フレックス勤務の求人一覧

企業治験・医師主導治験における手順書の立案・策定などデータマネジメント業務

仕事内容

主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。

・DM業務手順書の立案・策定
・症例報告書（eCRF）の立案・設計
・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
・メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）
・症例検討会資料の立案・策定
・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
・プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等）
　＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上
・上記業務おけるクライアント対応経験者
・小規模な組織マネジメント経験者

求める人物像
・DM業務（主にCROでの業務）に精通している方
・リーダー候補として組織の方向性を部門長と共に思考していただける方
・当社の強みや業務姿勢に共感される方
・主体性・リーダーシップをお持ちの方

【歓迎経験】

・CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者
・SASプログラミング経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　

臨床試験データの統計解析

仕事内容

・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など

応募条件

【必須事項】

統計解析経験者
・医薬品開発業界での臨床統計解析実務経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担う

仕事内容

・本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般
・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般

変更・逸脱等の品質保証システム関連業務
原薬製造業者、製剤製造業者の管理
行政対応、苦情処理　など

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での品質保証業務（QA）の経験

【歓迎経験】

・薬剤師資格（将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補）
・英語での品質保証業務の経験（会議や監査など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～1050万円　経験により応相談

パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務

仕事内容

募集背景：
事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えています。今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

職務内容：
・研究、開発、販売の各段階におけるパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント
・製品譲渡における候補先の探索評価、due diligenceおよび契約条件交渉のリード
・課題解決および契約締結において経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

応募条件

【必須事項】

・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等）かつ、契約に基づいた導出入活動推進およびアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力

求める行動性：
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする

【歓迎経験】

【免許・資格】

求める資格：
・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

複数拠点の総務人事領域を幅広く担う担当者を増員するため募集

仕事内容

複数拠点の総務人事領域を幅広く担う担当者を増員するため募集いたします。

・国内所属事業所における人事総務業務のマネジメント（または補佐）
・新卒／中途採用業務（面談および受入対応等）
・安全衛生に関する業務（安全衛生委員会運営、産業医対応など）
・国内所属事業所での労務対応
・人事評価および各種制度の啓発・育成
・国内所属事業所内一般事務関連対応
・その他、事業所渉外対応

※レポートラインは、業務内容により人事総務部長および事業部長のダブルレポートになります。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・人事/労務/総務/安全衛生のいずれかの実務経験3年以上
・一般的な労働関連法令を一定レベルで理解している方
・普通自動車免許（事業所へは車通勤がメインとなります）

＜求める人材像＞
・社内外を問わずコミュニケーションを大切にできる方
・定型業務だけでなく、イレギュラーな突発的業務にも臨機応変に対応できる方
・他責にせず、課題に対して積極的に提案・実行できる方

【歓迎経験】

・事業所人事総務責任者のご経験がある方
・企業労務対応のご経験がある方
・英語の読み書き、英語でのコミュニケーションが可能な方は尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円　

低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

仕事内容

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

求める資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

仕事内容

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方
・分析化学・有機合成・プロセス化学・天然物化学・製剤学・生物薬剤学・結晶化学・粉体工学及び関連分野

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して研究遂行のある方

必須資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

化学工学研究員としてデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出

仕事内容

募集背景：
製薬技術本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のため化学工学研究員を募集します。

仕事内容：
・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・化学工学の知識・技術を用いたプロセス開発の実務経験

求めるスキル・知識・能力：
・化学工学の知識

求める行動特性：
・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

必須資格：
TOEIC730以上、または同等の英語力

【歓迎経験】

・プロセスのスケールアップ、最適化、トラブルシューティングなどの実務経験
・プロセスシミュレータ（Aspen、gPROMS、Dynochem等）を使用した研究開発・生産技術
・熱流体解析ソフト（Fluent、Starccm+等）を使用した研究開発・生産技術
・Python、MATLAB、R等のプログラミングスキル
・モデリング・シミュレーションスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

製薬会社やCROに対する営業活動を担っていただきます。

仕事内容

製薬メーカーやバイオベンチャー、アカデミアからの医薬品・医療機器等の臨床研究支援業務を受託するのためのコンサルティング営業を行っていただきます。
クライアントの顕在化していないニーズを汲取り、弊社のサービスソリューションをカスタマイズして提案するお仕事です。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・医療業界での営業経験の3年以上
・CRA（臨床開発モニター）経験のある方
・CRC（治験コーディネーター）経験のある方
・SMA（治験事務局担当）経験のある方
・大学・短大・医療系専門学校卒

