製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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該当求人数 312 件中101~120件を表示中
急募ジェネリックメーカー

医薬品製造に関する品質保証業務

医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

仕事内容
・製品の品質にかかわる照査業務
・品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査、是正対応にかかる管理業務
・医薬品の製造指図記録書の確認
・査察対応
・供給者管理
・製造実施状況の立会い確認
・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
\医薬品業界の経験者の場合/
以下のいずか一つを経験していること
 ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
 ・品質保証関連の業務経験
 ・製品開発、R&D関連業務の経験
 ・技術営業の経験

\化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
以下のいずれか一つを経験していること
 ・品質保証関連の業務経験
 ・製品開発、R&D関連業務の経験
 ・技術営業の経験

・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
【歓迎経験】
・理系学部、理系院卒の方 
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
450万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築の信頼性保証業務

Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

仕事内容
・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務)
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification)
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務
・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)"


【歓迎経験】
・以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
ジェネリックメーカー

医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

    医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

    仕事内容
    ・製品の出荷に関わる照査業務
    ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
    ・行政への渉外対応、外部査察対応
    ・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)
    応募条件
    【必須事項】
    医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験

    \医薬品業界の経験者の場合/
    以下のいずか一つを経験していること
     ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
     ・品質保証関連の業務経験
     ・製品開発、R&D関連業務の経験
     ・技術営業の経験

    \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
    以下のいずれか一つを経験していること
     ・品質保証関連の業務経験
     ・製品開発、R&D関連業務の経験
     ・技術営業の経験

    その他
     ・高卒以上
     ・普通自動車免許(AT限定可)
     ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)

     ・将来的のキャリアアップに前向きな方
     ・コミュニケーション能力が高い方
     ・論理的思考力をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・理系学部、理系院卒の方 
    ・薬剤師免許をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    品質管理職(チームリーダー候補)

    医薬品製剤・原料の品質が日本薬局法等の基準を満たすよう、各種理化学試験を担当

    仕事内容
    ・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験
    ・容器及び表示材料の受入試験
    ・安定性モニタリング試験
    ・試験に付随するデータまとめ等の事務

    <使用機器>
    HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界でのGMP又はGLP経験3年
    ・マネジメント経験(3人以上・3年程度)※応相談
    ・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
    ・品質管理の試験業務経験
    ・大学卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
    詳細を見る
    バイオ系企業

    生産管理(管理職候補)

    製造管理職候補!水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

    仕事内容
    水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
    薬事(GMP)関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括(製造全体のマネジメント)をお任せします。(製造管理者候補)
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格
    ・薬事(GMP)に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

    【歓迎経験】
    ・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
    ・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】徳島
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO・SMOグループ

    臨床開発リーダー/臨床開発モニターのリーダー(CRA)

    リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務。

    仕事内容
    ・治験コンサルティング業務
    ・CRAリーダー業務
    ・治験調整事務局業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大卒以上
    ・CRA経験5年以上ある方

    【歓迎経験】
    ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
    ・リーダー経験があれば、なお可
    ・臨床開発に関わる幅広い経験があれば、なお可
    ・英語スキルあれば、なお可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~ 
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO・SMOグループ

    臨床開発担当者(CRA)

      国内CRO・SMOグループにてCRA業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・治験コンサルタント業務
      ・CRA業務
      ・治験調整事務局業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験1年以上
      ・理系大卒以上

      【歓迎経験】
      ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
      ・英語スキルあれば、なお可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)

        担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

        仕事内容
        ① ナースエデュケーター
        ・ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明をする。
        ・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者(主に現場で勤務されているナース)へ管理手順などを説明
        ・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設(主に大学病院・基幹病院)へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催。説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務あり。
        ・ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定(エリアにより営業車を使用の可能性あり)
        ・クライアント先本社若しくは支社に勤務
        ・担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
        ・クライアントMRと協働し、説明会実施。
        ・病院説明会実施あり
        ・状況により直行直帰や出張が発生
        ・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり

