製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

埼玉県の求人一覧

  • 埼玉県
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該当求人数 121 件中81~100件を表示中
NEW外資系企業

医療機器営業(経験者)

クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

仕事内容
大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医療業界での営業経験2年以上(MRやMSも可)
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW後発医薬品メーカー

【MR 管理職候補】支店・拠点におけるMRのマネジメント

大手製薬企業における支店・拠点におけるMRのマネジメント業務

仕事内容
具体的な業務内容は下記の通り。
・人員・予算などのリソースの管理と最適化を通じて、販売目標を達成する。
・管轄エリア全体に関する、営業戦略を立案、実行する。
・リーダーシップとコーチングを通じて人材育成を行い、組織の成果を向上させる。特に、自支店内外関係者と連携して成果向上させる事を期待する。
・部下のエリアプランを適切に評価・フィードバックをし、部下の営業活動を支援する。

※医師や薬剤師等の医療従事者に対し、医薬品の適正使用のための情報提供・収集・伝達を通して、自社医薬品を普及する役割を担う。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社または医薬品卸での営業経験(5年以上)および、いずれかの業界で管理職として部下をマネジメントした経験(3年以上)
・最終学歴:大学卒以上
・普通自動車運転免許を所有する事
・MR資格を有する事

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・ジェネリック医薬品の営業経験
・変化の多い環境においても適応できる柔軟な考え方とマインドセット
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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大手総合化学メーカー

食品素材の製品開発業務(油脂関連製品)

    食品研究部署にて、テーマを推進する立場にて植物から抗酸化物質の抽出条件の決定業務

    仕事内容
    ご経験に応じて、下記の食品素材開発に従事していただきます。

    <対象製品>
    マーガリン類、ショートニング類、カスタードクリーム、フラワーペースト、チーズ加工品、ホイップクリーム等のフィリング類

    <業務内容>
    ・配合設計、サンプル試作、工場実験・試作対応
    ・営業同行、顧客訪問
    ・職場委員会活動、安全衛生活動 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・食品・飲料関係の研究開発業務経験
    ・大学卒以上

    【歓迎経験】
    ・修士、食品工学、農学、農芸化学
    ・マーガリン、ショートニング、ホイップクリーム、フラワーペースト、プロセスチーズ、アナログチーズ、加工油脂製品等の研究開発経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    500万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    Site Governance Lead

    外資製薬メーカーのサイトガバナンスリードを募集しています。

    仕事内容
    · 健康・安全・環境プログラムの企画・実行
    · 法令遵守とISO認証の維持
    · サイトプロジェクトの計画・進捗管理
    · 部門間調整とグローバル基準の導入
    · 総務業務の統括(施設管理・予算管理など)
    · サイト戦略策定と継続的改善の推進

    Major Accountabilities/Responsibilities


    ・HSE Program Execution
    ・Develop and execute the HSE program in compliance with UCB-Global procedures, guidelines, local regulations, and ISO requirements.
    ・Lead the organization and management of the HSE committee within the Saitama Factory to ensure effective program execution.
    ・Establish key performance indicators (KPIs) to monitor the overall effectiveness of the HSE program and report on progress.
    ・Oversee the development and implementation of long-term health, safety, and environmental strategies that align with organizational goals.
    ・Regulatory Compliance
    ・Ensure day-to-day operations comply with health, safety, and environmental regulations.
    ・Formulate and regularly update HSE policies to reflect changes in regulations, industry standards, and organizational needs.
    ・Liaise with regulatory bodies to ensure compliance and report incidents as required.
    ・Maintain and continually renew certifications for ISO 14001 and ISO 45001.
    ・Incident Management
    ・Implement robust measures to prevent incidents and promote a culture of safety.
    ・Lead investigations into safety incidents, accidents, or near misses to identify root causes and implement corrective actions.
    ・Risk Management
    ・Conduct risk assessments and develop strategies to manage and mitigate health, safety, and environmental risks.
    ・Develop and oversee emergency response plans to effectively address potential crises or disasters.
    ・Training and Promotion
    ・Develop and implement comprehensive training programs to enhance employee awareness and adherence to health, safety, and environmental practices.
    ・Provide leadership and coordination to functional managers to ensure consistent application of HSE policies and procedures across the organization.
    ・Promote a culture of continuous improvement in HSE practices and foster innovation in risk management strategies.
    ・Stakeholder Engagement
    ・Engage with internal and external stakeholders, including regulatory agencies and community groups, to build positive relationships and address HSE-related concerns.
    ・Budget Oversight
    ・Manage the budget for HSE initiatives, ensuring resources are allocated efficiently and effectively to support HSE objectives.


