全国の医療機関を訪問し、患者様に対面で吸入器の操作方法や手技を説明いただきます。
- 仕事内容
- 【管理業務】
・本プロジェクトチーム責任者/本プロジェクトの管理
・クライアント担当者との業務取り決め/手順書策定
・専任対応者の育成・研修
・業務の期日管理
・適切な業務分坦の提示
・トラブル対応/専任対応者のスケジュール調整
・担当MRとの事前MTG同席
・他メンバーのフォロー対応
【出張業務】
・全国の医療機関へ訪問し手技説明・吸入指導(1件あたり片付けなども含め2~3時間ほど想定)
・対応記録の作成
・必要時のエスカレーション対応
・有害事象/製品情報聴取時の報告対応
※訪問対応がない日は、池袋本社に出社して、患者サポートプログラムチーム業務のフォロー対応(電話対応)を実施
【働き方】
・原則平日勤務
・宿泊を伴う出張あり
・施設訪問時に車の運転が必要な場合あり(公共交通機関優先利用) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師で病棟1か所経験3年以上
・病棟リーダー業務経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・運転免許必須
- 【勤務開始日】
- 2025年7月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円
新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う
- 仕事内容
- ・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方 - 【歓迎経験】
- ・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
・組織マネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1000万円 経験により応相談
製薬企業が発行・発信する各種資材や広告がルールに則っているかどうかチェック業務を担う
- 仕事内容
- 製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。
※製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/学会記録集/文献別刷 など
■作成要領とは?■
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験
・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識
・医学英語論文の読解能力
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
医薬品中間体メーカーにて品質保証
医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証
- 仕事内容
- ■薬事申請業務
■GMP管理に関する業務
■品質保証関係の文章作成
■当局、取引先査察対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験
- 【歓迎経験】
- ・薬事申請業務経験者
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許(通勤用)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
研究開発/資料作成
科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。
- 仕事内容
- 大手メーカーの依頼に基づき、新商品開発や既存製品の新機能追加に向けて、科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を実施いただきます。
【具体的には】
■顧客への試験計画や評価系の立案
■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析
※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。
肥満・脂質異常症・高血圧・高血糖・アレルギー・疲労など、さまざまな内容にかかわる臨床試験に携わることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院卒以上
・機能性表示食品または特定保健用食品の研究開発経験
・非喫煙者
《求める人物像》
・何かで一番を目指したことがある方・何かに夢中になった経験をお持ちの方・PowerPoint資料等によるプレゼンテーション経験がある方・好奇心旺盛で新しい事を追求するのが好きな方・新商品の開発に関心のある方
※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円
未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務
- 仕事内容
- ・コンサルティング:顧客(製薬、医療機器メーカー、研究医師等)が企画する臨床試験でのイメージング技術活用の提案
・イメージングサービス業務:
-手順書作成:CT,MRI,PET等の詳細な撮像条件を規定する手順書の作成。画像解析手法を規定する手順書の作成
-医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
-画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
-画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
-画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
-読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。
【キャリアパス】
入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属され、イメージングサービス業務を担当いただきます。メンター制度を導入し、安心して成長できる体制を整えています。多数の診療放射線技師が、臨床試験におけるイメージング技術の専門家として活躍しています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・診療放射技師としての実務経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・専門技師資格を有している方
・英語力(目安:TOEIC600点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医薬品・化粧品の品質事務職
品質に関する事務業務を通じて、専門性を身に着けることができるポジションです。
- 仕事内容
- ■製造記録書類の確認作業
(記入漏れ、誤記などのチェック)
■書類内容を当社オリジナルのシステムへ転記入力
■他部署担当者への書類修正依頼や内容確認など
■(将来的には)GMP管理者として薬事や品証業務も
■その他付随する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学出身の方
・薬剤師資格所持 または 医薬品又は化粧品業界の品質管理経験がある方 - 【歓迎経験】
- 静岡県在住または静岡県出身の方
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許(AT可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 350万円~500万円
化学プラントにおける品質管理・品質保証業務のマネジメントをお任せいたします。
- 仕事内容
- ・工場方針、品質保証重点施策に基づく施策策定・実行
・品質管理システム(ISO9001)の維持管理、および品質トラブルの解決
・品質管理・品質保証に資する設備(ガスクロ、液クロ、ICPなど)の維持更新計画立案
・製品タンクの製品分析、製品検査報告書の作成、品質分析情報提供など
工場の品質管理・品質保証業務に取り組んでいただき、その後、工場品質保証課長を担っていただくことを想定しているポジションとなります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学または大学院において化学系分野(化学・物理・生物等)を履修していること
・品質管理・品質保証業務の実務経験
・ピープルマネジメントの経験
- 【歓迎経験】
- ・石油/化学プラント企業での勤務経験がある方(コンビナート企業の経験者歓迎)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 700万円~1150万円 経験により応相談
医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う
- 仕事内容
- ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・2025年7月1日に入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 - 【歓迎経験】
- ・英語力に長けている方歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年7月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
