医薬品の品質保証業務スタッフ
ジェネリック医薬品のGQP品質保証業務を担うポジションです。
- 仕事内容
- 医薬品の品質管理事務に関する業務
・GQP
・QA
・行政対応
・品質改善対応 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品会社での勤務
・品質保証業務経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師
・ビジネス英会話できれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~450万円
アカデミアCRA
臨床試験のモニタリング業務全般の求人
- 仕事内容
- モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
※受託実績
・企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
・領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験2年以上
・医師主導治験又は臨床研究にのモニタリング経験もしくは調整事務局業務経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~850万円 経験により応相談
大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人
- 仕事内容
- 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・GMP適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理 など
国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品における品質保証業務経験(医薬品製造業/製造販売業)
・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)
・大卒以上
<求める人物イメージ>
・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・中国語等の外国語スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
製薬企業にて健康診断関連やストレスチェック、産業面談など産業保健師業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・健康診断関連業務(定期健康診断、特殊健康診断の準備、事後保健指導、産業医との連携、データ集計)
・休職者支援業務(休職前・休職中のフォロー、復職に向けた支援)
・ストレスチェック対応
・長時間労働者の対応
・労働衛生教育業務(教育研修、イベントの企画・実施)
・労働安全衛生業務(衛生委員会、職場巡視、労災対応、研究業務に必要な安全対策)
・臨時対応(体調不良者対応、急病人対応)
・産業医面談の調整
・従業員の健康相談
その他
・各種書類の整理や事務処理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・保健師資格
・臨床における看護師経験(3年以上)
・基礎的なPCスキル(Word, Excel, Powerpointの基本的な機能を使って資料作成が可能)
・コミュニケーションスキル - 【歓迎経験】
- ・企業における産業保健師経験
・産業カウンセラー、第一種衛生管理者、労働衛生コンサルタント、健康経営アドバイザーのいずれかを保有 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます
- 仕事内容
- 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。
各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。
入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 【必要な能力、経験】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
病院・医院の開設を総合的にサポートする企業の管理薬剤師として従事
- 仕事内容
- ・薬の卸売業における管理薬剤師
・薬品庫の管理、薬品の入荷、出荷、在庫管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師
・ワード、エクセル基本操作が出来る方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許必須(AT限定可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~400万円
臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ◆募集職種
臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者 Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方ポテンシャル採用)
→まずは CA からご担当いただき、2-3 年以内に SL を担当いただくイメージ
※SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
※CA: Clinical Associate(SL サポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
※上記 SL へのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します
◆業務例:
・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
求める能力・経験:
・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者(Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方)※ポテンシャル採用
・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント経験)、それに準ずる業務経験が 2 年以上の方
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力 - 【歓迎経験】
- ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management 業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
・新たな価値創造にむけて、デジタルや AI を活用し、業務を効率化・推進できる
・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円 経験により応相談
医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます
- 仕事内容
- 候補化合物の研究開発段階から臨床試験、承認申請、販売、市販後の情報収集に至るまで自社で手がけており、薬事部はその業務のいずれにも関与しています。
・候補化合物の開発戦略や臨床試験の戦略立案や実施の際の規制当局との相談
・承認申請に関する規制当局とのやりとり
・製造販売に関する各種規制に対応するための社内体制整備など
これらの業務は製薬会社の中核となる業務の一つで、医薬品製造販売についての幅広い知識・経験を身に付ける事ができます。法令遵守と開発戦略という視点を経験でき、幅広い経験を積むことができる職種です - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・社会人経験1年以上(業界不問)
・大学卒業以上(理系学部)
※薬事業務への興味・関心をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・薬学/生物学/化学系学部出身者歓迎
・薬メーカー/医療機器メーカー/CRO等での業務経験
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
現地法人のメディカル担当と連携して、収集したメディカルインサイトから課題やアンメットメディカルニーズを特定し、その解決を目指す戦略・戦術を策定・推進していただきます。
- 仕事内容
- 効率的なリアルワールドエビデンスの創出やアジアやラテンアメリカのKOLとのエンゲージメント向上を図るため、各現地法人におけるメディカル活動の司令塔として、また本部機能として人財育成や活動支援も担います。本部機能として、人材育成や活動支援・管理も重要な役割です。
