製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

埼玉県の求人一覧

  • 埼玉県
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 113 件中41~60件を表示中
製薬メーカー

生産技術(固形剤のスケールアップ、工業化)

    新製品の製品化テーマ増加と海外展開拡大に向け、専門性の高い技術開発者を募集!

    仕事内容
    ・新製品(内服固形剤)のスケールアップ検討(少量~実生産規模)
    ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
    ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
    ・既存製品の改良改善検討
    ・新規製造技術導入
    ・製造所への技術移管(海外工場含む)  など
    応募条件
    【必須事項】
    ・下記のうちいずれかに関わる経験を有する方
     1. 医薬品の工業化検討
     2. 医薬品のバリデーション業務
     3. 容器包装の開発または改良
    【歓迎経験】
    ・業務で英語使用経験のある方(メール、出張等)
    ・上記 "業務内容" に関する経験を有する方
    ・包装専士、包装管理士
    ・製造工程のDX化経験を有する方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    製薬メーカー

    生産技術(ドリンク剤・外用剤のスケールアップ、工業化) 

      ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発におけるスケールアップ検討やバリデーションの計画、生産性向上など担っていただきます。

      仕事内容
      ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発における下記業務
      ・スケールアップ検討および評価(物性評価、定量分析等)
      ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
      ・自社工場(海外工場含む)及び他社製造所への技術移管(工業化検討)
      ・製造販売承認申請、届出
      ・発売準備、発売後のフォロー
      ・処方、製造プロセスの改良や、新規製造技術導入による生産性向上
      ・容器包装設計 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・製薬メーカーまたは飲料メーカーでの生産技術職経験がある方
      ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
      【歓迎経験】
      ・業務での英語使用経験(メール、出張等)
      ・上記 "業務内容" に関する経験
      ・包装専士、包装管理士
      ・ドリンク、ゼリー製品等の処方設計経験
      ・製造工程のDX化経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー

      設備エンジニア

        設備全般に関する知識・経験を活かし、さらなるスキル向上を目指せます!

        仕事内容
        ・医薬品製造設備のライン設計、導入
        ・エネルギー設備の導入、管理
        ・建屋、設備全般の保全管理
        ・海外拠点への設備導入支援
        応募条件
        【必須事項】
        ・設備エンジニアリングまたは保全業務経験 3年以上
        【歓迎経験】
        ・医薬品設備の導入経験
        ・英語でのコミュニケーション能力(メール、出張等)
        ・工場建設、改修等のPJリーダー経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        製薬メーカー

        環境推進・ISO14001運営管理

          環境に関する専門家として法令、規制対応や監査対応など担っていただきます。

          仕事内容
          ・環境関連法令、規制対応
          ・ISO14001運営管理
          ・環境リスク対応(業務監査等)
          ・内部環境監査、外部環境監査
          ・改善活動の施策立案、展開
          応募条件
          【必須事項】
          ・下記のいずれかで3年以上の経験をお持ちの方
           ①環境関連法令、規制対応
           ②ISO14001運営管理
           ③環境リスク対応(業務監査等)
           ④内部環境監査、外部環境監査
           ⑤改善活動の施策立案、展開
          【歓迎経験】
          ・ISO14001の担当経験
          ・環境担当としての実務経験
          ・CO2削減、省エネ、廃棄物削減等の知識
          ・容器包装リサイクルの知識
          ・環境関連法令、規制に関する知識
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬メーカー

          大手製薬企業の工場における品質保証業務

          医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・製品管理(医薬品・化粧品等)
          ・原材料管理
          ・薬制対応(生産)
          ※国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品製造における品質保証業務経験                           
          ・GMP関連業務経験
          ・理系大卒以上
          【歓迎経験】
          ・薬剤師資格
          ・GQP関連業務経験                                       
          ・英語力(TOEIC 600点以上*)                             
          *海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬メーカー

          薬効薬理研究(次世代抗体VHH創薬)

          薬効評価や作用機序解析などを通じて、革新的な医薬品の創出に貢献!

