製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

埼玉県の求人一覧

  • 埼玉県
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該当求人数 106 件中21~40件を表示中
CRO

キーアカウントマネージャ (Key Account Manager)

    当社売上の多くを占める上位顧客を担当し、売上最大化を図るために最適なルートを判断し年間売上目標の達成に貢献!

    仕事内容
    Roles/ Responsibilities:
    ・担当キーアカウントにおける年間売上目標(顧客別・製品別)の達成に向けた計画立案、売上進捗の管理および実行
    ・キーアカウントへの直接販売および販売店を活用した間接販売活動。販売店活用においては、目標金額の交渉・設定、アクションプランの作成・実施、販売店同行または単独訪問による提案商談を含む
    ・担当アカウント(顧客企業・大学等)内における新規コンタクトの獲得、新規案件の開拓
    ・顧客の研究ニーズに応じた既存サービスおよび新規サービスの提案
    ・引き合いに対する要件のヒアリング、および社内関係部署への的確な情報連携
    ・ビジネスオペレーション、ラボ、マーケティング等の社内関係部署と連携した顧客対応
    ・契約書締結に向けた顧客・社内関係者間のコミュニケーションサポート
    ・CRMへの営業活動・案件情報の記録および管理、CRMを活用した販売店分析・顧客分析
    ・定期的に開催される社内報告会での進捗報告
    ・顧客提案資料、販売店打合せ資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大学・大学院卒(生物学、分子生物学、生化学、バイオテクノロジー等)の方(必須)
    ・顧客と信頼関係を築くことができる高いコミュニケーション能力を有する方(必須)
    ・リモートワーク下で自己管理ができ、業務が遂行できる方
    【歓迎経験】
    ・遺伝子配列解析(NGS、サンガーシーケンス)、遺伝子合成、抗体作製等に関するライフサイエンスの基礎知識を有する方(歓迎)
    ・ライフサイエンス業界(受託解析・受託合成サービス、研究用試薬・機器、製薬等)での営業またはそれに準ずる顧客対応の経験(歓迎)
    ・NGS、遺伝子合成、抗体作製等に関する研究・実務経験(歓迎)
    ・販売店(代理店)を介した営業の経験(歓迎)
    ・営業経験は必須としない(若手の方も歓迎)
    ・CRMの利用経験があれば尚可
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    ~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW各種機能性食品のOEM

    【薬剤師】管理薬剤師

    薬剤師資格を活かし管理薬剤師(営業所管理者)として従事していただきます。

    仕事内容
    ・医薬品卸売販売業の営業所管理者としての業務(一例)
    ・医薬品の品質管理:医薬品の保管(温度管理等)、使用期限、入出庫の管理
    ・医薬品の入出庫管理:入庫・出庫状況の把握と管理・指導
    ・業許可等の申請:当局への業許可申請、変更申請その他手続き
    ・社内教育・指導:従業員向けの教育訓練の企画・実施
    ・その他法令遵守のための業務:手順書の管理及び改訂、責任役員への意見具申
    上記を遂行するために必要な社内関係者とのコミュニケーション(穏やかで温かい社風です)

    上記に限らず、化粧品の製造販売業、医薬品製造業、健康食品(機能性表示食品等)の業務なども行っておりますので入社後のご意向によって、より幅広く経験を積んでご活躍いただくことも可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師
    【歓迎経験】
    ・医薬品の業許可の実務経験または各種GXP関連の実務経験
    ・法令等に基づく手順書等の管理経験
    ・部署間や担当者間の調整を行った経験
    【免許・資格】
    薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、埼玉
    年収・給与
    450万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    SMO

    CRC(治験コーディネーター)

    医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます

    仕事内容
    ・医師や看護師等への治験内容の説明
    ・被験者へのインフォームドコンセントの補助
    ・被験者の来院と検査スケジュールの調整
    ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
    ・治験前の契約準備や説明会
    ・担当する治験に関する業務フローの作成
    ・症例管理のための資料作成
    ・心理検査業務(臨床心理士のみ)
    応募条件
    【必須事項】
    CRC経験者または薬剤師・正看護師・臨床検査技師・臨床心理士いずれかの有資格者で実務経験1年以上
    【歓迎経験】
    ・英文読解力のある方優遇
    ・心理検査業務経験者歓迎
    ・コミュニケーション能力の高い方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年10月16日
    勤務地
    【住所】神奈川、他
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    医薬情報担当(MR経験者)*領域不問

    眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。
    ・眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
    ・MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの5割を担う中核事業として、圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることをミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・要大学卒
    ・MR認定資格
    ・2027年2月1日付でのご入社が可能な方
    ・全国転勤可能な方(初任勤務地は面接時に要相談)

    【歓迎経験】
    特になし



    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車運転免許
    【勤務開始日】
    ・2027年2月1日付
    勤務地
    【住所】
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    MR(糖尿病もしくはCNS領域)【2027年1月入社】

    大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!