    ・Project Planning & Management
    ・Plan and organize the site projects portfolio based on the Risk Assessment, Asset Management Program and the site strategy.
    ・Build the investment plan based on the site project portfolio with coworking to Local LT and global stakeholders.
    ・Manage the investment of both CAPEX and OPEX include human resource for site projects.
    ・Define project objectives, scope, and milestones for site projects.
    ・Manage and report on progress of projects using project schedules and tracking tools
    ・Identify and manage risks and issues of projects and implement countermeasures when problems arise
    ・Manage individual projects as a project leader for key projects.
    ・Risk Management
    ・Manage the Risk Assessment process, system and mitigation plans.
    ・Cross-Project Coordination
    ・Serve as a liaison among multiple departments (Production, Quality Control, IT, General Affairs, etc.) to facilitate alignment of interests and information sharing for key projects.
    ・Introduce global standards and establish best practices in coordination with Global PMOs.
    ・Establishment of Project Tools & Processes
    ・Develop and implement standardized PMO templates and tools
    ・Assist in formulating project management processes and monitor/improve their implementation
    ・Project Governance & Reporting
    ・Provide regular reports to project sponsors (executive management/stakeholders)
    ・Visualize the overall status of the project portfolio and propose optimal resource allocation
    ・Team Development & Support
    ・Plan and conduct PMO knowledge-sharing sessions and training programs
    ・Offer on-the-job training (OJT) and support for junior PMs and team members


    ・Administrative Leadership
    ・Oversee the daily operations of the General Affairs department, ensuring efficient administrative support across the organization.
    ・Develop and implement administrative policies and procedures to improve operational efficiency.
    ・Manage facility maintenance, office supplies, and inventory to ensure a well-functioning work environment.
    ・Resource Management
    ・Coordinate the allocation and management of resources, including space planning, asset management, and procurement of goods and services.
    ・Negotiate contracts with vendors and service providers to secure cost-effective solutions.
    ・Human Resources Support
    ・Collaborate with the Human Resources department to facilitate recruitment, onboarding, and training programs.
    ・Assist in the development of staff welfare programs and initiatives to enhance employee satisfaction and retention.
    ・Financial Oversight
    ・Manage the budget for the General Affairs department, including forecasting, tracking expenses, and reporting.
    ・Ensure financial practices comply with organizational policies and regulatory requirements.
    ・Legal and Compliance
    ・Ensure all administrative activities adhere to legal guidelines and company policies.
    ・Coordinate with the Legal department to address any compliance issues or legal concerns.
    ・Communication and Coordination
    ・Serve as a point of contact for internal and external communications related to general affairs.
    ・Facilitate effective communication channels within the organization to ensure corporate Objectives vision, ambition and culture.
    ・Facility Management
    ・Oversee the maintenance and security of the facility, ensuring a safe and secure environment for staff and visitors.
    ・Implement sustainability initiatives to promote environmental responsibility within the facility.