        ② 患者サポートプログラム(PSP)ナース
        患者サポートプログラムの実行
        電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供する
        ・疾患、治療、薬剤について
        ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について
        ・服薬や通院のスケジュールについて
        電話・メール等により、患者さんからの相談に応じる
        患者宅に訪問し、上記の情報を提供する
        シフト制の場合あり
        応募条件
        【必須事項】
        ・がん領域経験者
        ・正看護師資格(ブランク最長1年程度)
        ・看護師経験・病棟経験最低3年以上
        ・PCスキル(Excel、Word、Power Pointがビジネスレベルで使用可能)
        ・ビジネスマナー
        【歓迎経験】
        ・企業勤務経験あれば尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025年9月1日(但し、9月以降の分割採用も可)
        勤務地
        【住所】応相談、東京
        年収・給与
        300万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        急成長ベンチャー

        品質保証担当

          医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。

          仕事内容
          ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理
          ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討
          ・製品の試験記録・結果の確認
          ・実地調査への対応
          ・品質標準書の作成・管理
          応募条件
          【必須事項】
          東京
          ・GMP対象の医薬品/医薬部外品における 品質保証・品質管理・製造管理実務経験(監査対応含む)

          福岡
          ①②どちらか必須
          ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理(1年以上)
          ②化粧品の監査経験(1年以上)
          【歓迎経験】
          東京・福岡
          ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力
          ・複数の商品カテゴリー(医薬品・医薬部外品・化粧品)の品質管理経験
          ・GMP、GQPに関する知識
          ・品質管理システムの運用経験
          ・製品の薬事申請に関わった経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内大手製薬メーカー

          大手メーカーにて開発薬事の求人

          開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。

          仕事内容
          ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー
          ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
          ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
          ・開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
          ・開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
          ・海外子会社ならびにベンダーとの協業への参画
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上
           なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。
           また、臨床企画業務経験者は優遇。
          ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
          ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
          ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
          ・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

          【歓迎経験】
          ・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEWCRO

          【看護師】おくすり相談担当者

          おくすり相談コールセンターに関する業務推進チームの一員として勤務していただきます。

          仕事内容
          コールセンター業務
          ・患者様や医療関係者との質疑応答対応
          ・患者様・患者家族への投薬サポート
          ・コールセンターで収集した内容の記録・管理
          ・コールセンターで収集した副作用情報の報告
          ・コールセンターFAQの管理・更新
          ・クライアントとの窓口対応

          医療情報の一元管理業務
           ・各種帳票のデータ入力
           ・関係各社へのメール・電話連絡
           ・患者様ごとの投薬スケジュール管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・看護師としての臨床現場経験2年以上
          ・Word、Excel等の操作に関するOAスキル(必要)
          【歓迎経験】
          ・コールセンター業務経験(歓迎)
          【免許・資格】
          看護師免許保持者
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          外資系メーカー

          薬事スペシャリスト

            感染症領域検査のリーディングカンパニーでの薬事業務

            仕事内容
            ・体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務
            ・クラスⅠ医療機器の届出等業務
            ・QMS 調査申請業務
            ・承認、認証、届の維持管理(変更管理)等
            ・安定供給関連報告サポート業務
            応募条件
            【必須事項】
            【何れか必須】
            ・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方
            ・医療機器承認申請業務に携わった経験
            ・薬事申請業務経験がある方
            【歓迎経験】
            ・中程度の英語力(読み書き、会話)
            ・生物学部または薬学部をご卒業された方
            ・QMS 基礎知識を持っている方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            原料メーカー

            医薬品の品質管理

              原料メーカーにて医薬品の品質管理をお願いします。

              仕事内容
              ・試験検査業務
              ・分析装置等の点検、校正
              ・分析業務に関する監査対応
              ・日本薬局方やJISに基づいた試験
              ・試験方法の妥当性確認(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)
              応募条件
              【必須事項】
              ・分析機器(HPLCなど)による定量検査のご経験(5年以上)
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造メーカーでの分析のご経験
              ・有機合成の分析や開発の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資系CRO,CSO

              【パート/MR】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

                MR資格を活かしDI・学術業務担当者として担う

                仕事内容
                MRのご経験のある方へ、新しい働き方がここにあります
                「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

