分析研究(医療用医薬品開発)
医療用医薬品(低分子)のCMC分析研究開発
- 仕事内容
- 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語文書のレビューをできる方
・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業にて抗体医薬品の薬物動態研究関連業務を担う
- 仕事内容
- 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験5年以上 - 【歓迎経験】
- ・医療用医薬品の申請経験
・英語文書の執筆、レビューをできる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
PRO(患者報告アウトカム)研究に関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門にて就業いただきます。
- 仕事内容
- 具体的には以下を担当いただきます。
・クライアントとPRO研究(アンケート/インタビュー)の企画
・研究の実施体制の構築
社外協業先(調査会社、パネル会社)や、社内の関連部門(研究企画部門、統計解析部門)と連携
・研究のプロジェクトマネジメント
クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理
経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。
・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー
・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント
・メンバーの育成、リソースマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療業界(製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等)での業務経験
- 【歓迎経験】
- ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験
・臨床研究/PRO研究いずれかの経験
・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド
・ピープルマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。
- 仕事内容
- 製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能) - 【歓迎経験】
- 大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格 - 【免許・資格】
- MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円
経理・財務(決算処理まで担当)
管理部の経理セクションにおいて、グループ会社5社のうち、スキルに応じて1〜2社の経理・決算業務全般をお任せします
- 仕事内容
- ・ 日次・月次の仕訳入力および伝票整理
・ 現金・預金出納帳、売掛・買掛金台帳の作成
・ 月次会計締め処理および年次決算処理
・ 日次銀行振り込み業務
※会計ソフトは「PCA会計DX」を使用しています 。
※お薬に関する専門知識は一切必要ありません。
まずは当社の伝票整理や日次入力など、基本的なフローを掴むことからスタート 。
グループ会社のビジネスモデルを理解していただきながら、徐々に月次・年次決算の主担当へと業務を移行します。
より効率的な会計システムの運用提案や、フローの仕組み化など、「改善アイデア」を組織の形へと落とし込んでいってください 。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経理の実務経験が5年以上ある方
・月次決算・年次決算の業務を、一連の流れとして経験・完結できる方
- 【歓迎経験】
- ・グループ複数社の経理を並行して担当したことのある方
・Excelを用いたデータ集計、VLOOKUP関数などの実務活用スキルがある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~450万円
経営トップ(社長・会長)直轄の総務プレイヤーとして、バックオフィス全般の仕組みを回し、組織の業務効率化を推進する実務をお任せします。
- 仕事内容
- ◆ 「自分で調べて動く」総務事務
・社長や会長のビジネス構想を実務に落とし込むためのサポートや情報収集を行います。
・「マニュアルがないから動けない」ではなく、わからないことがあっても、まずは自分で検索したり他部署に確認するなどして解決する、あなたの自走力が活きます。
◆業務効率化の提案・実行
・既存のやり方に固執する必要はありません。「この作業はツールを使えば半分の時間で終わる」「ファイリングのルールをこう変えれば全員が見やすい」といったアイデアは大歓迎。スリム化や仕組みづくりを、ご自身の裁量で提案・実行していける風通しの良さがあります。
◆総務事務全般
・契約書や社内文書の管理、ファイリング
・PC、オフィス備品、社用車などの管理や発注業務
・来客対応、電話やメールの応対、そのほかバックオフィス庶務全般
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バックオフィス(総務、事務、アシスタントなど)の実務経験が5年以上ある方
・PCの基本操作ができる方
・わからないことがあっても、自分で調べて解決へ導こうとする、自走・突破することが好きな方
※困った時は気軽に相談・質問できる方
- 【歓迎経験】
- ・ベンチャー企業などの変化の早い環境で、幅広いバックオフィス業務に携わってきた方
・マネジメント経験がある方
・業務のスリム化、マニュアル化、効率化などの提案・実行経験がある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~500万円
医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる医療専門WEB制作ディレクターを募集
- 仕事内容
- ・ドキュメント作成を伴う要件定義
・ワイヤーフレーム作成
・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
・クライアントとの打ち合わせ
・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
・スケジュール作成/管理
・原価管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
・WEBディレクター実務経験3年以上
・基礎的なコーディング/デザイン理解
(HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
・アクセス解析/SEO基礎
(GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案) - 【歓迎経験】
- ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。
- 仕事内容
- 最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。
・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・1.5年以上のMRの経験
- 【歓迎経験】
- ・MR業務が好きであること
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車運転免許有 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます
- 仕事内容
- ・医師や看護師等への治験内容の説明
・被験者へのインフォームドコンセントの補助
・被験者の来院と検査スケジュールの調整
・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
・治験前の契約準備や説明会
・担当する治験に関する業務フローの作成
・症例管理のための資料作成
・心理検査業務(臨床心理士のみ) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRC経験者または薬剤師・看護師・臨床検査技師・臨床心理士いずれかの有資格者で実務経験1年以上
- 【歓迎経験】
- ・英文読解力のある方優遇
・心理検査業務経験者歓迎
・コミュニケーション能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年10月16日
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード
- 仕事内容
- 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。
【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CMC領域の実務経験5年程度以上
- 【歓迎経験】
- ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)
・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
眼科を中心にMR活動をしていただきます。
- 仕事内容
- 眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR認定資格を保有されている方
・初任地以降で全国転勤が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・眼科領域分野でのMR経験
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
・MR認定資格を保有されている方 - 【勤務開始日】
- 2026年8月以降(応相談)
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~650万円
レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。
- 仕事内容
- ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築
ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験
- 【歓迎経験】
- ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験