    仕事内容
    同社のMRとして以下を担当頂きます。
    <具体的には>
    ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
    ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
    ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
    ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
    ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

    <同社が取り組む領域>
    (1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
    (2)糖尿病・代謝領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案や肥満症の疾患啓発
    (3)レアディジーズMR:ファブリー病やムコ多糖症の疾患啓発から治療導入に繋げる活動
    応募条件
    【必須事項】
    下記全てを満たす方
    ・大学卒以上
    ・MR認定資格をお持ちの方
    ・普通自動車運転免許をお持ちの方
    ・MR実務経験1年以上お持ちの方
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車運転免許
    【勤務開始日】
    2027年1月入社
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    NEW医療スタートアップ企業

    【フルリモート可能!】スタートアップ企業にてデータマネージャー

    臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。

    仕事内容
    これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究(RWD解析)」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
    本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。

    <具体的な業務例>
    ・データマネジメント計画書(DMP)・各種手順書(SOP/WI)、及び仕様書の作成
    ・EDCの要件定義、症例報告書(CRF)設計に関する構築チームへの要件伝達
    ・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
    ・データ固定(DBロック)に係る各種データセットの作成・納品
    ・データ周りに関するクライアントとの協議、(必要に応じて)研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
    ・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
    ・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
    応募条件
    【必須事項】
    CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験(目安5年程度)をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
    ・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築(EDC・構築~セットアップ) EDC要件定義・CRF設計
    ・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
    ・データクリーニング、クエリ発行・対応
    ・各種データセットの作成
    ・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験
    【歓迎経験】
    ・データマネジメント責任者としての経験
    ・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
    ・前向き研究の立ち上げ経験
    ・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
    ・規制当局(厚生労働省/PMDA)との交渉経験
    ・AI(Gemini・Copilot・Claude等)を用いて業務効率化等を行った経験
    ・英語スキル(Business Level)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~950万円 
    検討する
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    内資系企業

    品質保証・バリデーション責任者候補

    今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。

    仕事内容
    入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
    その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

    【品質保証部の主な業務】
    ・出荷判定
    ・逸脱管理
    ・変更管理
    ・文書管理
    ・教育
    ・業者管理
    ・品質情報対応
    ・バリデーション管理
    ・自己点検
    ・防虫管理
    ・年次レビュー作成 など
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

    【歓迎経験】
    ・GMPに関する知見
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資系企業

    医薬品における製剤オペレーター

    国内大手CMOでの医薬品製造職になります。

    仕事内容
    ・クリーンルーム内での医薬品の製造工程における製剤・包装・検査作業
    ・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
    ・製造指図記録書等の記録のレビュー
    ・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・工場での製造業務経験
    【歓迎経験】
    ・クリーンルーム内における製造業務経験
    ・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
    ・医薬品の製造経験があれば尚可
    ・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可
    【免許・資格】
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    350万円~600万円 
    検討する
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    内資系企業

    品質管理 試験担当スタッフの求人

    製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
    プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

    業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

    《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
    ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
    ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

    《原料分析・包材検査・包装検査》
    ・原料、包材、包装等の分析・検査

    《バイオ・技術》
    ・バイオ医薬品の試験
    ・品質システム/試験機器の管理

    《微生物》
    ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
    ・環境モニタリング
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
    ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
    【歓迎経験】
    ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資系企業

    【未経験可能!】分析事業部 工程内試験スタッフ【交代勤務】

    分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

    仕事内容
    自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
    【業務詳細】
    工程内検査業務:
    外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等

    【特徴】
    これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・未経験者可
    【歓迎経験】
    ・製造業務経験者
    ・品質管理経験者
    【免許・資格】
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    350万円~ 
    検討する
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    内資系企業

    包装技術スタッフ

      既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

      仕事内容
      主な業務としましては、以下となります。

       ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
       ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      以下のいずれかの条件を満たす方
      ・医薬品の包装技術経験
      ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
      ・包装設備のメンテナンス経験

      求める人物像
      ・周囲と良好な関係を築いていける方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      製剤技術スタッフ

        医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

        仕事内容
        技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

        主な業務としましては、以下となります。
        ■製剤技術
         ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
         ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
         ・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。
        応募条件
        【必須事項】
        以下のいずれかの条件を満たす方
        ・医薬品の製剤技術経験
        ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
        ・医薬品の技術移管

        求める人物像
        ・周囲と良好な関係を築いていける方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        普通自動車免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        450万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資系企業