    ・Strategic Planning and Execution
    ・Collaborate in the development and execution of the site’s strategic plan.
    ・Align departmental goals with the overall business objectives
    ・Policy Development and Compliance
    ・Contribute to the formulation of site policies and ensure departmental compliance.
    ・Stay informed about industry regulations and standards affecting their respective areas.
    ・Performance Management
    ・Set key performance indicators (KPIs) for their departments and monitor progress.
    ・Drive continuous improvement within their departments and contribute to the overall performance of the site.
    ・Resource Management
    ・Oversee the allocation and utilization of resources to maximize efficiency.
    ・Manage budgets and control costs in line with the financial objectives.
    ・Risk Management
    ・Identify potential risks within their departments and collaborate on developing mitigation strategies.
    ・Ensure that emergency response and crisis management plans are in place and understood by their teams.
    ・People Development and Leadership
    ・Foster a culture of leadership and professional development.
    ・Mentor and coach employees, providing guidance and support for career progression.
    ・Innovation and Improvement
    ・Encourage innovation and the adoption of new technologies or processes to enhance productivity and quality.
    ・Participate in cross-departmental initiatives to improve site operations and drive innovation.
    ・Stakeholder Engagement
    ・Engage with internal and external stakeholders to maintain positive relationships and address any concerns.
    ・Represent their departments and the site in external forums and professional associations.
    ・Health, Safety, and Environmental Stewardship
    ・Promote a safe and healthy work environment, adhering to environmental policies and regulations.
    ・Lead by example in implementing sustainable practices within their departments.
    ・Communication and Collaboration
    ・Ensure clear and effective communication within their departments and across the site.
    ・Collaborate with other department heads to facilitate a cohesive and integrated approach to site management.
    応募条件
    【必須事項】
    · 学士号以上(関連資格があれば尚可)
    ・製造拠点でのHSE経験が5年以上あるかた
    ・マネジメント経験のある方
    ・英語ビジネスレベル、日本語ネイティブ以上

    Regulatory & Technical Knowledge
    ・Proficient understanding of health, safety, environmental laws and regulations.
    ・Proficient understanding of relevant laws and regulations for Manufacturing site operations (e.g. Labor Law, Firefighting Law)
    ・Proficient Knowledge of safety equipment, hazardous materials, and safe work practices
    ・Basic understanding of GMP execution in Pharma factory/
    ・Risk Assessment and Data Analysis
    ・Proficient ability to identify, evaluate, and mitigate risks in the workplace and the tools for risk assessment.
    ・Proficient skills of analyzing safety data to identify trends and areas for improvement
    ・Problem solving
    ・Aptitude for identifying issues and implementing effective solutions/
    ・Professional skills in investigating accidents and incidents to determine root causes and prevent recurrence.
    ・Training and Development
    ・Proficient knowledge and skills in providing safety training and promoting a culture of continuous learning.
    ・Project Management
    ・Superior ability to plan, execute, and oversee projects efficiently.
    ・Financial Acumen
    ・Sufficient knowledge of budgeting, financial planning, and cost control.
    ・Human Resources Management
    ・Superior skills in managing personnel, including hiring, training, and performance evaluation.


    Commitment to the role and responsibility
    Demonstrating a strong commitment to fulfil the responsibility of the position.
    Commitment to ongoing improvement in own skills.
    Ability to develop and implement long-term strategies aligned with organizational goals
    Communication
    Business level English communication skills in global circumstances.
    Clear and effective communication skills to convey the strategies, policies and procedures.
    Strong verbal and written communication skills for effective interaction with team members and stakeholders.
    Empowerment
    Empowering the people to take responsibility for their accountable area.
    Control the risk of empowerment according to the conditions and the skills of person.