求める人物像：
・どんな状況でも仕事を楽しめる考え方ができる方
・相手の立場や状況を理解できる方
・率先して物事を解決しようと自ら動ける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究業務を担う

仕事内容

募集背景：
新成長戦略の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化

仕事内容：
・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業（製薬、化学、食品等）で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計業務に従事。
もしくは、ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務に従事。

求めるスキル・知識・能力：
・高い化学工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

求める行動特性（期待役割）：
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

【歓迎経験】

・ケミカル原薬連続生産技術開発、ケミカル原薬製造設備の開発・設計
・Aspen plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション、データサイエンス

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーにて研究開発における物性分析業務

仕事内容

ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。
・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試
験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上）
・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）
・大卒以上

（その他要件）
過去3年以内に応募していない方
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・医薬品の品質に関する試験法の開発経験
・医薬品の承認申請の経験
・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

仕事内容

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
・モニタリング業務の進捗管理
・モニタリング業務の依頼者対応
・部下の指導・管理
・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど

応募条件

【必須事項】

・モニタリングのSub PL、PLの経験
・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～750万円　経験により応相談

データサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集

仕事内容

募集の背景：
創薬のトップイノベーターを目指すための施策として、デジタル・トランスフォーメーションによる研究開発プロセスの革新を進めています。この挑戦に一緒に取り組んでいただけるデータサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集しています。

仕事内容：
ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。

・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定するための高度データマイニング手法の開発
・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発

応募条件

【必須事項】

・医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
・Python, Rなどのプログラミングでの３年以上の実務経験（必須）
・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力（必須）

求める行動特性：
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
・知識の共有・情報の発信を積極的に行なえる方
・情熱と好奇心を持って研究に取り組める方

【歓迎経験】

・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験（尚可）
・数理モデリング、システム生物学に関する専門知識（尚可）
・生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識（尚可）
・SQL等のデータベース操作のスキル（尚可）
・AWS等のクラウドコンピューティング環境での業務経験（尚可）
・TOEIC700点相当以上の英語力(尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

社内外研究データを有効活用し価値最大化につなげる社内向け研究デジタルIT基盤を構築

仕事内容

募集の背景：
創薬研究推進を目的として、社内外研究データを有効活用し価値最大化につなげる社内向け研究デジタルIT基盤を構築するため募集しております。

仕事内容：
オミックスデータ(ゲノム・プロテオーム）を含む社内創薬研究向けデータベースやデータ解析用アプリケーション等のシステム開発業務

応募条件

【必須事項】

求める経験
・Webアプリケーションの要件定義と開発の実務経験(２年以上)
・プログラミング(Python, R等)、データベース化に関する実務経験
・バイオインフォマティクスや生物学の知識や実務経験

求めるスキル・知識・能力
・SQL等のデータベース操作のスキル
・AWS等のクラウド技術知識・活用の実務経験

求める行動特性：
・情熱と好奇心を持ってデジタル活動に取り組めること
・課題解決に必要な関連技術の情報収集に前向きであること
・周囲と友好的な協力関係を築きコミュニケーションに積極的であること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人

仕事内容

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・ＧＭＰ適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理　など

国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品における品質保障業務経験（医薬品製造業／製造販売業）
・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル）
・大卒以上

＜求める人物イメージ＞
・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・中国語等の外国語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務やQMS関連業務を担っていただきます。

仕事内容

募集の背景：
PV領域の監査機能強化

職務内容：
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・PV QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

求めるスキル・知識・能力：
・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい

求める行動特性：
・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

必須資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン

応募条件

【必須事項】

以下のご経験をお持ちの方
・注射剤製造の業務
・医薬品の技術移管
・製造設備の立ち上げ

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】

・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

【歓迎経験】

・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

仕事内容

主な業務としましては、以下となります。

　・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
　・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の包装技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・包装設備のメンテナンス経験

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

製薬企業にて仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般

仕事内容

仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般
※特に工場部門での施策検討実施が多く、工場の管理部門と協働していただきます

・安全衛生業務支援、活動内容の企画立案
・教育研修の企画立案と実施
・主に工場部門でのハラスメント事案への対応
　など

応募条件

【必須事項】

・製造業での総務・庶務・人事労務の経験（5年以上）
・障がい者雇用の経験または同一職場での就労経験
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
・大卒以上の方

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・教育研修、安全衛生に関する知識や業務経験がある方
・安全管理者、第一種衛生管理者、防火管理者の資格保持者
・製造工場での管理業務（総務・庶務・人事労務）経験
・ヘルスケア業界の知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～900万円