        注射剤 製剤技術スタッフ

          注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

          仕事内容
          技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

          ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
          ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
          ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン
          応募条件
          【必須事項】
          以下のご経験をお持ちの方
          ・注射剤製造の業務
          ・医薬品の技術移管
          ・製造設備の立ち上げ

          求める人物像
          ・周囲と良好な関係を築いていける方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
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          NEW内資系企業

          経営企画マネージャー候補(経営支援担当)

          内資系企業にて経営企画・経営戦略をご担当いただきます。

          仕事内容
          ・CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援
          ・戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築
          ・経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行
          ・株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応
          応募条件
          【必須事項】
          ※下記、いずれか2つ以上に該当する方
          ・経営層・株主との議論をリードするための定量分析力・ファシリテーション力(Excel/PPT/生成AI活用など)
          ・オペレーション面の定量指標を現場と照らし合わせて検証するヒアリング力
          ・ダイナミックかつ柔軟な課題解決能力
          ・コンサルティングファームでの3〜5年の実務経験、及び企業オペレーション改善プロジェクトでの成果
          【歓迎経験】
          英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          800万円~1100万円 
          検討する
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          NEW内資系企業

          品質管理(試験担当者)

          品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。

          仕事内容
          《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
          ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
          ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

          《原料分析・包材検査・包装検査》
          ・原料、包材、包装等の分析・検査

          《微生物》
          ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
          ・環境モニタリング

          《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
          ・HPLCを用いた薬物の残留量評価
          ・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
          ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
          【歓迎経験】
          ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          400万円~750万円 
          検討する
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          NEW内資系企業

          内資系企業の法務・コンプライアンス部長候補

          内資系企業にて法務・コンプライアンス部長候補を募集しています。

          仕事内容
          1. 法務業務の統括
          • 「ビジネス法務」: 社内部門のニーズを勘案した契約書(和文・英文)
          レビュー、作成、管理、リスク分析、契約条件面等での提案、契約諸条件の整備・標準化等
          • 従業員持株会・その他の契約関連事項での対応
          • M&A (工場買収等)での各種検討・法務関連DD(デュー・ディリジェンス)対応
          • IPO(株式上場)準備としての内部監査・内部統制関連機能の設計・リード及び関連諸規程の整備
          2. コンプライアンス業務の統括
          • 社内コンプライアンス関連事項の調査、取り纏め及びトレーニング
          • 内部通報制度の運用
          • 社内研修の企画・実施(新入社員、中途採用者、管理職向けなど)
          • リスクマネジメント体制の整備
          3. マネジメント業務
          • チームメンバーのケア及び人材育成、評価
          • 他部門との連携・調整
          • 経営層への報告・提言
          応募条件
          【必須事項】
          ・企業法務経験10年以上
          ・マネジメント経験
          【歓迎経験】
          ・医薬品製造関連業界での法務経験があれば尚可
          ・英語力 (英文契約書を読み込める読解及び起案力)があれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          1000万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資系企業

          大手CDMOにて人事企画スタッフ

          会社全体のシェアードサービス機能を担い、勤怠管理、給与計算、社会保険事務などのオペレーションを統括

          仕事内容
          ・給与および賞与計算、勤怠管理、証明書発行業務
          ・入社・退職手続(雇用契約締結後および離職時)
          ・従業員基本データ管理
          ・社会保険・労働保険関連業務(年度更新、給付申請補助)、助成金申請
          ・福利厚生業務(財形貯蓄、団体保険、永年勤続表彰等)
          ・労務費に係る決算業務および定期監査対応
          ・HRIS導入・運用、RPA活用による業務効率化
          ・官公庁関連認証資格の申請、更新、行政調査報告対応
          ・組合対応(団体交渉および事務折衝、労使協定の締結)
          ・時間外労働時間削減施策の企画、推進
          ・育児休業取得者への対応
          ・全事業所の産業医選定および契約管理
          ・人事制度、評価制度の策定および改定
          ・人事諸規定およびポリシーの策定、改定、運用
          ・法改正に伴う制度・規定の反映対応
          応募条件
          【必須事項】
          以下に関する業務経験を3年以上
          ・給与計算、勤怠管理、社会保険、労働保険事務の実務経験
          【歓迎経験】
          ・シェアードサービスや人事業務の中央化プロジェクトの推進経験
          ・データ分析を活用した労務改善や人事施策立案の経験
          ・官公庁認証資格申請や行政調査対応の経験
          ・労働法、社会保険法、税務関連の基礎知識がある方
          ・衛生管理や産業医対応に関する知識がある方
          ・人事制度、評価制度の策定、改定に関する知識、実務経験
          ・労使交渉や労使協定締結に関する対応経験
          【免許・資格】
          普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、埼玉
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
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          NEW内資系企業