    Decision-Making
    Making decisions with taking reasonable risks, which is well considered based on own experience and knowledge.
    Building Trust
    Establishing trust and respect within the team and organization.
    Fostering a collaborative and motivated team environment.
    Understanding and managing one’s own emotions and those of others to enhance interpersonal relationships.
    【歓迎経験】
    · 健康・安全・環境関連法規や製造業法規の知識
    · リスク評価、問題解決、データ分析のスキル
    · プロジェクト管理と財務知識
    · リーダーシップとコミュニケーション能力(英語含む)
    ・人材育成とチームリーダー経験(※10名以上のマネジメント経験があれば尚可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    外資系企業

    【未経験】医療機器営業

    クライアント先の医療機器における営業業務を担う

    仕事内容
    クライアント医療機器メーカー様のSR(医療機器営業)業務になります。

    【 セールススタイル 】
    大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
    また、セミナー・勉強会等の企画、実施も行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ■大卒以上
    ■普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
    ■営業経験2年以上(個人目標のある販売経験2年以上の方に関しては、一部案件において可能性ございますのでご相談下さい)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    400万円~550万円 
    検討する
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    NEW内資系企業

    医薬品における製剤オペレーター

    国内大手CMOでの医薬品製造職になります。

    仕事内容
    ・クリーンルーム内での医薬品の製造工程における製剤・包装・検査作業
    ・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
    ・製造指図記録書等の記録のレビュー
    ・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・工場での製造業務経験
    【歓迎経験】
    ・クリーンルーム内における製造業務経験
    ・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
    ・医薬品の製造経験があれば尚可
    ・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可
    【免許・資格】
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    350万円~600万円 
    検討する
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    ジェネリック医薬品卸会社

    【経験者】総務

      ジェネリック医薬品卸会社にて総務担当者を募集しています。

      仕事内容
      ・文書管理
      ・契約書管理
      ・福利厚生関連
      ・機器・備品管理
      ・施設管理
      ・社用車管理
      ・業務企画
      (規程・マニュアル、 ITインフラ整備等)
      ・法人登記に関する業務
      (変更登記手続き等)
      その他総務業務、庶務業務
      ・グループ会社とりまとめ
      応募条件
      【必須事項】
      ・総務経験5年以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      350万円~500万円 経験により応相談
      検討する
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      NEWジェネリック医薬品卸会社

      営業職(経験者)

      ジェネリック医薬品卸会社にて営業職を募集します。

      仕事内容
      ■入社後の業務
      ・基礎知識を深める研修会
      ジェネリック医薬品の座学研修を行います
      ・ベテラン社員との同行
      知識豊富なベテラン社員と同行し、お客様との関係構築を行う
      ・担当エリア同行
      担当エリア決定後、引き継ぎを行い、既存のお客様先を定期訪問、新規開拓
      超高齢化社会の日本にとって、医療費の軽減に繋がる社会的意義の高い事業に携わっていただきます。 患者様、病院、製薬メーカーなどのかけ橋としてご活躍いただけます。

      ■働き方
      ・担当エリア:埼玉県内
      ・担当製品:ジェネリック医薬品、ヘルスケア商材
      ・担当施設:調剤/医療機関(病院・開業医等)
      ・残業時間:30h程度
      応募条件
      【必須事項】
      ・業種を問わず営業経験者
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・運転免許必須
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      ジェネリック医薬品卸会社

      【契約社員】管理薬剤師(物流センター)

        医薬品の卸売業・医療用機器の販売を行う企業にて管理薬剤師を募集いたします。

        仕事内容
        医薬品販社にて管理薬剤師業務を行っていただきます。
        ・商品出荷管理
        ・医薬品、向精神薬の管理
        ・薬事申請書類の確認
        ・クライアントからの問い合わせ対応
        ・事務作業 など
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格
        ・企業型管理薬剤師としてご登録いただける方
        ・医薬品の入出庫等お手伝いいただける方
        ・物流センター内 ひとり薬剤師としてのご理解がある方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        400万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEWジェネリック医薬品卸会社

        【ジェネリック医薬品卸会社】営業管理職候補(部門責任者候補)