                製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は当社オフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
                プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
                問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。
                また、MRのご経験のある方へは、電話やWEBを使った医師へのディテーリング(リモートMR)のお仕事をお願いする場合もございます。ご関心がおありでしたら、ぜひご応募ください。

                薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR認定資格、MR経験(領域を問いません)
                ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
                ・明るく前向きに業務に取り組める方
                ・知識欲が旺盛な方
                ・簡単なOA操作能力

                また就業条件として勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)
                勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

                募集条件:
                入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
                (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                400万円~ 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                内資系CRO,CSO

                【パート】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

                  正社員登用あり!薬剤師を活かし学術担当としてパート勤務を担う

                  仕事内容
                  ・薬剤師の新しい働き方がここにあります

                  「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

                  製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地はオフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
                  プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
                  問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。

                  薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・薬剤師資格
                  ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
                  ・明るく前向きに業務に取り組める方
                  ・知識欲が旺盛な方
                  ・簡単なOA操作能力

                  就業条件
                  勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)

                  勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

                  募集条件:
                  入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
                  (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  ~300万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW内資製薬メーカー

                  バイオ医薬品の品質管理 統括業務

                  医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務をお願いします。

                  仕事内容
                  ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
                  ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
                  ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
                  ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
                  ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
                  ・分析委託先への技術移管・技術支援
                  ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
                  ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方
                  ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
                  ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方
                  ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
                  【歓迎経験】
                  ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
                  ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
                  ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
                  ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
                  ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】群馬
                  年収・給与
                  700万円~1300万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資系CRO,CSO

                  【大阪】DIコミュニケーター(MR)

                    製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

                    仕事内容
                    製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

                    各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
                    ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
                    ・明るく前向きに業務に取り組める方
                    ・勉強意欲が高い方
                    ・簡単なOA操作能力

                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】
                    ・薬剤師資格
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    350万円~450万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW国内製薬メーカー

                    品質管理職(試験責任者クラス)

                    国内製薬メーカーにて品質管理の責任者を求めています。

                    仕事内容
                    ・試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
                    ・品質管理責任者業務(試験検査業務の統括)
                    ・試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上)
                    ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
                    ・新規品目の技術移転対応
                    ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
                    ・GMP文書の作成及び改訂
                    ・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
                    ・バリデーション実務経験
                    ・当局査察対応経験
                    【歓迎経験】
                    ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
                    ・海外当局査察対応経験
                    ・課長以上の職歴経験
                    ・薬剤師資格保有
                    ・TOEIC730点以上
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】富山
                    年収・給与
                    600万円~800万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

                    臨床試験の品質管理/TMF Operation Managementまたはリーダー候補

                    臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。

                    仕事内容
                    業務例︓
                    ・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
                    ・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
                    ・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
                    ・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
                    ・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化等)への参加
                    ・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
                    ※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ①TMF Operation Management
                    ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
                    ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
                    ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
                    ②TMF Operation Managementリーダー候補(TMFリーダー候補)
                    ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
                    ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
                    ・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
                    ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

                    【歓迎経験】
                    ・海外担当者と交渉可能な英語力
                    ・QMS(Quality Management System)に関する一般的な知識・理解や関心
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    450万円~800万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW大手グループ企業

                    品質保証課

                    大手グループ企業にて品質保証をお任せします。

                    仕事内容
                    以下業務の内いずれか、または複数
                    (1)工場内で製造する製品の品質保証業務(不適合対応、データ分析、評価、是正・改善)
                    (2)工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など)
                    (3)仕入れ先の監査、工程監視業務
                    (4)受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
                    (5)設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
                    (6)外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務
                    (7)計測機器、設備の校正・点検管理
                    (8)工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
                    (9)滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
                    (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
                    【歓迎経験】
                    ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
                    (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
                    ・医薬品医療機器等法、ISO13485(もしくはISO9001)に関する知識のある方
                    ・QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方
                    ・製造、検査工程の管理経験のある方
                    ・高分子や光学、高周波に関する知識のある方
                    ・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者
                    ・臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方"

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】山梨
                    年収・給与
                    400万円~700万円 
                    検討する
                    詳細を見る
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