認知症領域を主軸としたニューロロジー領域における以下のような職務をお任せします。
1. リージョンメディカルプランの立案と実行(アドバイザリーボード開催、KOLマネジメント等)
2. イーストアジア・グローバルサウスリージョン横断的なメディカル活動の企画・開催
3. グローバル戦略のイーストアジア・グローバルサウスリージョンへの展開
4. アンメットメディカルニーズに応じたデータ創出とpublication活動
5. 現地法人MA/MSLへの各種トレーニングの企画・実施
6. マーケティング部門、国内メディカル、臨床開発部門およびアライアンス企業との連携活動 7.リージョン内のメディカル活動の調整・進捗管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・中枢神経領域におけるMSL、領域戦略担当経験または研究開発経験3年以上
(認知症、睡眠障害、てんかん、パーキンソン病、慢性便秘症関連の経験尚可)
・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力(現時点で日常会話ができる。現地法人やグローバルメンバーとのオンライン会議は16時間/月程度)
・KOL対応等の対外顧客コミュニケーション力
・薬剤師、または理系修士号 - 【歓迎経験】
- 博士号あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。
- 仕事内容
- <共通>
・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション
<領域別>
1.低分子・バイオ医薬品領域
・治験届に添付するCMC関連文書の作成
・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成
2.再生医療等製品領域
・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ① 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)または当該領域の専門素養
② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと
<領域別>
上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。
1.低分子・バイオ
申請資料の作成、外国製造業者認定/MF登録/GMP適合性調査資料のいずれかの経験
低分子・バイオ医薬品の原薬製造/製剤開発経験
2.再生医療等製品
生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
PMDA相談経験または治験関連資料/カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
再生医療等製品の開発経験 - 【歓迎経験】
- ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・AI/VBAなどの情報処理技術
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~ 経験により応相談
戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。
- 仕事内容
- <業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2.PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
- 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。
- 仕事内容
- 試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。
【外部就労の働き方】
当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)
なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験5年以上
- 【歓迎経験】
- ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
創薬化学研究の研究開発職
創薬化学研究の研究開発業務における研究人材として創薬関連事業の発展のため募集
- 仕事内容
- がん治療薬などの医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事し、当社の創薬関連事業の発展に向けた研究業務を行って頂きます。
具体的には、薬物複合体の合成を軸とした探索研究の基盤構築と創薬候補体の合成になります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・一般的な有機化学に関する知識、実験経験
・化学系の大学院にて有機合成の研究経験
・創薬化学、有機合成化学に関する知識・スキル - 【歓迎経験】
- ・有機化学の専門性に加え、生物学的知識
・薬物複合体、特に抗体薬物複合体(ADC)の知識や合成経験
・合成等に関する特許出願の経験
・in vivoでの評価スキルと経験
・新規事業研究への意欲や柔軟性 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 450万円~800万円
経験者歓迎 薬事担当者
医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験2年以上
- 【歓迎経験】
- ・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
受託部門CRA(経験者歓迎)
臨床試験のモニタリング業務全般の求人
- 仕事内容
- モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
※受託実績
企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験2年以上
- 【歓迎経験】
- ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~850万円 経験により応相談
受託部門における案件のPLを担当
- 仕事内容
- 担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
・CRAチームの育成・指導・管理業務。
・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
・受託案件の見積作成、提案資料作成。
※受託実績
企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
- 【歓迎経験】
- ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
・必須文書のTMF保管・維持管理(QC点検を含む)
・SSU(Site Start Up)全般業務(契約書、費用交渉を含む)
・ICF作成、レビュー
・契約書作成、費用交渉
※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験2年以上
・施設立ち上げ経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・大学病院等の大規模施設の経験のある方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品業界における薬事申請業務のお仕事です!
- 仕事内容
- 医薬品製造販売承認申請業務
・原薬等登録原簿(MF)の登録申請業務
・外国製造業者認定申請業務
・GMP適合性調查申請業務等
・国内外客先および規制当局PMDAの対応等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・医薬品業事申請経験者
・外国語(英語・中国語)を使った業務経験等
・TOEIC750点以上、または同等程度 - 【歓迎経験】
- ・薬学等の理系尚可
・医薬品関係経験者(開発、品質管理、製造) 尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~450万円
未経験可能!医薬品の貿易会社にて品質保証
- 仕事内容
- 貿易商社として諸外国から特徴ある医薬品を輸入し、製薬 会社や卸を経て全国の医療機関へ販売している貿易会社において、 GMPにおける品質保証業務をご担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学以上
- 【歓迎経験】
- ・GMP・QMS・ISOにおける品質保証業務または品質管理業務
・ビジネス英会話できれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 350万円~500万円


