国内製薬メーカーにてIBD専任MRを募集しています。
- 仕事内容
- IBDで苦しむ患者様・ご家族に寄り添い、多彩なIBD製品により憂慮の解消に向けて活動いただきます。また、リアル・デジタルの様々なチャネルを駆使したオムニチャネル戦略を実践し、患者様貢献を拡大します。製薬業界のMR活動内容と同様に、病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とし、IBD領域におけるMR経験を必須とする。
<職種/業界経験> 3年以上
<学歴>大卒以上
<英語力>問わない
- 【歓迎経験】
- ・IBD領域における経験
・顧客との強い関係構築能力と対人関係能力
・担当エリアの課題を的確に把握するスキル
・研究会等の企画・実施力
・パートナーとのコプロ経験
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
・GP・HP両方での営業経験 - 【免許・資格】
- MR認定資格・普通自動車免許 必須
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 600万円~800万円
臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード
- 仕事内容
- 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。
【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CMC領域の実務経験5年程度以上
- 【歓迎経験】
- ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)
・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションや多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
- 仕事内容
- ・海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
・医薬品の新規申請、変更申請
実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。
・各国当局から出される照会事項への対応
製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。
・製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理)
日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。
・承認・登録内容の維持管理
業務の50%以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。
※出張頻度:海外出張は年1回程度、東京本社や埼玉工場勤務の場合は徳島工場への出張が年2,3回程度発生します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験
・英語での実務(技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等)に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 - 【歓迎経験】
- ・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験
・CTD(申請資料)の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理(薬事影響評価)の実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1300万円
商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。
- 仕事内容
- 【具体的な職務内容】
1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【必須(must)】
・業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
2)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
3)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
・英語を用いた業務経験(読み書き対応) - 【歓迎経験】
- ・英会話力(英語での会議や海外監査経験、CEFR B2レベル以上は歓迎)
・FDA査察を含め当局査察の経験(責任者として業務説明経験)
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。
- 仕事内容
- 【具体的な職務内容】
1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
・英語を用いた業務経験(メール対応可能なレベル) - 【歓迎経験】
- ・英会話力(英語での会議や海外監査経験)
・既に医薬品製造管理者として勤務経験のある方 - 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
医療機器メーカーにて安全管理
輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社で市販後の安全管理業務をお任せします
- 仕事内容
- ・医療機器の市販後安全管理業務
・行政への不具合報告および現場対応サポート
・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センターと協働)
・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記いずれかを満たす方
・医療機器のサービスエンジニアとしての実務経験
・事業会社での医薬品または医療機器の安全管理の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
医療機器輸入商社での品質保証業務
輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社での品質保証業務です
- 仕事内容
- ・医療機器の品質管理業務
・品質問題に関する業務(問題点の洗い出し、製造元への改善要求・協議・調整、アップデート・回収の検討と運用)
・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
・各種監査への対応
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかを満たす方
・医療関連の品質管理または品質保証経験
・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~700万円
医療機器輸入商社での薬事担当
医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・医療機器関連の規格/法改正への対応業務
・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務
・申請計画の立案・遂行
・薬機法関連の社内教育に関する業務
・その他薬機法に関連する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【リーダー候補】
・薬事関連の業務経験
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
【メンバークラス】
・医療機器関連の業務経験
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 - 【歓迎経験】
- 【リーダー候補】 クラスⅢ/Ⅳ経験者、マネジメント経験者
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 450万円~850万円
2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。
- 仕事内容
- ・業界、企業、ユーザー、マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
・プロダクトの重点投資テーマの策定、戦略・ロードマップマネジメント
・VP&プライシング戦略の立案、見直し
・プロダクトの成功定義および進捗指標の設計、モニタリング運用
・VoCマネジメント・分析トリアージ、案件化検討
・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
・プロダクトのUX/UI策定、要求~要件事項の整理、合意形成
・技術的課題に対する対応方針の決定(EngineeringManagerと協働)
・アライアンス戦略立案、シナジー設計、交渉推進
・特定顧客・行政・教育機関等と協働で行う実証実験、先行事例の創出 - 応募条件
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- 【必須事項】
- マネジメント職務において、下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
・入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、事業またはプロダクト責任者として下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。
【戦略・計画策定】
・事業戦略や事業計画、プロダクト戦略、ロードマップなどの作成から経営層との合意までの経験
・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験
【実行推進】
・目標設定・モニタリング・軌道修正といった運営を設計し、PDCAを回しながらの改善経験
・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験
【組織運営】
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験
・プロダクトマネジメント人材以外の他職種を含む10名以上のチームマネジメント経験
【他者協働】
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1100万円~1800万円
キーアカウントマネージャ (Key Account Manager)
当社売上の多くを占める上位顧客を担当し、売上最大化を図るために最適なルートを判断し年間売上目標の達成に貢献!