          仕事内容
          当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、創薬研究を推進しています。
          疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。
          創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わり、革新的な医薬品の創出を目指しています。

          ■細胞薬理研究
           ・培養細胞やオルガノイド等を用いた薬効評価系構築
           ・培養細胞等を用いたスクリーニングおよび作用機序解析
          ■動物薬理研究
           ・病態モデル動物の評価系構築
           ・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証
          ■創薬プロジェクト推進
           ・創薬テーマの提案および研究企画立案
           ・医療ニーズ・市場動向調査
           ・プロジェクトメンバーとの連携による研究推進
          また、経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わっていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・修士卒以上または薬学・獣医学等の6年制学部卒以上

          <経験>
          以下のいずれかの研究経験を有する方
          ◆細胞薬理研究
           ・培養細胞、初代細胞、オルガノイド等を用いた薬効評価系構築および最適化の研究経験
           ・スクリーニングや作用機序解析等に対する薬効薬理評価の研究経験
          ◆動物薬理研究
           ・病態モデル動物を用いた薬効評価系構築の研究経験
           ・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証の研究経験
          ◆専門領域
           ・臨床応用を志向した創薬研究の経験
           ・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患など抗体医薬品の適応が期待される疾患領域に関する研究経験

          <スキル>
          ・専門分野のみならず幅広い研究情報を収集し、研究戦略へ活用できる方
          ・研究成果を論理的かつ分かりやすく説明・発信できる方
          ・関係者と協働しながら主体的に研究を推進できる方
          【歓迎経験】
          ・薬学・医学・理学・農学等の分野において博士号(Ph.D.)を取得された方
          ・抗体医薬品に対する薬効薬理研究の経験
          ・創薬テーマを立案またはリードした経験
          ・海外留学や外部研究機関との共同研究をした経験
          ・学会発表や査読付き学術論文を執筆した実績
          ・非臨床研究から臨床開発へのトランスレーショナル研究の経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬メーカー

          製剤研究(抗体等バイオ医薬品開発)

          抗体等バイオ医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者の募集!

          仕事内容
          外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発(特に、高濃度製剤化)を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系大卒以上
          ・抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
          ・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方
          【歓迎経験】
          ・抗体等バイオ医薬品の申請経験
          ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
          ・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
          ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
          ・低分子開発経験も併せ持つ方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬メーカー

          CMC研究(抗体等バイオ医薬品開発)

          抗体等バイオ医薬品のプロセス開発(CMC)研究の実務経験を有する研究者の募集!

          仕事内容
          抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築、原薬製造プロセス開発(上流工程、下流工程)や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務連携・管理を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体等バイオ医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体等バイオ医薬品の導入品、及び、新規のプロセス開発技術導入の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系大卒以上
          ・抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験
          ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
          【歓迎経験】
          ・抗体等バイオ医薬品の申請経験
          ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
          ・英語の文書類のレビューをできる方
          ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
          ・5年以上の実務経験を有する方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬メーカー

          生化学の専門性を有する生物系研究資源の管理担当者

          医薬分野での創薬研究におけるモダリティの変化やセルフメディケーション分野での食品や化粧品への領域拡大に伴い、抗体・遺伝子組換え体・病原体・細胞等の研究資源の管理機能を強化するため、専門人材を募集します。

          仕事内容
          法令等を遵守した、研究資源(抗体・遺伝子組換え体・病原体・細胞等)の保管管理を実施するとともに、研究員の法令等の理解促進を推進するため研修等を実施します。
          また各委員会事務局(遺伝子組換え実験、病原体、倫理等)を運営し、法改正等を踏まえた各委員会の規程及び手順書の改定を遂行し、外部認証機関の調査に対応して認証取得を支援します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・生化学全般(タンパク質・核酸・細胞・代謝等)に関する体系的理解のある方
          ・分子生物学または細胞実験等の実務経験のある方
          ・社内外の研究者と技術的なディスカッションが可能な方
          ・修士卒以上又は同等の実務経験のある方

          求めるスキル:
          ・分野横断的に、最新の知識を常に収集して、業務に活かすことが出来る
          ・法令や社内規程等の遵守について、研究員に端的且つ分かりやすく伝えることが出来る
          ・協調性を持って業務に取り組むことが出来る
          【歓迎経験】
          ・研究資源管理の経験のある方
          ・抗体分野での研究経験のある方
          ・業務プロセス改善や標準化の実務経験のある方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