製品の品質に関わる管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 製品の品質に関わる管理業務全般
・品質情報に関わる調査・報告
・教育訓練の計画立案、実施
・査察・監査対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質管理業務経験(業界不問)
・マネジメント経験
・Word・Excel・PowerPoint
- 【歓迎経験】
- 化学の知識があれば尚良い
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 350万円~500万円
品質管理部では、高品質で安心して患者様に使用して頂ける医薬品の安定供給を目指して、品質管理業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の分析(無菌含む)
・医薬品原薬の原材料・製造環境分析(製薬用水含む)
・医薬品原薬分析環境の整備(ラボ情報管理システムなど)
・品質トラブル、査察(当局・取引先)対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・職種 医薬品品質分析/GMP管理・分析開発
・英語力 大卒レベル
・一定レベルのリーディング・ライティング能力を希望
・医薬品原薬の品質管理業務の経験を有する者
・医薬品原薬の開発業務(ICH-Q対応)の経験を有する者
・医薬品原薬の生産工場への導入などの経験を有する者 - 【歓迎経験】
-
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年4月以降随時
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
・細胞を取り扱う生化学試験
・その他の生化学試験
2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
・品質試験全般
例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
・品質管理業務全般のGMP対応
例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・職種/業界経験 製薬業
・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~800万円
臨床試験のGCP監査をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・GCP監査業務(CROの管理含む)
上記業務を主として、業務状況によっては、以下の業務の実施可能性あり。
・医療機器QMS内部監査(年1回) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業・CRO等でのGCP監査業務
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
・英語力要(英語でのやりとりが苦ではない方)
・製薬企業・CRO等でのGCP監査の経験があること(3年以上が望ましい)
・GCP関係の専門知識を有することが望ましい
・海外CRO管理の経験を有することが望ましい
海外CROとのやりとり、海外出張がこなせる(通訳をつけることは可)
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・チームで協力して業務を遂行できること - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・TOEIC 800点以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~900万円
QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理
- 仕事内容
- 主な責務:
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献
業務内容:
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上(大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい)
・GMP知識・経験
・コミュニケーションスキル
・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
・英語の文書(SOP)読解力
・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
・品質管理におけるマインドセット - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進におけるモニターの募集
- 仕事内容
- 国内治験におけるモニタリング業務全般
(施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上(理系専攻)
・医療用医薬品の治験モニター経験(5年以上)
・多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル
・文章力(適切なメールコミュニケーション、報告書作成、資材作成)
・PCスキル(一般ビジネスレベル:Word、Excel、PPT)
・英語力(医学文献を理解できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・同時に複数プロトコールの担当経験
・1プロトコール当たり多施設(5施設以上)・多症例の担当経験
・透析患者対象試験のモニタリング経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医薬品開発における薬事業務の担当者またはリーダー
医薬品開発において、開発薬事業務を担当又はリードしていただくポジションです
- 仕事内容
- ・当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード
・医薬品の製造販売承認申請(新規・一変)の薬事対応
・CTD、申請電子データ作成の社内リード
・治験届出業務
・国内規制当局とのコミュニケーション・交渉 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上(学科、専攻不問)
・医療用医薬品に係る薬事関連業務経験(3年以上)
・ 医療用医薬品関係の申請・届出に関する知識
・ 医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識 - 【歓迎経験】
- ・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・ 国内外の規制当局対応経験
・ 英語ビジネスレベル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集!
- 仕事内容
- 製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上
・薬機法、薬事行政に精通
・英語ビジネスレベル以上 - 【歓迎経験】
- ・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
・新薬の薬価取得手続きの経験
・米国、欧州での薬事行政に精通
・薬剤師有資格者
・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
・管理職経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円 経験により応相談
【薬剤師】医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務
医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務
- 仕事内容
- (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
(4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
・薬剤師資格をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~450万円 経験により応相談
大手製薬会社で薬事オペレーションをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更(CSV対応含む)
・PMDAの申請電子データシステム(Gateway)での申請資料の電子的提出
・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化
・必要な部署(部内外)への関連教育の企画、実行
・承認申請資料の信頼性保証業務
・薬事基盤業務(手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴・専攻:大学卒以上
・語学・資格:英語(海外とのメールのやり取り、英文書類の読解と作成が必須)医薬品開発(特にeCTD関連)に関連したシステム導入に携わった経験がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1050万円