        管理職候補として、営業組織全体の最適化と営業力の強化をお任せします。

        仕事内容
        ・ジェネリック医薬品の販売戦略の立案・実行
        ・プレイングマネージャーとしての営業活動
        ・営業部門のマネジメント(評価・育成・目標管理)
        ・社内システム活用による営業効率化
        ・組織改革・部門運営の最適化
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品卸または医薬部外品卸の営業経験(MR経験歓迎)
        ・営業チーム・組織のマネジメント経験者
        【歓迎経験】
        ・営業部責任者のご経験
        ・営業部門の立ち上げ経験
        ・組織改革・営業改革の実行経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        500万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        低分子原薬のプロセス開発研究職 

          研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引

          仕事内容
          低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)の製造方法(化学合成)の開発,国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務,外部委託先の選定,テーマ担当窓口,治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成,若手研究者の指導・育成
          応募条件
          【必須事項】
          ・低分子原薬またはADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発業務を5年以上
          ・有機合成化学,プロセス化学,ICHガイドライン,GMPに関する専門知識
          ・グローバルコミュニケーションスキル(異文化理解力)
          【歓迎経験】
          ・CTD作成経験
          ・GMP製造の委託管理または製造作業の経験
          ・化学工学の知識
          ・プロセス開発領域におけるDX/Simulationの業務経験
          ・英語力(資料作成,プレゼン,メール等)
          ・若手研究員の指導育成経験(できれば3年以上)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          NEW内資系企業

          品質保証 GMP/委託元管理

          内資系企業にて品質保証、GMP業務を担当いただきます。

          仕事内容
          ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
          ・GMP関連業務
          出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
          ・委託元管理
          委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等
          応募条件
          【必須事項】
          <以下いずれか必須>
          ・医薬品品質保証業務経験 3年以上
          ・医薬品製造経験 3年以上
          ・医薬品品質管理経験 3年以上
          【歓迎経験】
          ・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
          ・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
          ・注射剤の製造経験
          ・英語対応可能な方(メール、会話)
          ・薬剤師資格
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          400万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資系企業

          品質保証・バリデーション責任者候補

          今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。

          仕事内容
          入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
          その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

          【品質保証部の主な業務】
          ・出荷判定
          ・逸脱管理
          ・変更管理
          ・文書管理
          ・教育
          ・業者管理
          ・品質情報対応
          ・バリデーション管理
          ・自己点検
          ・防虫管理
          ・年次レビュー作成 など
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

          【歓迎経験】
          ・GMPに関する知見
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          400万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          セルフメディケーション研究 【OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計】

          大手内資系製薬企業にてTC医薬品(固形製剤)の製剤設計の研究をお任せします。

          仕事内容
          生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計~生産部門への技術移管をリードする業務です。
           ・処方設計、製造法設計
           ・特許対応
           ・安定性評価
           ・承認申請時の照会対応
           ・社内外の生産部門への技術移転
          応募条件
          【必須事項】
          ・最終学歴 大卒以上
          ・経験職種
           ・後発医薬品の開発で製剤設計~生産部門への技術移管に携わってきた方
           ・ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験(10年以上)、開発リーダー経験(3年以上)
           ・錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計
           ・医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

          ライフサイエンス産業向けのセールス

          製薬企業を中心としたライフサイエンス産業向けクラウド型業務ソリューション・サービスの販売を行っていただきます。

          仕事内容
          製薬企業を中心としたライフサイエンス産業向けクラウド型業務ソリューション・サービスの販売を行っていただきます。
          ※臨床開発部門が主な営業先です。
          ・新規及び既存顧客の商談アポイントメントの獲得(新規:既存=7:3)
          ・新規顧客へのヒアリングと製品紹介(デモンストレーション含む) 
          ・商談提案作成並びに商談実施
          ・見積・発注書作成等の事務手続き
          ・Webinar企画・実施
          ・学会・展示会における集客と既存顧客対応
          ・戦略立案・実施
          応募条件
          【必須事項】
          IT関連商材の以下いずれかのご経験をお持ちの方
          (3年以上)
          ・法人営業経験(有形OK)
          ・ソリューション営業経験
          ・営業企画経験
          ・ITソリューション(ソフトウェア)の営業経験(1年以上)
          ・見積もり作成から商談のクロージングまで、営業の一連の流れをご経験されているセールス経験(3年以上)
          ・ライフサイエンス業界、ヘルスケア業界への関心が高い方
          【歓迎経験】
          ・eClinical Solutionに対する知識保有
          ・カスタマイズ性の高い製品のニーズに合わせた営業経験
          ・IT/ソフトウェアサービスのデモンストレーションを含む新規営業経験
          ・エンタープライズ向けの営業経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
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          コンサルティング企業