          日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

          仕事内容
          単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

          ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
          ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
          ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
          (※弊社のスタッフも必ず同席します)

          キャリアパスの提示
          ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒、大学院卒以上
          製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
          職務経験10年以上。
          ・臨床開発(CRA / Project Manager)
          ・開発薬事(Regulatory Affairs)
          ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
          ・広報・メディア・マーケティング
          ・メディカルドクター(臨床開発医師)
          ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
          など
          ・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

          【歓迎経験】
          柔軟な発想や対応ができる方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可
          年収・給与
          1000万円~ 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          ジェネリックメーカーにて営業/MR(係長候補)

            800を超えるジェネリック医薬品を医療関係者へ情報提供・情報収集等の業務をご担当頂きます。

            仕事内容
            ・担当エリアの病院・クリニック・調剤薬局への訪問営業(医師・薬剤師への情報提供活動)
            ・ジェネリック医薬品の新規採用獲得・先発品からの切替提案
            ・医薬品卸(特約店)との関係構築・情報交換・共同販促活動
            ・担当エリアの市場分析・ターゲット施設選定・営業戦略の立案
            ・売上目標の達成に向けた活動計画の策定・PDCA管理
            ・日本調剤グループ(調剤薬局)との連携による情報収集・提案活動
            ・供給情報・安全性情報等の医療従事者への適切な情報提供
            ・営業支援システム(ドクターサム)を活用した活動管理・実績報告
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR認定資格を保有していること
            ・医療機関(病院・クリニック・調剤薬局)への訪問営業経験(目安3年以上)
            ・医薬品卸(特約店)との関係構築経験
            ・普通自動車運転免許 保有
            【歓迎経験】
            ・ジェネリック医薬品メーカーでのMR経験
            ・病院(院内採用)への営業・採用獲得実績
            ・特約店担当(流通担当)としての実務経験
            ・エリアマネージャー・チームリーダー等のマネジメント経験
            ・後輩MRの指導・育成経験
            【免許・資格】
            ・MR認定資格
            ・普通自動車運転免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            550万円~850万円 
            検討する
            詳細を見る
            外資動物薬メーカー

            大手外資系動物薬メーカーの Companion Animal Customer Consultant

              大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

              仕事内容
              【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
              疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

              【スキルの習得と実践 】
              ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
              1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
              2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
              3. IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
              4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

              【顧客エンゲージメント 】
              顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

              【実行 】
              1.テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
              2.チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。

              【コンプライアンス 】
              社員として、コンプライアンスを理解し遵守する( PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む)。
              応募条件
              【必須事項】
              ・Animal Health Care
              ・Communication
              ・Communication Presentations
              ・Customer Engagement
              ・Customer Service
              ・Date Analysis
              ・Lead Generation
              ・Market Analytics
              ・Product Knowledge, Sales
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】 全国
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              医薬品メーカー

              【MR経験者】営業職・医薬情報担当者

                MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集

                仕事内容
                医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
                MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR資格を有していること(経験年数は問いません)
                ・大卒、大学院卒以上
                ・普通自動車免許を所有すること(社有車により営業活動を行います)
                ・当社の理念に共感いただける方
                ・コミュニケーションスキル
                ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                【歓迎経験】
                ・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】 全国
                年収・給与
                500万円~650万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW再生医療バイオベンチャー

                【埼玉・北陸エリア担当】再生医療ベンチャーのセールス・カスタマーサクセス

                整形外科領域での加工受託サービスの営業職(カスタマーサクセス職)をお任せいたします。

                仕事内容
                当社のビジネスは、契約医療機関様に加工受託サービスをご利用(患者様への治療)いただく際にオーダーをいただき、オーダーごとに医療機関様から利用料金をお支払いいただくモデルです。
                本ポジションでは、医療機関様との新規契約活動、契約後のオンボーディングをはじめ、より多く加工受託サービスをご利用(オーダー)いただくためのカスタマーサクセス活動に従事いただきます。
                定期的な医療機関訪問をベースに、顧客(医療機関様)との信頼関係を構築し、顧客の課題解決や、バイオセラピー/再生医療の利用促進に向けた啓蒙活動等を担っていただきます。
                医療機関へのセールス・導入の獲得だけではなく、成約後のオンボーディング、その後のオーダー増といった「カスタマーサクセス」業務まで一気通貫で担っていただきます。