- 仕事内容
- Roles/ Responsibilities:
・担当キーアカウントにおける年間売上目標(顧客別・製品別)の達成に向けた計画立案、売上進捗の管理および実行
・キーアカウントへの直接販売および販売店を活用した間接販売活動。販売店活用においては、目標金額の交渉・設定、アクションプランの作成・実施、販売店同行または単独訪問による提案商談を含む
・担当アカウント(顧客企業・大学等)内における新規コンタクトの獲得、新規案件の開拓
・顧客の研究ニーズに応じた既存サービスおよび新規サービスの提案
・引き合いに対する要件のヒアリング、および社内関係部署への的確な情報連携
・ビジネスオペレーション、ラボ、マーケティング等の社内関係部署と連携した顧客対応
・契約書締結に向けた顧客・社内関係者間のコミュニケーションサポート
・CRMへの営業活動・案件情報の記録および管理、CRMを活用した販売店分析・顧客分析
・定期的に開催される社内報告会での進捗報告
・顧客提案資料、販売店打合せ資料の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学・大学院卒(生物学、分子生物学、生化学、バイオテクノロジー等)の方(必須)
・顧客と信頼関係を築くことができる高いコミュニケーション能力を有する方(必須)
・リモートワーク下で自己管理ができ、業務が遂行できる方 - 【歓迎経験】
- ・遺伝子配列解析(NGS、サンガーシーケンス)、遺伝子合成、抗体作製等に関するライフサイエンスの基礎知識を有する方(歓迎)
・ライフサイエンス業界(受託解析・受託合成サービス、研究用試薬・機器、製薬等)での営業またはそれに準ずる顧客対応の経験(歓迎)
・NGS、遺伝子合成、抗体作製等に関する研究・実務経験(歓迎)
・販売店(代理店)を介した営業の経験(歓迎)
・営業経験は必須としない(若手の方も歓迎)
・CRMの利用経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- ~700万円 経験により応相談
薬剤師資格を活かし管理薬剤師(営業所管理者)として従事していただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品卸売販売業の営業所管理者としての業務(一例)
・医薬品の品質管理:医薬品の保管(温度管理等)、使用期限、入出庫の管理
・医薬品の入出庫管理:入庫・出庫状況の把握と管理・指導
・業許可等の申請:当局への業許可申請、変更申請その他手続き
・社内教育・指導:従業員向けの教育訓練の企画・実施
・その他法令遵守のための業務:手順書の管理及び改訂、責任役員への意見具申
上記を遂行するために必要な社内関係者とのコミュニケーション(穏やかで温かい社風です)
上記に限らず、化粧品の製造販売業、医薬品製造業、健康食品(機能性表示食品等)の業務なども行っておりますので入社後のご意向によって、より幅広く経験を積んでご活躍いただくことも可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師
- 【歓迎経験】
- ・医薬品の業許可の実務経験または各種GXP関連の実務経験
・法令等に基づく手順書等の管理経験
・部署間や担当者間の調整を行った経験 - 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、埼玉
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます
- 仕事内容
- ・医師や看護師等への治験内容の説明
・被験者へのインフォームドコンセントの補助
・被験者の来院と検査スケジュールの調整
・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
・治験前の契約準備や説明会
・担当する治験に関する業務フローの作成
・症例管理のための資料作成
・心理検査業務(臨床心理士のみ) - 応募条件
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- 【必須事項】
- CRC経験者または薬剤師・正看護師・臨床検査技師・臨床心理士いずれかの有資格者で実務経験1年以上
- 【歓迎経験】
- ・英文読解力のある方優遇
・心理検査業務経験者歓迎
・コミュニケーション能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年10月16日
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。
・眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
・MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの5割を担う中核事業として、圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることをミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・要大学卒
・MR認定資格
・2027年2月1日付でのご入社が可能な方
・全国転勤可能な方(初任勤務地は面接時に要相談)
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車運転免許 - 【勤務開始日】
- ・2027年2月1日付
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!
- 仕事内容
- 同社のMRとして以下を担当頂きます。
<具体的には>
・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営
<同社が取り組む領域>
(1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
(2)糖尿病・代謝領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案や肥満症の疾患啓発
(3)レアディジーズMR:ファブリー病やムコ多糖症の疾患啓発から治療導入に繋げる活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記全てを満たす方
・大学卒以上
・MR認定資格をお持ちの方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
・MR実務経験1年以上お持ちの方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車運転免許 - 【勤務開始日】
- 2027年1月入社
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~900万円
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。
- 仕事内容
- 入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。
【品質保証部の主な業務】
・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・教育
・業者管理
・品質情報対応
・バリデーション管理
・自己点検
・防虫管理
・年次レビュー作成 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験
- 【歓迎経験】
- ・GMPに関する知見
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
国内大手CMOでの医薬品製造職になります。
- 仕事内容
- ・クリーンルーム内での医薬品の製造工程における製剤・包装・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・工場での製造業務経験
- 【歓迎経験】
- ・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
・医薬品の製造経験があれば尚可
・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~600万円
製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。
業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査
《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理
《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験 - 【歓迎経験】
- ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。
- 仕事内容
- 自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
【業務詳細】
工程内検査業務:
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等
【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・未経験者可
- 【歓迎経験】
- ・製造業務経験者
・品質管理経験者 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~
包装技術スタッフ
既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う
- 仕事内容
- 主な業務としましては、以下となります。
・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の包装技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・包装設備のメンテナンス経験
求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~800万円
製剤技術スタッフ
医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う
- 仕事内容
- 技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。
主な業務としましては、以下となります。
■製剤技術
・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の製剤技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・医薬品の技術移管
求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~800万円