          薬事(医療機器)コンサルタント

            医療機器における承認申請資料の作成等を薬事コンサルタントとして従事いただきます。

            仕事内容
            医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

            国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2~4までを取り扱います。
            応募条件
            【必須事項】
            ・臨床評価報告書(CER)もしくは、治験総括報告書(CSR)を作成した経験のある方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            ~700万円 経験により応相談
            検討する
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            内資系企業

            医薬品製造管理者(薬剤師)

              企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

              仕事内容
              注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
              ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
              ・GMP文書等の作成・確認
              ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
              ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
              ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
              ・バリデーション資料の確認
              ・社内教育訓練 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許取得者
              ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              薬剤師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              内資系企業

              品質管理 試験担当スタッフの求人

              製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
              プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

              業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

              《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
              ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
              ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

              《原料分析・包材検査・包装検査》
              ・原料、包材、包装等の分析・検査

              《バイオ・技術》
              ・バイオ医薬品の試験
              ・品質システム/試験機器の管理

              《微生物》
              ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
              ・環境モニタリング
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
              ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
              【歓迎経験】
              ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する
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              医療用器具機器メーカー

              【経験者採用】医療機器設計開発

              医療用器具機器メーカーにて、クラスⅡ以上の医療機器設計開発担当者を募集しています。

              仕事内容
              製品の開発・設計・梱包設計から量産計画まで設計開発の一連の実務に携わっていただきます。
              また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。
              設計、試作、量産までの設計開発一連の業務
              ・既存製品の改良、設計変更
              ・OEM/ODM製品の設計
              ・自社製品開発、設計・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理
              営業、製造、品質管理と連携して開発推進等
              応募条件
              【必須事項】
              ・クラスⅡ以上の医療機器(ディスポ製品、処置具)の設計開発経験 5年以上
              ・図面作成(2DCAD)

              【歓迎経験】
              ・図面作成(3DCAD)
              ・英語(読み書き、メール)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する
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              医療用器具機器メーカー

              生産管理職/管理職候補

              製造部で予算管理から受注、購買、生産計画、出荷、実績分析など、幅広く生産管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              【主な業務内容】
              ・生産ロットサイズ設定、標準時間設定、標準歩留り設定
              ・受注に対する納期確認・回答
              ・受注状況、在庫計画に応じた生産計画/出荷計画立案
              ・基準在庫設定、購買MOQ設定、在庫計画作成
              ・購買品に関する変更管理業務(品質、価格)

              【今後担っていただきたい業務】
              ・販売見込に基づき製造予算、購買予算、人員予算の作成
              ・各予算に対する実績集計、差異分析
              ・購買戦略(購買リスク低減計画、原価低減計画)作成
              ・供給者への貸与品(金型等)の更新計画
              ・生産管理システムのソフトウェアバリデーション
              ・生産管理システムの各マスター登録、維持管理
              ・苦情・不適合(監査等も含む)に関する原因分析、対策立案と実施(改善活動)
              ・内部監査、外部監査への対応に関する業務"
              応募条件
              【必須事項】
              ・自社工場のある製造業において、生産計画または購買計画の実務経験がある方(3年程度)

              【歓迎経験】
              ・生産管理システムの導入やマスタ管理経験のある方
              ・リソース計画、原価管理、購買管理の知識や経験のある方
              ・ISO 9001等のQMS認証工場での生産管理業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
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