品質管理業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力
・薬剤師資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
グローバルQA組織となるための施策を企画し牽引していただきます。
- 仕事内容
- グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向けた施策の実行、組織横断のプロジェクトをリードし、品質保証の観点からビジョン実現に貢献する。また、グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成をリードする。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
・大学卒(理系学部) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・TOEIC750点以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【国内大手製薬メーカー】 微生物試験スタッフ
試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施業務
- 仕事内容
- ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質 試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。
・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施
・滅菌器の滅菌バリデーションや培地性能試験の実務業務の実施 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・微生物試験業務の経験(5~10年以上)
・Word、Excelを用いた基本PCスキル - 【歓迎経験】
- ・アイソレーター内操作経験あり
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~500万円 経験により応相談
医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当
- 仕事内容
- 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)
・PMDAとの照会事項対応
・海外での医療機器承認申請の経験
現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療業界での3年以上の実務経験
・薬事の実務経験(医療機器) - 【歓迎経験】
- ・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・海外での医療機器承認申請の経験
・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
美容医療機器メーカーにて問い合わせ対応をお願いいたします。
- 仕事内容
- 【雇入れ直後】コンタクトセンターにおける業務全般
1クリニックからの問合せ対応(納期確認を含む。専門的な問い合わせは管轄部署にエスカレーションしつつ対応)
2クリニックからの点検・修理依頼の一次対応
3クリニックからの請求書に関する問い合わせ一次対応および管轄部署へのエスカレーション
4全拠点に着信する問合せ対応
5営業部門や各部署担当者が受電出来なかった際の一次対応および管轄部署へのエスカレーション
6電話代行会社が受電した案件のエスカレーション対応
7派遣スタッフ管理:エスカレーション対応、業務サポート・勤怠管理
8コンタクトセンター受電データからの分析とレポート作成(クリニックからの問合せ内容や傾向、要望、エリア等を分析し社内にfeedbackする)
9社内他部署からお客様への緊急対応依頼
10コンタクトセンターシステムの不具合対応/ベンダーおよびメーカー対応のサポート
11コンタクトセンターシステムおよび各種システムの改善およびupdate対応のサポート
12トレーニングプログラム企画構築サポートおよび実施
など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・コンタクトセンターにおける顧客対応経験2年以上
・Word、Excelでのレポート作成経験(Excelは関数・グラフ・表作成の経験必須)
・電話、メール、chatでの顧客対応経験 - 【歓迎経験】
- ・PowerPointでの資料作成経験
・コンタクトセンターSV業務経験1年以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
バイオベンチャーにてCMC薬事の担当者を求めています。
- 仕事内容
- 世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料(CMCパート)の作成
・国内外の規制当局の薬事対応(CMCパート)
・製造施設・試験施設(海外の外部委託先含む)のマネジメント
・各種原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CMC薬事の実務経験(5年以上)
・CTD(CMCパート)作成経験
・当局対応業務の経験
・医薬品開発、新薬申請の経験 - 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 750万円~1300万円
医薬品製造所における品質管理を対象とした業務をお任せします。
- 仕事内容
- ①医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務
②医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務
③原料・資材のサンプリング、及び試験業務
④GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方(製剤・原薬・原料など)
・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方
・英文(試験法など)のリーディングに抵抗がない方
- 【歓迎経験】
- ・JP、USP、Ph.Eur試験のご経験をお持ちの方
・試験責任者のご経験をお持ちの方
・英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。
・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- <東京>
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方
<大阪>
・モニタリング実務経験1年以上 - 【歓迎経験】
- ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
大阪
• 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
大手CROにてモニタリング業務
- 仕事内容
- 医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。
モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- <東京>
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
<大阪・名古屋>
・モニタリング実務経験1年以上(必須)
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方
- 【歓迎経験】
- ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
大阪
・自立してモニタリング業務を実施できる方
・ 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
ジェネリックメーカーにて管理薬剤師の募集です。
- 仕事内容
- 営業所の管理薬剤師業務
・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
・病院・薬局等での薬剤師としての経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~550万円
コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。
- 仕事内容
- メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療機器、医薬品の薬事申請経験
※医療機器レベル3以上
・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度) - 【歓迎経験】
- ・眼科領域または医療機器での薬事申請経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
製薬メーカーでの医薬品/医療機器のGVP業務
- 仕事内容
- 安全管理統括業務として医薬品のリスク管理計画書(RMP)の立案・維持管理、CCDSの維持管理など国内規制及びグローバルに対応したPV業務を行う。
・国内規制によるRMP作成、維持管理及びcore-RMPの維持管理
・CCDSの作成、維持管理
・国内外グループ会社とのグローバルSOP管理及び監視業務
・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び安全管理情報交換契約締結業務
・治験(グローバルを含む)安全管理体制の構築及び安全管理情報交換契約締結業務
・海外新規拠点の安全管理業務体制構築及び維持管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
・製薬会社での安全管理業務の経験
・TOEIC:700以上 海外との英語での交渉、情報交換など。
・製薬企業での安全管理業務(GVP)3年以上の経験を有す
・マネージメント、少なくともチームリーダーが遂行できる
・RMPの作成、維持管理の経験を有す
・治験品目での安全管理業務の経験がある
・CCDS、PSURの作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある
・提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる - 【歓迎経験】
- ・薬剤師であることが望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品卸会社
【契約社員】管理薬剤師(物流センター)
医薬品の卸売業・医療用機器の販売を行う企業にて管理薬剤師を募集いたします。
- 仕事内容
- 医薬品販社にて管理薬剤師業務を行っていただきます。
・商品出荷管理
・医薬品、向精神薬の管理
・薬事申請書類の確認
・クライアントからの問い合わせ対応
・事務作業 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・企業型管理薬剤師としてご登録いただける方
・医薬品の入出庫等お手伝いいただける方
・物流センター内 ひとり薬剤師としてのご理解がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談