                ・加工受託サービスのセールス(見込み客の創出、導入契約の獲得)
                ・加工受託サービスのカスタマーサクセス(導入先のオンボーディング、オーダー増加に繋がるコミュニケーション)
                ・講演会、学会への参加・運営
                ・その他付随業務(契約書対応、イレギュラー時のフォロー対応など)
                ※セールス・カスタマーサクセスは往訪とオンラインどちらもございます。
                ※宿泊を伴う出張をご対応いただくこともございます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・顧客(法人)に対応する課題解決型の提案営業経験(業界不問)

                【歓迎経験】
                ・MR経験
                ・整形外科領域での業務経験を有する方(例:理学療法士、柔道整復師など)
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する
                詳細を見る
                臨床研究専門の国内CRO

                QCスペシャリスト(英語文書あり)

                研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える

                仕事内容
                臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。
                本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。
                単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。
                主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。
                ・プロトコル
                ・同意説明文書
                ・総括報告書
                ・論文
                ・学会発表スライド
                ・学会ポスター作成
                他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。
                応募条件
                【必須事項】
                以下のいずれかのご経験をお持ちの方
                ・製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
                ・学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
                ※対象文書例:プロトコル、ICF、情報公開文書、CSR、CTD、論文、学会発表資料(抄録・スライド・ポスターなど)
                【歓迎経験】
                ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験
                ・統計学的事項に関する基礎知識
                ・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験
                ・学術論文や学会発表資料の品質確認経験
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                500万円~650万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                原薬製造所のGMP品質保証業務【医薬品製造管理者候補】

                将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。

                仕事内容
                【具体的な職務内容】
                1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
                2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
                3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応
                応募条件
                【必須事項】
                業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
                1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
                2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
                3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
                ・英語を用いた業務経験(メール対応可能なレベル)
                【歓迎経験】
                ・英会話力(英語での会議や海外監査経験)
                ・既に医薬品製造管理者として勤務経験のある方
                【免許・資格】
                薬剤師資格
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                800万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                原薬製造所のGMP品質保証業務

                商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。

                仕事内容
                【具体的な職務内容】
                1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
                2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
                3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応
                応募条件
                【必須事項】
                【必須(must)】
                ・業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
                1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
                2)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
                3)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
                ・英語を用いた業務経験(読み書き対応)
                【歓迎経験】
                ・英会話力(英語での会議や海外監査経験、CEFR B2レベル以上は歓迎)
                ・FDA査察を含め当局査察の経験(責任者として業務説明経験)
                ・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                800万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                外資系CRO

                大手外資系企業のMR

                  コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                  仕事内容
                  コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                  ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
                  ・担当医療施設への訪問計画作成
                  ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
                  ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
                  ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
                  ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
                  ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
                  ・副作用マネージメント
                  ・講演会の企画・運営
                  ・市販後調査
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・1.5年以上のMRの経験
                  ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
                  ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
                  ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
                  ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
                  ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
                  ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


                  ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  MR認定資格・普通自動車運転免許有
                  【勤務開始日】
                  (7月1日)応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1050万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  外資系CRO

                  メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

                  大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

                  仕事内容
                  メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
                  ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
                  ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
                  ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
                  ・臨床研究報告書・論文の作成
                  ・各種文書のQC 他
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
                  ・理系大学、大学院卒
                  ・薬学・医学的な基礎知識を有する
                  ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
                  ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
                  ・Fluency in Japanese would be required


                  【歓迎経験】
                  ・臨床薬理の知識、経験がある方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW外資系CRO

                  シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

                  大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

                  仕事内容
                  リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
                  ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
                  ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
                  ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
                  ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
                  ・後輩スタッフの指導、他
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
                  ・理系大学、大学院卒
                  ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
                  ・国内の薬事規制に関する知識を有する
                  ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
                  ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
                  ・Fluency in Japanese would be required


                  【歓迎経験】
                  ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  検索条件の設定・変更