・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として担っていただきます。
- 仕事内容
- ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成)
・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価)
・開発における信頼性を確保するための業務(QC業務)
・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
・自社製造所への技術移管業務
具体的な業務内容:
・製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。
・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成)
・品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価)
・開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務)
・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
・製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む)
・理化学的な知識をお持ちの方
・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい)
・分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方
・英語論文が読める程度の語学力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- <歓迎>
・薬剤師免許
・普通自動車第一種運転免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~700万円
眼科を中心にMR活動をしていただきます。
- 仕事内容
- 眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて1か月半~2か月程度研修の後、全国の営業所に配属予定。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 全国転勤が可能な方(初任地は募集エリアよりご指定いただけます)
- 【歓迎経験】
- ・医療分野での勤務経験
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 2026年7月以降(応相談)
- 勤務地
- 【住所】 全国、大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当
- 仕事内容
- 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
<具体的な業務内容>
・ICSR Processing
-安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
-安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
・定期報告(治験、市販後)
・研究報告、措置報告
・医療機関への情報伝達
・PV関連ドキュメントの作成
-クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
-請求書
-月次進捗 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
-国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル - 【歓迎経験】
- ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
・英語(TOEIC 700点以上)
・Project Management経験
・Globalメンバーとの協働経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションや多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
- 仕事内容
- ・海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
・医薬品の新規申請、変更申請
実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。
・各国当局から出される照会事項への対応
製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。
・製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理)
日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。
・承認・登録内容の維持管理
業務の50%以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。
※出張頻度:海外出張は年1回程度、東京本社や埼玉工場勤務の場合は徳島工場への出張が年2,3回程度発生します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験
・英語での実務(技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等)に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 - 【歓迎経験】
- ・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験
・CTD(申請資料)の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理(薬事影響評価)の実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1300万円
女性医療領域のMRとして、各医療施設へ自社製品の情報提供活動を担う
- 仕事内容
- 女性のライフステージに寄り添い、医療の力で「より良く生きる」を支える。
当社が強みとする女性医療領域は、社会的ニーズの高まりとともに、ますます重要性を増しています。
本ポジションでは、当社の女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただきます。エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に、医療従事者との信頼関係を築きながら、患者様一人ひとりにとって最適な治療選択に貢献していただきます。
社会的意義の高い分野で、専門性を磨きながら成長していきたい方をお待ちしています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
・婦人科領域(不妊治療含む)のご経験がある方
・募集エリアに地の利がある方
・Drとの面談(対面・web)のご経験が豊富な方 - 【免許・資格】
- MR認定資格保有
- 【勤務開始日】
- 2026年9月1日または10月1日
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 550万円~800万円
メディカルライター(PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等)※MW未経験歓迎!
CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。
- 仕事内容
- 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。
【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ) など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の1、2の両方を満たす方
1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
2.英語力
・英語の文書読解および作成(ビジネスレベルの読み書き)が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
・倫理指針などの規制要件の知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~950万円
医療機器輸入商社での品質保証業務
輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社での品質保証業務です
- 仕事内容
- 医療機器の品質管理業務
・品質問題に関する業務
-問題点の洗い出し
-製造元への改善要求・協議・調整
-アップデート・回収の検討と運営
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
-ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
-各種監査への対応
-教育訓練計画・実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかを満たす方
・医療関連の品質管理または品質保証経験
・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~700万円
医療機器メーカーにて安全管理
輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社で市販後の安全管理業務をお任せします
- 仕事内容
- 医療機器の市販後安全管理業務
・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
・行政への不具合報告および現場対応サポート
・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働)
・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかを満たす方
・事業会社での医薬品または医療機器の安全管理の実務経験
・医療機器のサービスエンジニアとしての実務経験 - 【歓迎経験】
- ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談