          品質管理(試験担当者)バイオ分析グループ

          医薬品製造受託トップクラス企業においてバイオ医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

          仕事内容
          新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務を担当いただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
          【歓迎経験】
          下記、いずれかに関するご経験を有している方。

          (1) バイオアッセイ(機能・力価評価)
          ■ 細胞ベース 力価試験(Potency)
          ・細胞応答型バイオアッセイ
          ・受容体活性化/阻害試験
          ・細胞増殖・抑制試験
          ・レポーターアッセイ(発光・蛍光)

          (2) 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
          ■ ELISA / CBA
          ・活性測定
          ・抗原・受容体結合活性確認
          ・競合ELISA
          ・試験成立性(ポジコン・ネガコン評価)

          (3) 細胞関連基盤業務(バイオアッセイ前段)
          ・細胞培養(継代・維持)
          ・細胞解凍
          ・細胞密度・生存率測定(血球計算盤、Vi-Cell)
          ・顕微鏡による形態観察
          ・無菌操作(BSC)

          (4) PA800 関連試験(キャピラリー電気泳動)
          ■ 同一性確認・純度・不純物評価
          ・CE-SDS
          ・還元/非還元条件
          ・低分子不純物・分解物確認

          ・icIEF
          ・電荷バリアント分析
          ・pI 分布確認

          ・QC的ポイント
          ・装置適格性(System Suitability)
          ・標準品・対照品による比較
          ・データインテグリティ管理

          (5) SoloVPE 関連試験(濃度・特性評価)
          ■ UV吸光度による濃度測定
          ・タンパク質濃度測定
          ・希釈不要測定(Pathlength可変)
          ・ロット間ばらつき評価
          ・安定性試験評価報告

          (6) 電気泳動・同一性確認
          ・SDS-PAGE
          ・Western Blot
          ・バンドパターン比較
          ・分解・凝集兆候確認

          (7) 試薬・標準品・資材管理(QC必須)
          ・培地・緩衝液・試薬調製
          ・標準品・対照品の管理
          ・試薬ロット切替時評価
          ・使用期限・保管条件管理(LIMS使用)

          (8) GMP下 共通QC業務
          ■ データ・文書
          ・SOP遵守試験
          ・試験記録作成
          ・OOS / OOT / Deviation 対応
          ・トレンド解析
          ・分析法バリデーション対応

          ■ 環境・設備
          ・一部試験においての暗所作業
          ・温度/CO₂管理/液体窒素/廃棄物処理
          ・装置点検・日常点検
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          NEW内資系企業

          品質管理/Quality System Group担当

          分析グループの試験を円滑に進めるため、規格・試験方法の制改訂や機器メンテナンス、外注窓口、予算管理などの品質システム業務全般を、他部署との高いコミュニケーション力を活かしてマルチにサポート

          仕事内容
          Quality Systemグループでは、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口(外部試験機関への試験依頼、検体送付等)・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務を行っております。
          試験行うグループではございませんが、分析グループをサポートする重要な仕事です。
          他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験
          ・コミュニケーション能力
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          400万円~750万円 
          検討する
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          NEW内資系企業

          サプライプランナー

          生産計画の最適化や顧客対応を通じて、医療業界の発展に貢献する重要な役割を担う

          仕事内容
          需給計画・供給計画の策定
          ・顧客からの需要予測・受注情報に基づく中長期および短期の供給計画策定
          ・製造能力(製造ライン、設備、バッチサイズ)を考慮した生産計画の立案
          ・製品別・顧客別の優先順位付けおよび供給調整

          生産計画の最適化
          ・製造部門と連携した製造スケジュールの作成・調整
          ・製造リードタイム、段取り替え、設備制約を考慮した計画立案
          ・ボトルネック工程の特定と改善提案

          顧客対応・需給調整
          ・顧客(委託元製薬企業)との需給調整、納期調整
          ・需要変動・計画変更への迅速な対応
          ・KPI・在庫報告

          他部門との連携
          ・製造、品質保証(QA)、品質管理(QC)、購買、物流との連携・調整
          応募条件
          【必須事項】
          ・サプライチェーン(目安:3年以上)
          (例:調達、需給調整、生産計画、S&OPプロセス構築、物流、コンサル経験などに関する実務経験)
          ・製造業における業務経験
          ・Excelおよびデータ分析スキル
          ・関係部署と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力・調整力
          *生産計画・調達の経験が浅い方でも、調整業務やコミュニケーションに強みのある方は歓迎します。
          【歓迎経験】
          ・医薬品業界(GMP環境)での業務経験
          ・SCM関連システムの利用経験(SAP、MESなど)
          ・英語での業務対応能力(顧客とのメール・会議など)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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